厄洛替尼

什么是厄洛替尼？

厄洛替尼用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌或胰腺癌。

厄洛替尼通常在其他治疗失败后才给予。

厄洛替尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对厄洛替尼过敏，则不应服用。

告诉医生您是否曾经：

• 肺或呼吸问题（肺癌除外）；

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 胃出血；

• 眼睛问题；

• 如果您脱水了；

• 如果你抽烟；要么

• 如果您也服用华法林（Coumadin，Jantoven）。

如果您怀孕，请勿服用厄洛替尼。它可能会伤害未出生的婴儿。在服药期间以及最后一次服药后至少1个月内，应使用有效的节育措施。

在使用厄洛替尼时以及上次给药后至少2周内请勿母乳喂养。

我应该如何服用厄洛替尼？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

至少在进食前1小时或进食2小时后空腹服用厄洛替尼。

如果您在服用厄洛替尼时出现腹泻：请开始服用抗腹泻药，例如洛哌丁胺（Imodium），以快速治疗腹泻。如果腹泻严重，请多喝水并打电话给医生。

您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽快服用药物（空腹服用），但如果快到下一次服用了，那就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

过量的症状可能包括严重的腹泻或严重的皮疹。

使用厄洛替尼时应避免什么？

避免吸烟。它可以使厄洛替尼无效。

葡萄柚可能与厄洛替尼相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

避免在服用厄洛替尼之前或之后的数小时内服用抗酸药。在服用任何可减少胃酸的药物之前，请先咨询医生或药剂师，例如西咪替丁（Tagamet）。

避免服用含有圣约翰草的草药补品。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。厄洛替尼会引起皮疹，干燥或其他刺激。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

避免使用会引起干燥或刺激的皮肤产品，例如痤疮药物，刺激性的肥皂或皮肤清洁剂或含有酒精的皮肤产品。

厄洛替尼的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请停止使用厄洛替尼并立即致电医生：

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳，呼吸急促；

• 严重的胃痛，发烧，发冷，咳血；

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 眼睛疼痛或刺激，视力问题;

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;要么

• 肾脏或肝脏问题-小便或无小便；肿胀，体重迅速增加（尤其是在您的面部和中部）；恶心，呕吐;黑色尿液或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

厄洛替尼可能会导致毛发生长加快，或者手指或脚趾上的指甲变脆变脆。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振；

• 咳嗽，呼吸困难；

• 皮疹;要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

厄洛替尼给药信息

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

空腹每天口服一次150毫克（进食前至少1小时或进食后2小时）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的患者，在接受一线，维持或二线或更高线治疗后至少一种先前的化疗方案后的病情发展

胰腺癌通常的成人剂量：

空腹每天口服一次100毫克（进食前至少1小时或进食后2小时）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：与吉西他滨联合用于一线治疗局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌的患者

哪些其他药物会影响厄洛替尼？

许多药物会影响厄洛替尼。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

厄洛替尼通常报道的副作用包括：感染，结膜炎，腹泻，呼吸困难，角膜结膜炎，恶心，瘙痒，皮疹，口腔炎，厌食症和干性皮肤病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于厄洛替尼：口服片剂

需要立即就医的副作用

厄洛替尼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用厄洛替尼时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻（严重）
• 呼吸困难或劳累
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹（严重）
• 针脚的感觉
• 刺伤胸痛
• 胸闷

罕见

• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 便秘
• 抽搐（癫痫发作）
• 眼睛刺激或发红
• 无法说话
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 严重的胃痛
• 言语不清
• 突然的剧烈胸痛
• 突然剧烈头痛
• 身体一侧手臂或腿突然突然严重虚弱
• 出汗
• 视力改变
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 鼻子流血
• 胸部或腹部有灼热感
• 上腹部或胃部灼痛
• 混乱
• 深色尿液
• 皮肤变黑
• 尿量减少
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 昏睡
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或僵硬
• 肌肉抽搐
• 恶心或呕吐
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胃部压痛
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

厄洛替尼可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 皮肤上的斑点
• 肿胀或饱满的感觉
• 骨痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 腹泻（轻度）
• 移动困难
• 头晕
• 眼睛干涩
• 皮肤干燥
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 过度流泪
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 感觉异常寒冷
• 脱发
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 关节痛
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 通过气体
• 青春痘
• 轻度皮疹
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 发抖
• 胃部不适，不适或疼痛
• 肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 关节肿胀
• 头发稀疏
• 疲倦
• 麻烦或无法入睡
• 注意力不集中
• 减肥

不常见

• 指甲松动
• 指甲发红或酸痛

发病率未知

• 指甲脆弱而松弛
• 排出，过度撕裂
• 增加头发生长，尤其是在脸上

对于医疗保健专业人员

适用于厄洛替尼：口服片剂

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（41％），咳嗽（33％）

常见（1％至10％）：鼻出血，间质性肺病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（75％），脱发（14％），瘙痒（13％），皮肤干燥（12％）

常见（1％至10％）：痤疮，痤疮性皮肤炎，毛囊炎，皮肤裂痕，甲沟炎

罕见（0.1％至1％）：色素沉着，多毛症，指甲脆/松，眉毛改变

罕见（少于0.1％）：掌底红斑感觉异常综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解症（TEN） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（54％），恶心（33％），呕吐（23％），口腔炎（22％），消化不良（17％），肠胃气胀（13％），腹痛（11％ ）

常见（1％至10％）：胃肠道出血

罕见（0.1％至1％）：胃肠道穿孔^[Ref]

肝的

常见（1％到10％）：肝功能检查异常（包括ALT，AST，胆红素升高）

罕见（小于0.1％）：肝衰竭和肝肾综合征（包括死亡） ^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：感染（24％） ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：干燥性角膜结膜炎（12％），结膜炎（12％）

常见（1％至10％）：角膜炎

罕见（0.1％至1％）：睫毛更换

罕见（小于0.1％）：角膜溃疡或穿孔

上市后报告：葡萄膜炎^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全

罕见（0.1％至1％）：肾炎，蛋白尿

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（73％），发热（36％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心肌梗塞/缺血，脑血管意外

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（53％），体重减轻（39％）

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：僵尸（12％）

上市后报告：肌病，包括横纹肌溶解症，联合他汀类药物疗法

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％），神经病（13％）

精神科

很常见（10％或更多）：抑郁症（19％）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

空腹每天口服一次150毫克（进食前至少1小时或进食后2小时）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的患者，在接受一线，维持或二线或更高线治疗后至少一种先前的化疗方案后的病情发展

胰腺癌的常规成人剂量

空腹每天口服一次100毫克（进食前至少1小时或进食后2小时）
-治疗时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：与吉西他滨联合用于一线治疗局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌的患者

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

如果出现以下情况，应中断或终止治疗：
-基线肝功能不全患者血清总胆红素加倍和/或血清转氨酶增加三倍
-对于具有正常预处理值的患者，血清总胆红素大于正常上限（3 x ULN）的3倍，并且/或者血清转氨酶大于5 x ULN。

剂量调整

停止治疗：
-间质性肺病（ILD）
-严重的肝毒性，在3周内不会明显改善或消失
-GI穿孔
-严重的大疱，起泡或剥落的皮肤状况
-角膜穿孔或严重溃疡

中断治疗：
-在ILD诊断评估期间
-在已有肝功能不全或胆道梗阻的患者中，胆红素加倍或转氨酶值比基线高三倍；考虑停止治疗
-对于没有肝功能不全的患者，总胆红素水平大于3 x ULN或转氨酶大于5 x ULN；考虑停止治疗
-对于严重的（CTCAE 3至4级）肾脏毒性；考虑停止治疗
-对于对药物治疗无反应的持续性严重腹泻（例如洛哌丁胺）
-对于严重皮疹无反应的医疗管理
-对于持续超过2周的3级或4级角膜炎或2级角膜炎
-用于急性/令人恐惧的眼部疾病，例如眼痛；考虑停止治疗

如果同时使用强效CYP450 3A4抑制剂（例如，阿扎那韦，克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，曲安霉素，伏立康唑汁）同时使用或用葡萄柚或葡萄柚或葡萄柚或葡萄柚或果汁或葡萄柚与CYP450 3A4和CYP450 1A2的抑制剂同时使用（例如环丙沙星）：减低50 mg剂量，并尽可能避免同时使用

与CYP450 3A4诱导剂（例如，利福平，利福布汀，利福喷丁，苯妥英钠，卡马西平，苯巴比妥，圣约翰草）同时使用：每2周以50 mg的增量递增剂量，直至可耐受的最大剂量450 mg;如果可能，避免同时使用

同时吸烟：每2周增加50 mg的剂量，最大剂量为300 mg。戒烟后，立即将剂量减少至建议剂量（每天150 mg或100 mg）

质子泵抑制剂：尽可能避免同时使用。剂量分离可能不会消除相互作用，因为质子泵抑制剂会长时间影响上消化道的pH

H2受体拮抗剂：厄洛替尼必须在H2受体拮抗剂后10小时和下一次H2受体拮抗剂剂量前至少2小时服用

抗酸剂：如果需要抗酸剂，抗酸剂的剂量和厄洛替尼的剂量应分开几个小时。抗酸药对厄洛替尼药代动力学的影响尚未评估

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-至少在饭前1小时或饭后2小时服用这种药物。
-避免与抗酸剂，组胺2拮抗剂和质子泵抑制剂一起服用。

监控：
-皮肤病：大疱和脱落的皮肤状况
-GI：腹泻，GI穿孔
-肝：肝功能检查
-新陈代谢：脱水，血清电解质（例如钾）
-眼科：急性或加重眼部疾病（例如，角膜穿孔，溃疡）
-肾脏：肾功能
-呼吸系统：间质性肺疾病