依替膦酸盐

e-ti-DROE-nate

常用品牌名称

在美国

• 迪德罗内尔

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：钙调节剂

化学类别：双膦酸盐

依替膦酸盐的用途

Etidronate用于治疗佩吉特氏骨病。它也可以用于治疗或预防髋关节置换手术或脊柱损伤后的某种类型的骨骼问题（异位骨化）。

依替膦酸盐还用于治疗某些类型的癌症可能引起的高钙血症（血液中钙过多）。

Etidronate仅在您的医生开具处方时可用。

使用依替膦酸盐之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于依替膦酸盐，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾经对艾替膦酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与依替膦酸盐在儿科人群中的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制艾替膦酸盐在老年人中的应用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受依替膦酸盐治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响依替膦酸盐的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 血液凝结问题或
• 癌症或
• 牙齿或牙齿问题或
• 牙科手术（例如拔牙）或
• 感染或
• 口腔卫生差或
• 手术（例如牙科手术）—可能会增加严重下颌问题的风险。如果长时间使用依替膦酸盐，可能会增加这种风险。

• 小肠结肠炎（严重腹泻）或
• 高磷酸盐血症（血液中的高磷酸盐血症）或
• 胃或肠问题（例如，巴雷特食管，吞咽困难，烧心，食道发炎或溃疡）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 食道（从喉咙到胃的导管）出现问题（例如门失弛缓，狭窄）或
• 骨软化症（软骨头）或
• 吞咽困难—不适用于这些情况的患者。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用依替膦酸盐

仅按照指示服用依替膦酸盐。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。

确保您的医生知道您的饮食中是否含有大量的钙，例如牛奶或其他乳制品，或者您是否正在接受任何特殊的饮食，例如低钠或低糖饮食。饮食中的钙可能会阻止口服依替膦酸盐的吸收。

在进食前或饭后至少2小时（早上最好）或就寝时，在空腹的胃中服用全杯（6至8盎司）水的依替膦酸。食物可能会减少人体吸收的依替膦酸盐的量。

服用依替膦酸盐后，请勿躺下至少30分钟，也要等到进食后再躺下。

在某些患者中，依替膦酸盐最多需要3个月的工作时间。如果您认为该药无效，请不要停止自行服用。相反，请咨询您的医生。

重要的是，饮食要均衡饮食，其中要含有足够的钙和维生素D（存在于牛奶或其他乳制品中）。服用依替膦酸盐时，两者中的任一个过多或过少都会增加副作用的机会。您的医生可以帮助您选择最适合您的饮食计划。但是，请勿摄入任何食物，尤其是牛奶，奶粉或其他乳制品，抗酸剂，矿物质补充剂或钙或铁含量较高的其他药物（某些矿物质中也可能含有大量这些矿物质），服用依替膦酸盐2小时内服用镁或铝。这样做可能会使依替膦酸盐无法正常工作。

如果依替膦酸盐使您的胃部不适，请询问您的医生是否可以服用两次较小的剂量而不是一次较大的剂量。请勿在不咨询医生的情况下进行更改。

为了治疗Paget病，您可能需要服用艾替膦酸盐长达6个月。然后在不服药90天后，您的医生可能希望您开始另一种治疗方案。

如果患有佩吉特氏病，依替膦酸盐可能工作缓慢，因此您可能需要一段时间使用才会感觉好些。在没有先咨询您的医生之前，不要停止服用它。停止使用依替膦酸盐后，您的身体可能会继续反应数月。

加药

依替膦酸盐的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括艾替膦酸的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于佩吉特氏骨病：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。首先，每天服用每公斤体重5毫克（mg）（每磅2.3 mg），通常不超过6个月。某些人每天可能需要6到10毫克/千克（2.7到4.6毫克/磅）的体重，且服用时间不超过6个月。其他人每天可能需要11到20毫克/千克体重（5到9.1毫克/磅）体重，持续时间不超过3个月。您的医生可能会根据您对治疗的反应来调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 为了治疗或预防髋关节置换术后可能发生的某些类型的骨骼问题：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。手术前1个月和手术后3个月的剂量通常为每天每公斤体重20毫克（mg）（9.1毫克每磅）。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 为了治疗或预防脊柱损伤后可能发生的某些类型的骨骼问题：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常为每天每公斤20毫克（mg）（9.1毫克/磅）体重，持续2周，从受伤后尽快开始。然后，医生可能会将您的剂量降低到每公斤体重10毫克（每磅4.5毫克），持续10周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 用于治疗高钙血症（血液中钙过多）：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常为每天每公斤体重20毫克（mg）（9.1磅/磅），持续30天。治疗通常不会超过90天。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一个剂量的依替膦酸盐，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用依替膦酸盐时的注意事项

重要的是，即使您在两次治疗之间并且未服用依替膦酸盐，也应定期检查医生的进度。如果您的病情好转，并且您的医生告诉您停止服用依替膦酸盐，则仍必须检查您的病情。实验室测试的结果或某些症状的发生将告诉您的医生是否必须服用更多药物。在您停药至少3个月后，您的医生可能希望您开始另一种治疗方案。

依替膦酸盐会刺激您的食道。如果您认为依替膦酸盐已开始损害食道，请停止服用依替膦酸盐并致电医生。食道受损的一些症状包括烧心（新发或比平常严重），吞咽时疼痛，胸中部疼痛，吞咽困难或感觉食物被卡在胃中。

重要的是要告知所有医疗保健提供者您正在服用依替膦酸盐。如果您在服用依替膦酸盐时进行了牙科手术，可能会增加下颌严重问题的机会。

确保您将任何新的医疗问题（特别是牙齿或颌骨）告知医生。告诉您的医生在使用依替膦酸盐时是否有严重的骨骼，关节或肌肉疼痛。

如果依替膦酸引起您恶心或腹泻，并且这种情况持续存在，请咨询医生。剂量可能需要改变。

依替膦酸盐可能会增加您发生骨折的风险。如果长时间使用，可能会更常见。如果手臂，腿或大腿有钝痛或酸痛，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

依替膦酸盐副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 骨痛或压痛（佩吉特氏病患者增加，持续或复发）

不常见

• 骨骨折，特别是大腿骨

罕见

• 腹部或胃部疼痛或灼痛
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 麻疹
• 下背部或侧面疼痛
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 皮疹或瘙痒
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴内有疮，溃疡或白斑
• 手臂，腿，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 严重的骨骼，关节或肌肉疼痛，偶而致残
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 移动困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 下颚沉重的感觉
• 易怒
• 食欲不振
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 牙齿松动
• 失去兴趣或愉悦
• 记忆力减退
• 喉咙疼痛或灼痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 记忆问题
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 红色激怒的眼睛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 皮肤发红或变色
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 混乱
• 抽搐
• 呼吸困难
• 心律不齐
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 气促
• 震颤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 脱发，头发稀疏
• 头痛
• 消化不良
• 腿抽筋
• 肚子不舒服
• 胃部压痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于依替膦酸：口服片剂

需要立即就医的副作用

依替膦酸盐及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依替膦酸盐时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 骨痛或压痛（佩吉特氏病患者增加，持续或复发）

不常见

• 骨骨折，特别是大腿骨

罕见

• 腹部或胃部疼痛或灼痛
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 麻疹
• 下背部或侧面疼痛
• 嘈杂的呼吸
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 皮疹或瘙痒
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴内有疮，溃疡或白斑
• 手臂，腿，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 严重的骨骼，关节或肌肉疼痛，偶而致残
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 移动困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 下颚沉重的感觉
• 易怒
• 食欲不振
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 牙齿松动
• 失去兴趣或愉悦
• 记忆力减退
• 喉咙疼痛或灼痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 记忆问题
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 红色激怒的眼睛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 皮肤发红或变色
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果在服用依替膦酸盐时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 混乱
• 抽搐
• 呼吸困难
• 心律不齐
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 气促
• 震颤

不需要立即就医的副作用

依替膦酸盐可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 脱发，头发稀疏
• 头痛
• 消化不良
• 腿抽筋
• 肚子不舒服
• 胃部压痛

对于医疗保健专业人员

适用于依替膦酸：静脉注射液，口服片剂

胃肠道

更高剂量（10至20 mg / kg）的胃肠道副作用更为常见，并且可以通过划分每日剂量来缓解。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹泻，恶心

稀有（小于0.1％）：烧舌

未报告频率：消化性溃疡疾病加重，包括少数患者的穿孔，胃炎

上市后报告：食管炎；舌炎，十二指肠溃疡^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：多形红斑，脱发

未报告的频率：血管性水肿，滤泡疹，黄斑疹，斑丘疹，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应，包括血管性水肿，荨麻疹，皮疹，瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：关节病（关节痛和关节炎）

罕见（少于0.1％）：股骨转子下和干端的非典型性骨折

未报告的频率：下颌骨坏死（ONJ），腿抽筋，分页部位骨痛增加或复发以及以前无症状的部位疼痛发作

上市后报道：骨骨折，软化症^[参考]

在较高剂量下，在页面部位骨痛增加或复发的发生率和/或在先前无症状的部位疼痛发作的发生率增加。当继续治疗时，某些患者的疼痛会缓解，而其他患者会持续。 ^[参考]

精神科

稀有（小于0.1％）：混乱

上市后报告：抑郁，幻觉^[参考]

神经系统

罕见（少于0.1％）：感觉异常，周围神经病

未报告频率：头痛

上市后报告：包括失忆症在内的神经精神病学事件^[参考]

呼吸道

罕见（少于0.1％）：哮喘加重^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

佩吉特氏病的成人剂量

初始治疗方案：
每天一次-5至10 mg / kg /天，不超过6个月，或
每天一次-11至20 mg / kg /天，不超过3个月

评论：
-当较低剂量无效时，或者如果需要压制快速的骨转换（尤其是在可能发生不可逆的神经系统损害时）或降低心输出量过高的情况下，应保留高于10 mg / kg / day的剂量。
-不建议剂量超过20 mg / kg /天。

再治疗指南：
-仅在以下情况下才开始重新治疗：至少90天的无毒期；并且有生化，症状或其他证据表明存在活跃的疾病过程。
-患者应每3到6个月进行一次监测，尽管有些患者可能会长期戒毒。
-再治疗方案与初始治疗相同。对于大多数患者，原始剂量就足够了。如果不是，请考虑在建议的指导范围内增加剂量。

评论：
-对治疗的反应可能起效缓慢，并且在停止使用该药治疗后可能持续数月。在某些患者中，停止治疗后，至少可以抑制疾病过程至少一年或更长时间。
-在有明确证据可以使疾病过程重新激活之前，不应过早增加剂量，也不应恢复治疗。
-患者应遵守推荐的剂量方案，以免对该药物过度治疗。

用途：
-骨症状性佩吉特病的治疗
-尚未研究这种药物对无症状Paget病患者的作用；但是，如果广泛参与威胁不可逆的神经系统损害，主要关节或主要负重骨骼，则可能需要进行治疗。

异位骨化的通常成人剂量-脊髓损伤

全髋关节置换：
每天一次，手术前1个月和手术后3个月，每天-20 mg / kg /天（共4个月）。

脊髓损伤：
每天口服一次，每次-20 mg / kg /天，持续2周，然后连续10周每天10 mg / kg /天，持续12周。

评论：
-治疗应在受伤后的医学可行范围内尽快开始，最好在异位骨化的证据之前开始。
-尚未研究过再治疗。
-在全部髋关节置换患者中，该药物不会促进假体松动或阻碍股骨转子再附着。
-在脊髓损伤患者中，该药物不会抑制骨折愈合或脊柱稳定。

用途：预防和治疗全髋关节置换术后或脊髓损伤引起的异位骨化。

异位骨化的通常成人剂量-全髋关节置换术

全髋关节置换：
每天一次，手术前1个月和手术后3个月，每天-20 mg / kg /天（共4个月）。

脊髓损伤：
每天一次，口服-20毫克/千克/天，持续2周，然后连续10周服用10毫克/千克/天，持续12周。

评论：
-治疗应在受伤后的医学可行范围内尽快开始，最好在异位骨化的证据之前开始。
-尚未研究过再治疗。
-在全部髋关节置换患者中，该药物不会促进假体松动或阻碍股骨转子再附着。
-在脊髓损伤患者中，该药物不会抑制骨折愈合或脊柱稳定。

用途：预防和治疗全髋关节置换术后或脊髓损伤引起的异位骨化。

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

当肾小球滤过率降低时，应减少剂量；建议密切监视。

肝剂量调整

小心谨慎。

剂量调整

老年患者的剂量选择应谨慎，以反映肝，肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。建议注意。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

小儿患者已按成人推荐的剂量接受治疗，以防止异位骨化或软组织钙化；然而，据报道少有10毫克/千克/天的剂量，甚至在接近或超过一年的长时间内，均出现棘足综合症。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-以单次口服剂量给药；但是，如果出现肠胃不适，可以分剂量服用。
-喝6至8盎司水；服药后患者不应躺下。
-为最大程度地吸收，请避免在服用后2小时内服用以下食物（尤其是钙含量高的食物，例如牛奶或奶制品），含矿物质补充剂的维生素或抗酸剂。

一般：
-该药可用于治疗有症状的佩吉特氏骨病，以及预防和治疗全髋关节置换术后或脊髓损伤后的异位骨化。
-未经批准可用于治疗骨质疏松症。

监测：血清磷酸盐，血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸

患者建议：
-报告大腿，臀部或腹股沟疼痛；这些症状应评估为股骨不完全骨折。
-未能遵循该药物的给药说明可能会增加食道不良反应的风险。
-如果出现吞咽困难，吞咽困难，胸骨后疼痛或出现新的或恶化的胃灼热，请停止使用该药物并寻求医疗救助。