适应症和用途

具有免疫功能的成年患者

疱疹升abialis（C旧小号矿石）：泛昔洛韦指示复发唇疱疹的治疗。

生殖器^ h erpes：

复发性èpisodes：泛昔洛韦的适应症为生殖器疱疹反复发作的治疗。 Famvir在症状或损害发作后超过6小时启动的疗效尚未确定。

抑制性T herapy：泛昔洛韦的适应症为生殖器疱疹反复发作的慢性抑制疗法。 Famvir抑制超过1年的复发性生殖器疱疹的功效和安全性尚未确定。

疱疹ž奥斯特（带状疱疹）：泛昔洛韦的适应症为带状疱疹的治疗。尚未确定皮疹发作后72小时以上启动Famvir的功效。

感染了HIV的成年患者

复发性口唇或生殖器疱疹： Famvir用于治疗HIV感染的成年人口唇或生殖器疱疹的复发。 Famvir在症状或病变发作后超过48小时启动时的疗效尚未确定。

使用限制

Famvir的功效和安全性尚未建立用于以下方面：

• 未满18岁的患者
  
• 生殖器疱疹首发患者
  
• 眼科带状疱疹患者
  
• 免疫功能低下的患者，但不用于治疗HIV感染患者的复发性口唇或生殖器疱疹
  
• 黑人和非洲裔美国人复发生殖器疱疹

剂量和给药

Famvir可以带或不带食物一起服用。

免疫功能成人患者的剂量推荐

疱疹升abialis（C旧小号矿石）：泛昔洛韦的复发唇疱疹的治疗中推荐的剂量是1500毫克作为单次剂量。应在唇疱疹的第一个症状或症状（例如刺痛，发痒，灼热，疼痛或病变）开始治疗。

生殖器^ h erpes：

复发性èpisodes：泛昔洛韦的生殖器疱疹反复发作的治疗推荐剂量为1000毫克，每日1一天两次。应在复发发作的第一个迹象或症状（例如，刺痛，发痒，灼热，疼痛或病变）处开始治疗。

抑制性T herapy：泛昔洛韦的生殖器疱疹的反复发作的慢性抑制疗法的推荐剂量为250毫克，每天两次。

疱疹ž奥斯特（带状疱疹）：泛昔洛韦的疱疹的治疗带状疱疹为500mg每8小时7天的推荐剂量。诊断出带状疱疹后应立即开始治疗。

艾滋病毒感染的成年患者的剂量推荐

复发性口唇或生殖器疱疹： Famvir用于治疗HIV感染患者的复发性口唇或生殖器疱疹的推荐剂量为每天500 mg，连续7天。应在复发发作的第一个迹象或症状（例如，刺痛，发痒，灼热，疼痛或病变）处开始治疗。

肾功能不全患者的剂量推荐

在表1中提供了用于成人肾功能不全患者的剂量建议[见使用I N特殊人群（8.6），临床药理学（12.3）]。

*血液透析

剂量形式和强度

Famvir片剂有3种优势：

• 125毫克：白色，圆形圆形，双凸，倒角边缘，一侧凹入“ Famvir”，另一侧凹入“ 125”
  
• 250 mg：白色，圆形薄膜包衣，双凸，斜面边缘，在一侧刻有“ Famvir”，另一侧刻有“ 250”
  
• 500毫克：白色，椭圆形薄膜包衣，双凸，一侧凹陷有“ Famvir”，另一侧凹陷有“ 500”

禁忌症

泛昔洛韦是禁忌在病人已知过敏症的产品，其组分或Denavir®（喷昔洛韦乳膏）。

警告和注意事项

急性肾功能衰竭：有基础肾脏疾病的患者报告了急性肾衰竭病例，这些患者因肾功能水平接受了不适当的高剂量Famvir。当对肾功能不全的患者使用Famvir时，建议减少剂量[参见剂量和用法（2.3），在特定人群中使用（8.6） ]。

不良反应

标签的其他部分对急性肾功能衰竭进行了更详细的讨论[请参见警告和注意事项（5）]。

在至少1种适应症中，超过10％的接受Famvir治疗的成年患者中报告的最常见不良事件是头痛和恶心。

成年患者的临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率与在另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

免疫活性p atients：泛昔洛韦的安全性已被在主动-和安慰剂对照涉及816泛昔洛韦治疗的患者带状疱疹（泛昔洛韦，250毫克，每天三次至750毫克，每天三次）的临床研究评价; 163名接受Famvir治疗的复发性生殖器疱疹患者（Famvir，每天两次1000 mg）； 1,197例复发性生殖器疱疹患者接受Famvir抑制治疗（每天125 mg一次，每天250 mg三次3次），其中570例患者接受Famvir（开放标签和/或双盲）治​​疗至少10个月；和447名接受Famvir治疗的唇疱疹患者（Famvir，每天1500 mg一次或每天750 mg两次）。表2列出了选定的不良事件。

*患者可能已参加一项以上的临床试验。

†治疗7天

‡治疗1天

§日常治疗

表3列出了生殖器疱疹抑制试验中选定的实验室异常。

*实验室异常患者从基线增加或减少且超出指定范围的患者百分比。

† n值表示每个实验室参数评估的最少患者人数。

NRH =正常范围高。

NRL =正常范围低。

HIV感染的p atients：在HIV感染的患者中，泛昔洛韦报道最频繁的不良事件（每日两次500mg的; N = 150）和无环鸟苷（400毫克，5×/天; n = 143），分别为头痛（ 17％和15％），恶心（11％和13％），腹泻（7％和11％），呕吐（5％和4％），疲劳（4％和2％）和腹部疼痛（3％对6％）。

上市后经验

在Famvir的批准后使用期间，已经报告了下列不良事件。由于这些事件是从不确定规模的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系：

血液和淋巴系统异常：血小板减少

肝胆疾病：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸

免疫系统疾病：过敏性休克，过敏反应

神经系统疾病：头晕，嗜睡，癫痫发作

精神疾病：混乱（包括del妄，定向障碍和混乱状态，主要发生于老年人），幻觉

皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，血管性水肿（例如，面部，眼睑，眶周和咽部水肿），超敏反应性血管炎

心脏疾病：心pit

药物相互作用

Famvir影响其他药物的潜力

地高辛的稳态药代动力学不会因同时服用多次泛昔洛韦（每天三次500 mg）而改变。单次口服500 mg泛昔洛韦与齐多夫定或恩曲他滨合用后，未观察到对齐多夫定，其代谢产物齐多夫定葡糖苷酸或恩曲他滨的药代动力学的临床显着影响。

使用人肝微粒体的体外研究表明泛昔洛韦不是CYP3A4酶的抑制剂。

其他药物影响喷昔洛韦的潜力

在抗酸药（镁和氢氧化铝）治疗后不久，用多剂量别嘌醇，西咪替丁，茶碱，齐多夫定，异丙嗪预处理后，单次服用500 mg泛昔洛韦后，未观察到喷昔洛韦药代动力学的临床显着变化。恩曲他滨。多次（每天三次）泛昔洛韦（500 mg）与地高辛多次给药后，未观察到对喷昔洛韦药代动力学的临床显着影响。

与主动性肾小管分泌明显消除的丙磺舒或其他药物同时使用可能导致喷昔洛韦的血浆浓度升高。

醛氧化酶催化6-脱氧喷昔洛韦向喷昔洛韦的转化。与其他可能被这种酶代谢和/或抑制该酶的药物发生相互作用。泛昔洛韦与西咪替丁和异丙嗪（一种体外醛氧化酶抑制剂）的临床相互作用研究未显示对喷昔洛韦的形成有相关影响。雷洛昔芬是一种有效的体外醛氧化酶抑制剂，可减少喷昔洛韦的形成。但是，尚未进行临床药物相互作用研究来确定喷昔洛韦和雷洛昔芬之间的相互作用程度。

在特定人群中的使用

怀孕

妊娠Çategory B. 口服后，泛昔洛韦（前药）转化为喷昔洛韦（活性药物）。尚无关于泛昔洛韦或喷昔洛韦在孕妇中使用的充分且对照良好的研究。在使用泛昔洛韦和喷昔洛韦进行的动物生殖研究中，未观察到对胚胎胎儿发育的不利影响，剂量高于建议的最大人类剂量（MRHD）和人类暴露量。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应，因此泛昔洛韦仅在需要时才应在怀孕期间使用。

在动物繁殖研究中，怀孕的大鼠和兔子接受泛昔洛韦的口服剂量（最高1000 mg / kg /天）提供基于AUC的人体全身暴露量的2.7至10.8倍（大鼠）和1.4至5.4倍（兔）。没有观察到对胚胎胎儿发育的不利影响。在其他研究中，怀孕的大鼠和家兔接受泛昔洛韦的剂量为（360 mg / kg /天）1.5至6倍（大鼠）和（120 mg / kg /天）的1.1至4.5倍（兔），或喷昔洛韦的剂量为（80基于体表面积的比较，MRHD为0.3至1.3倍（大鼠）和（60 mg / kg /日）为0.5至2.1倍（兔子）。没有观察到对胚胎胎儿发育的不利影响。

妊娠èxposure [R eporting。为了监测暴露于Famvir的孕妇的母婴结局，诺华制药公司维护了Famvir怀孕报告系统。鼓励医师致电1-888-NOW-NOVA（669-6682）报告患者。

护理母亲

尚不知道泛昔洛韦（前药）或喷昔洛韦（活性药物）是否会从人乳中排出。向哺乳期大鼠口服泛昔洛韦后，喷昔洛韦以高于血浆中的浓度从母乳中排泄。没有有关Famvir在婴儿中安全性的数据。除非认为潜在的益处大于与治疗相关的潜在风险，否则Famvir不应用于哺乳期母亲。

儿科用

Famvir的功效尚未在儿科患者中确立。药代动力学特性和泛昔洛韦（与OraSweet®或片剂混合实验颗粒）的安全性3个开放标签研究进行了研究。

研究1是一项单剂量药代动力学和安全性研究，用于1个月至1岁以下的活跃单纯疱疹病毒（HSV）感染或有HSV风险的婴儿 感染。招募了18名受试者，并根据患者的体重（剂量范围为25毫克至175毫克）接受了单剂量泛昔洛韦实验颗粒与OraSweet混合。选择这些剂量以提供喷昔洛韦全身暴露，类似于在服用500毫克泛昔洛韦后在成人中观察到的喷昔洛韦全身暴露。泛昔洛韦的有效性和安全性尚未确立为新生儿HSV感染后婴儿的抑制疗法。另外，由于成人中没有类似疾病，因此不能将其功效从成人推算给婴儿。因此，不建议在婴儿中使用泛昔洛韦。

研究2是一项泛昔洛韦实验颗粒与OraSweet混合使用的开放标签，单剂量药代动力学，多剂量安全性研究，用于1岁以下且临床怀疑为HSV或水痘带状疱疹病毒（VZV）感染的儿童。 51名受试者参加了该研究的药代动力学部分，并接受了单剂量调整剂量的泛昔洛韦（剂量范围为125 mg至500 mg）。这些剂量被选择为 提供 喷昔洛韦全身暴露与在服用500毫克泛昔洛韦后成人中观察到的喷昔洛韦全身暴露相似。根据在儿童中使用这些剂量观察到的药代动力学数据，设计了一种新的基于体重的给药算法，并将其用于研究的多剂量安全性部分。修订后的基于体重的给药算法未获得药代动力学数据。

共有100名患者参加了该研究的多剂量安全性研究。 47名患有活动性或潜伏性HSV感染的受试者和53名患有水痘的受试者。患有活动性或潜伏性HSV感染的患者每天两次接受泛昔洛韦治疗，共7天。根据患者的体重，泛昔洛韦的每日剂量范围为两次两次，每天150 mg至500 mg。水痘患者每天接受三倍泛昔洛韦治疗，共7天。根据患者的体重，泛昔洛韦的日剂量范围为150毫克至500毫克，每天三次。在这项研究中观察到的临床不良事件和实验室检查异常与成年人相似。现有数据不足以支持泛昔洛韦用于治疗1至12岁以下水痘或HSV感染的儿童，原因如下：

水痘：泛昔洛韦治疗水痘的功效在小儿或成年患者中尚未确立。泛昔洛韦被批准用于治疗成年患者的带状疱疹。然而，将带状疱疹成人的功效数据外推至水痘儿童的功效数据是不合适的。尽管水痘和带状疱疹是由同一病毒引起的，但疾病却有所不同。

生殖器疱疹：有关儿童生殖器疱疹的临床信息有限。因此，成人的功效数据不能外推到该人群。此外，尚未对泛昔洛韦在1至12岁以下患有生殖器疱疹复发的儿童中进行研究。研究2中没有一个儿童患有生殖器疱疹。

唇疱疹：尚无1至12岁以下儿童的药代动力学和安全性数据来支持泛昔洛韦的剂量，该剂量提供的喷昔洛韦全身暴露与单次给药1500 mg成人的喷昔洛韦全身暴露相当。此外，尚未获得1至小于12岁的儿童反复唇疱疹的疗效数据。

研究3是一项开放性单臂研究，旨在评估单次1500 mg剂量（三500 mg片剂）泛昔洛韦在12至18岁以下的唇唇疱疹复发儿童中的药代动力学，安全性和抗病毒活性。共有53名受试者参加了研究；该研究的药代动力学部分的10名受试者和该研究的非药代动力学部分的43位受试者。所有入选受试者的体重均大于或等于40公斤。纳入研究的非药物代谢动力学部分的43名受试者出现活动性反复性唇疱疹，并在症状发作后24小时内接受单次1500 mg泛昔洛韦剂量（开始治疗的中位时间为21小时）。在这项研究中观察到的泛昔洛韦的安全性与成人相似。非流产性病变患者的中位治愈时间为5.9天。

在成人接受单次1500 mg泛昔洛韦或安慰剂治疗的成人的3期试验中，非流产性病变患者中泛昔洛韦1500 mg单剂量组的中位治愈时间为4.4天，而非流产病变患者的中位治愈时间为6.2天。安慰剂组。值得注意的是，在成人研究中，患者在症状发作后1小时内开始治疗[见临床研究（14.1） ]。根据研究3的功效结果，不建议将泛昔洛韦用于12岁至18岁以下的唇唇疱疹复发儿童。

老人用

在临床研究中用Famvir治疗的816名带状疱疹患者中，有248名（30.4％）大于或等于65岁，有103名（13％）大于或等于75岁。在年轻和老年患者之间，未观察到不良事件的发生率或类型的总体差异。在610例接受Famvir治疗的复发性单纯疱疹（1型或2型）患者中，有26名（4.3％）年龄在65岁以上，7名（1.1％）年龄在75岁以上。 Famvir在生殖器疱疹复发患者中的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者相比是否有不同的反应。

除非肾功能受损，否则不建议根据年龄调整泛昔洛韦剂量[见剂量和用法（2. 3 ） ，临床药理学（12.3） ]。通常，在老年患者的Famvir的给药和监测中应采取适当的谨慎措施，以反映肾功能下降的频率更高，并同时使用其他药物。

肾功能不全的患者

喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾脏清除率和血浆清除率常数随肾功能的降低而线性下降。在向健康志愿者和肾功能不全程度不同的志愿者（CL CR范围为6.4至138.8 mL / min）给予单次500 mg泛昔洛韦口服剂量（n = 27）后，获得以下结果（表4） ：

† CL CR是肌酐清除率的测量值。

‡ n = 4。

§CL / F由生物利用度因子和泛昔洛韦的喷昔洛韦以转换因子。

在泛昔洛韦在不同程度的肾功能不全（n = 18）受试者中进行的多剂量研究中，喷昔洛韦的药代动力学与单次给药后的药代动力学相当。

对于肾功能不全的患者，建议调整剂量[见剂量和用法（2. 3 ） ] 。

肝功能不全患者

轻度或中度肝功能不全（慢性肝炎[n = 6]，慢性乙醇滥用[n = 8]或原发性胆汁性肝硬化[n = 1]）对单次服用后喷昔洛韦的有效性（AUC）无效500毫克泛昔洛韦。但是，与正常志愿者相比，肝功能不全患者的喷昔洛韦平均最大血浆浓度（C max ）降低了44％，达到最大血浆浓度的时间（t max ）增加了0.75小时。对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。尚未评估喷昔洛韦在严重肝功能不全患者中的药代动力学。 在这些患者中，泛昔洛韦向活性代谢物喷昔洛韦的转化可能会受到损害，从而导致喷昔洛韦的血浆浓度降低，从而可能导致泛昔洛韦的疗效降低[参见临床药理学（12 ） ]。

黑人和非裔美国人患者

在一项针对304例具有免疫功能的黑人和非裔美国人患有生殖器疱疹复发的随机，双盲，安慰剂对照试验中，接受Famvir或安慰剂治疗的患者的中位治愈时间没有差异。通常，不良反应特征与其他针对成人患者的Famvir临床试验中观察到的相似[请参阅不良反应 （6.1） ]。这些研究结果与黑人和非裔美国人患者其他适应症的相关性尚不清楚[参见临床研究（14.2） ]。

过量

应给予适当的对症和支持疗法。喷昔洛韦通过血液透析去除。

描述

Famvir片剂中的活性成分是泛昔洛韦，泛昔洛韦是抗病毒药物喷昔洛韦的口服前药。化学上，泛昔洛韦被称为2- [2-（2-氨基-9 H-嘌呤-9-基）乙基] -1，3-丙二醇二乙酸酯。其分子式为C 14 H 19 N 5 O 4 。分子量为321.3。它是合成的无环鸟嘌呤衍生物，具有以下结构

泛昔洛韦是白色至浅黄色固体。它易溶于丙酮和甲醇，微溶于乙醇和异丙醇。泛昔洛韦在25°C时最初可自由溶于水（大于25％w / v），但会以微溶（2％-3％w / v）一水合物的形式迅速沉淀。泛昔洛韦相对湿度低于85％时不吸湿。分配系数为：辛醇/水（pH 4.8） P = 1.09和辛醇/磷酸盐缓冲液（pH 7.4） P = 2.08。

Famvir片剂含有125 mg，250 mg或500 mg泛昔洛韦，以及以下非活性成分：羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，乳糖，硬脂酸镁，聚乙二醇，淀粉羟乙酸钠和二氧化钛。

临床药理学

作用机理

泛昔洛韦是抗病毒药物喷昔洛韦的口服前药[请参阅 微生物学 （12 4）]。

药代动力学

泛昔洛韦是活性抗病毒化合物喷昔洛韦的二乙酰基6-脱氧类似物。口服给药后泛昔洛韦迅速而广泛地代谢为喷昔洛韦，在血浆或尿液中未检测到泛昔洛韦或很少检测到泛昔洛韦。喷昔洛韦主要被肾脏不变地清除。因此，对于不同程度的肾功能不全的患者，需要调整Famvir的剂量[见剂量和用法（2. 3 ） ]。

药代动力学在dults：

吸收和生物利用度： 在对12名健康男性受试者给予500 mg泛昔洛韦口服剂量和400 mg泛昔洛韦静脉注射剂量后，喷昔洛韦的绝对生物利用度为77±8％。

在泛昔洛韦单次给药剂量范围为125 mg至1000 mg时，喷昔洛韦浓度与剂量成正比增加。表5显示了对健康男性志愿者单次施用泛昔洛韦后喷昔洛韦的平均药代动力学参数。

*基于17个研究的药代动力学数据

† AUC（0-inf）（mcg hr / mL）=血浆浓度-时间曲线下的面积外推至无穷大。

‡ C max （mcg / mL）=观察到的最大血浆浓度。

§t max （h）=达到C max的时间。

在对7例带状疱疹患者进行口服单剂500 mg泛昔洛韦治疗后，AUC（平均值±SD），C max和t max分别为12.1±1.7 mcg hr / mL，4.0±0.7 mcg / mL和0.7±分别为0.2小时。与健康志愿者相比，带状疱疹患者喷昔洛韦的AUC约高35％。某些差异可能是由于两组之间肾功能的差异。

每天3次，每天500 mg泛昔洛韦，持续7天后，喷昔洛韦没有积聚。

当将泛昔洛韦胶囊制剂与食物一起服用时（营养成分约为910 Kcal，脂肪为26％），喷昔洛韦C max降低约50％，t max延迟1.5小时。对喷昔洛韦的可用性（AUC）没有影响。与饭前2小时给药相比，饭后2小时给予泛昔洛韦时，C max降低18％，t max延迟约1小时。由于对喷昔洛韦的全身可用度没有影响，因此可以不考虑进餐而服用Famvir。

分布：在单次静脉注射喷昔洛韦400 mg（1小时静脉输注）后，在12位健康的男性受试者中，分布体积（Vdβ）为1.08±0.17 L / kg。在0.1至20 mcg / mL的浓度范围内，喷昔洛韦与血浆蛋白的结合少于20％。喷昔洛韦的血/血浆比率约为1。

代谢： 口服后，泛昔洛韦被脱乙酰基并氧化形成喷昔洛韦。无活性的代谢物包括6-脱氧喷昔洛韦，单乙酰化喷昔洛韦和6-脱氧单乙酰化喷昔洛韦（分别占尿液剂量的5％，小于0.5％和小于0.5％）。在血浆或尿液中很少或没有检测到泛昔洛韦。使用人肝微粒体的体外研究表明，细胞色素P450在泛昔洛韦的代谢中不发挥重要作用。醛氧化酶催化6-脱氧喷昔洛韦向喷昔洛韦的转化。西咪替丁和异丙嗪是一种体外醛氧化酶抑制剂，对体内喷昔洛韦的形成未显示相关作用[见 d地毯我nteractions（7.2）]。

消除： 向3名健康男性志愿者输注5 mg / kg放射性标记喷昔洛韦1小时后，在24小时内尿液中约94％的放射性得以恢复（在最初的6小时内排泄了83％的剂量）。喷昔洛韦占尿液排泄放射性的91％。

向3名健康男性志愿者口服单剂量的500 mg放射标记的泛昔洛韦后，在72小时内尿液和粪便中分别回收了73％和27％的放射性。喷昔洛韦占尿液排泄放射性的82％，6-脱氧喷昔洛韦占放射性的7％。在最初的6小时内，大约60％的放射性标记剂量收集在尿液中。

在对48名健康男性志愿者静脉注射喷昔洛韦后，喷昔洛韦的平均血浆总清除率为±36.6±6.3 L / hr（0.48±0.09 L / hr / kg）。喷昔洛韦肾清除率占血浆总清除率的74.5±8.8％。

向109名健康男性志愿者口服单次500 mg泛昔洛韦后，喷昔洛韦的肾脏清除率为27.7±7.6 L / hr。活跃的肾小管分泌有助于肾脏消除喷昔洛韦。

在对48名健康男性志愿者静脉注射喷昔洛韦后，喷昔洛韦的血浆消除半衰期为2.0±0.3小时；对124名健康男性志愿者口服给予500mg泛昔洛韦后，血浆消除半衰期为2.3±0.4小时。单剂量和重复剂量后17例带状疱疹患者的半衰期分别为2.8±1.0小时和2.7±1.0小时。

特殊p opulations：

老年p atients：基于交叉研究比较，喷昔洛韦AUC为高40％和喷昔洛韦肾清除率为22％在老年受试者降低（N = 18，年龄65〜79岁）作为与年轻受试者相比。某些差异可能是由于两组之间肾功能的差异。除非肾功能受损，否则不建议根据年龄调整泛昔洛韦剂量[请参见 剂量与用法（2. 3 ） ， 在特定人群中使用（8.5） 。 ]

患者有R烯醛我mpairment： 在不同程度的肾功能不全患者中，单次和重复给药后，表观血浆清除率，肾脏清除率和喷昔洛韦的血浆清除率常数随肾功能的降低而线性降低[见 在特定人群中使用（8.6） ] 。对于肾功能不全的患者，建议调整剂量[见 [剂量与管理（2.3） 。

患者使用h epatic障碍： 轻度或中度肝功能损害对喷昔洛韦的有效性（AUC）没有影响[见特定人群的使用（ 8.7） ]。对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。尚未评估严重肝功能损害对喷昔洛韦药代动力学的影响。

感染HIV的患者： 向HIV阳性患者口服单剂500 mg泛昔洛韦后，喷昔洛韦的药代动力学参数与健康受试者中观察到的相当。

性别： 单次口服500毫克泛昔洛韦后，评估了18名健康男性和18名健康女性志愿者中喷昔洛韦的药代动力学。男性和女性的喷昔洛韦的AUC分别为9.3±1.9 mcg hr / mL和11.1±2.1 mcg hr / mL。喷昔洛韦肾清除率分别为28.5±8.9 L / hr和21.8±4.3 L / hr。这些差异归因于两组之间肾功能的差异。不建议根据性别调整泛昔洛韦剂量。

种族：进行回顾性评估，比较单次每日一次，每日两次，每日两次或每日三次重复服用泛昔洛韦500 mg后在黑人和高加索受试者中获得的药代动力学参数。来自健康志愿者的一项研究（单剂量）的数据，针对肾脏不同程度的受试者的一项研究的数据