常用品牌名称

在美国

• 多塞弗雷斯
• 紫杉醇

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：有丝分裂抑制剂

多西他赛的用途

多西他赛注射液用于治疗以前曾接受过效果不佳的其他抗癌药物的患者的晚期或转移性（已扩散的癌症）乳腺癌。它还与其他药物（例如环磷酰胺，阿霉素）一起用于治疗可通过手术切除的淋巴结阳性乳腺癌。

多西他赛注射液还用于治疗先前曾接受过效果不佳的铂类抗癌药物的患者，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。它也与顺铂一起用于治疗晚期或转移性NSCLC，对于未接受任何肺癌癌症治疗的患者而言，NSCLC无法通过手术切除。

多西他赛注射液还用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（已扩散并且对降低睾丸激素水平的医学或外科手术治疗具有抵抗力的前列腺癌）。

多西他赛注射液还与顺铂和氟尿嘧啶一起用于治疗尚未接受其晚期癌症治疗的患者的晚期胃癌（例如，胃腺癌，胃食管交界处腺癌）。

多西他赛注射液还与顺铂和氟尿嘧啶一起用于晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的首选治疗。

多西他赛属于抗肿瘤药（抗癌药）类别。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终会被人体破坏。由于多西他赛也可能影响正常细胞的生长，因此也会发生其他不良影响。

多西他赛只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用多西他赛之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于多西他赛，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对多西紫杉醇或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制多西他赛注射液在儿童中的应用。但是，由于多西紫杉醇的酒精含量，应谨慎使用。不应超过推荐剂量，并且在治疗期间应仔细监测患者。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制多西他赛注射液在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能产生不良影响以及与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受多西他赛注射剂的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用多西他赛时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将多西他赛与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将多西他赛与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用多西他赛。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 胺碘酮
• 阿扎那韦
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 博西泼韦
• 色瑞替尼
• 霍乱疫苗，现场
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 登革热四价疫苗
• 决奈达隆
• 扶正剂
• 氨基乙酰丙酸酯
• 伊达利西布
• 流感病毒活疫苗
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 罗匹那韦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 泊沙康唑
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 天花疫苗
• 圣约翰草
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 沙利度胺
• 伤寒疫苗
• 伏立康唑
• 黄热病疫苗

将多西他赛与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 顺铂
• 索拉非尼

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将多西他赛与下列任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或多西紫杉醇的使用频率，或者为您提供有关食物，酒或烟草的特殊使用说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响多西紫杉醇的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对紫杉醇过敏或
• 虚弱（力量不足或丧失）或
• 体液retention留（水肿）或
• 肾脏疾病或
• 神经问题（例如周围神经病）或
• 肠胃不适或
• 血小板减少症（血小板计数低）或
• 视力问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 对聚山梨酯80过敏
• 中性粒细胞减少症（白细胞计数低）—在这些情况下的患者中不应使用。

• 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用多西他赛

用于治疗癌症的药物非常强大，可能会产生许多不良影响。服用多西他赛之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供多西紫杉醇。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。通常每3周注射一次。

多西紫杉醇应随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您的医生会在每次治疗前给您服用类固醇药物，以防止产生不良影响。仔细按照有关如何服用类固醇的说明进行操作。如果您忘记服用类固醇，请在服药前告诉医生。

使用多西紫杉醇时的注意事项

您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保多西紫杉醇正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕期间接受多西他赛可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用它，也可能导致先天缺陷。女性患者在使用多西紫杉醇治疗期间以及末次给药后的6个月内应使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在多西他赛治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的节育措施。如果您认为自己在服药期间已怀孕，请立即告诉医生。

多西紫杉醇可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现任何异常的出血或瘀伤，黑色，柏油样便，尿液或粪便中的血液，或发现皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

多西紫杉醇可能引起胃或肠问题（例如小肠结肠炎，中性粒细胞减少性结肠炎），可能危及生命。如果发烧，剧烈的胃痛，呕吐，胃痉挛或压痛或水样或血性腹泻，请立即与医生联系。

多西紫杉醇可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果出现皮疹，瘙痒，发烧或发冷，呼吸或吞咽困难，心律不齐或快速或不规则，或多西紫杉醇使手，脸，口或喉咙肿胀，请立即致电医生。

多西紫杉醇可能引起水肿或积水，这意味着您的身体积水过多。如果体重迅速增加，呼吸困难，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸不规则，心跳不规则或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即咨询医生。

多西紫杉醇可能会增加您或您的孩子患其他癌症的风险，包括急性髓细胞性白血病（AML），骨髓增生异常综合症（MDS），非霍奇金淋巴瘤（NHL）或肾癌。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

多西紫杉醇会引起严重的皮肤反应。接受多西他赛治疗后，如果您的胳膊或腿有水泡，脱皮或红色的皮疹，请立即告诉医生。

如果手臂，手，腿或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感，请立即咨询医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。

如果您的视力发生变化，例如视力模糊，阅读困难或多西紫杉醇引起的眼痛，请立即告诉医生。这些可能是严重的眼睛问题的症状，称为黄斑囊样水肿。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

多西紫杉醇可能会导致严重的体力缺乏或丧失，这可能会持续几天甚至几周。告诉医生您是否异常疲倦或虚弱。

多西紫杉醇含有酒精，可能会使某些人昏昏欲睡，头昏眼花或变得比平常更不警觉。在您知道多西紫杉醇如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

多西他赛的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 移动困难
• 头晕
• 眼睛干涩
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 流鼻血
• 喉咙疼痛或灼痛感
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 针脚的感觉
• 严重缺乏或失去力量
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 眼睛灼热或发痒
• 肤色变化
• 胸部不适
• 混乱
• 便秘
• 排出，过度撕裂
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 严重的胃痛
• 出汗
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 不规则的呼吸
• 紧张
• 敲打耳朵

发病率未知

• 搅动
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 睡意
• 口干
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 敌意
• 口渴
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 快速，浅呼吸
• 直肠出血
• 癫痫发作
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重嗜睡
• 胃痉挛，疼痛或压痛
• 胃痛，持续
• 震颤
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或令人不快
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 指甲或脚趾甲变色
• 干性皮肤脱发或头发稀疏
• 停止月经出血
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

不常见

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

发病率未知

• 听力损失
• 早期放射治疗所引起的皮肤疼痛和发红

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

多西紫杉醇的常见副作用包括：严重的中性粒细胞减少症，感染，严重的白细胞减少症，严重的血小板减少症，中性粒细胞减少症，水肿，过敏症，周围性水肿，皮疹，脱发，贫血，关节痛，乏力，烧灼感，腹泻，感觉异常，发烧，发烧血清丙氨酸转氨酶，血清天冬氨酸转氨酶升高，白细胞减少症，肌痛，恶心，疼痛，感觉异常，口腔炎，呕吐，体重增加，指甲色素沉着，指甲色素沉着和指甲变薄。其他副作用包括：脱屑，血清碱性磷酸酶升高和血清胆红素升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于多西他赛：静脉注射液

需要立即就医的副作用

多西他赛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用多西紫杉醇时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 移动困难
• 头晕
• 眼睛干涩
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 流鼻血
• 喉咙疼痛或灼痛感
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 针脚的感觉
• 严重缺乏或失去力量
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 眼睛灼热或发痒
• 肤色变化
• 胸部不适
• 混乱
• 便秘
• 排出，过度撕裂
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 严重的胃痛
• 出汗
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 不规则的呼吸
• 紧张
• 敲打耳朵

发病率未知

• 搅动
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 萧条
• 睡意
• 口干
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 敌意
• 口渴
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 快速，浅呼吸
• 直肠出血
• 癫痫发作
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重嗜睡
• 胃痉挛，疼痛或压痛
• 胃痛，持续
• 震颤
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

多西紫杉醇可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或令人不快
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 指甲或脚趾甲变色
• 干性皮肤脱发或头发稀疏
• 停止月经出血
• 口腔肿胀或发炎
• 减肥

不常见

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

发病率未知

• 听力损失
• 早期放射治疗所引起的皮肤疼痛和发红

对于医疗保健专业人员

适用于多西他赛：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

在所有适应症中最常见的不良反应包括感染，中性粒细胞减少，贫血，高热性中性粒细胞减少，超敏反应，血小板减少，神经病，消化不良，呼吸困难，便秘，厌食，指甲疾病，体液，留，乏力，疼痛，恶心，腹泻，呕吐，粘膜炎，脱发，皮肤反应和肌痛。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（99％），白细胞减少症（99％），血小板减少症（39％），贫血（94％）

常见（1％至10％）：出血

上市后报道：出血，弥散性血管内凝血（DIC） ^[参考]

该药物的主要剂量限制性毒性是可逆的骨髓抑制。在临床试验中，达到最低点的中位时间为7天，严重中性粒细胞减少（少于500个细胞/ mm3）的中位时间为7天。

较高剂量和基线肝功能试验升高的患者血液学毒性增加。 ^[参考]

过敏症

已经报道了严重的超敏反应。轻微的事件，包括潮红，皮疹伴或不伴瘙痒，胸闷，背痛，呼吸困难，药物发烧或发冷，已有报道，停药并根据需要采取治疗后已解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：过敏症（33％）

常见（1％至10％）：严重超敏反应

未报告频率：潮红，皮疹伴或不伴瘙痒，胸闷，背痛，呼吸困难，药物热，发冷

上市后报告：过敏性休克^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：液体滞留（60％）

常见（1％至10％）：严重体液retention留，低血压，淋巴水肿，静脉炎，高血压

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，窦性心动过速，房扑，心律不齐，不稳定型心绞痛，肺水肿

上市后报告：房颤，深静脉血栓形成，心电图异常，肺栓塞，晕厥，心动过速，心肌梗塞，胸痛^[参考]

皮肤科

据报道，皮肤反应包括严重的皮肤毒性。皮肤可逆反应包括皮疹，主要发生在脚和/或手，或手臂，面部或胸部。这通常伴有瘙痒。爆发通常发生在接受药物的1周内，并在下一次输注之前消退。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：脱发（98％），皮肤反应（54％），指甲改变（41％）

常见（1％至10％）：严重的皮肤反应，严重的指甲改变，皮疹

稀有（小于0.1％）：甲解

售后报告：极少见的皮肤红斑狼疮病例，罕见的大疱性发作如多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解和硬皮病样变化，通常在周围淋巴水肿，严重的手足综合症，放疗后^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经感觉事件（58％），头晕（16％），头痛，感觉不足

常见（1％至10％）：严重的神经感觉事件

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

未报告频率：感觉异常，感觉异常，神经运动无力，

上市后报告：混乱，癫痫发作或暂时性意识丧失^[参考]

肿瘤的

发生与治疗相关的急性髓细胞性白血病的累积风险似乎与其他含蒽环类/环磷酰胺的辅助乳腺癌化疗方案所观察到的风险相似。 ^[参考]

上市后报告：急性髓细胞性白血病，骨髓增生异常综合症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：转氨酶升高（19％）

常见（1％至10％）：胆红素升高，碱性磷酸酶升高，转氨酶升高与碱性磷酸酶升高结合

上市后报告：肝炎^[参考]

在基线肝功能正常的患者中，胆红素升高8.9％，AST或ALT升高至正常上限（1.5 x ULN）的1.5倍以上，碱性磷酸酶升高至2.5 x ULN以上发生率分别为18.9％和7.3％。在4.3％的患者中，AST和/或ALT增加至大于1.5 x ULN，同时碱性磷酸酶升高至大于2.5 x ULN。这些变化是与药物有关还是与潜在疾病有关尚不清楚。 ^[参考]

胃肠道

考虑到所有肿瘤类型，据报道基线时LFT正常的患者中有42％发生口炎，LFT升高的患者中有49％发生过口炎。据报道，基线时LFT正常的患者中有6％发生严重的口腔炎，LFT升高的患者中有13％发生了严重的口腔炎。口腔炎似乎是剂量依赖性的。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：口腔炎（52％），恶心（42％），呕吐（23％），腹泻（43％），便秘（25％），食道炎/吞咽困难/吞咽痛（16％）

常见（1％至10％）：严重的胃肠道事件，严重的口腔炎，胃肠道疼痛和绞痛，口干

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血，严重的腹痛，严重的食道炎

上市后报告：十二指肠溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，缺血性结肠炎，结肠炎，肠梗阻，肠梗阻，中性粒细胞减少性小肠结肠炎，脱水^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力（最多66％），严重乏力（最多25％），发热性中性粒细胞减少症（最多26％），无感染时发烧（最多47％）

常见（1％至10％）：非败血性死亡，听力受损

上市后报告：耳毒性，听力障碍^[参考]

本地

输注反应通常是轻度的，包括色素沉着过度，炎症，皮肤发红或干燥，静脉炎，外渗或静脉肿胀。 ^[参考]

常见（1％至10％）：输液部位反应

未报告频率：色素沉着过度，炎症，皮肤发红或干燥，静脉炎，外渗，静脉肿胀^[Ref]

眼科

很常见（10％或更多）：流泪障碍（11％）

常见（1％至10％）：结膜炎

上市后报告：囊性黄斑水肿，在输注过程中发生短暂的视觉障碍，并伴有超敏反应（输注中断后可逆） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽，鼻漏，咽喉痛

常见（1％至10％）：鼻出血，肺炎，呼吸困难

上市后报告：急性肺水肿，急性呼吸窘迫综合征/肺炎，间质性肺病，间质性肺炎，呼吸衰竭和肺纤维化，伴放疗的罕见放射性肺炎病例^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和肾衰竭（这些病例中大多数伴有肾毒性药物） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重增加（15％），体重减轻（21％）

常见（1％至10％）：厌食

上市后报告：低钠血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（33％）

常见（1％至10％）：严重的肌痛，关节痛，骨痛，背痛^[Ref]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（33％）

常见（1％至10％）：严重感染，败血病，口腔念珠菌病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更高）：闭经（62％）

常见（1％至10％）：月经不调^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在先前的铂类化疗失败后作为单一药物：每3周静脉输注75 mg / m2

未经化疗的患者：立即在1小时内静脉注射75 mg / m2，然后在30至60分钟内静脉注射顺铂75 mg / m2；每3周重复一次

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。

用途：
-作为先前铂类化学疗法治疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的单一疗法
-与顺铂联合用于先前未曾接受过这种治疗的患者的不可切除，局部晚期或转移性NSCLC

通常的成人乳腺癌剂量

-单药疗法：每3周1小时内静脉输注60至100 mg / m2
-辅助治疗：阿霉素50 mg / m2 IV和环磷酰胺500 mg / m2 IV 3周后每3周注射1小时，每次75 mg / m2，共6个周期；预防性G-CSF可用于减轻血液中毒的风险

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）。
-根据毒性调整剂量。

用途：
-作为先前化疗失败后的局部晚期或转移性乳腺癌的单一药物
-与阿霉素和环磷酰胺合用可治疗淋巴结阳性乳腺癌

成人胃癌的常用剂量

在1小时内静脉滴注75 mg / m2，然后在1-3个小时内顺铂75 mg / m2 IV（仅限于第1天），然后以每天24小时连续IV输注氟尿嘧啶750 mg / m2的方式连续5天，从顺铂输注结束时开始；每3周重复一次

评论：
-化疗前1天开始，口服口服糖皮质激素（例如，地塞米松8 mg，每天2次）的预用药，持续3天。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。

用途：与顺铂和氟尿嘧啶联合用于晚期胃腺癌，包括未曾接受过化疗的患者，包括胃食管连接处的腺癌

成人头颈癌的常用剂量

局部晚期不能手术的SCCHN的诱导治疗：
-第1天：在第1天，持续1小时静脉输注75 mg / m2，然后在1小时内进行顺铂75 mg / m2静脉输注，随后每天连续静脉输注氟尿嘧啶750 mg / m2，持续5天
-每3周管理一次此方案，共4个周期。
-化疗后，患者应接受放疗。

局部晚期（无法切除，手术治愈率低或保留器官）SCCHN的诱导疗法：
-第1天：在1小时内进行静脉内75 mg / m2静脉输注，然后以30分钟至3小时的静脉输注方式进行顺铂100 mg / m2的给药，然后从第1天到第二天连续静脉输注氟尿嘧啶1000 mg / m2 /天。第四天
-每3周重复治疗3个周期。
-化疗后，患者应接受放化疗。

评论：
-在化疗前1天开始，口服3种口服类固醇激素（例如，每天2次，口服地塞米松8 mg）。
-根据毒性调整剂量。
-患者应接受止吐和水合作用的顺铂药物治疗。
-应预防中性粒细胞减少；在临床试验中，所有患者均接受了预防性抗生素治疗。

用途：与顺铂和氟尿嘧啶联合用于诱导治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）

成人前列腺癌的常用剂量

每3周1小时静脉输注75 mg / m2；泼尼松5 mg，每天口服2次，连续服用

评论：
-对于激素难治性转移性前列腺癌，由于同时使用泼尼松，推荐的预防治疗方案是在多西紫杉醇使用前12小时，3小时和1小时口服地塞米松8 mg。

用途：与泼尼松联合用于治疗雄激素非依赖性（激素难治性）转移性前列腺癌

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

-胆红素大于正常上限（ULN）的患者不应接受该药物。
-AST和/或ALT大于1.5 x ULN并伴有碱性磷酸酶大于2.5 x ULN的患者不应接受该药物。

胃癌或头颈癌-与顺铂和氟尿嘧啶合用
在临床试验中使用了以下剂量调整：
-对于AST / ALT升高大于12.5 x ULN至小于或等于5 x ULN和碱性磷酸酶（AP）升高2.5 x ULN或更小：多西紫杉醇剂量减少20％
-对于AST / ALT升高大于1.5 x ULN小于或等于5 x ULN和AP升高大于2.5 x ULN小于或等于5 x ULN：多西紫杉醇剂量减少20％
-对于AST或ALT升高大于5倍ULN和/或AP升高大于5倍ULN：停止多西他赛。

剂量调整

在中性粒细胞计数恢复到大于1500个细胞/ mm3的水平以及血小板恢复到大于100,000个细胞/ mm3的水平之前，请勿开始使用该药。

血液毒性：
-持续7天或更长时间的严重中性粒细胞减少（少于500个细胞/ mm3），高热中性粒细胞减少或周期中的4级感染；在随后的周期中将多西他赛剂量降低25％。

乳腺癌-单一疗法：
-对于最初剂量为100 mg / m2且出现发热性嗜中性白血球减少症，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3且持续超过一周，严重或累积的皮肤反应或治疗期间出现严重周围神经病变的患者，应将剂量降低至75 mg / m2；如果这些反应持续存在，请考虑进一步降低至55 mg / m2或停止治疗。
-对于以60 mg / m2开始但未发生发热性中性粒细胞减少症的患者，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3的时间超过1周，严重或累积的皮肤反应或严重的周围神经病可耐受更高的剂量。发生3级或更大周围神经病变的患者应停止治疗。
-对于发展为3级或更高程度的周围神经病的患者，应停止治疗。

乳腺癌-与阿霉素和环磷酰胺合用
-出现发热性中性粒细胞减少症的患者应在所有随后的周期中接受G-CSF；对于持续性发热性中性粒细胞减少症，患者应继续使用G-CSF并将多西他赛剂量降至60 mg / m2。
-对于3级或4级口腔炎：将多西紫杉醇的剂量降低至60 mg / m2。
-对于严重或累积的皮肤反应或中度神经感觉症状和/或症状：将剂量降低至60 mg / m2；如果反应持续以60 mg / m2进行，应停止治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）-单一疗法：
-对于最初剂量为75 mg / m2且出现发热性中性粒细胞减少症，中性粒细胞低于500个细胞/ mm3的时间超过一周，严重或累积的皮肤反应或其他3或4级非血液学毒性的患者：暂停治疗直至毒性消失然后以55 mg / m2恢复。
-发生3级或以上周围神经病变的患者应停止多西他赛治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）-联合疗法：
-对于最初与顺铂联用的剂量为75 mg / m2且血小板最低点计数低于25,000个细胞/ mm3，发热性中性粒细胞减少和/或严重的非血液学毒性的患者，请在随后的周期中将多西他赛的剂量降至65 mg / m2。如有必要，可将剂量进一步降低至50 mg / m2。请参阅有关顺铂剂量调整的处方信息。

前列腺癌：
-发热性嗜中性白血球减少症，嗜中性白细胞少于500细胞/ mm3多于一个星期，严重或累积的皮肤反应，或中度神经感觉征象和/或症状的患者应将多西他赛剂量调整至60 mg / m2；如果患者继续以60 mg / m2的速度经历这些反应，则应停止治疗。

胃癌或头颈癌-与顺铂和氟尿嘧啶合用：
-对于发热性中性粒细胞减少症或有记载的中性粒细胞减少症感染或持续7天以上的中性粒细胞减少症，应开始G-CSF并在随后的周期中继续使用G-CSF；如果尽管使用G-CSF仍出现发热性中性粒细胞减少，长时间中性粒细胞减少或中性粒细胞减少感染，请将多西他赛剂量降低至60 mg / m2；如果随后发生复杂的中性粒细胞减少症发作，则多西紫杉醇剂量应降至45 mg / m2。
-第4级血小板减少症：将多西紫杉醇剂量减少至60 mg / m2；再治疗前血小板应恢复至大于100,000个细胞/ mm3的水平。
-如果中性粒细胞不能恢复到大于1500个细胞/ mm3，血小板不能恢复到大于100,000个细胞/ mm3，则应停止治疗。

在胃癌研究中使用的氟尿嘧啶剂量修饰和延迟：
-2级或更高的足底至足底毒性：停止使用氟尿嘧啶直至恢复，然后将剂量降低20％
-除脱发和贫血外的3级毒性：将化疗延迟至1级或更小分辨率（最大输注应从计划的输注日期起2周），如果医学上合适，应重新开始。
-有关其他氟尿嘧啶剂量的调整，请参见氟尿嘧啶处方信息。

与顺铂和5-氟尿嘧啶合用的剂量改变：
腹泻等级3：
-第一集：将5-氟尿嘧啶的剂量减少20％。
-第二集：然后将多西紫杉醇剂量减少20％。
腹泻等级4：
-第一集：将多西他赛和氟尿嘧啶的剂量减少20％。
-第二集：停止治疗。
口腔/胃炎等级3：
-第一集：将氟尿嘧啶剂量减少20％。
-第二集：仅在所有后续周期中停止使用5-氟尿嘧啶。
-第三集：将多西紫杉醇剂量减少20％。
口腔/粘膜炎第4级：
-第一集：仅在所有后续周期中停止使用5-氟尿嘧啶。
-第二集：将多西紫杉醇剂量减少20％。

强效CYP450 3A4抑制剂：
-避免同时使用强效CYP450 3A4抑制剂（例如，酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，茚地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑）;如果不可避免的同时使用，则可能需要调整多西紫杉醇的剂量。

预防措施

美国盒装警告：
有毒死亡：
-与肝功能异常，大剂量使用以及非小细胞肺癌（NSCLC）和先前接受铂类药物治疗且接受多西他赛100 mg /治疗的患者相关的与治疗相关的死亡率增加平方米
肝毒性：
-不应将胆红素水平高于正常上限的患者或AST和/或ALT水平高于正常上限（1.5 x ULN）的1.5倍并伴有碱性磷酸酶高于2.5 x的患者使用该药ULN。
-4级中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重血小板减少，严重口腔炎，严重皮肤毒性和中毒死亡与胆红素升高，转氨酶异常以及碱性磷酸酶升高有关；大于1.5 x ULN的孤立转氨酶升高也具有较高的4级发热性中性粒细胞减少症发生率，但与毒性死亡的发生率增加无关。
-在每个治疗周期之前应获取胆红素，AST或ALT和碱性磷酸酶水平。
中性粒细胞减少症：
-中性粒细胞减少症可能很严重，并导致感染。
-执行频繁的血细胞计数以监测中性粒细胞减少症的发生；中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3的患者请勿使用此药。
过敏反应：
-接受地塞米松3天服药的患者中已报告了以全身性皮疹/红斑，低血压和/或支气管痉挛为特征的严重超敏反应，或极少发生致命的过敏反应。严重的超敏反应需要立即停药并给予适当的治疗。
-请勿将这种药物用于对多西紫杉醇或其他由聚山梨酯80配制的药物有严重超敏反应史的患者。
液体滞留：
-尽管进行了3天的地塞米松处方治疗，但仍有6.5％（6/92）的患者出现严重体液fluid留；事件包括耐受性差的周围性水肿，全身性水肿，需要紧急引流的胸腔积液，休息时呼吸困难，心脏压塞以及由于腹水引起的明显腹胀。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-基线中性粒细胞计数少于1.5细胞x 10（9）/ L

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在配备有处理可能的并发症（例如过敏反应）的设施中进行管理。
-每3周进行一次超过1小时的静脉注射；剂量将根据适应症而变化。
-请勿使用PVC设备，因为增塑剂（邻苯二甲酸二-2-乙基己酯； DEHP）可能会浸出。
-如果药物接触皮肤或粘膜，请立即用水彻底冲洗。

储存要求：
-将冻干的小瓶存放在2C至8C（36F至46F）之间的冰箱中；用提供的稀释剂复溶后，稳定8小时。
-在2C至25C（36F至77F）之间储存用于IV输注的溶液；一次刺穿，稳定28天。

重构/准备技术：
-应遵循正确处理和处置抗癌药物的程序。
-必须在给药前稀释；浓度不要超过0.74 mg / mL。
-在2C和25C（36F和77F）之间在NS或D5W中稳定4小时；在4小时内使用，包括存储和管理。
-有关详细信息，请参阅制造商的产品信息。

一般：
-治疗应由有抗癌药物管理经验的医师开始。
-所有患者均应接受口服糖皮质激素的预用药，以减少体液retention留的发生率和严重程度以及超敏反应的严重程度。
-用多西他赛联合顺铂和氟尿嘧啶治疗的患者必须根据现行机构指南接受止吐药和适当的水合作用。

监控：
-执行频繁的外周血细胞计数
-在每个周期之前获取LFT（胆红素，AST或ALT和碱性磷酸酶）
-监测发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞减少
-监控液体滞留

患者建议：
-建议患者在治疗期间和治疗后使用有效的避孕措施；如果怀疑怀孕，患者应寻求医疗建议和咨询。
-向患者建议预防用药的重要性。
-患者应立即报告过敏迹象。
-让患者注意并报告体液retention留的迹象。
-指导患者监测体温并报告发烧。
-向患者解释恶心，呕吐，腹泻，便秘，疲劳，过度流泪，输液部位反应和脱发的副作用；让患者报告肌痛，皮肤或神经系统反应。