卡比多巴片

仅接收

如果要对未接受卡比多巴的初次使用卡比多巴的患者给予卡比多巴，则应同时使用两种药物，如果不使用卡比多巴，则应从不超过左旋多巴先前每日剂量的20％到25％开始。从左旋多巴的最后剂量到开始使用卡比多巴和左旋多巴的治疗之间应至少间隔十二小时。开始治疗前，请参阅“警告，剂量和管理”部分。

卡比多巴片说明

卡比多巴是芳香族氨基酸脱羧的抑制剂，是白色至微黄色的白色粉末，微溶于水，微溶于乙醇（96％），几乎不溶于二氯甲烷，分子量为244.3。它在化学上被称为（-）-L-α-肼基-α-甲基-β-（3,4-二羟基苯）丙酸一水合物。其分子式为C 10 H 14 N 2 O 4 •H 2 O，结构式为：

每片含25 mg卡比多巴USP（无水当量）。非活性成分是硬脂酸镁，微晶纤维素和预胶化淀粉（玉米）。

片剂含量以无水卡比多巴表示，分子量为226.3。

卡比多巴片剂-临床药理学

帕金森氏病是一种锥体束外神经系统的进行性神经退行性疾病，会影响骨骼肌系统的活动性和控制能力。它的特征包括静息震颤，僵硬和运动缓慢。

对症治疗，例如左旋多巴疗法，可以使患者更好地活动。

作用机理

当前证据表明帕金森氏病的症状与纹状体中多巴胺的消耗有关。多巴胺的给药显然不能治疗帕金森氏病，因为它不能穿过血脑屏障。但是，左旋多巴（多巴胺的代谢前体）确实会穿过血脑屏障，并可能在大脑中转化为多巴胺。认为这是左旋多巴缓解帕金森氏病症状的机制。

药效学

左旋多巴经口服给药后，会迅速在脑外组织中脱羧成多巴胺，因此只有一小部分给定剂量不变地转运到中枢神经系统。出于这个原因，需要大剂量的左旋多巴才能获得足够的治疗效果，并且这些反应通常可能伴有恶心和其他不良反应，其中一些可归因于脑外组织中形成的多巴胺。

当卡比多巴与左旋多巴一起使用时，左旋多巴引起的恶心和呕吐的发生率比不与卡比多巴一起使用时左旋多巴引起的恶心和呕吐的发生率要低。在许多患者中，这种恶心和呕吐的减少将使剂量滴定更加迅速。

卡比多巴抑制周围左旋多巴的脱羧。未证明卡比多巴在推荐剂量下具有任何明显的药效作用。它似乎并不能轻易地穿过血脑屏障，并且在最大有效抑制左旋多巴外周脱羧的推荐剂量的卡比多巴下，不会影响中枢神经系统内左旋多巴的代谢。

由于其脱羧酶抑制活性主要限于脑外组织，因此将卡比多巴与左旋多巴一起施用使得更多的左旋多巴可用于转运至大脑。但是，由于左旋多巴和卡比多巴与某些氨基酸竞争通过肠壁转运，因此在某些高蛋白饮食的患者中左旋多巴和卡比多巴的吸收可能会受到损害。

药代动力学

卡比多巴使产生给定反应所需的左旋多巴量减少约75％，当与左旋多巴一起给药时，会增加左旋多巴的血浆水平和血浆半衰期，并降低血浆和尿液中的多巴胺和高香草酸。

在临床药理学研究中，与分开给药的两种药物相比，同时服用卡比多巴和左旋多巴的分开片剂同时产生的尿液排泄的左旋多巴与多巴胺的排出量成比例。

当患者同时接受卡比多巴和左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的固定组合缓释时，可给予补充吡ido醇（维生素B 6 ）。医学文献中的先前报道警告，仅左旋多巴治疗的患者不应服用高剂量的维生素B 6 ，因为外用吡pyr醇会增强左旋多巴向多巴胺的代谢。将卡比多巴引入左旋多巴疗法可抑制左旋多巴向多巴胺的周边脱羧，从而抵消了吡ido醇的新陈代谢作用。

卡比多巴与左旋多巴在卡比多巴-左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴缓释片中联合使用。

适应症和用途

卡比多巴片可与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起使用，用于治疗特发性帕金森氏病（瘫痪性焦虑），脑后帕金森氏症和症状性帕金森氏症的症状，这些症状可能由于一氧化碳中毒和/或神经系统损伤锰中毒。

卡比多巴片用于卡比多巴-左旋多巴的患者，其卡比多巴-左旋多巴的剂量提供的卡比多巴的每日剂量不足（通常每天70 mg）。

卡比多巴片剂偶尔会与左旋多巴一起使用，因为卡比多巴和左旋多巴的剂量需要分别滴定每种药物。

卡比多巴片剂可与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起使用，以允许较低剂量的左旋多巴的给药，从而减少恶心和呕吐，更快速的剂量滴定并在某种程度上更平滑。但是，尚未显示对左旋多巴有明显不规则（“开-关”）反应的患者受益于卡比多巴的添加。

由于卡比多巴可防止由吡ido醇引起的左旋多巴作用的逆转，因此，当患者同时接受卡比多巴和左旋多巴或以卡比多巴-左旋多巴的形式接受治疗时，可以给予补充吡x醇（维生素B 6 ）。

尽管卡比多巴片剂的给药可以用低得多的左旋多巴剂量控制帕金森氏病和帕金森氏病，但目前尚无确凿证据表明，除减少恶心和呕吐，允许更快速滴定和提供稍微平滑的反应外，这是有益的。到左旋多巴。

当同时给予卡比多巴和左旋多巴时，仅对左旋多巴反应较差的某些患者已有改善。这很可能是由于左旋多巴的外周脱羧减少，而不是卡比多巴对周围神经系统的主要作用。未显示卡比多巴可增强左旋多巴的内在功效。

在决定是否向患有恶心和/或呕吐的患者服用含卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴的卡比多巴片剂时，医生应意识到，虽然许多患者有望改善，但有些患者可能不会。由于无法预测哪些患者可能会好转，因此只能通过试验来确定。还应该注意的是，在比较卡比多巴和左旋多巴与左旋多巴的对照试验中，尽管在试验的受控部分中保留了相同剂量的左旋多巴，但约有一半的恶心和/或呕吐仅靠左旋多巴的患者会自发改善。

禁忌症

卡比多巴片剂对已知对该药物任何成分过敏的患者禁用。

非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂禁止与左旋多巴或带有或不带有卡比多巴的卡比多巴-左旋多巴组合产品一起使用。必须在开始使用左旋多巴治疗之前至少两周停用这些抑制剂。卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴可以与制造商推荐剂量的MAO抑制剂同时使用，对MAO B型（例如盐酸司来吉兰）具有选择性（参见预防措施，药物相互作用）。

窄角型青光眼患者禁忌左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴产品，有或无卡比多巴。

警告事项

卡比多巴单独服用时无抗帕金森病作用。适用于卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴。由于左旋多巴的中枢作用，卡比多巴不会减少不良反应。

如果要对仅接受左旋多巴治疗的未使用卡比多巴的患者给予卡比多巴，则应同时使用两种药物。

在最后一次服用左旋多巴与开始联合卡比多巴和左旋多巴治疗之间应至少间隔十二小时。如果不使用卡比多巴，则应从左旋多巴以前每日剂量的不超过五分之一（20％）到四分之一（25％）开始。开始治疗前，请参阅“剂量和管理”部分。

将卡比多巴与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴一起添加可减少由于左旋多巴的脱羧作用而引起的外周作用（恶心，呕吐）；然而，由于左旋多巴的中心作用，卡比多巴不能减少不良反应。因为卡比多巴允许更多的左旋多巴到达大脑并形成更多的多巴胺，所以左旋多巴与卡比多巴联合使用的剂量比左旋多巴更低，并且某些不良的中枢神经系统（CNS）效应，例如运动障碍（不自主运动）可能会发生。单独。

日常生活和嗜睡中入睡

据报道，单独服用卡比多巴-左旋多巴产品或与其他多巴胺能药物一起服用的患者在从事日常生活活动（包括驾驶汽车）时突然入睡，而没有事先的嗜睡警告。其中一些事件导致了车祸。尽管这些患者中有许多在服用多巴胺能药物时报告有嗜睡感，但仍有一些患者确实认为自己没有任何警告征兆，例如过度睡意，并认为他们在事件发生前立即保持警觉。开始治疗一年后，一些患者报告了这些事件。

尽管有些患者可能没有这样的病史，但在进行日常活动时入睡通常会发生在患者中。因此，开药者应不断重新评估患者的嗜睡或嗜睡情况，特别是因为某些事件是在治疗开始后发生的。处方者应意识到，除非在特定活动期间直接询问嗜睡或嗜睡，否则患者可能不会承认嗜睡或嗜睡。已经经历过嗜睡或突然发作睡眠的患者，在与其他卡比多巴-左旋多巴产品一起服用时，不应接受卡比多巴治疗期间的这些活动。

在开始使用卡比多巴治疗之前，请告知患者可能出现嗜睡现象，并具体询问可能增加卡比多巴失眠风险的因素，例如使用同时的镇静药物和存在睡眠障碍。在需要积极参与的活动（例如，对话，进食等）期间，报告有严重的白天嗜睡或入睡事件的患者，考虑停用卡比多巴。如果继续用卡比多巴治疗，应劝告患者不要开车，并避免其他潜在的危险活动，如果患者变得清醒，可能会造成伤害。没有足够的信息证明减少剂量可以消除在从事日常生活活动时入睡的情况。

高热和混乱：

据报道，偶发性症状类似神经安定性恶性肿瘤综合症（NMS）的病例与某些抗帕金森病药物（例如左旋多巴，卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴缓释）的剂量减少或停药有关。因此，当突然或停止降低左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的剂量时，应仔细观察患者，特别是如果患者正在服用抗精神病药。

NMS是一种以发烧或体温过高为特征的罕见但危及生命的综合征。神经系统发现，包括肌肉僵硬，不自主运动，意识改变，精神状态改变；其他障碍，例如植物神经功能紊乱，心动过速，呼吸急促，出汗，高血压或低血压；实验室发现，如肌酸磷酸激酶升高，白细胞增多，肌红蛋白尿和血清肌红蛋白增加，已有报道。

这种情况的早期诊断对于适当治疗这些患者很重要。将NMS视为可能的诊断并排除其他急性疾病（例如，肺炎，全身感染等）至关重要。如果临床表现包括严重的内科疾病和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS），这可能会特别复杂。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。

NMS的管理应包括：1）加强对症治疗和医学监测，以及2）对任何可以采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。多巴胺激动剂（例如溴隐亭）和肌肉松弛剂（例如丹特罗林）通常用于NMS的治疗。但是，其有效性尚未在对照研究中得到证实。

预防措施

一般

与单独使用左旋多巴一样，建议在长期同时使用卡比多巴和左旋多巴，卡比多巴和卡比多巴-左旋多巴或这些药物的任意组合治疗期间，定期评估肝，造血，心血管和肾功能。

冲动控制/强迫行为

上市后的报告表明，接受抗帕金森药物治疗的患者会经历强烈的赌博欲望，性欲增强，强烈的无法控制地花钱的欲望，暴饮暴食以及其他强烈的欲望。患者在服用一种或多种用于治疗帕金森氏病和增加中枢多巴胺能音调的药物时可能无法控制这些冲动，包括用左旋多巴和卡比多巴服用的卡比多巴。在某些情况下，尽管不是全部，但据报道，当减少或停止使用抗帕金森药物的剂量时，这些冲动已经停止。由于患者可能不会将这些行为视为异常，因此开处方者在接受卡比多巴治疗时，必须特别询问患者或其护理人员新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的支出或其他冲动的发展。如果患者在服用含有卡比多巴/左旋多巴的卡比多巴时出现这种冲动，医生应考虑减少剂量或停止卡比多巴或左旋多巴。

幻觉/类似精神病的行为

多巴胺能药物已经出现了幻觉和类似精神病的行为。通常，幻觉在治疗开始后不久就出现，并且可能对左旋多巴的剂量减少有反应。幻觉可能伴有混乱，并在较小程度上导致睡眠障碍（失眠）和过度做梦。卡比多巴与卡比多巴-左旋多巴一起服用可能会对思维和行为产生类似影响。这种异常的思维和行为可能会出现一种或多种症状，包括偏执观念，妄想，幻觉，混乱，精神病样行为，迷失方向，攻击性行为，躁动和del妄。

通常，患有重度精神病的患者不应使用卡比多巴和卡比多巴-左旋多巴治疗，因为这可能加剧精神病。此外，某些用于治疗精神病的药物可能会加重帕金森氏病的症状，并可能降低卡比多巴的疗效。

运动障碍

卡比多巴可能会增强左旋多巴的多巴胺能副作用，并可能导致或加剧先前存在的运动障碍。

萧条

应仔细观察接受卡比多巴和卡比多巴-左旋多巴治疗的患者抑郁症的发展，并伴有自杀倾向。

黑色素瘤

流行病学研究表明，帕金森氏症患者患黑色素瘤的风险比一般人群高（2到约6倍）。尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素（例如用于治疗帕金森氏病的药物）引起的。

由于上述原因，建议患者和提供者在使用卡比多巴片剂治疗帕金森氏病时经常并定期监测黑素瘤。

理想情况下，应由具有适当资格的个人（例如，皮肤科医生）进行定期皮肤检查。

给患者的信息

根据卫生保健提供者概述的时间表，定期服用卡比多巴和左旋多巴非常重要。警告患者不要先咨询医生，不要更改规定的剂量方案，也不要添加任何其他抗帕金森药物，包括其他卡比多巴-左旋多巴制剂。

告知患者，有时在给药间隔结束时会出现“老化”效应。如果这种反应对生活方式造成影响，则告诉患者通知开药者。

应建议患者在摄入卡比多巴和左旋多巴后，唾液，尿液或汗液中偶尔会出现深色（红色，棕色或黑色）。尽管颜色在临床上似乎微不足道，但服装可能会变色。

应建议患者，饮食中蛋白质含量高的食物的改变可能会延迟左旋多巴的吸收，并可能减少循环中的摄取量。酸度过高也会延迟胃排空，从而延迟左旋多巴的吸收。铁盐（例如多种维生素片剂中的铁盐）也可以减少体内可用的左旋多巴的量。上述因素可能会降低卡比多巴和左旋多巴疗法的临床疗效。

在服用多巴胺能药物（包括左旋多巴）时，提醒患者在日常活动中可能突然入睡，在某些情况下没有意识或警告信号。劝告患者在驾驶或操作机器时要格外小心，如果他们有嗜睡和/或突然入睡的现象，则必须避免这些活动。 （请参阅警告，在日常活动和嗜睡过程中入睡。）

有报告说，患者经历强烈的赌博欲望，性欲望和其他强烈的欲望，并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能基调且通常用于治疗多巴胺能的药物时无法控制这些欲望。帕金森氏病，包括卡比多巴和左旋多巴。尽管尚未证明药物引起了这些事件，但是据报道，在某些情况下，当剂量减少或药物停止使用时，这些冲动已经停止。处方者应在服用卡比多巴和左旋多巴时询问患者有关新的或增加的赌博冲动，性冲动或其他强烈冲动的发展情况。如果患者在服用含有卡比多巴/左旋多巴的卡比多巴时出现这种冲动，医生应考虑减少剂量或停止卡比多巴和左旋多巴（见预防措施，冲动控制/强迫行为）。

实验室测试

实验室检查异常可能包括肝功能检查升高，例如碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶和胆红素。也有血液尿素氮异常和库姆斯试验阳性的报道。通常，卡比多巴和左旋多巴同时给药时的血尿素氮，肌酐和尿酸水平低于单独使用左旋多巴时。

当使用测试胶带测定酮尿症时，左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴的组合产品可能会引起尿酮体的假阳性反应。煮沸尿液样品不会改变该反应。使用葡萄糖氧化酶测试葡萄糖尿症可能会导致假阴性测试。

药物相互作用

当将下列药物与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴固定剂量组合产品一起给予的卡比多巴同时给药时，应谨慎行事。

将左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴组合产品给予卡比多巴用于接受降压药治疗时，会发生症状性体位性低血压。因此，当开始用卡比多巴进行治疗时，可以伴有或不伴有左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴联合产品，可能需要调整降压药的剂量。

对于接受单胺氧化酶抑制剂（A型或B型）的患者，请参见禁忌症。司来吉兰或雷西吉兰与卡比多巴和卡比多巴-左旋多巴同时治疗可能与严重的体位性低血压有关，而这不能仅归因于卡比多巴-左旋多巴（见禁忌症）。

三环类抗抑郁药和卡比多巴-左旋多巴制剂的并用导致不良反应，包括高血压和运动障碍的报道很少。

多巴胺D 2受体拮抗剂（例如吩噻嗪，丁苯酮，利培酮）和异烟肼可能会降低左旋多巴的治疗效果。另外，已报道苯妥英和罂粟碱逆转了左旋多巴在帕金森氏病中的有益作用。服用卡比多巴和左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴组合产品服用这些药物的患者应仔细观察其治疗反应的丧失

卡比多巴和铁盐或含有铁盐的多种维生素应谨慎服用。铁盐可与左旋多巴和卡比多巴形成螯合物，因此降低了卡比多巴和左旋多巴的生物利用度。

尽管甲氧氯普胺可以通过增加胃排空来增加左旋多巴的生物利用度，但甲氧氯普胺也可以通过其多巴胺受体拮抗作用而对疾病控制产生不利影响。

致癌，诱变，生育力受损

在口服，剂量为25、45或135 mg / kg /天的卡比多巴的96周研究中，治疗大鼠和对照组大鼠在死亡率或肿瘤形成方面无显着差异。给大鼠口服卡比多巴和左旋多巴的组合（10至20、10至50、10至100 mg / kg /天），持续106周。与同期对照相比，对死亡率或发病率和瘤形成类型没有影响。

尚未对卡比多巴或卡比多巴和左旋多巴的组合进行致突变性研究。

当以30、60或120 mg / kg / day的剂量口服给予大鼠时，卡比多巴对幼犬的交配性能，生育力或存活率没有影响。最高剂量导致男性体重增加适度下降。

以10至20、10至50或10至100 mg / kg /天的剂量施用卡比多巴-左旋多巴不会对雄性或雌性大鼠的生育能力，繁殖性能或成年大鼠的生长和存活产生不利影响。年轻。

妊娠C类：没有对孕妇进行卡比多巴的充分且对照良好的研究。据个别病例报道，左旋多巴穿过人的胎盘屏障，进入胎儿，并被代谢。胎儿组织中的卡比多巴浓度似乎很小。仅在潜在利益证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用卡比多巴。

卡比多巴的剂量高达120 mg / kg /天，对小鼠或兔子没有致畸作用。在兔子而非老鼠体内，卡比多巴-左旋多巴产生内脏异常，类似于仅左旋多巴时所见的内脏异常，约为人类推荐最大剂量的7倍。并用卡比多巴后，左旋多巴对家兔的致畸作用没有改变。

不知道卡比多巴是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于它们在哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对哺乳妇女的重要性来决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性，不建议在18岁以下的患者中使用该药。

老人用

卡比多巴的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病和其他药物治疗的频率更高。

不良反应

未证明卡比多巴在推荐剂量下具有任何明显的药效作用。观察到的唯一不良反应是卡比多巴与其他药物（例如左旋多巴）以及卡比多巴-左旋多巴组合产品的同时使用。

当卡比多巴与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴组合产品同时给药时，最常见的不良反应包括运动障碍，如舞蹈样，肌张力障碍和其他非自愿运动，以及恶心。与卡比多巴同时使用左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴组合产品时，其他与卡比多巴有关的不良反应包括精神病发作，包括妄想，幻觉和偏执观念，抑郁症（有或没有自杀倾向的发展）和痴呆症。抽搐也已经发生。然而，尚未确定卡比多巴和左旋多巴同时使用的因果关系。

左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴组合产品还报告了以下其他不良反应。当将卡比多巴与这些产品一起给药时，也可能发生这些相同的不良反应。

整个身体：腹痛和不适，乏力，胸痛，疲劳。

心血管疾病：心脏不规则，高血压，心肌梗塞，低血压（包括体位性低血压），心慌，静脉炎，晕厥。

胃肠道：厌食症，磨牙症，舌头灼热感，便秘，深色唾液，十二指肠溃疡，腹泻，口干，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道出血，胃肠道疼痛，胃灼热，打ic，唾液，口臭，味觉改变。

血液学：溶血和非溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过敏症：血管性水肿，荨麻疹，瘙痒，过敏性紫癜，大疱性病变（包括天疱疮样反应）。

代谢：水肿，体重增加，体重减轻。

肌肉骨骼：背部疼痛，腿部疼痛，肌肉痉挛，肩部疼痛。

神经系统/精神病学：精神病发作包括妄想，幻觉和偏执观念，精神抑制性恶性综合症（NMS，请参阅警告），运动迟缓发作（“开-关”现象），精神错乱，激动，头晕，嗜睡，梦dream以求的梦night，失眠，感觉异常，头痛，有或没有自杀倾向发展的抑郁症，痴呆，病理性赌博，性欲增加（包括性欲亢进），冲动控制症状。抽搐也已经发生。然而，与卡比多巴和左旋多巴之间的因果关系尚未建立。

呼吸道：上呼吸道感染，呼吸困难，咽痛，咳嗽。

皮肤：潮红，出汗增多，恶性黑色素瘤（另见禁忌症），皮疹，脱发，黑汗。

特殊感觉：眼科危机，复视，视力模糊，瞳孔散大。

泌尿生殖器：尿色暗淡，阴茎异常勃勃，尿频，尿失禁，尿retention留，尿路感染。

实验室检查：碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶，胆红素，血尿素氮（BUN），Coombs试验异常；血糖升高；血红蛋白和血细胞比容降低;白细胞计数和血清钾减少；血清肌酐和尿酸增加；尿液中的白细胞，细菌和血液；尿液中的蛋白质和葡萄糖。

杂项：呼吸异常，头晕，声音嘶哑，潮热，全身乏力，抗精神病药恶性综合症，刺激感。

过量

没有关于卡比多巴用药过量的报道。卡比多巴对过量用药的管理与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴制剂的用药相同。

如果过量，应采取一般的支持措施，并立即洗胃。应谨慎使用静脉输液，并保持足够的呼吸道。应进行心电图监测，并仔细观察患者的心律不齐的发展；如果需要，应给予适当的抗心律不齐治疗。应该考虑患者可能服用了其他药物以及卡比多巴的可能性。迄今为止，尚无透析经验的报道。因此，其在超剂量中的价值尚不清楚。吡rid醇对逆转卡比多巴的作用无效。

基于给予高剂量左旋多巴和/或卡比多巴的研究，预计给予口服左旋多巴约1500至2000 mg / kg单剂量口服的大鼠和小鼠中，很大一部分将死亡。预期有很大比例的两性幼鼠以800 mg / kg的剂量死亡。预期有相当比例的卡比多巴治疗后会导致很大一部分大鼠死亡。卡比多巴与左旋多巴以1:10的比例添加会增加剂量，该剂量下预计有很大比例的小鼠死亡至3360 mg / kg。

卡比多巴片剂的剂量和给药

无论是与卡比多巴-左旋多巴一起使用还是与左旋多巴一起使用，必须通过仔细滴定确定卡比多巴的最佳每日剂量。大多数患者对卡比多巴和左旋多巴的比例为1:10，但每天的卡比多巴剂量为70 mg或更多。卡比多巴的最大每日剂量不应超过200 mg，因为较大剂量的临床经验是有限的。如果患者正在服用卡比多巴-左旋多巴，则在计算每天要服用的卡比多巴的总量时，应考虑卡比多巴-左旋多巴中卡比多巴的量。

接受卡比多巴-左旋多巴的患者需要其他卡比多巴

当服用卡比多巴的剂量少于每天70毫克，而左旋多巴的剂量少于每天700毫克时，一些服用卡比多巴-左旋多巴的患者可能无法充分减轻恶心和呕吐。当这些患者服用卡比多巴-左旋多巴时，每天可服用25 mg卡比多巴和第一剂卡比多巴-左旋多巴。白天，每剂量卡比多巴-左旋多巴可额外服用12.5 mg或25 mg。卡比多巴可以与最佳治疗反应所需的任何剂量的卡比多巴-左旋多巴一起服用。卡比多巴的最大每日最大剂量（以卡比多巴和卡比多巴-左旋多巴计）不应超过200 mg。

需要单独滴定卡比多巴和左旋多巴剂量的患者

尽管卡比多巴-左旋多巴是卡比多巴和左旋多巴最常使用的药物，但偶尔会有患者需要单独滴定这两种药物的剂量。在这些患者中，卡比多巴应以每天25毫克的剂量开始，一日三四次。两种药物应同时使用，当不使用卡比多巴时，应从左旋多巴以前或推荐的每日剂量的五分之一（20％）至四分之一（25％）开始。在已经接受左旋多巴治疗的患者中，从左旋多巴的最后剂量到开始使用卡比多巴和左旋多巴的治疗之间应至少间隔十二小时。在这些患者中开始治疗的简便方法是在患者至少十二小时未服用左旋多巴后的早晨。

处方卡比多巴和左旋多巴的剂量分开的医疗保健提供者应完全熟悉每种药物的使用说明。

剂量调整

卡比多巴的剂量可以通过每天增加或减少一半或一片来调整。因为与仅给予左旋多巴的情况相比，联合治疗的治疗和不良反应都更快地发生，所以应在剂量调整期间密切监测患者。具体而言，同时给予卡比多巴和左旋多巴时的非自愿运动比不给予卡比多巴的左旋多巴时更容易发生。非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。

目前的证据表明，在服用卡比多巴和左旋多巴的同时可以继续使用其他标准的抗帕金森病药物。但是，此类其他标准抗帕金森病药物的剂量可能需要调整。

中断治疗

散发性高热和精神错乱的病例与剂量减少和卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴延长释放的剂量减少有关。如果需要突然减少或停用卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴延长释放，则应仔细观察患者，特别是如果患者正在服用抗精神病药。 （请参阅警告。）

如果需要全身麻醉，只要允许患者通过口腔服用液体和药物，就可以继续治疗。当治疗暂时中断时，应观察患者出现类似于NMS的症状，并且一旦患者能够口服药物，就可以恢复通常的每日剂量。

卡比多巴片剂如何供应

卡比多巴片剂，25 mg：白色至灰白色，圆形，无涂层的刻痕片剂，凹痕在刻痕线上方“ R”，在刻痕线下方“ 1”，另一侧为浅色。

它们的提供方式如下：

100瓶装NDC 16714-067-01

存储

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

制造用于：
北极星Rx LLC
孟菲斯（TN 38141）。
收费电话：1-800-206-7821

由制造：
奥罗宾多制药有限公司
X单元（MP SEZ）
内洛尔（Dt）-524421，印度。

ML编号：04 / NLR / AP / 2016 / F / G

发布：11/2019

包装标签主要显示板-25毫克（100片瓶）

仅Rx
NDC 16714-067-01

卡比多巴片
25毫克
（无水当量）
100片
NORTHSTAR X®

对于消费者

适用于卡比多巴：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 沮丧，自杀，神经质，情绪低落，不正常，焦虑或对生活缺乏兴趣的迹象。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 改变您的行为方式。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 感觉一头雾水。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 腹部疼痛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 胸痛或压力。
• 心跳不正常。
• 发烧或发冷。
• 咽喉痛。
• 皮肤肿块或生长。
• 颜色或痣大小的变化。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 无法控制新的或更糟的身体动作。
• 磨齿。
• 气促。
• 感觉很累或虚弱。
• 手臂或腿肿胀。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 头痛。
• 口干。
• 感到困倦。
• 无法入睡。
• 胃部不适或呕吐。
• 口味改变。
• 便秘。
• 腹泻。
• 不饿。
• 奇怪或奇怪的梦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于卡比多巴：复方散剂，口服片剂

一般

通常，单独施用卡比多巴时未观察到副作用。已报道左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴疗法同时使用期间列出的所有副作用。最常见的副作用包括运动障碍和恶心。 ^[参考]

神经系统

与精神安定性恶性综合征相关的症状的特征是发烧或体温过高。其他发现包括神经系统症状，例如肌肉僵硬，不自主运动，意识改变，精神状态变化，其他障碍（例如植物神经功能紊乱，心动过速，呼吸急促，出汗，高血压或低血压）和实验室检查结果（例如肌酸磷酸激酶升高，白细胞增多，肌红蛋白尿） ，并增加血清肌红蛋白。

尚未建立与卡比多巴和左旋多巴同时存在的因果关系，以及所报道的惊厥副作用。 ^[参考]

未报告的频率：运动迟缓发作（“开-关”现象），抽搐，头晕，运动障碍（如舞蹈样，肌张力障碍和其他非自愿运动），头痛，神经安定性恶性综合症，眼科疾病，感觉异常，感觉异常，周围神经病变，嗜睡，晕厥，味觉改变^[参考]

精神科

据报道，同时服用左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴会引起精神方面的副作用。 ^[参考]

未报告的频率：躁动，磨牙症，精神错乱，痴呆，有或没有自杀倾向的抑郁症，梦境异常（包括噩梦），冲动控制症状，性欲增加（包括性欲亢进），失眠，病理性赌博，精神病发作（包括妄想，幻觉和偏执观念） ^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏不规则，胸痛，潮热，高血压，低血压（包括体位性低血压），心肌梗塞，心,、静脉炎^[参考]

胃肠道

未报告频率：腹部疼痛和不适，舌头灼热感，便秘，深色唾液，十二指肠溃疡，腹泻，口干，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道出血，胃肠道疼痛，烧心，打ic，恶心，唾液，呕吐^[参考]

血液学

未报告的频率：Coombs试验异常，粒细胞缺乏症，血红蛋白和血细胞比容降低，白细胞计数降低，溶血和非溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：乳酸脱氢酶异常，厌食，水肿，血糖升高，血钾升高，体重增加，体重减轻^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：背痛，腿痛，肌肉痉挛，肩痛^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸异常，咳嗽，呼吸困难，咽痛，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科的

未报告的频率：脱发，血管性水肿，大疱性病变（包括天疱疮样反应），黑汗，潮红，过敏性紫癜，出汗增多，恶性黑色素瘤，瘙痒，皮疹，荨麻疹^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，复视^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：黑尿，阴茎异常勃勃，尿频，尿失禁，尿retention留，尿路感染^[参考]

其他

未报告的频率：乏力，昏厥，疲劳，声音嘶哑，不适，刺激感^[参考]

肝的

未报告的频率：碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT）和胆红素异常。 ^[参考]

肾的

未报告频率：血尿素氮（BUN）异常，尿中的肌酐和尿酸，蛋白质和葡萄糖增加，尿中的白细胞，细菌和血液增加， ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病通常的成人剂量

接受卡比多巴-左旋多巴治疗的患者需要补充卡比多巴：
初始剂量：口服25 mg，每天第一剂卡比多巴-左旋多巴
维持剂量：每剂量卡比多巴-左旋多巴可额外给予12.5 mg或25 mg
最大剂量：每天口服200毫克

需要单独滴定卡比多巴和左旋多巴的患者：
初始剂量：25毫克，每天口服3至4次，与左旋多巴同时服用
最大剂量：每天口服200毫克

评论：
-对于已经使用左旋多巴的患者，在最后一次左旋多巴的剂量与开始使用卡比多巴和左旋多巴的治疗之间间隔12小时。

用途：与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起用于治疗特发性帕金森氏病（焦虑性瘫痪），脑后性帕金森氏症和症状性帕金森氏症

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

如果发生非自愿运动，可能需要减少剂量。

伴随左旋多巴：
-大多数患者对卡比多巴和左旋多巴的比例为1:10，只要卡比多巴的每日剂量为每天70 mg或更多。
-如果左旋多巴和卡比多巴分别滴定，则左旋多巴应以单独或单独使用时左旋多巴的每日或推荐每日剂量的20％至25％起始。

预防措施

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-如果患者正在服用卡比多巴-左旋多巴，则在计算每日总剂量时应考虑卡比多巴-左旋多巴中卡比多巴的量。
-Blepharospasm可用作某些患者过量用药的早期迹象。
-与卡比多巴和左旋多巴相比，与单独给予左旋多巴相比，治疗和不良反应发生得更快。
-如果突然减少或中止治疗，应仔细监测患者的精神安定性恶性综合征的体征和症状。

监控：
-定期评估肝，造血，心血管和肾功能。
-精神病学：发展新的或增加的赌博冲动，性冲动或其他强烈冲动。

患者建议：
-摄入卡比多巴后，唾液，尿液或汗液中有时会出现深色。
-饮食转向高蛋白食物可能会延迟左旋多巴的吸收。
-卡比多巴-左旋多巴疗法可能会导致日常活动或嗜睡时突然入睡。如果遇到这些症状，请避免驾驶或操作机械。