常用品牌名称

在美国

• 顺铂
• 铂金NovaPlus

可用的剂型：

• 解
• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理学类别：铂配合物

卡铂的用途

卡铂属于被称为烷基化剂的药物。它用于治疗卵巢癌。根据您的医生的判断，它也可以用于治疗其他类型的癌症。

卡铂干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于正常细胞的生长也可能受到卡铂的影响，因此也会发生其他影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他影响可能并不严重，但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。

在开始用卡铂治疗之前，您和您的医生应该谈论良好的卡铂将起到的作用以及使用它的风险。

卡铂仅在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

使用卡铂前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于卡铂，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对卡铂或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于卡铂的研究仅在成年患者中进行，尚无关于比较在其他年龄段儿童中使用卡铂的具体信息。

老年医学

在老年人中，卡铂的某些副作用（尤其是血液问题或麻木或手指或脚趾发麻）更可能发生。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用卡铂时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将卡铂与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗，现场

通常不建议将卡铂与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用卡铂。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 坎地沙坦
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 华法林
• 黄热病疫苗

将卡铂与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 磷苯妥英
• 苯妥英

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响卡铂的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险

• 听力问题—卡铂可能会使情况恶化

• 感染-卡铂会降低您的身体抵抗感染的能力

• 肾脏疾病-由于从体内清除速度较慢，可能会增加效果

正确使用卡铂

有时将卡铂与某些其他药物一起使用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

卡铂通常引起恶心和呕吐，有时可能很严重。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医疗保健专业人员咨询减少这些影响的方法，特别是如果严重的话。

加药

卡铂的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括卡铂的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

使用卡铂时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保卡铂工作正常并检查不良影响。

当您接受卡铂治疗时，以及在停止使用卡铂治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。卡铂可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

卡铂可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请咨询您的医疗保健专业人员。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

卡铂的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 手指或脚趾麻木或刺痛
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮疹或瘙痒
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 模糊的视野
• 耳鸣
• 口腔和嘴唇上的疮
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 便秘或腹泻
• 食欲不振

卡铂可能会导致某些人暂时脱发。卡铂治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

经常报告的卡铂副作用包括：超敏反应，恶心和呕吐，贫血，呕吐以及泌尿生殖系统的症状和体征。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，卡铂可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用卡铂时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位疼痛

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 手指或脚趾麻木或刺痛
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮疹或瘙痒
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 模糊的视野
• 耳鸣
• 口腔和嘴唇上的疮
• 喘息

不需要立即就医的副作用

可能会发生卡铂的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恶心和呕吐
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 便秘或腹泻
• 食欲不振

这种药物可能会导致某些人暂时脱发。卡铂治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

对于医疗保健专业人员

适用于卡铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（98％），中性粒细胞减少症（97％），贫血（91％），血小板减少症（70％），出血（10％）

罕见（少于0.1％）：发热性中性粒细胞减少

未报告频率：骨髓衰竭，溶血尿毒症综合征^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（93％），呕吐（84％），胃肠道不良反应（50％），腹痛

常见（1％至10％）：粘膜炎，腹泻，便秘

未报告频率：口腔炎，胰腺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：中枢神经毒性（26​​％），周围神经病变（15％）

常见（1％到10％）：其他感觉副作用，感觉异常，骨粘连反射减少，感觉障碍，消化不良

未报告频率：脑血管意外，可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：碱性磷酸酶升高（29％），SGOT升高（20％），天冬氨酸转氨酶升高，肝功能检查异常

常见（1％至10％）：胆红素升高^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血尿素升高（17％），肌酐肾清除率降低^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疼痛（44％），乏力（41％），耳毒性（12％）

常见（1％至10％）：乏力

没有报告的频率：不适^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏，类过敏反应^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：镁损失（61％），钾损失（16％），钙损失（16％），钠损失（10％）

稀有（少于0.1％）：低钠血症

未报告频率：脱水，厌食，肿瘤溶解综合征^[参考]

眼科

罕见（小于0.1％）：视觉障碍（包括罕见的视力丧失情况） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（14％）

本地

未报告频率：注射部位坏死，注射部位反应，注射部位外渗，注射部位红斑

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疾病^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：泌尿生殖系统疾病^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：包括囊肿和息肉在内的肿瘤（例如，良性，恶性，未指明） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，间质性肺疾病，支气管痉挛

未报告频率：肺炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心血管疾病

未报告频率：心脏衰竭，栓塞，高血压，低血压^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：脱发（49％），皮肤疾病

未报告频率：荨麻疹，皮疹，红斑，瘙痒^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

单剂疗法，用于治疗复发性卵巢癌：
第4天第1天静脉注射360 mg / m2（或者，卡铂剂量可以通过下面的Calvert公式计算）。通常，除非中性粒细胞计数至少为2000并且血小板计数至少为100,000，否则不应重复单个间歇过程。

联合治疗（与环磷酰胺）用于晚期卵巢癌的治疗（对以前未治疗的患者有效的联合治疗）：
-卡铂：第1天每4周静脉注射300 mg / m2，共6个周期（或者，卡铂剂量可以通过下面的Calvert公式计算）
-环磷酰胺600 mg / m2在第1天每4周静脉注射6次
-在中性粒细胞数至少为2000并且血小板数至少为100,000之前，不应重复使用卡铂与环磷酰胺的间歇疗程。

配方剂量：确定初始剂量的另一种方法是使用基于患者预先存在的肾功能或肾功能以及所需血小板最低点的数学公式（肾脏排泄是消除该药物的主要途径）。使用该公式可以补偿患者在治疗前肾功能中的变化，否则可能导致剂量不足（肾功能高于平均水平的患者）或剂量过量（肾功能受损的患者）。
-CALVERT公式：总剂量（mg）=（目标AUC）x（GFR + 25）；注意：使用Calvert公式时，卡铂的总剂量以mg为单位，而非mg / m2

评论：
-该药物通常通过持续15分钟或更长时间的输注方式给药。
-不需要治疗前或治疗后的补水或强制利尿。
-使用单药卡铂的目标AUC为4至6 mg / mL / min，似乎为先前治疗的患者提供了最合适的剂量范围。
-为避免因用药过量而引起的潜在毒性，如果根据标准同位素稀释质谱法（IDMS）测量的血清肌酐估算患者的GFR，而不是使用实际GFR估算，则应为所需暴露量设定卡铂剂量上限（AUC）已被推荐。

用途：
-用于晚期卵巢癌的初步治疗，并与其他批准的化疗药物联合使用。一种建立的联合方案由卡铂和环磷酰胺组成。
-对于先前化疗后复发的卵巢癌患者的姑息治疗，包括先前接受过顺铂治疗的患者。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者：
肌酐清除率值低于60 mL / min的患者发生严重骨髓抑制的风险增加。在接受卡铂单药治疗的肾功能不全的患者中，使用下表中的剂量调整后，严重的白细胞减少症，中性粒细胞减少症或血小板减少症的发生率约为25％。

-CrCl 41至59 mL / min：第1天的推荐剂量为250 mg / m2
-CrCl 16至40 mL / min：第1天的推荐剂量为200 mg / m2
-CrCl低于15 mL / min：无可用数据

这些剂量建议适用于治疗的初始过程。根据患者对骨髓抑制的程度来调整耐受剂量。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

治疗前血小板计数和表现状态是先前治疗患者骨髓抑制严重程度的重要预后因素。下面显示的针对单药或联合疗法的建议剂量调整是根据先前治疗和未治疗的卵巢癌患者的对照试验而修改的。每周进行血细胞计数，并且推荐基于最低的治疗后血小板或中性粒细胞值：
-血小板大于100,000，嗜中性粒细胞大于2000：将先前疗程的剂量调整为125％
-血小板50,000至100,000和嗜中性粒细胞500至2000：无调整
-血小板少于50,000：调整先前疗程的剂量至75％
注意：百分比适用于作为单一药剂的卡铂或组合使用的卡铂和环磷酰胺。在研究中，还针对严重的骨髓抑制将剂量调整为较低的水平（50％至60％）。不建议升级到125％以上。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在有足够治疗设施的癌症化疗药物使用经验的医师的指导下进行管理。
-骨髓抑制与剂量有关，可能很严重，导致感染和/或出血。
-贫血可能是累积性的，可能需要输血支持。
-呕吐是经常发生的副作用。
-对该药物有过敏反应，可能在给药后几分钟内发生；肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药可缓解症状。

禁忌症：
-对活性成分，任何成分或含铂化合物过敏
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性
-严重的骨髓抑制
-严重出血

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-将未打开的小瓶存放在25C（77F）；在15至30C（59至86F）的范围内允许旅行。避光。

重构/准备技术：
-多次注射后，多剂量小瓶在25℃保持14天的微生物，化学和物理稳定性。
-给药前应目视检查非肠道药物产品中是否有颗粒物质和变色。
-输注溶液应在制备后8小时内丢弃。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-为了最大程度地减少皮肤接触的风险，在处理小瓶时要戴防渗手套。
-如果该药物接触皮肤，请立即用肥皂和清水彻底清洗。 -如果该药物接触粘膜，应立即用水彻底冲洗膜。
-铝与卡铂注射反应，导致沉淀形成并失去效力；因此，不得使用可能与药物接触的含铝部件的针头或静脉输液器进行制备或给药。