共轭雌激素和巴多昔芬（口服）

Ba-ze-DOX-i-Feen AS-e-ate，Kon-joo-gay-ted ES-troe-jenz

常用品牌名称

在美国

• 杜维

可用的剂型：

• 片剂

药理类别：巴多昔芬

用于共轭雌激素和巴多昔芬

巴多昔芬与共轭雌激素的组合用于治疗子宫（子宫）妇女的中度至重度潮热和更年期的其他症状。结合的雌激素和巴西多昔芬也可用于预防更年期后的骨质疏松症（骨骼变薄）。

结合雌激素和巴多昔芬只能在医生的处方下使用。

使用共轭雌激素和巴多昔芬前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于共轭雌激素和巴多昔芬，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾经对共轭雌激素和巴多昔芬或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

儿童未指示使用Duavee®。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制Duavee®在老年人中使用的老年性特定问题。但是，老年患者更有可能产生某些不良反应（例如痴呆），在接受结合雌激素和巴多昔芬的患者中可能需要谨慎。但是，不建议在75岁以上的女性中使用Duavee®。

怀孕

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代方法，或者在使用结合的雌激素和巴多昔芬时停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用共轭雌激素和巴多昔芬时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将共轭雌激素和巴多昔芬与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 安非他酮
• 多奈哌齐

将共轭雌激素和巴多昔芬与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 依托昔布
• 参
• 左甲状腺素
• 甘草
• 提普那韦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响共轭雌激素和巴多昔芬的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 异常或异常阴道流血或
• 血块（例如深静脉血栓形成，肺栓塞），活跃或有史
• 已知或怀疑的乳腺癌，或有或
• 心脏病发作史或
• 肝病或
• 蛋白质C，蛋白质S或其他已知的凝血障碍或
• 中风，历史或
• 已知或怀疑的肿瘤（雌激素依赖性）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 哮喘或
• 糖尿病或
• 水肿（液体retention留或身体肿胀）或
• 子宫内膜异位症或
• 癫痫病（癫痫发作）或
• 胆囊疾病或
• 遗传性血管性水肿（面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）或
• 高钙血症（血液中的高钙）或
• 低钙血症（血液中钙含量低）或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 怀孕期间黄疸或过去使用激素治疗或
• 肝肿瘤或
• 偏头痛或
• 卟啉症（一种酶问题）或
• 系统性红斑狼疮（SLE）-请谨慎​​使用。可能会使这些情况恶化。

• 心脏病或
• 高胆固醇血症（血液中高胆固醇或高脂肪）或
• 高血压（高血压）或
• 高甘油三酯血症（血液中甘油三酸酯或脂肪含量高）或
• 肥胖或有史或
• 长时间固定-谨慎使用。这些情况可能会增加产生更严重副作用的风险。

• 肾脏疾病-不建议使用。尚未对患有这种病的患者研究共轭雌激素和巴多昔芬。

正确使用共轭雌激素和巴多昔芬

仅在医生指导下使用共轭雌激素和巴多昔芬非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。

结合的雌激素和巴多昔芬具有患者信息手册。仔细阅读并遵循传单中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。

吞下整个平板电脑。不要压碎，弄碎或咀嚼它。您可以带或不带食物一起服用共轭雌激素和巴多昔芬。

您的医生可能还希望您在服用复合雌激素和巴多昔芬的同时服用维生素D和钙补充剂。

加药

对于不同的患者，共轭雌激素和巴多昔芬的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括共轭雌激素和巴多昔芬的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 为了治疗更年期症状和预防骨质疏松症：
    • 成人-每天一次平板电脑。每片含有20毫克（mg）的巴多昔芬和0.45毫克的结合雌激素。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了一定剂量的共轭雌激素和巴多昔芬，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

在准备使用之前，请将药物保存在原始包装中。请勿将药片放在药盒或药丸整理器中。打开铝箔袋后，请在60天内使用该药。

使用共轭雌激素和巴多昔芬时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保结合的雌激素和巴多昔芬有效且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示，否则可能需要进行骨盆检查，乳房检查和乳房X光检查（乳房X射线检查）以检查是否有不良影响。确保保留所有约会。

绝经后妇女不太可能怀孕。但是，您应该知道，怀孕时使用共轭雌激素和巴多昔芬可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

使用共轭雌激素和巴多昔芬可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物，这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压，血液中高胆固醇，糖尿病，超重或吸烟，则面临这些严重问题的风险甚至更大。如果您遇到胸痛，神志不清，说话困难，复视，头痛，无法移动手臂，腿部或面部肌肉或无法讲话，请立即与您的医生联系。

使用共轭雌激素和巴多昔芬可能会增加患子宫内膜癌，乳腺癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您发现阴道异常出血，请立即与医生联系。

使用共轭雌激素和巴多昔芬可能会增加痴呆的风险，尤其是对于65岁以上的女性。

在使用复合雌激素和巴多昔芬时，如果出现剧烈的头痛，突然的视力丧失或其他视力变化，请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用共轭雌激素和巴多昔芬。您可能需要在手术之前或需要长时间卧床休息时停止使用共轭雌激素和巴多昔芬。结合的雌激素和巴多昔芬可能会影响某些医学检查的结果。

使用共轭雌激素和巴多昔芬时，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变体内吸收的共轭雌激素和巴多昔芬的含量。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

共轭雌激素和巴多昔芬的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 腹胀
• 白带改变
• 胸痛
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 腹部或胃部肿胀
• 阴道流血
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 喉咙痛
• 上腹部或胃痛

不常见

• 颈部疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常见的副作用包括：腹泻，头晕，肌肉痉挛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于巴多昔芬/复合雌激素：口服片剂

需要立即就医的副作用

巴多昔芬/共轭雌激素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用巴多昔芬/共轭雌激素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 腹胀
• 白带改变
• 胸痛
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 腹部或胃部肿胀
• 阴道流血
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

苯卓昔芬/共轭雌激素可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 喉咙痛
• 上腹部或胃痛

不常见

• 颈部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于巴多昔芬/共轭雌激素：口服片剂

一般

最常见的副作用是肌肉痉挛，恶心，腹泻，消化不良，上腹痛，口咽痛，头晕和颈部疼痛。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：静脉血栓栓塞，深静脉血栓形成^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，消化不良，上腹痛^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌腱炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉不足^[Ref]

眼科

未报告频率：视网膜静脉血栓形成

巴多昔芬单药治疗：

售后报告：视力下降，视力模糊，光检查，视野缺损，视力障碍，干眼症，眼睑浮肿，睑裂，眼痛，眼睛肿胀^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：口咽痛，窦性头痛，咳嗽，呼吸困难，鼻充血，咽喉痛，过敏性鼻炎，鼻窦充血

未报告频率：肺栓塞^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液甘油三酸酯增加

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，白带，外阴瘙痒

罕见（0.1％至1％）：骨盆疼痛

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆囊炎

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，瘙痒，皮疹

内分泌

常见（1％至10％）：乳房疼痛，乳房压痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

绝经后症状的常规老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常用老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

肾脏剂量调整

不建议

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：子宫内膜癌，心血管疾病和可能的痴呆症：
-服用这种联合药物的妇女不应服用额外的雌激素。
子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用未受反对的雌激素会增加子宫内膜癌的风险。已显示该药物可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病：妇女健康倡议（WHI）单独使用雌激素的子项研究显示，在接受每日口服共轭雌激素治疗（7.125）的绝经后妇女（50至79岁）中，中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加相对于安慰剂）。不应将雌激素疗法用于预防心血管疾病。
-可能的痴呆：仅通过WHI记忆研究（WHIMS）进行的雌激素辅助研究报道，在每天仅使用缀合雌激素（0.625 mg）的5.2年治疗期间，年龄在65岁及以上的绝经后妇女中，发生痴呆的风险增加，相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。不应使用雌激素疗法预防痴呆。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的共轭雌激素和其他剂型的雌激素，应假定这些风险相似。
-雌激素应以最低有效剂量和最短持续时间开出处方，这与个别女性的治疗目标和风险相符。

禁忌症：
-未确诊的子宫异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史
-活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风，心肌梗塞）或这些病史
-对雌激素，巴多昔芬或任何产品成分的超敏性（例如过敏反应或血管性水肿）
-已知的肝功能不全或疾病
-已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-已知或怀疑怀孕
-护理母亲

绝经前女性或75岁以上女性尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可不考虑进餐
-整粒吞咽片

错过剂量：如果错过剂量，应尽快记住，但不要同时服用两次

储存要求：
-不应将片剂从水泡中取出
-打开铝箔袋后，必须在60天内使用产品

一般：
-当处方预防绝经后骨质疏松症时，仅应考虑对骨质疏松症风险显着的女性进行治疗，并应考虑使用非雌激素药物。
-当规定预防绝经后骨质疏松症时，如果每日摄入量不足，则应补充钙和/或维生素D。

监测：甲状腺置换妇女的甲状腺功能

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-患者应了解，服用这种药物时不应服用其他雌激素产品。
-应指示患者不要将药片放在药盒或药丸整理器中；他们应在包装上提供的空间中记录泡罩包装的打开日期，并在2个月内使用。
-应指导患者及时向其卫生保健提供者报告任何异常的阴道出血或与静脉血栓形成或血栓栓塞事件有关的体征或症状。
-应指导患者每日推荐的钙和维生素D量。