Efavirenz是一种抗病毒药,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在体内繁殖。
Efavirenz用于治疗HIV,该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。 Efavirenz适用于至少3个月大,体重至少8磅的成人和儿童。依非韦伦茨不能治愈艾滋病。
依非韦伦也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您同时服用elbasvir和grazoprevir(Zepatier)来治疗丙型肝炎,则不应使用efavirenz。
如果您对依法韦仑过敏,或者同时服用elbasvir和grazoprevir(Zepatier)治疗丙型肝炎,则不应使用依非韦伦。
除非您的医生告诉您,否则请勿与Atripla(依非韦伦,依曲他滨和替诺福韦合用)一起服用。
告诉医生您是否曾经:
肝病(包括乙型或丙型肝炎);
长期QT综合征;
癫痫发作;
精神疾病或精神病;
心脏病;要么
如果您喝大量酒精或有注射毒品史。
如果您怀孕,请勿使用依法韦仑。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。使用2种形式的节育措施,包括屏障形式(避孕套,隔膜,子宫颈帽或避孕海绵),以防止在您使用依非韦伦时以及上次服药后至少12周内怀孕。告诉医生您在治疗期间是否怀孕。
服用依非韦伦时,激素避孕(避孕药,注射剂,植入物,皮肤贴剂和阴道环)可能不足以防止怀孕。
如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
依非韦伦必须与其他抗病毒药物联合使用,不应单独使用。如果您不将其与依医生处方的其他HIV药物合用,可能会对依非韦伦产生抗药性。
睡前空腹服用依非韦伦。
阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。
完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。
如果无法完全吞服胶囊,请将其打开并将药物撒入一勺苹果酱,酸奶,葡萄软糖或婴儿配方食品中(如果您正在给婴儿喂药)。立即吞下混合物。请勿保存以备后用。
用洒方法服用依非韦伦后,接下来的两个小时不要进食。如果您将依非韦伦与婴儿配方奶粉混合给婴儿,则至少在之后的两个小时内不要喂食更多的配方奶粉。
依非韦伦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻,其剂量需求可能会改变。
您将需要频繁的医学检查。
定期服用efavirenz可获得最大收益。跳过剂量可能会增加病毒对抗病毒药产生抗药性的风险。
存放在室温下,远离湿气和热源。
该药物可能会影响药物筛查尿液测试,您可能会得到错误的结果。告诉实验室工作人员您使用依法韦仑。
按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
在完全用完药物之前,请先补充处方。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
在您知道依非韦伦对您有何影响之前,请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。
饮酒会增加依非韦伦的某些副作用。
使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹,起泡和发红)的症状,请寻求紧急医疗帮助。剥皮)。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
癫痫发作;
幻觉,注意力不集中,说话或移动困难(这些症状可能在开始服用依非韦伦后数月或数年出现);
神经系统问题-头晕,嗜睡,精神错乱,注意力不集中,奇怪的梦,失眠或言语,平衡或肌肉运动问题;
严重的精神病症状-焦虑,偏执,异常行为,悲伤或绝望,幻觉,自杀念头;要么
肝脏问题-恶心,胃痛,食欲不振,尿色深,大便色泥,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
服用依非韦伦后数月或数年可能会出现精神症状或神经系统问题。
依法韦仑会影响您的免疫系统,可能会引起某些副作用(服用这种药物后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;
说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。
常见的副作用可能包括:
恶心,呕吐;
头晕,嗜睡,注意力不集中;
皮疹;
头痛,疲倦的感觉;
睡眠问题(失眠),奇怪的梦;要么
体内脂肪的形状或位置发生变化(尤其是在您的手臂,腿,脸,脖子,乳房和腰部)。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
成人感染艾滋病毒的常规剂量:
每天一次600毫克口服
评论:
-该药物应与蛋白酶抑制剂和/或NRTIs一起使用。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
非职业性暴露的成人剂量:
美国疾病预防控制中心建议:每天口服600毫克
治疗时间:28天
评论:
-该药物应与(拉米夫定或恩曲他滨)加(齐多夫定或替诺福韦)一起使用;建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的首选基于NNRTI的方案。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-未经美国FDA批准。
成人职业接触剂量:
美国公共卫生服务工作组建议:每天口服600毫克
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在专家咨询下才能用作HIV暴露后预防的替代抗逆转录病毒药物
-应尽快开始预防,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请查阅最新的治疗指南。
-未经美国FDA批准。
艾滋病毒感染的常规儿科剂量:
3个月以上:
3.5至5公斤以下:每天一次100毫克口服
5至7.5公斤以下:每天口服150毫克
7.5至15公斤以下:每天一次200毫克口服
15到20公斤以下:每天250毫克口服
20到25公斤以下:每天一次300毫克口服
25至32.5公斤以下:每天一次口服350毫克
32.5至40公斤以下:每天一次400毫克口服
40公斤或以上:每天600毫克口服
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
依法韦仑可能引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染,哮喘,心脏病,高血压,抑郁症,精神疾病,癌症,疟疾或艾滋病毒,则患病风险可能更高。
其他药物可能会影响依非韦伦,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:18.01。
依法韦仑的常见副作用包括:腹泻,恶心和皮疹。其他副作用包括:头晕,注意力不集中,疲劳,头痛,呕吐和厌食。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于依非韦伦:口服胶囊,口服片剂
依非韦伦(efavirenz)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用依非韦伦时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
依法韦仑可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
发病率未知
适用于依非韦伦:口服胶囊,口服片剂
最明显的副作用包括神经系统症状,精神病症状和皮疹。最常见的副作用(至少为中等严重程度)是与拉米夫定-齐多夫定或茚地那韦联用的患者的注意力不集中,梦境异常,皮疹,头晕,恶心,头痛,疲劳,失眠和呕吐。
将此药物与食物一起给药可能会增加药物暴露,并可能增加副作用(特别是神经系统症状)的发生率。 [参考]
非常常见(10%或更多):非空腹血清胆固醇升高(高达54%),HDL升高(高达35%),非空腹甘油三酯升高(高达11%)
常见(1%至10%):葡萄糖增加,厌食,高甘油三酯血症,体重减轻(包括恶病质/浪费),体重增加,体重减轻
罕见(0.1%至1%):高胆固醇血症
没有报告的频率:体内脂肪的重新分布/累积(包括中枢型肥胖,子宫颈脂肪增大,外周消耗,面部消耗,乳房增大,“类蛇形外观”),胰岛素抵抗,高血糖,高乳酸血症,酒精耐受不良,食欲增加[参考]
据报道非空腹血清胆固醇和HDL升高;临床意义不明。
据报道,分别有多达11%和5%的患者出现了非空腹甘油三酯(至少751 mg / dL)和葡萄糖(大于250 mg / dL)增加的情况。 [参考]
神经系统症状通常在治疗的第一天或第二天开始,并且通常在2-4周后消失。不论是否因果关系(52.7%),任何级别的神经系统症状都包括头晕,失眠,注意力不集中,嗜睡,梦境异常,幻觉,健忘症,躁动,欣快,去个性化,困惑,思维异常和昏迷与其他抗逆转录病毒药物联用。这些症状为轻度33.3%,中度17.4%,重度2%。由于这些副作用,在2.1%的患者中停止了治疗。
中度或重度强度的副作用包括头晕(最高9%),头痛(最高8%),注意力不集中(最高5%)和嗜睡(最高2%)。
据报道,药物水平升高的患者出现血管泡状轴索病和高嗜睡感,导致昏迷和死亡。 [参考]
非常常见(10%或更多):头晕(包括头晕/晕眩;高达28.1%)
常见(1%至10%):注意力不集中,头痛,嗜睡,注意力不集中,感觉异常(包括麻木/刺痛)
罕见(0.1%至1%):躁动,健忘,共济失调,协调异常,抽搐,思维异常,眩晕,味觉变态
未报告的频率:人格解体,神志不清,木僵,注意力不集中,协调障碍,偏头痛,神经痛,周围神经病变,言语障碍,妄想症,液泡性轴索病和过睡导致昏迷和死亡
上市后报告:小脑协调和平衡障碍,感觉不足,神经病,震颤,耳鸣[参考]
皮疹通常是轻度至中度的斑丘疹性皮疹。成人开始出现皮疹的中位时间为11天。在大多数患者中,尽管继续使用该药物,皮疹仍在1个月内消失。由于皮疹,1.7%的患者中止治疗。
在以前由于皮疹而停用其他非核苷类逆转录酶抑制剂的患者中使用这种药物的经验有限。在19名以前使用奈韦拉平的此类患者中,约有一半出现轻度至中度皮疹。这些患者中有2位因皮疹而停止治疗。 [参考]
非常常见(10%或更多):任何等级的皮疹(26.3%),皮疹(包括多形红斑,皮疹,红斑皮疹,滤泡性皮疹,斑丘疹,皮疹,脓疱疹,荨麻疹,黄斑,丘疹,红斑,发红,炎症,过敏性皮疹,贴边,荨麻疹,瘙痒,瘙痒;最高16%),2级皮疹(弥漫性斑丘疹,干燥脱屑; 14.7%),1级皮疹(红斑,瘙痒; 10.7%)
常见(1%至10%):瘙痒,出汗增加,荨麻疹(包括过敏性皮疹/皮疹/荨麻疹),红斑/发红/发炎,水泡/溃疡/病变,皮肤干燥
罕见(0.1%至1%):3级皮疹(囊泡,湿润脱皮,溃疡),4级皮疹(多形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,需要手术的坏死,剥脱性皮炎)
未报告频率:指甲疾病,皮肤变色,白细胞碎裂性血管炎
上市后报告:多形红斑,光敏性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症[参考]
非常常见(10%或更多):抑郁症(高达19%),失眠(包括梦/睡眠问题;高达16.3%),焦虑症(高达13%)
常见(1%至10%):神经质(包括躁动/多动),异常的梦,严重的抑郁症,幻觉
罕见(0.1%至1%):情感不稳定,精神错乱,欣快情绪,自杀观念,非致命自杀企图,攻击性行为,偏执反应,狂躁反应,药物滥用
未报告频率:强迫症,烦躁不安,情绪变化,生动的梦,噩梦、,妄,性欲增加,性欲减少,抑郁加剧,无动于衷
上市后报告:攻击性反应,躁动,妄想,情绪不稳,躁狂,神经症,偏执狂,精神病,完全自杀,类似精神病的行为[参考]
精神症状通常在治疗的第一天或第二天开始,并且通常在2-4周后消失。有精神病史的患者发生严重精神病副作用的风险更大。在对照试验中,严重的精神病副作用包括严重抑郁,自杀意念,非致命自杀企图,攻击行为,偏执反应和躁狂反应。由于这些副作用中的至少一种,有百分之一的患者中止或中断了治疗。
中度或重度强度的副作用包括失眠(最高7%),抑郁症(最高5%),焦虑症(最高4%),异梦(最高3%)和神经质(最高2%)。 [参考]
据报道,多达6%的患者淀粉酶升高(大于正常[ULN]上限的2倍)。
用这种药物代替了一名42岁的HIV阳性女性沙奎那韦,该药物在她积极的抗逆转录病毒疗法中被替代,以增加依从性。发作两周后,患者报告其舌头,牙龈和口腔粘膜持续严重烧灼,并被诊断出口腔灼热综合症(BMS)。 Efavirenz停药,BMS在一周内解决。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(高达14%)
常见(1%至10%):恶心(包括恶心/呕吐),呕吐,淀粉酶升高,消化不良,腹痛(包括腹股沟/盆腔疼痛),便秘
罕见(0.1%至1%):胰腺炎,肠胃胀气
未报告频率:无症状的血清淀粉酶水平升高,胃炎,肠胃炎,胃食管反流,口干,烧灼综合征
上市后报告:吸收不良[参考]
使用某些药物在未感染和HIV感染的受试者中进行了一些筛选测定,观察到假阳性的尿大麻素测试结果。 [参考]
很常见(10%或更多):疼痛(包括后胁和背痛;高达13%)
常见(1%至10%):疲劳(包括乏力,乏力),水肿(包括肿胀/肿胀,腿部水肿,周围水肿),发烧
罕见(0.1%至1%):乏力
未报告的频率:假大麻素测试结果阳性,维生素D缺乏症,潮热,全身不适,流感样症状,外周水肿,晕厥
上市后报告:潮红,避孕失败(使用可植入的激素避孕药) [参考]
常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,GGT升高
未报告频率:急性肝炎
上市后报告:肝功能衰竭(一些报告的病程很长,有些病例发展为移植或死亡),肝酶升高,肝炎[参考]
据报道,多达8%的患者中ALT,AST和GGT升高至ULN的5倍以上。孤立的GGT升高可能反映了与肝毒性无关的酶诱导。
在临床试验中,乙型和/或丙型肝炎血清阳性的患者中ALT和AST升高至ULN的5倍以上。在3%的合并感染患者中,由于肝或胆道中断治疗系统障碍。
肝功能衰竭的一些上市后报道发生在没有既往肝病或其他可识别危险因素的患者中。 [参考]
据报道,多达10%的患者发生中性粒细胞减少(小于750 / mm3)。 [参考]
常见(1%至10%):中性粒细胞减少
罕见(少于0.1%):溶血性贫血[参考]
常见(1%至10%):心血管功能障碍
未报告频率:QT间期延长,尖尖扭转型,心动过速,血栓性静脉炎
上市后报告:心Pal [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏
未报告频率:皮疹,嗜酸性粒细胞增多和全身受累(淋巴结病,间质性肾炎,肺炎,肺部浸润,肝炎,发烧,僵硬,肌痛,关节痛)
上市后报告:过敏反应[参考]
对由一名47岁的HIV-1感染男性患者淘汰的3毫米结石的分析显示,结石包含60%依非韦伦代谢物。 [参考]
罕见(0.1%至1%):血尿
罕见(少于0.1%):尿石症
未报告频率:阳Imp
上市后报告:男性乳房发育症[参考]
罕见(0.1%至1%):呼吸困难
未报告频率:哮喘,鼻窦炎,上呼吸道感染[参考]
罕见(0.1%至1%):肾结石
罕见(小于0.1%):肾绞痛
未报告频率:足细胞损伤[参考]
罕见(0.1%至1%):视力模糊
未报告频率:复视
上市后报告:视力异常[参考]
未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建时的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林-巴利综合征) [参考]
未报告频率:骨软化(由于药物引起的维生素D缺乏症),骨坏死
上市后报道:关节痛,肌痛,肌病[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天一次600毫克口服
评论:
-该药物应与蛋白酶抑制剂和/或NRTIs一起使用。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
美国疾病预防控制中心建议:每天口服600毫克
治疗时间:28天
评论:
-该药物应与(拉米夫定或恩曲他滨)加(齐多夫定或替诺福韦)一起使用;建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的首选基于NNRTI的方案。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-未经美国FDA批准。
美国公共卫生服务工作组建议:每天口服600毫克
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在专家咨询下才能用作HIV暴露后预防的替代抗逆转录病毒药物
-应尽快开始预防,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请查阅最新的治疗指南。
-未经美国FDA批准。
3个月以上:
3.5至5公斤以下:每天一次100毫克口服
5至7.5公斤以下:每天口服150毫克
7.5至15公斤以下:每天一次200毫克口服
15到20公斤以下:每天250毫克口服
20到25公斤以下:每天一次300毫克口服
25至32.5公斤以下:每天一次口服350毫克
32.5至40公斤以下:每天一次400毫克口服
40公斤或以上:每天600毫克口服
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
不建议调整。
轻度肝功能不全:不建议调整;谨慎推荐。
中度至重度肝功能不全:不推荐。
成人:
-如果与伏立康唑一起使用:使用胶囊制剂,每天口服一次将依非韦伦剂量降低至300 mg;应咨询制造商的产品信息。
-如果体重超过50公斤或以上的患者与利福平一起使用:每天口服一次增加依非韦伦的剂量至800毫克。
小于3个月或小于3.5 kg的患者尚未确定安全性和有效性;不建议在这些患者中使用这种药物。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
评论:这种药物是高度蛋白质结合的。通过透析进行大量清除的可能性不大。
行政建议:
-空腹服用(最好睡前服用);与食物一起服用会增加药物水平,并可能增加副作用发生率。
-睡前服用可改善中枢神经系统副作用的耐受性。
-不要压碎药片;吞咽片剂与液体完好无损。
-胶囊可以完整地被液体吞服,也可以使用洒水法给药。
-对于无法吞服胶囊或片剂的患者,可以用少量(1-2茶匙)食物来服用胶囊内容物;请咨询制造商有关使用洒水方法进行管理的产品信息。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
重构/准备技术:
-有关胶囊洒落给药方法的准备,应咨询制造商产品信息。
一般:
-该药物应始终与其他抗逆转录病毒药物联合使用;它不应被用作治疗HIV-1的单一药物。
-该药物不应作为治疗失败方案的唯一药物。
监控:
-一般:怀孕测试(在开始这种药物之前)
-肝:肝酶(治疗前和治疗中)
-代谢:甘油三酸酯和胆固醇(治疗之前和治疗期间定期)
患者建议:
-该药物可能会削弱执行潜在危险任务(例如,驾驶,操作机械)所需的智力;如果与酒精或精神药物一起使用,中枢神经系统的作用可能会加和。如果发生中枢神经系统症状(例如头晕,注意力不集中,嗜睡),请避免执行危险的任务。
已知共有674种药物与依非韦伦相互作用。
查看依非韦伦与下列药物的相互作用报告。
依法韦仑与酒精/食物有2种相互作用
与依非韦伦有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |