Effexor XR的适应症和用法

严重抑郁症

Effexor XR（盐酸文拉法辛）缓释胶囊适用于治疗重度抑郁症（MDD）。在三个短期（4、8和12周）和两个长期维持性试验中确定了疗效。

广泛性焦虑症

Effexor XR用于治疗广泛性焦虑症（GAD）。在两个8周和两个26周的安慰剂对照试验中确定了疗效。

社交焦虑症

Effexor XR用于治疗社交焦虑症（SAD），也称为社交恐惧症。在4个12周和1个26周的安慰剂对照试验中确定了疗效。

恐慌症

Effexor XR适用于伴或不伴恐慌症的恐慌症（PD）的治疗。在两项为期12周的安慰剂对照试验中确定了疗效。

Effexor XR剂量和用法

Effexor XR应该在每天的大约上午或晚上与食物一起以单剂量与食物一起使用[请参阅临床药理学（12.3） ] 。每个胶囊都应完全用液体吞下，不要分开，压碎，咀嚼或放在水中，也可以通过小心地打开胶囊并将全部内容物撒在一匙苹果酱中来服用。应立即吞咽该药物/食物混合物，不要咀嚼，然后再喝一杯水，以确保完全吞服药丸（类球体）。

严重抑郁症

对于大多数患者，Effexor XR的建议起始剂量为每天75 mg，以单剂量给药。对于某些患者，可能希望以每天37.5毫克开始，持续4到7天，以允许新患者适应药物后再增加到每天75毫克。最初每天75 mg剂量无效的患者可从剂量增加到每天最大225 mg受益。剂量增加应根据需要以每天最高75 mg的增量递增，并且应以不少于4天的间隔进行，因为大多数患者在第4天即可达到文拉法辛及其主要代谢产物的稳态血浆水平[参见临床药理学（12.3） ] 。在确定疗效的临床研究中，允许间隔2周或更长时间向上滴定。

应该注意的是，尽管对于中度抑郁症患者的最大推荐剂量对于Effexor（立即释放）也是每天225 mg，但在针对该产品的开发程序的一项研究中，对于严重抑郁症患者的平均剂量为350每天1毫克（每天150到375毫克）。对于重度抑郁症患者是否需要更高剂量的Effexor XR尚不清楚；但是，每天服用高于225 mg的Effexor XR的经验非常有限。

广泛性焦虑症

对于大多数患者，Effexor XR的建议起始剂量为每天75 mg，以单剂量给药。对于某些患者，可能希望以每天37.5毫克开始，持续4到7天，以允许新患者适应药物后再增加到每天75毫克。最初每天75 mg剂量无效的患者可从剂量增加到每天最大225 mg受益。剂量增加应根据需要以每天最高75 mg的增量递增，并且应以不少于4天的间隔进行，因为大多数患者在第4天即可达到文拉法辛及其主要代谢产物的稳态血浆水平[参见临床药理学（12.3） ] 。

社交焦虑症（社交恐惧症）

推荐剂量为每天75 mg，以单剂量给药。没有证据表明更高剂量可带来任何其他益处。

恐慌症

推荐的起始剂量为每天77.5毫克的Effexor XR，持续7天。每天不响应75毫克的患者可能会受益于剂量增加至每天最大约225毫克。视需要增加剂量，每天最多增加75毫克，间隔应不少于7天。

从Effexor平板电脑转移患者

当前正在接受治疗剂量的Effexor（立即释放）治疗的抑郁症患者可以转换为最接近的等效剂量（每天/毫克）使用Effexor XR，例如每天两次37.5毫克文拉法辛，每天一次75毫克Effexor XR。但是，可能需要单独调整剂量。

特定人群

肝功能不全患者

对于轻度（Child-Pugh = 5–6）至中度（Child-Pugh = 7–9）肝功能不全的患者，每日总剂量应减少50％。在患有严重肝功能不全（Child-Pugh = 10-15）或肝硬化的患者中，可能有必要将剂量减少50％或更多[见在特定人群中使用（8.7） ] 。

肾功能不全的患者

对于轻度（CLcr = 60–89 mL / min）或中度（CLcr = 30–59 mL / min）肾功能不全的患者，每日总剂量应减少25％至50％。在进行血液透析或严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者中，每日总剂量应减少50％或更多。由于肾功能不全患者之间的清除率存在很大的个体差异，因此在某些患者中可能需要个体化剂量[见特定人群使用（8.7） ] 。

维修保养

对照研究没有证据表明应使用Effexor XR治疗MDD，GAD，SAD或PD患者多长时间。

人们普遍认为，MDD急性发作需要数月或更长时间的持续药理治疗，而不需要对急性发作做出反应。 Effexor XR / Effexor在临床研究中已显示出长达52周的持续反应，且剂量与患者在初始治疗期间的反应相同[见临床研究（14.1） ] 。尚不知道维持治疗所需的Effexor XR剂量是否与实现初始反应所需的剂量相同。应该定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗以及适当的剂量进行治疗。

对于GAD和SAD患者，Effexor XR在6个月的临床研究中已显示出有效的作用。应定期重新评估在使用Effexor XR治疗后改善的GAD和SAD患者中是否需要继续用药。

在一项针对PD的临床研究中，在接受治疗的最初12周中以相同剂量持续服用Effexor XR的患者比接受安慰剂的患者在统计学上有更长的复发时间[见临床研究（14.4） ] 。应该定期重新评估因Effexor XR治疗而改善的PD患者是否需要继续用药。

停止使用Effexor XR

建议尽可能减少剂量，而不是突然停止。在使用Effexor XR进行的临床研究中，通过将每周一次的每日剂量减少75毫克来实现渐缩。逐渐缩小的个性化可能是必要的[请参阅警告和注意事项（5.7） ] 。

将患者切换至旨在治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）

在MAOI终止（预期用于治疗精神疾病）与开始使用Effexor XR治疗之间应至少间隔14天。此外，在停止使用Effexor XR之前，应至少等待7天，然后再开始用于治疗精神疾病的MAOI [请参阅禁忌症（4.2） ，警告和注意事项（5.2）和药物相互作用（7.2） ] 。

将Effexor XR与其他MAOI一起使用，例如Linezolid或静脉注射亚甲蓝

在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者中，请勿开始使用Effexor XR，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要更紧急地治疗精神病的患者，应考虑其他干预措施，包括住院治疗[见禁忌证4.2 ]] 。

在某些情况下，已经接受Effexor XR治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝进行紧急治疗。如果无法获得利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的可接受替代品，并且已判定利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的潜在益处超过特定患者血清素综合征的风险，应立即停止使用Effexor XR，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝可以服用。在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝之后（以先到者为准），在7天内或直至24小时内监测患者的血清素综合征症状。在最后一次服用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝后24小时，可以恢复使用Effexor XR的治疗[见警告和注意事项（5.2） ] 。

目前尚不清楚通过非静脉途径（例如口服片剂或局部注射）或与Effexor XR一起远低于1 mg / kg的静脉内剂量施用亚甲蓝的风险。尽管如此，临床医生仍应注意使用此类药物可能会出现5-羟色胺综合征的症状[见警告和注意事项（5.2） ]。

剂型和优势

的Effexor XR®（盐酸文拉法辛）缓释胶囊在以下的优势是可用的：

• 37.5 mg胶囊（灰色瓶盖/桃身，瓶盖上带有“ W”和“ Effexor XR”，身体上带有“ 37.5”）
• 75 mg胶囊（桃形瓶盖和瓶身，瓶盖上带有“ W”和“ Effexor XR”，身体上带有“ 75”）
• 150 mg胶囊（深橙色瓶盖和瓶身，瓶盖上带有“ W”和“ Effexor XR”，身体上带有“ 150”）

禁忌症

过敏症

对盐酸文拉法辛，琥珀酸去甲文拉法辛或制剂中的任何赋形剂过敏

与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）并用

由于血清素综合症的风险增加，因此禁忌与Effexor XR同时使用MAOI（旨在治疗精神疾病），或在停用Effexor XR的7天内使用MAOI。在使用MAOI（旨在治疗精神疾病）的中断治疗后的14天内禁止使用Effexor XR [请参阅剂量和用法（2.9） ，警告和注意事项（5.2）和药物相互作用（7.2） ]。

也禁止在接受MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）治疗的患者中开始使用Effexor XR，因为它会增加血清素综合征的风险[请参阅剂量和用法（2.9） ，警告和注意事项（5.2）和药物互动（7.3） ] 。

警告和注意事项

儿童，青少年和年轻人的自杀思想和行为

无论是成人还是儿童，无论是成人还是小儿，患有严重抑郁症（MDD）的患者都可能经历抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为（自杀性）的出现或行为的异常变化，无论是否服用抗抑郁药，风险可能会持续到出现重大缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。但是，长期以来人们一直担心，抗抑郁药可能在治疗的早期阶段在某些患者中引起抑郁症的恶化和自杀倾向的出现。对抗抑郁药（SSRIs等）的短期安慰剂对照研究的汇总分析表明，这些药物会增加患有MDD的儿童，青少年和年轻人（18-24岁）的自杀思维和行为（自杀）的风险。其他精神疾病。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中抗抑郁药的含量有所降低。

对患有MDD，强迫症（OCD）或其他精神疾病的儿童和青少年进行的安慰剂对照研究的汇总分析包括对超过4,400名患者的9种抗抑郁药进行的总共24项短期研究。对患有MDD或其他精神疾病的成人进行的安慰剂对照研究的汇总分析包括对7.7万名患者中的11种抗抑郁药进行的295项短期研究（中位持续时间为2个月）。药物自杀的风险差异很大，但几乎所有研究的药物，年轻患者的发病率都有增加的趋势。在不同适应症中自杀的绝对风险存在差异，其中MDD的发生率最高。然而，风险差异（药物与安慰剂）在年龄分层内和跨适应症相对稳定。表1列出了这些风险差异（药物-安慰剂治疗的每千名患者中自杀性病例数的差异）。

在任何儿科研究中均未发生自杀。成人研究中有自杀事件，但数量不足以得出有关自杀药物作用的任何结论。

自杀风险是否会扩展到长期使用（即超过数月）尚不清楚。但是，在患有抑郁症的成年人中，安慰剂对照维持研究的大量证据表明，使用抗抑郁药可以延缓抑郁症的复发。

应适当监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的任何适应症，并密切观察其临床恶化，自杀倾向和异常行为变化，尤其是在药物治疗过程的最初几个月中，或在剂量变化时，无论是否增加或减少。

据报道，在接受MDD抗抑郁药治疗的成年和儿科患者以及以下患者中，报告了以下症状，焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动性，静坐不安（精神运动性躁动不安），躁狂和躁狂症。用于精神病和非精神病的其他适应症。尽管这种症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀性冲动的出现之间的因果关系尚未建立，但令人担忧的是，此类症状可能是自杀倾向的先兆。

对于抑郁持续恶化的患者，或正在经历突然的自杀倾向或可能是抑郁或自杀倾向加剧的症状的患者，应考虑改变治疗方案，包括可能终止用药，尤其是在这些症状严重，突然的情况下发病或不是患者出现症状的一部分。

如果已决定中止治疗，则应尽速使药物逐渐减量，但应认识到突然中止可能与某些症状有关[见警告和注意事项（5.7）和剂量与用法（2.8） ] 。

应提醒接受抗抑郁药抗MDD或其他精神病和非精神病药物治疗的患者的家庭和照料者，有必要监测患者出现的躁动，烦躁，行为异常变化以及上述其他症状的情况，例如：以及自杀倾向的出现，并立即向医护人员报告此类症状。这种监视应包括家庭和看护者的日常观察。 Effexor XR的处方应尽量减少胶囊用量，并与良好的患者管理保持一致，以减少用药过量的风险。

筛查双相情感障碍患者

严重的抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。通常认为（尽管在对照研究中尚未确立），仅用抗抑郁药治疗此类发作可能会增加患有双相情感障碍风险的患者出现混合性/躁狂发作的可能性。上述症状是否代表这种转换尚不清楚。但是，在开始使用抗抑郁药治疗之前，应对具有抑郁症状的患者进行充分筛查，以确定他们是否有患双相情感障碍的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。应该注意的是，Effexor XR未被批准用于治疗双相抑郁症。

血清素综合症

SNRI和SSRIs，包括单独的Effexor XR，已经报道了潜在威胁生命的血清素综合征的发展，但特别是与其他血清素药物（包括曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，苯丙胺类）同时使用，以及圣约翰草）和会损害5-羟色胺代谢的药物，尤其是MAOI，既用于治疗精神疾病的药物，也用于治疗其他疾病，例如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）。

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，ir妄，昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，血压不稳定，体温过高，出汗，潮红和头晕），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛） ，反射亢进，不协调）;癫痫发作和胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。应监测患者血清素综合症的出现。

禁忌将Effexor XR与MAOI（旨在治疗精神疾病）同时使用。 Effexor XR也不应在正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝等MAOI治疗的患者中开始使用。提供有关给药途径信息的所有亚甲基蓝报告均涉及静脉内给药，剂量范围为1 mg / kg至8 mg / kg。没有报道涉及通过其他途径（如口服片剂或局部组织注射）或以较低剂量给予亚甲蓝。在某些情况下，服用Effexor XR的患者有必要开始使用MAOI（如利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝）进行治疗。在开始使用MAOI治疗之前，应停用Effexor XR [请参阅禁忌症（4.2） ，剂量和用法（2.6）和药物相互作用（7.3） ] 。

如果临床上需要同时使用Effexor XR与其他血清素能药物（例如曲普坦，三环抗抑郁药，米氮平，芬太尼，锂，曲马多，丁螺环酮，苯丙胺，色氨酸或圣约翰草），建议对患者进行仔细观察，特别是在治疗开始和剂量增加期间[见药物相互作用（7.3） ] 。应使患者意识到5-羟色胺综合征的潜在风险。如果发生上述事件，应立即停止使用Effexor XR和任何伴随的血清素能药物治疗，并应开始支持性对症治疗。

血压升高

在对照试验中，收缩压和舒张压的升高与剂量有关，以及持续性高血压的情况[见不良反应（6.2） ]。

在开始使用Effexor XR进行治疗之前以及治疗期间应定期监测血压。在开始使用Effexor XR进行治疗之前，应控制已存在的高血压。在患有高血压，心血管或脑血管疾病的患者中谨慎使用，这些患者可能会因血压升高而受损。持续升高的血压可能导致不良后果。 Effexor XR报道了需要立即治疗的血压升高病例。对于血压持续升高的患者，考虑减少剂量或停止治疗。

在所有使用Effexor的临床研究中，Effexor XR治疗组中有1.4％的患者的仰卧舒张压（SDBP）≥105 mm Hg升高了15 mm Hg以上，而安慰剂组为0.9％。同样，Effexor XR治疗组中有1％的患者血压≥180 mm Hg时仰卧收缩压（SSBP）升高了≥20 mm Hg，而安慰剂组的这一比例为0.3％ [见表10。不良反应（6.2） 。 Effexor XR治疗与持续性高血压相关（定义为连续三次就诊时出现高于基线的≥90 mm Hg和≥10 mm Hg的治疗性SDBP [请参阅不良反应表（6.2）中的表11 ]） 。在临床研究中，每天平均接受超过300毫克的Effexor XR剂量，以全面评估在这些较高剂量下血压持续升高的发生率。

异常出血

SSRI和SNRI（包括Effexor XR）可能会增加出血事件的风险，从瘀斑，血肿，鼻出血，瘀斑和胃肠道出血到危及生命的出血。并用阿司匹林，非甾体类抗炎药（NSAIDs），华法林和其他抗凝剂或已知影响血小板功能的其他药物可能会增加这种风险。病例报告和流行病学研究（病例对照和队列设计）表明，使用干扰5-羟色胺再摄取的药物与胃肠道出血的发生之间存在关联。警告患者注意与同时使用Effexor XR和NSAID，阿司匹林或其他影响凝血的药物有关的出血风险。

闭角型青光眼

在使用包括Effexor XR在内的许多抗抑郁药后发生的瞳孔扩张可能会在解剖角度狭窄的患者中进行未进行虹膜切除术的患者引发闭角发作。

躁狂症/低躁狂症的激活

在MDD，SAD和PD的上市前研究中，在Effexor XR治疗的患者中报告了躁狂或轻躁狂（见表2 ）。在少数患有情绪障碍的患者中也曾报道过躁狂/低躁狂，这些患者接受了其他市售药物来治疗MDD。有躁狂或轻躁狂病史的患者应谨慎使用Effexor XR。

停药综合症

已经对服用文拉法辛的患者的停药症状进行了系统评估，包括对GAD中临床研究的前瞻性分析以及对MDD和SAD中研究的回顾性调查。已发现各种剂量的文拉法辛突然停药或剂量减少与出现新症状有关，新症状的出现频率随剂量水平的提高和治疗时间的延长而增加。报告的症状包括躁动，厌食，焦虑，混乱，协调和平衡受损，腹泻，头晕，口干，烦躁不安，束缚，疲劳，类似流感的症状，头痛，轻躁狂，失眠，恶心，神经质，噩梦，感觉障碍（包括类似电击的感觉），嗜睡，出汗，震颤，眩晕和呕吐。

在Effexor XR，其他SNRI和SSRI上市期间，自发报告了这些药物停用后发生的不良事件，特别是突然停用时，包括以下几种：烦躁的情绪，易怒，激动，头晕，感觉障碍（例如感觉异常） （例如电击感），焦虑症，意识错乱，头痛，嗜睡，情绪不稳，失眠，轻躁狂，耳鸣和癫痫发作。虽然这些事件通常是自限性的，但有报告称出现严重的停药症状。

停止使用Effexor XR治疗时应监测患者的这些症状。建议尽可能减少剂量，而不是突然停止。如果在剂量降低后或停止治疗后出现无法忍受的症状，则可以考虑恢复先前规定的剂量。随后，医师可以继续降低剂量，但是以更渐进的速率[参见剂量和给药方法（2.8） ] 。

癫痫发作

使用文拉法辛治疗时会发生癫痫发作。象许多抗抑郁药一样，Effexor XR在有癫痫病史的患者中应谨慎使用，并在出现癫痫病的患者中停用。 [必须降低风险：风险因素，降低癫痫发作阈值的伴随药物。]

低钠血症

低钠血症可通过SSRI和SNRI（包括Effexor XR）治疗而发生。在许多情况下，低钠血症似乎是由于不适当的抗利尿激素（SIADH）分泌综合征引起的。血清钠低于110 mmol / L的病例已有报道。老年患者SSRIs和SNRIs发生低钠血症的风险可能更大[请参见在特定人群中使用（8.5） ] 。同样，服用利尿剂的患者或体力消耗不足的患者可能面临更大的风险。考虑在症状性低钠血症患者中停用Effexor XR，并采取适当的医学干预措施。

低钠血症的体征和症状包括头痛，注意力不集中，记忆力减退，意识模糊，虚弱和不稳定，这可能会导致跌倒。与更严重和/或急性病例相关的体征和症状包括幻觉，晕厥，癫痫发作，昏迷，呼吸停止和死亡。

小儿患者的体重和身高变化

体重变化

表3和表4显示了在MDD，GAD和SAD安慰剂对照的儿科研究中，体重的平均变化和体重减轻的发生率（体重减轻3.5％或更多的患者的百分比）。

体重减轻不仅限于出现治疗性厌食症的患者[参见警告和注意事项（5.11） ]。

在一项开放标签的MDD研究中，对接受Effexor XR长达六个月的儿童和青少年进行了评估，评估了与长期使用Effexor XR相关的风险。根据年龄和性别相匹配的同龄人的数据，研究中的儿童和青少年的体重增加小于预期。儿童（<12岁）的观察到的体重增加与预期体重增加之间的差异大于青少年（≥12岁）。

高度变化

表5显示了在短期，安慰剂对照的MDD，GAD和SAD研究中，儿科患者的平均身高增加。 GAD和MDD研究中身高增加的差异在12岁以下的患者中最为明显。

根据来自年龄和性别相匹配的同龄人的数据，在为期六个月的开放标签MDD研究中，儿童和青少年的身高增长低于预期。儿童（<12岁）的观察到的和预期的增长率之间的差异大于青少年（≥12岁）的增长率。

小儿食欲变化

在Effexor XR的MDD，GAD和SAD上市前评估中，与安慰剂治疗的患者相比，在Effexor XR治疗的患者中食欲下降（报告为治疗性厌食症）更常见（见表6 ）。

间质性肺疾病和嗜酸性粒细胞性肺炎

与文拉法辛治疗相关的间质性肺疾病和嗜酸性粒细胞性肺炎的报道很少。经文拉法辛治疗的患者出现进行性呼吸困难，咳嗽或胸部不适时，应考虑这些不良事件的可能性。此类患者应立即进行医学评估，并应考虑停用文拉法辛治疗。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 过敏症[见禁忌症（4.1） ]
• 儿童，青少年和成人的自杀思想和行为[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 5-羟色胺综合征[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 血压升高[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 异常出血[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 闭角型青光眼[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 躁狂症/低躁狂症的发作[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 停药综合症[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
• 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
• 低钠血症[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
• 小儿患者的体重和身高变化[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
• 小儿患者的食欲变化[见警告和注意事项（5.11） ]
• 间质性肺疾病和嗜酸性粒细胞性肺炎[请参阅警告和注意事项（5.12） ]

临床研究经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

最常见的不良反应

在Effexor XR治疗的MDD，GAD，SAD和PD患者中，临床研究数据库中最常见的不良反应（发生率≥5％，且安慰剂的发生率至少为两倍）是：恶心（30.0％），嗜睡（15.3） ％），口干（14.8％），出汗（11.4％），射精异常（9.9％），厌食（9.8％），便秘（9.3％），阳ot（5.3％）和性欲降低（5.1％）。

不良反应被报告为中止治疗的原因

结合针对所有适应症的短期，安慰剂对照的上市前研究，在3,558例接受Effexor XR（37.5–225 mg）治疗的患者中，有12％因不良经历而中止治疗，而2197例接受安慰剂治疗的患者中有4％在那些研究中。

在短期研究中（最长12周），所有适应症中导致≥1％接受Effexor XR治疗的患者中止的最常见不良反应如表7所示。

安慰剂对照研究中的常见不良反应

表8显示了在上市前评估期间针对每种批准的适应症接受多次剂量的Effexor XR的患者人数。所有开发计划中的文拉法辛暴露条件和持续时间差异很大，包括（重叠）公开和双重盲法研究，非对照和对照研究，住院（仅限Effexor）和门诊研究，固定剂量和滴定研究。

简短地说，在Effexor XR治疗的患者中，常见不良反应（发生在≥2％的Effexor XR治疗的患者[357 MDD患者，1,381 GAD患者，819 SAD患者和1,001 PD患者中）的发生率比安慰剂高表9显示了长期，安慰剂对照，固定剂量和灵活剂量的临床研究（每天37.5至225 mg剂量）。

不良反应概况在不同患者人群之间没有显着差异。

临床研究中观察到的其他不良反应

身体整体–光敏反应，发冷

心血管系统–体位性低血压，晕厥，低血压，心动过速

消化系统–胃肠道出血[请参阅警告和注意事项（5.4） ] ，磨牙症

血液/淋巴系统–瘀斑[请参阅警告和注意事项（5.4） ]

代谢/营养-高胆固醇血症，体重增加[参见警告和注意事项（5.10） ] ，体重减轻[参见警告和注意事项（5.10） ]

神经系统–癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.8） ] ，躁狂反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ] ，躁动，神志不清，静坐不稳，幻觉，高渗，肌阵挛，人格解体，冷漠

皮肤和附件–荨麻疹，瘙痒，皮疹，脱发

特殊感官–瞳孔散大，住宿异常，耳鸣，味觉变态

泌尿生殖系统–尿retention留，排尿障碍，尿失禁，尿频增加，与出血增加或不规则出血增加有关的月经失调（例如，月经过多，子宫出血）

生命体征变化

在安慰剂对照的上市前研究中，平均血压有所升高（见表10 ）。在大多数适应症中，接受Effexor XR治疗的患者的平均仰卧收缩压和舒张压明显与剂量有关。在MDD，GAD，SAD和PD的所有临床研究中，Effexor XR组中有1.4％的患者的SDBP升高了≥15 mm Hg，血压≥105 mm Hg，而相比之下，这一比例为0.9％安慰剂组。同样，Effexor XR组中有1％的患者在血压​​≥180 mm Hg时，SSBP升高了≥20 mm Hg，而安慰剂组的这一数字为0.3％。

的Effexor XR治疗与持续高血压（定义为治疗后出现的仰卧舒张压相关联SDBP]≥90毫米Hg和≥10mmHg下基线以上三个连续上治疗次数（见表11 ）。一种数量不足的患者在临床研究中，每天平均接受超过300毫克的Effexor XR剂量，以全面评估在这些较高剂量下血压持续升高的发生率。

在上市前安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，Effexor XR与平均心率增加相关（见表12 ） [见警告和注意事项（ 5.3，5.4） ] 。