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氯米帕明胶囊
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- 盒装警告
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- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
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- 预防措施
- 病人咨询信息
- 药物相互作用
- 不良反应/副作用
- 药物滥用和依赖性
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 用药指南
在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人中自杀性思维和行为（自杀）的风险增加。任何考虑在儿童，青少年或年轻人中使用盐酸氯米帕明或任何其他抗抑郁药的人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，抗抑郁药的风险有所降低。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。除患有强迫症（OCD）的患者外，盐酸氯米帕明未获准用于儿科患者（请参阅“警告，临床恶化和自杀风险；注意事项，患者信息；以及预防措施，儿科使用”）。
氯米帕明胶囊说明
盐酸氯米帕明胶囊USP是一种抗痴呆药物，属于被称为三环抗抑郁药的药理学类别（地宾扎西平）。盐酸氯米帕明胶囊有25、50和75 mg的口服胶囊。
盐酸氯米帕明USP为3-氯-5- [3-（二甲基氨基）丙基] -10,11-二氢-5H-二苯并[ b，f ]氮杂mono盐酸盐，其结构式为：
盐酸氯米帕明USP是白色至类白色结晶性粉末。它可自由溶于水，甲醇和二氯甲烷，不溶于乙醚和己烷。
非活性成分。胶体二氧化硅，D＆C黄色10号，FD＆C蓝色1号（仅25 mg和50 mg强度），FD＆C红色3号（仅25 mg和50 mg强度），FD＆C红色40号（仅50 mg强度） ），FD＆C 6号黄色（强度分别为25 mg和75 mg），明胶，硬脂酸镁，预胶化淀粉和二氧化钛。
此外，用于25 mg，50 mg和75 mg胶囊的黑色压印油墨包含黑色氧化铁，丙二醇，虫胶，强氨溶液。
氯米帕明胶囊-临床药理学
药效学
氯米帕明（CMI）被认为通过对5-羟色胺能神经元传递的影响来影响强迫和强迫行为。实际的神经化学机制尚不清楚，但是CMI抑制5-羟色胺（5-HT）再摄取的能力被认为很重要。
药代动力学
吸收/生物利用度–盐酸氯米帕明胶囊的CMI与溶液的CMI一样具有生物利用度。食物对CMI的生物利用度没有显着影响。
在涉及多个CMI剂量的剂量比例研究中，CMI的稳态血浆浓度（C ss ）和血浆下浓度时间曲线（AUC）与CMI的主要活性代谢物去甲基氯米帕明（DMI）不成比例。尽管C ss和AUC与100至150 mg / day之间的剂量大致呈线性相关，但在所评估的范围内（即25至100 mg / day和25至150 mg / day之间）的最大剂量仍是线性的。尚未系统评估日剂量较高时剂量与CMI / DMI浓度之间的关系，但是，如果剂量高于150 mg / day时存在显着的剂量依赖性，则即使对于在60 mg或以下剂量的患者，C ss和AUC也可能显着升高推荐范围。这可能对某些患者构成潜在风险（请参阅“警告和注意事项，药物相互作用” ）。
单次口服50 mg后，CMI的最大血浆浓度在2至6小时内（平均4.7 hr）出现，范围从56 ng / mL至154 ng / mL（平均92 ng / mL）。每天多次服用150 mg盐酸氯米帕明胶囊后，CMI的稳态最大血浆浓度范围从94 ng / mL到339 ng / mL（平均218 ng / mL），从134 ng / mL到532 ng / mL （平均274 ng / mL）的DMI。来自剂量增加至250 mg的剂量增加研究的其他信息表明，DMI在通常的剂量范围内可能表现出非线性的药代动力学。服用盐酸氯米帕明胶囊200 mg时，单次采血约9至22小时（中位数16小时）的受试者，CMI的血浆浓度高达605 ng / mL，781 ng / mL对于DMI，两者均为1,386 ng / mL。
分布– CMI分布到脑脊液（CSF）和大脑以及乳汁中。 DMI也分布到CSF中，平均CSF /血浆比率为2.6。 CMI的蛋白质结合率大约为97％，主要与白蛋白结合，并且与CMI浓度无关。 CMI与其他高度结合蛋白质的药物之间的相互作用尚未得到充分评估，但可能很重要（请参阅预防措施，药物相互作用）。
代谢– CMI已广泛地生物转化为DMI和其他代谢物及其葡糖醛酸苷共轭物。 DMI具有药理活性，但对OCD行为的影响尚不清楚。胆道消除后，这些代谢物从尿液和粪便中排出。在两名受试者中以25 mg放射性标记的CMI剂量后，分别在尿液中回收了60％和51％的剂量，在粪便中分别回收了32％和24％的剂量。在同一项研究中，CMI和DMI的合并尿回收率仅为给药剂量的约0.8％至1.3％。按照安替比林的半衰期来衡量，CMI不诱导药物代谢酶。
消除–有证据表明，随着口服剂量的增加，CMI和DMI的C ss和AUC可能成比例增加，这表明CMI和DMI的代谢可能受到能力的限制。在评估以下列出的药代动力学参数时，必须考虑到这一事实，因为这些参数是在暴露于150 mg剂量的个体中获得的。如果在150 mg以上的剂量下CMI和DMI的药代动力学是非线性的，则在建议剂量范围上限（即200 mg /天至250 mg /天）附近的剂量下，它们的消除半衰期可能会大大延长。因此，CMI和DMI可能会积累，并且这种积累可能会增加任何剂量或血浆浓度依赖性不良反应的发生率，尤其是癫痫发作（请参阅警告）。
150 mg剂量后，CMI的半衰期为19小时至37小时（平均32小时），而DMI的半衰期为54小时至77小时（平均69小时）。对于CMI，通常在7到14天之内即可达到多次给药后的稳态水平。多次给药的血浆代谢物浓度超过母体药物。在每天150 mg多次给药后，CMI的蓄积系数约为2.5，DMI的蓄积系数约为4.6。重要的是，由于CMI和DMI消除半衰期的时间相对较长，因此在恒定剂量下可能需要两周或更长时间才能达到这种累积程度（请参阅剂量和管理）。尚未确定肝肾损害对盐酸氯米帕明胶囊的处置的影响。
相互作用–氟哌啶醇与CMI并用会增加CMI的血浆浓度。 CMI与苯巴比妥的共同给药会增加苯巴比妥的血浆浓度（请参阅预防措施，药物相互作用）。与65岁以上的受试者相比，年龄较小的受试者（18至40岁）对CMI的耐受性更好，并且稳态血浆浓度显着降低。与成人相比，15岁以下的儿童的血浆浓度/剂量比显着降低。吸烟者的CMI血浆浓度显着低于不吸烟者。
氯米帕明胶囊的适应症和用法
盐酸氯米帕明胶囊USP用于治疗强迫症（OCD）患者的强迫症。为了达到强迫症的DSM-III-R（1989年左右）诊断，强迫或强迫行为必须引起明显的困扰，费时或严重干扰社会或职业功能。
痴迷是反复出现的，执着的想法，思想，形象或冲动，是自我肌张力障碍。强迫是针对强迫症或刻板印象的重复，有目的和故意的行为，被人们认为是过度或不合理的。
在多中心，安慰剂对照，平行组研究中证明了氯米帕明盐酸盐胶囊治疗强迫症的有效性，包括两项针对成年人的10周研究和一项针对10至17岁儿童和青少年的8周研究。所有研究中的患者均具有中度至重度强迫症（DSM-III），耶鲁-布朗强迫症量表（YBOCS）的平均基线评分为26至28，NIMH临床全球强迫症的平均基线评分为10强迫量表（NIMH-OC）。服用CMI的患者在YBOCS上平均减少了约10例，代表成年人中这一水平的平均改善35％至42％，儿童和青少年中的平均改善37％。用CMI治疗的患者的NIMH-OC减少了3.5个单位。服用安慰剂的患者在这两个方面均未显示出重要的临床反应。大多数成人的最大剂量为250毫克/天，所有儿童和青少年的最大剂量为3毫克/千克/天（最高200毫克）。
长期使用氯米帕明盐酸盐胶囊（即超过10周）的有效性尚未在安慰剂对照试验中进行系统评估。选择长期使用盐酸氯米帕明胶囊的医生应定期重新评估该药物对个别患者的长期用药（参见剂量和用法）。
禁忌症
盐酸氯米帕明胶囊对氯米帕明胶囊或其他三环类抗抑郁药过敏的患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
禁止使用盐酸氯米帕明胶囊或在停用氯米帕明胶囊的14天内治疗精神疾病的MAOI，因为这会增加血清素综合征的风险。禁忌在停止用于治疗精神疾病的MAOI的14天之内使用盐酸氯米帕明胶囊（请参阅警告和用法用量）。
在禁忌使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中开始服用盐酸氯米帕明胶囊也是禁忌的，因为5-羟色胺综合征的风险增加（参见“警告和剂量及用法” ）。
心肌梗塞
盐酸氯米帕明胶囊在心肌梗塞后的急性恢复期是禁忌的。
警告事项
临床恶化和自杀风险
无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是患抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs和其他药物）的短期安慰剂对照试验的汇总分析表明，这些药物会增加患有严重抑郁症的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。疾病（MDD）和其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。
对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对超过4,400名患者的9种抗抑郁药的总共24项短期试验。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照试验的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的总共295项短期试验（中位持续时间2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中，自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。但是，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1提供了这些风险差异（每1,000名接受治疗的自杀性药物安慰剂病例数差异）。
| 年龄范围 | 药物安慰剂的差异 自杀案数 每治疗1,000名患者 |
| 与安慰剂相比增加 | |
| <18 | 其他14种情况 |
| 18-24 | 另外5种情况 |
| 与安慰剂相比下降 | |
| 25-64岁 | 少1个案例 |
| ≥65 | 少6例 |
在任何儿科试验中均未发生自杀。成人试验中有自杀，但数量不足以得出有关自杀药作用的任何结论。
自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成人中进行的安慰剂对照维持试验的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延迟抑郁症的复发。
应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少。
在成年和儿科患者中也有以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂症和躁狂症，也已报告了接受抗抑郁药治疗的重性抑郁症患者。至于其他适应症，包括精神病和非精神病。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。
对于抑郁持续恶化或正在出现自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能中止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。
应提醒正在接受抗抑郁药治疗严重抑郁症或其他精神病和非精神病患者的家属和照顾者注意需要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监测应包括家庭和看护者的日常观察。盐酸氯米帕明的处方应尽量减少胶囊的剂量，以符合患者的良好管理，以减少用药过量的风险。
对双相情感障碍患者进行筛查–主要的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为（尽管尚未在对照试验中建立），仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是，在开始使用抗抑郁药治疗之前，应对具有抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患躁郁症的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当指出的是，盐酸氯米帕明未被批准用于治疗双相抑郁症。
血清素综合症
单独使用SNRI和SSRI（包括盐酸氯米帕明胶囊）报道了可能威胁生命的血清素综合征的发展，但特别是与其他血清素能药物（包括曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，和圣约翰草）并使用会削弱5-羟色胺代谢的药物（尤其是MAOI，既用于治疗精神疾病的药物，也包括其他药物，例如利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝）。
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，血压不稳定，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉变化（例如，震颤，僵硬，肌阵挛，反射亢进，不协调），癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。应监测患者血清素综合症的出现。
禁止将氯米帕明盐酸盐胶囊与用于治疗精神疾病的MAOI并用。盐酸氯米帕明胶囊也不应在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI治疗的患者中开始使用。提供有关给药途径信息的所有亚甲基蓝报告均涉及1 mg / kg至8 mg / kg剂量范围内的静脉内给药。没有报道涉及通过其他途径（如口服片剂或局部组织注射）或以较低剂量给予亚甲蓝。在某些情况下，服用氯米帕明盐酸盐胶囊的患者有必要开始使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）进行治疗。盐酸氯米帕明胶囊应与单胺氧化酶开始治疗（见禁忌症和用法用量）前应停用。
如果临床上应保证将氯米帕明盐酸盐胶囊与其他血清素药物同时使用，包括曲坦类，三环类抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，丁螺环酮，色氨酸和圣约翰草，则应使患者意识到血清素综合症的潜在风险增加，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。
如果发生上述事件，应立即停止使用氯米帕明盐酸盐胶囊和任何伴随的血清素能药物治疗，并应开始对症治疗。
闭角型青光眼
在使用许多抗抑郁药（包括氯米帕明盐酸盐胶囊）后发生的瞳孔扩张可能会在解剖角度狭窄的患者（未进行虹膜切除术）中引发闭角发作。
癫痫发作
在上市前评估中，癫痫发作被确定为使用氯米帕明盐酸盐胶囊的最大风险。
暴露于最高剂量300毫克/天的盐酸氯米帕明胶囊患者中癫痫发作的累积发生率在90天时为0.64％，在180天时为1.12％，在365天时为1.45％。对于临床试验中可变的暴露持续时间，累积率校正了0.7％的原始率（3,519名患者中的25名）。
尽管剂量似乎是癫痫发作的预测指标，但剂量和暴露持续时间存在混淆，使得难以单独评估任一因素的影响。考虑到CMI的血浆浓度可能是剂量依赖性的，并且在给予相同剂量的受试者中可能会有所不同，因此在暴露于大于250 mg CMI的受试者中预测癫痫发作的能力是有限的。尽管如此，建议开处方者将成人的日剂量限制为最大250毫克，将儿童和青少年的日剂量限制为最大3毫克/千克（或200毫克）（请参阅剂量和用法）。
对于患有癫痫病史或其他易患因素（例如，病因不同的脑损伤，酒精中毒以及与其他降低癫痫发作阈值的药物同时使用）的患者，应谨慎使用盐酸氯米帕明胶囊。
国外上市后监测报告了罕见的与癫痫发作相关的死亡报告，但在美国临床试验中却没有。在某些情况下，已将氯米帕明盐酸盐胶囊与其他致癫痫药一起使用。在其他情况下，所涉及的患者可能患有易感疾病。因此，尚未确定盐酸氯米帕明胶囊治疗与这些死亡之间的因果关系。
医生应与患者讨论服用盐酸氯米帕明胶囊的风险，同时进行突然失去知觉可能对患者或他人造成严重伤害的活动，例如，复杂的机械操作，驾驶，游泳，攀爬。
连衣裙
据报道，使用氯米帕明治疗的罕见病例有皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。如果发生严重急性反应，例如DRESS，请立即停止氯米帕明治疗，并采取适当的治疗措施。
预防措施
一般
自杀–由于抑郁是强迫症的一个常见特征，因此必须考虑自杀的风险。盐酸氯米帕明胶囊的处方应尽量减少胶囊的剂量，与患者的良好管理相一致，以减少用药过量的风险。
心血管作用–在临床试验中，大约20％服用盐酸氯米帕明胶囊的患者分别出现了适度的体位性血压降低和中度的心动过速；但患者经常无症状。在大约1,400名有心电图市场营销经验的CMI患者中，有1.5％的患者在治疗过程中出现了异常，而接受活性对照药物的患者为3.1％，接受安慰剂的患者为0.7％。最常见的ECG改变是PVC，ST-T波改变和心室内传导异常。这些变化很少与明显的临床症状相关。尽管如此，在治疗已知心血管疾病的患者时仍需谨慎，建议逐步剂量滴定。
精神病，精神错乱和其他神经精神病现象–据报道，使用盐酸氯米帕明胶囊治疗的患者表现出多种神经精神病症状和体征，包括妄想，幻觉，精神病发作，精神错乱和妄想症。由于许多研究的不受控制的性质，不可能准确估计盐酸氯米帕明胶囊治疗带来的风险程度。与他们密切相关的三环抗抑郁药一样，盐酸氯米帕明胶囊可能会导致精神分裂症患者无法识别出急性精神病发作。
躁狂症/低躁狂症–在氯吡丙胺盐酸盐胶囊的上市前测试中，患有情感障碍的患者中，数名患者出现躁狂症或躁狂症。在使用市售三环类抗抑郁药治疗的情感障碍患者中，也有少数人报告了躁狂症或轻躁狂症的激活，这与盐酸氯米帕明胶囊密切相关。
肝变化–在上市前测试中，盐酸氯米帕明胶囊偶尔与SGOT和SGPT的潜在临床重要性升高（合并发生率分别约为1％和3％）相关（即，值大于正常上限的3倍） 。在绝大多数情况下，这些酶的增加与其他提示肝损伤的临床发现无关。而且，没有黄疸。国外上市后的记录很少有关于更严重的肝损伤的报告，其中一些致命。在治疗已知肝病的患者中应谨慎行事，建议定期监测此类患者的肝酶水平。
血液学变化–尽管在盐酸氯米帕明胶囊的上市前经验中未发现严重的血液毒性，但有上市后报道了盐酸氯米帕明与白细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少症，贫血和全血细胞减少症。与盐酸氯米帕明胶囊密切相关的三环类抗抑郁药一样，在使用盐酸氯米帕明胶囊治疗期间出现发烧和咽痛的患者，应获得白细胞计数和差异血细胞计数。
中枢神经系统–非国内上市后监视系统记录了30多例热疗病例。大多数情况发生在盐酸氯米帕明胶囊与其他药物联合使用时。当同时使用盐酸氯米帕明胶囊和抗精神病药时，有时将这些病例视为抗精神病药恶性综合征的例子。
性功能障碍–与安慰剂对照组相比，在上市前的经验中使用氯米帕明盐酸盐胶囊治疗的男性强迫症患者的性功能障碍发生率显着增加（即42％的射精失败和阳imp的比例为2.0％，安慰剂组分别为2.6％）。大约85％的性功能障碍男性选择继续治疗。
低钠血症–使用氯米帕明治疗已导致低钠血症。在许多情况下，低钠血症似乎是抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）的结果。血清素能抗抑郁药可能会使老年患者发生低钠血症的风险更大。另外，服用利尿剂或其他方法消耗的患者可能面临更大的风险。症状性低钠血症患者应停用氯米帕明盐酸盐胶囊，并应采取适当的医学干预措施。低钠血症的体征和症状包括头痛，注意力不集中，记忆力减退，意识模糊，虚弱和不稳定，这可能导致跌倒。更严重和/或急性的病例包括幻觉，晕厥，癫痫发作，昏迷，呼吸停止和死亡。
体重变化–在强迫症（OCD）的对照研究中，据报道，接受盐酸氯米帕明胶囊的患者中有18％体重增加，而接受安慰剂的患者中只有1％。在这些研究中，接受盐酸氯米帕明胶囊的患者中有28％的体重增加至少为其初始体重的7％，而接受安慰剂的患者为4％。一些患者的体重增加超过其初始体重的25％。相反，接受氯米帕明盐酸盐胶囊治疗的患者中有5％接受安慰剂治疗的患者的体重减轻至少为其初始体重的7％。
电惊厥疗法–与紧密相关的三环类抗抑郁药一样，同时使用氯米帕明盐酸盐胶囊进行电惊厥疗法可能会增加风险；由于临床经验有限，因此此类治疗应仅限于必不可少的患者。
手术–在全身麻醉剂的选择性手术之前，应在临床可行的范围内停止使用氯米帕明盐酸盐胶囊的治疗，并应建议麻醉师。
伴随疾病使用–与密切相关的三环类抗抑郁药一样，在以下情况下应谨慎使用盐酸氯米帕明胶囊：
- 甲状腺功能亢进的患者或接受甲状腺药物治疗的患者，因为可能会导致心脏毒性；
- 由于药物的抗胆碱能特性，眼内压增高，有窄角青光眼或尿retention留史的患者；
- 患有肾上腺髓质肿瘤（例如，嗜铬细胞瘤，神经母细胞瘤）的患者，该药物可能引起高血压危机；
- 肾功能明显受损的患者。
戒断症状–突然停用盐酸氯米帕明胶囊会导致多种戒断症状，包括头晕，恶心，呕吐，头痛，不适，睡眠障碍，体温过高和易怒。另外，这些患者可能会经历精神状态的恶化。虽然在对照试验中尚未系统评估盐酸氯米帕明胶囊的戒断作用，但众所周知，它们与密切相关的三环类抗抑郁药有关，建议逐渐逐渐减少剂量，并在停药期间仔细监测患者（参见药物滥用和依赖性） ）。
给患者的信息
处方者或其他卫生专业人员应告知患者，其家属及其护理人员与盐酸氯米帕明治疗相关的益处和风险，并应向他们提供适当使用的建议。盐酸氯米帕明有关于“抗抑郁药，抑郁症和其他严重精神疾病以及自杀念头或行为”的患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容，并获得他们可能遇到的任何问题的答案。本文末尾会重印《用药指南》的全文。
应告知患者以下问题，并要求他们在服用盐酸氯米帕明时发生这些情况，并提醒其处方者。
临床恶化和自杀风险临床恶化和自杀风险–应鼓励患者，他们的家人和看护者警惕出现焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动，静坐不稳（精神运动性躁动），躁狂，躁狂症，其他异常行为变化，抑郁加剧和自杀意念，尤其是在抗抑郁药治疗的早期以及调高或调低剂量时。应建议患者的家属和照顾者每天寻找此类症状的出现，因为变化可能会突然发生。此类症状应报告给患者的开处方者或卫生专业人员，特别是如果症状严重，起病突然或不属于患者出现的症状。诸如此类的症状可能与自杀思维和行为的风险增加有关，并表明需要非常密切的监控，并可能需要更换药物。
建议医师与他们处方盐酸氯米帕明胶囊的患者讨论以下问题：
- 癫痫发作的风险（请参阅警告）；
- 男性性功能障碍的发生率相对较高（见性功能障碍）；
- 由于盐酸氯米帕明胶囊可能会损害执行复杂任务所需的精神和/或身体能力，并且由于盐酸氯米帕明胶囊具有癫痫发作的风险，因此应提醒患者执行复杂和危险任务（请参阅警告） ;
- 应警告患者不要同时使用酒精，巴比妥类药物或其他中枢神经系统抑制剂，因为盐酸氯米帕明胶囊可能会夸大其对这些药物的反应。
- 如果患者在治疗期间怀孕或打算怀孕，应告知医生。
- 如果患者正在哺乳，患者应通知医生。
应该建议患者服用氯米帕明盐酸盐胶囊会引起轻度的瞳孔扩张，这在易感人群中会导致闭角型青光眼发作。既往存在的青光眼几乎总是开角型青光眼，因为闭角型青光眼在被诊断后可以通过虹膜切除术彻底治疗。开角型青光眼不是闭角型青光眼的危险因素。不妨对患者进行检查，以确定他们是否易受角闭合的影响，并在易感的情况下进行预防性手术（例如虹膜切除术）。
药物相互作用
盐酸氯米帕明胶囊与其他药物联合使用的风险尚未得到系统评估。考虑到氯米帕明盐酸盐胶囊的主要中枢神经系统作用，建议将其与其他中枢神经系统活性药物同时使用（请参阅患者信息）。盐酸氯米帕明胶囊不应与MAO抑制剂一起使用（见禁忌）。
当盐酸氯米帕明胶囊与抗胆碱能药或拟交感神经药一起给药时，需要密切监督并仔细调整剂量。
据报道，几种三环抗抑郁药会阻断胍乙啶，可乐定或类似药物的药理作用，由于CMI与其他三环抗抑郁药的结构相似，因此可以预期CMI具有这种作用。
据报道，氟哌啶醇的同时给药会增加CMI的血浆浓度。据报道，通过同时使用哌醋甲酯或肝酶抑制剂（例如西咪替丁，氟西汀）可增加几种密切相关的三环抗抑郁药的血浆水平，而通过同时使用肝酶诱导剂（例如巴比妥酸盐，苯妥英钠）可降低血浆中的三环类抗抑郁药的水平。 CMI也可以预期这种效果。据报道，如果同时使用CMI，会增加苯巴比妥的血浆水平（请参阅《临床药理学》，《相互作用》 ）。
通过P450 2D6代谢的药物–在一部分高加索人中，代谢同工酶细胞色素P450 2D6（去异异喹羟化酶）的生化活性降低了（约7％至10％的高加索人是所谓的“不良代谢者”）；关于亚洲，非洲和其他人群中P450 2D6同工酶活性降低的普遍性尚无可靠的估计。当给予常规剂量时，不良的代谢物具有高于预期的三环抗抑郁药（TCA）血浆浓度。取决于被P450 2D6代谢的药物的比例，血浆浓度的增加可能很小，也可能很大（TCA血浆AUC的增加8倍）。另外，某些药物会抑制该同工酶的活性，并使正常代谢者类似于不良代谢者。当给予这些抑制药物之一作为伴随疗法时，对给定剂量的TCA稳定的个体可能会突然中毒。抑制细胞色素P450 2D6的药物包括一些不被酶代谢的药物（奎尼丁；西咪替丁），许多是P450 2D6的底物（许多其他抗抑郁药，吩噻嗪和1C型抗心律不齐药物普罗帕酮和氟卡尼特）。尽管所有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）（例如氟西汀，舍曲林，帕罗西汀和氟伏沙明）均抑制P450 2D6，但它们的抑制程度可能有所不同。氟伏沙明也显示出抑制P450 1A2的作用，P450 1A2也参与TCA代谢。 SSRI-TCA相互作用可能引起的临床问题的程度将取决于SSRI的抑制程度和药代动力学。但是，在TCA与任何SSRI的共同管理中以及从一类切换到另一类时，都需要谨慎。特别重要的是，考虑到母体和活性代谢物的半衰期较长（可能需要至少5周），从氟西汀中撤出的患者在开始TCA治疗之前必须经过足够的时间。三环类抗抑郁药（包括氯米帕明盐酸盐胶囊）与可抑制细胞色素P450 2D6的药物并用可能需要的剂量比三环类抗抑郁药或其他药物通常所规定的剂量低。此外，每当这些药物之一退出联合治疗时，可能都需要增加剂量的三环抗抑郁药。每当三环类抗抑郁药（包括氯米帕明盐酸盐胶囊）与另一种已知是P450 2D6（和/或P450 1A2抑制剂）的药物共同给药时，都需要监测TCA血浆水平。
由于盐酸氯米帕明胶囊与血清蛋白高度结合，因此将氯米帕明盐酸盐胶囊给予服用与蛋白质高度结合的其他药物（例如华法林，地高辛）的患者可能会导致这些药物的血浆浓度升高，从而可能导致不良反应。效果。相反，不良反应可能是由于蛋白结合的盐酸氯米帕明胶囊被其他高度结合的药物置换所引起的（请参见临床药理学，分布）。
单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）
（请参阅禁忌症，警告以及剂量和管理。）
血清素药物
（请参阅禁忌症，警告以及剂量和管理。）
致癌，诱变，生育力受损
在两次剂量为100 mg / kg的大鼠进行的为期2年的生物测定中，没有发现致癌性的证据，这是在mg / kg和mg / m 2的基础上人类最大推荐日剂量（MRHD）的24倍和4倍， respectively, or in a 2-year bioassay in mice at doses up to 80 mg/kg, which is 20 and 1.5 times the MRHD on a mg/kg and mg/m 2 basis, respectively.
In reproduction studies, no effects on fertility were found in rats given up to 24 mg/kg, which is 6 times, and approximately equal to, the MRHD on a mg/kg and mg/m 2 basis, respectively.
怀孕类别C
No teratogenic effects were observed in studies performed in rats and mice at doses up to 100 mg/kg, which is 24 times the maximum recommended human daily dose (MRHD) on a mg/kg basis and 4 times (rats) and 2 times (mice) the MRHD on a mg/m 2 basis. Slight nonspecific embryo/fetotoxic effects were seen in the offspring of treated rats given 50 and 100 mg/kg and of treated mice given 100 mg/kg.
孕妇没有足够的或对照良好的研究。 Withdrawal symptoms, including jitteriness, tremor, and seizures, have been reported in neonates whose mothers had taken clomipramine hydrochloride capsules until delivery. Clomipramine hydrochloride capsules should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
护理母亲
Clomipramine hydrochloride has been found in human milk. Because of the potential for adverse reactions, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
儿科用
Safety and effectiveness in the pediatric population other than pediatric patients with OCD have not been established ( see BOX WARNING and WARNINGS, Clinical Worsening and Suicide Risk ). Anyone considering the use of clomipramine hydrochloride capsules in a child or adolescent must balance the potential risks with the clinical need.
In a controlled clinical trial in children and adolescents (10 to 17 years of age), 46 outpatients received clomipramine hydrochloride capsules for up to 8 weeks. In addition, 150 adolescent patients have received clomipramine hydrochloride capsules in open-label protocols for periods of several months to several years. Of the 196 adolescents studied, 50 were 13 years of age or less and 146 were 14 to 17 years of age. The adverse reaction profile in this age group ( see ADVERSE REACTIONS ) is similar to that observed in adults.
The risks, if any, that may be associated with clomipramine hydrochloride capsules' extended use in children and adolescents with OCD have not been systematically assessed. The evidence supporting the conclusion that clomipramine hydrochloride capsules are safe for use in children and adolescents is derived from relatively short term clinical studies and from extrapolation of experience gained with adult patients. In particular, there are no studies that directly evaluate the effects of long term clomipramine hydrochloride capsules use on the growth, development, and maturation of children and adolescents. Although there is no evidence to suggest that clomipramine hydrochloride capsules adversely affect growth, development or maturation, the absence of such findings is not adequate to rule out a potential for such effects in chronic use.
The safety and effectiveness in pediatric patients below the age of 10 have not been established. Therefore, specific recommendations cannot be made for the use of clomipramine hydrochloride capsules in pediatric patients under the age of 10.
老人用
Clinical studies of clomipramine hydrochloride capsules did not include sufficient numbers of subjects age 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects; 152 patients at least 60 years of age participating in various US clinical trials received clomipramine hydrochloride capsules for periods of several months to several years. No unusual age-related adverse events were identified in this population.其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
Clomipramine hydrochloride capsules has been associated with cases of clinically significant hyponatremia. Elderly patients may be at greater risk for this adverse reaction ( see PRECAUTIONS, Hyponatremia ).
不良反应
Commonly Observed
The most commonly observed adverse events associated with the use of clomipramine hydrochloride capsules and not seen at an equivalent incidence among placebo-treated patients were gastrointestinal complaints, including dry mouth, constipation, nausea, dyspepsia, and anorexia; nervous system complaints, including somnolence, tremor, dizziness, nervousness, and myoclonus; genitourinary complaints, including changed libido, ejaculatory failure, impotence, and micturition disorder; and other miscellaneous complaints, including fatigue, sweating, increased appetite, weight gain, and visual changes.
Leading to Discontinuation of Treatment
Approximately 20% of 3,616 patients who received clomipramine hydrochloride capsules in US premarketing clinical trials discontinued treatment because of an adverse event. Approximately one-half of the patients who discontinued (9% of the total) had multiple complaints, none of which could be classified as primary. Where a primary reason for discontinuation could be identified, most patients discontinued because of nervous system complaints (5.4%), primarily somnolence. The second-most-frequent reason for discontinuation was digestive system complaints (1.3%), primarily vomiting and nausea.
There was no apparent relationship between the adverse events and elevated plasma drug concentrations.
Incidence in Controlled Clinical Trials
The following table enumerates adverse events that occurred at an incidence of 1% or greater among patients with OCD who received clomipramine hydrochloride capsules in adult or pediatric placebo-controlled clinical trials. The frequencies were obtained from pooled data of clinical trials involving either adults receiving clomipramine hydrochloride capsules (N=322) or placebo (N=319) or children treated with clomipramine hydrochloride capsules (N=46) or placebo (N=44). The prescriber should be aware that these figures cannot be used to predict the incidence of side effects in the course of usual medical practice, in which patient characteristics and other factors differ from those that prevailed in the clinical trials. Similarly, the cited frequencies cannot be compared with figures obtained from other clinical investigations involving different treatments, uses, and investigators. The cited figures, however, provide the physician with a basis for estimating the relative contribution of drug and nondrug factors to the incidence of side effects in the populations studied.
| *Events reported by at least 1% of clomipramine hydrochloride capsules patients are included. | ||||||||
| 大人 | Children and Adolescents | |||||||
| Body System/ Adverse Event* | Clomipramine | 安慰剂 (N=319) | Clomipramine | 安慰剂 (N=44) | ||||
| 神经系统 | ||||||||
| 嗜睡 | 54 | 16 | 46 | 11 | ||||
| 震颤 | 54 | 2 | 33 | 2 | ||||
| 头晕 | 54 | 14 | 41 | 14 | ||||
| 头痛 | 52 | 41 | 28 | 34 | ||||
| 失眠 | 25 | 15 | 11 | 7 | ||||
| Libido change | 21 | 3 | -- | -- | ||||
| 紧张 | 18岁 | 2 | 4 | 2 | ||||
| 肌阵挛 | 13 | -- | 2 | -- | ||||
| 食欲增加 | 11 | 2 | -- | 2 | ||||
| 感觉异常 | 9 | 3 | 2 | 2 | ||||
| Memory impairment | 9 | 1个 | 7 | 2 | ||||
| 焦虑 | 9 | 4 | 2 | -- | ||||
| 抽搐 | 7 | 1个 | 4 | 5 | ||||
| Impaired concentration | 5 | 2 | -- | -- | ||||
| 萧条 | 5 | 1个 | -- | -- | ||||
| 高渗症 | 4 | 1个 | 2 | -- | ||||
| 睡眠障碍 | 4 | -- | 9 | 5 | ||||
| Psychosomatic disorder | 3 | -- | -- | -- | ||||
| Yawning | 3 | -- | -- | -- | ||||
| 混乱 | 3 | -- | 2 | -- | ||||
| Speech disorder | 3 | -- | -- | -- | ||||
| Abnormal dreaming | 3 | -- | -- | 2 | ||||
| 搅动 | 3 | -- | -- | -- | ||||
| 偏头痛 | 3 | -- | -- | -- | ||||
| 去个人化 | 2 | -- | 2 | -- | ||||
| 易怒 | 2 | 2 | 2 | -- | ||||
| Emotional lability | 2 | -- | -- | 2 | ||||
| Panic reaction | 1个 | -- | 2 | -- | ||||
Aggressive reacti综上所述氯米帕明的常见不良反应包括：便秘，头晕，嗜睡，消化不良，射精障碍，疲劳，头痛，失眠，肌阵挛，恶心，神经质，感觉异常，震颤，排尿障碍，视力障碍，体重增加，厌食，尿毒症和口干症。其他副作用包括：焦虑，发烧，潮热，高渗，记忆力减退，肌肉抽搐，非产褥期哺乳，体位性低血压，瘙痒，皮疹，睡眠障碍，心动过速，耳鸣，呕吐，潮红和味觉障碍。有关不良影响的完整列表，请参见下文。 对于消费者适用于氯米帕明：口服胶囊 警告口服途径（胶囊） 在患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀想法和行为的风险。短期研究并未显示，在24岁以上的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药自杀的风险增加，并且在安慰剂中，与65岁以上的成年人相比，服用抗抑郁药的风险有所降低。密切监视患者的临床恶化，自杀倾向或异常行为。这些风险必须与临床需求相平衡。家庭和看护者应密切观察患者并与处方者保持密切联系。除患有强迫症（OCD）的患者外，该药物未被批准用于儿童患者。 需要立即就医的副作用氯米帕明及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用氯米帕明时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生： 比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
不需要立即就医的副作用氯米帕明可能会产生某些副作用，这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 比较普遍;普遍上
不常见
对于医疗保健专业人员适用于氯米帕明：口服胶囊 一般最常见的副作用包括口干，头晕，嗜睡，震颤和便秘。 [参考] 胃肠道非常常见（10％或更多）：口干（最高84％），便秘（最高47％），恶心（最高33％），消化不良（最高22％），腹痛（最高13％） ，腹泻（高达13％） 常见（1％至10％）：腹部疾病，勃起，食道炎，肠胃气胀，胃肠道疾病，口臭，牙齿疾病，溃疡性口腔炎，呕吐 罕见（0.1％至1％）：便血，结肠炎，十二指肠炎，胃溃疡，胃炎，胃食管反流，齿龈炎，舌炎，痔疮，唾液增加，肠易激综合征，消化性溃疡，直肠出血，舌溃疡，龋齿 罕见（0.01％至0.1％）：唇炎，慢性肠炎，粪便变色，胃扩张，牙龈出血 非常罕见（少于0.01％）：麻痹性肠梗阻，腮腺肿胀[Ref] 神经系统非常常见（10％或更多）：头晕（最高54％），嗜睡（最高54％），震颤（最高54％），头痛（最高52％），肌阵挛（最高13％） 常见（1％至10％）：注意力障碍，嗜睡，消化不良，肌张力亢进，注意力减弱，记忆力减退，偏头痛，肌肉肌张力亢进，瞳孔散大，神经质，轻瘫，感觉异常，言语障碍，晕厥，味觉变态，抽搐，眩晕，前庭疾病 罕见（0.1％至1％）：协调异常，脑电图异常（EEG），步态异常，共济失调，昏迷，抽搐，运动障碍，脑病，锥体外系疾病，运动亢进，运动减退，神经痛，妄想症，感觉障碍，刺激，味觉减退 稀有（0.01％至0.1％）：抗胆碱能综合症，失语症，失用症，脑出血，胆碱能综合症，胆脂血症，肌张力障碍，全身性痉挛，偏瘫，感觉异常，反射亢进，感觉不足，神经病，眼球震颤，木僵 非常罕见（少于0.01％）：静坐症，抗精神病药恶性综合症，周围神经病变，5-羟色胺综合症，中风，迟发性运动障碍[参考] 泌尿生殖非常常见（10％或更多）：射精失败（最高42％），阳ence（最高20％），排尿障碍（最高14％），痛经（最高12％） 常见（1％至10％）：闭经，乳房增大，乳房疼痛，排尿困难，勃起功能障碍，溢乳，白带，月经失调，排尿频率，非产褥期泌乳，尿ur留，尿路感染，阴道炎 罕见（0.1％至1％）：子宫内膜异位，附睾炎，生殖器瘙痒，血尿，夜尿，卵巢囊肿，会阴部疼痛，多尿症，前列腺疾病，尿道疾病，尿失禁，子宫出血，阴道出血 罕见（0.01％至0.1％）：蛋白尿，乳房肿胀，宫颈发育不良，子宫内膜增生，肠梗阻，口腔水肿，麻痹性肠梗阻，咽水肿，早泄，脓尿，唾液腺肿大，子宫炎症，阴道出血，外阴疾病 非常罕见（小于0.01％）：睾丸肿胀 上市后报告：射精延迟[参考] 其他很常见（10％或更多）：疲劳（高达39％） 常见（1％至10％）：乏力，发冷，发烧/高热，中耳炎，疼痛，耳鸣 罕见（0.1％至1％）：囊肿，耳聋，耳痛，异物感，听觉过敏，不适 稀有（0.01％至0.1％）：依赖性水肿，迷宫疾病 非常罕见（小于0.01％）：猝死[参考] 皮肤科的非常常见（10％或更多）：出汗/多汗症增加（高达29％） 常见（1％至10％）：异常的皮肤异味，过敏性皮炎，粉刺，皮炎，皮肤干燥，光敏反应，瘙痒，皮疹/皮疹，荨麻疹 罕见（0.1％至1％）：脱发，蜂窝织炎，湿疹，红斑疹，斑丘疹，牛皮癣，脓疱疹，皮肤变色 稀有（0.01％至0.1％）：黄褐斑，毛囊炎，多毛症，红斑狼疮皮疹，立毛，皮脂溢，皮肤肥大，皮肤溃疡 上市后报告：皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS） [参考] 精神科幻觉发生在老年患者和帕金森氏病患者中。 [参考] 非常常见（10％或更多）：失眠（最高25％），性欲改变（最高21％），神经质（最高18％） 常见（1％到10％）：做梦异常，思维异常，攻击性，攻击性反应，躁动，焦虑，神志不清，精神错乱、,妄，抑郁症/抑郁症加重，人格解体，迷失方向，情绪低落，女性性高潮无力，幻觉，易怒，轻躁狂，性欲障碍，躁狂，噩梦，惊恐反应，心身疾病，躁动，睡眠障碍，戒断症状，精神状态恶化 罕见（0.1％至1％）：激活精神病性症状，冷漠，妄想，欣快感，敌意，过度幻觉，狂躁反应，妄想症，恐惧症，精神病，做梦，自杀意念，自杀企图，磨牙 稀有（0.01％至0.1％）：厌食症，僵直症，幻觉，冲动控制受损，优柔寡断，默，精神分裂症反应，自杀，戒断综合征 非常罕见（少于0.01％）：自杀行为[参考] 新陈代谢非常常见（10％或更多）：厌食（最高22％），体重增加（最高18％），食欲增加（最高11％） 常见（1％至10％）：碱性磷酸酶升高，血糖变化，食欲下降，口渴，体重减轻 罕见（0.1％至1％）：脱水，糖尿病，痛风，高胆固醇血症，高血糖症，高尿酸血症，低钾血症 稀有（0.01％至0.1％）：脂肪不耐症[参考] 眼科非常常见（10％或更高）：视力异常（高达18％） 常见（1％到10％）：异常流泪，适应障碍，异肌症，眼睑痉挛，视力模糊，结膜炎，眼部过敏 罕见（0.1％至1％）：异常住宿，复视，眼痛，畏光，巩膜炎 罕见（0.01％至0.1％）：眼科疾病，动眼神经麻痹 非常罕见（少于0.01％）：睑缘炎，色盲，结膜出血，眼球突出症，青光眼，角膜炎，夜盲症，视网膜疾病，斜视，视野缺损 上市后报告：闭角型青光眼[参考] 呼吸道非常常见（10％或更多）：咽炎（高达14％），鼻炎（高达12％） 常见（1％至10％）：支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难，鼻出血，喉炎，鼻窦炎，打哈欠 罕见（0.1％至1％）：支气管炎，声音障碍，换气过度，痰液增加，肺炎 稀有（0.01％至0.1％）：咯血，打ic，通气不足，喉咙痛 非常罕见（少于0.01％）：过敏性肺泡炎（肺炎），有/没有嗜酸性粒细胞增多[参考] 肌肉骨骼很常见（10％或更多）：肌痛（高达13％） 常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉无力 罕见（0.1％至1％）：关节炎，腿抽筋 稀有（0.01％至0.1％）：淤青，外生，肌病，肌炎，结节性多发性动脉炎，斜颈 未报告频率：骨骨折，横纹肌溶解[参考] 心血管的常见（1％到10％）：胸痛，临床上无关的ECG变化（例如，正常心脏状况患者的T波和ST波变化），潮红，潮热，局部水肿，体位性低血压，心lp，体位性低血压，窦性心动过速，心动过速 罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心律不齐，血压升高，心动过缓，心脏骤停，心脏收缩前期，水肿，面色苍白 罕见（0.01％至0.1％）：动脉瘤，房扑，束支传导阻滞，心力衰竭，发osis，心脏传导阻滞，心肌梗塞，心肌缺血，周围缺血，血栓性静脉炎，血管痉挛，室性心动过速 非常罕见（小于0.01％）：心肌病，传导障碍，充血性心力衰竭，水肿，低血压，PR和QTc（QT / RR）间隔延长，尖尖扭转型，QRS复杂性加宽[参考] 血液学常见（1％至10％）：贫血，紫癜 罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大 罕见（0.01％至0.1％）：类白血病反应，淋巴瘤样疾病，骨髓抑制 非常罕见（少于0.01％）：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症，血小板减少症 未报告频率：全血细胞减少症[参考] 肾的常见（1％至10％）：膀胱炎 罕见（0.1％至1％）：少尿，肾结石，肾痛 稀有（0.01％至0.1％）：糖尿，肾盂肾炎，肾囊肿[参考] 肝的常见（1％至10％）：转氨酶升高 罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，肝炎 非常罕见（少于0.01％）：急性肝炎，肝坏死，有无黄疸的肝炎[参考] 过敏症普通（1％至10％）：过敏 非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，类过敏反应[参考] 内分泌罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能减退 稀有（0.01％至0.1％）：甲状腺肿，女性乳房发育，甲状腺功能亢进 非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素（SIADH）分泌异常的综合征 未报告频率：血液催乳素升高[参考] 免疫学的罕见（0.1％至1％）：对感染的敏感性增加[参考] 肿瘤的稀有（0.01％至0.1％）：乳腺纤维腺病[参考] 参考文献1.“产品信息。Anafranil（氯米帕明）。”巴塞尔制药公司，新泽西州萨米特。 2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 成年人强迫症的常用剂量初始剂量：就寝时间每天口服25 mg 强迫症的常用儿科剂量10至17年： 肾脏剂量调整轻至中度肾功能不全：无可用数据 肝剂量调整已知肝病患者：谨慎使用；建议经常监控。 剂量调整从用于治疗精神疾病的MAOI切换至/从该药物切换至： 预防措施美国盒装警告： 透析数据不可用 其他的建议储存要求： 已知总共有710种药物与氯米帕明相互作用。
检查互动最常检查的互动查看有关氯米帕明和下列药物的相互作用报告。
氯米帕明酒精/食物相互作用氯米帕明与酒精/食物有2种相互作用 氯米帕明病相互作用与氯米帕明有23种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上 渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上 百村伸一 教授经验：21年以上 临床试验
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