多西他赛注射液的用途：

• 它用于治疗癌症。

在服用多西他赛注射之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对多西他赛注射剂过敏（非酒精配方）；多西他赛注射液的任何部分（非酒精配方）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦或替利霉素。
• 如果您正在服用伏立康唑。
• 如果您正在母乳喂养。服用多西紫杉醇注射剂（不含酒精的配方）时以及上次给药后1周内请勿母乳喂养。

这不是与多西他赛注射液（非酒精配方）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用多西他赛注射液（无酒精配方）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用多西他赛注射剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用多西他赛注射液（非酒精配方）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到多西他赛注射液（非酒精配方）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或清晰视力的任务或动作。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 很少有人在服用多西他赛注射剂（非酒精配方）和其他一些癌症治疗方法的情况下发生其他癌症。这包括某些血液癌和肾癌。治疗后可能会发生数月至数年。如有疑问，请咨询医生。
• 多西他赛注射液（非酒精配方）会导致脱发。大多数时候，头发恢复正常。有时，头发的生长没有恢复正常。与医生交谈。
• 多西他赛注射液（非酒精配方）使某些人感到非常疲劳或虚弱。这可能会持续几天到几周。如果这些迹象非常糟糕，导致日常生活出现问题或不消失，请致电医生。
• 该药物可引起严重的肠病（中性粒细胞减少性小肠结肠炎）。这个问题可能是致命的，有时甚至在第一天就已经出现。如果您有胃痛或不发烧，胃痛或腹泻，请立即致电医生。
• 多西紫杉醇注射液（非酒精配方）很少发生肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 这种药物可能会引起某种眼疾，称为黄斑囊样水肿（CME）。使用多西他赛注射液（非酒精配方）时，您可能需要进行眼科检查。如果视力发生变化（例如视力模糊或失去视力），请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用多西他赛注射液（非酒精配方）。您可能会有更多的副作用。
• 这种药可能会影响能够生孩子的能力。与医生交谈。
• 有伴侣可能会怀孕的男性，在服用多西他赛注射剂（无酒精配方）时以及最后一次服药后的一段时间内必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您的伴侣怀孕，请立即致电医生。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始注射多西他赛（不含酒精的配方）之前，将进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。
• 妇女在服用多西他赛注射剂（无酒精配方）时以及最后一次服药后一段时间必须使用节育措施。问你的医生使用避孕药多长时间。如果您怀孕了，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（多西他赛注射液）？

按照医生的指示使用多西他赛注射液（非酒精配方）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
• 多西他赛注射之前（非酒精配方）将给予类固醇药物地塞米松，以降低副作用。与医生交谈。告诉医生是否未按照医生的指示使用类固醇药物。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。多西他赛注射液（非酒精配方）与某些疫苗一起使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 出现肺部或呼吸问题的迹象，例如呼吸急促或其他呼吸困难，咳嗽或发烧。
• 皮肤反应极差的迹象（史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解），如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。
• 头晕或昏倒。
• 快速或异常心跳。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 肌肉无力。
• 任何皮肤反应。
• 如果药物从静脉泄漏，该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否发红，烧灼，疼痛，肿胀，起水泡，皮肤疮或积液。

多西他赛注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口疮。
• 感到疲倦或虚弱。
• 换指甲。
• 口味改变。
• 不饿。
• 肌肉或关节疼痛。
• 冲洗。
• 眼睛发红。
• 更多的眼泪。
• 减肥。
• 多西紫杉醇注射液（非酒精配方）常导致便秘，腹泻，呕吐和胃部不适。如果发生这些情况，请与您的医生讨论降低这些副作用的方法。如果上述任何一种影响您，不消失或变得非常严重，请立即致电您的医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃多西他赛注射液？

• 如果您需要在家中存放多西他赛注射剂（非酒精配方），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存储它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对多西他赛注射剂（无酒精配方）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

多西紫杉醇的常见副作用包括：严重的中性粒细胞减少症，感染，严重的白细胞减少症，严重的血小板减少症，中性粒细胞减少症，水肿，过敏症，周围性水肿，皮疹，脱发，贫血，关节痛，乏力，烧灼感，腹泻，感觉异常，发烧，发烧血清丙氨酸转氨酶，血清天冬氨酸转氨酶升高，白细胞减少症，肌痛，恶心，疼痛，感觉异常，口腔炎，呕吐，体重增加，指甲色素沉着，指甲色素沉着和指甲变薄。其他副作用包括：脱屑，血清碱性磷酸酶升高和血清胆红素升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于多西他赛：静脉注射液

需要立即就医的副作用

多西他赛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用多西紫杉醇时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 移动困难
• 头晕
• 眼睛干涩
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 流鼻血
• 喉咙疼痛或灼痛感
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 针脚的感觉
• 严重缺乏或失去力量
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 眼睛灼热或发痒
• 肤色变化
• 胸部不适
• 混乱
• 便秘
• 排出，过度撕裂
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 严重的胃痛
• 出汗
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 不规则的呼吸
• 紧张
• 敲打耳朵

发病率未知

• 搅动
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 睡意
• 口干
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 敌意
• 口渴
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 快速，浅呼吸
• 直肠出血
• 癫痫发作
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重嗜睡
• 胃痉挛，疼痛或压痛
• 胃痛，持续
• 震颤
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

多西紫杉醇可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或令人不快
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 指甲或脚趾甲变色
• 干性皮肤脱发或头发稀疏
• 停止月经出血
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

不常见

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

发病率未知

• 听力损失
• 早期放射治疗所引起的皮肤疼痛和发红

对于医疗保健专业人员

适用于多西他赛：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

在所有适应症中最常见的不良反应包括感染，中性粒细胞减少，贫血，高热性中性粒细胞减少，超敏反应，血小板减少，神经病，消化不良，呼吸困难，便秘，厌食，指甲疾病，体液，留，乏力，疼痛，恶心，腹泻，呕吐，粘膜炎，脱发，皮肤反应和肌痛。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（99％），白细胞减少症（99％），血小板减少症（39％），贫血（94％）

常见（1％至10％）：出血

上市后报道：出血，弥散性血管内凝血（DIC） ^[参考]

该药物的主要剂量限制性毒性是可逆的骨髓抑制。在临床试验中，达到最低点的中位时间为7天，严重中性粒细胞减少（少于500个细胞/ mm3）的中位时间为7天。

较高剂量和基线肝功能试验升高的患者血液学毒性增加。 ^[参考]

过敏症

已经报道了严重的超敏反应。轻微的事件，包括潮红，皮疹伴或不伴瘙痒，胸闷，背痛，呼吸困难，药物发烧或发冷，已有报道，停药并根据需要采取治疗后已解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：过敏症（33％）

常见（1％至10％）：严重超敏反应

未报告频率：潮红，皮疹伴或不伴瘙痒，胸闷，背痛，呼吸困难，药物热，发冷

上市后报告：过敏性休克^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：液体滞留（60％）

常见（1％至10％）：严重体液retention留，低血压，淋巴水肿，静脉炎，高血压

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，窦性心动过速，房扑，心律不齐，不稳定型心绞痛，肺水肿

上市后报告：房颤，深静脉血栓形成，心电图异常，肺栓塞，晕厥，心动过速，心肌梗塞，胸痛^[参考]

皮肤科

据报道，皮肤反应包括严重的皮肤毒性。皮肤可逆反应包括皮疹，主要发生在脚和/或手，或手臂，面部或胸部。这通常伴有瘙痒。爆发通常发生在接受药物的1周内，并在下一次输注之前消退。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：脱发（98％），皮肤反应（54％），指甲改变（41％）

常见（1％至10％）：严重的皮肤反应，严重的指甲改变，皮疹

稀有（小于0.1％）：甲解

售后报告：极少见的皮肤红斑狼疮病例，罕见的大疱性发作如多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解和硬皮病样变化，通常在周围淋巴水肿，严重的手足综合症，放疗后^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经感觉事件（58％），头晕（16％），头痛，感觉不足

常见（1％至10％）：严重的神经感觉事件

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

未报告频率：感觉异常，感觉异常，神经运动无力，

上市后报告：混乱，癫痫发作或暂时性意识丧失^[参考]

肿瘤的

发生与治疗相关的急性髓细胞性白血病的累积风险似乎与其他含蒽环类/环磷酰胺的辅助乳腺癌化疗方案所观察到的风险相似。 ^[参考]

上市后报告：急性髓细胞性白血病，骨髓增生异常综合症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：转氨酶升高（19％）

常见（1％至10％）：胆红素升高，碱性磷酸酶升高，转氨酶升高与碱性磷酸酶升高结合

上市后报告：肝炎^[参考]

在基线肝功能正常的患者中，胆红素升高8.9％，AST或ALT升高至正常上限（1.5 x ULN）的1.5倍以上，碱性磷酸酶升高至2.5 x ULN以上发生率分别为18.9％和7.3％。在4.3％的患者中，AST和/或ALT增加至大于1.5 x ULN，同时碱性磷酸酶升高至大于2.5 x ULN。这些变化是与药物有关还是与潜在疾病有关尚不清楚。 ^[参考]

胃肠道

考虑到所有肿瘤类型，据报道基线时LFT正常的患者中有42％发生口炎，LFT升高的患者中有49％发生过口炎。据报道，基线时LFT正常的患者中有6％发生严重的口腔炎，LFT升高的患者中有13％发生了严重的口腔炎。口腔炎似乎是剂量依赖性的。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：口腔炎（52％），恶心（42％），呕吐（23％），腹泻（43％），便秘（25％），食道炎/吞咽困难/吞咽痛（16％）

常见（1％至10％）：严重的胃肠道事件，严重的口腔炎，胃肠道疼痛和绞痛，口干

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血，严重的腹痛，严重的食道炎

上市后报告：十二指肠溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，缺血性结肠炎，结肠炎，肠梗阻，肠梗阻，中性粒细胞减少性小肠结肠炎，脱水^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力（最多66％），严重乏力（最多25％），发热性中性粒细胞减少症（最多26％），无感染时发烧（最多47％）

常见（1％至10％）：非败血性死亡，听力受损

上市后报告：耳毒性，听力障碍^[参考]

本地

输注反应通常是轻度的，包括色素沉着过度，炎症，皮肤发红或干燥，静脉炎，外渗或静脉肿胀。 ^[参考]

常见（1％至10％）：输液部位反应

未报告频率：色素沉着过度，炎症，皮肤发红或干燥，静脉炎，外渗，静脉肿胀^[Ref]

眼科

很常见（10％或更多）：流泪障碍（11％）

常见（1％至10％）：结膜炎

上市后报告：囊性黄斑水肿，在输注过程中发生短暂的视觉障碍，并伴有超敏反应（输注中断后可逆） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽，鼻漏，咽喉痛

常见（1％至10％）：鼻出血，肺炎，呼吸困难

上市后报告：急性肺水肿，急性呼吸窘迫综合征/肺炎，间质性肺病，间质性肺炎，呼吸衰竭和肺纤维化，伴放疗的罕见放射性肺炎病例^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和肾衰竭（这些病例中大多数伴有肾毒性药物） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重增加（15％），体重减轻（21％）

常见（1％至10％）：厌食

上市后报告：低钠血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（33％）

常见（1％至10％）：严重的肌痛，关节痛，骨痛，背痛^[Ref]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（33％）

常见（1％至10％）：严重感染，败血病，口腔念珠菌病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更高）：闭经（62％）

常见（1％至10％）：月经不调^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在先前的铂类化疗失败后作为单一药物：每3周静脉输注75 mg / m2

未经化疗的患者：立即在1小时内静脉注射75 mg / m2，然后在30至60分钟内静脉注射顺铂75 mg / m2；每3周重复一次

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。

用途：
-作为先前铂类化学疗法治疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的单一疗法
-与顺铂联合用于先前未曾接受过这种治疗的患者的不可切除，局部晚期或转移性NSCLC

通常的成人乳腺癌剂量

-单药疗法：每3周1小时内静脉输注60至100 mg / m2
-辅助治疗：阿霉素50 mg / m2 IV和环磷酰胺500 mg / m2 IV 3周后每3周注射1小时，每次75 mg / m2，共6个周期；预防性G-CSF可用于减轻血液中毒的风险

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）。
-根据毒性调整剂量。

用途：
-作为先前化疗失败后的局部晚期或转移性乳腺癌的单一药物
-与阿霉素和环磷酰胺合用可治疗淋巴结阳性乳腺癌

成人胃癌的常用剂量

在1小时内静脉滴注75 mg / m2，然后在1-3个小时内顺铂75 mg / m2 IV（仅限于第1天），然后以每天24小时连续IV输注氟尿嘧啶750 mg / m2的方式连续5天，从顺铂输注结束时开始；每3周重复一次

评论：
-化疗前1天开始，口服口服糖皮质激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）的预用药，持续3天。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。

用途：与顺铂和氟尿嘧啶联合用于晚期胃腺癌，包括未曾接受过化疗的患者，包括胃食管连接处的腺癌

成人头颈癌的常用剂量

局部晚期不能手术的SCCHN的诱导治疗：
-第1天：在第1天，持续1小时静脉输注75 mg / m2，然后在1小时内进行顺铂75 mg / m2静脉输注，随后每天连续静脉输注氟尿嘧啶750 mg / m2，持续5天
-每3周管理一次此方案，共4个周期。
-化疗后，患者应接受放疗。

局部晚期（无法切除，手术治愈率低或保留器官）SCCHN的诱导疗法：
-第1天：在1小时内进行静脉内75 mg / m2静脉输注，然后以30分钟至3小时的静脉输注方式进行顺铂100 mg / m2的给药，然后从第1天到第二天连续静脉输注氟尿嘧啶1000 mg / m2 /天。第四天
-每3周重复治疗3个周期。
-化疗后，患者应接受放化疗。

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，每天2次，口服地塞米松8 mg）。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。
-应预防中性粒细胞减少；在临床试验中，所有患者均接受了预防性抗生素治疗。

用途：与顺铂和氟尿嘧啶联合用于诱导治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）

成人前列腺癌的常用剂量

每3周1小时静脉输注75 mg / m2；泼尼松5 mg，每天口服2次，连续服用

评论：
-对于激素难治性转移性前列腺癌，由于同时使用泼尼松，推荐的预防治疗方案是在多西紫杉醇使用前12小时，3小时和1小时口服地塞米松8 mg。

用途：与泼尼松联合用于治疗雄激素非依赖性（激素难治性）转移性前列腺癌

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

-胆红素大于正常上限（ULN）的患者不应接受该药物。
-AST和/或ALT大于1.5 x ULN并伴有碱性磷酸酶大于2.5 x ULN的患者不应接受该药物。

胃癌或头颈癌-与顺铂和氟尿嘧啶合用
在临床试验中使用了以下剂量调整：
-对于AST / ALT升高大于12.5 x ULN至小于或等于5 x ULN和碱性磷酸酶（AP）升高2.5 x ULN或更小：多西紫杉醇剂量减少20％
-对于AST / ALT升高大于1.5 x ULN小于或等于5 x ULN和AP升高大于2.5 x ULN小于或等于5 x ULN：多西紫杉醇剂量减少20％
-对于AST或ALT升高大于5倍ULN和/或AP升高大于5倍ULN：停止多西他赛。

剂量调整

在中性粒细胞计数恢复到大于1500个细胞/ mm3的水平以及血小板恢复到大于100,000个细胞/ mm3的水平之前，请勿开始使用该药。

血液毒性：
-持续7天或更长时间的严重中性粒细胞减少（少于500个细胞/ mm3），高热中性粒细胞减少或周期中的4级感染；在随后的周期中将多西他赛剂量降低25％。

乳腺癌-单一疗法：
-对于最初剂量为100 mg / m2且出现发热性嗜中性白血球减少症，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3且持续超过一周，严重或累积的皮肤反应或治疗期间出现严重周围神经病变的患者，应将剂量降低至75 mg / m2；如果这些反应持续存在，请考虑进一步降低至55 mg / m2或停止治疗。
-对于以60 mg / m2开始但未发生发热性中性粒细胞减少症的患者，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3的时间超过1周，严重或累积的皮肤反应或严重的周围神经病可耐受更高的剂量。发生3级或更大周围神经病变的患者应停止治疗。
-对于发展为3级或更高程度的周围神经病的患者，应停止治疗。

乳腺癌-与阿霉素和环磷酰胺合用
-出现发热性中性粒细胞减少症的患者应在所有随后的周期中接受G-CSF；对于持续性发热性中性粒细胞减少症，患者应继续使用G-CSF并将多西他赛剂量降至60 mg / m2。
-对于3级或4级口腔炎：将多西紫杉醇的剂量降低至60 mg / m2。
-对于严重或累积的皮肤反应或中度神经感觉症状和/或症状：将剂量降低至60 mg / m2；如果反应持续以60 mg / m2进行，应停止治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）-单一疗法：
-对于最初剂量为75 mg / m2且出现发热性中性粒细胞减少症，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3的时间超过一周，严重或累积的皮肤反应或其他3或4级非血液学毒性的患者：暂停治疗直至毒性消失然后以55 mg / m2恢复。
-发生3级或以上周围神经病变的患者应停止多西他赛治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）-联合疗法：
-对于最初与顺铂联用的剂量为75 mg / m2且血小板最低点计数低于25,000个细胞/ mm3，发热性中性粒细胞减少和/或严重的非血液学毒性的患者，请在随后的周期中将多西他赛的剂量降至65 mg / m2。如有必要，可将剂量进一步降低至50 mg / m2。请参阅有关顺铂剂量调整的处方信息。

前列腺癌：
-发热性嗜中性白血球减少症，嗜中性白细胞少于500细胞/ mm3多于一个星期，严重或累积的皮肤反应，或中度神经感觉征象和/或症状的患者应将多西他赛剂量调整至60 mg / m2；如果患者继续以60 mg / m2的速度经历这些反应，则应停止治疗。

胃癌或头颈癌-与顺铂和氟尿嘧啶合用：
-对于发热性中性粒细胞减少症或有记载的中性粒细胞减少症感染或持续7天以上的中性粒细胞减少症，应开始G-CSF并在随后的周期中继续使用G-CSF；如果尽管使用G-CSF仍出现发热性中性粒细胞减少，长时间中性粒细胞减少或中性粒细胞减少感染，请将多西他赛剂量降低至60 mg / m2；如果随后发生复杂的中性粒细胞减少症发作，则多西紫杉醇剂量应降至45 mg / m2。
-第4级血小板减少症：将多西紫杉醇剂量减少至60 mg / m2；再治疗前血小板应恢复至大于100,000个细胞/ mm3的水平。
-如果中性粒细胞不能恢复到大于1500个细胞/ mm3，血小板不能恢复到大于100,000个细胞/ mm3，则应停止治疗。

在胃癌研究中使用的氟尿嘧啶剂量修饰和延迟：
-2级或更高的足底至足底毒性：停止使用氟尿嘧啶直至恢复，然后将剂量降低20％
-除脱发和贫血外的3级毒性：将化疗延迟至1级或更小分辨率（最大输注应从计划的输注日期起2周），如果医学上合适，应重新开始。
-有关其他氟尿嘧啶剂量的调整，请参见氟尿嘧啶处方信息。

与顺铂和5-氟尿嘧啶合用的剂量改变：
腹泻等级3：
-第一集：将5-氟尿嘧啶的剂量减少20％。
-第二集：然后将多西紫杉醇剂量减少20％。
腹泻等级4：
-第一集：将多西他赛和氟尿嘧啶的剂量减少20％。
-第二集：停止治疗。
口腔/胃炎等级3：
-第一集：将氟尿嘧啶剂量减少20％。
-第二集：仅在所有后续周期中停止使用5-氟尿嘧啶。
-第三集：将多西紫杉醇剂量减少20％。
口腔/粘膜炎第4级：
-第一集：仅在所有后续周期中停止使用5-氟尿嘧啶。
-第二集：将多西紫杉醇剂量减少20％。

强效CYP450 3A4抑制剂：
-避免同时使用强效CYP450 3A4抑制剂（例如，酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，茚地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑）;如果不可避免的同时使用，则可能需要调整多西紫杉醇的剂量。

预防措施

美国盒装警告：
有毒死亡：
-与肝功能异常，大剂量使用以及非小细胞肺癌（NSCLC）和先前接受铂类药物治疗且接受多西他赛100 mg /治疗的患者相关的与治疗相关的死亡率增加平方米
肝毒性：
-不应将胆红素水平高于正常上限的患者或AST和/或ALT水平高于正常上限（1.5 x ULN）的1.5倍并伴有碱性磷酸酶高于2.5 x的患者使用该药ULN。
-4级中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重血小板减少，严重口腔炎，严重皮肤毒性和中毒死亡与胆红素升高，转氨酶异常以及碱性磷酸酶升高有关；大于1.5 x ULN的孤立转氨酶升高也具有较高的4级发热性中性粒细胞减少症发生率，但与毒性死亡的发生率增加无关。
-在每个治疗周期之前应获取胆红素，AST或ALT和碱性磷酸酶水平。
中性粒细胞减少症：
-中性粒细胞减少症可能很严重，并导致感染。
-执行频繁的血细胞计数以监测中性粒细胞减少症的发生；中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3的患者请勿使用此药。
过敏反应：
-接受地塞米松3天服药的患者中已报告了以全身性皮疹/红斑，低血压和/或支气管痉挛为特征的严重超敏反应，或极少发生致命的过敏反应。严重的超敏反应需要立即停药并给予适当的治疗。
-请勿将这种药物用于对多西紫杉醇或其他由聚山梨酯80配制的药物有严重超敏反应史的患者。
液体滞留：
-尽管进行了3天的地塞米松处方治疗，但仍有6.5％（6/92）的患者出现严重体液fluid留；事件包括耐受性差的周围性水肿，全身性水肿，需要紧急引流的胸腔积液，休息时呼吸困难，心脏压塞以及由于腹水引起的明显腹胀。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-基线中性粒细胞计数少于1.5细胞x 10（9）/ L

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在配备有处理可能的并发症（例如过敏反应）的设施中进行管理。
-每3周进行一次超过1小时的静脉注射；剂量将根据适应症而变化。
-请勿使用PVC设备，因为增塑剂（邻苯二甲酸二-2-乙基己酯； DEHP）可能会浸出。
-如果药物接触皮肤或粘膜，请立即用水彻底冲洗。

储存要求：
-将冻干的小瓶存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中；用提供的稀释剂复溶后，稳定8小时。
-在2C至25C（36F至77F）之间储存用于IV输注的溶液；一次刺穿，稳定28天。

重构/准备技术：
-应遵循正确处理和处置抗癌药物的程序。
-必须在给药前稀释；浓度不要超过0.74 mg / mL。
-在2C和25C（36F和77F）之间在NS或D5W中稳定4小时；在4小时内使用，包括存储和管理。
-有关详细信息，请参阅制造商的产品信息。

一般：
-治疗应由有抗癌药物管理经验的医师开始。
-所有患者均应接受口服糖皮质激素的预用药，以减少体液retention留的发生率和严重程度以及超敏反应的严重程度。
-用多西他赛联合顺铂和氟尿嘧啶治疗的患者必须根据现行机构指南接受止吐药和适当的水合作用。

监控：
-执行频繁的外周血细胞计数
-在每个周期之前获取LFT（胆红素，AST或ALT和碱性磷酸酶）
-监测发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞减少
-监控液体滞留

患者建议：
-建议患者在治疗期间和治疗后使用有效的避孕措施；如果怀疑怀孕，患者应寻求医疗建议和咨询。
-向患者建议预防用药的重要性。
-患者应立即报告过敏迹象。
-让患者注意并报告体液retention留的迹象。
-指导患者监测体温并报告发烧。
-向患者解释恶心，呕吐，腹泻，便秘，疲劳，过度流泪，输液部位反应和脱发的副作用；让患者报告肌痛，皮肤或神经系统反应。