头孢呋辛酯片剂适用于治疗由化脓性链球菌易感株引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
使用限制
头孢呋辛酯片适用于治疗由易感性肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株),卡他莫拉菌(包括β-内酰胺酶)引起的急性细菌性中耳炎的儿科患者(谁可以吞咽整个片剂) -产菌株)或化脓性链球菌。
头孢呋辛酯片剂被指示为成人和小儿患者的治疗(13岁及以上)与由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株轻度至中度急性细菌上颌窦炎(非-β内酰胺酶产生菌只) 。
使用限制
由于临床试验中这些分离物的数量不足,因此尚未确定头孢呋辛酯对由细菌性上颌窦炎引起的产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的鼻窦感染的有效性[见临床研究(14.1)]。
头孢呋辛酯片适用于治疗由易感性肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌急性发作的成年患者和小儿患者(13岁及以上)或副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)。
头孢呋辛酯片剂被指示为成人患者和儿科患者(13岁以上)与金黄色葡萄球菌所致的敏感菌非复杂性皮肤和皮肤结构感染的治疗(包括β -内酰胺酶产生菌株)或化脓链球菌。
头孢呋辛酯片适用于治疗易感性大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的无并发症尿路感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。
头孢呋辛酯锭适应症无并发症的淋病,尿道和颈管的成年患者和儿科患者(13岁及以上)的治疗中,产青霉素和非产青霉素淋球菌和单纯性淋病,直肠的敏感菌株引起的,在女性,是由非青霉素酶生产的淋病奈瑟菌敏感菌株引起的。
头孢呋辛酯片适用于治疗由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(偏头痛红斑)的成年患者和儿童患者(13岁及以上) 。
为了减少耐药菌的产生并保持头孢呋辛酯和其他抗菌药物的有效性,头孢呋辛酯只能用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
服用或不服用食物时,请按照下表剂量指南中的说明管理头孢呋辛酯片。
| ||
感染 | 剂量 | 持续时间(天) |
成人和青少年(13岁以上) | ||
咽炎/扁桃体炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎(轻至中度) | 每12小时250毫克 | 10 |
慢性支气管炎的急性细菌恶化(轻度至中度) | 每12小时250或500毫克 | 10 * |
简单的皮肤和皮肤结构感染 | 每12小时250或500毫克 | 10 |
单纯性尿路感染 | 每12小时250毫克 | 7至10 |
单纯性淋病 | 1,000毫克 | 单剂量 |
早期莱姆病 | 每12小时500毫克 | 20 |
13岁以下的儿科患者(可以吞咽整个片剂) † | ||
急性细菌性中耳炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
急性细菌性上颌窦炎 | 每12小时250毫克 | 10 |
肌酐清除率低于30 mL / min的患者需要调整剂量间隔,如下表4所示,因为头孢呋辛主要通过肾脏消除[见临床药理学(12.3)]。
肌酐清除率(mL / min) | 推荐剂量 |
≥30 | 没有剂量调整 |
10至˂30 | 每24小时给予标准个人剂量 |
˂10(无血液透析) | 每48小时给予一次标准剂量 |
血液透析 | 每次透析结束后应再加一次标准剂量 |
头孢呋辛酯片剂,USP 250毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯),是蓝色的胶囊状双凸薄膜衣片,一侧凹陷有“ 204”,另一侧为平纹
头孢呋辛酯片,USP 500毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯)为蓝色,胶囊形,双凸,薄膜包衣片,一侧凹陷有203英寸,另一侧为平纹。
在对头孢呋辛酯或其他β-内酰胺类抗菌药物(例如青霉素和头孢菌素)过敏(例如过敏)的患者中,禁忌使用头孢呋辛酯。
据报道,使用β-内酰胺类抗生素的患者会出现严重的,甚至致命的过敏反应。这些反应更有可能在具有β-内酰胺超敏反应史和/或对多种过敏原敏感的史中发生。有报道称,有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。已知对头孢呋辛酯或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者禁忌使用头孢呋辛酯[参见禁忌症(4)]。在开始使用头孢呋辛酯Axetil进行治疗之前,请询问先前对青霉素,头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。如果发生过敏反应,请停用头孢呋辛酯并开始适当的治疗。
据报道,几乎所有的抗菌剂(包括头孢呋辛酯)都使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
在治疗过程中应考虑真菌或细菌病原体重复感染的可能性。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或有预防性指征的情况下开具头孢呋辛酯的处方不太可能为患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。
在接受头孢呋辛酯治疗的受试者中,铜还原测试可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性结果,铁氰化物测试可能会导致血液/血浆葡萄糖的假阴性结果[参见药物相互作用(7.4)]。
标签的“警告和注意事项”部分详细说明了以下严重的和其他重要的不良反应:
过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
平板电脑
持续7至10天的多剂量给药方案:在多剂量临床试验中,使用头孢呋辛酯(每天125至500 mg两次)治疗912名受试者。注意,每日两次两次125毫克不是批准的剂量。二十(2.2%)位受试者因不良反应而停药。 20名因胃肠道疾病(包括腹泻,恶心,呕吐和腹痛)而中止治疗的受试者中有17名(85%)停止了治疗。因不良反应而终止研究药物的头孢呋辛酯治疗的受试者百分比在每日剂量为1,000、500和250 mg时相似(分别为2.3%,2.1%和2.2%)。然而,胃肠道不良反应的发生率随推荐剂量的增加而增加。
表5中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用头孢呋辛酯治疗的受试者(n = 912)。
不良反应 | 头孢呋辛酯 |
血液和淋巴系统疾病 | |
嗜酸性粒细胞增多 | 1% |
胃肠道疾病 | |
腹泻 | 4% |
恶心,呕吐 | 3% |
调查 | |
AST中的瞬时海拔 | 2% |
ALT暂时升高 | 2% |
LDH中的瞬时升高 | 1% |
在多剂量临床试验中,使用头孢呋辛酯治疗的受试者(n = 912)中发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。
免疫系统疾病:荨麻疹,舌头肿胀。
代谢和营养失调:厌食。
神经系统疾病:头痛。
心脏疾病:胸痛。
呼吸系统疾病:呼吸急促。
胃肠道疾病:腹部疼痛,腹部绞痛,肠胃气胀,消化不良,口腔溃疡。
皮肤和皮下组织疾病:皮疹,瘙痒
肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难。
生殖系统和乳房疾病:阴道炎,外阴瘙痒。
一般疾病和管理场所状况:寒冷,嗜睡,口渴。
调查:阳性库姆斯测试。
早期莱姆病和20天治疗方案:两项多中心试验评估了头孢呋辛酯Axetil片500 mg每天两次,持续20天。最常见的与药物相关的不良反应是腹泻(10.6%),Jarisch-Herxheimer反应(5.6%)和阴道炎(5.4%)。其他不良反应的发生频率与7到10天的给药频率相当。
单纯性淋病的单剂量方案:在使用单次剂量1000毫克头孢呋辛酯的临床试验中,对1,061名受试者进行了单纯性淋病的治疗。
表6中的不良反应是针对在美国临床试验中以1,000 mg头孢呋辛酯Axetil单一剂量治疗的受试者。
不良反应 | 头孢呋辛酯 |
胃肠道疾病 | |
恶心,呕吐 | 7% |
腹泻 | 4% |
在美国临床试验中,单剂量的头孢呋辛酯1,000 mg治疗单纯性淋病的以下不良反应的发生率不到1%但大于0.1%(n = 1,061)。
感染和侵染:阴道念珠菌病。
神经系统疾病:头痛,头晕,嗜睡。
心脏疾病:胸闷/疼痛,心动过速。
胃肠道疾病:腹部疼痛,消化不良。
皮肤和皮下组织疾病:红斑,皮疹,瘙痒。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉抽筋,肌肉僵硬,颈部肌肉痉挛,下颌动作。
肾脏和泌尿系统疾病:尿道出血/疼痛,肾脏疼痛。
生殖系统和乳房疾病:阴道瘙痒,白带。
在批准后使用头孢呋辛酯Axetil的过程中,发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
血液和淋巴系统疾病
溶血性贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症。
胃肠道疾病
伪膜性结肠炎[参见警告和注意事项(5.2)]。
肝胆疾病
肝功能损害包括肝炎和胆汁淤积,黄疸。
免疫系统疾病
过敏反应,血清病样反应。
调查
凝血酶原时间增加。
神经系统疾病
癫痫发作,脑病。
肾脏和泌尿系统疾病
肾功能不全。
皮肤和皮下组织疾病
血管性水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,荨麻疹。
头孢呋辛酯可能会影响肠道菌群,导致雌激素吸收降低,口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。建议患者在治疗期间考虑其他补充(非激素)避孕措施。
与以禁食状态给药相比,降低胃酸度的药物可能导致头孢呋辛酯的生物利用度降低。在餐后服用时,降低胃酸度的药物的服用可能抵消头孢呋辛酯的吸收增加的饮食影响。在服用短效抗酸药前至少1小时或之后2小时,服用头孢呋辛酯。应避免使用Histamine-2(H2)拮抗剂和质子泵抑制剂。
丙磺舒与头孢呋辛酯片剂的同时给药会增加头孢呋辛的血清浓度[见临床药理学(12.3)]。不建议将丙磺舒与头孢呋辛酯Axetil并用。
尿液中葡萄糖的假阳性反应可能通过铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)发生,但基于糖尿的基于酶的试验则不会发生。由于在铁氰化物测试中可能出现假阴性结果,因此建议使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法确定接受头孢呋辛酯治疗的患者的血液/血浆葡萄糖水平。头孢呋辛酯的存在不会干扰碱性苦味酸盐法测定血清和尿肌酐。
怀孕类别B。没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用头孢呋辛酯。
已在小鼠中进行了高达3,200 mg / kg /天的剂量(基于体表面积的建议最大人类剂量的14倍)的生殖研究,在大鼠中进行了高达1,000 mg / kg /天的剂量(建议的最大最大剂量的9倍) (根据人体表面积计算的人剂量),没有发现因头孢呋辛酯造成的生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。
由于头孢呋辛是从人乳中排泄的,因此,当将头孢呋辛酯Axetil给予护理妇女时,应格外小心。
头孢呋辛酯的安全性和有效性已在成人批准的基础上确定用于3个月至12岁的急性细菌性上颌窦炎的儿科患者。成人和儿科患者的药代动力学和安全性数据,以及成人和成人急性上颌窦鼻窦炎以及积液的急性中耳炎治疗的充分和良好对照试验的临床和微生物学数据,证明了头孢呋辛酯在小儿患者中的使用在小儿患者中。上市后不良事件监视也为它提供了支持。 [参见适应症和用法(1),剂量和用法(2),不良反应(6),临床药理学(12.3)。]
在20项临床试验中接受头孢呋辛酯治疗的受试者总数中,有375名年龄在65岁及以上,而151名年龄在75岁及以上。在这些受试者与较年轻的成年人受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻成年人之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
头孢呋辛基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
对于患有严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年患者,建议降低头孢呋辛酯的剂量[见剂量和用法(2.5),临床药理学(12.3)]。
过量服用头孢菌素会引起脑刺激,导致惊厥或脑病。血液透析和腹膜透析可以降低头孢呋辛的血清水平。
USP头孢呋辛酯片含有头孢呋辛作为头孢呋辛酯。头孢呋辛酯是一种口服的半合成头孢菌素抗菌药物。
头孢呋辛酯(头孢呋辛的1-(乙酰氧基)乙酯)的化学名称为( RS )-1羟乙基(6 R ,7 R )-7- [2-(2-呋喃基)乙醛酰氨基] -3-(羟甲基)-8-氧代-5-硫杂-1氮杂双环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸酯,72-( Z )-( O-甲基-肟),1-乙酸酯3-氨基甲酸酯。其分子式为C 20 H 22 N 4 O 10 S,分子量为510.48。
头孢呋辛酯酯为无定形形式,具有以下结构式:
USP头孢呋辛酯片剂经薄膜包衣,并含有相当于头孢呋辛酯250或500毫克的头孢呋辛。 USP头孢呋辛酯锭含有非活性成分微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,十二烷基硫酸钠,胶体二氧化硅,硬脂酸钙,碳酸钙,交联维酮,羟丙甲纤维素,二氧化钛,丙二醇,FD&C蓝色1号铝色淀。
头孢呋辛酯是一种抗菌药物[参见临床药理学(12.4)]。
吸收性
口服后,头孢呋辛酯从胃肠道吸收并被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶迅速水解为头孢呋辛。表8显示了将头孢呋辛酯Axetil片剂给药于成人后的头孢呋辛的血清药代动力学参数。
| ||||
剂量†(相当于头孢呋辛酯) | 血浆峰值浓度(mcg / mL) | 血浆峰值浓度时间(h) | 平均消除半衰期(h) | AUC(mcg•h / mL) |
125毫克 | 2.1 | 2.2 | 1.2 | 6.7 |
250毫克 | 4.1 | 2.5 | 1.2 | 12.9 |
500毫克 | 7 | 3 | 1.2 | 27.4 |
1,000毫克 | 13.6 | 2.5 | 1.3 | 50 |
饮食影响:饭后服用时,片剂的吸收更大(绝对生物利用度从37%增加到52%)。尽管在吸收方面存在差异,但在两项评估了片剂服用时间的受试者中,其临床和细菌学反应均与食物摄入无关。
使用悬浮剂的小儿科受试者的所有药代动力学,临床有效性和安全性试验均在进食状态下进行。当对禁食的儿科患者给药时,没有有关悬浮液制剂吸收动力学的数据。
缺乏生物等效性:在健康成人中进行测试时,口服混悬液与片剂没有生物等效性。片剂和口服混悬剂不能以毫克/毫克取代。悬浮液的曲线下面积平均为片剂的91%,悬浮液的峰值血浆浓度平均为片剂的峰值血浆浓度的71%。因此,在单独的临床试验中确定了片剂和口服混悬剂的安全性和有效性。
分配
头孢呋辛酯分布在整个细胞外液中。血清头孢呋辛中约有50%与蛋白质结合。
代谢
甲环素部分代谢为乙醛和乙酸。
排泄
头孢呋辛在尿液中排泄不变。在成年人中,大约50%的给药剂量可在12小时内从尿液中回收。尚未研究头孢呋辛在儿科受试者中的药代动力学。在没有进一步的数据可用之前,不应将在成人中建立的头孢呋辛酯的肾脏消除作用外推至儿科患者。
特定人群
肾功能不全:在一项对28名肾功能正常或严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年人进行的试验中,消除半衰期与肾功能不全的严重程度有关。建议在肌酐清除率<30 mL / min的成年患者中延长给药间隔[见剂量和给药方法(2.5)]。
老年患者:在一项对20名平均肌酐清除率为34.9 mL / min的老年受试者(平均年龄= 83.9岁)的试验中,平均血清清除半衰期延长至3.5小时;然而,尽管老年患者消除了头孢呋辛的几率,但没有必要根据年龄调整剂量[见特定人群的使用(8.5)]。
药物相互作用
丙磺舒与头孢呋辛酯Axetil片的同时给药在血清浓度-时间曲线和最大血清浓度下分别增加了头孢呋辛面积50%和21%。
作用机理
头孢呋辛酯是通过抑制细菌细胞壁合成起作用的杀菌剂。头孢呋辛酯在存在一些革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的β-内酰胺酶(青霉素酶和头孢菌素酶)的情况下具有活性。
抵抗机制
对头孢呋辛酯的抗药性主要是通过β-内酰胺酶水解,青霉素结合蛋白(PBPs)改变,通透性降低以及细菌外排泵的存在。
头孢呋辛酯的易感性会随着地理位置和时间的变化而变化。如果有的话,应咨询当地的敏感性数据。 β-内酰胺酶-流感嗜血杆菌阴性,耐氨苄西林(BLNAR)分离株应被视为对头孢呋辛酯具有抗性。
头孢呋辛酯已被证明对下列细菌的大多数分离物均具有活性,无论是在体外还是在临床感染中[见适应症和用法(1)]:
一个最广谱β内酰胺酶(ESBL) -生产和碳青霉烯酶生产菌株对头孢呋辛酯抗性。
可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。至少90%的以下微生物的体外最低抑菌浓度(MIC)小于或等于头孢呋辛酯的敏感断裂点为1 mcg / mL。但是,头孢呋辛酯在治疗由于这些微生物引起的临床感染中的功效尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。
药敏试验方法
有关此药物的药敏试验解释标准,相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息,请参阅:https://www.fda.gov/STIC。
尽管尚未对动物进行终生研究以评估其致癌潜力,但在一连串的细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯的致突变活性。在体外染色体畸变分析中获得了阳性结果;但是,在体内微核试验中,最高剂量为1.5 g / kg时发现阴性结果。在大鼠中进行的最高剂量为1,000 mg / kg /天(基于体表面积的建议最大人类剂量的9倍)的生殖研究表明,生育能力没有受到损害。
在患有急性细菌性上颌窦炎的受试者中进行了一项充分且对照良好的试验。在该试验中,在开始进行假定性急性细菌性鼻窦炎的治疗之前,通过鼻窦穿刺收集每个受试者的上颌窦抽吸物。所有受试者均具有急性上颌窦炎的影像学和临床证据。在该试验中,头孢呋辛酯在治疗急性上颌窦炎方面的临床效果与含特定β-内酰胺酶抑制剂的口服抗菌剂相当。但是,微生物学数据表明,头孢呋辛酯Axetil可有效治疗仅由肺炎链球菌或不产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌引起的急性细菌性上颌窦炎。在该试验中,未能获得足够数量的产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌,以充分评估头孢呋辛酯在治疗这两种生物引起的急性细菌性上颌窦炎中的有效性。
该试验将317名成人受试者,美国的132名受试者和南美的185名受试者随机分组。表12显示了意图治疗分析的结果。
| ||||
美国科目* | 南美主题† | |||
头孢呋辛酯片250毫克,每日两次(n = 49) | 控制‡ | 头孢呋辛酯片250毫克,每日两次(n = 49) | 控制‡ | |
临床成功 | 65% | 53% | 77% | 74% |
临床治疗 | 53% | 44% | 72% | 64% |
临床改善 | 12% | 9% | 5% | 10% |
在该试验和上颌穿刺的辅助试验中,有15位可评估的受试者患有非β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌,可作为确定的病原体。其中67%(10/15)的病原体被根除。十八(18)位可评估受试者的肺炎链球菌为已鉴定病原体。其中,83%(15/18)的病原体被根除。
在早期莱姆病患者中进行了两项充分且对照良好的试验。所有受试者均表现出医生记录的红斑移行,伴有或无全身性感染表现。在治疗后1个月评估对象是否成功治疗早期莱姆病(I),在治疗后1年评估对象是否成功预防晚期莱姆病后遗症(II)。
在这2项试验中,总共将355名成人受试者(181名接受头孢呋辛酯治疗,174名接受强力霉素治疗)随机分组,诊断出早期莱姆病的确诊率为79%(281/355)。这些患者中早期莱姆病的临床诊断通过以下方法验证:1)盲人专家对可能出现的红斑前皮肤红斑病变的照片进行照片阅读,以及2)血清学确认(使用酶联免疫吸附测定[ELISA]和免疫印迹测定) [“ Western”印迹])存在对莱姆病的病原体伯氏疏螺旋体具有特异性的抗体。表14中的功效数据特定于此“经过验证的”患者子集,而以下安全性数据反映了2个试验的整个患者人群。表13显示了“经过验证的”患者子集中可评估受试者的临床数据。
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第一部分(治疗20天后1个月) * | 第二部分(治疗20天后一年) † | |||
头孢呋辛酯片 | 强力霉素 | 头孢呋辛酯片 | 强力霉素 | |
令人满意的临床结果§ | 91% | 93% | 84% | 87% |
临床治愈/成功 | 72% | 73% | 73% | 73% |
临床改善 | 19% | 19% | 10% | 13% |
头孢呋辛酯和多西环素可有效预防晚期莱姆病后遗症的发展。
尽管在两个治疗组中,与药物相关的胃肠道不良反应的发生率相似(头孢呋辛酯为13%;多西环素为11%),但头孢呋辛酯组与多西环素相比,与药物相关的腹泻发生率更高(11 %和3%)。
头孢呋辛酯片剂,USP 250毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯),是蓝色,胶囊形,双凸薄膜衣片,一侧凹陷有“ 204”,另一侧则是平纹的,如下所示:
20(2 x 10)NDC的单位剂量包装60687-272-94
存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参见USP控制的室温]。
为了保护您的身体:如果水泡破裂或破裂,请勿使用。
过敏反应
告知患者头孢呋辛酯是一种头孢菌素,可能在某些个体中引起过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]。
艰难梭菌相关性腹泻
告知患者腹泻是由抗菌素引起的普遍问题,通常在停用抗菌素后便会消失。有时在开始使用抗菌药物治疗后,即使服用了最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,建议患者尽快联系他们的医生。
压片
指导患者将药片完全吞下,而不要将药片压碎。无法吞咽整个片剂的患者应接受口服混悬液。
耐药性
告知患者抗菌药物,包括头孢呋辛酯,只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。如果开具头孢呋辛酯用于治疗细菌感染的处方,请告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转是常见的,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会:(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来不能被头孢呋辛酯或其他抗菌药物治疗。
阿尔肯实验室有限公司
下帕莱尔ALKEM HOUSE,
孟买-400013,印度
发行人:
美国卫生包装
俄亥俄州哥伦布43217
修订日期:06/2018
PT 2885-01
NDC 60687-272-94
头孢呋辛酯
美国药典
250毫克*
20片(2 x 10)
*每个平板电脑包含:
头孢呋辛酯Axetil USP相当于250毫克
头孢呋辛酯。
常规剂量:完整请参阅包装说明书
规定信息。
存放在20°至25°C(68°至77°F)。
[请参阅USP控制的室温]。
请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。
为了保护您的身体:请勿使用起泡的产品
撕裂或折断。
仅接收
由制造:
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627294
10/2017版
头孢呋辛酯
USP平板电脑
250毫克
头孢呋辛酯 头孢呋辛酯片,薄膜衣 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
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