依法韦仑，恩曲他滨和替诺福韦

什么是依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦（Atripla）？

Atripla是一种抗病毒药，可以防止人体免疫缺陷病毒（HIV）繁殖。

Atripla用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Atripla不能治愈HIV或AIDS。 Atripla用于至少12岁且体重至少88磅（40公斤）的成人和儿童。

Atripla也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

请勿将Atripla与阿德福韦，阿扎那韦，伏立康唑或含有恩曲他滨，拉米夫定或替诺福韦的药物一起服用。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

Atripla可能导致严重或致命的肝脏问题。如果您有胃痛或肿胀，食欲不振，尿色变深或皮肤或眼睛发黄等症状，请立即致电医生。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。

如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用Atripla后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在服药之前

如果您对依非韦伦（Sustiva），恩曲他滨（Emtriva）或替诺福韦（Viread）过敏，则不应服用依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦。

请勿将Atripla与阿德福韦，阿扎那韦，伏立康唑或任何含有恩曲他滨，拉米夫定或替诺福韦的药物（例如Combivir，Complera，Descovy，Epivir，Epzicom，Genvoya，Odefsey，Stribild，Trizivir，Truvada，Vemlidy）一起服用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 长期QT综合征;

• 精神疾病，使用抗精神病药物或注射药物使用；

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 骨矿物质密度低；要么

• 乙型或丙型肝炎感染。

您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

Atripla可能导致先天缺陷。如果您已怀孕，请勿使用，并且在停止服用Atripla后至少12周不要怀孕。

Atripla可降低激素避孕的效果（避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块，阴道环）。使用避孕的两种屏障形式（避孕套或带有杀精子剂的隔膜）以防止怀孕。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用Atripla？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

在空腹的情况下，用一杯水吃这种药。

您将需要频繁的医学检查。

该药物可能会影响药物筛查尿液测试，您可能会得到错误的结果。告诉实验室工作人员您正在使用Atripla。

将Atripla在室温下存放在原始容器中，远离湿气，热量和光线。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果您曾经感染过乙型肝炎，那么在停止使用Atripla之后的几个月中，这种病毒可能会变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。服药过量的症状可能包括不受控制的肌肉运动。

服用Atripla时应该避免什么？

在您知道依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论预防性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

Atripla的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的推移而加重，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷，或感到非常虚弱或疲倦。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 不正常的想法或行为，愤怒，严重的沮丧，伤害自己或他人的想法，幻觉；

• 抽搐（抽搐）；

• 肾脏问题-口渴和排尿增加，肌肉疼痛或无力;要么

• 肝脏问题-上腹部周围肿胀，右侧上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

Atripla会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡，疲倦；

• 恶心，腹泻；

• 头痛，情绪低落，注意力不集中；

• 睡眠问题（失眠），奇怪的梦；

• 皮疹;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依法韦仑，恩曲他滨和替诺福韦的剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量：

每天口服1片

用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染

非职业性暴露的成人剂量：

美国疾病预防控制中心建议：每天口服1片
治疗时间：28天

评论：
-仅在经过专家咨询的情况下，才可以对HIV非职业性暴露后预防（nPEP）进行替代治疗
-依法韦仑在孕妇中禁用为nPEP；在妊娠前三个月的nPEP疗程中应避免使用这种药物，并且不应用于有生育潜力的妇女，这些妇女在进行抗逆转录病毒预防期间可能会怀孕。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业接触剂量：

美国公共卫生服务工作组建议：每天口服1片
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-仅在专家咨询下，才可以选择另一种方案来预防HIV暴露后
-应尽快开始预防，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

至少40公斤：每天口服1片

用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

Atripla可能会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠道疾病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响Atripla，尤其是：

• 圣约翰草；

• 抗生素或抗真菌药；

• 抗抑郁药；

• 任何其他艾滋病毒药物；

• 胆固醇药物；

• 心脏或血压药物；

• 预防器官移植排斥反应的药物；

• 治疗肝炎的药物；

• 癫痫药要么

• 结核药物。

此列表不完整。许多药物会影响Atripla，有些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

综上所述

efavirenz / emtricitabine / tenofovir常见的副作用包括：头昏，失眠和皮疹。其他副作用包括：嗜睡，注意力不集中和异常的梦境。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦：口服片剂

需要立即就医的副作用

依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 瘙痒
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 严重的皮疹
• 咽喉痛
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 麻烦集中
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 头晕

不常见

• 异常的梦想
• 食欲下降
• 意识或反应能力下降
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 轻度皮疹
• 模仿言语或动作
• mut默症
• 消极主义
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 特殊的姿势或动作，举止或做鬼脸
• 严重嗜睡
• 睡眠困难
• 异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦：口服片剂

一般

该药物报道的最常见的副作用是精神病，神经系统疾病和胃肠道疾病。在使用各个成分的临床试验期间，最常见的副作用是腹泻，恶心，头痛，疲劳，头晕，抑郁，失眠，梦境异常和皮疹。

通常，依非韦伦与其他中度以上严重程度的抗逆转录病毒药物联合使用最常见的副作用包括皮疹，头晕，恶心，头痛和疲劳。最明显的副作用是神经系统症状，精神病症状和皮疹。

通常，与恩曲他滨联合其他轻度至中度抗逆转录病毒药物相关的最常见副作用包括头痛，腹泻，恶心和皮疹。与对照治疗相比，恩曲他滨更易出现轻度和无症状的皮肤变色（手掌和/或鞋底色素沉着过度）。

通常，与替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）联合其他抗逆转录病毒药物相关的最常见副作用是轻度至中度的胃肠道事件，包括恶心，腹泻，呕吐和肠胃气胀。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（高达22％）

常见（1％至10％）：厌食症，空腹甘油三酯升高，血糖改变，高血糖症，碱性磷酸酶升高

罕见（0.1％至1％）：食欲增加

依法韦仑：

-常见（1％至10％）：厌食症，高甘油三酯血症

-罕见（0.1％至1％）：高胆固醇血症

-上市后报告：体内脂肪的重新分布/累积（在颈部，胸部，腹部，腹膜后区域）

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：高血糖，高甘油三酸酯血症

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：低磷血症

-罕见（0.1％至1％）：低钾血症

-稀有（少于0.1％）：乳酸性酸中毒

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布（脂肪营养不良）

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），葡萄糖水平升高^[参考]

空腹胆固醇升高（大于240 mg / dL），空腹甘油三酸酯升高（大于750 mg / dL），血清葡萄糖变化（小于40 mg / dL或大于250 mg / dL），高血糖症（大于250 mg / d） dL）和碱性磷酸酶升高（大于550单位/ L），据报道分别有多达22％，4％，高达3％，高达2％和1％的患者。

在依非韦伦的上市后经验中也曾报道过高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。

在替诺福韦的上市后经验中也有低钾血症，乳酸性酸中毒和低磷血症的报道。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，血清淀粉酶升高，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，胰淀粉酶升高，血清脂肪酶升高

依法韦仑：

-常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，腹泻，呕吐，恶心

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

-上市后报告：便秘，吸收不良

恩曲他滨：

-非常常见（10％或以上）：腹泻，恶心

-常见（1％至10％）：淀粉酶升高（包括胰腺淀粉酶升高），血清脂肪酶升高，呕吐，腹痛，消化不良

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：腹泻，呕吐，恶心

-常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，肠胃气胀

-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

-上市后报告：淀粉酶增加^[参考]

据报道，高达8％的患者血清淀粉酶升高（大于175单位/升）。

据报道，使用恩曲他滨或替诺福韦治疗的胰腺淀粉酶升高（大于2倍ULN）和血清脂肪酶（大于2倍ULN）在多达3％的患者中均有报道。

依法韦仑和替诺福韦的上市后经验还报道了胰腺炎和腹痛。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，失眠

罕见（0.1％至1％）：性欲降低

依法韦仑：

-非常常见（10％或以上）：失眠（高达16.3％）

-常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，严重抑郁，梦境异常，神经质，幻觉

-罕见（0.1％至1％）：自杀意念，非致命自杀企图，攻击性，偏执狂，躁狂症，精神病，欣快情绪，影响/情绪不稳，精神错乱，激动

-未报告频率：人格解体，del妄

-上市后报告：妄想，神经症，类似精神病的行为，完全自杀，卡塔尼亚

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：失眠，不正常的梦^[参考]

与依非韦伦相关的严重精神病副作用包括严重的抑郁，自杀意念，非致命的自杀未遂，攻击性，妄想症和躁狂症。

在依法韦仑的上市后经验中，也曾报道过侵略，激动，影响不稳定性，精神病，偏执狂和躁狂症。 ^[参考]

神经系统

在依法韦仑治疗期间，头疼，失眠，注意力不集中，嗜睡，梦境异常，幻觉，健忘症，躁动，欣快感，性格开朗，精神错乱，思维异常和昏迷等任何级别的神经系统症状，不论是否因果（53％）与其他抗逆转录病毒药物合用。这些症状为轻度33.3％，中度17.4％，重度2％。通常在治疗的第一天或第二天开始，通常在2-4周后解决。由于这些副作用，在2.1％的患者中停止了治疗。

在依法韦仑的上市后经验中还报告了异常的协调，共济失调，小脑协调和平衡障碍，抽搐，震颤，耳鸣和眩晕。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：语音不连贯

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：感觉异常，周围神经病（包括周围神经炎和神经病）

依法韦仑：

-非常常见（10％或以上）：神经系统症状（53％），头晕（高达28.1％）

-普通（1％至10％）：注意力不集中，嗜睡，小脑协调和平衡障碍，头痛，注意力障碍

-罕见（0.1％至1％）：抽搐，健忘，思维异常，共济失调，协调异常，震颤，眩晕，耳鸣

-未报告频率：Stupor

-售后报告：感觉不足，感觉异常，神经病，脑病

恩曲他滨：

-非常常见（10％或以上）：头痛

-普通（1％至10％）：头晕

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：头晕

-普通（1％至10％）：头痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹事件（包括皮疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，瘙痒性皮疹，水疱疹）

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％到10％）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊性皮疹，脓疱疹，过敏反应）

依法韦仑：

-非常常见（10％或更多）：任何等级的皮疹（最高26.3％），2级皮疹（弥漫性斑丘疹，干性脱屑； 14.7％），1级皮疹（红斑，瘙痒； 10.7％）

-普通（1％至10％）：瘙痒

-罕见（0.1％至1％）：3级皮疹（囊泡，湿润脱皮，溃疡），4级皮疹（多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，需手术坏死，剥脱性皮炎）

-罕见（少于0.1％）：光敏性皮炎

-未报告频率：指甲疾病，皮肤变色，白细胞碎裂性血管炎

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：胆囊皮疹，脓疱疹，斑丘疹，皮疹，瘙痒，荨麻疹，皮肤变色（pal足色素沉着）

-上市后报告：血管性水肿

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：皮疹

-稀有（少于0.1％）：血管性水肿^[参考]

与依非韦伦相关的皮疹通常是轻度至中度的斑丘疹性皮肤爆发。皮疹发作的中位时间为11天。在大多数继续治疗的患者中，皮疹在1个月内消失。由于皮疹，1.7％的患者中止治疗。

在因皮疹而先前停用其他非核苷类逆转录酶抑制剂的患者中，使用依非韦伦的经验有限。在19名以前使用奈韦拉平的此类患者中，约有一半出现轻度至中度皮疹。这些患者中有2位因皮疹而停用依非韦伦。

在依法韦仑的上市后经验中也报告了多形性红斑，瘙痒，光过敏性皮炎和史蒂文斯-约翰逊综合症。在上市后使用替诺福韦的过程中也有皮疹的报道。 ^[参考]

其他

在接受依非韦伦治疗的未感染和HIV感染的患者中，通过一些筛查试验已报告了假阳性的尿大麻素测试结果。

上市后使用依非韦伦和替诺福韦分别有潮红和乏力的报道。 ^[参考]

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：体重增加

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：发烧，疼痛，背痛

依法韦仑：

-普通（1％至10％）：疼痛，疲劳

-罕见（0.1％至1％）：冲洗

-未报告频率：假阳性的尿大麻素测试结果

-上市后报告：避孕失败（植入荷尔蒙避孕药），乏力

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：疼痛，乏力

替诺福韦DF：

-非常常见（10％或以上）：虚弱

-未报告频率：更高的1,25维生素D水平

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂水平升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：咳嗽，肺炎，鼻炎增加

依法韦仑：

-售后报告：呼吸困难

替诺福韦DF：

-售后报告：呼吸困难^[参考]

肝的

据报道，分别有3％和2％的患者AST（男性大于180单位/ L，女性170单位/ L）和ALT（男性大于215单位/ L，女性170单位/ L）升高，分别。

据报道，乙型或丙型肝炎合并感染的患者比非乙型和丙型肝炎合并感染的患者AST和ALT升高更多。

恩曲他滨或替诺福韦的胆红素升高（大于正常上限[2.5 x ULN]的2.5倍），多达3％的患者报告。

据报道，在停用恩曲他滨或替诺福韦后并感染HIV-1和乙型肝炎的患者中，乙肝严重急性加重，并且在一些接受恩曲他滨治疗的患者中与肝衰竭和肝代偿失调有关。

上市后有一些依非韦伦肝功能衰竭的报道发生在无既往肝病或其他可识别危险因素的患者中。

核苷类似物已报道乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括致命病例）。

上市后使用替诺福韦的经验还报道了肝脂肪变性和肝炎。 ^[参考]

常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：胆红素升高

-未报告频率：乙肝严重急性加重

依法韦仑：

-常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高

-罕见（0.1％至1％）：急性肝炎

-售后报告：肝酶增加，肝功能衰竭，肝炎

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：血清AST升高和/或血清ALT升高，高胆红素血症

-未报告频率：肝功能衰竭，肝脏代偿失调

替诺福韦DF：

-普通（1％至10％）：转氨酶升高

-罕见（少于0.1％）：肝脂肪变性，肝炎

-频率未报告：乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性

-售后报告：肝酶升高（主要是AST，ALT，GGT） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

未报告频率：血红蛋白增加

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少

-罕见（0.1％至1％）：贫血^[参考]

据报道3％的患者中性粒细胞减少（低于750 / mm3）。 ^[参考]

肌肉骨骼

据报道，多达9％的患者肌酸激酶升高（男性大于990单位/升，女性大于845单位/升）。

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。

使用替诺福韦的上市后经验还报道了横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肌酸激酶升高

罕见（0.1％至1％）：肌痛

恩曲他滨或替诺福韦DF：

-常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

恩曲他滨：

-非常常见（10％或以上）：肌酸激酶升高

依法韦仑：

-售后报告：关节痛，肌痛，肌病

替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力

-罕见（少于0.1％）：肌病，骨软化症（表现为骨痛，很少导致骨折）

-未报告频率：骨矿物质密度降低，骨代谢的生化指标增加

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：骨坏死^[参考]

泌尿生殖

据报道，分别有多达3％和少于1％的患者发生血尿（大于75个红细胞/高倍视野）和糖尿（3+或更高）。

上市后使用替诺福韦的过程中也有蛋白尿的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血尿

罕见（0.1％至1％）：糖尿

替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：蛋白尿

-上市后报告：多尿症^[参考]

肾的

替诺福韦DF：

-罕见（0.1％至1％）：肌酐升高，近端肾小管病变（包括范科尼综合征）

-罕见（少于0.1％）：肾衰竭（急性和慢性），急性肾小管坏死，尿崩症

-未报告频率：新发或肾功能不全恶化

-售后报告：肾功能不全，肾炎（包括急性间质性肾炎） ^[参考]

由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。

在替诺福韦的上市后经验中，也有肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合症，近端肾小管病变，肌酐升高，急性肾小管坏死和尿崩性肾病。 ^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征，自身免疫性肝炎）

依非韦伦，恩曲他滨和/或替诺福韦DF含有产品：

-上市后报告：自身免疫性肝炎，免疫重建综合症^[参考]

过敏症

依法韦仑：

-罕见（0.1％至1％）：过敏

-售后报告：过敏反应

恩曲他滨：

-常见（1％至10％）：过敏反应

替诺福韦DF：

-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） ^[参考]

心血管的

依法韦仑：

-未报告频率：QT间隔延长，扭转性尖锐

-上市后报告：心Pal ^[参考]

内分泌

依法韦仑：

-罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

替诺福韦DF：

-频率未报告：较高的血清甲状旁腺激素水平^[参考]

依法韦仑的上市后经验也曾报道过男性乳房发育症。 ^[参考]

眼科

依法韦仑：

-罕见（0.1％至1％）：视力模糊

-上市后报告：视力异常^[参考]

依法韦仑的上市后经验中也有视觉模糊的报道。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天口服1片

用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天口服1片
治疗时间：28天

评论：
-仅在经过专家咨询的情况下，才可以对HIV非职业性暴露后预防（nPEP）进行替代治疗
-依法韦仑在孕妇中禁用为nPEP；在妊娠前三个月的nPEP疗程中应避免使用这种药物，并且不应用于有生育潜力的妇女，这些妇女在进行抗逆转录病毒预防期间可能会怀孕。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：每天口服1片
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-仅在专家咨询下，才可以选择另一种方案来预防HIV暴露后
-应尽快开始预防，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少40公斤：每天口服1片

用途：作为完整方案或与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

中度或重度肾功能不全（估计CrCl低于50 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整；谨慎推荐。
中度至重度肝功能障碍（Child-Pugh B或C）：不推荐。

剂量调整

伴随的利福平：
-体重至少50公斤的患者：服用该药物（每天口服1片）后，建议每天增加200毫克依非韦伦。

预防措施

美国盒装警告：
乙型肝炎的治疗后急性加重：据报道，在停服含有恩曲他滨和/或替诺福韦富马酸替诺福韦酯的产品后，合并感染HIV-1和HBV的患者出现HBV严重急性加重。停止使用该药物后，至少应通过临床和实验室随访密切监测HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能。如果合适，可能需要开始抗乙肝治疗。

禁忌症：
-先前已证明对依非韦伦具有临床上显着的超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，皮肤毒性中毒）
-与伏立康唑或elbasvir-grazoprevir共同给药

体重不足40公斤的小儿患者尚未确定安全性和有效性；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在开始使用这种药物之前或开始时测试患者的HBV感染情况。
-在所有患者中，在临床开始之前和治疗期间应根据临床情况评估血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白；在患有慢性肾脏疾病的患者中，还应评估血清磷。
-在治疗前和治疗过程中监测肝功能。
-在有生育能力的青少年和成年人中开始使用此药之前，应进行妊娠试验。
-空腹服用。
-睡前服用可改善神经系统症状的耐受性。

储存要求：
-存放在原瓶中；保持瓶子密闭。
-储存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-每3药固定剂量组合片剂包含efavirenz 600毫克，恩曲他滨200毫克和替诺福韦富马酸替诺福韦酯300毫克。

监控：
-一般：有生育能力的患者的妊娠试验（开始治疗前）
-肝：肝酶/肝功能（治疗前和治疗中）；所有患者的慢性HBV（治疗前）； HIV-1 / HBV合并感染患者的肝功能，并进行临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）
-感染/感染：对于所有患者（在开始治疗之前或开始治疗时）慢性HBV感染
-新陈代谢：慢性肾脏病患者的血清磷（开始治疗之前以及治疗期间临床上适当的时候）
-肌肉骨骼：具有病理性骨折病史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者的骨矿物质密度
-肾脏：所有患者的血清肌酐，估计的CrCl，尿葡萄糖和尿蛋白（开始治疗前以及临床上在临床上适当时）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-如果您也患有HBV，请在未咨询医疗保健提供者的情况下停止使用该药。
-如果出现皮疹，请立即与医生联系。
-注意肝脏炎症或衰竭的早期征兆（例如，疲劳，虚弱，食欲不振，恶心和呕吐）以及后期征兆（例如，黄疸，精神错乱，腹部肿胀，粪便变色）；如果出现此类症状，请立即咨询医疗保健专业人员。
-如果发生严重的精神病副作用，请立即进行医学评估。
-如果发生中枢神经系统症状（例如头晕，注意力不集中，嗜睡），请避免潜在的危险任务（例如，驾驶，操作机械）。
-避免同时/最近使用肾毒性药物服用该药。
-如果有生育能力，请避免怀孕，并在使用该药物时怀孕或计划怀孕时告知医疗保健提供者；在治疗期间和停药后的12周内，请始终使用可靠的屏障避孕形式以及其他避孕方法（包括口服或其他激素避孕）。
-如有感染症状，立即通知医疗服务提供者。
-定期服用此药，以免遗失剂量。