CEFTIN片适用于治疗由化脓性链球菌引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
CEFTIN口服混悬液适用于治疗由化脓性链球菌引起的3个月至12岁的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的小儿患者。
使用限制
CEFTIN片剂被指示用于儿科患者的治疗(谁可以吞咽片剂整体)引起的肺炎链球菌,流感嗜血杆菌的敏感菌株急性细菌性中耳炎(包括β -内酰胺酶产生菌株),卡他莫拉菌(包括β -内酰胺酶生产菌株)或化脓性链球菌。
CEFTIN用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与由肺炎链球菌,流感嗜血敏感菌急性细菌性中耳炎(包括β -内酰胺酶产生菌株),卡他莫拉菌(包括β -内酰胺酶–产菌株)或化脓性链球菌。
CEFTIN锭适应症成人和儿童患者的治疗(13岁以上)有轻度至中度由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株急性细菌性上颌窦炎(非-仅β内酰胺酶产生菌)。
CEFTIN用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株轻度至中度急性细菌上颌窦炎(非-仅β内酰胺酶生产菌株)。
使用限制
由于在临床试验中这些分离物的数量不足,因此尚未确定CEFTIN在急性细菌性上颌窦炎患者中由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦感染的有效性[见临床研究(14.1)]。
CEFTIN片适用于治疗由易感性肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性)菌株引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性成年患者和小儿患者(13岁及以上),或副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)。
CEFTIN片剂适用于治疗由金黄色葡萄球菌易感菌株(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的皮肤和皮肤结构复杂感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上) 。
CEFTIN片剂适用于治疗由易感性大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的无并发症泌尿道感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
CEFTIN锭适应症成人患者和儿科患者(13岁以上)无并发症的淋病,尿道和颈管的治疗,淋球菌所致和单纯性淋病,直肠的产青霉素和非产青霉素敏感的菌株,在女性,是由于产生非青霉素酶的淋病奈瑟菌敏感菌株引起的。
CEFTIN片剂适用于治疗由伯氏疏螺旋体易感菌株引起的早期莱姆病(偏头痛红斑)的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
CEFTIN用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与金黄色葡萄球菌所致的敏感菌脓疱病(包括β -内酰胺酶产生菌株)或化脓链球菌。
为了减少耐药菌的产生并保持CEFTIN和其他抗菌药物的有效性,CEFTIN仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
如下剂量指南表中所述,在有或没有食物的情况下服用CEFTIN片剂。
感染 | 剂量 | 持续时间 (天) |
成人和青少年(13岁以上) | ||
咽炎/扁桃体炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
慢性支气管炎的急性细菌恶化(轻度至中度) | 每12小时250或500毫克 | 10a |
简单的皮肤和皮肤结构感染 | 每12小时250或500毫克 | 10 |
单纯性尿路感染 | 每12小时250毫克 | 7至10 |
单纯性淋病 | 1,000毫克 | 单剂量 |
早期莱姆病 | 每12小时500毫克 | 20 |
13岁以下的儿科患者(可以吞咽整个片剂) b | ||
急性细菌性中耳炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
a尚未确定在患有慢性支气管炎急性加重的患者中给予CEFTIN不到10天的安全性和有效性。
b压片时,片剂会产生强烈而持久的苦味。因此,无法吞咽整个片剂的患者应接受口服混悬液。
如下表剂量指南表所述,将CEFTIN与口服混悬剂一起服用。
感染 | 推荐的 每日剂量 | 每日最大剂量 | 持续时间(天) |
咽炎/扁桃体炎 | 20毫克/千克 | 500毫克 | 10 |
急性细菌性中耳炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
脓疱疮 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
一个推荐的每日剂量在给定的等剂量每天两次划分
如下分配时准备悬浮液:
口服悬浮液 | 重建所需的水量 | 重构后的标签体积 |
125毫克/ 5毫升 | 37毫升 | 100毫升 |
250毫克/ 5毫升 | 19毫升 | 50毫升 |
35毫升 | 100毫升 |
肌酐清除率小于30 mL / min的患者需要调整剂量间隔,如下表4所示,因为头孢呋辛主要被肾脏清除[见临床药理学(12.3)]。
肌酐清除率(mL / min) | 推荐剂量 |
≥30 | 没有剂量调整 |
10至˂30 | 每24小时给予标准个人剂量 |
˂10(无血液透析) | 每48小时给予一次标准剂量 |
血液透析 | 每次透析结束后应再加一次标准剂量 |
CEFTIN片剂是白色的胶囊状薄膜衣片,具有以下优点:
口服混悬液的CEFTIN以白色,灰白色,tutti-frutti风味的干粉形式提供。当按照指示进行重构时,每5毫升悬浮液可提供125 mg或250 mg的头孢呋辛(相当于头孢呋辛酯)。
对已知对CEFTIN或对其他β-内酰胺类抗菌药物(例如青霉素和头孢菌素)过敏(例如过敏)的患者禁用CEFTIN。
据报道,使用β-内酰胺类抗生素的患者会出现严重的,甚至致命的过敏反应。这些反应更有可能在具有β-内酰胺超敏反应史和/或对多种过敏原敏感的史中发生。有报道称,有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。对已知对CEFTIN或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者禁用CEFTIN [见禁忌症(4)] 。在开始使用CEFTIN进行治疗之前,请先询问对青霉素,头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。如果发生过敏反应,请中止CEFTIN并采取适当的治疗方法。
据报道,几乎所有的抗菌剂,包括CEFTIN,都与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)一起使用,其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
在治疗过程中应考虑真菌或细菌病原体重复感染的可能性。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或没有预防指征的情况下开具CEFTIN不太可能为患者带来益处,并增加了产生耐药细菌的风险。
口服混悬液的CEFTIN 125 mg / 5 mL每5 mL(1茶匙)重构悬液含有11.8 mg苯丙氨酸。口服混悬液的CEFTIN 250 mg / 5 mL每5 mL(1茶匙)重构悬液中含有25.2 mg苯丙氨酸。
在接受CEFTIN的受试者中,铜还原测试可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性结果,而铁氰化物测试可能会导致血液/血浆葡萄糖的假阴性结果[参见药物相互作用(7.4)] 。
标签的“警告和注意事项”部分详细说明了以下严重的和其他重要的不良反应:
过敏反应[请参阅警告和注意事项[5.1]]
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
平板电脑
持续7至10天的多剂量给药方案:在多剂量临床试验中,对912名受试者进行了CEFTIN治疗(每天125至500 mg两次)。注意,每日两次两次125毫克不是批准的剂量。二十(2.2%)位受试者因不良反应而停药。 20名因胃肠道疾病(包括腹泻,恶心,呕吐和腹痛)而中止治疗的受试者中有17名(85%)停止了治疗。在每天剂量为1,000、500和250 mg的情况下,由于不良反应而终止研究药物的接受CEFTIN治疗的受试者的百分比相似(分别为2.3%,2.1%和2.2%)。然而,胃肠道不良反应的发生率随推荐剂量的增加而增加。
表5中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用CEFTIN治疗的受试者(n = 912)。
不良反应 | CEFTIN (n = 912) |
血液和淋巴系统疾病 | |
嗜酸性粒细胞增多 | 1% |
胃肠道疾病 | |
腹泻 | 4% |
恶心,呕吐 | 3% |
调查 | |
AST中的瞬时海拔 | 2% |
ALT暂时升高 | 2% |
LDH中的瞬时升高 | 1% |
在多剂量临床试验中,接受CEFTIN治疗的受试者(n = 912)中发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。
早期莱姆病和20天治疗方案:两项多中心试验评估了CEFTIN 500 mg每天两次,持续20天。最常见的与药物相关的不良反应是腹泻(10.6%),雅瑞施-赫克斯海默反应(5.6%)和阴道炎(5.4%)。其他不良反应的发生频率与7到10天的给药频率相当。
单纯性淋病的单剂量方案:在使用1,000毫克单剂量CEFTIN的临床试验中,对1,061名受试者进行了单纯性淋病的治疗。
表6中的不良反应是针对在美国临床试验中以1,000 mg CEFTIN单剂量治疗的受试者。
不良反应 | CEFTIN (n = 1,061) |
胃肠道疾病 | |
恶心,呕吐 | 7% |
腹泻 | 4% |
在美国临床试验中,用单剂量CEFTIN 1,000 mg治疗单纯性淋病的以下不良反应发生率不到1%但大于0.1%(n = 1,061)。
口服悬浮液
在使用多剂量CEFTIN的临床试验中,儿科受试者(96.7%的年龄小于12岁)接受CEFTIN(20至30 mg / kg /天,每天分两次,最大剂量分别为500或1,000 mg /天)治疗)。 11名(1.2%)美国受试者因不良反应而停药。停药主要是因为胃肠道不适,通常是腹泻或呕吐。由于味道和/或药物管理问题,十三名(1.4%)美国儿科受试者终止了治疗。
表7中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用CEFTIN治疗的美国受试者(n = 931)。
不良反应 | CEFTIN (n = 931) |
胃肠道疾病 | |
腹泻 | 9% |
不喜欢口味 | 5% |
恶心,呕吐 | 3% |
皮肤和皮下组织疾病 | |
尿布疹 | 3% |
在多剂量临床试验中,接受CEFTIN口服混悬液治疗的美国受试者(n = 931)发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。
感染和侵染:胃肠道感染,念珠菌病,病毒性疾病,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染。
血液和淋巴系统疾病:嗜酸性粒细胞增多。
精神病:多动,易怒的行为。
胃肠道疾病:腹部疼痛,肠胃气胀,精神分裂症。
皮肤和皮下组织疾病:皮疹。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节肿胀,关节痛。
生殖系统和乳房疾病:阴道刺激。
一般疾病和管理场所条件:咳嗽,发烧。
研究:肝酶升高,库姆氏试验阳性。
在批准CEFTIN的使用过程中,发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
血液和淋巴系统疾病
溶血性贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症。
胃肠道疾病
伪膜性结肠炎[见警告和注意事项(5.2)] 。
肝胆疾病
肝功能损害包括肝炎和胆汁淤积,黄疸。
免疫系统疾病
过敏反应,血清病样反应。
调查
凝血酶原时间增加。
神经系统疾病
癫痫发作,脑病。
肾脏和泌尿系统疾病
肾功能不全。
皮肤和皮下组织疾病
血管性水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,荨麻疹。
头孢呋辛酯可能会影响肠道菌群,导致雌激素吸收降低,口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。建议患者在治疗期间考虑其他补充(非激素)避孕措施。
与以禁食状态给药相比,降低胃酸度的药物可能导致CEFTIN的生物利用度降低。在餐后服用时,降低胃酸度的药物的服用可能会抵消CEFTIN吸收增加的饮食影响。服用短效抗酸药前至少1小时或之后2小时服用CEFTIN。应避免使用Histamine-2(H 2 )拮抗剂和质子泵抑制剂。
丙磺舒与头孢呋辛酯片剂的同时给药会增加头孢呋辛的血清浓度[见临床药理学(12.3)]。不建议将丙磺舒与头孢呋辛酯合并使用。
铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性反应,但糖尿素的基于酶的试验则不会。由于铁氰化物测试可能会产生假阴性结果,因此建议使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法确定接受头孢呋辛酯治疗的患者的血液/血浆葡萄糖水平。头孢呋辛酯的存在不会干扰碱性苦味酸盐法测定血清和尿肌酐。
怀孕类别B。没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能预测人的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用CEFTIN。
已在小鼠中进行了高达3,200 mg / kg /天的剂量(基于体表面积的建议最大人类剂量的14倍)的生殖研究,在大鼠中进行了高达1,000 mg / kg /天的剂量(建议的最大最大剂量的9倍) (根据人体表面积计算的人剂量),也没有发现因头孢呋辛酯造成的生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。
因为头孢呋辛是从人乳中排出的,所以当对护理妇女服用CEFTIN时应格外小心。
基于成人批准,CEFTIN已针对3个月至12岁的急性细菌性上颌窦炎患儿患者建立了安全性和有效性。成人和小儿患者的药代动力学和安全性数据,以及成人和成人急性上颌窦鼻窦炎以及伴有积液的急性中耳炎治疗的充分和良好对照试验的临床和微生物学数据,为小儿患者使用CEFTIN提供了支持。小儿患者。上市后不良事件监视也为它提供了支持。 [参见适应症和用法(1),剂量和用法(2),不良反应(6),临床药理学(12.3)。]
在20项临床试验中接受CEFTIN的受试者总数中,有375名年龄在65岁及以上,而有151名年龄在75岁及以上。在这些受试者与较年轻的成年人受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻成年人之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
头孢呋辛基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
对于严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年患者,建议降低CEFTIN的剂量[见剂量和给药方法(2.5),临床药理学(12.3)] 。
过量服用头孢菌素会引起脑刺激,导致惊厥或脑病。血液透析和腹膜透析可以降低头孢呋辛的血清水平。
CEFTIN片和口服散剂中的CEFTIN含有头孢呋辛作为头孢呋辛酯。 CEFTIN是一种口服的半合成头孢菌素抗菌药物。
头孢呋辛酯(头孢呋辛的1-(乙酰氧基)乙酯)的化学名称为( RS )-1-羟乙基(6 R ,7 R )-7- [2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基] -3- (羟甲基)-8-氧代5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸酯,7 2- ( Z )-( O-甲基肟),1-乙酸酯3 -氨基甲酸酯。其分子式为C 20 H 22 N 4 O 10 S,分子量为510.48。
头孢呋辛酯酯为无定形形式,具有以下结构式:
片剂被薄膜包衣,并且含有相当于头孢呋辛酯250或500毫克的头孢呋辛酯。片剂含有非活性成分胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,氢化植物油,羟丙甲纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,微晶纤维素,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,苯甲酸钠,十二烷基硫酸钠和二氧化钛。
口服混悬液用水稀释后,每5毫升可提供125毫克或250毫克的头孢呋辛(相当于头孢呋辛酯)。口服混悬液含有非活性成分乙酰磺胺酸钾,阿斯巴甜,聚维酮K30,硬脂酸,蔗糖,tutti-frutti调味剂和黄原胶。
CEFTIN是一种抗菌药物[请参见临床药理学(12.4)]。
吸收性
口服后,头孢呋辛酯从胃肠道吸收并被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶迅速水解成头孢呋辛。表8列出了成人服用CEFTIN片后头孢呋辛的血清药代动力学参数。
剂量b (头孢呋辛 当量) | 血浆峰值浓度 (微克/毫升) | 血浆浓度峰值时间 (H) | 意思 消除 半衰期(h) | AUC (mcg•h / mL) |
125毫克 | 2.1 | 2.2 | 1.2 | 6.7 |
250毫克 | 4.1 | 2.5 | 1.2 | 12.9 |
500毫克 | 7.0 | 3.0 | 1.2 | 27.4 |
1,000毫克 | 13.6 | 2.5 | 1.3 | 50.0 |
a 12名健康成人志愿者的平均值。
b饭后立即服用药物。
饮食影响:饭后服用时,片剂的吸收更大(绝对生物利用度从37%增加到52%)。尽管在吸收方面存在差异,但在两项评估了片剂服用时间的受试者中,其临床和细菌学反应均与食物摄入无关。
使用悬浮剂的小儿科受试者的所有药代动力学,临床有效性和安全性试验均在进食状态下进行。当对禁食的儿科患者给药时,没有有关悬浮液制剂吸收动力学的数据。
缺乏生物等效性:在健康成人中进行测试时,口服混悬液与片剂没有生物等效性。片剂和口服混悬剂不能以毫克/毫克取代。悬浮液的曲线下面积平均为片剂的91%,悬浮液的峰值血浆浓度平均为片剂的峰值血浆浓度的71%。因此,在单独的临床试验中确定了片剂和口服混悬剂的安全性和有效性。
分配
头孢呋辛酯分布在整个细胞外液中。血清头孢呋辛中约有50%与蛋白质结合。
代谢
甲环素部分代谢为乙醛和乙酸。
排泄
头孢呋辛在尿液中排泄不变。在成年人中,大约50%的给药剂量可在12小时内从尿液中回收。尚未研究头孢呋辛在儿科受试者中的药代动力学。在没有进一步的数据可用之前,不应将成人建立的头孢呋辛酯的肾脏消除作用外推至儿科患者。
特定人群
肾功能不全:在一项对28名肾功能正常或严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年人进行的试验中,消除半衰期与肾功能不全的严重程度有关。建议在肌酐清除率<30 mL / min的成年患者中延长给药间隔[见剂量和给药方法(2.5)] 。
儿科患者:表9列出了接受CEFTIN口服混悬液治疗的儿科患者头孢呋辛的血清药代动力学参数。
剂量b (相当于头孢呋辛) | ñ | 等离子峰 浓度 (微克/毫升) | 高峰时间 等离子体 浓度h | 意思 消除 半-生活 (H) | AUC (mcg•h / mL) |
10毫克/千克 | 8 | 3.3 | 3.6 | 1.4 | 12.4 |
15毫克/千克 | 12 | 5.1 | 2.7 | 1.9 | 22.5 |
20毫克/千克 | 8 | 7.0 | 3.1 | 1.9 | 32.8 |
一个平均年龄= 23个月。
b与牛奶或奶制品一起给药的药物。
老年患者:在一项对平均肌酐清除率为34.9 mL / min的20位老年受试者(平均年龄= 83.9岁)进行的试验中,平均血清清除半衰期延长至3.5小时。然而,尽管老年患者中头孢呋辛的清除率较低,但不必根据年龄调整剂量[见特定人群的使用(8.5)] 。
药物相互作用
丙磺舒与头孢呋肟酯片剂的同时给药在血清浓度-时间曲线和最大血清浓度下分别增加了头孢呋辛面积50%和21%。
作用机理
头孢呋辛酯是一种杀菌剂,可通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用。头孢呋辛酯在存在一些革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的β-内酰胺酶(青霉素酶和头孢菌素酶)的情况下具有活性。
抵抗机制
头孢呋辛酯抗药性主要是通过β-内酰胺酶水解,青霉素结合蛋白(PBPs)改变,通透性降低和细菌外排泵的存在引起的。
头孢呋辛酯的易感性会随着地理位置和时间的变化而变化。如果有的话,应咨询当地的敏感性数据。 β-内酰胺酶阴性,耐氨苄西林(BLNAR)的流感嗜血杆菌分离株应视为对头孢呋辛酯具有抗性。
头孢呋辛酯已被证明对下列细菌的大多数分离物均具有活性,无论是在体外还是在临床感染中[见适应症和用法(1)] :
药敏试验方法
如果有的话,临床微生物学实验室应向医师提供在当地医院和实践区域使用的抗菌药物体外药敏试验的结果,作为定期报告,描述医院和社区获得性病原体的药敏情况。这些报告应有助于医师选择用于治疗的抗菌药物产品。
稀释技术:定量方法可用于确定抗微生物MIC。这些MIC提供了可重复估计的细菌对抗菌化合物的敏感性。 MIC应使用标准化测试方法(肉汤或琼脂)确定。 1,2 MIC值应根据表10中提供的标准进行解释。2,3
扩散技术:需要测量区域直径的定量方法还可以提供可重复的细菌对抗菌化合物敏感性的估计值。区域大小可估计细菌对抗菌化合物的敏感性。区域大小应使用标准化测试方法确定。 4该程序使用浸渍有30 mcg头孢呋辛酯酯的纸片来测试微生物对头孢呋辛酯的敏感性。表10提供了磁盘扩散解释标准。3
病原 | 最低抑菌浓度(mcg / mL) | 圆盘扩散区直径 (毫米) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(S) 易感的 | (一世) 中间 | (右) 耐性 |
感染 | 推荐的 每日剂量 | 每日最大剂量 | 持续时间(天) |
咽炎/扁桃体炎 | 20毫克/千克 | 500毫克 | 10 |
急性细菌性中耳炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
脓疱疮 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
一个推荐的每日剂量在给定的等剂量每天两次划分
如下分配时准备悬浮液:
口服悬浮液 | 重建所需的水量 | 重构后的标签体积 |
125毫克/ 5毫升 | 37毫升 | 100毫升 |
250毫克/ 5毫升 | 19毫升 | 50毫升 |
35毫升 | 100毫升 |
肌酐清除率低于30 mL / min的患者需要调整剂量间隔,如下表4所示,因为头孢呋辛主要被肾脏清除[见临床药理学(12.3)]。
肌酐清除率(mL / min) | 推荐剂量 |
≥30 | 没有剂量调整 |
10至˂30 | 每24小时给予标准个人剂量 |
˂10(无血液透析) | 每48小时给予一次标准剂量 |
血液透析 | 每次透析结束后应再加一次标准剂量 |
Ceftin片适用于治疗由化脓性链球菌易感株引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
头孢替丁口服混悬剂适用于治疗由化脓性链球菌引起的3个月至12岁的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的小儿患者。
使用限制
Ceftin片剂被指示用于儿科患者的治疗(谁可以吞咽片剂整体)引起的肺炎链球菌,流感嗜血杆菌的敏感菌株急性细菌性中耳炎(包括β -内酰胺酶产生菌株),卡他莫拉菌(包括β -内酰胺酶生产菌株)或化脓性链球菌。
Ceftin用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与由肺炎链球菌,流感嗜血敏感菌急性细菌性中耳炎(包括β -内酰胺酶产生菌株),卡他莫拉菌(包括β -内酰胺酶–产菌株)或化脓性链球菌。
Ceftin锭适应症成人和儿童患者的治疗(13岁以上)有轻度至中度由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株急性细菌性上颌窦炎(非-仅β内酰胺酶产生菌)。
Ceftin用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株轻度至中度急性细菌上颌窦炎(非-仅β内酰胺酶生产菌株)。
使用限制
由于临床试验中这些分离物的数量不足,因此尚未确定Ceftin对急性细菌性上颌窦炎患者中由产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦感染的有效性[见临床研究(14.1)]。
Ceftin片适用于治疗由易感性肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性成年患者和小儿患者(13岁及以上),或副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)。
Ceftin片剂适用于治疗由金黄色葡萄球菌易感菌株(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的皮肤和皮肤结构复杂感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上) 。
Ceftin片适用于治疗由易感性大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的无并发症泌尿道感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
Ceftin锭适应症成人患者和儿科患者(13岁以上)无并发症的淋病,尿道和颈管的治疗,淋球菌所致和单纯性淋病,直肠的产青霉素和非产青霉素敏感的菌株,在女性,是由于产生非青霉素酶的淋病奈瑟菌敏感菌株引起的。
Ceftin片剂适用于治疗易感性伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病(成年红斑)的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
Ceftin用于口服悬浮液被指示用于儿科患者的治疗3个月以上至12岁与金黄色葡萄球菌所致的敏感菌脓疱病(包括β -内酰胺酶产生菌株)或化脓链球菌。
为了减少耐药菌的产生并保持头孢氨苄和其他抗菌药物的有效性,头孢芬只能用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
服用或不服用食物时,请按照下表剂量指南中的说明服用Ceftin片剂。
感染 | 剂量 | 持续时间 (天) |
成人和青少年(13岁以上) | ||
咽炎/扁桃体炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
慢性支气管炎的急性细菌恶化(轻度至中度) | 每12小时250或500毫克 | 10a |
简单的皮肤和皮肤结构感染 | 每12小时250或500毫克 | 10 |
单纯性尿路感染 | 每12小时250毫克 | 7至10 |
单纯性淋病 | 1,000毫克 | 单剂量 |
早期莱姆病 | 每12小时500毫克 | 20 |
13岁以下的儿科患者(可以吞咽整个片剂) b | ||
急性细菌性中耳炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
a尚未确定Ceftin在慢性支气管炎急性加重患者中服用少于10天的安全性和有效性。
b压片时,片剂会产生强烈而持久的苦味。因此,无法吞咽整个片剂的患者应接受口服混悬液。
如下文剂量指南表所述,将Ceftin与口服液一起用于口服混悬液。
感染 | 推荐的 每日剂量 | 每日最大剂量 | 持续时间(天) |
咽炎/扁桃体炎 | 20毫克/千克 | 500毫克 | 10 |
急性细菌性中耳炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
脓疱疮 | 30毫克/千克 | 1,000毫克 | 10 |
一个推荐的每日剂量在给定的等剂量每天两次划分
如下分配时准备悬浮液:
口服悬浮液 | 重建所需的水量 | 重构后的标签体积 |
125毫克/ 5毫升 | 37毫升 | 100毫升 |
250毫克/ 5毫升 | 19毫升 | 50毫升 |
35毫升 | 100毫升 |
肌酐清除率低于30 mL / min的患者需要调整剂量间隔,如下表4所示,因为头孢呋辛主要被肾脏清除[见临床药理学(12.3)]。
肌酐清除率(mL / min) | 推荐剂量 |
≥30 | 没有剂量调整 |
10至˂30 | 每24小时给予标准个人剂量 |
˂10(无血液透析) | 每48小时给予一次标准剂量 |
血液透析 | 每次透析结束后应再加一次标准剂量 |
头孢芬片剂是白色的胶囊状薄膜衣片,具有以下优点:
口服混悬剂的头孢替芬为白色,米白色,tutti-frutti风味的干粉。当按照指示进行重构时,每5毫升悬浮液可提供125 mg或250 mg的头孢呋辛(相当于头孢呋辛酯)。
Ceftin是已知对Ceftin或对其他β-内酰胺类抗菌药物(例如青霉素和头孢菌素)过敏(例如过敏反应)的患者的禁忌证。
据报道,使用β-内酰胺类抗生素的患者会出现严重的,甚至致命的过敏反应。这些反应更有可能在具有β-内酰胺超敏反应史和/或对多种过敏原敏感的史中发生。有报道称,有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。 Ceftin对已知对Ceftin或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者禁用[见禁忌症(4)] 。在开始使用Ceftin进行治疗之前,请询问先前对青霉素,头孢菌素或其他过敏原的过敏反应。如果发生过敏反应,请终止Ceftin并采取适当的治疗方法。
据报道,几乎所有的抗菌药物,包括Ceftin,都与艰难梭菌相关的腹泻(CDAD)一起使用,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
在治疗过程中应考虑真菌或细菌病原体重复感染的可能性。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或没有预防指征的情况下开具Ceftin不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。
口服混悬液的头孢替丁125 mg / 5 mL每5 mL(1茶匙)重构悬液含有11.8 mg苯丙氨酸。口服混悬液中的Ceftin 250 mg / 5 mL每5 mL(1茶匙)重构悬液中含有25.2 mg苯丙氨酸。
在接受Ceftin的受试者中,铜还原测试可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性结果,而铁氰化物测试可能会导致血液/血浆葡萄糖的假阴性结果[参见药物相互作用(7.4)] 。
标签的“警告和注意事项”部分详细说明了以下严重的和其他重要的不良反应:
过敏反应[请参阅警告和注意事项[5.1]]
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
平板电脑
持续7至10天的多剂量给药方案:在多剂量临床试验中,对912名受试者进行了Ceftin治疗(125至500 mg每天两次)。注意,每日两次两次125毫克不是批准的剂量。二十(2.2%)位受试者因不良反应而停药。 20名因胃肠道疾病(包括腹泻,恶心,呕吐和腹痛)而中止治疗的受试者中有17名(85%)停止了治疗。在每天剂量为1,000、500和250 mg的情况下,因不良反应而中止研究药物的Ceftin治疗受试者的百分比相似(分别为2.3%,2.1%和2.2%)。然而,胃肠道不良反应的发生率随推荐剂量的增加而增加。
表5中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用Ceftin治疗的受试者(n = 912)。
不良反应 | 头孢芬 (n = 912) |
血液和淋巴系统疾病 | |
嗜酸性粒细胞增多 | 1% |
胃肠道疾病 | |
腹泻 | 4% |
恶心,呕吐 | 3% |
调查 | |
AST中的瞬时海拔 | 2% |
ALT暂时升高 | 2% |
LDH中的瞬时升高 | 1% |
在多剂量临床试验中,接受Ceftin治疗的受试者(n = 912)中发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。
早期莱姆病和20天治疗方案:两项多中心试验评估了Ceftin 500 mg每天两次,持续20天。最常见的与药物相关的不良反应是腹泻(10.6%),雅瑞施-赫克斯海默反应(5.6%)和阴道炎(5.4%)。其他不良反应的发生频率与7到10天的给药频率相当。
单纯性淋病的单剂量方案:在使用1,000毫克Ceftin单剂量的临床试验中,对1,061名受试者进行了单纯性淋病的治疗。
表6中的不良反应是针对在美国临床试验中以1,000 mg Ceftin单剂量治疗的受试者。
不良反应 | 头孢芬 (n = 1,061) |
胃肠道疾病 | |
恶心,呕吐 | 7% |
腹泻 | 4% |
在美国临床试验中,单剂量1,000剂量的Ceftin治疗未复杂淋病的以下不良反应发生率不到1%但大于0.1%(n = 1,061)。
口服悬浮液
在使用多剂量Ceftin的临床试验中,儿科受试者(96.7%的年龄小于12岁)接受Ceftin(20至30 mg / kg /天,每天分两次,最大剂量分别为500或1,000 mg /天)治疗)。 11名(1.2%)美国受试者因不良反应而停药。停药主要是因为胃肠道不适,通常是腹泻或呕吐。由于味道和/或药物管理问题,十三名(1.4%)美国儿科受试者终止了治疗。
表7中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用Ceftin治疗的美国受试者(n = 931)。
不良反应 | 头孢芬 (n = 931) |
胃肠道疾病 | |
腹泻 | 9% |
不喜欢口味 | 5% |
恶心,呕吐 | 3% |
皮肤和皮下组织疾病 | |
尿布疹 | 3% |
在多剂量临床试验中,用Ceftin口服混悬液治疗的美国受试者(n = 931)发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。
感染和侵染:胃肠道感染,念珠菌病,病毒性疾病,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染。
血液和淋巴系统疾病:嗜酸性粒细胞增多。
精神病:多动,易怒的行为。
胃肠道疾病:腹部疼痛,肠胃气胀,精神分裂症。
皮肤和皮下组织疾病:皮疹。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节肿胀,关节痛。
生殖系统和乳房疾病:阴道刺激。
一般疾病和管理场所条件:咳嗽,发烧。
研究:肝酶升高,库姆氏试验阳性。
在Ceftin的批准后使用过程中,已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
血液和淋巴系统疾病
溶血性贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症。
胃肠道疾病
伪膜性结肠炎[见警告和注意事项(5.2)] 。
肝胆疾病
肝功能损害包括肝炎和胆汁淤积,黄疸。
免疫系统疾病
过敏反应,血清病样反应。
调查
凝血酶原时间增加。
神经系统疾病
癫痫发作,脑病。
肾脏和泌尿系统疾病
肾功能不全。
皮肤和皮下组织疾病
血管性水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,荨麻疹。
头孢呋辛酯可能会影响肠道菌群,导致雌激素吸收降低,口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。建议患者在治疗期间考虑其他补充(非激素)避孕措施。
与在禁食状态下给药相比,降低胃酸度的药物可能会导致Ceftin的生物利用度降低。在餐后服用时,降低胃酸度的药物的服用可能抵消了Ceftin吸收增加的饮食影响。在服用短效抗酸药前至少1小时或之后2小时服用Ceftin。应避免使用Histamine-2(H 2 )拮抗剂和质子泵抑制剂。
丙磺舒与头孢呋辛酯片剂的同时给药会增加头孢呋辛的血清浓度[见临床药理学(12.3)]。不建议将丙磺舒与头孢呋辛酯合并使用。
铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性反应,但糖尿素的基于酶的试验则不会。由于铁氰化物测试可能会产生假阴性结果,因此建议使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法确定接受头孢呋辛酯治疗的患者的血液/血浆葡萄糖水平。头孢呋辛酯的存在不会干扰碱性苦味酸盐法测定血清和尿肌酐。
怀孕类别B。没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此,只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用头孢替丁。
已在小鼠中进行了高达3,200 mg / kg /天的剂量(基于体表面积的建议最大人类剂量的14倍)的生殖研究,在大鼠中进行了高达1,000 mg / kg /天的剂量(建议的最大最大剂量的9倍) (根据人体表面积计算的人剂量),也没有发现因头孢呋辛酯造成的生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。
因为头孢呋辛是从人乳中排出的,所以当对护理妇女服用头孢呋辛时应格外小心。
头孢呋辛已被成人批准,已针对3个月至12岁的急性细菌性上颌窦炎的儿科患者确立了安全性和有效性。成人和儿童患者的药代动力学和安全性数据,以及成人和儿童急性上颌窦炎的治疗和充分控制的临床试验中的临床和微生物学数据,均支持Ceftin在儿科患者中的应用。小儿患者。上市后不良事件监视也为它提供了支持。 [参见适应症和用法(1),剂量和用法(2),不良反应(6),临床药理学(12.3)。]
在20项临床试验中接受Ceftin的受试者总数中,有375名年龄在65岁及以上,而有151名年龄在75岁及以上。在这些受试者与较年轻的成年人受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻成年人之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
头孢呋辛基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
对于严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年患者,建议降低Ceftin的剂量[见剂量和给药方法(2.5),临床药理学(12.3)] 。
过量服用头孢菌素会引起脑刺激,导致惊厥或脑病。血液透析和腹膜透析可以降低头孢呋辛的血清水平。
头孢呋辛片剂和头孢呋辛口服混悬液含有头孢呋辛作为头孢呋辛酯。 Ceftin是一种口服的半合成头孢菌素抗菌药物。
头孢呋辛酯(头孢呋辛的1-(乙酰氧基)乙酯)的化学名称为( RS )-1-羟乙基(6 R ,7 R )-7- [2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基] -3- (羟甲基)-8-氧代5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸酯,7 2- ( Z )-( O-甲基肟),1-乙酸酯3 -氨基甲酸酯。其分子式为C 20 H 22 N 4 O 10 S,分子量为510.48。
头孢呋辛酯酯为无定形形式,具有以下结构式:
片剂被薄膜包衣,并且含有相当于头孢呋辛酯250或500毫克的头孢呋辛酯。片剂含有非活性成分胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,氢化植物油,羟丙甲纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,微晶纤维素,丙二醇,对羟基苯甲酸丙酯,苯甲酸钠,十二烷基硫酸钠和二氧化钛。
口服混悬液用水稀释后,每5毫升可提供125毫克或250毫克的头孢呋辛(相当于头孢呋辛酯)。口服混悬液含有非活性成分乙酰磺胺酸钾,阿斯巴甜,聚维酮K30,硬脂酸,蔗糖,tutti-frutti调味剂和黄原胶。
Ceftin是一种抗菌药物[请参见临床药理学(12.4)]。
吸收性
口服后,头孢呋辛酯从胃肠道吸收并被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶迅速水解成头孢呋辛。表8显示了将Ceftin片剂给药于成人后,头孢呋辛的血清药代动力学参数。
剂量b (头孢呋辛 当量) | 血浆峰值浓度 (微克/毫升) | 血浆浓度峰值时间 (H) | 意思 消除 半衰期(h) | AUC (mcg•h / mL) |
125毫克 | 2.1 | 2.2 | 1.2 | 6.7 |
250毫克 | 4.1 | 2.5 | 1.2 | 12.9 |
500毫克 | 7.0 | 3.0 | 1.2 | 27.4 |
1,000毫克 | 13.6 | 2.5 | 1.3 | 50.0 |
a 12名健康成人志愿者的平均值。
b饭后立即服用药物。
饮食影响:饭后服用时,片剂的吸收更大(绝对生物利用度从37%增加到52%)。尽管在吸收方面存在差异,但在两项评估了片剂服用时间的受试者中,其临床和细菌学反应均与食物摄入无关。
使用悬浮剂的小儿科受试者的所有药代动力学,临床有效性和安全性试验均在进食状态下进行。当对禁食的儿科患者给药时,没有有关悬浮液制剂吸收动力学的数据。
缺乏生物等效性:在健康成人中进行测试时,口服混悬液与片剂没有生物等效性。片剂和口服混悬剂不能以毫克/毫克取代。悬浮液的曲线下面积平均为片剂的91%,悬浮液的峰值血浆浓度平均为片剂的峰值血浆浓度的71%。因此,在单独的临床试验中确定了片剂和口服混悬剂的安全性和有效性。
分配
头孢呋辛酯分布在整个细胞外液中。血清头孢呋辛中约有50%与蛋白质结合。
代谢
甲环素部分代谢为乙醛和乙酸。
排泄
头孢呋辛在尿液中排泄不变。在成年人中,大约50%的给药剂量可在12小时内从尿液中回收。尚未研究头孢呋辛在儿科受试者中的药代动力学。在没有进一步的数据可用之前,不应将成人建立的头孢呋辛酯的肾脏消除作用外推至儿科患者。
特定人群
肾功能不全:在一项对28名肾功能正常或严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年人进行的试验中,消除半衰期与肾功能不全的严重程度有关。建议在肌酐清除率<30 mL / min的成年患者中延长给药间隔[见剂量和给药方法(2.5)] 。
儿科患者:服用头孢芬钠口服混悬液的儿科患者头孢呋辛的血清药代动力学参数见表9。
剂量b (相当于头孢呋辛) | ñ | 等离子峰 浓度 (微克/毫升) | 高峰时间 等离子体 浓度h | 意思 消除 半-生活 (H) | AUC (mcg•h / mL) |
10毫克/千克 | 8 | 3.3 | 3.6 | 1.4 | 12.4 |
15毫克/千克 | 12 | 5.1 | 2.7 | 1.9 | 22.5 |
20毫克/千克 | 8 | 7.0 | 3.1 | 1.9 | 32.8 |
一个平均年龄= 23个月。
b与牛奶或奶制品一起给药的药物。
老年患者:在一项对平均肌酐清除率为34.9 mL / min的20位老年受试者(平均年龄= 83.9岁)进行的试验中,平均血清清除半衰期延长至3.5小时。然而,尽管老年患者中头孢呋辛的清除率较低,但不必根据年龄调整剂量[见特定人群的使用(8.5)] 。
药物相互作用
丙磺舒与头孢呋肟酯片剂的同时给药在血清浓度-时间曲线和最大血清浓度下分别增加了头孢呋辛面积50%和21%。
作用机理
头孢呋辛酯是一种杀菌剂,可通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用。头孢呋辛酯在存在一些革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的β-内酰胺酶(青霉素酶和头孢菌素酶)的情况下具有活性。
抵抗机制
头孢呋辛酯抗药性主要是通过β-内酰胺酶水解,青霉素结合蛋白(PBPs)改变,通透性降低和细菌外排泵的存在引起的。
头孢呋辛酯的易感性会随着地理位置和时间的变化而变化。如果有的话,应咨询当地的敏感性数据。 β-内酰胺酶阴性,耐氨苄西林(BLNAR)的流感嗜血杆菌分离株应视为对头孢呋辛酯具有抗性。
头孢呋辛酯已被证明对下列细菌的大多数分离物均具有活性,无论是在体外还是在临床感染中[见适应症和用法(1)] :
药敏试验方法
如果有的话,临床微生物学实验室应向医师提供在当地医院和实践区域使用的抗菌药物体外药敏试验的结果,作为定期报告,描述医院和社区获得性病原体的药敏情况。这些报告应有助于医师选择用于治疗的抗菌药物产品。
稀释技术:定量方法可用于确定抗微生物MIC。这些MIC提供了可重复估计的细菌对抗菌化合物的敏感性。 MIC应使用标准化测试方法(肉汤或琼脂)确定。 1,2 MIC值应根据表10中提供的标准进行解释。2,3
扩散技术:需要测量区域直径的定量方法也可以再现
已知总共有60种药物可与Ceftin(cefuroxime)相互作用。
查看Ceftin(头孢呋辛酯)与以下药物的相互作用报告。
Ceftin(cefuroxime)与酒精/食物有1种相互作用
Ceftin(cefuroxime)与7种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |