绒毛膜促性腺激素（重组）

绒毛膜促性腺激素的用途：

• 它用于帮助妇女怀孕。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用绒毛膜促性腺激素之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对绒毛膜促性腺激素（重组）或绒毛膜促性腺激素（重组）的任何其他部分过敏。
• 如果您对绒毛膜促性腺激素过敏（重组）；绒毛膜促性腺激素的任何部分（重组）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾上腺疾病，脑瘤，垂体疾病或甲状腺疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：不明原因的女性器官肿瘤，卵巢增大或卵巢囊肿或阴道出血。
• 如果您的卵巢不再产卵（卵巢原发性衰竭）。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用绒毛膜促性腺激素（重组）。

这不是与绒毛膜促性腺激素（重组）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保与所有药物和健康问题一起服用绒毛膜促性腺激素（重组）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用绒毛膜促性腺激素时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用绒毛膜促性腺激素（重组）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了绒毛膜促性腺激素（重组）。
• 这种药物可能会增加怀孕多个婴儿的机会。
• 绒毛膜促性腺激素（重组）已发生血块。告诉医生您是否曾经有过血块。与您的医生交谈。
• 这种药物可能会增加非常严重的副作用，如卵巢增大和卵巢囊肿破裂。很少，这些影响是致命的。与医生交谈。
• 这种药物可能会增加患有某些健康问题的女性的卵巢扭曲（卵巢扭转）的机会。这会导致流向卵巢的血流被切断。与医生交谈。
• 在进行卵巢刺激时限制锻炼。与您的医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用绒毛膜促性腺激素（重组）时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（绒毛膜促性腺激素）？

按照医生的指示使用绒毛膜促性腺激素（重组）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它可以作为腹部区域皮肤脂肪部分的注射剂。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 每个预填充注射器仅可使用一次。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 腿部或手臂肿胀，发热，麻木，颜色变化或疼痛。
• 胸痛或压力。
• 咳血。
• 卵巢过度刺激综合症（OHSS）是严重的副作用，某些使用绒毛膜促性腺激素（重组）的女性可能会发生这种情况。如果您有严重的胃痛或腹胀，请立即致电医生。胃部不适，呕吐或腹泻；体重增加很大；气促;或改变尿量。

绒毛膜促性腺激素还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 痛苦在哪里被枪杀。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃绒毛膜促性腺激素？

• 存放在室温下的原始容器中或冰箱中。如果在室温下存放，请丢弃30天后不使用的任何零件。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对绒毛膜促性腺激素（重组）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

绒毛膜促性腺激素（hcg）的常见副作用包括：多胎妊娠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于绒毛膜促性腺激素（hcg）：粉末溶液，溶液

需要立即就医的副作用

绒毛膜促性腺激素（hcg）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用绒毛膜促性腺激素（hcg）时，请尽快与医生联系，是否出现以下任何副作用：

只限女性

比较普遍;普遍上

• 腹胀（轻度）
• 胃痛或骨盆痛

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 体重增加（快速）

只限男孩

不常见

• 粉刺
• 阴茎和睾丸增大
• 阴毛的生长
• 身高增加（快速）

频率未确定

• 呼吸困难或劳累
• 呼吸困难
• 皮肤潮红
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚，性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 皮肤发红
• 严重，突然头痛
• 皮疹
• 言语不清
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 胸闷
• 异常温暖的皮肤
• 视力改变
• 喘息

不需要立即就医的副作用

绒毛膜促性腺激素（hcg）可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 劝阻
• 乳房肿大
• 感到悲伤或空虚
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 注射部位疼痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 疲倦

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

只限女性

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 腹胀（中度至重度）
• 尿量减少
• 消化不良的感觉
• 恶心，呕吐或腹泻（持续或严重）
• 骨盆疼痛（严重）
• 气促
• 体重增加（快速）

对于医疗保健专业人员

适用于绒毛膜促性腺激素（hcg）：注射剂，肌肉注射剂，皮下注射剂，皮下溶液

一般

HCG：最常见的副作用包括皮疹，腹股沟痛，腰部疼痛和发烧。

r-HCG：最常报告的副作用包括注射部位疼痛，未另作规定的头痛（NOS），恶心和应用部位疾病。 ^[参考]

本地

HCG：

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位皮疹，局部超敏反应

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（高达19.5％），应用部位疾病（高达14.6％）

常见（1％至10％）：注射部位瘀伤，注射部位发炎，注射部位反应，血管部位出血^[参考]

神经系统

HCG：

未报告频率：头痛

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：头痛NOS（高达18％）

常见（1％至10％）：头痛

频率未报告：头晕，感觉异常，感觉异常，抽搐^[Ref]

其他

HCG：

稀有（0.01％至0.1％：发烧

未报告频率：疲劳，疼痛，肿胀，疲倦

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：术后疼痛（高达15.7％）

常见（1％至10％）：疼痛，发热，严酷，疲倦

未报告的频率：身体疼痛，染色体异常（47，XXX），胎儿/新生儿的先天性异常，唐氏综合症，发烧，主要先天性畸形，不适，流产遗漏，前置胎盘，早产，早产，自然流产^{[参考文献]}

胃肠道

HCG：

未报告的频率：腹部不适，腹痛，急性腹痛，腹水，腹胀，腹泻，胃肠道症状，恶心

r-HCG：

非常常见（10％或更多）：恶心（高达14.6％），腹痛（高达11.2％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛减轻，口腔溃疡，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻

未报告频率：腹部肿大，肠胃气胀，腹膜出血^[参考]

泌尿生殖

HCG：

未报告频率：大卵巢囊肿（易破裂），轻度卵巢过度刺激综合征（OHSS），卵巢轻度至中度增大，卵巢囊肿，疼痛的乳房，严重的OHSS，不必要的卵巢过度刺激

r-HCG：

常见（1％至10％）：痛经，月经间出血，卵巢囊肿，卵巢过度刺激，轻度/中度OHSS

罕见（0.1％至1％）：乳房疼痛，严重的OHSS

未报告频率：肾上腺扭转，蛋白尿，宫颈病变，排尿困难，异位妊娠，生殖器疱疹，生殖器念珠病，白带，轻度至中度卵巢增大，卵巢增大，卵巢扭转，产后发热，尿失禁，尿路感染，子宫疾病阴道不适，阴道出血，阴道炎^[参考]

呼吸道

HCG：

未报告频率：呼吸困难，胸膜积水，呼吸急促

r-HCG：

常见（1％至10％）：咽喉痛，鼻漏，上呼吸道感染NOS

未报告频率：急性肺部不适，咳嗽，打ic，咽炎，肺部并发症，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科的

HCG：

普通（1％至10％）：皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：全身性皮疹

未报告频率：粉刺，红斑/发红，瘙痒，荨麻疹

r-HCG：

常见（1％至10％）：瘀斑

非常罕见（少于0.01％）：轻度可逆的皮肤反应，皮疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

r-HCG：

常见（1％至10％）：腹股沟疼痛，腰部疼痛

未报告频率：腰痛，颅骨畸形^[参考]

精神科

HCG：

未报告的频率：抑郁，烦躁，情绪变化，躁动不安

r-HCG：

常见（1％至10％）：情绪障碍NOS

罕见（0.1％至1％）：抑郁，烦躁，不安

未报告频率：情绪不稳，失眠^[参考]

心血管的

人绒毛膜促性腺激素（HCG）：

未报告频率：青紫，水肿，血栓栓塞

重组绒毛膜促性腺激素（r-HCG）：

常见（1％至10％）：周围肿胀

非常罕见（少于0.01％）：休克，血栓栓塞

未报告频率：房间隔缺损，心律不齐，心脏杂音，潮热，血管并发症

上市后报告：血栓栓塞事件^[参考]

肾的

r-HCG：

常见（1％至10％）：肾盂肾炎NOS ^[参考]

过敏症

HCG：

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，全身性超敏反应

r-HCG：

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，轻度至重度超敏反应

上市后报告：过敏反应，轻度全身性过敏反应^[参考]

新陈代谢

HCG：

未报告频率：钠保留，水保留，体重增加

r-HCG：

未报告频率：高血糖^[参考]

内分泌

HCG：

未报告频率：雄激素过多，女性乳房发育，性早熟^[参考]

肿瘤的

r-HCG：

未报告频率：良性/恶性卵巢肿瘤，宫颈癌^[参考]

血液学

r-HCG：

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人排卵剂量

人绒毛膜促性腺激素（HCG）：在最后一次服用促性腺激素后1天一次，每次5000至10,000单位IM

重组绒毛膜促性腺激素（r-HCG）：最后一次给予卵泡刺激剂后1天皮下注射一次250 mcg

评论：
-一些专家建议HCG剂量为10,000单位。
-患者应适当用人促性腺激素预处理。
在血清雌二醇和阴道超声检查表明卵泡发育充分之前，不应给予-r-HCG；卵巢反应过度（例如，卵巢明显肿大，雌二醇生成过多）的患者应停止治疗。

用途：
-在无排卵的不育妇女中排卵（OI）和妊娠，其中无排卵的原因是继发性的，而不是由于原发性卵巢衰竭
-接受垂体脱敏并已通过卵泡刺激素适当预处理作为辅助生殖技术（ART）计划（例如体外受精，胚胎移植）的一部分的不育妇女，最终卵泡成熟和早期黄体化的诱导

常见的性腺功能减退症剂量-男性

HCG ：
每周3次，每周500到1000个单位IM，共3周，然后连续3周，每周一次2次，500至1000个单位IM，或
4000单位IM，每周3次，持续6到9个月，然后2000单位IM，每周3次，持续3个月

用途：
男性性腺功能低下性腺功能减退的精选病例
-男性垂体功能低下继发性性腺功能减退

青春期前隐睾的常用儿科剂量

HCG ：
4岁以上：
4000单位IM每周3次，共3周或
每隔一天注射5000单位，进行4次注射或
500到1000单位IM，可在6周内进行15次注射或
500单位IM，每周3次，持续4到6周；如果未成功，则应从1个月后开始，以1000个单位给患者额外的系列。

评论：
-认为治疗会在青春期出现睾丸下降的患者中引起暂时的睾丸下降反应，但在某些患者中可能会产生永久性反应。
-治疗通常发生在4至9岁之间。

用途：青春期前隐睾症不是由于解剖阻塞

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

r-HCG ：
-输卵管阻塞的患者：治疗前应将患者纳入体外受精程序。

性早熟的体征/症状：应停止治疗。

预防措施

在4岁以下的患者中尚未确定HCG的安全性和有效性。

r-HCG促性腺激素的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-自我管理应仅限于有积极性，经过充分培训并能够获得建议的患者。
-给药前，应指导患者正确的给药技术，包括无菌技术的原理。
-给药后，针头和注射器应放在密封，防刺的容器中。

储存要求：
-HCG：重构后，请完全使用；某些复配制剂冷藏后可能稳定几天。有关更多详细信息，请咨询制造商的产品信息。
-r-HCG：避光；存放在冰箱中直到使用前。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用可能有助于预测青春期前隐睾症患者是否需要骨科手术。
-使用限制：排卵和妊娠的使用应仅限于接受卵泡刺激剂或人类更年期促性腺激素（促性腺激素）的患者。
-使用限制：尚未在男性患者和黄体功能不全患者中研究过r-HCG。

监控：
-心血管：血栓形成事件的征兆/症状
-内分泌：雌二醇水平
-泌尿生殖道：卵巢对治疗的反应（通过阴道超声检查）
-肌肉骨骼：青春期延迟治疗的骨骼成熟

患者建议：
-应告知患者卵巢过度刺激综合症，血栓形成事件和卵巢扭转的体征/症状。
-应告知患者使用这种药物需要监测是否有雌二醇水平的卵巢反应。
-应指导患者正确处置用过的针头和注射器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。