左旋多巴在大脑中转化为多巴胺。卡比多巴有助于预防左旋多巴在到达大脑并起作用之前的分解。
卡比多巴和肠左旋多巴(Duopa)是一种联合药物,用于治疗晚期帕金森氏病患者的运动问题。 Duopa减少了与服用其他药物治疗帕金森氏症相关的“停药时间”效应。
Duopa是卡比多巴和左旋多巴的凝胶形式,可直接注入小肠。卡比多巴和左旋多巴的肠内注射通过输注泵通过一个通过“口”或“口”的手术切口插入胃壁的管子进行。
卡比多巴和左旋多巴也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂,请勿使用卡比多巴和左旋多巴。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰,反式环丙胺等。
如果您对卡比多巴或左旋多巴过敏,则不应使用卡比多巴和左旋多巴肠溶。
如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂,请勿使用Duopa。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰,反式环丙胺等。
为确保Duopa对您安全,请告知您的医生是否患有:
胃溃疡或胃手术史;
血压低或有昏厥史;
发作性睡病或白天入睡的历史;
肌肉疾病,例如重症肌无力;
导致手或脚麻木或刺痛的神经问题;
有抑郁,精神疾病或精神病史;
青光眼;要么
心脏病,高血压,心律失常。
帕金森氏病患者患皮肤癌(黑色素瘤)的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
Duopa可能会渗入母乳,并可能伤害哺乳期的婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。
Duopa未被18岁以下的任何人使用。
遵循处方标签上的所有指示。您的医生会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。
您将需要进行外科手术以制造造口。一根称为“ PEG-J”管的特殊管将穿过造口并进入小肠。该管连接到输液泵上,该输液泵会将Duopa输送到您的体内。
Duopa装在一个塑料盒中,该盒连接到输液泵上。您的护理人员将对泵进行编程,并向您展示如何使用它。阅读提供给您的所有患者信息,用药指南和说明表。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
Duopa会在16小时内被注入以帮助您始终保持体内稳定量的药物。如果需要,输液泵还允许额外剂量,以减少“关闭时间”症状。
16小时后,您可以断开泵的连接,并夜间服用口服卡比多巴和左旋多巴(片剂)。如果您的泵在一天中断开连接超过2个小时,则可能还需要服用口服药物。
您的造口和管子需要特别护理和清洁。您必须注意感染的迹象(发红,发热,肿胀)。您还必须防止管扭结,以确保药物自由流过。
未经医生建议,请勿停止使用药物或更改剂量。
在某些医学检查中,这种药物可能导致异常结果。告诉任何治疗您的医生,您正在使用卡比多巴和左旋多巴。
每个Duopa一次性盒带可使用16小时。一次使用后扔掉。
将盒带存放在冰箱的原始纸箱中,请勿冻结。
请在使用冰箱20分钟之前将其从冰箱中取出,以使其达到室温。保护暗盒避光。将冷藏盒从冰箱中取出后,请勿立即使用它。
您可能需要使用额外的药物来弥补错过的剂量。如果停止输液或断开泵的连接超过2小时,请致电医生以获取说明。
为避免错过剂量,请在完全用完药物之前重新加注处方。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
一些使用卡比多巴和左旋多巴的人在正常的白天活动(如工作,交谈,饮食或驾驶)中入睡。除非您知道Duopa将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。另外,还应避免从坐着或躺着的姿势中站起来太快,否则可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己,以防止跌倒。
与卡比多巴和左旋多巴肠内饮酒会引起副作用。
避免服用铁补充剂或饮食富含蛋白质(蛋白质来源包括肉,蛋和奶酪)。这些东西会使您的身体更难消化和吸收卡比多巴和左旋多巴。与您的医生或营养顾问讨论使用Duopa时应食用的最佳食物。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
严重头晕或头晕的感觉;
白天嗜睡或嗜睡;
不受控制的肌肉运动,震颤加剧(不受控制的摇动);
强烈的性冲动,例如增加性冲动,不寻常的赌博冲动或其他冲动行为;
混乱,幻觉,异常的情绪或行为改变;
手或脚麻木,刺痛或无力;
抑郁或自杀念头;
胸痛,心律过速或不规则;要么
严重的神经系统反应-肌肉僵硬,发高烧,出汗,精神错乱,心跳快速或不均匀,震颤,感觉自己可能会昏倒。
您可能还会因将PEG-J管插入胃中而需要进行外科手术而出现并发症。如果您有以下任何迹象或症状,请立即告诉您的看护人:
恶心,呕吐,胃痛;
严重的持续性便秘;
发热;
血便或柏油样便;
上腹部的剧烈疼痛扩散到背部;要么
插入PEG-J管的气孔周围出现疼痛,肿胀,发红,发热或渗水。
常见的副作用可能包括:
手术过程中的并发症;
PEG-J管周围肿胀;
情绪低落
手或脚肿胀;
血压升高(严重头痛,视力模糊,脖子或耳朵敲打);
口腔或咽喉疼痛;
感冒症状,如鼻塞,打喷嚏;要么
恶心。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
将卡比多巴和左旋多巴与其他使您昏昏欲睡的药物一起服用会加重这种效果。在将Duopa与安眠药,麻醉性止痛药,肌肉松弛药或焦虑,抑郁或癫痫药合用之前,请先咨询医生。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:
异烟肼
甲氧氯普胺
血压药物;
含铁的药物,维生素或矿物质补充剂;要么
治疗精神病的药物(例如Abilify,Geodon,Risperdal,Seroquel,Symbyax或Zyprexa)。
此列表不完整。其他药物可能与卡比多巴和左旋多巴相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:1.01。
适用于卡比多巴/左旋多巴:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释
卡比多巴/左旋多巴及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡比多巴/左旋多巴时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
卡比多巴/左旋多巴可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于卡比多巴/左旋多巴:肠溶悬液,口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释
报告的最常见不良反应包括恶心,头晕,头痛,失眠,梦境异常,口干,运动障碍,焦虑,便秘,呕吐和体位性低血压。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(最高17%),运动障碍(最高16.5%),头晕(最高12%)
常见(1%到10%):精神错乱,肌张力障碍,开关现象,感觉不足,多发性神经病,震颤,消化不良,运动迟缓
罕见(0.1%至1%):感觉异常,共济失调,步态障碍,抽搐
罕见(少于0.1%):恶性,精神安定症候群
未报告频率:舞蹈病,嗜睡,记忆力减退,刺激感
上市后报告:多发性神经病[参考]
非常常见(10%或更多):焦虑,失眠,抑郁(高达11%)
常见(1%至10%):幻觉,精神病,异常梦境,睡眠障碍,躁动,冲动行为,睡眠发作
罕见(0.1%至1%):自杀,痴呆,迷失方向,欣快情绪,恐惧
稀有(小于0.1%):思维异常
上市后:自杀未遂,自杀念头[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高30%),便秘(最高22%)
常见(1%至10%):口干,便秘,呕吐,食管裂孔疝,术后肠梗阻,腹泻,消化不良,腹胀,吞咽困难,肠胃气胀,味苦
罕见(0.1%至1%):唾液分泌过多
罕见(少于0.1%):磨牙症,唾液变色,舌痛,打ic,三头肌,舌头灼热
未报告频率:胃灼热[参考]
常见(1%至10%):缺血事件,体位性低血压,周围性水肿,高血压,晕厥,心律不齐,低血压
罕见(0.1%至1%):心pit,静脉炎
未报告频率:胸痛,心肌梗塞[参考]
在帕金森氏病早期临床试验中,接受卡比多巴-左旋多巴缓释胶囊的患者中有2.4%(289名中的7名)发生了心血管缺血事件,而接受安慰剂的患者中有1.1%(92名中的1名)发生了心血管缺血事件。在晚期帕金森氏病中,有0.7%(450名患者中的3名)患者经历了心血管缺血事件。这些患者先前有缺血性心脏病史或缺血性心脏病的危险因素。 [参考]
常见(1%至10%):肉芽组织过多,皮疹,接触性皮炎,多汗症,瘙痒
罕见(0.1%至1%):脱发,红斑,荨麻疹
稀有(小于0.1%):汗液变色,血管性水肿
上市后报告:过敏性紫癜[参考]
非常常见(10%或更多):插入部位并发症,切口部位红斑(19%),术后伤口感染
常见(1%至10%):切口部位蜂窝织炎,手术后感染,器械脱位,器械阻塞
罕见(0.1%至1%):术后脓肿,牛黄,缺血性结肠炎
上市后报告:胃穿孔,胃肠道穿孔,小肠缺血,小肠穿孔[参考]
据报道,接受这种药物的患者中有57%发生了插入部位并发症,而未经治疗接受PEG-J管的患者中这一比例为44%。与鼻空肠(NJ)插入相关的最常见不良反应是口咽痛,腹胀,腹痛,腹部不适,疼痛,咽喉刺激,胃肠道损伤,食道出血,焦虑,吞咽困难和呕吐。与PEG-J插入相关的最常见的不良反应包括上腹痛,十二指肠溃疡,十二指肠溃疡出血,糜烂性十二指肠炎,糜烂性胃炎,胃肠道出血,肠套叠,腹膜炎,术后脓肿和小肠溃疡。 [参考]
上市后报告:过敏反应,大疱性病变[参考]
常见(1%至10%):上呼吸道感染,肺不张,呼吸困难,吸入性肺炎,口咽痛
罕见(0.1%至1%):发声困难,声音嘶哑
罕见(小于0.1%):呼吸异常
未报告频率:奇怪的呼吸模式[参考]
未报告的频率:碱性磷酸酶,AST,ALT,LDH和胆红素升高[参考]
未报告频率:血清尿素和肌酐升高[参考]
非常常见(10%或更多):虚弱,疲劳
常见(1%至10%):发热,不适
未报告频率:潮热[参考]
常见(1%至10%):尿路感染,尿失禁,尿retention留
罕见(0.1%至1%):尿频
稀有(小于0.1%):暴躁[参考]
常见(1%至10%):贫血
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症,血小板减少症
稀有(小于0.1%):溶血性贫血
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症
未报告频率:Coombs试验阳性,血红蛋白和血细胞比容降低[参考]
很常见(10%或更多):体重减轻
常见(1%至10%):厌食,体重增加,维生素B6缺乏症,维生素B12缺乏症
未报告频率:血糖升高
上市后报告:叶酸缺乏症[参考]
常见(1%至10%):背痛,肩痛
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,颈部疼痛
未报告频率:肌肉抽搐,腿痛[参考]
罕见(0.1%至1%):睑裂痉挛,复视,视神经缺血,视力模糊
罕见(少于0.1%):瞳孔散大,眼科疾病,潜在的霍纳氏综合症激活[参考]
罕见(小于0.1%):恶性黑色素瘤[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Sinemet(卡比多巴-左旋多巴)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。
4.“产品信息。Parcopa(卡比多巴-左旋多巴)。”威斯康星州马奎恩市的Schwarz Pharma。
5.“产品信息。Duopa(卡比多巴-左旋多巴)。”伊利诺伊州北芝加哥的AbbVie US LLC。
6.“产品信息。Rytary(卡比多巴-左旋多巴)。” Impax制药公司,加利福尼亚州海沃德。
7.“产品信息。SinemetCR(卡比多巴-左旋多巴)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
最佳剂量通过仔细的个体滴定确定:所有剂量表示为CARBIDOPA-LEVODOPA
立即释放,包括口腔崩解片:
初始剂量:每天3次口服25 mg-100 mg或每天3次或4次口服10 mg-100 mg
-根据需要每天或每隔一天增加1片药片,直到达到8片剂量为止;可以使用两种比例(1:4或1:10)的片剂组合以提供最佳剂量。
从LEVODOPA转换:
-应在开始卡比多巴-左旋多巴前至少12小时停用左旋多巴;开始时使用先前左旋多巴剂量的约25%。
-每天接受少于左旋多巴1500毫克的患者的建议剂量:每天口服25毫克至100毫克3至4次。
-每天接受超过1500左旋多巴的患者的建议剂量:每天口服3或4次25毫克至250毫克。
缓释片(SINEMET CR):
-初始剂量(未使用左旋多巴):每天两次,口服50 mg-200 mg;初始剂量应间隔6小时以上
-根据治疗反应,剂量和给药间隔可至少间隔3天增加或减少
-剂量范围:大多数患者在醒着的时候每4到8小时需要左旋多巴400至1600 mg /天,分次服用;已使用2400 mg /天的剂量,间隔少于4小时,但一般不建议使用。
从有或没有脱羧酶抑制剂的立即释放左旋多巴的转化:
-对于接受左旋多巴和脱羧酶抑制剂的患者:使用Sinemet CR的剂量应比以前的左旋多巴剂量高约10%;根据临床反应,可能需要将其提高到最高30%。
-对于接受左旋多巴但无脱羧酶抑制剂的患者:持续释放的剂量应为左旋多巴以前剂量的约25%;左旋多巴应在开始卡比多巴-左旋多巴前至少12小时停用
延长释放胶囊(RYTARY) :
-初始剂量(未使用左旋多巴):23.75 mg-95 mg口服,每天3次,共3天;在第四天,可能增加到36.25毫克至145毫克,一天3次
-如果可以的话,每天最多可以增加5次给药间隔
-最大每日剂量:612.5 mg-2450 mg
从立即释放卡比多巴-左旋多巴到RYTARY的转换:这些建议的起始剂量应分为每天3次:
-对于接受左旋多巴400至549 mg /天的患者:RYTARY左旋多巴剂量应为855 mg /天
-对于接受左旋多巴550至749 mg /天的患者:RYTARY左旋多巴剂量应为1140 mg /天
-对于接受左旋多巴750至949 mg /天的患者:RYTARY左旋多巴剂量应为1305 mg /天
-对于接受950至1249 mg /天的左旋多巴的患者:RYTARY左旋多巴的剂量应为1755 mg /天
-对于接受左旋多巴等于或大于1250 mg /天的患者:RYTARY左旋多巴剂量应为2205或2340 mg /天
评论:
-外围多巴脱羧酶被卡比多巴饱和,大约为70至100 mg / day;接受少于此数量的卡比多巴的患者更有可能出现恶心和呕吐;卡比多巴剂量大于200毫克/天的经验有限。
-RYTARY产品不能与其他卡比多巴-左旋多巴产品互换;对于接受卡比多巴-左旋多巴+儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂的患者,可能需要增加最初推荐的左旋多巴的每日总剂量。
用途:用于治疗可能因一氧化碳中毒和/或锰中毒而对神经系统造成伤害的特发性帕金森氏病,脑后帕金森病和症状性帕金森病的症状。
DUOPA肠混悬液(卡比多巴4.63 mg-左旋多巴20 mg / mL)适用于治疗晚期帕金森氏病患者的运动波动。
-使用CADD-Legacy 1400便携式输液泵通过PEG-J管注入空肠;对于短期给药,可以使用鼻空肠管。
-总剂量由3个单独调整的剂量组成:早晨推注剂量,连续维持剂量和额外大剂量。
引发:使用1:4比例片剂将所有形式的左旋多巴转化为口服速释卡比多巴-左旋多巴片剂。
-第1天早晨剂量:提供与前一天的第一次左旋多巴剂量相当的左旋多巴剂量;通过将左旋多巴的剂量从mg转换为毫升并添加3毫升体积以灌注肠道来计算;管理超过10到30分钟。
-第1天连续剂量:提供16个小时醒来所需的左旋多巴剂量;通过确定前一天收到的左旋多巴的量来计算,省去了早晚的剂量。
-额外推注剂量功能可用于管理急性“关闭”症状;最初应将其设置为20 mg(1 mL),可以以0.2 mL的增量滴定;额外剂量应限制为每2小时一次。
根据临床反应调整剂量:
MORNING DOSE快速给药(超过10至30分钟)以达到治疗剂量水平;如果在前一天的早晨剂量后1小时内临床反应不足,则应调整该剂量:
-对于小于或等于6 mL的剂量(不包括用于灌注试管的3 mL):增加1 mL。
-对于大于6 mL的剂量(不包括用于灌注试管的3 mL):增加2 mL。
-如果在前一天的早晨剂量的1小时内发生了运动障碍或左旋多巴相关的不良反应,请将早晨剂量减少1 mL。
连续剂量:
-根据前一天提供的额外剂量的数量和量以及患者的临床反应,考虑增加剂量。
-考虑减少引起运动障碍或其他不良反应的剂量;对于持续1小时或更长时间的反应,应降低0.3 mL / hr;对于持续2小时或更长时间的反应,应降低0.6 mL / hr。
最大剂量:16个药盒(左旋多巴2000毫克),持续16小时;患者将在夜间服用口服速释卡比多巴-左旋多巴。
请谨慎使用。
请谨慎使用。
当开始使用这种药物时,可以继续服用其他标准的抗帕金森病药物;但是,可能需要调整这些药物的剂量。
RYTARY(卡比多巴-左旋多巴缓释胶囊)不能与其他卡比多巴-左旋多巴产品互换。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
数据不可用。
行政建议:
口腔崩解片:
-服药前用干手将药片从瓶中取出
-放在舌头上,然后用唾液吞下;不需要液体管理
Sinemet CR(R)平板电脑:
整个吞下;不要挤压或咀嚼
Rytary(R)延长释放胶囊:
整个吞下;也可以将胶囊中的内容物撒到1至2汤匙的苹果酱中并立即服用。
-考虑在进食前1至2小时服用第一天的剂量;高脂,高卡路里的食物可能会使左旋多巴的吸收延迟2至3个小时。
肠悬液(DUOPA):
-使用前应将盒带恢复到室温;请参阅产品信息以获取完整的管理说明。
-卡匣经过专门设计,可连接到CADD®Legacy 1400泵。
-磁带盒仅供一次性使用,请勿使用超过16个小时
存储要求:DUOPA盒式磁带:
-分配前,应储存在-20C(-4F)的冰箱中
-分发时,应在2C至8C(36F至46F)的冰箱中将盒带完全融化;将纸箱从运输箱中取出并彼此分开以使其解冻(解冻可能需要96个小时);解冻后,纸箱可以重新包装成更紧密的配置。
-一旦放入冰箱解冻,请按日期分配12周的使用时间。
-盒式磁带应避免光照,并在使用前放在纸箱中。
稳定性:
--20°C稳定24个月,5°C稳定15周;冰箱外放置16小时。
一般:
-该药可用于治疗特发性帕金森病,可用于缓解许多症状,特别是僵硬和运动迟缓;它通常有助于处理震颤,吞咽困难,唾液泻和姿势不稳。
-在左旋多巴中添加卡比多巴会降低左旋多巴的外周作用;但是,由于卡比多巴没有穿过血脑屏障,因此与单独使用左旋多巴相比,由于中枢作用而引起的不良反应可能发生得更快且剂量更低。
-避免突然停药或迅速减少药物剂量。
-因为左旋多巴与某些氨基酸竞争肠壁运输,所以高蛋白饮食患者左旋多巴的吸收可能会降低。
监控:
-心血管:监测体位性低血压的体征和症状,尤其是在剂量增加期间;对于具有残留心房,淋巴结或室性心律失常的心肌梗塞病史的患者,应在药物启动期间在强化的心脏护理设施中监测心脏功能。
-神经系统:监测运动障碍,嗜睡和嗜睡
-皮肤科:监测黑色素瘤;考虑由皮肤科医生进行定期皮肤检查。
-眼:在治疗过程中密切监测慢性广角型青光眼患者的眼压;眼睑痉挛是某些患者过量用药的有用早期征兆。
-精神病学:向患者询问有关新的或增加的赌博冲动,性冲动,无节制的消费,暴饮暴食或强迫性进食或其他冲动的信息;监视新的或恶化的精神状态和行为变化。
-实验室:在慢性治疗期间,建议定期评估肝,造血和肾功能。
患者建议:
-告诉患者该药物可能导致唾液,尿液或汗液中棕褐色的变色;可能会使他们的衣服褪色。
-这种药物经常引起嗜睡;在确定该药物如何影响他们的心理和/或运动表现之前,患者不应驾驶汽车或操作机械或其他潜在的危险活动;对于持续嗜睡的患者,应与医生讨论驾驶的安全性。
-应指导患者或护理人员报告突然发作的睡眠,新的或恶化的运动障碍,新的或恶化的强迫行为和/或不寻常的冲动,自杀企图或自杀意念的发作。
-应指导患者报告皮肤上痣的大小,形状或颜色的变化,并应定期检查皮肤是否有黑色素瘤。
-患者应意识到该药可能引起体位性血压变化,包括晕厥和头昏眼花,建议患者避免坐直或躺下后迅速站立。
-如果孕妇怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应与医生或保健提供者交谈。
已知共有316种药物与卡比多巴/左旋多巴相互作用。
查看卡比多巴/左旋多巴与下列药物的相互作用报告。
卡比多巴/左旋多巴有1种酒精/食物相互作用
卡比多巴/左旋多巴有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |