Cosentyx Sensoready（300毫克）

Cosentyx Sensoready的用途：

• 它用于治疗斑块状牛皮癣。
• 它用于治疗牛皮癣关节炎。
• 它用于治疗强直性脊柱炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Cosentyx Sensoready之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）过敏； Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有感染。
• 如果您患有活动性结核病（结核病）。

这不是与Cosentyx Sensoready（300 MG）（secukinumab）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Cosentyx Sensoready时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您对乳胶过敏，请咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 在用Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）治疗之前，请确保您已更新所有疫苗。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 开始Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）之前，您需要进行TB（结核病）测试。
• 如果您患有溃疡性结肠炎或克罗恩氏病等炎症性肠病，请咨询您的医生。 Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）发生了新的和恶化的炎症性肠病。有时这可能很糟糕。与您的医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Cosentyx Sensoready）？

按照医生的指示使用Cosentyx Sensoready（300 MG）（secukinumab）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 不要进入受牛皮癣影响的皮肤。
• 不要摇晃。
• 在使用Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）之前，请将其从冰箱中取出。在不取下针帽的情况下，使其达到室温（15至30分钟）。不要加热Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）。
• 从冰箱中取出后1小时内使用。
• 丢弃使用后未使用的任何部件。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 皮肤上有温暖，发红或疼痛的皮肤或疮。
• 出汗很多。
• 肌肉疼痛或无力。
• 气促。
• 经常通过尿液。
• 头晕或昏倒非常严重。

Cosentyx Sensoready还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感冒的迹象。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Cosentyx Sensoready？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充Cosentyx Sensoready（300 MG）（secukinumab）时，请再次阅读。如果您对Cosentyx Sensoready（300 MG）（苏金单抗）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

苏金单抗的普遍报道的副作用包括：感染和鼻咽炎。其他副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于secukinumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

secukinumab及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用secukinumab时，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 失去声音
• 皮肤发红

发病率未知

• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 直肠出血
• 严重腹泻
• 严重的胃痛
• 胸闷
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于苏金单抗：皮下注射粉剂，皮下溶液

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：足癣，荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，口腔疱疹

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病

未报告频率：炎症性肠病（IBD）恶化^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫原性

未报告频率：念珠菌感染，疱疹病毒感染，葡萄球菌皮肤感染，需要治疗的感染（随着该药物血清浓度的升高而增加），中性粒细胞减少症^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（11％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻炎，咽炎，鼻漏^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜炎^[Ref]

其他

罕见（0.1％至1％）：外耳道炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0、1、2、3和4周时皮下注射300 mg，然后每4周皮下注射300 mg（每次300 mg剂量为两次皮下注射150 mg）；对于某些患者，皮下注射150 mg剂量是可以接受的

用途：成年患者中度至重度斑块状牛皮癣，可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎的成人剂量

含剂量：在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg，此后每4周一次
无负荷剂量：每4周皮下注射150毫克；如果患者继续患有活动性银屑病关节炎，请考虑每4周将皮下剂量增加至300 mg

评论：
-对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者，应使用该剂量治疗斑块状牛皮癣。
-该药物可以与甲氨蝶呤一起使用或不联合使用。

用途：活动性银屑病关节炎

强直性脊柱炎的成人剂量

含剂量：在第0、1、2、3和4周时皮下注射150 mg，此后每4周一次
无负荷剂量：每4周皮下注射150 mg

用途：
-对于活动性强直性脊柱炎
-用于治疗具有客观炎症征象的活动性非放射线轴性脊椎关节炎（nraxSpA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每次注射应在与上次注射不同的解剖位置（例如上臂，大腿或腹部的任何象限）进行，并且不要注射到皮肤嫩，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。
-该药物旨在在医生的监督下使用。在使用Sensoready笔或预装注射器对皮下注射技术进行适当培训后，患者可以自行注射。
-用于重建的冻干粉仅供医疗保健提供者使用。

重构/准备技术：
-应制备冻干粉，并使用无菌技术用无菌水重新配制，以保持注射状态。
-从刺穿塞子到重构结束的准备时间平均需要20分钟，并且不应超过90分钟。
-请参阅制造商的产品信息。

储存要求：
-感应笔，预填充的注射器和小瓶应在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏。
-在使用前，请将产品放在原始纸箱中以防光照。 -不要冻结。
-为避免起泡，请勿摇动。
-该药物不含防腐剂；丢弃任何未使用的部分。

一般：
-在开始使用这种药物之前，应先评估患者的结核（TB）感染情况。

患者建议：
-使用前请仔细阅读患者传单。
-Sensoready笔包含乳胶。
-不能摇动Sensoready笔。