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头孢呋辛右旋糖
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- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
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- 病人咨询信息
- 不良反应/副作用
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- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
为减少耐药菌的产生并维持头孢呋辛注射液USP和右旋糖注射液USP和其他抗菌药物的有效性，注射剂头孢呋辛USP和右旋糖注射液USP仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑的感染由细菌引起。
头孢呋辛右旋糖说明
注射用头孢呋辛USP和右旋糖注射液USP是无菌，无热原，一次性使用的头孢呋辛钠USP（晶体）和右旋糖注射液USP（稀释剂）在DUPLEX®无菌容器中的包装组合。 DUPLEX®容器是一个灵活的双室容器。
药房内装有无菌结晶头孢呋辛注射液USP，一种半合成，广谱头孢菌素类抗生素，用于肠胃外给药。它是（6 R ，7 R ）-7- [2-（2-呋喃基）乙氧基酰氨基] -3-（羟甲基）-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0] oct的钠盐-2-烯-2-羧酸酯，7 2- （ Z ）-（ O-甲基肟），氨基甲酸酯（酯）。
头孢呋辛钠USP具有以下结构式：
经验式为C 16 H 15 N 4 NaO 8 S，表示分子量为446.4。
每克头孢呋辛活性中头孢呋辛含有约54.2 mg（2.4 mEq）的钠。
稀释室中包含葡萄糖注射液USP。调节了含水右旋糖USP的浓度以使重构的药物产品具有等渗作用。葡萄糖注射液USP是无菌的，无热原的，并且不含抑菌剂或抗菌剂。
含水葡萄糖USP具有以下结构式（分子）式：
含水右旋糖USP的分子量为198.17。
含水葡萄糖USP已添加到稀释剂中以调节重量克分子渗透压浓度（分别为2.05 g和1.45 g至750 mg和1.5 g剂量）。
取下可剥离的箔条，激活密封件并充分混合后，重新配制的药物应单次静脉内使用。重构后，注射用头孢呋辛溶液USP和右旋糖注射剂USP的重构溶液的重量摩尔渗透压浓度约为290 mOsmol / kg。
DUPLEX®容器不含乳胶，不含PVC和不含邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）。
DUPLEX®双室容器由特殊配方的材料制成。产品（稀释剂和药物）接触层是热塑性橡胶和不含增塑剂的聚丙烯乙烯共聚物的混合物。容器系统的安全性受到USP生物评估程序的支持。
头孢呋辛酯葡萄糖-临床药理学
静脉注射750 mg和1.5 g后，第15分钟的血清浓度分别约为50和100 mcg / mL。维持大约2 mcg / mL或更高的治疗血清浓度分别为5.3小时和8小时或更长。对于正常志愿者每8小时静脉注射1.5 g剂量后，没有证据表明头孢呋辛在血清中蓄积。静脉注射后的血清半衰期约为80分钟。
头孢呋辛酯约有89％的剂量在8小时内被肾脏排泄，导致尿液浓度高。
在最初的8小时内，静脉注射750 mg和1.5 g的尿液平均分别产生1,150和2,500 mcg / mL。
丙磺舒与头孢呋辛的同时口服给药可减慢肾小管分泌，使肾脏清除率降低约40％，使血清峰值水平提高约30％，并使血清半衰期延长约30％。头孢呋辛在胸腔积液，关节液，胆汁，痰，骨，脑脊液（对于脑膜炎患者）和房水中的治疗浓度中可检出。
在成人和小儿脑膜炎患者的脑脊液（CSF）中，可检测到头孢呋辛的治疗浓度。下表显示了脑膜炎患者多次给药期间脑脊液中头孢呋辛的浓度。
| 耐心 | 剂量 | 患者人数 | 给药后8小时内达到的平均（范围）CFS头孢呋辛浓度（mcg / mL） |
|---|---|---|---|
| 小儿患者 （4周至6.5年） | 200 mg / kg /天，分开 6小时 | 5 | 6.6 （0.9–17.3） |
| 小儿患者 （7个月至9年） | 200至230 mg / kg /天， 分q 8小时 | 6 | 8.3 （<2–22.5） |
| 大人 | 1.5克q 8小时 | 2 | 5.2 （2.7–8.9） |
| 大人 | 1.5克q 6小时 | 10 | 6.0 （1.5–13.5） |
头孢呋辛肟与血清蛋白结合约占50％。
微生物学
头孢呋辛酯对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性生物均具有体外活性，在某些革兰氏阴性细菌的β-内酰胺酶存在下具有很高的稳定性。头孢呋辛的杀菌作用源于细胞壁合成的抑制。
头孢呋辛酯通常在体外对下列生物具有活性。
需氧菌，革兰氏阳性：
金黄色葡萄球菌
表皮葡萄球菌
肺炎链球菌
化脓性链球菌（和其他链球菌）
注意：大多数肠球菌菌株，例如粪肠球菌（以前称为粪链球菌），对头孢呋辛具有抗药性。耐甲氧西林的葡萄球菌和单核细胞增生性李斯特菌对头孢呋辛具有耐药性。
需氧菌，革兰氏阴性：
柠檬杆菌属
肠杆菌属。
大肠杆菌
流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素的菌株）
副流感嗜血杆菌
克雷伯菌属。 （包括肺炎克雷伯菌）
卡他莫拉菌（Branhamella） （包括耐氨苄青霉素和头孢菌素的菌株）
摩根氏菌（原名Proteus morganii）
淋病奈瑟氏球菌（包括产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株）
脑膜炎奈瑟菌
奇异变形杆菌
Providencia rettgeri （以前是Proteus rettgeri ）
沙门氏菌和志贺氏菌。
注意：摩根氏菌，阴沟肠杆菌和柠檬酸杆菌属的一些菌株。体外试验已显示出对头孢呋辛和其他头孢菌素具有抗性。假单胞菌和弯曲杆菌属，钙乙酸不动杆菌和沙雷氏菌的大多数菌株。寻常型和变形杆菌对大多数第一代和第二代头孢菌素都有抗性。
厌氧菌：革兰氏阳性和革兰氏阴性球菌（包括Peptococcus和Peptostreptococcus spp。），革兰氏阳性杆菌（包括梭状芽孢杆菌）和革兰氏阴性杆菌（包括拟杆菌和Fusobacter spp。）。
注意：艰难梭菌和大多数脆弱类杆菌菌株对头孢呋辛有抗药性。
药敏试验扩散技术
需要测量区域直径的定量方法可以估算出抗生素的敏感性。一种推荐用于圆盘测试生物对头孢呋辛敏感性的标准方法1是使用30 mcg头孢呋辛盘。解释涉及在圆盘试验中获得的直径与头孢呋辛的最小抑菌浓度（MIC）的相关性。
报告“易感”表示病原体很可能会被通常可达到的血液水平抑制。 “中等易感”的报告表明，如果使用高剂量或感染仅限于达到高抗生素水平的组织和体液，该生物体将易感。报告“中级”表明结果不明确或不确定。报告“抗药性”表明，可达到的抗生素浓度不太可能具有抑制作用，应选择其他疗法。
实验室的报告给出了除嗜血杆菌属以外的其他生物的标准单盘药敏试验结果。和带有30 mcg头孢呋辛盘的淋病奈瑟菌应根据以下标准进行解释：
| 区域直径（毫米） | 解释 |
|---|---|
| ≥18 | （S）易感 |
| 15–17 | （MS）中度易感 |
| ≤14 | （R）耐 |
嗜血杆菌属的结果。应该根据以下标准进行解释：
| 区域直径（毫米） | 解释 |
|---|---|
| ≥24 | （S）易感 |
| 21-23 | （I）中级 |
| ≤20 | （R）耐 |
应根据以下标准解释淋病奈瑟菌的结果：
| 区域直径（毫米） | 解释 |
|---|---|
| ≥31 | （S）易感 |
| 26-30 | （MS）中度易感 |
| ≤25 | （R）耐 |
生物应该用头孢呋辛盘测试，因为头孢呋辛已经通过体外试验显示出对某些使用其他β-内酰胺盘具有抗性的菌株具有活性。头孢呋辛片不应用于测试对其他头孢菌素的敏感性。
标准化程序要求使用实验室控制生物。 30 mcg头孢呋辛酯盘应提供以下区域直径。
1.测试嗜血杆菌属以外的生物。和淋病奈瑟菌：
| 生物 | 区域直径（毫米） |
|---|---|
| 金黄色葡萄球菌ATCC 25923® | 27–35 |
| 大肠杆菌ATCC®25922 | 20–26 |
2.测试嗜血杆菌属：
| 生物 | 区域直径（毫米） |
|---|---|
| 流感嗜血杆菌ATCC®49766 | 28–36 |
3.淋病奈瑟氏球菌测试：
| 生物 | 区域直径（毫米） |
|---|---|
| 淋病奈瑟菌ATCC 49226® | 33–41 |
| 金黄色葡萄球菌ATCC 25923® | 29–33 |
稀释技术
使用标准的稀释方法1 （肉汤，琼脂，微量稀释）或与头孢呋辛粉末相当的方法。除嗜血杆菌属以外的细菌分离株获得的MIC值。和淋病奈瑟菌应根据以下标准进行解释：
| MIC（微克/毫升） | 解释 |
|---|---|
| ≤8 | （S）易感 |
| 16 | （MS）中度易感 |
| ≥32 | （R）耐 |
获得的嗜血杆菌属菌种的MIC值。应该根据以下标准进行解释：
| MIC（微克/毫升） | 解释 |
|---|---|
| ≤4 | （S）易感 |
| 8 | （I）中级 |
| ≥16 | （R）耐 |
应根据以下标准解释淋病奈瑟菌的MIC值：
| MIC（微克/毫升） | 解释 |
|---|---|
| ≤1 | （S）易感 |
| 2 | （MS）中度易感 |
| ≥4 | （R）耐 |
与标准扩散技术一样，稀释方法需要使用实验室控制生物。标准头孢呋辛酯粉末应提供以下MIC值。
1.用于嗜血杆菌属以外的生物。和淋病奈瑟菌：
| 生物 | MIC（微克/毫升） |
|---|---|
| 金黄色葡萄球菌ATCC 29213® | 0.5–2.0 |
| 大肠杆菌ATCC®25922 | 2.0–8.0 |
2.对于嗜血杆菌属：
| 生物 | MIC（微克/毫升） |
|---|---|
| 流感嗜血杆菌ATCC®49766 | 0.25–1.0 |
3.对于淋病奈瑟菌：
| 生物 | MIC（微克/毫升） |
|---|---|
| 淋病奈瑟菌ATCC 49226® | 0.25–1.0 |
| 金黄色葡萄球菌ATCC 29213® | 0.25–1.0 |
头孢呋辛酯葡萄糖的适应症和用法
注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射剂USP用于治疗由以下疾病中指定生物体的易感菌株引起的感染的患者：
- 由肺炎链球菌，流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素的菌株），克雷伯菌属，金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株），化脓性链球菌和大肠杆菌引起的下呼吸道感染，包括肺炎。
- 大肠杆菌和克雷伯菌属引起的尿路感染。
- 由金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株），化脓性链球菌，大肠杆菌，克雷伯菌属和肠杆菌属引起的皮肤和皮肤结构感染。
- 由金黄色葡萄球菌（产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株），肺炎链球菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素的菌株）和克雷伯菌属引起的败血病。
- 脑膜炎引起的肺炎链球菌，流感嗜血杆菌（包括氨苄青霉素抗性菌株），脑膜炎奈瑟氏菌和金黄色葡萄球菌（penicillinase-和非产青霉素菌株）。
- 淋病：在男性和女性中，由于淋病奈瑟氏球菌（产生青霉素酶和非青霉素酶的菌株）而导致的单纯性和散播性淋球菌感染。
- 由金黄色葡萄球菌引起的骨骼和关节感染（青霉素酶和非青霉素酶菌株）。
皮肤和皮肤结构感染的临床微生物学研究经常揭示出好氧和厌氧生物易感菌株的生长。头孢呋辛已成功用于这些混合感染中，其中分离出了几种生物。
在某些确诊或怀疑为革兰氏阳性或革兰氏阴性脓毒症的病例中，或在尚未鉴定出致病菌的其他严重感染的患者中，头孢呋辛可与氨基糖苷类药物同时使用（参见注意事项）。两种抗生素的推荐剂量可以根据感染的严重程度和患者的病情给予。
为减少耐药菌的产生并维持头孢呋辛注射液USP和右旋糖注射液USP和其他抗菌药物的有效性，注射剂头孢呋辛USP和右旋糖注射液USP仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑的感染由易感细菌引起。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
预防
术前预防性注射头孢呋辛USP和葡萄糖注射剂USP可以预防易感疾病细菌的生长，从而可以减少接受外科手术（例如阴道子宫切除术）的患者的某些术后感染的发生率。受污染或可能受污染的程序。手术中抗生素的有效预防使用取决于给药时间。注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射液USP通常应在手术前半到一小时服用，以留出足够的时间在手术过程中在伤口组织中达到有效的抗生素浓度。如果手术时间较长，则应在术中重复剂量。
通常在手术结束后不需要预防性给药，应在24小时内停止。在大多数外科手术过程中，持续预防性使用任何抗生素都不会减少随后感染的发生率，但会增加不良反应和细菌耐药性发展的可能性。
头孢呋辛注射液USP和葡萄糖注射液USP的围手术期在心脏直视手术中对手术部位感染会带来严重风险的外科患者也有效。对于这些患者，建议在手术结束后至少继续使用头孢呋辛治疗48小时。如果存在感染，则应获取用于鉴定致病菌的培养标本，并应采取适当的抗菌疗法。
禁忌症
注射用头孢呋辛USP和右旋糖注射剂USP对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
对玉米产品过敏的患者可能禁用含葡萄糖的溶液。
警告事项
在进行头孢呋辛注射液USP和剧烈注射药USP的治疗之前，应仔细询问患者是否对头孢氨苄，青霉素或其他药物有过超敏反应。该产品应谨慎提供给青霉素敏感型患者。对于任何表现出某种形式的过敏症（尤其是药物）的患者，应谨慎使用抗生素。如果对头孢呋辛酯类有过敏反应，请停用药物。严重的超敏反应可能需要使用哌醋丙啶和其他紧急措施。
据报道，几乎所有抗菌药物都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），包括注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射剂USP，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
预防措施
一般
尽管注射用头孢呋辛USP和右旋糖USP很少引起肾脏功能改变，但建议在治疗期间评估肾脏状况，尤其是在接受最大剂量的重症患者中。头孢菌素应谨慎用于同时接受强效利尿剂治疗的患者，因为这些方法被怀疑会对肾功能产生不利影响。
对于短暂或持续性肾功能不全的患者，应减少头孢呋辛的每日总剂量（请参阅剂量和用法），因为与常规剂量相比，此类患者可能会出现高浓度和长期的血清抗生素浓度。
与其他抗生素一样，长期使用头孢呋辛可能导致不敏感生物的过度生长。仔细观察患者至关重要。如果在治疗期间发生重感染，则应采取适当措施。
有胃肠道疾病，特别是结肠炎病史的人应谨慎开处方广谱抗生素。
氨基糖苷类抗生素和头孢菌素并用后有肾毒性的报道。
与用于治疗脑膜炎的其他治疗方案一样，在一些使用头孢呋辛治疗的小儿患者中，报道了轻度至中度听力下降。头孢呋辛注射液以及其他抗生素治疗还可以观察到在18至36小时内CSF（脑脊液）培养阳性。但是，其临床相关性尚不清楚。
头孢菌素可能与凝血酶原活性下降有关。高危人群包括肾或肝功能不全或营养状况不佳的患者，以及接受长期抗微生物治疗的患者，以及以前接受抗凝治疗稳定的患者。应监测有风险的患者的凝血酶原时间，并按指示使用外源性维生素K。
与其他含右旋糖的溶液一样，因明显原因而患有明显或已知亚临床糖尿病或糖耐量异常的患者，应谨慎使用USF注射用头孢呋辛和USP右旋糖注射剂。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或有预防性指征的情况下处方注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射剂USP不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。
给患者的信息
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
应该建议患者，抗菌药物包括注射用头孢呋辛USP和右旋糖USP只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当处方头孢呋辛USP注射剂和右旋糖USP注射剂治疗细菌感染时，应告知患者尽管通常在治疗过程中会感觉好转，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且头孢呋辛不能用于USP注射剂和右旋糖USP注射剂或其他抗菌剂治疗的可能性未来的药物。
药物/实验室测试的相互作用
可以与还原铜测试（Benedict的或费林溶液或用Clinitest®片剂），但不具有用于糖尿基于酶的测试发生在尿中的葡萄糖的假阳性反应。由于铁氰化物测试可能会产生假阴性结果，因此建议使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法确定接受头孢呋辛治疗的患者的血浆葡萄糖水平。
头孢呋辛不干扰碱性苦味酸盐法测定血清和尿肌酐。
致癌，诱变，生育力受损
尽管尚未进行动物终生研究以评估其致癌潜力，但在小鼠淋巴瘤试验和一系列细菌突变试验中未发现头孢呋辛的诱变活性。在体外染色体畸变试验中获得了阳性结果，但是在体内微核试验中，剂量高达10 g / kg却获得了阴性结果。对小鼠进行的高达3200 mg / kg /天的剂量（基于mg / m 2的建议最大人类剂量的3.1倍）的生殖研究表明，生育能力没有受到损害。
生殖研究表明，动物的生育能力没有受到损害。
怀孕
致畸作用怀孕类别B
已在小鼠中进行了高达6400 mg / kg /天的剂量（基于mg / m 2的推荐最大人类剂量的6.3倍）和兔子在400 mg / kg /天的剂量（推荐的2.1倍）上的生殖研究最高人类剂量（以mg / m 2为基础），没有发现因头孢呋辛引起的生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。
护理母亲
由于头孢呋辛是从人乳中排泄的，所以当对护理妇女使用头孢呋辛时应格外小心。
儿科用
尚未确定3个月以下小儿患者的安全性和有效性。据报道，新生婴儿中头孢菌素类其他成员的蓄积（导致药物半衰期延长）。
注射用头孢呋辛USP和右旋糖注射液DUPLEX®容器中的USP旨在提供750 mg或1.5 g剂量的头孢呋辛。为防止意外用药过量，本产品不应用于需要少于成人头孢呋辛全剂量的儿童患者。
老人用
在头孢呋辛24项临床研究中接受头孢呋辛的1,914名受试者中，有901名（47％）为65岁及以上，而有421名（22％）为75岁及以上。在这些受试者与较年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者对药物作用的敏感性更高。已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅剂量和用法）。
不良反应
头孢呋辛通常耐受性良好。最常见的不良反应是静脉注射后的局部反应。很少遇到其他不良反应。
局部反应
每60例患者中有1例静脉注射血栓性静脉炎。
胃肠道
胃肠道症状发生在150名患者中的1名中，包括腹泻（220名患者中的1名）和恶心（440名患者中的1名）。伪膜性结肠炎的发作可能在抗菌治疗期间或之后发生（请参阅警告）。
过敏反应
据报道，用头孢呋辛治疗的患者中有不到1％出现过敏反应，其中包括皮疹（125分之一）。瘙痒，荨麻疹和库姆氏阳性试验分别在250例患者中发生少于1例，与其他头孢菌素一样，罕见的过敏反应，药物热，多形性红斑，间质性肾炎，中毒性表皮坏死和史蒂文斯-约翰逊综合症发生了。
血液
每10名患者中就有1名血红蛋白和血细胞比容下降，而每14名患者中有1名出现短暂性嗜酸性粒细胞减少。较不常见的反应是短暂性中性粒细胞减少症（每100名患者中少于1名）和白细胞减少症（750名患者中有1名）。对照研究中使用的其他头孢菌素也观察到类似的模式和发生率。与其他头孢菌素一样，很少有血小板减少的报道。
肝的
注意到SGOT和SGPT（25名患者中的1名），碱性磷酸酶（50名患者中的1名），LDH（75名患者中的1名）和胆红素（500名患者中的1名）的短暂升高。
肾
已经观察到血清肌酐和/或血液尿素氮升高和肌酐清除率降低，但是它们与头孢呋辛的关系尚不清楚。
头孢呋辛肟的上市后经验
除了在临床试验中报告的不良事件之外，在头孢呋辛治疗的患者中，在临床实践中还观察到以下事件，并且是自发报告的。数据通常不足以估计发生率或确定因果关系。
- 神经性：癫痫发作。
- 非部位特异性：血管性水肿。
头孢菌素类不良反应
除了在用头孢呋辛治疗的患者中观察到的上述不良反应外，还报道了头孢菌素类抗生素的下列不良反应和实验室检查改变：
不良反应
呕吐，腹痛，结肠炎，包括阴道念珠菌病的阴道炎，中毒性肾病，包括胆汁淤积，再生障碍性贫血，溶血性贫血和出血在内的肝功能障碍。
包括头孢呋辛在内的几种头孢菌素均与癫痫发作有关，特别是在不减少剂量的情况下出现肾功能不全的患者（参见剂量和用法）。如果发生与药物治疗有关的癫痫发作，应停止使用药物。如果临床适应症可以给予抗惊厥治疗。
改变实验室测试
凝血酶原时间延长，全血细胞减少，粒细胞缺乏症。
过量
过量服用头孢菌素会引起脑部刺激，导致抽搐。血液透析和腹膜透析可以降低头孢呋辛的血清水平。
头孢呋辛右旋糖剂量与用法
该产品仅用于静脉内给药。
剂量
大人头孢呋辛的成人剂量通常为每8小时750毫克至1.5克，通常为5至10天。在单纯性尿路感染，皮肤和皮肤结构感染，弥漫性淋球菌感染和单纯性肺炎中，建议每8小时服用750 mg剂量。对于严重或复杂的感染，建议每8小时服用1.5克。
对于骨骼和关节感染，建议每8小时服用1.5克。在临床试验中，当被证明是头孢呋辛治疗的辅助手段时，进行外科手术干预。头孢呋辛的肠胃外给药完成后，酌情口服一个疗程的抗生素。
在威胁生命的感染或由于不易感染的生物引起的感染中，可能需要每6小时1.5克。在细菌性脑膜炎中，剂量每8小时不应超过3克。为了预防性使用干净污染或潜在污染的外科手术，建议在手术前（初次切口前约半小时至一小时）静脉注射1.5克。此后，延长手术时间时，每8小时静脉注射750 mg。
为了在心脏直视手术中进行预防性使用，建议在麻醉诱导时静脉内注射1.5克剂量，此后每12小时总共6克。
肾功能受损
当肾功能受损时，必须减少剂量。剂量应由肾功能不全的程度和致病菌的敏感性决定（见表2 ）。
| 肌酐清除率 （毫升/分钟） | 剂量 | 频率 |
|---|---|---|
| ||
| > 20 | 750 mg–1.5克 | 第8小时 |
| 10–20 | 750毫克 | 12小时 |
| <10 | 750毫克 | q24h * |
当仅血清肌酐可用时，可以使用以下公式2 （基于患者的性别，体重和年龄）将其转换为肌酐清除率。血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。
| 男性：肌酐清除率（mL / min）= | 体重（kg）×（140-年龄） 72×肌酐（mg / dL） |
| 女性：0.85×男性价值 |
注意：与一般抗生素治疗一样，在患者无症状后或获得细菌根除的证据后，应继续注射头孢呋辛USP和右旋糖USP至少48至72小时。对于由化脓性链球菌引起的感染，建议至少治疗10天，以预防风湿热或肾小球肾炎的风险；慢性尿路感染的治疗期间必须进行频繁的细菌学和临床评估，并且可能需要在治疗完成后的几个月内进行；持续感染可能需要治疗数周；并且不应使用小于上述剂量的剂量。在葡萄球菌和其他涉及脓液的感染中，应在有指征的地方进行外科引流。
3个月以上的儿科患者
对于大多数对头孢呋辛易感的感染，每6至8小时以等分剂量分别以50至100 mg / kg / day的剂量成功给药。对于更严重的感染，应使用100 mg / kg /天的较高剂量（不超过成人的最大剂量）。
在骨和关节感染中，建议每8小时均分150毫克/千克/天（不超过成人最大剂量）。在临床试验中，对头孢呋辛的肠胃外给药完成后，向儿科患者施用了一个疗程的口服抗生素。
在细菌性脑膜炎的情况下，建议使用较大剂量的头孢呋辛，每6至8小时静脉内分次服用200至240 mg / kg /天。
对于肾功能不全的小儿患者，应根据成人的建议调整给药频率。
注射用头孢呋辛USP和右旋糖USP注射剂在DUPLEX®容器中设计用于递送750 mg或1.5 g剂量的头孢呋辛。为防止意外用药过量，本产品不应用于需要少于成人剂量的儿童患者。
对于使用Y型给药装置的间歇静脉输注，可以通过管路系统完成给药，患者可以通过该管路系统接受其他静脉输液。但是，在输注含有头孢呋辛的溶液期间，建议暂时停止在同一部位施用任何其他溶液。
像大多数β-内酰胺类抗生素一样，头孢呋辛溶液也不应该添加到氨基糖苷类抗生素溶液中，因为它们之间可能存在相互作用。
但是，如果需要同时使用头孢呋辛和氨基糖苷进行治疗，则可以将这些抗生素中的每一种单独给予同一患者。
使用无菌设备。
注意：请勿串联使用塑料容器。由于在从次级容器中完成流体的注入之前，从初级容器中抽出了残留空气，因此这种使用可能导致空气栓塞。
DUPLEX®药物输送系统使用说明
- 为避免意外激活，DUPLEX®容器应保持在折叠位置，直到打算激活为止。
患者标签和药粉/稀释剂检查
- 在容器的铝箔面上贴上患者专用的标签。使用保养以避免激活。不要用患者标签覆盖箔纸条的任何部分。
- 松开侧面的翼片，然后展开DUPLEX®Container。 （参见图1。）
- 目视检查稀释剂室中是否有颗粒物。
- 仅在容器和密封件完好无损时使用。
- 要检查药粉中是否有异物或变色，请从药室内剥离箔条。 （参见图2。）
- 去除箔条后避光。
注意：如果去除了箔带，则必须在7天内使用产品，但不得超过标明的有效期。
- 应重新折叠产品，并扣紧侧面的卡舌，直到准备激活为止。
重建（激活）
- 冷藏储存后请勿直接使用，请在患者使用前让产品平衡至室温。
- 展开DUPLEX®容器，并将设置的端口指向下方。从挂耳的一端开始，将DUPLEX®容器折叠在稀释液弯月面的正下方，将所有空气截留在折痕上方。要激活，请挤压折叠的稀释剂腔，直到稀释剂和粉末之间的密封打开，将稀释剂释放到药物粉末腔中。 （参见图3。）
- 搅拌液体-粉末混合物，直到药物粉末完全溶解。
注意：重建（激活）后，如果在室温下保存，则必须在24小时内使用产品；如果在冷藏下，则必须在7天内使用产品。
行政
- 目视检查再生溶液中是否有颗粒物。
- 将设置端口指向下方。从挂钩的末端开始，将DUPLEX®容器折叠在溶液弯液面的正下方，将所有空气捕获在折叠处。挤压折叠的DUPLEX®容器，直到重构的药液和设定端口之间的密封打开，将液体释放到设定端口。 （参见图4。）
- 在安装静脉输液器之前，请紧紧挤压容器以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，则丢弃容器和溶液，因为可能会损害无菌性。
- 使用无菌技术，从固定口上剥下箔纸盖并连接无菌给药装置。 （参见图5。）
- 请参阅管理集随附的《使用说明》。
预防措施
- 与其他头孢菌素一样，注射的USP和右旋糖注射的USP复方头孢呋辛根据存放条件，在指定的建议范围内趋于变黑。但是，产品效能不会受到不利影响。
- 仅在制备的溶液澄清且无颗粒物质时使用。
- 请勿串联使用。
- 请勿将添加剂引入DUPLEX®容器。
- 不要冻结。
头孢呋辛酯葡萄糖是如何提供的
DUPLEX®药物输送系统中的注射用头孢呋辛USP和右旋糖注射剂USP是一种灵活的双室容器，提供两种浓度。复溶后，浓度相当于750 mg和1.5 g头孢呋辛。稀释室包含约50 mL葡萄糖注射液USP。分别将750毫克和1.5克剂量的右旋糖注射液USP调整为4.1％和2.9％，以使重构溶液是等渗的。
注射用头孢呋辛USP和右旋糖注射液USP在DUPLEX®药物输送系统容器中以无菌包装且无热原，每箱包装24单位。
| 国家发展中心 | 猫。没有。 | 剂量 | 卷 |
|---|---|---|---|
| 注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射液USP | |||
| 0264-3112-11 | 3112-11 | 750毫克 | 50毫升 |
| 注射用头孢呋辛USP和葡萄糖注射液USP | |||
| 0264-3114-11 | 3114-11 | 1.5克 | 50毫升 |
将未激活的设备存放在20–25°C（68–77°F）。允许远足到15–30°C（59–86°F）。
仅Rx
修订日期：2010年5月
参考资料
- 全国临床实验室标准委员会。抗菌药敏试验性能标准。第三信息补充。 NCCLS文件M100-S3，第宾夕法尼亚州维拉诺瓦市11，11，No.17，NCCLS; 1991年。
- Cockcroft，DW。和Gault MH .：从血清肌酐中预测肌酐清除率。 Nephron。 1976：16：31–41。
DUPLEX是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
ATCC是American Type Culture Collection的注册商标。
Clinitest是Siemens Medical Solutions Diagnostics的注册商标。
美国专利号5,944,709、6,165,161、6,203,535、6,846,305和6,995,951。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市，加利福尼亚州92614-5895
美国制造
Y36-002-744 LD-194-1
主要显示面板-750毫克容器标签
注射用头孢脲肟USP
和葡萄糖注射液USP
750毫克
编号3112-11
NDC 0264-3112-11
DUPLEX®
药物输送系统
50毫升
仅在混合两个腔室的内容物后使用。
仅用于IV等渗单剂量无菌/非热原
重构：朝下方向将带有设定端口的容器拿起，然后将稀释液室折叠到溶液弯液面正下方。要激活密封，请挤压折叠的稀释液室，直到稀释液和药物室之间的密封打开，将稀释液释放到药物室中。搅拌重新配制的溶液，直到药物粉末完全溶解。再次折叠容器并挤压，直到药室和设定端口之间的密封打开。
复溶后，每个50毫升单剂量单位包含：注射用头孢呋辛USP（相当于750毫克头孢呋辛），约含50mg的头孢呋辛。注射用水USP中的2.05 g含水右旋糖USP
摩尔渗透压浓度：290 mOsmol / kg
复原之前：存放在20-25°C（68-77°F（华氏度））。允许远足到15-30°C（59-86°F）。仅在容器和密封件完好无损时使用。在准备使用之前，请勿剥离箔带。去除箔条后，必须在7天内使用产品，但不得超过标明的有效期。去除箔条后避光。
复溶后：仅在制备的溶液澄清且不含颗粒物时使用。如果在室温下存放，则在24小时内使用；如果在冷藏下存放，则在7天内使用。请勿串联使用。请勿将添加剂引入该容器。在使用前，请通过紧紧挤压容器检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，则丢弃容器和溶液，因为可能会损害无菌性。不要冻结。
DUPLEX容器不含乳胶，不含PVC和DEHP。
仅Rx
B.布劳恩医疗公司
Y37-002-404 LD-202-2
美国制造
在这里剥皮
毒品室
如果铝箔条已损坏，请丢弃设备。仅在准备使用时剥去箔带。重构前肉眼检查药物。
有关重组和管理的完整说明，请参阅包装说明书。
LD-336-1 X27-001-485
主要显示面板-1.5克容器标签
注射用头孢脲肟USP
和葡萄糖注射液USP
1.5克
编号3114-11
NDC 0264-3114-11
DUPLEX®
药物输送系统
50毫升
仅在混合两个腔室的内容物后使用。
仅用于IV的等渗单剂量无菌/非热原
重构：朝下方向将带有设定端口的容器拿起，然后将稀释液室折叠到溶液弯液面正下方。要激活密封，请挤压折叠的稀释液室，直到稀释液和药物室之间的密封打开，将稀释液释放到药物室中。搅拌重新配制的溶液，直到药物粉末完全溶解。再次折叠容器并挤压，直到药室和设定端口之间的密封打开。
复溶后，每个50毫升单剂量单位包含：注射用头孢呋辛USP（相当于1.5克头孢呋辛），约50毫克。注射用水USP中1.45克含水右旋糖USP
摩尔渗透压浓度：290 mOsmol / kg
复原之前：存放在20-25°C（68-77°F（华氏度））。允许远足到15-30°C（59-86°F）。仅在容器和密封件完好无损时使用。在准备使用之前，请勿剥离箔带。去除箔条后，必须在7天内使用产品，但不得超过标明的有效期。去除箔条后避光。
复溶后：仅在制备的溶液澄清且不含颗粒物时使用。如果在室温下存放，则在24小时内使用；如果在冷藏下存放，则在7天内使用。请勿串联使用。请勿将添加剂引入该容器。在使用前，请通过紧紧挤压容器检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，则丢弃容器和溶液，因为可能会损害无菌性。不要冻结。
DUPLEX容器不含乳胶，不含PVC和DEHP。
仅Rx
B.布劳恩医疗公司
Y37-002-405 LD-203-2
美国制造
在这里剥皮
毒品室
如果铝箔条已损坏，请丢弃设备。仅在准备使用时剥去箔带。重构前肉眼检查药物。
有关重组和管理的完整说明，请参阅包装说明书。
LD-336-1 X27-001-485
| 头孢呋辛和葡萄糖 头孢呋辛酯和右旋糖注射液 | |||||||||||||||
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药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上 渡邊剛经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 临床试验
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