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与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,抗精神病药可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚,在多大程度上可以将死亡率发现归因于抗精神病药而不是患者的特征。奋乃静和盐酸阿米替林未被批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者,在患有重性抑郁症(MDD)和其他精神病学的短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀思想和行为的风险失调。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且与安慰剂相比,在65岁以上的成年人中,使用抗抑郁药的自杀风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。奋乃静和盐酸阿米替林未被批准用于儿科患者。
Duo-Vil品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效版本。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:三环类抗抑郁药/吩噻嗪组合
药理类别:吩噻嗪
化学分类:哌嗪(分类)
奋乃静和阿米替林的组合可用于治疗某些精神和情绪疾病。
此组合仅在您的医生处方下可用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
儿童更容易发生某些副作用,例如面部,颈部和背部的肌肉痉挛,抽动或抽搐动作,无法移动眼睛,身体扭曲或手臂和腿部无力,他们通常对奋乃静和阿米替林的某些副作用比成人更敏感。
抑郁症儿童必须谨慎使用奋乃静和阿米替林的组合。研究表明,在这种药物的临床试验中,有儿童考虑过自杀或企图自杀。需要进一步研究,以确保奋乃静和阿米替林联用对儿童安全有效
精神错乱,视力问题,头晕或昏厥,嗜睡,口干,便秘,小便困难,手和手指发抖以及迟发性运动障碍的症状(例如嘴,舌,下巴,手臂和/或运动不受控)或腿)尤其容易发生在老年患者中。老年患者通常对奋乃静和阿米替林联合用药的敏感性要比年轻成年人高。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有奋乃静和阿米替林的产品的信息。它可能不特定于Duo-Vil 2-10。请仔细阅读。
为了减轻胃部不适,请在饭后或食物中立即服用该药物,除非您的医生告诉您空腹服用。
不要多吃这种药,也不要比医生命令更频繁地服用。这对于老年患者尤其重要,因为他们对这种药物的作用更为敏感。
有时奋乃静和阿米替林的组合必须服用数周后才能发挥全部作用。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
您的医生应在定期就诊时检查您的进展,以调整剂量并帮助减少副作用。
在未事先咨询医生之前,请勿停止服药。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。这是为了防止副作用并防止您的病情恶化。
不要在服用抗酸药或止泻药的两个小时内服用此药。将这些产品太靠近在一起可能会使这种药物无效。
这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(引起嗜睡的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,其他过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物癫痫发作药;或麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用上述药物之前,请先咨询医生,然后再采取上述任何一种措施。
在进行任何类型的手术,牙科治疗或急诊治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在服用这种药物。将奋乃静和阿米替林与在手术或牙科或急诊治疗中使用的药物一起服用可能会增加中枢神经系统的抑制作用。
奋乃静和阿米替林的组合可能使某些人感到烦躁,易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。如果您或您的护理人员注意到任何这些不利影响,请立即告诉您的医生。
这种药物可能会使某些人比正常人昏昏欲睡或机敏,尤其是在治疗的最初几周。即使仅在就寝时服用该药,也可能使某些人感到昏昏欲睡或不适感。在开车,使用机器或进行任何其他可能引起危险的危险之前,请确保您知道对这种药物的反应方式。
头晕,头晕或晕厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题仍然存在或变得更糟,请咨询医生。
这种药物可能使您少汗,导致体温升高。服用该药时,请格外小心,以免在运动或炎热天气时过热,因为过热可能会导致中暑。另外,热水澡或桑拿浴可能会使您感到头晕或晕眩。
奋乃静和阿米替林的组合可能导致口干。为了暂时缓解疼痛,请使用无糖的口香糖或糖果,在口中融化一些冰块或使用唾液替代品。但是,如果您的口腔持续感到干燥超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。
奋乃静可能会使您的皮肤比正常情况下对阳光更敏感。即使短时间暴露在阳光下,也可能引起皮疹,瘙痒,发红或其他皮肤变色,或严重的晒伤。当您开始服用这种药时:
如果您对阳光有严重反应,请咨询医生。
奋乃静(包括在该联合用药中)连同其所需的作用有时会引起严重的副作用。停止使用药物后可能会发生迟发性运动障碍(运动障碍)并且可能不会消失。迟发性运动障碍的征兆包括舌部蠕虫状细小运动,或嘴巴,舌头,脸颊,下颌或手臂和腿部的其他不受控制的运动。其他严重但罕见的副作用也可能发生。这些包括严重的肌肉僵硬,发烧,异常疲倦或虚弱,心跳加快,呼吸困难,出汗增加,膀胱控制丧失和癫痫发作(神经痛性恶性综合症)。您和您的医生应讨论该药的好处以及服用该药的风险。
如果发生以下任何一种后果,请停止服用该药并立即获得紧急帮助:
罕见
如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关阿米替林/奋乃静的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Duo-Vil品牌。
适用于阿米替林/奋乃静:口服片剂
口服途径(平板电脑)
与安慰剂相比,使用非典型抗精神病药治疗的患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡风险增加。尽管临床试验中的死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如,心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如,肺炎)。观察性研究表明,抗精神病药可能会增加死亡率。从这些研究中尚不清楚,在多大程度上可以将死亡率发现归因于抗精神病药而不是患者的特征。奋乃静和盐酸阿米替林未被批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者,在患有重性抑郁症(MDD)和其他精神病学的短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀思想和行为的风险失调。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险增加,并且与安慰剂相比,在65岁以上的成年人中,使用抗抑郁药的自杀风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。奋乃静和盐酸阿米替林未被批准用于儿科患者。
奋乃静(包括在该联合用药中)连同其所需的作用有时会引起严重的副作用。停止使用药物后可能会发生迟发性运动障碍(运动障碍)并且可能不会消失。迟发性运动障碍的征兆包括舌部蠕虫状细小运动,或嘴巴,舌头,脸颊,下颌或手臂和腿部的其他不受控制的运动。其他严重但罕见的副作用也可能发生。这些包括严重的肌肉僵硬,发烧,异常疲倦或虚弱,心跳加快,呼吸困难,出汗增加,膀胱控制丧失和癫痫发作(神经痛性恶性综合症)。您和您的医生应讨论该药的好处以及服用该药的风险。
如果发生以下任何一种作用,停止服用阿米替林/奋乃静,并立即寻求紧急帮助:
罕见
服用阿米替林/奋乃静时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
服用过量的症状
阿米替林/奋乃静可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系:
适用于阿米替林/奋乃静:口服片剂
最常见的副作用包括镇静,口干和高血压。 [参考]
未报告频率:神经系统障碍,镇静
阿米替林:
未报告频率:脑电图模式改变,共济失调,昏迷,注意力不集中,头晕,嗜睡,构音困难,锥体外系症状,肢体感觉异常,头痛,不协调,麻木,特殊口味,周围神经病,癫痫发作,中风,刺痛,震颤
奋乃静:
未报告的频率:急性运动障碍,静坐不全,脑脊液蛋白改变,共济失调,脑水肿,肌张力障碍,锥体外系症状,大惊厥,头痛,反射亢进,催眠作用,运动不安,假性帕金森病,迟发性运动障碍[参考]
未报告频率:高血压
阿米替林:
未报告频率:心律不齐,水肿,心脏传导阻滞,高血压,低血压,心肌梗塞直立性低血压,心慌,心动过速
奋乃静:
未报告频率:ECG异常/类奎尼丁作用,高血压,低血压,偶发性脉搏改变,外周水肿,肾上腺素逆转作用,心动过速[参考]
不报告频率:口干
阿米替林:
未报告频率:舌黑,便秘,腹泻,口干,上腹窘迫,恶心,麻痹性肠梗阻,腮腺肿胀,口腔炎,舌头水肿,呕吐
奋乃静:
未报告频率:便秘,口干,恶心,便秘,流涎,呕吐[参考]
阿米替林:
未报告频率:焦虑,精神错乱,性欲减少,妄想,迷失方向,梦境障碍,兴奋,幻觉,轻躁狂,性欲增加,失眠,易怒,躁狂,噩梦,不安,睡眠障碍
奋乃静:
未报告的频率:类紧张状态产生,轻度失眠,自相矛盾的兴奋,精神病的再激活[参考]
阿米替林:
未报告频率:乳房增大,溢乳,睾丸肿胀,尿频,尿retention留,尿路扩张
奋乃静:
未报告频率:射精失败,溢乳,高血糖,泌乳,月经周期紊乱,尿频,尿失禁[参考]
阿米替林:
未报告频率:粒细胞缺乏症,骨髓抑制,嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少症,紫癜,血小板减少症
奋乃静:
未报告频率:粒细胞缺乏症,血液异常,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜
阿米替林:
未报告频率:脱发,面部浮肿,排汗增加,光敏,皮疹,荨麻疹
奋乃静:
未报告频率:湿疹,红斑,剥脱性皮炎,瘙痒,光敏性,色素沉着,荨麻疹[参考]
阿米替林:
未报告频率:适应障碍,视力模糊,眼压升高,瞳孔散大
奋乃静:
频率未报告:视力模糊,角膜色素沉着,晶状体色素沉着,畏光,色素性视网膜病变[参考]
阿米替林:
未报告频率:肝功能改变,肝炎,黄疸
奋乃静:
未报告频率:胆道淤积,黄疸,肝损伤
阿米替林:
未报告频率:男性乳房发育症,抗利尿激素分泌不当综合征
奋乃静:
未报告频率:假阳性妊娠试验,男性乳房发育[参考]
阿米替林:
未报告频率:厌食,血糖水平升高/降低,体重增加/减少
奋乃静:
未报告频率:厌食,多食[参考]
阿米替林:
未报告频率:疲劳,高热,不适,耳鸣,无力
奋乃静:
频率未报告:疲劳度[参考]
奋乃静:
未报告频率:哮喘,喉头水肿,鼻塞[参考]
奋乃静:
未报告频率:过敏反应,血管神经性水肿[参考]
阿米替林:
未报告频率:肌肉无力[参考]
奋乃静:
未报告频率:免疫学反应[参考]
1.“产品信息。伊曲丰(阿米替林-奋乃静)”,新泽西州Kenilworth的先灵公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2到4 mg口服,每天3-4次或阿米替林50 mg-奋乃静4 mg每天口服2次
-重度精神分裂症患者:阿米替林50 mg-奋乃静8 mg口服,每日3次
维持剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2 mg每天口服2次,阿米替林25 mg-奋乃静4 mg每天4次
最大剂量:阿米替林200毫克奋乃静16毫克/天
评论:
-在初次治疗期间,重度精神分裂症患者可在就寝前服用其他剂量。
-维持剂量应为最低剂量,以控制症状。
-一些患者需要维持治疗多个月。
用途:
-对中度至重度焦虑和/或躁动和情绪低落的患者的治疗
-对焦虑和/或躁动严重的抑郁症患者的治疗
-抑郁症和焦虑症伴慢性身体疾病的治疗
-精神分裂症及相关抑郁症状的患者
初始剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2到4 mg口服,每天3-4次或阿米替林50 mg-奋乃静4 mg每天口服2次
-重度精神分裂症患者:阿米替林50 mg-奋乃静8 mg口服,每日3次
维持剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2 mg每天口服2次,阿米替林25 mg-奋乃静4 mg每天4次
最大剂量:阿米替林200毫克奋乃静16毫克/天
评论:
-在初次治疗期间,重度精神分裂症患者可在就寝前服用其他剂量。
-维持剂量应为最低剂量,以控制症状。
-一些患者需要维持治疗多个月。
用途:
-对中度至重度焦虑和/或躁动和情绪低落的患者的治疗
-对焦虑和/或躁动严重的抑郁症患者的治疗
-抑郁症和焦虑症伴慢性身体疾病的治疗
-精神分裂症及相关抑郁症状的患者
初始剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2到4 mg口服,每天3-4次或阿米替林50 mg-奋乃静4 mg每天口服2次
-重度精神分裂症患者:阿米替林50 mg-奋乃静8 mg口服,每日3次
维持剂量:阿米替林25 mg-奋乃静2 mg每天口服2次,阿米替林25 mg-奋乃静4 mg每天4次
最大剂量:阿米替林200毫克奋乃静16毫克/天
评论:
-在初次治疗期间,重症精神分裂症患者可在就寝时间再给予其他剂量。
-维持剂量应为最低剂量,以控制症状。
-一些患者需要维持治疗多个月。
用途:
-对中度至重度焦虑和/或躁动和情绪低落的患者的治疗
-对焦虑和/或躁动严重的抑郁症患者的治疗
-抑郁症和焦虑症伴慢性身体疾病的治疗
-精神分裂症及相关抑郁症状的患者
数据不可用
请谨慎使用。
老年人,青少年和/或患有焦虑症的患者:患者应开始口服阿米替林10 mg-奋乃静4 mg,每天口服3至4次,然后应调整剂量以维持适当的治疗。
美国盒装警告:
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加:
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-对17项安慰剂对照试验(模式持续时间为10周)的分析(主要是在服用非典型抗精神病药的患者中)显示,药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6至1.7倍。
-在典型的10周对照试验过程中,药物治疗患者的死亡率约为4.5%,而安慰剂组的死亡率约为2.6%。
-尽管死亡原因多种多样,但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病(例如心力衰竭,猝死)或传染性疾病(例如肺炎)。
-观察研究表明,与非典型抗精神病药相似,常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。
-在观察性研究中死亡率增加的发现可能归因于抗精神病药而不是患者某些特征的程度尚不清楚。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
自杀性和抗抑郁药:
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。
-任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加;与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。
-开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效;不建议在这些患者中使用这种药物。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
储存要求:
-避光。
一般:
-对于某些患者,与具有更高剂量阿米替林的组合片剂相比,阿米替林-奋乃静10 mg-2 mg和10 mg-4 mg片剂可提供更灵活的剂量调整。
监控:
-血液学:定期血液计数
-肝:定期肝功能检查
-精神病学:情绪/行为的变化(例如,抑郁,躁狂/低躁狂,自杀意念)
患者建议:
-应指导患者将其服用的所有药物(包括处方药和非处方药)告知其医疗保健提供者。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。患者应警惕抑郁症状的出现或加重,情绪或行为的任何异常变化,或出现自杀念头,行为或关于自我伤害的念头。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-如果患者已怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-该药可能会导致判断力,思维或运动技能受损;患者不得驾驶汽车或操作危险的机械,直到他们知道该药如何影响他们。
-应告知患者及其护理人员任何迟发性运动障碍,精神安定性恶性综合症,呼吸抑制或深度镇静的体征/症状。
已知总共有720种药物与Duo-Vil(阿米替林/奋乃静)相互作用。
查看Duo-Vil(阿米替林/奋乃静)与以下药物的相互作用报告。
Duo-Vil(阿米替林/奋乃静)与酒精/食物有1种相互作用
与Duo-Vil(阿米替林/奋乃静)共有37种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |