抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为(自杀)的风险;平衡这种风险与临床需求。 dé氯米帕明没有被批准用于儿童患者除了患者的强迫症。 1 (请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。)
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加,而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低。 dè
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 d电子网
适当监测并密切观察所有开始使用氯米帕明治疗的患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为改变;让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 d e f (请参阅“谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化”。)
三环抗抑郁药(TCA); 1 2 3 235药理学特征类似于其他TCA, 235 238 SSRI和曲唑酮。 2 3 4 212 213 214 220 221
在用于强迫症治疗的首选药物中。 69 289 293 296 297
减少但不能完全消除沉迷和强迫。 96 271 292 300
有效地用于伴有或不伴有广场恐惧症的恐慌症†的治疗。 2 3 4 104 105 106 107 108 109 110 116 347
已有效地用于治疗重度抑郁症†。 2 3 254 255 256 257 258 259 260 267 277 278 282 288
尽管疗效相当, 2 3 255 256 257 258 260 277 282 283氯米帕明的不良反应(如抗胆碱作用)可能限制了其相对于其他抗抑郁药(如TCA,SSRI)的有效性。 2 257 258 277 282 283 288 289
强迫症发作时伴有有效的抗抑郁药。 288
已单独或与常规镇痛药一起用于治疗慢性疼痛†(例如,中枢性疼痛,特发性疼痛障碍,紧张性头痛,糖尿病性周围神经病变,癌症疼痛)。 2 3 52 111 112 113 114 115 118 119 120 121 122 123 124 125 343 344
已在少数患有脑瘫†和相关性发作性睡病†的患者中用于脑瘫†的症状管理。 3 132 133 279
已被用于管理与自闭症相关的重复性和强迫性行为以及活动过度†; 134 135 141 285 286不能治疗自闭症的核心症状。 b
已用于少数疾病患者的毛滴虫病†(一种拔除头发的冲动)的治疗;在接受长期治疗的某些患者中报告了3 136 137 138 139复发。 140
已被用于治疗严重的甲癣,没有强迫症的病史。 142
由于不良反应和药物不耐受而导致较高的辍学率;大多数灰指甲症患者不考虑一线治疗。 142 341
已在少数患者中用于治疗神经性厌食症†。 229 230 231
长期治疗(例如≥8周)无法维持最初的治疗效果(例如,改善饮食行为,增加体重)。 229 230 231 234
避免在体重过轻的人和有自杀意念的人中使用。 288 341
已用于早泄的治疗†。 3 128 129 130 131
已用于治疗经前综合症†。 261 262 263 264
从停止使用MAO抑制剂到开始使用氯米帕明之间至少要间隔2周,反之亦然。 1从氟西汀转用时,还应至少等待5周。 1个
监测抑郁症,自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化,尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 d e f (请参阅“谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化”。)
可能需要持续治疗; 2 4 33 78 80 81 82 148 341使用最低有效剂量并定期监测是否需要继续治疗。 1 299
避免突然停药。 1 2 78 148 301为避免停药反应,逐渐增加剂量(例如,在大约2周的时间内)。 1 2 78 148 301
在用该药物进行初始治疗期间,恐慌发作的次数和强度可能会暂时增加。 4 104 105 106 288
口服;最初,分三餐一起服用以减轻胃肠道的不良影响。 1初始剂量滴定后,每日总剂量可以在睡前1 2 4 271每天一次,以最大程度地减少清醒时间1 2期间的不良反应(例如镇静作用),并提高患者依从性。 2
也已通过IM†或IV†给药,但肠胃外剂型在美国尚无商业销售。 4 272
有盐酸氯米帕明可用;剂量以盐表示。 1个
根据个人需求和反应仔细个性化剂量。 1个
在初始剂量滴定期后,在进行任何进一步的剂量调整之间应间隔2-3周,以达到稳态血浆浓度。 1个
大于10岁的儿童:最初每天25 mg。 1在治疗的前两周内,逐渐增加剂量,直到每天3 mg / kg或100 mg,以较低者为准。 1 2 242滴定剂量。 1如有必要,可以在接下来的几周内逐渐增加剂量,最大剂量为每日3 mg / kg或200 mg(以较低者为准)。 1 2 3 4 66 67
未确定最佳持续时间; 1 78 271一些临床医生建议,在尝试中止反应之前,应以最小有效剂量继续治疗至少18个月。 1 271 299
最初,每天25毫克。 1在治疗的前两周,逐渐将剂量增加至每天约100 mg。 1如有必要,在接下来的几周内可以逐渐增加剂量,每天最多可增加250 mg。 1 2 3 4 66 67
未确定最佳持续时间; 1 78 271一些临床医生建议,在尝试中止反应之前,应以最小有效剂量继续治疗至少18个月。 1 271 299
常规剂量:每天≤50mg(范围:每天12.5–150 mg); 2 4 104 105 106 107 108 110 116 272患有恐惧症的患者可能需要更高的剂量。 4 104 105 106
每天100–250毫克。 2 272 277 278 288
每天100–250毫克。 2 115 272 288
每天25–200 mg。 132 133 272 279
每天最高3 mg / kg或200 mg,以较低者为准。 1 2 3 4 66 67
每天最多250毫克。 1 2 3 4 66 67
每天最大200毫克。 2 4 104 105 106 107 108 110 116 272
制造商没有针对剂量调整做出具体建议1 41 240,但某些临床医生至少在初始治疗期间建议降低盐酸氯米帕明的剂量。 2 4 272 282
谨慎选择剂量,因为与年龄相关的肝,肾和/或心脏功能下降,以及潜在的伴随疾病和药物治疗。 1个
同时或近期(即2周内)使用MAO抑制剂进行治疗。 1 (请参见相互作用下的特定药物。)
在MI之后的急性恢复期。 1个
已知对氯米帕明或其他TCA过敏。 1个
癫痫发作的风险;有癫痫病史或其他易患因素(例如,各种病因的脑损伤,酗酒,同时使用降低癫痫发作阈值的其他药物)的患者慎用。 1个
风险可能与剂量有关。 1 (请参阅“剂量和管理”中的规定限值。)
成人和小儿患者的抑郁症可能恶化和/或自杀意念和行为(自杀性)的出现或行为的异常变化,无论他们是否服用抗抑郁药;可能会持续到临床上重要的缓解为止。 d e f g然而,自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身就是自杀的最强预兆。 d电子网
适当监测和密切观察因任何原因接受氯米帕明治疗的患者,尤其是在治疗开始期间(即头几个月)和调整剂量期间。 d e f (请参阅“带框警告”,另请参见“谨慎使用儿科”。)
焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动性,静坐不全,轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 e f对于抑郁持续恶化的患者,或正在出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者,应考虑更改或停止治疗,尤其是在严重,发作突然或不是患者出现症状的一部分时。 d e f (请参见“剂量和用法”下的“概述”,另请参见“注意事项”下的“退出反应”。)
处方最少的剂量与良好的患者管理相一致,以减少用药过量的风险。 1 e
对于患有精神病(例如,重度抑郁症,强迫症)或非精神病的患者,请遵守这些预防措施。 Ë
可能掩盖了躁郁症。 e (请参阅“注意下的躁狂症或低躁狂症”激活。)氯米帕明未被批准用于治疗双相抑郁症。 1个
在开始治疗之前,通过获取详细的精神病史(例如自杀家族史,双相情感障碍,抑郁症)来筛查双相情感障碍的风险。 Ë
血压适度体位下降, 1 193例中度心动过速, 1和/或ECG异常(例如,VPC,ST-T波变化,心室内传导异常);患有已知心血管疾病的患者慎用。 1个
仔细滴定剂量。 1个
报告了多种神经精神病学表现(例如妄想,幻觉,精神病发作,意识模糊,偏执狂)。 1 3 155 156 238
可能会导致无法识别的精神分裂症患者出现急性精神病发作。 1 3 155 156 295
情感障碍患者躁狂或躁狂发作的风险。 1 3 155 156 295 (请参阅“小心性双相情感障碍”。)
对于过度的抗胆碱能活动可能有害的患者(例如,尿retention留史,眼内压升高,闭角型青光眼),请谨慎使用。 1个
报告了超过30例热疗病例,其中1例大多数发生在接受氯米帕明与其他药物(例如抗精神病药)联合使用的患者中。 1 157 199当同时使用氯米帕明和抗精神病药时,有时被认为是神经安定性恶性综合症(NMS)的例子。 1 157 199
血清ALT 1 65和AST 1浓度可能在临床上具有重要意义的升高(例如> ULN的3倍); 1例严重肝损伤和/或死亡的报道很少。 1个
涉及包括氯米帕明在内的不同三氯乙酸的可能的交叉肝毒性(例如,肝功能检查值升高,腹痛)。 207 (请参阅“小心肝功能损害”。)
骨髓抑制1 227 (例如白细胞减少, 1粒细胞缺乏症, 1 3 162 164 165 166血小板减少, 1贫血, 1全血细胞减少) 1 3 163很少报道。 1 227
如果在治疗过程中出现发烧和喉咙痛,请获取白细胞和血细胞计数。 1个
在患有强迫症的男性患者中,性功能障碍的相对较高风险为1 3 180 (例如,性欲改变, 1 65 189 251射精失败, 1 65 180 188 251阳imp 1 65 189 245 270 )。 1个
正常的性功能通常在停药后几天内恢复。 2 3 180
可能增加体重1 242 245 247 249或体重减轻。 1个
突然停止治疗后,出现戒断反应(例如头晕,恶心,呕吐,头痛,全身不适,睡眠障碍,体温过高,出汗,易怒,癫痫发作,精神状态恶化)。 1 2 78 148 301
为避免停药反应,应逐渐减少剂量并仔细监测患者。 1 2 78 148 301
ECT可能增加的风险;限制为必须同时使用的患者。 1个
在外科手术前的临床可行范围内,应尽可能停止治疗,并告知麻醉师此类措施。 1个
由于可能会导致心脏毒性,因此在甲状腺功能亢进的患者或接受甲状腺药物的患者中谨慎使用。 1 1
肾上腺髓质肿瘤的患者慎用,可能引起高血压危机。 1个
C类1
可能戒断症状(例如,神经过敏,1个71 152 158震颤,1 71 153 154 1发作3 152 153)新生儿的母亲接收整个孕期氯米帕明; 1.尽量避免在妊娠后期使用。 153
分配到牛奶中; 1 4 22 55 60 62 71 150终止哺乳或药物。 1 62 149 150 151
未在10岁以下的儿童中确定OCD的安全性和有效性。 1个
在儿童和青少年中,与长期使用相关的潜在风险(例如,对生长,发育或成熟的影响)尚未得到系统评估。 1个
大于10岁的儿童和青少年的不良反应通常与成人相似。 1个
FDA警告,在患有严重抑郁症,强迫症或其他基于精神疾病的儿童和青少年中,抗抑郁治疗的前几个月(4%)比安慰剂(2%)发生自杀思维或行为(自杀)的风险更高。对9种抗抑郁药(SSRI等)的24项短期安慰剂对照试验的汇总分析。 e然而,最近的一项针对9个抗抑郁药(SSRI等)的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对年龄<19岁的重度抑郁症,强迫症或非OCD焦虑症患者进行了研究,表明抗抑郁药的益处在治疗这些疾病时,可能超过自杀行为或自杀念头的风险。 g在这些儿科试验中未发生自杀事件。例如
在评估氯米帕明在任何临床用途中对儿童或青少年的潜在益处和风险时,请仔细考虑这些发现。 d e f g (请参阅“谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化”。)
≥65岁患者的经验不足,无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 1个
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药治疗的≥65岁的成年人自杀倾向的风险降低。 d e (请参阅带框警告,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
对抗胆碱能药物(如口干,便秘,视力障碍),心血管,体位性低血压和三氯乙酸的镇静作用的敏感性可能增加。
临床上重要的肝病患者慎用;定期监测肝酶浓度。 1个
在临床上有重要肾脏损害的患者中谨慎使用。 1个
不良胃肠道(例如口干,便秘,恶心,消化不良,食欲不振,食欲增加),神经系统(例如嗜睡,震颤,头晕,神经质,疲劳,肌阵挛)或泌尿生殖道疾病(例如性欲改变,射精失败,阳imp) ,排尿障碍)的影响;出汗;体重增加;视觉变化。 1 2 35 65 242
通过各种CYP同工酶在肝脏广泛代谢(例如,CYP1A2,346 CYP2C,73 CYP2D6,72 73 CYP3A4)。 C
CYP2D6和/或1A2的抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆氯米帕明浓度升高)。监视器每当需要一个CYP2D6抑制剂加入或中断和调节剂量血浆浓度氯米帕明。一种
与血清素能药物的潜在药理(血清素综合症)相互作用。 1 175 302 303避免这样每当临床上可能的用途。 1 302 303
并用氯米帕明和降低癫痫发作阈值的药物(例如其他抗抑郁药,抗精神病药)时要谨慎。 1个
氯米帕明可能被其他结合蛋白质的药物置换或置换。 1观察患者的不良反应。 1 2
药品 | 相互作用 | 评论 |
醇 | 可能增加酒精对中枢神经系统的影响1 有限的数据表明,慢性饮酒可降低氯米帕明的去甲基55 60 63 64 | 告知患者这种同时使用的风险1 |
阿普唑仑 | 不良反应类似于羟色胺综合征174 178 | |
抗心律失常药物:1C类(例如氟卡尼,普罗帕酮) | 潜力氯米帕明降低代谢 | 监测TCA毒性a |
抗胆碱药 | 可能产生额外的抗胆碱作用1 2 c | 谨慎使用;可能需要调整剂量1 2 c |
抗精神病药(例如吩噻嗪) | 热疗和类似NMS的不良反应1 157 199 氯米帕明代谢下降的潜力c | 可能需要调整剂量c |
巴比妥类药物(例如苯巴比妥) | 可与添加剂,或者可以增强CNS作用1 159 血浆氯米帕明浓度可能降低1 159 报告血浆苯巴比妥浓度升高1 | 向患者建议与此类同时使用相关的风险1 |
西咪替丁 | 电位增加的血浆浓度氯米帕明1 159Ç | 谨慎使用;可能需要调整剂量c |
中枢神经系统抑制剂(例如,酒精,镇静剂,催眠药) | 增强中枢神经系统抑制剂1 c的作用 | 谨慎使用c |
地高辛 | 氯米帕明或地高辛的蛋白质结合可能改变1 2 | 监控不良影响1 2 |
氟哌啶醇 | 血浆氯米帕明浓度升高的潜力1 2 | 谨慎使用;可能需要调整剂量c |
降压药(例如可乐定,胍乙啶) | 可能拮抗降压作用1 2 159 | 监测血压Ç |
左旋多巴 | 可能会干扰左旋多巴的吸收c | 仔细监测左旋多巴的剂量c |
锂 | 不良反应类似于羟色胺综合征174 178 | |
MAO抑制剂(例如苯乙嗪) | 潜在威胁生命的血清素综合症1 2 159 160 癫痫持续状态报告同时使用苯乙肼2 3 161 | 禁止同时使用1 c 换用或停用这些药物时至少要经过14天1 c |
哌醋甲酯 | 血浆氯米帕明可能升高的浓度1 159 | |
口服避孕药 | 没有证据表明氯米帕明会影响治疗效果159 | |
苯妥英 | 血浆氯米帕明浓度可能降低1 159 | |
SSRI(例如氟西汀,氟伏沙明) | 可能的血清素综合症c 电位降低氯米帕明代谢和增加的血浆浓度为C 氟西汀同时使用可能引起的癫痫发作170 伴随使用氟伏沙明的血浆氯米帕明浓度升高数倍171 | 谨慎使用; c监测三氯乙酸的毒性a 允许至少5周,从氟西汀一个C切换时经过 |
抽烟 | 血浆氯米帕明浓度可能降低1 2 41 55 60 | |
拟交感神经药(例如苯丙胺,肾上腺素,异丙肾上腺素,去甲肾上腺素,去氧肾上腺素) | 升压药,心脏作用c | 谨慎使用;可能需要调整剂量c |
甲状腺药(例如,左甲状腺素,碘甲状腺素) | 可能会加速TCA c的疗效 可能的心律不齐c | 谨慎使用c |
丙戊酸 | 血清氯米帕明可能升高;可能会诱发易感者的癫痫发作298 | |
华法林 | 氯米帕明或华法林的蛋白质结合可能改变1 2 | 监控不良影响1 2 |
口服后吸收良好,为2 3 4 5 10 55 ,血浆峰值浓度通常在2-6小时内达到平均值(平均:4.7小时)。 1 10 11 12 25 29
由于广泛的首过代谢,口服生物利用度约为50%。 1 2 25 55
OCD中的治疗反应通常在2-6周内发生,在3-4个月后效果最大。 33 66 99 103
食物似乎并未从实质上影响胶囊的生物利用度。 1 29
在老年患者中,氯米帕明及其主要活性代谢物(去甲基氯米帕明)的血浆浓度显着高于年轻人(18至40岁)。 1 41 60
在<15岁的儿童中,氯米帕明的血浆浓度-剂量比明显低于成人。 1 43
在吸烟者中,稳态血浆氯米帕明的浓度显着低于非吸烟者。 1 41 55 60吸烟似乎对去甲基氯米帕明的血浆浓度影响较小。 60
氯米帕明和去甲基氯米帕明广泛分布在人体组织中,在肺,肾上腺,肾脏,心脏和脑等器官中出现中度至高浓度。 1 3 5 10 53
穿越血脑屏障;脑脊液中去甲基氯米帕明的浓度比血浆中高约2.6倍。 1个
穿过胎盘并分布到牛奶中。 1 4 22 55 60 62 71
约97-98%,主要是为了白蛋白并可能α1 -酸糖蛋白(α1 -AGP)。 1 2 4 29 55 56
通过各种CYP同工酶广泛代谢至活性代谢物1 2 3 4 5 19 20 55 61 72 73(例如,CYP1A2,346 CYP2C,73 CYP2D6,72 73 CYP3A4)。 C
每日剂量> 150 mg,表现出非线性药代动力学。 1 8氯米帕明和去甲基氯米帕明的代谢可能受到容量限制(饱和)。 1 8 55
氯米帕明和代谢产物经尿液和粪便排泄(通过胆汁清除)。 1 4 5 11 21 29 55 73
口服150毫克后,氯米帕明和去甲基氯米帕明的消除半衰期分别约为32小时(范围:19-37小时)和69小时(范围:54-77小时)。 1 2
在接近建议剂量范围上限(即每天200–250 mg)的剂量下,消除半衰期可能会大大延长。 1 8
肾和肝功能不全对氯米帕明处置的影响尚未完全阐明。 1 60
血液透析,腹膜透析,强制利尿和/或置换输血不太可能去除氯米帕明和去甲基氯米帕明,因为该药物迅速分布到人体组织中。 1个
≤30°C的密闭容器。 1防潮。 1个
OCD的治疗作用机制尚不清楚,但可能涉及抑制5-羟色胺的再摄取。 1 2 3 213 214 220
去甲基氯米帕明抑制去甲肾上腺素的再摄取;因此,氯米帕明2 3 4 48 212 213 214 214 220 221 235也具有其他三环抗抑郁药的药理作用。 235 238
展品标记抗胆碱能活性,其可以占3 4 288 289镇静,1 65 238 242不良心血管作用,1 2 193 222 235 339和降低的癫痫发作阈值(特别是在相对高的剂量)。 1 210
自杀风险;重要的是要警惕患者,家属和护理人员,并立即报告自杀倾向,抑郁加剧或行为异常改变,尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 d e f FDA建议每次分发药物时都要提供书面的患者信息(用药指南),以说明有自杀倾向的风险。 d电子网
告知患者与该药物有关的癫痫发作风险的重要性。 1个
与患者讨论在从事某些复杂而危险的活动(例如,操作复杂的机械,驾驶汽车,游泳,运动,运动等)时突然失去知觉(例如由于癫痫发作)而导致自身或他人受到严重伤害的风险的重要性攀登)。 1个
提醒患者注意使用酒精,巴比妥类药物或其他中枢神经系统抑制剂的重要性(请参阅“相互作用”)。 1 243
告知男性患者与该药物相关的性功能障碍发生率相对较高的重要性。 1 3 180
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
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口服 | 胶囊 | 25毫克* | 安那非尼(含对羟基苯甲酸酯) | 马林克罗特 |
盐酸氯米帕明胶囊 | 麦兰(Mylan),桑多兹(Sandoz),芋头(Taro),梯瓦(Teva),沃森(Watson) | |||
50毫克* | 安那非尼(含对羟基苯甲酸酯) | 马林克罗特 | ||
盐酸氯米帕明胶囊 | 麦兰(Mylan),桑多兹(Sandoz),芋头(Taro),梯瓦(Teva),沃森(Watson) | |||
75毫克* | 安那非尼(含对羟基苯甲酸酯) | 马林克罗特 | ||
盐酸氯米帕明胶囊 | 麦兰(Mylan),桑多兹(Sandoz),芋头(Taro),梯瓦(Teva),沃森(Watson) |
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†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
1.诺华制药。安那非尼(盐酸氯米帕明)胶囊的处方信息(日期为1998年4月)。在:医师的办公桌参考。第54版。新泽西州蒙特维尔:医学经济学公司; 2000:1988-92。
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107. Kahn RS, Westenberg HGM, Verhoeven WMA et al. Effect of a serotonin precursor and uptake inhibitor in anxiety disorders: a double-blind comparison of 5-hydroxytryptophan, clomipramine and placebo. Int Clin Psychopharmacol . 1987年; 2:33-45. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3312397?dopt=AbstractPlus
108. den Boer JA, Westenberg HGM, Kamerbeek WDJ et al. Effect of serotonin uptake inhibitors in anxiety disorders; a double-blind comparison of clomipramine and fluvoxamine. Int Clin Psychopharmacol . 1987年; 2:21-32. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3117876?dopt=AbstractPlus
109. Cassano GB, Petracca A, Perugi G et al. Clomipramine for panic disorder: I. the first 10 weeks of a long-term comparison with imipramine. J影响Disord 。 1988年; 14:123-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2966825?dopt=AbstractPlus
110. Johnston DG, Troyer IE, Whitsett SF. Clomipramine treatment of agoraphobic women: an eight-week controlled trial. Arch Gen Psychiatry . 1988年; 453-9. (IDIS 241074)
111. Langohr HD, Stohr M, Petruch F. An open and double-blind cross-over study on the efficacy of clomipramine (Anafranil ) in patients with painful mono- and polyneuropathies. Eur Neurol .
氯米帕明的常见不良反应包括:便秘,头晕,嗜睡,消化不良,射精障碍,疲劳,头痛,失眠,肌阵挛,恶心,神经质,感觉异常,震颤,排尿障碍,视力障碍,体重增加,厌食,尿毒症和口干症。其他副作用包括:焦虑,发烧,潮热,高渗,记忆力减退,肌肉抽搐,非产褥期哺乳,体位性低血压,瘙痒,皮疹,睡眠障碍,心动过速,耳鸣,呕吐,潮红和味觉障碍。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于氯米帕明:口服胶囊
口服途径(胶囊)
在患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀想法和行为的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且在安慰剂中,与65岁以上的成年人相比,服用抗抑郁药的风险有所降低。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。这些风险必须与临床需求相平衡。家庭和看护者应密切观察患者并与处方者保持密切联系。除患有强迫症(OCD)的患者外,该药物未被批准用于儿童患者。
氯米帕明及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氯米帕明时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
氯米帕明可能会产生某些副作用,这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于氯米帕明:口服胶囊
最常见的副作用包括口干,头晕,嗜睡,震颤和便秘。 [参考]
非常常见(10%或更多):口干(最高84%),便秘(最高47%),恶心(最高33%),消化不良(最高22%),腹痛(最高13%) ,腹泻(高达13%)
常见(1%至10%):腹部疾病,勃起,食道炎,肠胃气胀,胃肠道疾病,口臭,牙齿疾病,溃疡性口腔炎,呕吐
罕见(0.1%至1%):便血,结肠炎,十二指肠炎,胃溃疡,胃炎,胃食管反流,齿龈炎,舌炎,痔疮,唾液增加,肠易激综合征,消化性溃疡,直肠出血,舌溃疡,龋齿
罕见(0.01%至0.1%):唇炎,慢性肠炎,粪便变色,胃扩张,牙龈出血
非常罕见(少于0.01%):麻痹性肠梗阻,腮腺肿胀[Ref]
非常常见(10%或更多):头晕(最高54%),嗜睡(最高54%),震颤(最高54%),头痛(最高52%),肌阵挛(最高13%)
常见(1%至10%):注意力障碍,嗜睡,消化不良,肌张力亢进,注意力减弱,记忆力减退,偏头痛,肌肉肌张力亢进,瞳孔散大,神经质,轻瘫,感觉异常,言语障碍,晕厥,味觉变态,抽搐,眩晕,前庭疾病
罕见(0.1%至1%):协调异常,脑电图异常(EEG),步态异常,共济失调,昏迷,抽搐,运动障碍,脑病,锥体外系疾病,运动亢进,运动减退,神经痛,妄想症,感觉障碍,刺激,味觉减退
稀有(0.01%至0.1%):抗胆碱能综合症,失语症,失用症,脑出血,胆碱能综合症,胆脂血症,肌张力障碍,全身性痉挛,偏瘫,感觉异常,反射亢进,感觉不足,神经病,眼球震颤,木僵
非常罕见(少于0.01%):静坐症,抗精神病药恶性综合症,周围神经病变,5-羟色胺综合症,中风,迟发性运动障碍[参考]
非常常见(10%或更多):射精失败(最高42%),阳ence(最高20%),排尿障碍(最高14%),痛经(最高12%)
常见(1%至10%):闭经,乳房增大,乳房疼痛,排尿困难,勃起功能障碍,溢乳,白带,月经失调,排尿频率,非产褥期泌乳,尿ur留,尿路感染,阴道炎
罕见(0.1%至1%):子宫内膜异位,附睾炎,生殖器瘙痒,血尿,夜尿,卵巢囊肿,会阴部疼痛,多尿症,前列腺疾病,尿道疾病,尿失禁,子宫出血,阴道出血
罕见(0.01%至0.1%):蛋白尿,乳房肿胀,宫颈发育不良,子宫内膜增生,肠梗阻,口腔水肿,麻痹性肠梗阻,咽水肿,早泄,脓尿,唾液腺肿大,子宫炎症,阴道出血,外阴疾病
非常罕见(小于0.01%):睾丸肿胀
上市后报告:射精延迟[参考]
很常见(10%或更多):疲劳(高达39%)
常见(1%至10%):乏力,发冷,发烧/高热,中耳炎,疼痛,耳鸣
罕见(0.1%至1%):囊肿,耳聋,耳痛,异物感,听觉过敏,不适
稀有(0.01%至0.1%):依赖性水肿,迷宫疾病
非常罕见(小于0.01%):猝死[参考]
非常常见(10%或更多):出汗/多汗症增加(高达29%)
常见(1%至10%):异常的皮肤异味,过敏性皮炎,粉刺,皮炎,皮肤干燥,光敏反应,瘙痒,皮疹/皮疹,荨麻疹
罕见(0.1%至1%):脱发,蜂窝织炎,湿疹,红斑疹,斑丘疹,牛皮癣,脓疱疹,皮肤变色
稀有(0.01%至0.1%):黄褐斑,毛囊炎,多毛症,红斑狼疮皮疹,立毛,皮脂溢,皮肤肥大,皮肤溃疡
上市后报告:皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS) [参考]
幻觉发生在老年患者和帕金森氏病患者中。 [参考]
非常常见(10%或更多):失眠(最高25%),性欲改变(最高21%),神经质(最高18%)
常见(1%到10%):做梦异常,思维异常,攻击性,攻击性反应,躁动,焦虑,神志不清,精神错乱、,妄,抑郁症/抑郁症加重,人格解体,迷失方向,情绪低落,女性性高潮无力,幻觉,易怒,轻躁狂,性欲障碍,躁狂,噩梦,惊恐反应,心身疾病,躁动,睡眠障碍,戒断症状,精神状态恶化
罕见(0.1%至1%):激活精神病性症状,冷漠,妄想,欣快感,敌意,过度幻觉,狂躁反应,妄想症,恐惧症,精神病,做梦,自杀意念,自杀企图,磨牙
稀有(0.01%至0.1%):厌食症,僵直症,幻觉,冲动控制受损,优柔寡断,默,精神分裂症反应,自杀,戒断综合征
非常罕见(少于0.01%):自杀行为[参考]
非常常见(10%或更多):厌食(最高22%),体重增加(最高18%),食欲增加(最高11%)
常见(1%至10%):碱性磷酸酶升高,血糖变化,食欲下降,口渴,体重减轻
罕见(0.1%至1%):脱水,糖尿病,痛风,高胆固醇血症,高血糖症,高尿酸血症,低钾血症
稀有(0.01%至0.1%):脂肪不耐症[参考]
非常常见(10%或更高):视力异常(高达18%)
常见(1%到10%):异常流泪,适应障碍,异肌症,眼睑痉挛,视力模糊,结膜炎,眼部过敏
罕见(0.1%至1%):异常住宿,复视,眼痛,畏光,巩膜炎
罕见(0.01%至0.1%):眼科疾病,动眼神经麻痹
非常罕见(少于0.01%):睑缘炎,色盲,结膜出血,眼球突出症,青光眼,角膜炎,夜盲症,视网膜疾病,斜视,视野缺损
上市后报告:闭角型青光眼[参考]
非常常见(10%或更多):咽炎(高达14%),鼻炎(高达12%)
常见(1%至10%):支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻出血,喉炎,鼻窦炎,打哈欠
罕见(0.1%至1%):支气管炎,声音障碍,换气过度,痰液增加,肺炎
稀有(0.01%至0.1%):咯血,打ic,通气不足,喉咙痛
非常罕见(少于0.01%):过敏性肺泡炎(肺炎),有/没有嗜酸性粒细胞增多[参考]
很常见(10%或更多):肌痛(高达13%)
常见(1%至10%):关节痛,背痛,肌肉无力
罕见(0.1%至1%):关节炎,腿抽筋
稀有(0.01%至0.1%):淤青,外生,肌病,肌炎,结节性多发性动脉炎,斜颈
未报告频率:骨骨折,横纹肌溶解[参考]
常见(1%到10%):胸痛,临床上无关的ECG变化(例如,正常心脏状况患者的T波和ST波变化),潮红,潮热,局部水肿,体位性低血压,心lp,体位性低血压,窦性心动过速,心动过速
罕见(0.1%至1%):心电图异常,心律不齐,血压升高,心动过缓,心脏骤停,心脏收缩前期,水肿,面色苍白
罕见(0.01%至0.1%):动脉瘤,房扑,束支传导阻滞,心力衰竭,发osis,心脏传导阻滞,心肌梗塞,心肌缺血,周围缺血,血栓性静脉炎,血管痉挛,室性心动过速
非常罕见(小于0.01%):心肌病,传导障碍,充血性心力衰竭,水肿,低血压,PR和QTc(QT / RR)间隔延长,尖尖扭转型,QRS复杂性加宽[参考]
常见(1%至10%):贫血,紫癜
罕见(0.1%至1%):淋巴结肿大
罕见(0.01%至0.1%):类白血病反应,淋巴瘤样疾病,骨髓抑制
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症
未报告频率:全血细胞减少症[参考]
常见(1%至10%):膀胱炎
罕见(0.1%至1%):少尿,肾结石,肾痛
稀有(0.01%至0.1%):糖尿,肾盂肾炎,肾囊肿[参考]
常见(1%至10%):转氨酶升高
罕见(0.1%至1%):肝功能异常,肝炎
非常罕见(少于0.01%):急性肝炎,肝坏死,有无黄疸的肝炎[参考]
普通(1%至10%):过敏
非常罕见(小于0.01%):过敏反应,类过敏反应[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能减退
稀有(0.01%至0.1%):甲状腺肿,女性乳房发育,甲状腺功能亢进
非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素(SIADH)分泌异常的综合征
未报告频率:血液催乳素升高[参考]
罕见(0.1%至1%):对感染的敏感性增加[参考]
稀有(0.01%至0.1%):乳腺纤维腺病[参考]
1.“产品信息。Anafranil(氯米帕明)。”巴塞尔制药公司,新泽西州萨米特。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:就寝时间每天口服25 mg
维持剂量:每天口服100毫克
最大剂量:250毫克/天
评论:
-在最初的2周内,应逐渐将剂量逐渐增加至100 mg。初始滴定后,剂量可在接下来的几周内逐渐增加至最大250毫克/天。
-在初次滴定期间,应随餐一起分剂量服用该药物,以减少胃肠道副作用。
-在维持期间,每天总剂量可以在睡前每天服用一次,以减少白天的镇静作用。
-应进行剂量调整以使患者保持最低有效剂量。
用途:治疗强迫症(OCD)的强迫症患者,强迫症必须引起明显的困扰,费时或严重干扰社交/职业功能
10至17年:
-初始剂量:每天25毫克口服一次,就寝时间
-维持剂量:每天可增加至3 mg / kg或口服100 mg,以较小者为准
-最大剂量:3 mg / kg /天或200 mg /天,以较小的剂量为准
评论:
-在初次滴定期间,应随餐一起分剂量服用该药物,以减少胃肠道副作用。
-滴定后,每日总剂量可以在睡前每天服用一次,以最大程度地减少白天的镇静作用。
-应进行剂量调整以使患者保持最低有效剂量。
用途:对强迫症患者的强迫症进行治疗,这种强迫症必须引起明显的困扰,费时或严重干扰社交/职业功能
轻至中度肾功能不全:无可用数据
严重肾功能不全:慎用。
已知肝病患者:谨慎使用;建议经常监控。
从用于治疗精神疾病的MAOI切换至/从该药物切换至:
-至少间隔14天的无药间隔。
与其他MAOI一起使用(例如,IV亚甲蓝,利奈唑胺) :
-开始使用这种药物:应避免使用;医疗保健提供者应考虑对需要紧急治疗的患者进行其他干预(例如住院)。
-已经接受该药物的患者:如果没有其他治疗方法,且治疗的潜在益处超过血清素综合症的风险,则应立即停用该药物,并应给予利奈唑胺或IV亚甲蓝。
---应监测患者血清素综合症2周,或直到最后一次服用MAOI后24小时,以先到者为准。
---可以在最后一次服用MAOI后24小时恢复该药。
美国盒装警告:
自杀性和抗抑郁药:
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的任何人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加;与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-除强迫症(OCD)的患者外,该药物未获批准用于儿科患者。
未确定10岁以下强迫症患者的安全性和疗效。
有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。
数据不可用
储存要求:
-防潮
一般:
-使用非IV亚甲蓝制剂或IV剂量远低于1 mg / kg的血清素综合征的风险未知。
-痴迷是经常出现的自我肌张力障碍,顽固的想法,思想,形象或冲动。
-强迫症被患者识别为过度或不合理,并且其特征在于响应于痴迷/以定型方式进行的重复,有目的和故意的行为。
监控:
-心血管:血压,心功能,尤其是老年患者
-血液学:定期血细胞计数和粒细胞缺乏症的体征/症状,尤其是在治疗初期和长期治疗期间
-代谢:血糖水平
-精神病学:应监测患者自杀意念的恶化和出现。
-肾脏:肾功能,尤其是在患有肝肾疾病或有肝病病史的患者中
患者建议:
-应指导患者告知其他医生和牙医他们正在使用这种药物。
-患者应将其服用的所有药物(包括处方药和非处方药)告知其医疗保健提供者。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。患者应警惕抑郁症状的出现或加重,情绪或行为的任何异常变化,或出现自杀念头,行为或关于自我伤害的念头。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-有嗜睡的报道。在确定对药物的个人反应之前,建议谨慎驾驶和操作机械。
已知总共有710种药物与氯米帕明相互作用。
查看有关氯米帕明和下列药物的相互作用报告。
氯米帕明与酒精/食物有2种相互作用
与氯米帕明有23种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |