雌激素（共轭马）和巴多昔芬

雌激素和巴多昔芬的用途：

• 它用于治疗更年期（生活改变）妇女的雌激素水平低的症状。
• 它用于治疗更年期（生活改变）的女性的柔软而脆弱的骨骼（骨质疏松症）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用雌激素和巴多昔芬前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬过敏；雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
• 如果您有以下任何健康问题：出血性疾病，血液凝块，患有血凝块的风险更高，乳腺癌，肝病或肝肿瘤，心脏病，中风或雌激素使其生长的肿瘤。
• 如果您有无法解释的阴道出血。
• 如果您患有肾脏疾病。
• 如果您还没有经历更年期，或者您仍然可以生孩子。
• 如果您超过75岁。该药物未获批准用于75岁以上的人群。
• 如果病人是小孩。不要给孩子服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。

这不是与雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用雌激素和巴多昔芬时我需要了解或做些什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
• 如果您需要长时间不动，例如长途旅行，手术后卧床休息或生病，请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬使甘油三酯水平升高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
• 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知，您还需要进行乳房自我检查。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员，您服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。
• 不吸烟。吸烟会增加患心脏病的机会。与您的医生交谈。
• 限制饮酒。
• 如果您年满65岁，请小心使用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。您可能会有更多的副作用。

如何最好地服用这种药物（雌激素和巴多昔芬）？

按照医生的指示使用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

对于雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬的所有用途：

• 食用或不食用。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 在准备好服用之前，请勿从泡罩包装中取出雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。打开泡罩包装后，立即服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。不要存放取出的药物以备将来使用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬。

柔软而脆弱的骨头（骨质疏松症）：

• 按照医生的指示服用钙和维生素D。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 阴道出血不正常。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 内存问题或丢失。
• 感觉很累或虚弱。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 这种药可能会使您肿胀或体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

雌激素和巴多昔芬的其他副作用有哪些？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 肌肉痉挛。
• 胃部不适。
• 胃痛或腹泻。
• 喉咙痛。
• 颈部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃雌激素和巴多昔芬？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 打开后，丢弃60天后不使用的任何零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对雌激素（共轭/马匹）和巴多昔芬有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常见的副作用包括：腹泻，头晕，肌肉痉挛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于巴多昔芬/复合雌激素：口服片剂

需要立即就医的副作用

巴多昔芬/共轭雌激素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用巴多昔芬/共轭雌激素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 腹胀
• 白带改变
• 胸痛
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 腹部或胃部肿胀
• 阴道流血
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

苯卓昔芬/共轭雌激素可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 喉咙痛
• 上腹部或胃痛

不常见

• 颈部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于巴多昔芬/共轭雌激素：口服片剂

一般

最常见的副作用是肌肉痉挛，恶心，腹泻，消化不良，上腹痛，口咽痛，头晕和颈部疼痛。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：静脉血栓栓塞，深静脉血栓形成^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，消化不良，上腹痛^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌腱炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉不足^[Ref]

眼科

未报告频率：视网膜静脉血栓形成

巴多昔芬单药治疗：

售后报告：视力下降，视力模糊，光检查，视野缺损，视力障碍，干眼症，眼睑浮肿，睑裂，眼痛，眼睛肿胀^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：口咽痛，窦性头痛，咳嗽，呼吸困难，鼻充血，咽喉痛，过敏性鼻炎，鼻窦充血

未报告频率：肺栓塞^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液甘油三酸酯增加

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，白带，外阴瘙痒

罕见（0.1％至1％）：骨盆疼痛

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆囊炎

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，瘙痒，皮疹

内分泌

常见（1％至10％）：乳房疼痛，乳房压痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

绝经后症状的常规老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常用老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

肾脏剂量调整

不建议

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：子宫内膜癌，心血管疾病和可能的痴呆症：
-服用这种联合药物的妇女不应服用额外的雌激素。
子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用未受反对的雌激素会增加子宫内膜癌的风险。已显示该药物可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病：妇女健康倡议（WHI）单独使用雌激素的子项研究显示，在接受每日口服共轭雌激素治疗（7.125）的绝经后妇女（50至79岁）中，中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加相对于安慰剂）。不应将雌激素疗法用于预防心血管疾病。
-可能的痴呆：仅通过WHI记忆研究（WHIMS）进行的雌激素辅助研究报道，在每天仅使用缀合雌激素（0.625 mg）的5.2年治疗期间，年龄在65岁及以上的绝经后妇女中，发生痴呆的风险增加，相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。不应使用雌激素疗法预防痴呆。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的共轭雌激素和其他剂型的雌激素，应假定这些风险相似。
-雌激素应以最低有效剂量和最短持续时间开出处方，这与个别女性的治疗目标和风险相符。

禁忌症：
-未确诊的子宫异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史
-活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风，心肌梗塞）或这些病史
-对雌激素，巴多昔芬或任何产品成分的超敏性（例如过敏反应或血管性水肿）
-已知的肝功能不全或疾病
-已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-已知或怀疑怀孕
-护理母亲

绝经前女性或75岁以上女性尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可不考虑进餐
-整粒吞咽片

错过剂量：如果错过剂量，应尽快记住，但不要同时服用两次

储存要求：
-不应将片剂从水泡中取出
-打开铝箔袋后，必须在60天内使用产品

一般：
-当处方预防绝经后骨质疏松症时，仅应考虑对骨质疏松症风险显着的女性进行治疗，并应考虑使用非雌激素药物。
-当规定预防绝经后骨质疏松症时，如果每日摄入量不足，则应补充钙和/或维生素D。

监测：甲状腺置换妇女的甲状腺功能

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-患者应了解，服用这种药物时不应服用其他雌激素产品。
-应指示患者不要将药片放在药盒或药丸整理器中；他们应在包装上提供的空间中记录泡罩包装的打开日期，并在2个月内使用。
-应指导患者及时向其卫生保健提供者报告任何异常的阴道出血或与静脉血栓形成或血栓栓塞事件有关的体征或症状。
-应指导患者每日推荐的钙和维生素D量。