依维柯

Evekeo说明

硫酸苯丙胺是苯丙胺基团的拟交感神经氨基。它是白色无味的结晶性粉末。略带苦味。其溶液为酸至石蕊，pH为5.0至6.0。它易溶于水，微溶于醇。

每片口服片剂含有5毫克或10毫克的硫酸苯丙胺。每片还含有以下非活性成分：交聚维酮，硅化微晶纤维素和硬脂酸。 10毫克片剂还包含FD＆C蓝色＃1。

结构式：

C 18 H 28 N 2 SO 4 MW 368.49

Evekeo-临床药理学

安非他命是具有CNS刺激活性的非儿茶酚胺类拟交感神经胺。周围的动作包括收缩压和舒张压的升高，弱的支气管扩张剂和呼吸刺激作用。

作为外消旋形式的苯丙胺在许多方面与右旋苯丙胺不同。在心血管活动中，l-异构体比d-异构体更有效，但在引起CNS兴奋性作用方面却要低得多。与右旋苯丙胺相比，外消旋混合物作为食欲抑制剂的效果也较差。既没有明确的证据明确建立苯丙胺对儿童产生精神和行为影响的机制，也没有关于这些影响如何与中枢神经系统状况相关的确凿证据。

肥胖中使用的此类药物通常被称为“厌食药”或“厌食症药”。然而，尚未确定这种药物在治疗肥胖中的作用主要是抑制食欲之一。例如，可能涉及其他中枢神经系统动作或代谢作用。在相对短期的临床试验中确定，接受饮食管理指导并接受“正畸”药物治疗的成年肥胖受试者的体重平均减轻量高于接受安慰剂和饮食治疗的肥胖者。

与安慰剂治疗的患者相比，药物治疗的患者体重减轻增加的幅度仅为每周一磅的几分之一。对于药物和安慰剂受试者，减肥率在治疗的最初几周内最大，并且在随后几周内趋于下降。由于各种可能的药物作用导致体重增加增加的根源尚未确定。每次试验中，与使用“阳极直肠”药物有关的体重减轻量各不相同，而且体重减轻的增加似乎部分与处方药以外的其他变量有关，例如医师研究人员，接受治疗的人群，并按规定饮食。关于药物和非药物因素对减肥的相对重要性，研究尚无结论。

肥胖的自然病史以年为单位，而引用的研究仅限于持续数周。因此，在临床上必须考虑药物引起的体重减轻相对于饮食本身的总影响。

Evekeo的适应症和用法

Evekeo®（硫酸苯丙胺片剂，USP）的适应症为：

1. 嗜睡症
2. 多动症的注意力缺陷障碍是整个治疗计划的组成部分，通常包括其他治疗措施（心理，教育，社会），以稳定行为综合征儿童的症状，其特征在于以下几种发育不良的症状：中度至重度分心，注意力集中时间短，活动过度，情绪不稳定和冲动。当这些症状仅是相对较新的起源时，不应最终诊断该综合征。可能会或可能不会出现非本地化（软性）神经系统体征，学习障碍和异常EEG，并且可能需要或不应该诊断中枢神经系统功能障碍。
3. 短期（几周）的外源性肥胖症是基于热量限制的减重方案的辅助措施，该方案适用于对替代疗法难治的患者，例如，重复饮食，团体计划和其他药物。应权衡苯丙胺有限的用途（请参阅临床药理学）与使用该药物固有的潜在风险，例如以下所述的风险。

禁忌症

晚期动脉硬化，有症状的心血管疾病，中度至重度高血压，甲状腺功能亢进，已知对拟交感神经胺类药物过敏或特发性。

激动的状态。

有吸毒史的患者。

在施用单胺氧化酶抑制剂后或之后的14天内（可能会导致高血压危机）。

警告

严重的心血管事件

儿童和青少年

据报道，患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年，以常规剂量进行中枢神经系统兴奋剂治疗会导致猝死。尽管仅一些严重的心脏问题会增加猝死的风险，但通常不应在已知的严重结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常或可能使他们处于高发状态的其他严重心脏问题的儿童或青少年中使用兴奋剂产品对刺激性药物的拟交感神经作用的脆弱性（参见禁忌症）。

大人

据报道，成年人服用常规剂量的多动症兴奋剂会导致猝死，中风和心肌梗塞。尽管兴奋剂在这些成年病例中的作用还未知，但与儿童相比，成年人比成年人具有严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题的可能性更高。患有此类异常的成年人通常也不应使用刺激性药物治疗（见禁忌症）。

刺激性药物会导致平均血压（约2至4 mmHg）和平均心率（约3至6 bpm）适度上升，并且个体的上升幅度可能更大。虽然仅预期平均变化不会产生短期后果，但应监测所有患者的心率和血压的较大变化。在治疗可能会因血压或心率升高而受损的潜在医疗状况的患者（例如患有既往高血压，心力衰竭，最近的心肌梗塞或室性心律不齐的患者）时应谨慎行事（请参见禁忌症）。

被考虑使用刺激性药物治疗的儿童，青少年或成年人应有仔细的病史（包括对猝死或室性心律失常的家族病史进行评估）和体格检查以评估是否存在心脏病，并应接受进一步检查如果发现发现有此类疾病（例如，心电图和超声心动图），请进行心脏评估。在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛，无法解释的晕厥或其他提示心脏病的症状的患者，应立即进行心脏评估。

精神病学不良事件

患有精神病的患者服用兴奋剂可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。

应特别注意在患有合并症双相情感障碍的患者中使用兴奋剂治疗多动症，因为担心此类患者可能诱发混合/躁狂发作。在开始用兴奋剂治疗之前，应对患有抑郁症的合并症患者进行充分筛查，以确定他们是否有患躁郁症的风险；此类筛查应包括详细的精神病史，包括自杀，双相情感障碍和抑郁症的家族史。

在没有精神病或躁狂病史的儿童和青少年中出现的突发性精神病或躁狂症状，例如幻觉，妄想或躁​​狂症，可能是由通常剂量的兴奋剂引起的。如果出现此类症状，应考虑兴奋剂的可能因果作用，并且终止治疗可能是适当的。在多项短期，安慰剂对照研究的汇总分析中，用兴奋剂治疗的患者中约有0.1％发生了此类症状（在常规剂量下，哌醋甲酯或苯丙胺暴露了3482次，其中4例发生了几周）在接受安慰剂治疗的患者中。

经常在患有ADHD的儿童和青少年中观察到攻击性行为或敌对行为，并且已经在临床试验和某些治疗ADHD的药物的上市后经验中进行了报道。尽管没有系统的证据表明兴奋剂会引起攻击行为或敌意，但应监测开始接受多动症治疗的患者攻击行为或敌意的出现或恶化。

长期抑制增长

对7至10岁儿童的体重和身高进行仔细的随访，这些儿童被随机分为14个月的哌醋甲酯或非药物治疗组，以及新接受哌醋甲酯和非药物治疗的36岁以上儿童的自然亚组个月（10至13岁的年龄）表明，长期服药的儿童（即，一年中每周7天的治疗）的生长速度暂时减慢（平均而言，总的生长速度降低了约2厘米）身高和2.7公斤的体重在3年内的增长减少了），但没有证据表明在此发展时期内生长会反弹。公开的数据不足以确定长期使用苯丙胺是否会引起类似的生长抑制，但是，预计它们也可能具有这种作用。因此，应在用兴奋剂治疗期间监测生长，并且未达到预期身高或体重或体重增长的患者可能需要中断治疗。

癫痫发作

有一些临床证据表明，兴奋剂可降低有癫痫病史的患者，先前有脑电图异常但无癫痫发作的患者的惊厥阈值，以及极少数情况下无癫痫病史且无癫痫发作前证据的患者的惊厥阈值。 。在癫痫发作的情况下，应停药。

周围血管病变，包括雷诺现象

用于治疗多动症的兴奋剂（包括依维柯）与周围血管病变（包括雷诺现象）有关。体征和症状通常是间歇性和轻度的；然而，非常罕见的后遗症包括指状溃疡和/或软组织破裂。在上市后的报告中，在整个治疗过程中，各个年龄段的不同时间和治疗剂量下均观察到了周围血管病变的影响，包括雷诺现象。减少剂量或停药后，体征和症状通常会改善。在多动症兴奋剂治疗期间，必须仔细观察数字变化。对于某些患者，可能需要进行进一步的临床评估（例如，风湿病转诊）。

血清素综合症

当苯丙胺与影响5-羟色胺神经递质系统的其他药物（例如单胺氧化酶抑制剂（MAOIs），选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs））结合使用时，可能会发生5-羟色胺综合征，这可能威胁生命。 ），曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮和圣约翰草（请参阅药物相互作用）。已知苯丙胺和苯丙胺衍生物会在某种程度上被细胞色素P450 2D6（CYP2D6）代谢，并显示出对CYP2D6代谢的轻微抑制作用（请参阅“临床药理学” ）。 CYP2D6抑制剂的共同给药存在药代动力学相互作用的可能性，这可能会增加与Evekeo的接触而增加风险。在这些情况下，考虑使用非5-羟色胺替代药物或不抑制CYP2D6的替代药物（请参阅药物相互作用）。

5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化（例如，躁动，幻觉，del妄和昏迷），自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，头晕，出汗，潮红，体温过高），神经肌肉症状（例如，震颤，僵硬，肌阵挛，反射亢进，不协调），癫痫发作和/或胃肠道症状（例如恶心，呕吐，腹泻）。

与单胺氧化酶药物Evekeo的同时使用禁忌（见禁忌）。

如果出现上述症状，请立即停止使用依维柯和任何伴随的血清素能药物治疗，并开始支持性对症治疗。如果临床上认为依维可与其他5-羟色胺药物或CYP2D6抑制剂同时使用，应以较低剂量启动依维可，在药物开始或滴定期间监测患者血清素综合症的出现，并告知患者血清素综合症风险增加。

视觉障碍

据报道，用兴奋剂治疗存在适应困难和视力模糊的问题。

预防措施

一般

对于即使是轻度高血压的患者，在开处方苯丙胺时也应谨慎行事。

一次应开处方或分配最少的可行量，以最大程度地减少过量的可能性。

给患者的信息

苯丙胺可能会损害患者从事潜在危险活动的能力，例如操作机器或车辆；因此应相应地警告患者。

• 指导患者开始使用Evekeo进行治疗，以了解周围血管病变的风险，包括雷诺现象，以及相关的体征和症状：手指或脚趾可能会感到麻木，凉爽，疼痛和/或颜色可能会从苍白，变为蓝色，变为红色。
• 指导患者向医生报告任何新的麻木，疼痛，肤色变化或手指或脚趾对温度的敏感性。
• 指导患者在服用Evekeo时，如果手指或脚趾上出现无法解释的伤口迹象，请立即致电医生。
• 对于某些患者，可能需要进行进一步的临床评估（例如，风湿病转诊）。

药物相互作用

胃肠道酸化剂（胍乙啶，利血平，盐酸谷氨酸，抗坏血酸，果汁等）可降低苯丙胺的吸收。尿酸化剂（氯化铵，磷酸钠等）可增加苯丙胺分子离子化物质的浓度，从而增加尿液排泄量。两组药物均可降低血液水平和苯丙胺的功效。

肾上腺素能阻滞剂被苯丙胺抑制。

胃肠道碱化剂（碳酸氢钠等）可增加苯丙胺的吸收。尿碱化剂（乙酰唑胺，一些噻嗪类）增加了苯丙胺分子非离子化物质的浓度，从而减少了尿液排泄。两组药物均会增加血液水平，因此增强了苯丙胺的作用。

苯丙胺可增强三环或拟交感神经药的活性； d-苯丙胺与地昔帕明或普罗替林以及可能的其他三环化合物引起的d-苯丙胺浓度显着增加并持续增加；可以增强心血管作用。

与单独使用药物相比，Evekeo和CYP2D6抑制剂的同时使用可能增加Evekeo的暴露并增加5-羟色胺综合征的风险。以较低的剂量开始治疗，并监测患者血清素综合症的体征和症状，尤其是在依维柯开始治疗期间和增加剂量后。如果发生羟色胺综合征，停止Evekeo和CYP2D6抑制剂（参见警告，药物过量）。 CYP2D6抑制剂的例子包括帕罗西汀和氟西汀（也是血清素能药物），奎尼丁，利托那韦。

Evekeo和血清素能药物的同时使用会增加血清素综合征的风险。以较低的剂量开始治疗，并监测患者血清素综合症的体征和症状，尤其是在Evekeo起始或剂量增加期间。如果发生5-羟色胺综合征，请停用依维柯和伴随的血清素能药物（请参阅“警告和注意事项” ）。血清素能药物的例子包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），曲普坦，三环抗抑郁药，芬太尼，锂，曲马多，色氨酸，丁螺环酮，圣约翰草。

MAOI抗抑郁药以及呋喃唑酮的代谢会减慢苯丙胺的代谢。这减缓了苯丙胺的作用，增加了它们对肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素和其他单胺的影响；这可能会引起头痛和其他高血压危象。可能会发生多种神经毒性作用和恶性高热，有时甚至会导致致命的后果。

安非他命可能抵消抗组胺药的镇静作用。

安非他命可能拮抗降压药的降压作用。

氯丙嗪可阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制苯丙胺的中枢刺激作用，并可用于治疗苯丙胺中毒。

安非他明可能会延迟肠道吸收乙草胺。

氟哌啶醇可阻断多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而抑制安非他命的中枢兴奋作用。

碳酸锂可能会抑制安非他明的抗肥胖和刺激作用。

苯丙胺可增强哌替啶的镇痛作用。

安非他明疗法中使用的酸化剂可增加尿液中苯丙胺的排泄量，并降低功效。

苯丙胺增强去甲肾上腺素的肾上腺素作用。

安非他命可能会延迟苯巴比妥的肠道吸收。苯巴比妥的共同给药可能产生协同的抗惊厥作用。

安非他明可能会延迟苯妥英的肠道吸收；苯妥英钠共同给药可能产生协同的抗惊厥作用。

在丙氧芬过量的情况下，苯丙胺中枢神经系统刺激作用增强，可能会导致致命的惊厥。

安非他命抑制藜芦生物碱的降压作用。

药物/实验室测试的相互作用

安非他明可导致血浆皮质类固醇水平显着升高。这种增加在晚上最大。安非他命可能会干扰尿类固醇的测定。

致癌/诱变

尚未进行动物致突变性研究和长期研究来确定硫酸苯丙胺的致癌潜力。

怀孕

当以大约人类最大剂量的41倍剂量向A / Jax小鼠和C57BL小鼠给药时，硫酸右苯丙胺已显示具有胚胎毒性和致畸作用。给予该药物剂量为人类剂量7倍的新西兰白兔和给予最大人类剂量12.5倍的大鼠均未观察到胚胎毒性作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用依维酮。

母亲依赖苯丙胺所生的婴儿早产和低出生体重的风险增加。同样，这些婴儿可能会出现烦躁不安所表现出的戒断症状，​​包括躁动和明显的倦怠。

护理母亲

苯丙胺从人乳中排出。应当建议服用苯丙胺的母亲避免哺乳。

儿科用

苯丙胺在儿童中的长期作用尚未确定。

不建议将安非他明用作12岁以下儿童或3岁以下患有多动症的注意缺陷障碍的儿童的厌食药，如适应症和用法所述。

临床经验表明，在精神病儿童中，安非他命的服用可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。

据报道，苯丙胺会加剧运动和语音抽动和图雷特氏综合症。因此，应在使用刺激性药物之前对儿童及其家庭的抽动和抽动秽语综合征进行临床评估。

数据不足以确定长期服用苯丙胺是否可能与生长抑制有关；因此在治疗期间应监测生长情况。并非在所有患有多动症的注意力缺陷障碍病例中都使用药物治疗，仅应根据儿童的完整病史和评估来考虑药物治疗。处方安非他命的决定应取决于医师对儿童症状的慢性和严重程度及其年龄适合性的评估。处方不应仅取决于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性应激反应相关时，通常不建议使用苯丙胺治疗。

不良反应

心血管的

心，心动过速，血压升高。慢性苯丙胺相关的心肌病的单独报道。

中枢神经系统

推荐剂量（罕见）的精神病发作，过度刺激，躁动不安，头昏眼花，失眠，欣快，运动障碍，烦躁不安，震颤，头痛，运动和语音抽动加剧以及Tourette综合征。

胃肠道

口干，口臭，腹泻，便秘和其他胃肠道不适。当将苯丙胺用于除厌食以外的其他作用时，厌食和体重减轻可能会作为不良影响发生。

过敏的

荨麻疹

内分泌

阳，性欲改变以及经常或长期勃起。

肌肉骨骼

横纹肌溶解

药物滥用和依赖性

Evekeo是附表II受控物质。苯丙胺已被广泛滥用。发生了宽容，极端的心理依赖和严重的社会残疾。有报道称患者已将剂量增加至建议剂量的许多倍。长时间高剂量给药后突然停止会导致极度疲劳和精神沮丧；睡眠脑电图上也记录了变化。苯丙胺慢性中毒的表现包括严重的皮肤病，明显的失眠，易怒，活动过度和性格改变。慢性中毒的最严重表现是精神病，在临床上通常与精神分裂症没有区别。口服苯丙胺很少见。

过量

个别患者对苯丙胺的反应差异很大。低至2 mg的剂量有时偶尔会出现中毒症状，但少于15 mg的剂量很少见。 30 mg可能会产生严重的反应，但400至500 mg的剂量不一定致命。

在大鼠中，硫酸右苯丙胺的口服LD 50为96.8 mg / Kg。

病征

苯丙胺急性过量的表现包括躁动不安，震颤，反射亢进，横纹肌溶解，快速呼吸，高热，精神错乱，攻击性，幻觉，惊恐状态。疲劳和抑郁通常会跟随中枢刺激。心血管影响包括心律不齐，高血压或低血压和循环衰竭。胃肠道症状包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。致命中毒通常在惊厥和昏迷之前发生。

治疗

急性苯丙胺中毒的治疗主要是有症状的，包括洗胃和用巴比妥酸盐镇静。血液透析或腹膜透析的经验不足以允许对此方面的推荐。尿液酸化会增加苯丙胺的排泄。如果急性，严重高血压并发苯丙胺过量，建议静脉注射苯妥拉明。但是，当达到足够的镇静作用时，通常会导致血压逐渐下降。氯丙嗪拮抗苯丙胺的中枢刺激作用，可用于治疗苯丙胺中毒。

Evekeo剂量和管理

不论适应症如何，安非他明应以最低有效剂量服用，剂量应单独调整。由于导致失眠，应避免傍晚服用。

嗜睡症

通常的剂量是每天5至60毫克，分剂量服用，具体取决于患者的个人反应。

发作性睡病很少发生在12岁以下的儿童中；但是，这样做时，可以使用Evekeo。对于6至12岁的患者，建议的初始剂量为每天5 mg；每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。对于12岁以上的患者，每天应从10 mg开始；每日剂量可以每周间隔增加10 mg，直到获得最佳反应。如果出现不良的不良反应（例如失眠或厌食），应减少剂量。唤醒时给予第一剂；每隔4到6小时服用一次额外剂量（5或10毫克）。

多动症的注意缺陷障碍

不建议3岁以下的儿童使用。

在3至5岁的儿童中，每天开始服用2.5毫克；每日剂量可以每周间隔增加2.5 mg，直到获得最佳反应。

对于6岁以上的儿童，每天一次或两次从5 mg开始；每日剂量可以每周间隔增加5 mg，直到获得最佳反应。仅在极少数情况下，每天总共需要超过40毫克。

服用片剂时，应在唤醒时给予第一剂；每隔4到6小时加药一次（1-2剂）。

在可能的情况下，应偶尔中断药物给药，以确定是否出现足以需要继续治疗的行为症状复发。

外源性肥胖

通常的剂量是每天最多30毫克，在饭前30至60分钟分5到10毫克服用。不建议在12岁以下的儿童中使用此功能。

Evekeo如何提供

Evekeo（硫酸苯丙胺片，USP）的供应如下：

5 mg：白色圆形片剂，每瓶100片，NDC 24338-022-10，一侧刻有“ EVK”，另一侧刻有“ 5”，刻痕。

10 mg：蓝色圆形片剂，在每片100片的瓶子中，凹口处刻有“ EVK”，在另一侧刻有“ 10”，双刻痕，NDC 24338-026-10。

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]按照USP的规定，分配在密闭的容器中。

制造用于：
Arbor Pharmaceuticals，LLC
乔治亚州亚特兰大30328

AM-PI-09
Rev.04 / 19

用药指南
Evekeo®（硫酸苯丙胺片剂，USP）

在您或您的孩子开始服用Evekeo之前，以及每次补充时，请阅读本《用药指南》。可能有新的信息。此信息不能代替您的医生谈论您或您孩子的治疗情况。

什么是Evekeo？

• Evekeo是一种中枢神经系统兴奋剂处方药，用于治疗：
  • 一种称为发作性睡病的睡眠障碍。
  • 注意缺陷多动障碍（ADHD）。

    Evekeo可能有助于增加注意力缺陷多动症患者的注意力，减少冲动和多动。 Evekeo应该用作ADHD总体治疗计划的一部分，其中可能包括咨询或其他疗法。

  • 外源性肥胖。 Evekeo可用作减肥的短期减肥计划的一部分。
• Evekeo不适用于12岁以下儿童的外源性肥胖症的厌食药。
• Evekeo不适用于3岁以下儿童的多动症。
• 长期使用依维酮对儿童的影响尚不清楚。

谁不应该服用Evekeo？

如果您或您的孩子不服用Evekeo，请：

• 心脏有问题或动脉硬化
• 有中度至重度高血压
• 甲状腺功能亢进
• 非常焦虑，紧张或激动
• 有吸毒史
• 在过去14天内服用或服用了抗抑郁药，称为单胺氧化酶抑制剂或MAOI
• 对其他刺激性药物敏感，过敏或有反应

在服用依维柯之前，我应该告诉我的医生什么？

在您或您的孩子服用Evekeo之前，请告诉您的医生您或您的孩子是否有以下家族病史：

• 心脏问题，心脏缺陷，高血压
• 精神问题，包括精神病，躁狂症，躁郁症或抑郁症
• 抽动或图雷特氏综合症
• 甲状腺问题
• 癫痫发作或脑电波检查（EEG）异常
• 手指和脚趾的循环问题

告诉您的医生是否：

• 您或您的孩子已怀孕或计划怀孕。 Evekeo是否会伤害未出生的婴儿，这一点尚不清楚。
• 您或您的孩子正在母乳喂养或计划母乳喂养。 Evekeo可能会进入您的牛奶中，并可能伤害您的宝宝。 Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you take Evekeo. Do not breastfeed while taking Evekeo.

Tell your doctor about all the medicines that you or your child takes, including prescription and nonprescription medicines, vitamins, and herbal supplements.

Evekeo and some medicines may interact with each other and cause serious side effects. Sometimes the doses of other medicines will need to be adjusted while taking Evekeo.

Your doctor will decide whether Evekeo can be taken with other medicines.

Especially tell your doctor if you or your child takes:

• stomach acid medicines
• anti-depression medicines including MAOIs
• anti-psychotic medicines
• 锂
• cold or allergy medicines that contain decongestants
• blood pressure medicines
• narcotic pain medicines
• seizure medicines
• blood thinner medicines

Know the medicines that you or your child takes.

Keep a list of your medicines with you to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

Do not start any new medicine while taking Evekeo without talking to your doctor first.

How should I take Evekeo?

• Take Evekeo exactly as your doctor tells you to take it.
• Your doctor may change the dose until it is right for you or your child.
• The first dose of the day is usually taken when you first wake in the morning.
• Evekeo may cause problems sleeping if taken late at night.
• Evekeo can be taken with or without food.
• From time to time, your doctor may stop Evekeo treatment for a while to check ADHD symptoms.
• Your doctor may do regular checks of the blood, heart, and blood pressure while taking Evekeo.
• Children should have their height and weight checked often while taking Evekeo. Evekeo treatment may be stopped if a problem is found during these check-ups.
• If you or your child takes too much Evekeo, call your doctor right away, or go to the nearest hospital emergency room.

What should I avoid while taking Evekeo?

Do not drive, operate machinery, or do other dangerous activities until you know how Evekeo affects you.

What are possible side effects of Evekeo?

Evekeo may cause serious side effects, including:

See " What is the most important information I should know about Evekeo? " for information on reported heart and mental problems.

Other serious side effects include:

• slowing of growth (height and weight) in children
• seizures, mainly in people with a history of seizures
• eyesight changes or blurred vision
• Serotonin syndrome. A potentially life-threatening problem called serotonin syndrome can happen when medicines such as Evekeo are taken with certain other medicines. Symptoms of serotonin syndrome may include:
  • agitation, hallucinations, coma or other changes in mental status
  • problems controlling your movements or muscle twitching
  • 快速的心跳
  • 高血压或低血压
  • sweating or fever
  • 恶心或呕吐
  • diarrhea
  • muscle stiffness or tightness

The most common side effects of Evekeo include:

• 头痛
• 腹痛
• 睡眠困难
• 食欲下降
• 令人不快的味道
• 紧张
• dizziness
• sexual problems (impotence in males)
• 呕吐
• 瘙痒
• diarrhea or constipation
• dry mouth
• 减肥
• 情绪波动

Talk to your doctor if you or your child have side effects that are bothersome or do not go away.

These are not all the possible side effects of Evekeo. For more information ask your doctor or pharmacist.

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 You may report side effects to Arbor Pharmaceuticals, LLC, Medical Information at 1-866-516-4950 or FDA at 1-800-FDA-1088.

How should I store Evekeo?

• Store Evekeo at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
• Keep Evekeo and all medicines out of the reach of children.

General information about the safe and effective use of Evekeo.

除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。 Do not use Evekeo for a condition for which it was not prescribed. Do not give Evekeo to other people, even if they have the same condition. It may harm them and it is against the law.

This Medication Guide summarizes the most important information about Evekeo. If you would like more information, talk with your doctor. You can ask your doctor or pharmacist for information about Evekeo that was written for healthcare professionals.

For more information about Evekeo, please contact Arbor Pharmaceuticals, LLC at 1-866-516-4950.

What are the ingredients in Evekeo?

Active Ingredient: amphetamine sulfate

Inactive Ingredients: crospovidone, silicifed microcrystalline cellulose, and stearic acid. The 10 mg tablets also contain FD&C Blue #1.

This Medication Guide has been approved by the U .S. Food and Drug Administration.

制造用于：
Arbor Pharmaceuticals，LLC
乔治亚州亚特兰大30328

AM-MG-07

Rev. 04/19

主要显示面板-5毫克片剂瓶标签

NDC 24338-022-10
100片

Evekeo ®
CII
(amphetamine sulfate
tablets, USP)
5 mg

仅Rx

Pharmacist: Dispense the
Medication Guide provided
separately to each patient.

Mfd. for Arbor Pharmaceuticals, LLC
乔治亚州亚特兰大30328

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Tablet Bottle Label

NDC 24338-026-10
100片

Evekeo ®
CII
(amphetamine sulfate
tablets, USP)
10 mg

仅Rx

Pharmacist: Dispense the
Medication Guide provided
separately to each patient.

Mfd. for Arbor Pharmaceuticals, LLC
乔治亚州亚特兰大30328