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脱氧

药品类别 厌食症中枢神经系统兴奋剂

什么是脱氧吗?

脱氧核苷是中枢神经系统的刺激物。它会影响大脑和神经中的化学物质,这些化学物质会导致机体活动过度和冲动控制。

Desoxyn用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。它还可以通过饮食或其他疗法来治疗未减肥的肥胖症。

Desoxyn也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有青光眼,甲状腺过度活跃,剧烈躁动,中度至重度高血压,心脏病或冠状动脉疾病或有吸毒史,则不应使用Desoxyn。

脱氧精可能会形成习惯,这种药物是滥用药物。告诉您的医生您是否有药物或酒精滥用问题。

兴奋剂已导致高血压,心脏病或心脏病患者中风,心脏病发作和猝死。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂,例如异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射液,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰或tranylcypromine,请不要使用Desoxyn。

Desoxyn可能会导致新的或恶化的精神病(异常的思想或行为),特别是如果您有抑郁,精神疾病或躁郁症的病史。

您可能有血液循环问题,可能导致手指或脚趾麻木,疼痛或变色。

如果您有以下情况,请立即致电医生:心脏疾病的迹象-胸痛,头晕或呼吸短促;精神病的迹象-妄想症,攻击性,新的行为问题,看到或听到不真实的事物;血液循环问题的迹象-手指或脚趾上的原因不明的伤口。

在服药之前

如果您对任何刺激性药物过敏,或者患有以下疾病,则不应使用Desoxyn:

  • 中度至重度高血压;

  • 心脏病或冠状动脉疾病(动脉硬化);

  • 甲状腺过度活跃;

  • 青光眼;

  • 严重的焦虑,紧张或激动(刺激性药物可使这些症状加重);要么

  • 有吸毒或酗酒史。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂,请勿使用Desoxyn。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰,反式环丙胺等。

有些药物会与Desoxyn相互作用,导致严重的疾病,称为5-羟色胺综合征。确保您的医生知道您是否还服用阿片类药物,草药产品或用于治疗抑郁症,精神疾病,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐的药物。在更改用药方式或时间时应先咨询医生。

兴奋剂已引起某些人的中风,心脏病发作和猝死。告诉医生您是否有:

  • 心脏问题或先天性心脏缺陷;

  • 高血压;要么

  • 有心脏病或猝死的家族病史。

为确保该药对您安全,请告知您的医生,如果您或您的家人有以下经历:

  • 抑郁,精神疾病,躁郁症,精神病或自杀念头或行为;

  • 运动抽动(肌肉抽搐)或图雷特氏综合症;

  • 癫痫或癫痫;

  • 脑波测试(EEG)异常;

  • 糖尿病;要么

  • 手或脚的血液循环问题。

当用于治疗肥胖症时,仅在尝试其他饮食或药物但未成功减肥的情况下才应使用Desoxyn。

怀孕期间服用Desoxyn可能会导致新生儿早产,低出生体重或戒断症状。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

甲基苯丙胺可能会进入母乳,并可能伤害哺乳期的婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。

Desoxyn不允许6岁以下的任何人使用。该药物未获批准用于治疗12岁以下儿童的肥胖症。

我应该如何服用Desoxyn?

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以较大或较小的量使用Desoxyn,也不要使用超过建议的时间。

脱氧精可能会养成习惯。切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。

阅读提供给您的所有患者信息,用药指南和说明表。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

如果您正在服用Desoxyn来治疗肥胖症,并且食欲逐渐增加,请不要增加剂量。停止服药并致电医生。

在使用这种药物时,您的医生将需要定期检查您的病情。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。

跟踪您的药物。 Desoxyn是一种滥用药物,如果有人使用不当或没有处方使用药物,则应注意。

如果我错过剂量怎么办?

记得记得尽快服用错过的剂量,但不要迟到。如果快到晚上,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量的Desoxyn可能致命。

服药过量的症状可能包括躁动不安,震颤,肌肉抽搐,呼吸急促,敌意,暴力,恐慌,肌肉疼痛或无力以及尿液呈深色。这些症状可能伴随着抑郁和疲倦。过量也可能引起癫痫发作或昏迷。

服用甲基苯丙胺应避免什么?

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情,请当心。

避免在服用Desoxyn的同时喝果汁或服用维生素C。这些可以使您的身体吸收更少的药物。

Desoxyn副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 心脏问题的迹象-胸痛,呼吸困难,感觉自己可能会昏倒;

  • 精神病的迹象-幻觉(看到或听到不真实的事物),新的行为问题,攻击性,敌意,偏执狂;

  • 血液循环问题的迹象-手指或脚趾麻木,疼痛,冷落的感觉,无法解释的伤口或皮肤颜色变化(苍白,红色或蓝色外观);

  • 抽搐(抽搐);

  • 肌肉抽搐(抽搐);要么

  • 改变你的视野。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。

脱氧核苷会影响儿童的成长。告诉医生您的孩子在使用Desoxyn时是否没有以正常的速度成长。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛或头晕;

  • 心跳加快;

  • 睡眠问题(失眠);

  • 腹泻,便秘,胃部不适;

  • 震颤要么

  • 食欲不振,体重减轻。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Desoxyn?

在使用胃酸药(包括Alka-Seltzer或碳酸氢钠)之前,请先咨询您的医生。其中一些药物可能会改变您的身体吸收Desoxyn的方式,并可能增加副作用。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:

  • 治疗抑郁症或精神疾病的药物;

  • 胰岛素;

  • 血压药;要么

  • 癫痫药。

此列表不完整。其他药物可能会与甲基苯丙胺相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

注意:本文档包含有关甲基苯丙胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Desoxyn品牌。

对于消费者

适用于甲基苯丙胺:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

甲基苯丙胺极有可能被滥用。应特别注意受试者获得用于非治疗用途或分配给他人的甲基苯丙胺的可能性,并且应谨慎开处方或分配药物。滥用甲基苯丙胺可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。

需要立即就医的副作用

甲基苯丙胺(脱氧精所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用甲基苯丙胺时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系

罕见

  • 搅动
  • 妄想
  • 幻觉

发病率未知

  • 模糊的视野
  • 胸部不适或疼痛
  • 深色尿液
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 模糊
  • 错误或异常的幸福感
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 发热
  • 头痛
  • 肌肉痉挛或痉挛
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 敲打耳朵
  • 躁动
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 脚或小腿肿胀
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 睡眠困难
  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲或不受控制的重复运动
  • 不受控制的人声爆发和抽动
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生甲基苯丙胺的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 味道差,异常或令人不快
  • 口味改变
  • 便秘
  • 对性交的兴趣减少
  • 口干
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 无法勃起或勃起
  • 消化不良
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 气体通过
  • 皮肤发红
  • 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于甲基苯丙胺:口服片剂,口服片剂缓释

心血管的

未报告频率:血压升高,心动过速,心慌,致命的心肺停止

上市后报告:周围血管病变[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:横纹肌溶解,生长抑制[参考]

精神科

稀有(少于0.1%):精神病发作

未报告频率:烦躁不安,欣快感,失眠,躁动不安[参考]

神经系统

未报告的频率:头晕,过度刺激,震颤,头痛,运动/语音抽动加剧和图雷特氏综合症[参考]

胃肠道

未报告频率:腹泻,便秘,口干,口臭,其他胃肠道疾病[参考]

内分泌

未报告频率:阳Imp,性欲改变,勃起频繁或持续时间[参考]

过敏症

未报告频率:荨麻疹[参考]

参考文献

1.“产品信息。脱氧(甲基苯丙胺)”,伊利诺伊州雅培公园的雅培制药。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脱氧®
(盐酸甲基苯丙胺片,美国药典)

仅Rx

甲基苯丙胺的滥用可能性很高。应当特别注意使用甲氧麻黄碱进行非治疗性使用或向他人分发的药物的可能性,并且应谨慎地配制或分配药物。滥用甲基苯丙胺可能会导致猝死和严重的心血管不良事件。

脱氧描述

Desoxyn®(盐酸甲基苯丙胺片剂,USP),化学名为(S)-N,α-dimethylbenzeneethanamine盐酸盐,是安非他明组拟交感神经胺的成员。它具有以下结构式:

Desoxyn片剂含有5毫克的甲基苯丙胺盐酸盐口服。

非活性成分:

玉米淀粉,乳糖,对氨基苯甲酸钠,硬脂酸和滑石粉。

脱氧索-临床药理学

甲基苯丙胺是具有CNS刺激活性的拟交感神经胺。周围的动作包括收缩压和舒张压的升高以及弱的支气管扩张剂和呼吸刺激作用。例如,可能涉及其他中枢神经系统动作或代谢作用。

尚不知道在接受甲基苯丙胺的运动过度的儿童中产生有益的行为改变所涉及的作用机制。

在人类中,甲基苯丙胺从胃肠道迅速吸收。新陈代谢的主要部位是在肝脏中通过芳族羟基化,N-脱烷基化和脱氨基作用。尿液中至少发现了7种代谢物。据报道生物学半衰期为4至5小时。排泄主要发生在尿液中,并取决于尿液的pH值。碱性尿液会大大增加药物的半衰期。在最初的24小时内,尿液中约有62%的口服剂量被消除,其中约三分之一为完整药物,其余为代谢产物。

脱氧索的适应症和用法

多动症的注意力缺陷障碍:脱氧氧片被指示为总体治疗计划的组成部分,该计划通常包括其他补救措施(心理,教育,社会),以稳定6岁以上患有以以下症状为特征的行为综合征的儿童:以下一组发育不良的症状:中度至重度分心,注意力分散时间短,活动过度,情绪不稳定和冲动。当这些症状仅是较近的起源时,不应最终诊断该综合征。可能会或可能不会出现非本地化(软性)神经系统体征,学习障碍和异常的EEG,并且可能会或可能不会诊断为中枢神经系统功能障碍。

禁忌症

已知对苯丙胺或Desoxyn的其他成分过敏的患者。在使用其他苯丙胺产品治疗的患者中,已经报告了超敏反应,例如血管性水肿和过敏反应(请参阅“不良反应” )。

服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者,或在停止服用MAOI(包括MAOI,如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝)的14天内,由于高血压危机的风险增加(请参阅“警告药物相互作用” )。青光眼,晚期动脉硬化,有症状的心血管疾病,中度至重度高血压,甲状腺功能亢进症或已知对拟交感神经胺类药物过敏或特发性的患者也禁用该药。甲基苯丙胺不应给予处于躁动状态或有吸毒史的患者。

警告事项

严重的心血管事件

猝死和先前存在的结构性心脏异常或其他严重的心脏问题:

  • 儿童和青少年:有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年中,常规剂量的中枢神经系统兴奋剂治疗导致猝死的报道。尽管仅一些严重的心脏问题会增加猝死的风险,但通常不应在已知的严重结构性心脏异常,心肌病,严重的心律异常或可能使他们处于高发状态的其他严重心脏问题的儿童或青少年中使用兴奋剂产品对刺激性药物拟交感神经作用的脆弱性。
  • 成人:据报道,成年人服用常规剂量的ADHD兴奋剂后会突然死亡,中风和心肌梗塞。尽管兴奋剂在这些成年病例中的作用还未知,但与儿童相比,成年人比成年人具有严重的结构性心脏异常,心肌病,严重的心律异常,冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题的可能性更大。具有此类异常的成年人通常也不应使用刺激性药物治疗。

高血压和其他心血管疾病刺激性药物会导致平均血压(约2-4 mmHg)和平均心率(约3-6 bpm)适度增加,并且个体的增加幅度可能更大。虽然仅预期平均变化不会产生短期后果,但应监测所有患者的心率和血压的较大变化。在治疗可能会因血压或心率升高而损害基本医学状况的患者(例如患有高血压,心力衰竭,最近的心肌梗塞或室性心律失常的患者)时应谨慎。

评估接受兴奋剂治疗的患者的心血管状况:正在考虑接受兴奋剂治疗的儿童,青少年或成年人应有仔细的病史(包括对猝死或室性心律失常的家族病史进行评估)和体格检查以评估是否存在心脏疾病,如果发现表明存在这种疾病(例如,心电图和超声心动图),则应接受进一步的心脏评估。在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛,无法解释的晕厥或其他提示心脏病的症状的患者,应立即进行心脏评估。

精神病学不良事件

先前存在的精神病:服用兴奋剂可能会加重先前患有精神病的患者的行为障碍和思想障碍的症状。

双相情感障碍:由于患有双相情感障碍并发躁狂发作的患者,应特别注意使用兴奋剂治疗ADHD。在开始用兴奋剂治疗之前,应对患有抑郁症的合并症患者进行充分筛查,以确定他们是否有患躁郁症的风险;此类筛查应包括详细的精神病史,包括自杀,双相情感障碍和抑郁症的家族史。

新的精神病或躁狂症状的出现:在未曾有精神病病史或躁狂病史的儿童和青少年中,出现的突然出现的精神病或躁狂症状,例如幻觉,妄想或躁​​狂症,可能是由通常剂量的兴奋剂引起的。如果出现此类症状,应考虑兴奋剂的可能因果作用,并且终止治疗可能是适当的。在多项短期,安慰剂对照研究的汇总分析中,用兴奋剂治疗的患者中约有0.1%发生了此类症状(在常规剂量下,哌醋甲酯或苯丙胺数周暴露于3482人中有4例发生了几周)在接受安慰剂治疗的患者中。

侵略性:在患有ADHD的儿童和青少年中经常观察到侵略性行为或敌对行为,并且在临床试验和某些用于ADHD的药物的上市后经验中已有报道。尽管没有系统的证据表明兴奋剂会引起攻击行为或敌意,但应监测开始接受多动症治疗的患者攻击行为或敌意的出现或恶化。

长期抑制生长:对7至10岁儿童的体重和身高进行仔细的随访,这些儿童在14个月内随机分为哌醋甲酯或非药物治疗组,以及新哌醋甲酯治疗的自然亚组和安慰剂组。经过36个月(至10至13岁)的未接受药物治疗的儿童,表明接受药物治疗的儿童(即全年每周7天接受治疗)的生长速度暂时减慢(平均总计(在过去3年中,身高增长减少了2厘米,体重增长减少了2.7公斤),而没有证据表明在此发育时期内生长会反弹。公开的数据不足以确定长期使用苯丙胺是否可能导致类似的生长抑制,但是,预计它们也可能具有这种作用。因此,应在用兴奋剂治疗期间监测生长,并且未达到预期身高或体重或体重增长的患者可能需要中断治疗。

癫痫发作:有一些临床证据表明,兴奋剂可能会降低先前有癫痫病史的患者,先前有脑电图异常但无癫痫发作的患者的惊厥阈值,很少有没有癫痫病史且没有先前脑电图证据的患者癫痫发作。在癫痫发作的情况下,应停药。

周围血管病变,包括雷诺现象:用于治疗ADHD的兴奋剂,包括Desoxyn,与周围血管病变,包括雷诺现象有关。体征和症状通常是间歇性和轻度的;然而,非常罕见的后遗症包括指状溃疡和/或软组织破裂。在上市后的报告中,在整个治疗过程中,各个年龄段的不同时间和治疗剂量下均观察到了周围血管病变的影响,包括雷诺现象。减少剂量或停药后,体征和症状通常会改善。在多动症兴奋剂治疗期间,必须仔细观察数字变化。对于某些患者,可能需要进行进一步的临床评估(例如,风湿病转诊)。

血清素综合症

当苯丙胺与影响血清素神经递质的其他药物(例如单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs))结合使用时,可能会发生5-羟色胺综合征),曲普坦,三环抗抑郁药,芬太尼,锂,曲马多,色氨酸,丁螺环酮和圣约翰草(请参阅药物相互作用)。已知苯丙胺和苯丙胺衍生物会在某种程度上被细胞色素P450 2D6(CYP2D6)代谢,并显示出对CYP2D6代谢的轻微抑制作用(请参阅“临床药理学” )。 CYP2D6抑制剂的共同给药存在药代动力学相互作用的可能性,这可能会增加与Desoxyn的接触而增加风险。在这些情况下,考虑使用非5-羟色胺替代药物或不抑制CYP2D6的替代药物(请参阅药物相互作用)。

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,del妄和昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的血压,头晕,出汗,潮红,体温过高),神经肌肉症状(例如,震颤,僵硬,肌阵挛,反射亢进,不协调),癫痫发作和/或胃肠道症状(例如恶心,呕吐,腹泻)。

与单胺氧化酶药物Desoxyn的同时使用禁忌(见禁忌)。

如果出现上述症状,请立即停止用脱氧草酮和任何伴随的5-羟色胺能药物治疗,并开始对症治疗。如果临床上需要同时使用Desoxyn与其他血清素药物或CYP2D6抑制剂,应以较低剂量开始使用Desoxyn,在药物开始或滴定期间监测患者血清素综合征的出现,并告知患者血清素综合征风险增加。

视觉障碍:兴奋剂治疗已报道了适应性障碍和视力模糊。

预防措施

常规:甚至在轻度高血压的患者中,也应谨慎使用Desoxyn片。

甲基苯丙胺不能用于抵抗疲劳或代替正常人的休息。

甲基苯丙胺的处方和分发应限制在一次可行的最小数量,以最大程度地减少过量使用的可能性。

给患者的信息:应告知患者甲基苯丙胺可能会损害从事潜在危险活动的能力,例如操作机器或驾驶汽车。

手指和脚趾的循环问题[周围血管病变,包括雷诺现象]

  • 指导开始使用Desoxyn治疗的患者有关周围血管病变的风险,包括雷诺现象以及相关的体征和症状:手指或脚趾可能会感到麻木,凉爽,疼痛和/或颜色可能会从苍白,变为蓝色,变为红色。
  • 指示患者向医生报告任何新的麻木,疼痛,肤色变化或对手指或脚趾温度的敏感性。
  • 指导患者在服用Desoxyn时手指或脚趾上出现任何无法解释的伤口迹象,立即致电医生。
  • 对于某些患者,可能需要进行进一步的临床评估(例如,风湿病转诊)。

应警告患者不要增加剂量,除非得到医生的建议。

处方者或其他卫生专业人员应将与甲基苯丙胺治疗有关的益处和风险告知患者,其家人及其护理者,并应向他们提供适当使用的建议。可以使用Desoxyn的患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者,其家人和护理人员阅读《用药指南》,并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容,并获得他们可能遇到的任何问题的答案。 《药物指南》的全文可在www.recordatirarediseases.com上找到。

药物相互作用:

糖尿病的胰岛素需求可能会随着甲基苯丙胺的使用和随之而来的饮食习惯而改变。

甲基苯丙胺可能会降低胍乙啶的降压作用。

脱氧氮酮不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用(见禁忌症)。

应同时监督三环类抗抑郁药和间接作用的拟交感神经胺(如安非他明)的同时使用,并仔细调整剂量。

文献中报道了吩噻嗪拮抗苯丙胺的中枢神经系统刺激作用。

药物/实验室测试的相互作用:文献报道表明,苯丙胺可能与血浆皮质类固醇的明显升高有关。如果需要确定接受苯丙胺治疗的人的血浆皮质类固醇水平,应考虑这一点。

酸化剂

降低血液中的水平和苯丙胺的功效。根据临床反应增加剂量。酸化剂的实例包括胃肠道酸化剂(例如,胍乙啶,利血平,谷氨酸盐酸盐,抗坏血酸)和尿酸化剂(例如,氯化铵,磷酸钠,二甲胺盐)。

碱化剂

增加血液水平并增强苯丙胺的作用。应避免同时使用脱氧氧嘧啶和胃肠道碱化剂。碱化剂的实例包括胃肠碱化剂(例如碳酸氢钠)和尿碱化剂(例如乙酰唑胺,一些噻嗪类)。

三环类抗抑郁药

可能会增强三环或拟交感神经药的活性,导致大脑中d-苯异丙胺的浓度显着增加并持续增加;可以增强心血管作用。经常监测并根据临床反应调整或使用替代疗法。三环抗抑郁药的实例包括地昔帕明,普罗替林。

CYP2D6抑制剂

与单独使用药物相比,与Desoxyn和CYP2D6抑制剂同时使用可能会增加Desoxyn的暴露量并增加5-羟色胺综合征的风险。以较低的剂量开始治疗,并监测患者血清素综合症的体征和症状,尤其是在Desoxyn起始过程中和增加剂量后。如果发生5-羟色胺综合症,请停用Desoxyn和CYP2D6抑制剂(请参阅“警告” ,“过量” )。 CYP2D6抑制剂的实例包括帕罗西汀和氟西汀(也是血清素能药物),奎尼丁,利托那韦。

血清素药物

并用Desoxyn和血清素能药物会增加血清素综合征的风险。以较低的剂量开始治疗,并监测患者血清素综合征的体征和症状,尤其是在Desoxyn起始或剂量增加期间。如果发生5-羟色胺综合征,请停止使用脱氧氧嘧啶和伴随的血清素能药物(请参阅警告注意事项)。血清素能药物的例子包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),曲普坦,三环抗抑郁药,芬太尼,锂,曲马多,色氨酸,丁螺环酮,圣约翰草。

MAO抑制剂

并用MAOI和CNS兴奋剂可引起高血压危机。可能的结果包括死亡,中风,心肌梗塞,主动脉夹层,眼科并发症,子痫,肺水肿和肾衰竭。请勿同时或在停用MAOI后的14天内服用Desoxyn(请参阅禁忌症警告)。 MAOI的实例包括司来吉兰,反式环丙胺,异羧酰胺,苯乙嗪,利奈唑胺,亚甲基蓝。

质子泵抑制剂

与单独给药相比,苯丙胺达到最大浓度(Tmax)的时间减少了。监视患者的临床效果变化,并根据临床反应调整治疗方案。质子泵抑制剂的一个例子是奥美拉唑。

致癌,诱变,生育能力受损:尚无长期致癌,致突变或生育能力受损的数据。

怀孕

致畸作用:怀孕C类。甲基苯丙胺已被证明在高剂量人类剂量下对哺乳动物具有致畸和杀胚胎作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。除非潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的,否则在怀孕期间不应使用Desoxyn片。

非致畸作用:依赖苯丙胺的母亲所生的婴儿早产和低出生体重的风险增加。同样,这些婴儿可能会出现烦躁不安所表现出的戒断症状,​​包括躁动和明显的倦怠。

在哺乳母亲中的用法:安非他命从人乳中排出。应当建议服用苯丙胺的母亲避免哺乳。

儿科用途:尚未确定甲基苯丙胺对儿童的长期作用(请参阅警告)。

并非在所有以中度到重度分心,注意力不集中,活动过度,情绪不稳和冲动为特征的行为综合征的所有病例中都未进行药物治疗。仅应根据孩子的完整病史和评估来考虑。决定使用Desoxyn片的决定应取决于医师对儿童症状的慢性和严重程度及其年龄适合性的评估。处方不应仅取决于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性应激反应相关时,通常不建议使用Desoxyn片治疗。

临床经验表明,在精神病儿童中,服用Desoxyn片可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。

据报道,苯丙胺会加剧运动和语音抽动和图雷特氏综合症。因此,应在使用刺激性药物之前对儿童及其家人的抽动和抽动秽语综合征进行临床评估。

老年用途: Desoxyn的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出在该人群中观察到的肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

以下是已报告的每个类别中按严重程度从高到低顺序排列的不良反应:

心血管:血压升高,心动过速和心pa。据报致命的心肺骤停,主要是在滥用/滥用的情况下。

中枢神经系统:很少报道建议剂量的精神病发作。头晕,烦躁不安,过度刺激,欣快,失眠,震颤,躁动不安和头痛。运动和语音抽动加重和图雷特氏综合症加重。

胃肠道:腹泻,便秘,口干,味道不佳和其他胃肠道不适。

过敏症:荨麻疹。

内分泌:阳Imp和性欲改变;频繁或长时间勃起。

肌肉骨骼:横纹肌溶解。

杂项:长期在儿童中使用兴奋剂已有报道抑制生长(请参阅警告)。

皮肤和皮下组织疾病:脱发。

要报告可疑的不良反应,请致电1-888-575-8344与Recordati Rare Diseases Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

药物滥用和依赖性

受控物质: Desoxyn片剂受DEA计划II管制。

滥用:甲基苯丙胺已被广泛滥用。发生了宽容,极端的心理依赖和严重的社会残疾。有报道称患者已将剂量增加至建议剂量的许多倍。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧;睡眠脑电图上也记录了变化。甲基苯丙胺长期中毒的表现包括严重的皮肤病,明显的失眠,易怒,活动过度和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病,在临床上通常与精神分裂症没有区别。滥用和/或滥用甲基苯丙胺已导致死亡。在滥用和/或滥用甲基苯丙胺的情况下,致命的心肺骤停已有报道。

过量

苯丙胺过量的表现包括躁动不安,震颤,反射亢进,快速呼吸,精神错乱,攻击性,幻觉,惊慌状态,高热和横纹肌溶解。疲劳和沮丧通常跟随中枢神经系统的刺激。血清素综合症也有报道。心血管影响包括心律不齐,高血压或低血压和循环衰竭。胃肠道症状包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛。致命中毒通常在惊厥和昏迷之前发生。

治疗

向毒物控制中心咨询最新的指导和建议。

脱氧索剂量和给药

脱氧氧片口服。

甲基苯丙胺应以最低有效剂量给药,剂量应单独调整。由于会导致失眠,应避免使用深夜服药。

多动症的注意力缺陷障碍:对于患有中度至重度分心,注意力不集中,多动症,情绪低落和冲动的行为综合征的6岁或6岁以上的儿童,建议每天一次或两次初次使用5 mg Desoxyn 。每日剂量可以每周间隔增加5 mg,直到达到最佳临床反应。通常的有效剂量是每天20到25毫克。每日总剂量可以每天分两次服用。

在可能的情况下,应偶尔中断药物给药,以确定是否出现足以需要继续治疗的行为症状复发。

Desoxyn如何提供

脱氧酮(盐酸甲基苯丙胺片,美国药典)以白色药片形式提供,白色药片的一侧印有字母R,另一侧印有数字12,每瓶100瓶中含有5 mg盐酸甲基苯丙胺(NDC 55292-104-01)。

建议的存储:在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下存储。参见USP控制的室温。

分配在USP密封,耐光的容器中。

由制造:

芬欧汇川制药

510 5th Street,布里斯托,TN 37620,美国

致:Recordati Rare Diseases Inc.,黎巴嫩,NJ 08833,美国



®Recordati Rare Diseases Inc.的商标

该产品标签可能已更新。有关最新的处方信息,请访问www.recordatirarediseases.com。

修订日期:2019年3月MS-04347-R3.0

药物指南CII

脱氧®

(发音为Dĕ-sŏks-ĭn)

(盐酸甲基苯丙胺片,美国药典)

阅读您或您的孩子开始服用,每次你得到一个笔芯之前自带Desoxyn®用药指南。

可能有新的信息。本用药指南不能代替您或您孩子的医生谈论您或您孩子对Desoxyn的治疗。

关于Desoxyn,我最应该了解的信息是什么?



据报道,使用盐酸甲基苯丙胺和其他刺激性药物的情况如下。



1.与心脏有关的问题:

  • 患有心脏问题或心脏缺陷的患者突然死亡
  • 成人中风和心脏病发作
  • 血压和心率增加

如果您或孩子有任何心脏问题,心脏缺陷,高血压或这些问题的家族病史,请告诉您的孩子或医生。



开始Desoxyn之前,您或您孩子的医生应仔细检查您或您孩子的心脏问题。



您或您孩子的医生在用Desoxyn治疗期间应定期检查您或孩子的血压和心率。



如果您或您的孩子在服用Desoxyn时有任何心脏疾病的症状,例如胸痛,呼吸急促或晕厥,请立即致电您的孩子的医生。



2.精神(精神病)问题:


所有病人

  • 新的或更坏的行为和思想问题
  • 新的或更严重的躁郁症
  • 新的或更恶劣的攻击行为或敌意

儿童和青少年

  • 新的精神病症状(例如听见声音,相信不正确的事物,可疑)或新的躁狂症状

告诉您的孩子的医生有关您或孩子的任何精神问题,或自杀,双相情感障碍或抑郁症的家族病史。



如果您或您的孩子在服用Desoxyn时有任何新的或恶化的精神症状或问题,请立即致电您或您孩子的医生,尤其是看到或听到不真实的事物,认为不真实或可疑的事物。



3.手指和脚趾的循环问题
[周围血管病变,包括雷诺现象]:

  • 手指或脚趾可能会感到麻木,凉爽,疼痛
  • 手指或脚趾的颜色可能会从苍白变成蓝色,变成红色

告诉医生您是否有病,或者您的孩子有麻木,疼痛,肤色变化或手指或脚趾对温度的敏感性。



如果您有或孩子服用Desoxyn时手指或脚趾上出现无法解释的伤口迹象,请立即致电您的医生。

什么是脱氧吗?

脱氧核苷是一种中枢神经系统兴奋剂处方药。它用于治疗注意力缺陷多动障碍; (ADHD)。 Desoxyn可能有助于增加注意力缺陷多动症患者的注意力,减少冲动和多动。

Desoxyn应该用作ADHD总体治疗计划的一部分,其中可能包括咨询或其他疗法。

脱氧核苷是联邦控制的物质(CII),因为它可能被滥用或导致依赖性。将Desoxyn放在安全的地方,以防止滥用和滥用。出售或赠送Desoxyn可能会伤害他人,并且是违法的。



告诉您或您的孩子的医生,如果您或您的孩子曾经(或有家族史)曾经受过虐待或依赖酒精,处方药或街头毒品。

谁不应该服用Desoxyn?

如果您或您的孩子不宜服用Desoxyn:

  • 患有心脏病或动脉硬化
  • 有中度至重度高血压
  • 甲状腺功能亢进
  • 有眼病称为青光眼
  • 激动
  • 有吸毒史
  • 在过去14天内服用或服用了一种抗抑郁药,称为单胺氧化酶抑制剂或MAOI。
  • 对其他刺激性药物敏感,过敏或有反应

不建议在6岁以下的儿童中使用脱氧芬来治疗多动症。

Desoxyn可能不适合您或您的孩子。开始使用Desoxyn之前,请告诉您或您孩子的医生所有健康状况(或其家族史),包括:

  • 心脏问题,心脏缺陷,高血压
  • 精神问题,包括精神病,躁狂症,躁郁症或抑郁症
  • 抽动或图雷特氏综合症
  • 甲状腺问题
  • 糖尿病
  • 癫痫发作或脑电波检查(EEG)异常
  • 手指和脚趾的循环问题

告诉您或您的孩子的医生,如果您或您的孩子已怀孕,打算怀孕或母乳喂养。

Desoxyn可以和其他药物一起服用吗?

告诉您或您孩子的医生您或您孩子服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。

脱氧氧嘧啶与某些药物可能相互作用,并引起严重的副作用。有时在服用Desoxyn时需要调整其他药物的剂量。

您或您孩子的医生将决定是否可以将Desoxyn与其他药物一起服用。

尤其要告诉您或您的孩子的医生是否服用:

  • 包括MAOI在内的抗抑郁药
  • 抗精神病药
  • 降压药
  • 胰岛素
  • 癫痫药

了解您或您的孩子服用的药物。随身携带药品清单,以向医生和药剂师展示。

在服用Desoxyn时,请勿先与您或您的孩子的医生交谈,再开始新药治疗。

应该如何服用脱氧索吗?

  • 完全按照规定服用Desoxyn。您或您孩子的医生可能会调整剂量,直到适合您或您孩子的剂量。
  • 脱氧精通常每天服用1或2次。
  • 您或您孩子的医生可能会不时停止Desoxyn治疗一段时间以检查ADHD症状。
  • 您或您孩子的医生可能在服用Desoxyn时定期检查血液,心脏和血压。服用Desoxyn时应经常检查儿童的身高和体重。如果在这些检查过程中发现问题,可以停止进行脱氧氧治疗。
  • 如果您或您的孩子服用过多的Desoxyn或过量,请立即致电您或您孩子的医生或毒物控制中心,或进行紧急治疗。

Desoxyn有哪些可能的副作用?

请参阅“关于Desoxyn,我应该了解的最重要的信息是什么?”有关报告的心脏和精神问题的信息。

其他严重的副作用包括:

  • 儿童生长(身高和体重)减慢
  • 癫痫发作,主要在有癫痫病史的患者中
  • 视力改变或视力模糊

常见的副作用包括:

  • 心跳加快•食欲下降
  • 震颤•头痛
  • 睡眠困难•头晕
  • 胃部不适•体重减轻
  • 口干

脱氧氧苷可能会影响您或您的孩子驾驶或进行其他危险活动的能力。

如果您或您的孩子有令人讨厌的副作用或无法消失,请与您或您的孩子的医生谈谈。

这不是可能出现副作用的完整列表。向您或您孩子的医生或药剂师询问更多信息。

致电您或您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存Desoxyn?

  • 将Desoxyn存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的安全地方。避光。
  • 将Desoxyn和所有药物放在儿童接触不到的地方。

关于Desoxyn的一般信息

除《药物指南》中列出的药物外,有时还会开出其他药物。请勿在没有规定的条件下使用Desoxyn。即使情况相同,也不要将Desoxyn送给其他人。这可能会伤害他们并且违反法律。

本药物指南总结了有关Desoxyn的最重要信息。如果您想了解更多信息,请咨询您或您孩子的医生。您可以向您或您孩子的医生或药剂师索要为医疗保健专业人员撰写的有关Desoxyn的信息。

有关Desoxyn的更多信息,请致电1-888-575-8344与Recordati Rare Diseases Inc.联系,或访问www.recordatirarediseases.com。

Desoxyn中的成分是什么?

有效成分:盐酸甲基苯丙胺

活性成分:玉米淀粉,乳糖,对氨基苯甲酸钠,硬脂酸和滑石粉

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。



Recordati稀有疾病公司

黎巴嫩,美国新泽西州08833

®Recordati Rare Diseases Inc.的商标

修订日期:2019年3月MS-04347-R3.0

主要显示面板

NDC 55292-104-01
100片
脱氧®
(盐酸甲基苯丙胺片,美国药典)
5毫克CII
Rx
用每个处方分配封闭的药物指南。
转到www.recordatirarediseases.com

每片含5毫克盐酸甲基苯丙胺。
有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。
存放在20-25°C(68-77°F)。参见USP控制的室温。
分配在USP密封,耐光的容器中。
如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。
由制造:
芬欧汇川制药
对于:Recordati Rare Diseases Inc.
黎巴嫩,美国新泽西州08833
MS-04346 R1.0

主要显示面板

NDC 55292-102-01

100片

脱氧®
(盐酸甲基苯丙胺片,美国药典)

5毫克CII

Rx

用每个处方分配封闭的药物指南。

转到www.recordatirarediseases.com

每片含5毫克盐酸甲基苯丙胺。

有关完整的处方信息,请参阅包装说明书。

存放在30°C(86°F)以下。

分配在USP密封,耐光的容器中。

如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。

生产厂商:AbbVie LTD

对于:Recordati Rare Diseases Inc.
黎巴嫩,美国新泽西州08833

经验:

拍品:

脱氧
盐酸甲基苯丙胺片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:55292-102
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙胺(甲基苯丙胺)盐酸甲基苯丙胺5毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
LACTOSE,未填写表格
氨基苯甲酸钠
硬脂酸
滑石
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状一轮接一轮)尺寸6毫米
味道印记代码OV; 12
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:55292-102-01 1瓶装100片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA005378 1943年12月31日2017年08月19日
脱氧
盐酸甲基苯丙胺片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:55292-104
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙胺(甲基苯丙胺)盐酸甲基苯丙胺5毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
LACTOSE,未填写表格
氨基苯甲酸钠
硬脂酸
滑石
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状一轮接一轮)尺寸6毫米
味道印记代码R; 12
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:55292-104-01 1瓶装100片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA005378 1943年12月31日
标签机-RECORDATI RARE DISEASES,INC。(181699406)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
芬欧汇川制药032125469制造(55292-104)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
艾伯维有限公司078521897制造(55292-102)
RECORDATI RARE DISEASES,INC。

已知共有205种药物与Desoxyn(甲基苯丙胺)相互作用。

  • 44种主要药物相互作用
  • 156种中等程度的药物相互作用
  • 5种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Desoxyn(甲基苯丙胺)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Desoxyn(methamphetamine)的相互作用。

最常检查的互动

查看Desoxyn(methamphetamine)与下列药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 阿普唑仑
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 咖啡因
  • 氯硝西am
  • 协奏曲(哌醋甲酯)
  • Dexedrine(右旋苯丙胺)
  • 加巴喷丁
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 莫达非尼
  • 羟考酮
  • 普罗维尼(莫达非尼)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 利他林(哌醋甲酯)
  • 钡(地西p)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Xyrem(次硫酸钠)

脱氧(甲基苯丙胺)酒精/食物的相互作用

与Desoxyn(甲基苯丙胺)存在3种酒精/食物相互作用

脱氧(甲基苯丙胺)疾病的相互作用

与Desoxyn(甲基苯丙胺)有15种疾病相互作用,包括:

  • 心血管的
  • 青光眼
  • 搅动
  • 心脏病
  • 青光眼
  • 高血压
  • 肝病
  • 滥用药物
  • 抽动
  • 双相情感障碍
  • 精神病
  • 精神病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 糖尿病患者

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。