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Colestipol悬浮液

药品类别 胆汁酸螯合剂
在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式
  • 参考文献

仅Rx

Colestipol悬浮液说明

用于口服混悬液的盐酸Colestipol,USP含有盐酸Colestipol,这是一种用于口服的降脂剂。盐酸Colestipol是二亚乙基三胺和1-氯-2,3-环氧丙烷的不溶性高分子量碱性阴离子交换共聚物,在5个胺氮中有大约1个质子化(氯化物形式)。它是一种淡黄色水不溶性树脂,具有吸湿性,当悬浮在水或水性液体中时会溶胀。

口服Colestipol盐酸盐,USP无味无味。惰性成分是二氧化硅。口服混悬剂一剂(1小包或一小勺)盐酸考来替泊,USP含5克盐酸考来替泊。

Colestipol悬浮液-临床药理学

胆固醇是主要的胆汁酸,并且可能是唯一的胆汁酸前体。在正常消化过程中,胆汁酸通过胆汁从肝脏和胆囊分泌到肠中。胆汁酸乳化食物中存在的脂肪和脂质物质,从而促进吸收。分泌的大部分胆汁酸从肠中被吸收,并通过门脉循环返回肝脏,从而完成了肠肝循环。在正常血清中仅发现极少量的胆汁酸。

盐酸Colestipol结合肠道中的胆汁酸,形成一种复合物,该复合物从粪便中排出。这种非内在作用导致胆汁酸从肠肝循环中部分除去,从而阻止了它们的重吸收。由于Colestipol盐酸盐是一种阴离子交换树脂,因此该树脂的氯离子可以被其他阴离子替代,这些阴离子通常比氯离子对树脂的亲和力更大。

盐酸Colestipol是亲水性的,但实际上是水不溶性的(99.75%),并且不会被消化酶水解。盐酸考来替波尔中的高分子量聚合物显然未被吸收。在人类中,每天60克慢性考来替普盐酸盐的慢性给药60天后,尿液中排泄的14 C标记盐酸考来甾醇盐含量不到0.17%。

由于盐酸考来替泊的给药,胆汁酸的粪便损失增加,导致胆固醇氧化为胆汁酸的增加。这导致低密度脂蛋白(LDL)受体的数量增加,肝脏对LDL的摄取增加,β脂蛋白或低密度脂蛋白血清水平降低,以及血清胆固醇水平降低。尽管盐酸补骨脂素可提高人体肝脏的胆固醇合成水平,但血清胆固醇水平却下降。

有证据表明,胆固醇的下降是由于富含胆固醇的脂蛋白(β或低密度脂蛋白)从血浆中清除率增加而引起的。盐酸考来替波尔治疗的患者的血清甘油三酸酯水平可能增加或保持不变。

盐酸考来替泊治疗可使血清胆固醇水平下降通常一个月。停用盐酸考来替泊时,血清胆固醇水平通常在一个月内恢复到基线水平。应按照国家胆固醇教育计划(NCEP)指南中的规定定期测定血清胆固醇水平,以确认良好的初始和长期反应1

在一项大型,安慰剂对照的多诊所研究中,LRC-CPPT研究了2名胆固醇消炎药(胆固醇的螯合剂,其作用机制和对血清胆固醇的作用与盐酸考来替泊类似)对高胆固醇血症受试者的总胆固醇水平有所降低和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。在为期7年的研究期间,胆甾醇胺组的冠心病死亡加非致命性心肌梗死的总发生率(相对于安慰剂组的发生率)降低了19%(累计胆甾醇胺和8.6%) , 安慰剂)。该研究包括的受试者是年龄适中的降低胆固醇饮食的血清胆固醇水平高于265 mg / dL,LDL-C高于175 mg / dL的中年男性(35-59岁) 。尚不清楚这些发现可在多大程度上推广到未研究的高胆固醇血症人群的其他人群。

盐酸考来替泊治疗导致脂蛋白LpAI显着增加。脂蛋白LpAI是高密度脂蛋白(HDL)密度范围3内的两个主要脂蛋白颗粒之一,并且已在细胞培养物中显示可促进胆固醇外流或从细胞中去除4 。尽管这一发现的意义尚未在临床研究中确立,但即使在HDL胆固醇中观察到很少变化,HDL组分中脂蛋白LpAI颗粒的升高也与盐酸考来替泊的抗动脉粥样硬化作用相一致。

在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中,最大剂量对单独服用盐酸考来替泊并没有最佳反应,已证明盐酸考来替泊和烟酸的组合可进一步降低血清胆固醇,甘油三酸酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)值。同时,HDL胆固醇(HDL-C)值显着增加。在许多此类患者中,可以使血脂值正常化。 5-7

初步证据表明,洛伐他汀和胆汁酸螯合剂盐酸考来替波尔的降胆固醇作用具有累加作用。

高脂血症患者的动脉造影已评估了强化降脂治疗对冠状动脉粥样硬化的作用。在这些随机,对照的临床试验中,通过常规措施(饮食,安慰剂或某些情况下使用低剂量树脂)或使用饮食和盐酸考来替泊盐酸盐口服混悬液加强化联合疗法对患者进行了2-4年的治疗烟酸或洛伐他汀。与常规措施相比,强化降脂联合治疗显着降低了患有冠心病或处于冠心病风险的患者的进展频率,并增加了冠状​​动脉粥样硬化病变消退的频率。 8-11

Colestipol悬浮液的适应症和用法

由于没有药物是无害的,因此应严格注意适应症和禁忌症,特别是在选择长期长期使用的药物时。

用于口服混悬液的盐酸Colestipol(USP)被指定为饮食的辅助疗法,用于减少对原发性高胆固醇血症(未升高的低密度脂蛋白[LDL]胆固醇)患者升高的血清总和低密度脂蛋白[LDL]胆固醇节食。通常,USP用于口服混悬液的盐酸考来替泊,USP对血清甘油三酸酯没有临床显着影响,但随着使用甘油三酸酯的水平可能在某些患者中升高。

对于那些因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体,应采用脂质改变剂治疗。治疗应从饮食治疗开始并继续进行(参见NCEP指南)。在开始药物治疗之前,至少应进行六个月的强化饮食治疗和咨询。 LDL-C严重升高或CHD明确的患者可考虑缩短治疗时间。

根据NCEP指南,治疗的目标是降低LDL-C,LDL-C将用于启动和评估治疗反应。仅当LDL-C水平不可用时,才应使用Total-C监测治疗。 NCEP治疗指南如下所示。

低密度脂蛋白胆固醇
毫克/分升(mmol / L)
明确的动脉粥样硬化性疾病*两个或多个其他风险因素†起始级别目标
*
冠心病或周围血管疾病(包括有症状的颈动脉疾病)。
冠心病(CHD)的其他危险因素包括:年龄(男性:≥45岁;女性:≥55岁或没有雌激素替代疗法的更年期提前);早产冠心病家族史;当前吸烟;高血压;确认HDL-C <35 mg / dL(0.91 mmol / L);和糖尿病。如果HDL-C≥60 mg / dL(1.6 mmol / L),则减去一个危险因素。
没有没有≥190
(≥4.9)
<160
(<4.1)
没有≥160
(≥4.1)
<130
(<3.4)
是还是不是≥130
(≥3.4)
≤100
(≤2.6)

禁忌症

对于那些对任何成分过敏的人,禁用口服Colestipol的盐酸盐。

警告事项

为避免意外吸入或食道不适,请勿以干燥形式服用用于口服混悬液的盐酸Colestipol。食用前,应始终将盐酸colestipol混合以与水或其他液体混悬口服。

预防措施

在开始使用盐酸考来替泊进行口服混悬液治疗之前,应排除高胆固醇血症的继发原因(例如,控制不佳的糖尿病,甲状腺功能减退,肾病综合症,蛋白血症,阻塞性肝病,其他药物治疗,酒精中毒),并进行血脂检查评估总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯(TG)。对于TG小于400 mg / dL(<4.5 mmol / L)的个体,可以使用以下公式估算LDL-C:

LDL-C =总胆固醇-[(甘油三酸酯/ 5)+ HDL-C]

对于> 400 mg / dL的TG,此方程式的准确性较低,应通过超速离心确定LDL-C浓度。在高甘油三酸酯血症患者中,尽管Total-C升高,但LDL-C可能较低或正常。在这种情况下,可能不建议口服口服盐酸考来替波尔。

因为盐酸螯合胆甾醇,它可能会干扰正常的脂肪吸收,因此可能会减少叶酸和脂溶性维生素(如A,D和K)的吸收。

由于维生素K缺乏引起的凝血酶原低血症,长期使用盐酸考来替波尔可能会增加出血倾向。这通常会及时回复到肠胃外维生素K 1,并且可以通过维生素K 1口服给药可以防止复发。

应根据NCEP指南定期测定血清胆固醇和甘油三酸酯水平,以确认良好的初始和足够的长期反应。

用于口服混悬液的盐酸Colestipol可能会产生或严重加重既往便秘。患者应逐渐增加剂量,以最大程度地减少发生粪便撞击的风险。患有便秘的患者,起始剂量应为1包或1勺,每天一次,持续5-7天,并增加至每天两次,同时监测便秘和血清脂蛋白,至少间隔两次,间隔4-6周。应鼓励增加液体和纤维的摄入,以减轻便秘,偶尔应使用大便软化剂。如果初始剂量耐受性良好,可以根据需要定期监测血清脂蛋白,将剂量增加一剂/天(每月间隔)。如果便秘恶化或一天至六次剂量/天未达到所需的治疗反应,应考虑联合治疗或替代治疗。有症状的冠状动脉疾病患者应特别努力避免便秘。与盐酸考来替泊口服混悬剂有关的便秘可加重痔疮。

尽管没有报告称甲状腺功能正常的个体会诱发甲状腺功能减退,但存在理论上的可能性,特别是在甲状腺储备有限的患者中。

由于盐酸考来替波尔是阴离子交换树脂的氯化物形式,因此长时间使用可能会导致高氯酸中毒。

致癌,诱变和生育能力障碍

在大鼠中进行的研究中,使用胆甾醇胺树脂(类似于盐酸胆甾醇的胆汁酸螯合剂)作为工具来研究各种肠道因素(例如脂肪,胆汁盐和微生物菌群)在肠肿瘤发展中的作用在用强致癌物诱导的大鼠中,用消胆胺树脂治疗的大鼠的这种肿瘤的发生率比对照大鼠高。

尚无从胆甾醇胺树脂大鼠研究中得出的实验室观察结果与盐酸Colestipol的临床应用的相关性的信息。在上述LRC-CPPT研究中,致命和非致命肿瘤的总发病率在两个治疗组中相似。当检查许多不同类别的肿瘤时,在消胆胺组中各种消化系统癌症更为普遍。数量少和类别多,无法得出结论。计划由该研究的发起者对LRC-CPPT参与者进行进一步随访,以针对特定原因的死亡率和癌症发病率。

在饮食中向大鼠中施用盐酸考来替泊盐酸盐18个月时,没有证据表明与药物有关的肠道肿瘤形成。在Ames分析中,盐酸考列替非不致突变。

在怀孕中使用

由于盐酸考来替波尔基本上不被系统吸收(少于剂量的0.17%),因此在怀孕期间以推荐剂量服用时,预计不会造成胎儿伤害。在孕妇中没有足够的和良好控制的研究,已知的脂溶性维生素吸收干扰即使在补充剂的存在下也可能有害。在孕妇或有生育能力的妇女中使用盐酸补骨脂用于口服混悬液,需要权衡药物治疗的潜在益处和对母亲或儿童的潜在危害。

护理母亲

给哺乳母亲服用盐酸考来替波尔口服混悬液时应格外小心。 “怀孕”部分所述可能缺乏适当的维生素吸收,可能会对哺乳婴儿产生影响。

儿科用

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

由于盐酸考来替波尔是一种阴离子交换树脂,因此它对胆汁酸以外的其他阴离子可能具有很强的亲和力。体外研究表明,盐酸补骨脂能与多种药物结合。因此,盐酸补骨脂用于口服混悬液树脂可能会延迟或减少伴随口服药物的吸收。口服盐酸考来替波尔口服混悬液与其他药物之间的间隔时间应尽可能长。患者应在盐酸补骨脂前至少一小时之前或之后四小时服用其他药物进行口服混悬液,以避免阻碍其吸收。

据报道,在人体试验中,在单剂量普萘洛尔之前重复服用盐酸考来替波尔盐酸盐可降低普萘洛尔的吸收。但是,在对正常受试者的随访研究中,两种剂量的盐酸考来替波尔和普萘洛尔的单剂量给药以及每天两次连续给药5天,均未影响普萘洛尔的吸收程度,但具有很小的统计学意义吸收率达到最大浓度的时间延迟了30分钟。尚未确定对其他β受体阻滞剂吸收的影响。因此,在治疗方案中添加或删除用于口服混悬剂的盐酸补骨脂酚时,应观察使用普萘洛尔的患者。

人体研究表明,即使在盐酸考来替波尔前一小时给药,尿中排泄物中氯噻嗪的吸收也明显降低。与盐酸考来替泊同时服用时,四环素,速尿,青霉素G,氢氯噻嗪和吉非贝齐的吸收显着降低。这些药物未经测试以确定盐酸考来替波尔前一小时的给药效果。

当盐酸考来替泊与下列任何药物同时给药时,未发现对人体血液水平有抑制作用:阿司匹林,克林霉素,氯贝贝特,甲基多巴,烟酸(烟酸),甲苯磺丁酰胺,苯妥英钠或华法林。洋地黄制剂应特别小心,因为盐酸考来替波尔对地高辛和洋地黄毒素的有效性存在矛盾的结果。如果同时使用,存在结合这些药物的潜力。如果在患者服用盐酸补骨脂的同时已将与树脂显着结合的潜在毒性药物滴定至维持水平,则停用盐酸补骨脂可能会对健康造成危害。

胆汁酸结合树脂也可能干扰口服磷酸盐补充剂和氢化可的松的吸收。

一项研究表明,消胆胺可与胆汁酸结合并减少霉酚酸的暴露。由于colestipol也结合胆汁酸,因此colestipol可能会降低霉酚酸的暴露,并可能降低霉酚酸酯的功效。

不良反应

胃肠道

最常见的不良反应仅限于胃肠道。为了获得最佳的LDL-胆固醇降低效果,以达到最小的GI紊乱,建议从一天一剂开始逐渐增加剂量。便秘是主要的单一疾病,有时甚至很严重。便秘的大多数情况是轻度,短暂的,并通过标准治疗得到控制。第一步是增加体液摄入并增加膳食纤维。如果需要,可以添加大便软化剂。一些患者需要减少剂量或停止治疗。痔疮可能会加重。

其他较少见的胃肠道不适包括腹部不适(腹部疼痛和绞痛),肠气(腹胀和肠胃气胀),消化不良和胃灼热,腹泻和大便稀疏,恶心和呕吐。很少有出血痔疮和便血的报道。接受盐酸考来替泊口服混悬液治疗的患者很少有消化性溃疡,胆囊炎和胆石症的报道,不一定与药物有关。

在接受盐酸考来替波尔治疗的各种患者中,一次或多次观察到天冬氨酸氨基转移酶(AST,SGOT),丙氨酸氨基转移酶(ALT,SGPT)和碱性磷酸酶的短暂适度升高。

在临床研究中,据报道接受盐酸考来替泊口服混悬剂或安慰剂的患者发生以下非胃肠道不良反应的频率大致相同:

心血管的

很少有胸痛,心绞痛和心动过速的报道。

过敏症

皮疹很少报道。接受盐酸考来替泊口服混悬液治疗的患者很少注意到荨麻疹和皮炎。

肌肉骨骼

据报道,肌肉骨骼疼痛,四肢酸痛,关节痛,关节炎和腰酸。

神经学的

有头痛,偏头痛和鼻窦头痛的报道。其他很少报告的抱怨包括头昏眼花,头昏眼花和失眠。

很少有厌食症,疲劳,虚弱,呼吸急促和手脚肿胀的报道。

过量

尚未报告盐酸补骨脂用于口服混悬剂的过量。然而,如果发生过量,主要的潜在危害将是胃肠道阻塞。这种潜在阻塞的位置,阻塞的程度以及正常肠蠕动的存在与否将决定治疗方法。

Colestipol悬浮剂量和给药

口服混悬液一剂(1包或1勺一小勺)盐酸考来替波尔含5克盐酸考来替泊。推荐的成人每日剂量为一到六个小包或一小勺,或者一次或分次服用。治疗应从一剂开始,每天一次或两次,以一剂/天为间隔,每隔一或两个月增加一次。建议根据NCEP指南适当使用脂质分布图,包括LDL-胆固醇和甘油三酸酯,以便使用最佳剂量(但不要过量)以达到LDL-胆固醇水平所需的治疗效果。如果不能以良好的依从性和可接受的副作用以每天一到六剂的剂量获得所需的治疗效果,则应考虑联合治疗或替代治疗。

为避免意外吸入或食道不适,口服混悬液的盐酸考来替波尔盐酸盐不应以干燥形式服用。口服混悬液中的盐酸Colestipol务必在摄入前与水或其他液体混合。患者应至少在盐酸考来替泊口服液之前或之后一小时或之后四小时服用其他药物进行口服混悬液,以最大程度地减少对其吸收的干扰。 (请参阅预防措施,药物相互作用。)

本产品随附的勺子不能与其他勺子互换。

盐酸Colestipol口服悬浮液给药前

1.定义高脂蛋白血症的类型,如NCEP指南所述。
2.进行饮食和减肥试验。
3.建立基线血清总含量以及LDL-胆固醇和甘油三酯水平。

在盐酸Colestipol口服混悬液期间

1.临床上应仔细监测患者,包括血清胆固醇和甘油三酸酯水平。应按照NCEP指南中的规定定期测定血清胆固醇水平,以确认良好的初始和长期应答。

2.总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇未在所需范围内应导致人们首先检查饮食和药物依从性。如果认为这些可接受,则应考虑联合治疗或替代治疗。

3.应将甘油三酸酯水平的显着升高视为降低剂量,停药或联合或替代治疗的指征。

混合和管理指南

用于口服混悬液的盐酸Colestipol应始终与水或您选择的饮料等液体混合。也可以与汤一起食用,也可以与谷物或果肉一起服用。口服Colestipol盐酸盐绝对不能干燥服用

含饮料

1.将规定量的盐酸口服补骨脂用于口服混悬剂,加到一杯(三盎司或以上)水或您选择的饮料中。浓稠或果肉状的汁液可以最大程度地减少对稠度的抱怨。

2.搅拌混合物直至药物完全混合。 (用于口服混悬液的盐酸科尔斯蒂波尔将不会溶解在液体中。)用于口服混悬液的盐酸雌二醇也可与碳酸饮料混合,在大玻璃杯中缓慢搅拌;但是,这种混合物可能与地理标志投诉有关。

用少量额外的饮料冲洗玻璃杯,以确保所有药物均已服用。

含谷物,汤和水果

用于口服混悬液的盐酸Colestipol可以与牛奶混合在热或常规早餐谷物中,甚至与液体含量高的汤混合。也可以将其添加到果肉状的水果中,例如碎菠萝,梨,桃子或水果鸡尾酒。

如何提供Colestipol悬浮液

用于口服混悬液的盐酸Colestipol USP的可用方法如下:

纸箱30箔纸小包NDC 0115-5212-18
纸箱90箔纸小包NDC 0115-5212-29
500克带勺一瓶NDC 0115-5213-02

每个小包或量勺都提供5克盐酸可乐替普口服悬浮液(USP)。

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

参考资料

1.国家胆固醇教育计划(NCEP)成人高胆固醇检测,评估和治疗专家小组的第二次报告摘要(成人治疗小组II)。 JAMA 269(23):3015-3023,1993。

2.美国马里兰州贝塞斯达市国立心脏,肺和血液研究所脂质代谢-动脉粥样硬化研究科:脂质研究诊所冠状动脉一级预防试验结果。一世 。减少冠心病的发病率。 JAMA 251:351-364,1984。

3. Parra HJ等。在即用型板上对人LpA-I脂蛋白颗粒进行的差异电免疫测定。临床化学36(8):1431-1435,1990。

4.Barbaras R等人。来自培养的脂肪细胞的胆固醇流出是由LpAI颗粒介导的,而不是由LpAI:AII颗粒介导的。生化。生物物理学。 Res。通讯142(1):63-69,1987。

5. Kane JP等。合并药物治疗的杂合性家族性高胆固醇血症中低密度脂蛋白水平的正常化。 N Engl。 J. Med。 304:251-258,1981。

6. Illingworth DR等。 Colestipol加烟酸治疗杂合性家族性高胆固醇血症。柳叶刀1:296-298,1981。

7. Kuo PT等。家族性II型高脂蛋白血症合并冠心病:饮食-大肠结肠素-烟酸治疗的效果。胸部79:286-291,1981。

8. Blankenhorn DH等。结肠念珠菌-烟酸联合疗法对冠状动脉粥样硬化和冠状静脉旁路移植术的有益作用。 JAMA 257(23):3233-3240,1987。

9. Cashin-Hemphill L等。 Colestipol-烟酸对冠状动脉粥样硬化的有益作用:4年随访。 JAMA 264:3013-3017,1990。

10.Brown G等。载脂蛋白B含量高的男性因降脂治疗而导致冠状动脉疾病的退步.N Engl,J.Med 323:1289-1298,1990。

11. Kane JP等。联合药物疗法治疗家族性高胆固醇血症期间冠状动脉粥样硬化的消退。 JAMA 264:3007-3012,1990。

距离通过:
Impax泛型
海沃德(加利福尼亚州)94544

537-04
10/2015版

主要显示面板-30包纸箱

Impax泛型

NDC 0115-5212-18

盐酸口服补骨脂
USP悬架

每包5克

仅Rx

必须与液体混合。

30单剂量小包(每包5克)

主要显示屏-500克瓶

Impax泛型

NDC 0115-5213-02

盐酸口服补骨脂
USP悬架

每勺5克

仅Rx

必须与液体混合。

净含量500克颗粒(17.6盎司)

盐酸大胆固醇
盐酸考来替泊悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0115-5212
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松(COLESTIPOL)盐酸大胆固醇5克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
产品特征
颜色黄色(浅黄色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0115-5212-18 1个纸箱中的30个悬架
2 NDC:0115-5212-29 1纸箱中的90悬架
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA077277 2006年5月2日
盐酸大胆固醇
盐酸考来替泊悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0115-5213
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松(COLESTIPOL)盐酸大胆固醇5克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
产品特征
颜色黄色(浅黄色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
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1个NDC:0115-5213-02 1个瓶子中的100个悬架
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA077277 2006年5月2日
贴标机-Impax泛型(079832487)
Impax泛型

对于消费者

适用于colestipol:口服混悬剂,口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外,colestipol可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用考来替泊时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 胃痛(严重)伴恶心和呕吐

服用colestipol时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 便秘

罕见

  • 减肥(突然)

不需要立即就医的副作用

可能会出现Colestipol的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • Belching
  • 腹胀
  • 腹泻
  • 头晕
  • 头痛
  • 恶心或呕吐
  • 肚子痛

对于医疗保健专业人员

适用于colestipol:口服颗粒剂,口服片剂

一般

最常见的副作用是自然的胃肠道疾病,包括便秘,腹痛和腹部不适。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):便秘,腹痛,腹部不适

常见(1%至10%):便血,痔疮出血,腹胀,消化不良,恶心,呕吐,腹泻,肠胃气胀

罕见(0.1%至1%):Bel气,胃肠道出血,消化性溃疡,痔疮

未报告频率:消化不良[参考]

皮肤科

普通(1%至10%):皮疹

罕见(0.1%至1%):荨麻疹,皮炎[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心绞痛,心动过速[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):偏头痛,窦性头痛,头痛

罕见(0.1%至1%):头晕

稀有(小于0.1%):嗜睡

未报告频率:头昏眼花

其他

普通(1%至10%):疲劳

罕见(0.1%至1%):胸痛,周围水肿,乏力

稀有(少于0.1%):眩晕

未报告频率:血清磷增加,血清氯化物增加,血清钠减少,血清钾减少,无力[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆囊炎,胆石症,ALT升高,AST升高,血碱性磷酸酶升高[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节炎,关节痛,背部疼痛,肌肉骨骼疼痛,四肢疼痛[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):食欲下降

未报告频率:厌食[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):失眠

稀有(小于0.1%):焦虑[参考]

呼吸道

罕见(0.1%至1%):呼吸困难

未报告频率:呼吸急促[参考]

参考文献

1.“产品信息。Colestid(colestipol HCI)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂蛋白血症的常用剂量

平板电脑
-初始剂量:每天一次或两次,每次2 g
-维持剂量:每天2到16克,分次服用

评论
-每天增加1到2个月两次,每次增加2 g剂量。
-如果每天2到16 g的剂量未能获得良好的依从性和可接受的副作用,对低密度脂蛋白(LDL)胆固醇没有理想的治疗效果,则应考虑联合治疗或替代治疗。

颗粒剂
-初始剂量:每天一次或两次,口服5 g(1小包或1量勺)
-维持剂量:每天一次或分次口服5至30克(1至6包或量勺)

评论
-剂量增加应以每天1剂的速率进行,间隔1到2个月。
-如果每天服用1到6剂药物并不能获得良好的依从性和可接受的副作用,则应考虑联合治疗或替代治疗。

用途:用于饮食的辅助治疗,以减少对饮食没有足够反应的原发性高胆固醇血症(LDL升高)患者的血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

患有便秘的患者
-片剂:每天一次或两次口服2克;如果初始剂量耐受性良好,则可以根据需要每月增加2至4 g的剂量,并每月定期监测血清脂蛋白。
-颗粒:每天口服5克(1包或1量勺),持续5至7天;监测便秘和血清脂蛋白,每天增加两次,间隔至少4至6周两次;如果初始剂量耐受良好,则可以定期监测血清脂蛋白,根据需要将剂量增加一个剂量/天(每月间隔)。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-片剂:一次用大量水或其他适当的液体吞服片剂;吞咽整个食物,切勿切碎,压碎或咀嚼药片。
-颗粒:不要以干燥形式服用;摄入前务必与水或其他液体混合。
-其他药物应在考来替泊之前至少1小时或之后4小时服用,以避免阻碍其吸收。

重构/准备技术
-将规定量的水与3盎司或更多的水或其他饮料(包括浓稠或浆状汁液)混合,搅拌至均匀稠度并饮用。
-可以在高热量的或常规的早餐谷物或汤中与牛奶混合食用;也可以添加到果肉状的水果中,例如碎菠萝,梨,桃子或水果鸡尾酒。
-也可能与碳酸饮料混合,但是,这可能与胃肠道不适有关。
-用少量额外的饮料冲洗玻璃杯,以确保服用所有药物。

一般
-在开始治疗之前,确定高脂蛋白血症的类型,开始饮食和减重试验,并确定基线血清总胆固醇,LDL胆固醇和甘油三酸酯水平。
-应将甘油三酸酯水平的显着升高视为降低剂量,停药或联合或替代疗法的指征。

监控
-新陈代谢:应获取基线血清总胆固醇,LDL胆固醇和甘油三酸酯水平,然后在治疗期间定期进行测量。

患者建议
-很少有吞咽困难和食道阻塞的报道;但是,如果吞咽后平板电脑被卡住,您可能会感到压力或不适。如果您遇到这种情况,请勿再服药并联系医生。

已知总共有99种药物与colestipol相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 86种中度药物相互作用
  • 10种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与colestipol相互作用的所有药物。

检查互动

输入药品名称以检查与colestipol的相互作用。

最常检查的互动

查看交互作用报告,关于colestipol和下面列出的药物。

  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 胆固醇
  • 秋水仙
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素(多种维生素)

colestipol酒精/食物相互作用

与colestipol有1种酒精/食物相互作用

结肠炎疾病相互作用

与colestipol有5种疾病相互作用,包括:

  • 胆道梗阻
  • 便秘
  • 高氯血症
  • 北大
  • 维生素/叶酸缺乏

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。