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头孢呋辛酯

药品类别 第二代头孢菌素
在本页面
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适应症与用法

咽炎/扁桃体炎

头孢呋辛酯片剂适用于治疗由化脓性链球菌易感株引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。

使用限制

  • 头孢呋辛酯预防风湿热的功效尚未在临床试验中确定。
  • 尚未在临床试验中证明头孢呋辛酯Axetil在耐青霉素的化脓性链球菌菌株中的疗效。

急性细菌性中耳炎

头孢呋辛酯片适用​​于治疗由易感性肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株),卡他莫拉菌(包括β-内酰胺酶)引起的急性细菌性中耳炎的儿科患者(谁可以吞咽整个片剂) -产菌株)或化脓性链球菌

急性细菌性上颌窦炎

头孢呋辛酯片剂被指示为成人和小儿患者的治疗(13岁及以上)与由肺炎链球菌引起或流感嗜血杆菌的敏感菌株轻度至中度急性细菌上颌窦炎(非内酰胺酶产生菌只) 。

使用限制
由于临床试验中这些分离物的数量不足,因此尚未确定头孢呋辛酯对由细菌性上颌窦炎引起的产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌卡他莫拉菌引起的鼻窦感染的有效性[见临床研究(14.1)]。

慢性支气管炎的急性细菌性加重

头孢呋辛酯片适用​​于治疗由易感性肺炎链球菌流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌急性发作的成年患者和小儿患者(13岁及以上)或副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)。

简单的皮肤和皮肤结构感染

头孢呋辛酯片剂被指示为成人患者和儿科患者(13岁以上)与金黄色葡萄球菌所致的敏感菌非复杂性皮肤和皮肤结构感染的治疗(包括β -内酰胺酶产生菌株)或化脓链球菌。

单纯性尿路感染

头孢呋辛酯片适用​​于治疗易感性大肠杆菌肺炎克雷伯菌引起的无并发症尿路感染的成年患者和小儿患者(13岁及以上)。

单纯性淋病

头孢呋辛酯锭适应症无并发症的淋病,尿道和颈管的成年患者和儿科患者(13岁及以上)的治疗中,产青霉素和非产青霉素淋球菌和单纯性淋病,直肠的敏感菌株引起的,在女性,是由非青霉素酶生产的淋病奈瑟菌敏感菌株引起的。

早期莱姆病(红斑偏头痛)

头孢呋辛酯片适用​​于治疗由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(偏头痛红斑)的成年患者和儿童患者(13岁及以上)

用法

为了减少耐药菌的产生并保持头孢呋辛酯和其他抗菌药物的有效性,头孢呋辛酯只能用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

头孢呋辛酯的剂量和用法

重要管理说明

  • 头孢呋辛酯片剂和头孢呋辛酯口服混悬剂不是生物等效的,因此不能以毫克/毫克取代[见临床药理学(12.3)]。
  • 按照适当的剂量指南[见剂量和给药方法(2.2)]中所述的方法,使用头孢呋辛酯Axetil片
  • 与食物一起或不与食物一起使用头孢呋辛酯。
  • 不能全部吞服头孢呋辛酯片的小儿患者(13岁及以上)应口服头孢呋辛酯进行口服混悬液,因为片剂压碎后会产生强烈而持久的苦味[见剂量和用法(2.2)]。

头孢呋辛酯片的剂量

服用或不服用食物时,请按照下表剂量指南中的说明管理头孢呋辛酯片。

表1.头孢呋辛酯锭剂的成人患者和小儿患者剂量指南
*
尚未确定在患有慢性支气管炎急性加重的患者中使用头孢呋辛酯少于10天的安全性和有效性。
压片时,片剂具有强烈的持久苦味。因此,无法吞咽整个片剂的患者应接受口服混悬液。

感染

剂量

持续时间(天)

成人和青少年(13岁以上)

咽炎/扁桃体炎(轻至中度)

每12小时250毫克

10

急性细菌性上颌窦炎(轻至中度)

每12小时250毫克

10

慢性支气管炎的急性细菌恶化(轻度至中度)

每12小时250或500毫克

10 *

简单的皮肤和皮肤结构感染

每12小时250或500毫克

10

单纯性尿路感染

每12小时250毫克

7至10

单纯性淋病

1,000毫克

单剂量

早期莱姆病

每12小时500毫克

20

13岁以下的儿科患者(可以吞咽整个片剂)

急性细菌性中耳炎

每12小时250毫克

10

急性细菌性上颌窦炎

每12小时250毫克

10

肾功能不全患者的剂量

肌酐清除率低于30 mL / min的患者需要调整剂量间隔,如下表4所示,因为头孢呋辛主要通过肾脏消除[见临床药理学(12.3)]。

表4.患有肾功能障碍的成年人的剂量

肌酐清除率(mL / min)

推荐剂量

≥30

没有剂量调整

10至˂30

每24小时给予标准个人剂量

˂10(无血液透析)

每48小时给予一次标准剂量

血液透析

每次透析结束后应再加一次标准剂量

剂量形式和强度

头孢呋辛酯片剂,USP 250毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯),是蓝色的胶囊状双凸薄膜衣片,一侧凹陷有“ 204”,另一侧为平纹

头孢呋辛酯片,USP 500毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯)为蓝色,胶囊形,双凸,薄膜包衣片,一侧凹陷有203英寸,另一侧为平纹。

禁忌症

在对头孢呋辛酯或其他β-内酰胺类抗菌药物(例如青霉素和头孢菌素)过敏(例如过敏)的患者中,禁忌使用头孢呋辛酯。

警告和注意事项

过敏反应

据报道,使用β-内酰胺类抗生素的患者会出现严重的,甚至致命的过敏反应。这些反应更有可能在具有β-内酰胺超敏反应史和/或对多种过敏原敏感的史中发生。有报道称,有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。已知对头孢呋辛酯或其他β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者禁忌使用头孢呋辛酯[参见禁忌症(4)]。在开始使用头孢呋辛酯Axetil进行治疗之前,请询问先前对青霉素,头孢菌素或其他过敏原的超敏反应。如果发生过敏反应,请停用头孢呋辛酯并开始适当的治疗。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道,几乎所有的抗菌剂(包括头孢呋辛酯)都使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

微生物过度繁殖的潜力

在治疗过程中应考虑真菌或细菌病原体重复感染的可能性。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或有预防性指征的情况下开具头孢呋辛酯的处方不太可能为患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。

干扰葡萄糖测试

在接受头孢呋辛酯治疗的受试者中,铜还原测试可能会导致尿液中葡萄糖的假阳性结果,铁氰化物测试可能会导致血液/血浆葡萄糖的假阴性结果[参见药物相互作用(7.4)]。

不良反应

标签的“警告和注意事项”部分详细说明了以下严重的和其他重要的不良反应:

过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

平板电脑
持续7至10天的多剂量给药方案:在多剂量临床试验中,使用头孢呋辛酯(每天125至500 mg两次)治疗912名受试者。注意,每日两次两次125毫克不是批准的剂量。二十(2.2%)位受试者因不良反应而停药。 20名因胃肠道疾病(包括腹泻,恶心,呕吐和腹痛)而中止治疗的受试者中有17名(85%)停止了治疗。因不良反应而终止研究药物的头孢呋辛酯治疗的受试者百分比在每日剂量为1,000、500和250 mg时相似(分别为2.3%,2.1%和2.2%)。然而,胃肠道不良反应的发生率随推荐剂量的增加而增加。

表5中的不良反应是针对多剂量临床试验中使用头孢呋辛酯治疗的受试者(n = 912)。

表5.头孢呋辛酯Axetil片多次给药后的不良反应(≥1%)

不良反应

头孢呋辛酯
(n = 912)

血液和淋巴系统疾病

嗜酸性粒细胞增多

1%

胃肠道疾病

腹泻

4%

恶心,呕吐

3%

调查

AST中的瞬时海拔

2%

ALT暂时升高

2%

LDH中的瞬时升高

1%

在多剂量临床试验中,使用头孢呋辛酯治疗的受试者(n = 912)中发生以下不良反应的比例低于1%,但高于0.1%。

免疫系统疾病:荨麻疹,舌头肿胀。
代谢和营养失调:厌食。
神经系统疾病:头痛。
心脏疾病:胸痛。
呼吸系统疾病:呼吸急促。
胃肠道疾病:腹部疼痛,腹部绞痛,肠胃气胀,消化不良,口腔溃疡。
皮肤和皮下组织疾病:皮疹,瘙痒
肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难。
生殖系统和乳房疾病:阴道炎,外阴瘙痒。
一般疾病和管理场所状况:寒冷,嗜睡,口渴。
调查:阳性库姆斯测试。

早期莱姆病和20天治疗方案:两项多中心试验评估了头孢呋辛酯Axetil片500 mg每天两次,持续20天。最常见的与药物相关的不良反应是腹泻(10.6%),Jarisch-Herxheimer反应(5.6%)和阴道炎(5.4%)。其他不良反应的发生频率与7到10天的给药频率相当。

单纯性淋病的单剂量方案:在使用单次剂量1000毫克头孢呋辛酯的临床试验中,对1,061名受试者进行了单纯性淋病的治疗。

表6中的不良反应是针对在美国临床试验中以1,000 mg头孢呋辛酯Axetil单一剂量治疗的受试者。

表6.单剂量方案与1000 mg头孢呋辛酯酯片对未发生的淋病的不良反应(≥1%)

不良反应

头孢呋辛酯
(n = 1,061)

胃肠道疾病

恶心,呕吐

7%

腹泻

4%

在美国临床试验中,单剂量的头孢呋辛酯1,000 mg治疗单纯性淋病的以下不良反应的发生率不到1%但大于0.1%(n = 1,061)。

感染和侵染:阴道念珠菌病。
神经系统疾病:头痛,头晕,嗜睡。
心脏疾病:胸闷/疼痛,心动过速。
胃肠道疾病:腹部疼痛,消化不良。
皮肤和皮下组织疾病:红斑,皮疹,瘙痒。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉抽筋,肌肉僵硬,颈部肌肉痉挛,下颌动作。
肾脏和泌尿系统疾病:尿道出血/疼痛,肾脏疼痛。
生殖系统和乳房疾病:阴道瘙痒,白带。

上市后经验

在批准后使用头孢呋辛酯Axetil的过程中,发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

血液和淋巴系统疾病
溶血性贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症。

胃肠道疾病
伪膜性结肠炎[参见警告和注意事项(5.2)]。

肝胆疾病
肝功能损害包括肝炎和胆汁淤积,黄疸。

免疫系统疾病
过敏反应,血清病样反应。

调查
凝血酶原时间增加。

神经系统疾病
癫痫发作,脑病。

肾脏和泌尿系统疾病
肾功能不全。

皮肤和皮下组织疾病
血管性水肿,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,荨麻疹。

药物相互作用

口服避孕药

头孢呋辛酯可能会影响肠道菌群,导致雌激素吸收降低,口服雌激素/孕激素联合避孕药的功效降低。建议患者在治疗期间考虑其他补充(非激素)避孕措施。

降低胃酸度的药物

与以禁食状态给药相比,降低胃酸度的药物可能导致头孢呋辛酯的生物利用度降低。在餐后服用时,降低胃酸度的药物的服用可能抵消头孢呋辛酯的吸收增加的饮食影响。在服用短效抗酸药前至少1小时或之后2小时,服用头孢呋辛酯。应避免使用Histamine-2(H2)拮抗剂和质子泵抑制剂。

丙磺舒

丙磺舒与头孢呋辛酯片剂的同时给药会增加头孢呋辛的血清浓度[见临床药理学(12.3)]。不建议将丙磺舒与头孢呋辛酯Axetil并用。

药物/实验室测试的相互作用

尿液中葡萄糖的假阳性反应可能通过铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)发生,但基于糖尿的基于酶的试验则不会发生。由于在铁氰化物测试中可能出现假阴性结果,因此建议使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法确定接受头孢呋辛酯治疗的患者的血液/血浆葡萄糖水平。头孢呋辛酯的存在不会干扰碱性苦味酸盐法测定血清和尿肌酐。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别B。没有对孕妇进行充分且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用头孢呋辛酯。

已在小鼠中进行了高达3,200 mg / kg /天的剂量(基于体表面积的建议最大人类剂量的14倍)的生殖研究,在大鼠中进行了高达1,000 mg / kg /天的剂量(建议的最大最大剂量的9倍) (根据人体表面积计算的人剂量),没有发现因头孢呋辛酯造成的生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。

护理母亲

由于头孢呋辛是从人乳中排泄的,因此,当将头孢呋辛酯Axetil给予护理妇女时,应格外小心。

儿科用

头孢呋辛酯的安全性和有效性已在成人批准的基础上确定用于3个月至12岁的急性细菌性上颌窦炎的儿科患者。成人和儿科患者的药代动力学和安全性数据,以及成人和成人急性上颌窦鼻窦炎以及积液的急性中耳炎治疗的充分和良好对照试验的临床和微生物学数据,证明了头孢呋辛酯在小儿患者中的使用在小儿患者中。上市后不良事件监视也为它提供了支持。 [参见适应症和用法(1),剂量和用法(2),不良反应(6),临床药理学(12.3)。]

老人用

在20项临床试验中接受头孢呋辛酯治疗的受试者总数中,有375名年龄在65岁及以上,而151名年龄在75岁及以上。在这些受试者与较年轻的成年人受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻成年人之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

头孢呋辛基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者发生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

肾功能不全

对于患有严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年患者,建议降低头孢呋辛酯的剂量[见剂量和用法(2.5),临床药理学(12.3)]。

过量

过量服用头孢菌素会引起脑刺激,导致惊厥或脑病。血液透析和腹膜透析可以降低头孢呋辛的血清水平。

头孢呋辛酯描述

USP头孢呋辛酯片含有头孢呋辛作为头孢呋辛酯。头孢呋辛酯是一种口服的半合成头孢菌素抗菌药物。

头孢呋辛酯(头孢呋辛的1-(乙酰氧基)乙酯)的化学名称为( RS )-1羟乙基(6 R ,7 R )-7- [2-(2-呋喃基)乙醛酰氨基] -3-(羟甲基)-8-氧代-5-硫杂-1氮杂双环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸酯,72-( Z )-( O-甲基-肟),1-乙酸酯3-氨基甲酸酯。其分子式为C 20 H 22 N 4 O 10 S,分子量为510.48。

头孢呋辛酯酯为无定形形式,具有以下结构式:

USP头孢呋辛酯片剂经薄膜包衣,并含有相当于头孢呋辛酯250或500毫克的头孢呋辛。 USP头孢呋辛酯锭含有非活性成分微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,十二烷基硫酸钠,胶体二氧化硅,硬脂酸钙,碳酸钙,交联维酮,羟丙甲纤维素,二氧化钛,丙二醇,FD&C蓝色1号铝色淀。

头孢呋辛酯-临床药理学

作用机理

头孢呋辛酯是一种抗菌药物[参见临床药理学(12.4)]。

药代动力学

吸收性
口服后,头孢呋辛酯从胃肠道吸收并被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶迅速水解为头孢呋辛。表8显示了将头孢呋辛酯Axetil片剂给药于成人后的头孢呋辛的血清药代动力学参数。

表8.餐后服用头孢呋辛酯Axetil片对成人的头孢呋辛的药代动力学*
*
12名健康成人志愿者的平均值。
饭后立即服用药物。

剂量†(相当于头孢呋辛酯)

血浆峰值浓度(mcg / mL)

血浆峰值浓度时间(h)

平均消除半衰期(h)

AUC(mcg•h / mL)

125毫克

2.1

2.2

1.2

6.7

250毫克

4.1

2.5

1.2

12.9

500毫克

7

3

1.2

27.4

1,000毫克

13.6

2.5

1.3

50

饮食影响:饭后服用时,片剂的吸收更大(绝对生物利用度从37%增加到52%)。尽管在吸收方面存在差异,但在两项评估了片剂服用时间的受试者中,其临床和细菌学反应均与食物摄入无关。

使用悬浮剂的小儿科受试者的所有药代动力学,临床有效性和安全性试验均在进食状态下进行。当对禁食的儿科患者给药时,没有有关悬浮液制剂吸收动力学的数据。

缺乏生物等效性:在健康成人中进行测试时,口服混悬液与片剂没有生物等效性。片剂和口服混悬剂不能以毫克/毫克取代。悬浮液的曲线下面积平均为片剂的91%,悬浮液的峰值血浆浓度平均为片剂的峰值血浆浓度的71%。因此,在单独的临床试验中确定了片剂和口服混悬剂的安全性和有效性。

分配
头孢呋辛酯分布在整个细胞外液中。血清头孢呋辛中约有50%与蛋白质结合。

代谢
甲环素部分代谢为乙醛和乙酸。

排泄
头孢呋辛在尿液中排泄不变。在成年人中,大约50%的给药剂量可在12小时内从尿液中回收。尚未研究头孢呋辛在儿科受试者中的药代动力学。在没有进一步的数据可用之前,不应将在成人中建立的头孢呋辛酯的肾脏消除作用外推至儿科患者。

特定人群
肾功能不全:在一项对28名肾功能正常或严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)的成年人进行的试验中,消除半衰期与肾功能不全的严重程度有关。建议在肌酐清除率<30 mL / min的成年患者中延长给药间隔[见剂量和给药方法(2.5)]。

老年患者:在一项对20名平均肌酐清除率为34.9 mL / min的老年受试者(平均年龄= 83.9岁)的试验中,平均血清清除半衰期延长至3.5小时;然而,尽管老年患者消除了头孢呋辛的几率,但没有必要根据年龄调整剂量[见特定人群的使用(8.5)]。

药物相互作用
丙磺舒与头孢呋辛酯Axetil片的同时给药在血清浓度-时间曲线和最大血清浓度下分别增加了头孢呋辛面积50%和21%。

微生物学

作用机理
头孢呋辛酯是通过抑制细菌细胞壁合成起作用的杀菌剂。头孢呋辛酯在存在一些革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌的β-内酰胺酶(青霉素酶和头孢菌素酶)的情况下具有活性。

抵抗机制
对头孢呋辛酯的抗药性主要是通过β-内酰胺酶水解,青霉素结合蛋白(PBPs)改变,通透性降低以及细菌外排泵的存在。

头孢呋辛酯的易感性会随着地理位置和时间的变化而变化。如果有的话,应咨询当地的敏感性数据。 β-内酰胺酶-流感嗜血杆菌阴性,耐氨苄西林(BLNAR)分离株应被视为对头孢呋辛酯具有抗性。

头孢呋辛酯已被证明对下列细菌的大多数分离物均具有活性,无论是在体外还是在临床感染中[见适应症和用法(1)]:

  • 革兰氏阳性菌
    金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的分离株)
    肺炎链球菌
    化脓性链球菌
  • 革兰氏阴性菌
    大肠杆菌
    肺炎克雷伯菌
    嗜血杆菌流感
    副流感嗜血杆菌
    卡他莫拉菌
    淋球菌

一个最广谱β内酰胺酶(ESBL) -生产和碳青霉烯酶生产菌株对头孢呋辛酯抗性。

  • 螺旋桨
    伯氏疏螺旋体

可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。至少90%的以下微生物的体外最低抑菌浓度(MIC)小于或等于头孢呋辛酯的敏感断裂点为1 mcg / mL。但是,头孢呋辛酯在治疗由于这些微生物引起的临床感染中的功效尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。

  • 革兰氏阳性菌
    表皮葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的分离物)
    腐生葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的分离株)
    无乳链球菌
  • 革兰氏阴性菌
    摩根氏菌
    变形杆菌
    奇异变形杆菌
    普罗维登西亚
  • 厌氧菌
    黑球菌

药敏试验方法
有关此药物的药敏试验解释标准,相关试验方法和FDA认可的质量控制标准的详细信息,请参阅:https://www.fda.gov/STIC。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

尽管尚未对动物进行终生研究以评估其致癌潜力,但在一连串的细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯的致突变活性。在体外染色体畸变分析中获得了阳性结果;但是,在体内微核试验中,最高剂量为1.5 g / kg时发现阴性结果。在大鼠中进行的最高剂量为1,000 mg / kg /天(基于体表面积的建议最大人类剂量的9倍)的生殖研究表明,生育能力没有受到损害。

临床研究

急性细菌性上颌窦炎

在患有急性细菌性上颌窦炎的受试者中进行了一项充分且对照良好的试验。在该试验中,在开始进行假定性急性细菌性鼻窦炎的治疗之前,通过鼻窦穿刺收集每个受试者的上颌窦抽吸物。所有受试者均具有急性上颌窦炎的影像学和临床证据。在该试验中,头孢呋辛酯在治疗急性上颌窦炎方面的临床效果与含特定β-内酰胺酶抑制剂的口服抗菌剂相当。但是,微生物学数据表明,头孢呋辛酯Axetil可有效治疗仅由肺炎链球菌或不产生β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌引起的急性细菌性上颌窦炎。在该试验中,未能获得足够数量的产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌卡他莫拉菌,以充分评估头孢呋辛酯在治疗这两种生物引起的急性细菌性上颌窦炎中的有效性。

该试验将317名成人受试者,美国的132名受试者和南美的185名受试者随机分组。表12显示了意图治疗分析的结果。

表12.头孢呋辛酯锭治疗急性细菌性上颌窦炎的临床疗效
*
成功差异周围95%的置信区间[-0.08,+0.32]
成功差异周围的95%置信区间[-0.10,+0.16]。
对照是含有β-内酰胺酶抑制剂的抗菌药物。

美国科目*

南美主题

头孢呋辛酯片250毫克,每日两次(n = 49)

控制
(n = 43)

头孢呋辛酯片250毫克,每日两次(n = 49)

控制
(n = 43)

临床成功
(治愈+改善)

65%

53%

77%

74%

临床治疗

53%

44%

72%

64%

临床改善

12%

9%

5%

10%

在该试验和上颌穿刺的辅助试验中,有15位可评估的受试者患有非β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌,可作为确定的病原体。其中67%(10/15)的病原体被根除。十八(18)位可评估受试者的肺炎链球菌为已鉴定病原体。其中,83%(15/18)的病原体被根除。

早期莱姆病

在早期莱姆病患者中进行了两项充分且对照良好的试验。所有受试者均表现出医生记录的红斑移行,伴有或无全身性感染表现。在治疗后1个月评估对象是否成功治疗早期莱姆病(I),在治疗后1年评估对象是否成功预防晚期莱姆病后遗症(II)。

在这2项试验中,总共将355名成人受试者(181名接受头孢呋辛酯治疗,174名接受强力霉素治疗)随机分组,诊断出早期莱姆病的确诊率为79%(281/355)。这些患者中早期莱姆病的临床诊断通过以下方法验证:1)盲人专家对可能出现的红斑前皮肤红斑病变的照片进行照片阅读,以及2)血清学确认(使用酶联免疫吸附测定[ELISA]和免疫印迹测定) [“ Western”印迹])存在对莱姆病的病原体伯氏疏螺旋体具有特异性的抗体。表14中的功效数据特定于此“经过验证的”患者子集,而以下安全性数据反映了2个试验的整个患者人群。表13显示了“经过验证的”患者子集中可评估受试者的临床数据。

表13.头孢呋辛酯片与多西环素相比在早期莱姆病治疗中的临床效果
*
第一部分令人满意的差异(-0.08,+ 0.05)附近有95%的置信区间。
第II部分的令人满意的差异(-0.13,+0.07)周围有95%的置信区间。
n的受试者包括在第一部分中评估为临床结果(失败+复发)不满意的受试者(头孢呋辛酯-11 [5失败,6复发];强力霉素-8 [6失败,2复发])。
§
令人满意的临床结果包括治愈+改善(第一部分)和成功+ 560改善(第二部分)。

第一部分(治疗20天后1个月) *

第二部分(治疗20天后一年)

头孢呋辛酯片
每天两次500毫克
(n = 125)

强力霉素
100毫克每日3次
(n = 108)

头孢呋辛酯片
每天两次500毫克
(n = 105

强力霉素
100毫克每日3次
(n = 83

令人满意的临床结果§

91%

93%

84%

87%

临床治愈/成功

72%

73%

73%

73%

临床改善

19%

19%

10%

13%

头孢呋辛酯和多西环素可有效预防晚期莱姆病后遗症的发展。

尽管在两个治疗组中,与药物相关的胃肠道不良反应的发生率相似(头孢呋辛酯为13%;多西环素为11%),但头孢呋辛酯组与多西环素相比,与药物相关的腹泻发生率更高(11 %和3%)。

供应/存储和处理方式

头孢呋辛酯片剂,USP 250毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯),是蓝色,胶囊形,双凸薄膜衣片,一侧凹陷有“ 204”,另一侧则是平纹的,如下所示:
20(2 x 10)NDC的单位剂量包装60687-272-94

存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参见USP控制的室温]。

为了保护您的身体:如果水泡破裂或破裂,请勿使用。

病人咨询信息

过敏反应
告知患者头孢呋辛酯是一种头孢菌素,可能在某些个体中引起过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]。

艰难梭菌相关性腹泻
告知患者腹泻是由抗菌素引起的普遍问题,通常在停用抗菌素后便会消失。有时在开始使用抗菌药物治疗后,即使服用了最后一剂抗菌药物后两个月或更长时间,患者也会出现水样便和血便(有或没有胃痉挛和发烧)。如果发生这种情况,建议患者尽快联系他们的医生。

压片
指导患者将药片完全吞下,而不要将药片压碎。无法吞咽整个片剂的患者应接受口服混悬液。

耐药性
告知患者抗菌药物,包括头孢呋辛酯,只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如普通感冒)。如果开具头孢呋辛酯用于治疗细菌感染的处方,请告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转是常见的,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会:(1)降低即刻治疗的有效性,并且(2)增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来不能被头孢呋辛酯或其他抗菌药物治疗。

阿尔肯实验室有限公司
下帕莱尔ALKEM HOUSE,
孟买-400013,印度

发行人:
美国卫生包装
俄亥俄州哥伦布43217

修订日期:06/2018

PT 2885-01

包装/标签显示面板–纸箱– 250毫克

NDC 60687-272-94

头孢呋辛酯
美国药典

250毫克*

20片(2 x 10)

*每个平板电脑包含:
头孢呋辛酯Axetil USP相当于250毫克
头孢呋辛酯。

常规剂量:完整请参阅包装说明书
规定信息。

存放在20°至25°C(68°至77°F)。
[请参阅USP控制的室温]。

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

为了保护您的身体:请勿使用起泡的产品
撕裂或折断。

仅接收

由制造:
阿尔凯姆实验室有限公司
孟买-400013,印度

发行人:
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俄亥俄州哥伦布43217

627294
10/2017版

包装/标签显示面板–泡罩– 250毫克

头孢呋辛酯
USP平板电脑

250毫克

头孢呋辛酯
头孢呋辛酯片,薄膜衣
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:60687-272
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
头孢呋辛酯(CEFUROXIME)头孢呋辛250毫克
非活性成分
成分名称强度
微晶纤维素
羧甲纤维素钠
月桂基硫酸钠
二氧化硅
硬脂酸钙
碳酸钙
克罗维酮(15 MPA.S AT 5%)
羟纤维素2910(6 MPA.S)
二氧化钛
丙二醇

综上所述

头孢呋辛的常见副作用包括:腹泻。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于头孢呋辛:口服散剂,口服片剂

其他剂型:

  • 溶液粉

需要立即就医的副作用

头孢呋辛及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用头孢呋辛时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 腹泻
  • 发热
  • 普遍感到不适或不适
  • 头痛
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 性交时的疼痛
  • 刚性
  • 出汗
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味

不常见

  • 黑色柏油凳
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 大便稀疏
  • 排尿困难或困难
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

罕见

  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 膀胱疼痛
  • 牙龈出血
  • 血尿或浑浊
  • 身体疼痛或疼痛
  • 小便时燃烧
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 耳部充血
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 尿频
  • 全身肿胀
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 下背部或侧面疼痛
  • 鼻充血
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻血
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 皮肤苍白
  • 粉红色或红色的尿液
  • 打喷嚏
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 关节肿胀
  • 腺体肿胀
  • 胸闷或喘息
  • 白带或棕白色
  • 口腔,喉咙或舌头上有白色斑块
  • 尿布疹的白色斑块
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 黏土色凳子
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 咳血
  • 尿量减少或尿液浓缩能力降低
  • 不适感
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 高烧
  • 麻疹
  • 月经量增加或阴道流血
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 浅色凳子
  • 麻痹
  • 伤口长期出血
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 红色或深棕色尿液
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 癫痫发作
  • 淋巴结肿大
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 难闻的呼吸异味
  • 右上腹或胃痛
  • 吐血

不需要立即就医的副作用

头孢呋辛的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变
  • 尿布疹

罕见

  • 腹部或腹部绞痛
  • 胃酸或酸
  • ching
  • 肿的
  • 移动困难
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 皮肤潮红或发红
  • 饱满的感觉
  • 胃中的气体
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 易怒
  • 口腔刺激或酸痛
  • 皮肤瘙痒
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 颈部肌肉痉挛
  • 通过气体
  • 躁动
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 舌头肿胀
  • 口渴
  • 坐着不动
  • 异常温暖的皮肤
  • 口水流口
  • 减肥

发病率未知

  • 荨麻疹
  • 皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于头孢呋辛:注射剂,静脉注射液,复方口服粉,口服片剂

一般

头孢呋辛通常耐受性良好。肠胃外制剂最常报告的副作用包括中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,短暂性肝酶/胆红素升高和注射部位反应。口服制剂最常报告的副作用包括念珠菌过度生长,嗜酸性粒细胞增多,头痛,头晕,胃肠道不适和短暂性肝酶升高。 [参考]

在患有肝病和/或肾功能不全的患者中,副作用可能更可能发生并且更加严重。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻/大便稀疏,恶心/呕吐,腹痛,恶心

罕见(0.1%至1%):腹部绞痛,肠胃气胀,消化不良,口腔溃疡,舌头肿胀,消化不良,胃肠道感染,精神分裂症/唾液过多,胃肠道不适,呕吐

未报告频率:腹部不适,口干,艰难梭菌相关性腹泻

售后报告:胃肠道疾病(包括腹泻,恶心,呕吐,腹痛),假膜性结肠炎

头孢菌素类:

-未报告频率:呕吐,腹痛,结肠炎[参考]

在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考]

肝的

常见(1%至10%):AST短暂升高,ALT短暂升高,肝酶水平短暂升高

罕见(0.1%至1%):胆红素短暂升高

上市后报告:肝功能不全,肝炎,胆汁淤积,黄疸(主要为胆汁淤积)

头孢菌素类:

-未报告频率:肝功能不全(包括胆汁淤积) [参考]

神经系统

头孢菌素类抗生素(包括该药)与癫痫发作有关,尤其是在不减少剂量的肾功能不全患者中。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕

罕见(0.1%至1%):嗜睡,嗜睡,多动

上市后报告:癫痫发作,脑病[参考]

过敏症

常见(1%至10%):迟发型超敏反应

罕见(0.1%至1%):过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹)

稀有(0.01%至0.1%):严重的超敏反应

未报告频率:血清病

上市后报告:过敏反应,血清病样反应[参考]

有2.9%的患者对青霉素(而非头孢菌素)具有迟发型超敏反应史,据报道对该药有迟发型超敏反应。

罕见的严重超敏反应病例(包括多形性红斑,中毒性表皮坏死[exanthematic necrolysis],药物热,血清病样反应,过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合征)。 [参考]

血液学

常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多,血红蛋白和血细胞比容降低,中性粒细胞减少,血红蛋白浓度降低

罕见(0.1%至1%):阳性Coombs试验,白细胞减少症,血小板减少症

未报告频率:自身免疫性粒细胞减少,凝血时间增加

上市后报道:溶血性贫血,全血细胞减少,凝血酶原时间增加

头孢菌素类:

-未报告频率:再生障碍性贫血,溶血性贫血,出血,凝血酶原时间延长,全血细胞减少,粒细胞缺乏症[参考]

深刻的白细胞减少症有时在口服治疗中意义深远。 [参考]

肾的

未报告频率:BUN升高,肌酐升高,CrCl降低,急性肾衰竭

上市后报告:肾功能不全,间质性肾炎(包括可逆性发热,氮质血症,脓尿,嗜酸性粒细胞增多)

头孢菌素类:

-未报告频率:中毒性肾病[参考]

有急性肾功能衰竭的报道。停用该药后肾功能得到改善,再挑战后肾功能恶化。 [参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):阴道炎

罕见(0.1%至1%):外阴瘙痒,排尿困难,阴道念珠菌病,白带,阴道瘙痒,尿道疼痛/出血,肾痛,尿路感染,阴道刺激

头孢菌素类:

-未报告频率:阴道炎(包括阴道念珠菌病) [参考]

皮肤科

常见(1%至10%):尿布/尿布疹

罕见(0.1%至1%):皮疹,荨麻疹/荨麻疹,瘙痒,红斑

稀有(0.01%至0.1%):多形性红斑,中毒性表皮坏死溶解(鞘膜坏死),史蒂文斯-约翰逊综合征

未报告频率:急性全身性皮疹性脓疱病

上市后报告:血管性水肿,荨麻疹,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形性红斑,皮肤血管炎[参考]

据报道,一名护士准备了头孢菌素溶液用于患者,因头孢菌素过敏引起的职业性接触性皮炎。护士停止准备溶液后,皮炎得到解决。 [参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):厌食

头孢菌素类:

-未报告频率:尿液葡萄糖假阳性[参考]

其他

常见(1%至10%):LDH短暂增加,碱性磷酸酶短暂增加,念珠菌过度生长,不喜欢味道

罕见(0.1%至1%):胸痛/紧张,发冷,口渴,病毒性疾病,念珠菌病,发烧

稀有(0.01%至0.1%):药物热

未报告频率:艰难梭菌过度生长,双硫仑反应[参考]

呼吸道

罕见(0.1%至1%):呼吸急促,鼻窦炎,咳嗽,上呼吸道感染[参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,肌肉僵硬,颈部肌肉痉挛,下颌型反应,关节肿胀,关节痛[Ref]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心动过速

频率未报告:Kounis综合征I型变异[参考]

一名无冠心病,糖尿病,高血压或高脂血症病史的90岁男子接受了750 mg头孢呋辛酯IM的尿路感染。注射后约10分钟,患者出现胸痛和瘙痒性皮疹。 Kounis I型变体被诊断为继发于该药物。停药五天后,患者的症状已缓解。 [参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位反应(包括疼痛,血栓性静脉炎),静脉注射血栓性静脉炎

未报告频率:IM注射部位疼痛[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):Jarisch-Herxheimer反应[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):易怒的行为

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Bulpitt D,Potter CE,Jaderberg M“基于头孢呋辛酯在未合并尿路感染的妇女中的临床疗效和耐受性的大规模常规研究。” Curr Med Res Opin 12(1991):318-24

3. Hebblethwaite EM,Brown GW,Cox DM“头孢呋辛酯和增强素治疗上呼吸道感染的疗效和安全性比较。” Drugs Exp Clin Res 13(1987):91-4

4. Griffiths GK,Vandenburg MJ,Wight LJ等人,“头孢呋辛酯在患有上呼吸道感染的患者中的疗效和耐受性”。 Curr Med Res Opin 10(1987):555-61

5.“产品信息。Zinacef(头孢呋辛)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

6. Yangco BG,Lowe J,Nolen TM等人,“比较头孢呋辛酯和头孢克洛治疗成人肺炎的有效性和安全性的多中心试验。”临床杂志12(1990):440-6

7. Henry D,Ruoff GE,Rhudy J,Puopolo A,Drehobl M,Schoenberger J,Giguere G,Collins JJ“头孢呋辛酯和阿莫西林/克拉维酸的临床比较在治疗急性支气管炎继发细菌感染的患者中的应用。”临床杂志17(1995):861-74

8.“产品信息。头孢芬(头孢呋辛)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

9. Abramowicz M,Aaron H“头孢呋辛酯”。 Med Lett Drugs Ther 30(1988):57-9

10. Henry D,Ruoff GE,Rhudy J,Puopolo A,Drehobl M,Schoenberger J,Giguere G,Collins JJ“头孢呋辛酯短疗程(5天)在治疗急性支气管炎继发性细菌感染中的效果”。抗微生物剂Chemother 39(1995):2528-34

11. Higuera F,Hidalgo H,Feris J,Giguere G,Collins JJ“口服头孢呋辛酯和口服阿莫西林/克拉维酸盐治疗社区获得性肺炎的比较”。抗微生物化学杂志37(1996):555-64

12. Sommers D,Van Wyk M,Williams PE,Harding SM“重复给药期间志愿者中头孢呋辛酯的药代动力学和耐受性”。抗微生物剂Chemother 25(1984):344-7

13. Pines A,Raafat H,肯尼迪MR,Mullinger BM“头孢呋辛在190例严重呼吸道感染患者中的经验”。化学疗法26(1980):212-7

14. Holloway KL,Smith KW,Welberger JE,Jemsek JG,Gigurere GC,Collins JJ“清洁神经外科手术期间的抗生素预防:使用头孢呋辛的大型,多中心研究”。临床杂志18(1996):84-94

15. Cannon SR,Dyson PH,Sanderson PJ“与骨膜外科手术中抗生素预防有关的伪膜性结肠炎”。 J Bone Joint Surg Br 70(1988):600-2

16. Wormser GP“临床实践。早期莱姆病。”英格兰医学杂志354(2006):2794-801

17. Baniasadi S,Fahimi F,Mansouri D“与头孢呋辛和头孢曲松有关的血清病样反应。” Ann Pharmacother 41(2007):

18. Romano A,Mayorga C,Torres MJ,Artesani MC,Suau R,Sanchez F,Perez E,Venuti A,Blanca M“对头孢菌素的立即过敏反应:交叉反应和选择性反应。” J Allerg临床免疫106(2000):1177-83

19. Romano A,Quaratino D,Venuti A,Venemarm L,Mayorga C,Blanca M“对头孢呋辛的选择性1型超敏反应”。 J过敏临床免疫101(1998):564-5

20. Filipe P,Almeida RSLS,Rodrigo FG“来自头孢菌素的职业性过敏性接触性皮炎”。接触性皮炎34(1996):226

21. Saeed SAM,Bazza M,Zaman M,Ryatt KS“头孢呋辛肟引起的淋巴瘤样超敏反应。”研究生医学杂志76(2000):577-9

22. Viken R,Van Arsdel PP“对头孢菌素过敏”。牙买加265(1991):2254

23. Murphy MF,Metcalfe P,Grint PC等人,“头孢菌素诱导的免疫中性白细胞减少症”。 Br J Haematol 59(1985):9-14

24. Malloy CA,Kiss JE,Challapalli M“头孢呋辛肟引起的免疫溶血”。儿科学杂志143(2003):130-2

25. Goddard JK,Janning SW,Gas JS,Wilson RF“头孢呋辛肟引起的急性肾衰竭”。药物疗法14(1994):488-91

26. Leong CL,Thiruventhiran T“头孢呋辛肟引起的急性肾衰竭。”尼弗隆84(2000):185

27. Manley HJ,Bailie GR,Eisele G“与头孢呋辛酯相关的双侧肾皮质坏死。”临床肾病49(1998):268-70

28. Cohen AD,Cagnano E,Halevy S“模拟有毒表皮坏死溶解的急性全身性皮疹性脓疱病”。 Int J Dermatol 40(2001):458-61

29. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

30. Mattes JA“与头孢他啶的安塔巴普斯反应”。 Am J Psychiatry 163(2006):2019-20

31.Biteker M,Duran NE,Biteker FS等。头孢呋辛-安非他酮继发于八面体的Kounis综合征。 J Am Geriatr Soc 56(2008):1757-1758

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

口服(片剂):每12小时口服250或500毫克

肠胃外:每8小时750毫克至1.5克IV或IM
-威胁生命的感染或由于不易感染的生物引起的感染:每6小时可能需要1.5 g静脉注射

评论
-剂量取决于感染的性质和严重程度。

用途
-口服:用于治疗咽炎/扁桃体炎,鼻窦炎,支气管炎,皮肤并发症和皮肤结构感染,尿路感染和莱姆病早期
肠胃外:用于治疗下呼吸道感染,泌尿道感染,皮肤和皮肤结构感染,败血病,脑膜炎,骨骼和关节感染以及弥漫性淋病

成年人支气管炎的常用剂量

口服(片剂):每12小时口服250或500毫克,持续10天
肠胃外:每8小时750毫克至1.5克IV或IM

评论
-口服:不到10天的给药安全性和有效性尚未确定。

用途
-口服:用于治疗由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)或副流感H(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重
肠胃外:用于治疗由肺炎链球菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株),克雷伯菌属,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),化脓性链球菌和大肠杆菌引起的下呼吸道感染

成年人肺炎的常用剂量

不复杂的感染:每8小时750毫克IV或IM
严重或复杂感染:每8小时静脉注射1.5 g或IM

用途:用于治疗由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株),克雷伯菌属,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),下呼吸道炎引起的下呼吸道感染(包括肺炎),S化脓原和大肠杆菌

美国传染病学会(IDSA)和美国胸腔学会(ATS)建议:每天两次口服500毫克

评论
-推荐作为社区获得性肺炎的门诊治疗的替代药物
-已推荐该药物作为非青霉素耐药性肺炎链球菌(MIC小于2 mcg / mL)的替代药物(口服或肠胃外)。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人尿路感染的常用剂量

简单的感染
-口服(片剂):每12小时口服250 mg,持续7至10天
-肠胃外:每8小时750毫克IV或IM

严重或复杂感染:每8小时静脉注射1.5 g或IM

评论
-建议在慢性感染的治疗过程中经常进行细菌学和临床评估;治疗结束后可能需要几个月

用途
口服:用于治疗因大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的简单尿路感染
-肠胃外:用于治疗由于大肠杆菌和克雷伯菌引起的尿路感染

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

口服(片剂):每12小时口服250至500毫克,持续10天

肠胃外:每8小时750毫克IV或IM
-严重或复杂的感染:每8小时静脉注射或即时注射1.5 g

评论
-微生物学检验通常表明这些感染中需氧和厌氧生物的生长;该药物已成功用于这种混合感染。

用途
-口服:用于治疗因金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性葡萄球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染
肠胃外:用于治疗因金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),化脓性葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的皮肤和皮肤结构感染

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

口服(片剂):每12小时口服250至500毫克,持续10天

肠胃外:每8小时750毫克IV或IM
-严重或复杂的感染:每8小时静脉注射或即时注射1.5 g

评论
-微生物学检验通常表明这些感染中需氧和厌氧生物的生长;该药物已成功用于这种混合感染。

用途
-口服:用于治疗因金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性葡萄球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染
肠胃外:用于治疗因金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),化脓性葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的皮肤和皮肤结构感染

通常用于败血症的成人剂量

威胁生命的感染或不易感染的生物引起的感染:每6小时静脉注射1.5 g

用途:用于治疗由金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株)和克雷伯菌属引起的败血病

成人脑膜炎的常用剂量

威胁生命的感染或不易感染的生物引起的感染:每6小时静脉注射1.5 g
-最大剂量:每8小时静脉注射3克

用途:用于治疗由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株),脑膜炎奈瑟氏菌和金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株)引起的脑膜炎

成人关节感染的常用剂量

每8小时1.5 g静脉注射或IM

评论
-在临床试验中,辅助治疗包括在需要时进行手术干预;在适当的情况下,该肠胃外治疗完成后应口服抗生素。

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

骨髓炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射1.5 g

评论
-在临床试验中,辅助治疗包括在需要时进行手术干预;在适当的情况下,该肠胃外治疗完成后应口服抗生素。

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

通常的成人预防剂量

干净污染或潜在污染的外科手术程序
-术前:初次手术前30至60分钟静脉注射1.5 g
-术中(用于长期手术):每8小时750毫克静脉注射或IM

心脏直视手术:麻醉诱导时静脉输注1.5 g,此后每12小时
-最大剂量:总共6克

评论
-术前预防性使用该药可防止易感病原菌的生长;这可以减少接受外科手术分类为干净污染或潜在污染(例如,阴道子宫切除术)的患者发生某些术后感染的几率。
-预防功效取决于给药时间;术前剂量应在手术前30至60分钟给予,以便有足够的时间在手术过程中达到伤口组织中有效的抗生素水平;在延长的过程中应重复给药。
-术后通常不需要预防,应在24小时内停止;在大多数手术中,持续的预防并不能减少随后感染的发生率,但会增加副作用和细菌耐药性发展的可能性。
-心脏直视手术中的围手术期使用对那些手术部位感染会带来严重风险的手术患者有效;对于此类患者,该药物应在手术结束后至少持续48小时。如果观察到感染迹象,则应获取用于培养和药敏试验的标本,以分离和鉴定感染生物,以便开始适当的治疗。

用途:用于预防用途(用于干净污染/潜在污染的外科手术;在心脏直视手术期间)

美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,外科感染学会(SIS)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)建议
-术前剂量:1.5 g静脉注射
-重做间隔(从术前剂量开始):4小时

评论
-该药物应在手术切口前60分钟内开始使用。
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-为确保足够的血清和组织药物水平,如果手术时间超过建议的重用间隔,则可能需要重新给药。
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:建议用于以下步骤的手术预防
-心脏:冠状动脉搭桥;心脏装置插入程序(例如,起搏器植入);心室辅助装置
-头部和颈部:放置假体时应保持清洁(不包括鼓室穿刺管);清洁污染的癌症手术;其他清洁污染的手术(不包括扁桃体切除术,功能性内窥镜鼻窦手术)

扁桃体炎/咽炎的成人剂量

片剂:每12小时口服250 mg,持续10天

评论
-在临床试验中尚未确定预防风湿热的功效。
-在临床试验中尚未确定的治疗化脓性青霉素耐药菌株的功效。

用途:用于治疗因化脓性疾病而引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎

鼻窦炎的成人剂量

片剂:每12小时口服250 mg,持续10天

评论
-对于临床上未建立的急性细菌性上颌窦炎患者,由于产生β-内酰胺酶的H型流感或卡他莫拉氏菌引起的鼻窦感染的疗效。

用途:用于治疗由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度急性细菌性上颌窦炎(仅产生非β-内酰胺酶的菌株)

莱姆病的成人剂量

片剂:每12小时口服500毫克,持续20天

用途:用于治疗因伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病(红斑性红斑)

IDSA建议:每天两次口服500毫克

治疗时间
-红斑移行:14至21天
-莱姆关节炎:28天
-慢性硬皮炎萎缩症:21天

评论
-推荐用于在无神经系统疾病和慢性肢端性皮炎的患者中,如果缺乏特定的神经系统症状或晚期房室心脏传导阻滞,没有复杂的莱姆关节炎,则可用于治疗与局部红斑移行有关的早期局限性或早发性莱姆病
-有关更多信息,请参考当前指南。

通常的成人剂量用于淋球菌感染-已传播

每8小时750毫克IV或IM
-严重或复杂感染:每8小时静脉注射1.5 g或IM

评论
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-根据美国疾病预防控制中心(CDC),推荐的用于传播淋球菌感染的方案包括头孢曲松和阿奇霉素。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于治疗由淋病奈瑟球菌引起的传播性淋球菌感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

通常的成人剂量用于淋球菌感染-不复杂

口服(片剂):单次口服1克
肠胃外:单剂1.5 g IM

评论
-IM剂量应在2个单独的位置以单次剂量给药; 1 g口服丙磺舒应合用
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-由于疗效差且药效学较差,因此美国疾病预防控制中心不建议大多数口服头孢菌素(包括该药物)用于治疗单纯性淋球菌感染。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途
-口服:用于治疗由于淋病奈瑟菌(青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株)而引起的简单的宫颈内和尿道淋病;用于治疗女性由于淋病奈瑟氏球菌(非青霉素酶产生的菌株)而引起的单纯性直肠淋病
-肠胃外:用于治疗由于淋病奈瑟菌引起的单纯性淋球菌感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

成年人治疗胆囊炎的剂量

SIS和IDSA建议:每8小时静脉注射1.5 g

评论
-推荐作为经验性的复杂腹腔内感染治疗的初始静脉注射方案
-与甲硝唑一起,可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性感染(例如穿孔或脓肿性阑尾炎)
-可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性急性胆囊炎
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人腹腔感染的常用剂量

SIS和IDSA建议:每8小时静脉注射1.5 g

评论
-推荐作为经验性的复杂腹腔内感染治疗的初始静脉注射方案
-与甲硝唑一起,可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性感染(例如穿孔或脓肿性阑尾炎)
-可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性急性胆囊炎
-有关更多信息,请参考当前指南。

成人阑尾炎的常用剂量

SIS和IDSA建议:每8小时静脉注射1.5 g

评论
-推荐作为经验性的复杂腹腔内感染治疗的初始静脉注射方案
-与甲硝唑一起,可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性感染(例如穿孔或脓肿性阑尾炎)
-可用于经验性治疗轻度至中度社区获得性急性胆囊炎
-有关更多信息,请参考当前指南。

伤口感染的常规成人剂量

IDSA建议
-口服:每天两次500毫克口服
-肠胃外:每12小时静脉注射1克

评论
-推荐作为感染动物咬伤相关伤口的替代疗法
-有关更多信息,请参考当前指南。

细菌感染的常用儿科剂量

口语
3个月至12年
-口服混悬液:每天两次口服10至15 mg / kg
---最大剂量:1克/天
-片剂:每12小时口服250毫克

13岁以上
-片剂:每12小时口服250或500毫克

腹腔镜
3个月或更长时间:每6到8小时以等分的剂量静脉内或即时给药50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

评论
-剂量取决于感染的性质和严重程度。

用途
-口服:用于治疗咽炎/扁桃体炎,中耳炎,鼻窦炎,支气管炎,不复杂的皮肤和皮肤结构感染,不复杂的尿路感染,早期莱姆病和脓疱疮
肠胃外:用于治疗下呼吸道感染(包括肺炎),泌尿道感染,皮肤和皮肤结构感染,败血病,脑膜炎,骨骼和关节感染以及淋病

美国儿科学会(AAP)建议
口语
1个月以上
-轻度至中度感染:每天20至30 mg / kg /天,分2剂口服
---最大剂量:1克/天

腹腔镜
7天以下:每12小时50毫克/公斤静脉内或即时

8至28天
-最多2公斤:每8到12个小时静脉注射或即时注射50毫克/千克
-大于2公斤:每8小时静脉输注或即时消息50毫克/公斤

1个月以上
-轻度至中度感染:75到100 mg / kg /天,分3剂静脉注射或注射
---最大剂量:4.5克/天
-严重感染:100到200 mg / kg /天,分3到4剂分IV或IM
---最大剂量:6克/天

评论
-口服途径不适合严重感染。
-对于出生体重极低的新生儿(小于1千克),可以使用更长的给药间隔(每12小时一次),直到两周。
-有关更多信息,请参考当前指南。

肺炎的常规儿科剂量

3个月或更长时间:每6到8小时以等分的剂量静脉内或即时给药50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

用途:用于治疗由肺炎链球菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株),克雷伯菌属,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),下呼吸道感染(包括肺炎),化脓菌和大肠杆菌

美国疾病预防控制中心,美国国立卫生研究院(NIH),IDSA的HIV医学协会(HIVMA / IDSA),小儿传染病学会(PIDS)和针对受HIV感染和感染HIV的儿童的AAP建议:35至50 mg / kg每天3次
-最大剂量:6克/天

评论
-推荐作为由肺炎链球菌引起的细菌性肺炎的替代疗法(偶尔出现金黄色葡萄球菌,H型流感)
-有关更多信息,请参考当前指南。

支气管炎的常用儿科剂量

口服(片剂)
13岁以上:每12小时口服250或500毫克,持续10天

肠胃外
3个月或更长时间:每6到8小时以等分的剂量静脉内或即时给药50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

评论
-口服:不到10天的给药安全性和有效性尚未确定。

用途
-口服:用于治疗由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)或副流感H(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎的轻度至中度急性细菌性加重
肠胃外:用于治疗由肺炎链球菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株),克雷伯菌属,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),化脓性大肠杆菌和大肠杆菌引起的下呼吸道感染

尿路感染的常用儿科剂量

口服(片剂)
13岁以上:每12小时口服250毫克,持续7至10天

肠胃外
3个月或更长时间:每6到8小时以等分的剂量静脉内或即时给药50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

用途
口服:用于治疗因大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的简单尿路感染
-肠胃外:用于治疗由于大肠杆菌和克雷伯菌引起的尿路感染

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

口服(片剂)
13岁以上:每12小时口服250或500毫克,持续10天

肠胃外
3个月或更长时间:每6到8小时以等分的剂量静脉内或即时给药50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

用途
-口服:用于治疗因金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性葡萄球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染
肠胃外:用于治疗因金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),化脓性葡萄球菌,大肠杆菌,克雷伯菌和肠杆菌引起的皮肤和皮肤结构感染

败血症的常用儿科剂量

3个月或更长时间:每6到8个小时以等分剂量静脉注射50至100 mg / kg /天
-最大剂量:1.5克/剂量

用途:用于治疗由金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株),肺炎链球菌,大肠杆菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株)和克雷伯菌属引起的败血病

脑膜炎的常用儿科剂量

3个月或更长时间:每6到8个小时分次服用200至240 mg / kg /天的静脉注射
-最大剂量:9克/天

用途:用于治疗由肺炎链球菌,流感H(包括耐氨苄青霉素的菌株),脑膜炎奈瑟氏球菌和金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株)引起的脑膜炎

关节感染的常用儿科剂量

3个月或以上:每8小时静脉输注或IM 50 mg / kg
-最大剂量:1.5克/剂量

评论
-在临床试验中,该肠胃外治疗完成后给予口服抗生素。

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

骨髓炎通常的儿科剂量

3个月或以上:每8小时静脉输注或IM 50 mg / kg
-最大剂量:1.5克/剂量

评论
-在临床试验中,该肠胃外治疗完成后给予口服抗生素。

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染(青霉素酶和非青霉素酶菌株)

扁桃体炎/咽炎的常用儿科剂量

3个月至12年
-口服混悬液:每天两次口服10 mg / kg
-最大剂量:500毫克/天

13岁以上
-片剂:每12小时口服250毫克

治疗时间:10天

评论
-在临床试验中尚未确定预防风湿热的功效。
-在临床试验中尚未确定的治疗化脓性青霉素耐药菌株的功效。

用途:用于治疗因化脓性脓毒症引起的轻度至中度咽炎/扁桃体炎

中耳炎的常规儿科剂量

3个月至12年
-口服混悬液:每天两次口服15 mg / kg
-最大剂量:1000毫克/天
-片剂:每12小时口服250毫克

治疗时间:10天

用途:用于治疗由肺炎链球菌,流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株),粘膜炎M(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎。

鼻窦炎的常用儿科剂量

3个月至12年
-口服混悬液:每天两次口服15 mg / kg
-最大剂量:1000毫克/天
-片剂:每12小时口服250毫克

13岁以上
-片剂:每12小时口服250毫克

治疗时间:10天

评论
-对于临床上未确定的急性细菌性上颌窦炎患者,由于产生β-内酰胺酶的H型流感或卡他性M窦炎引起的鼻窦感染的疗效。

用途:用于治疗由肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度急性细菌性上颌窦炎(仅产生非β-内酰胺酶的菌株)

莱姆病的常用儿科剂量

13岁以上
-片剂:每12小时口服500毫克,共20天

用途:用于治疗因B. burgdorferi引起的早期莱姆病(偏头痛红斑)

IDSA儿童建议:每天两次口服15 mg / kg
-最大剂量:500毫克/剂量

治疗时间
-红斑移行:14至21天
-莱姆关节炎:28天
-慢性硬皮炎萎缩症:21天

评论
-推荐用于在没有神经系统疾病的临床证据和慢性肢端皮炎性萎缩症的患者中,如果缺乏特定的神经系统症状或晚期房室心脏传导阻滞,不复杂的莱姆关节炎,则可用于治疗与局部红斑移行相关的早期局限性或早期传播的莱姆病
-有关更多信息,请参考当前指南。

脓疱疮的常用儿科剂量

3个月至12年
-口服混悬液:每天两次口服15 mg / kg,连续10天
-最大剂量:1000毫克/天

用途:用于治疗因金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)或化脓性脓疱病引起的脓疱病。

用于淋球菌感染的常用儿科剂量-不复杂

13岁以上
-片剂:单次口服1克

评论
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-由于疗效差且药效学较差,因此美国疾病预防控制中心不建议大多数口服头孢菌素(包括该药物)用于治疗单纯性淋球菌感染。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:用于治疗由于淋病奈瑟菌引起的复杂性宫颈和尿道淋病(青霉素酶和非青霉素酶菌株);用于治疗女性由于淋病奈瑟氏球菌(非青霉素酶产生的菌株)而引起的单纯性直肠淋病

通常的儿科剂量用于手术预防

ASHP,IDSA,SIS和SHEA建议
-术前剂量:50 mg / kg静脉注射
---最大剂量:1.5克/剂量
-重做间隔(从术前剂量开始):4小时

评论
-该药物应在手术切口前60分钟内开始使用。
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-为确保足够的血清和组织药物水平,如果手术时间超过建议的重用间隔,则可能需要重新给药。
-如果缩短了药物的半衰期(例如大面积烧伤)或手术期间出血时间过长/过多,则可能需要重新服用;如果药物半衰期延长(例如,肾功能不全),则可能不需要重新服用。
-根据程序类型,可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息,请参考当前指南。

用途:建议用于以下步骤的手术预防
-心脏:冠状动脉搭桥;心脏装置插入程序(例如,起搏器植入);心室辅助装置
-头部和颈部:放置假体时应保持清洁(不包括鼓室穿刺管);清洁污染的癌症手术;其他清洁污染的手术(不包括扁桃体切除术,功能性内窥镜鼻窦手术)

腹腔感染的常用儿科剂量

SIS和IDSA建议:每6到8个小时分次静脉注射150 mg / kg /天

评论
-推荐作为治疗复杂腹腔内感染的初始静脉注射方案
-有关更多信息,请参考当前指南。

肾脏剂量调整

成人
口头
-CrCl 10至30 mL / min以下:每24小时的常规剂量
-CrCl低于10 mL / min(无血液透析):每48小时常规剂量

肠胃外
-CrCl大于20 mL / min:每8小时750 mg至1.5 g
-CrCl 10至20 mL / min:每12小时750 mg
-CrCl低于10 mL / min:每24小时750 mg

小儿患者
口头:数据不可用

肠胃外
-CrCl大于20 mL / min:每8小时的常规剂量
-CrCl 10至20 mL / min:每12小时的常规剂量
-CrCl低于10 mL / min:每24小时的常规剂量

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在3个月以下的患者中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

成人
血液透析
口服:每次透析结束后应再服用一次常规剂量。
-肠胃外:透析结束后应补充750 mg剂量。

腹膜透析:无可用数据

小儿患者:无可用数据

评论
-该药物可透析(25%)。

其他的建议

行政建议
-Duplex(R)容器:管理IV;请勿串联使用塑料容器。
-Galaxy®容器(PL 2040塑料):以连续或间断静脉输注方式使用;请勿串联使用塑料容器。
-装在小瓶中的粉末:可静脉注射或IM
--- IM:对大块肌肉进行深度IM注射;注射前要吸气,以免意外注射到血管中。
---静脉注射:可通过直接间歇注射(对于接受其他静脉输液的患者,在静脉内缓慢或在3至5分钟内缓慢给药,或通过输液管),间歇输注Y型给药套件(对于接受其他静脉输液的患者,通过输液管)或连续输液
-如果Y型给药装置用于静脉输注,则在输注该药物溶液时应停止给药任何其他溶液。
-IV途径可能更适合细菌败血症或其他严重或威胁生命的感染;对于因抵抗力降低而可能导致不良风险的患者(尤其是存在/即将发生电击的患者),也可能是首选
-请勿使用比上述成人剂量小的肠胃外剂量。
-对于较重或较严重的感染,应使用较高的儿科肠胃外剂量(100 mg / kg /天)。
-如果需要同时进行氨基糖苷类IV治疗,请分别使用每种药物。
-片剂和口服混悬液不是生物等效的;不要以mg / mg为基础进行替代。
-不考虑食物而服用药片;整个吞下,不压碎。
-每次使用前均应摇匀口服混悬液并与食物一起服用; 10天后丢弃所有剩余的口服混悬液。
-对不能完全吞服药片的患者使用口服混悬液;压片时,片剂具有强烈的持久苦味。
-通常,在患者无症状后或获得细菌根除的证据后,继续抗生素治疗至少48至72小时;治疗化脓性链球菌引起的感染至少10天,以减少风湿热或肾小球肾炎的风险。

储存要求
口头
-口服混悬液:复原前:在2C至30C(36F至86F)之间存储;复原后:在2C和8C(36F和46F)之间冷藏保存。
-片剂:存放在15C和30C(59F和86F)之间。
-每次打开后请牢固地盖上盖子。

肠胃外
-Duplex(R)容器:未激活:存放在20C至25C(68F至77F),允许游览到15C至30C(59F至86F);复原(激活)后:在室温下最多可存储24小时,或在冰箱中最多可保存7天
-Galaxy®容器:存放在-20C(-4F)或以下,并小心轻放;解冻后的溶液在25°C(77F)下可稳定48小时,在5°C(41F)下可稳定30天;不要重新冻结。
-装在小瓶中的粉末:重构前:在15C和30C(59F和86F)之间存储,避光;复原/稀释后:应咨询制造商产品信息,了解在室温,冷藏(5C [41F])或冷冻(-20C [-4F])下经重构和/或进一步稀释的溶液的稳定期;解冻后,请勿重新冻结。

重构/准备技术
-口服混悬液,Duplex(R)容器和小瓶中的粉末(包括TwistVial™小瓶):应咨询制造商的产品信息。
-Galaxy®容器和其他冷冻IV溶液:在室温(25C [77F])或在冰箱(5C [41F])中解冻冷冻的容器/溶液;请勿通过浸入水浴或微波辐射中强行解冻。

IV兼容性
-兼容的稀释剂和IV溶液(小瓶中的粉末):无菌注射用水; 0.9%氯化钠注射液; 5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液; 5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液; 5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液; 5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液; 1/6 M乳酸钠注射液;美国药典林格注射剂;乳酸林格注射液,美国药典;注射用水中的10%转化糖;注射0.9%氯化钠的肝素(10和50单位/ mL); 0.9%氯化钠注射液中的氯化钾(10和40 mEq / L)
-兼容的稀释剂(TwistVial™小瓶):5%葡萄糖注射液; 0.9%氯化钠注射液; 0.45%氯化钠注射液
-不兼容:USP碳酸氢钠注射液
-由于潜在的相互作用,不应将这种药物的溶液添加到氨基糖苷溶液中;如果需要同时进行治疗,则每种药物可以单独给药。
-Duplex(R)容器:请勿将添加剂引入容器中。
-Galaxy(R)容器:请勿添加辅助药物。

一般
-该药物用于治疗由指定细菌的易感菌株引起的感染。
-持续感染可能需要数周的治疗。
-对于脓肿形成的感染,可能需要手术引流。

监控
-血液学:高危患者的凝血酶原时间(例如,肾或肝功能障碍,营养状况差,延长的抗微生物治疗)
-肾脏:老年患者的肾功能

患者建议
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果出现水样和血便,请立即与医生联系。

1.工作原理

  • 头孢呋辛是一种抗生素,用于治疗某些类型的细菌感染。
  • 头孢呋辛属于头孢菌素类抗生素。头孢呋辛是第二代头孢菌素。与第一代头孢菌素相比,第二代头孢菌素对革兰氏阴性菌具有增强的活性,但仍保留了一些对革兰氏阳性菌的活性。它们还对β-内酰胺酶更有抵抗力。
  • 头孢菌素具有杀菌作用(杀灭细菌),其作用与青霉素相似。它们结合并阻断负责制造肽聚糖的酶的活性,肽聚糖是细菌细胞壁的重要组成部分。它们被称为广谱抗生素,因为它们可有效抵抗多种细菌。

2.优势

  • 可治疗多种感染,例如呼吸道,耳朵,皮肤,泌尿生殖道区域和骨骼中的感染。
  • 也用于早期治疗由13岁以上成人和儿童的疏螺旋体伯氏疏螺旋体引起的莱姆病。
  • 头孢呋辛对革兰氏阳性链球菌和革兰氏阴性需氧菌具有优异的活性,包括以下易感菌株:金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的菌株)肺炎链球菌热原菌,大肠埃希菌副嗜血杆菌嗜血杆菌嗜气杆菌肺炎克雷伯菌肺炎淋病奈瑟菌。大多数产生超广谱β-内酰胺酶(ESBL)和产生碳青霉烯酶的分离株对头孢呋辛有抗药性。
  • 有口服片剂,口服混悬剂和注射剂形式。
  • 根据感染的严重程度,可能每天服用两次或三次。
  • 可以有或没有食物。
  • 通用头孢呋辛酯可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 有腹泻,恶心或呕吐的报道。可能会改变一些实验室测试。很少会引起癫痫发作(用药过量的风险更高)。
  • 对青霉素过敏的人中,只有极少数对头孢菌素过敏。告诉医生您是否曾经对抗生素过敏。
  • 在严重肾功能不全时,头孢呋辛的剂量可能需要减少。
  • 艰难梭菌细菌过度生长引起的严重腹泻是几乎所有抗菌剂(包括头孢呋辛)的潜在副作用。症状包括持续性,水样和有时带血的腹泻。
  • 可能不适合某些人,包括对青霉素或其他头孢菌素过敏的人。
  • 可能与某些药物相互作用,包括口服避孕药,降低胃酸度的药物(例如抗酸剂,奥美拉唑),丙磺舒和一些尿液葡萄糖测试。
  • 包括头孢呋辛在内的抗生素的使用与耐药菌的发展有关。头孢呋辛只应用于治疗对细菌敏感的细菌引起的感染。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

头孢呋辛是第二代头孢菌素型抗生素,可用于治疗由易感细菌菌株引起的细菌感染。它主要对链球菌,产生β-内酰胺酶的细菌和革兰氏阴性需氧菌有效。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。
  • 严格按照指示并在预期的时间内使用。通常每12小时服用一次。
  • 仅在医生处方时使用,以治疗易感细菌引起的感染,因为使用不当会增加产生耐药菌的机会。头孢呋辛不能治疗病毒感染,例如流感。
  • 如果服用头孢呋辛时出现任何类似过敏的症状,请寻求紧急建议。
  • 如果在头孢呋辛疗程期间或之后出现慢性腹泻,请寻求医疗建议。
  • 如果儿童或成人不能吞咽片剂,则应给予混悬剂,因为头孢呋辛酯片剂被压碎时会产生苦味。
  • 如果服用抗酸剂,请勿与头孢呋辛同时服用,因为它们可能会影响头孢呋辛的吸收。此后一个小时或至少两个小时前服用头孢呋辛。
  • 如果服用头孢呋辛后出现任何令人担忧的副作用,例如腹痛,过度瘀伤或出血或皮疹,请咨询医生。

6.响应和有效性

  • 给药后一小时达到峰值浓度。但是,可能最多需要48小时才能消除与感染相关的症状。
  • 头孢呋辛片剂和头孢呋辛混悬剂在以mg / mg计的剂量方面是不相等的。

7.互动

与头孢呋辛相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与头孢呋辛一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。可能与头孢呋辛相互作用的常见药物包括:

  • 抗酸剂,例如氢氧化铝,碳酸钙,氢氧化镁或碳酸氢钠,可能会影响头孢呋辛的吸收
  • 卡介苗膀胱内(例如,Theracrys)
  • 痛风药,如丙磺舒
  • 免疫抑制剂,例如霉酚酸酯或霉酚酸
  • 消化和反流药物,如西咪替丁,右兰索拉唑,法莫替丁,尼扎替丁,雷贝拉唑,雷尼替丁,可能会影响头孢呋辛的吸收
  • 伤寒疫苗(Vivotif)。

服用头孢呋辛时避免吃柚子和喝柚子汁。头孢呋辛肟可通过铜还原试验(例如,本尼迪克特氏或费林氏溶液)引起尿液中葡萄糖的假阳性反应,但基于酶的试验则不会。

请注意,该列表并不全面,仅包括可能与头孢呋辛相互作用的常用药物。您应参阅头孢呋辛的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

  • 头孢呋辛酯[包装说明书]。修订于01/2018。美国卫生包装网https://www.drugs.com/pro/cefuroxime-axetil.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年5月4日。

已知总共有60种药物与头孢呋辛发生相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 57种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与头孢呋辛相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与头孢呋辛的相互作用。

最常检查的互动

查看头孢呋辛与下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • 阿奇霉素
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 头孢氨苄
  • 克拉维酸盐
  • mb(度洛西汀)
  • 强力霉素
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 美洛昔康
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 甲硝唑
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥美拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 强的松
  • Singulair(孟鲁司特)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zyrtec(西替利嗪)

头孢呋辛酒精/食物相互作用

头孢呋辛与酒精/食物有1种相互作用

头孢呋辛病相互作用

头孢呋辛与七种疾病的相互作用包括:

  • 结肠炎
  • 肾功能不全
  • 铁氰化物测试
  • 透析
  • 肝病
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。