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泛昔洛韦

药品类别 嘌呤核苷

什么是泛昔洛韦?

泛昔洛韦是一种抗病毒药物,用于治疗由疱疹病毒引起的感染,包括生殖器疱疹,唇疱疹和带状疱疹。

泛昔洛韦有时用于患有人类免疫缺陷病毒(HIV)的人,这些人在口腔,生殖器或肛门周围出现疱疹暴发。

泛昔洛韦可能无法有效治疗生殖器疱疹的首发,但可能有助于预防以后的发作。泛昔洛韦在生殖器疱疹的黑人或非裔美国人中也可能无效,在带状疱疹(带状疱疹)影响眼睛的任何人中也可能无效。

疱疹无法治愈,泛昔洛韦在将来不会阻止您出现症状。

非昔洛韦也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对泛昔洛韦或喷昔洛韦乳膏(Denavir)过敏,则不应使用泛昔洛韦。

告诉医生您是否曾经:

  • 肝病;

  • 肾脏疾病;

  • 免疫系统较弱;

  • 半乳糖不耐症

  • 严重的乳糖酶缺乏症;要么

  • 葡萄糖-半乳糖吸收不良。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您的宝宝出生时有生殖器病变,疱疹可能会在分娩时传播给您的宝宝。如果您患有生殖器疱疹,那么在怀孕期间预防疱疹病变非常重要。按照指示服用药物,以最好地控制感染。

如果您怀孕了,您的名字可能会在怀孕登记簿上列出,以追踪泛昔洛韦对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

非昔洛韦未经许可,不得用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用泛昔洛韦?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

服用泛昔洛韦多于处方将不会使这种药物更有效

对于唇疱疹或生殖器疱疹,您应在出现首次症状(如刺痛,灼热,水泡)后尽快开始服用泛昔洛韦。

您可以带或不带食物一起服用泛昔洛韦。

疱疹病毒引起的病变应尽可能保持清洁干燥。穿宽松的衣服可能有助于防止刺激病变。

为防止生殖器疱疹复发,您可能需要服用泛昔洛韦长达1年。遵循医生的指示。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加病毒对药物产生抗药性的风险。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用泛昔洛韦时应该避免什么?

服用泛昔洛韦不会阻止您将生殖器疱疹传播给其他人。疱疹感染具有传染性,即使您服用泛昔洛韦也可以感染其他人。

除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

避免性交或使用乳胶避孕套,以防止您将病毒传播给他人。避免让感染区域与他人接触。避免触摸感染区域,然后触摸眼睛。经常洗手,以防止感染扩散。

泛昔洛韦的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 混乱;要么

  • 肾脏问题-小便或无小便,脚或脚踝肿胀,感到疲劳或呼吸急促。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛;要么

  • 恶心。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

泛昔洛韦给药信息

单纯疱疹的成人剂量-皮肤粘膜/免疫功能正常的宿主:

生殖器疱疹:
初始发作:美国疾病控制与预防中心(CDC)建议每天口服3次,每次250毫克,持续7至10天

反复发作:每天两次口服1000 mg,共1天;或者,疾病预防控制中心建议每天两次口服125毫克,共5天

泛昔洛韦应从复发发作的第一个症状或症状(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)开始。如果症状或损伤发作后超过6小时开始,则疗效尚未确立。

单纯疱疹的成人剂量-皮肤粘膜/免疫受损的宿主:

HIV感染患者的口唇或生殖器疱疹反复发作:每天两次,口服500 mg,共7天(CDC建议5至10天)

泛昔洛韦应从复发发作的第一个症状或症状(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)开始。如果症状或病变发作后超过48小时开始,则疗效尚未确立。

单纯疱疹的成人剂量-抑制作用:

慢性抑制生殖器疱疹:
有免疫能力的患者:每天两次口服250 mg
感染HIV的患者:疾病预防控制中心建议每天两次口服500 mg

尽管尚未确定泛昔洛韦治疗超过1年的安全性和有效性,但应在临床上继续进行治疗。

带状疱疹的通常成人剂量:

每8小时口服500毫克,共7天

如果泛红疹发作后48小时内开始使用泛昔洛韦最为有效。如果皮疹发作后超过72小时开始,则尚未建立疗效。

单纯性唇疱疹的成人剂量:

复发性唇疱疹:单次口服1500 mg

如果泛昔洛韦最早出现在唇疱疹的症状或体征(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)上,则最有效。

还有哪些其他药物会影响泛昔洛韦?

其他药物可能会影响泛昔洛韦,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

泛昔洛韦通常报道的副作用包括:头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于泛昔洛韦:口服片剂

需要立即就医的副作用

泛昔洛韦及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用泛昔洛韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 尿液或粪便中的血液
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 头晕
  • 发热
  • 关节或肌肉疼痛
  • 食欲不振
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睛发红
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

泛昔洛韦可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 抽筋
  • 腹泻
  • 头痛
  • 大量出血
  • 恶心
  • 肚子痛

不常见

  • 肿,饱满的感觉
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 时间,地点或人的困惑
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 荨麻疹
  • 持有无法通过事实改变的错误信念
  • 皮肤瘙痒
  • 情绪或精神变化
  • 通过气体
  • 皮疹
  • 皮肤发红
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

发病率未知

  • 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于泛昔洛韦:口服片剂

一般

泛昔洛韦通常具有良好的耐受性。至少有1种适应症中报告的最常见的副作用是,头痛和恶心超过10%。 [参考]

神经系统

一名接受泛昔洛韦治疗急性带状疱疹的80岁女性出现了混乱和运动迟缓。所给予的剂量在临床上合适,并已根据其估计的肌酐清除率进行了调整。尽管带状疱疹有时可能引起神经系统并发症,不能排除是促成因素,但患者的行动不便和精神恶化在时间上与药物治疗相对应(分别在开始和恢复治疗后48小时和72小时内发作)。 [参考]

很常见(10%或更多):头痛(高达39.3%)

常见(1%至10%):偏头痛(高达3.1%),感觉异常(高达2.6%)

未报告频率:失眠

上市后报告:头晕,嗜睡[参考]

胃肠道

另一例急性坏死性出血性胰腺炎发生在接受泛昔洛韦治疗严重乙型肝炎感染的肾移植受者中。尽管发现了一些可能的诱发因素,包括患者的肝功能不全和肾功能不全,作者仍未发现任何其他胰腺炎的病因。 [参考]

很常见(10%或更多):恶心(高达13%)

常见(1%至10%):腹泻(最高9%),腹痛(最高7.9%),呕吐(最高5%),脂肪酶升高(大于正常范围[NRH]的1.5倍; 4.9%) ),肠胃气胀(最高4.8%),淀粉酶升高(大于NRH的1.5倍; 1.5%)

罕见(小于0.1%):胰腺炎

未报告频率:消化不良,厌食[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):痛经(最高7.6%) [参考]

其他

普通(1%至10%):疲劳(最高4.8%)

未报告的频率:损伤,背部疼痛,病毒感染(包括流感,流感样症状和感冒症状),虚弱,发烧[Ref]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒(高达3.7%),皮疹(高达3.3%)

上市后报道:荨麻疹,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,血管性水肿(例如,面部,眼睑,眶周和咽水肿),白细胞碎裂性血管炎[参考]

血液学

常见(1%至10%):中性粒细胞减少(小于正常范围低[NRL]的0.8倍; 3.2%),白细胞减少症(小于NRL的0.75倍; 1.3%)

罕见(0.1%至1%):贫血(小于NRL的0.8倍; 0.1%)

上市后报告:血小板减少症[参考]

肝的

常见(1%至10%):ALT升高(大于NRH的2倍; 3.2%),AST升高(大于NRH的2倍; 2.3%),总胆红素升高(大于NRH的1.5倍; 1.9%)

上市后报告:胆汁淤积性黄疸,肝功能异常[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):血清肌酐升高(大于NRH的1.5倍; 0.2%)

未报告频率:急性肾衰竭[参考]

心血管的

上市后报告:心Pal

精神科

上市后报告:混乱(包括del妄,定向障碍和混乱状态,主要发生于老年人),幻觉

呼吸道

未报告频率:上呼吸道感染,咽炎[参考]

参考文献

1. Sacks SL,Aoki FY,Martel AY,Shafran SD,Lassonde M“临床发起的每日两次口服泛昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹:一项随机,双盲,对照试验。”临床感染Dis 41(2005):1097-104

2.“产品信息。Famvir(泛昔洛韦)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。

3. Luber AD,Flaherty JF,“泛昔洛韦用于治疗疱疹病毒感染”。 Ann Pharmacother 30(1996):978-85

4. Romanowski B,Aoki FY,Martel AY,Lavender EA,Parsons JE,Saltzman RL“泛昔洛韦在治疗HIV感染者中黏膜单纯疱疹感染中的功效和安全性。”艾滋病14(2000):1211-7

5. Aoki FY,Tyling S,Diaz-Mitoma F,Gross G,Gao J,Hamed K,“针对复发性生殖器疱疹的单日患者起始泛昔洛韦治疗:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。”临床感染Dis 42(2006):8-13

6. Wald,“生殖器疱疹的新疗法和预防策略”。临床感染Dis 28(1999):s4-13

7. DiazMitoma F,Sibbald RG,Shafran SD,Boon R,Saltzman RL“口服泛昔洛韦用于抑制复发性生殖器疱疹:一项随机对照试验。”牙买加医学杂志280(1998):887-92

8. Dworkin RH,Johnson RW,Breuer J等。 “建议管理带状疱疹。” Clin Infect Dis 44 Suppl 1(2007):S1-S26

9. Gales BJ,Gales MA“与泛昔洛韦治疗带状疱疹有关的意识模糊和运动迟缓”。美国卫生医学杂志53(1996):1454,1456

10. Saltzman R,Jurewicz R,Boon R“泛昔洛韦在带状疱疹和生殖器疱疹患者中的安全性。”抗微生物剂Chemother 38(1994):2454-7

11. Tyring S,Belanger R,Bezwoda W,Ljungman P,Boon R,Saltzman RL“泛昔洛韦与阿昔洛韦的随机,双盲试验,用于在免疫功能低下的患者中治疗局部皮带状疱疹。” Cancer Invest 19(2001):13-22

12.Spruance SL,Bodsworth N,Resnick H等。 “单剂量,患者启动的泛昔洛韦:一项随机,双盲,安慰剂对照试验,用于阴唇疱疹的偶发性治疗。” J Am Acad Dermatol 55(2006):47-53

13. Abudalu M,Tyring S,Koltun W,Bodsworth N,Hamed K“复发性生殖器疱疹的单日患者起始泛昔洛韦疗法与三天伐昔洛韦疗法:随机,双盲,对比试验。”临床感染Dis 47(2008):651-8

14. Simpson D,Lyseng-Williamson KA,“泛昔洛韦:其在带状疱疹,生殖器和口唇疱疹中的应用综述。”药品66(2006):2397-416

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

单纯疱疹的成人剂量-皮肤粘膜/免疫功能正常的宿主

生殖器疱疹
初始发作:美国疾病控制与预防中心(CDC)建议每天口服3次,每次250毫克,持续7至10天

反复发作:每天两次口服1000 mg,共1天;或者,疾病预防控制中心建议每天两次口服125毫克,共5天

泛昔洛韦应从复发发作的第一个症状或症状(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)开始。如果症状或损伤发作后超过6小时开始,则疗效尚未确立。

单纯疱疹的成人剂量-皮肤粘膜/免疫功能低下的宿主

HIV感染患者的口唇或生殖器疱疹反复发作:每天两次,口服500 mg,共7天(CDC建议5至10天)

泛昔洛韦应从复发发作的第一个症状或症状(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)开始。如果症状或病变发作后超过48小时开始,则疗效尚未确立。

单纯疱疹的通常成人剂量-抑制

慢性抑制生殖器疱疹
有免疫能力的患者:每天两次口服250 mg
感染HIV的患者:疾病预防控制中心建议每天两次口服500 mg

尽管尚未确定泛昔洛韦治疗超过1年的安全性和有效性,但应在临床上继续进行治疗。

带状疱疹的成人剂量

每8小时口服500毫克,共7天

如果泛红疹发作后48小时内开始使用泛昔洛韦最为有效。如果皮疹发作后超过72小时开始,则尚未建立疗效。

单纯性唇疱疹的成人剂量

复发性唇疱疹:单次口服1500 mg

如果泛昔洛韦最早出现在唇疱疹的症状或体征(例如刺痛,灼痛,瘙痒,疼痛或病变)上,则最有效。

肾脏剂量调整

CrCl 40至59 mL / min
复发性生殖器疱疹,具有免疫功能的患者:每12小时口服500 mg,共1天
带状疱疹:每12小时口服500毫克
复发性唇疱疹:单次口服一次750毫克

CrCl 20至39 mL / min
复发性生殖器疱疹,具有免疫能力的患者:单次口服一次500毫克
抑制复发性生殖器疱疹,具有免疫功能的患者:每12小时口服125 mg
复发的口唇和生殖器疱疹,HIV感染患者:每24小时口服500 mg
带状疱疹:每24小时口服500毫克
复发性唇疱疹:单次口服一次500毫克

CrCl低于20 mL / min
复发性生殖器疱疹,具有免疫能力的患者:单次口服一次250毫克
抑制复发性生殖器疱疹,具有免疫功能的患者:每24小时口服125 mg
复发的口唇和生殖器疱疹,HIV感染患者:每24小时口服250 mg
带状疱疹:每24小时口服250毫克
复发性唇疱疹:单次口服一次口服250毫克

肝剂量调整

轻度或中度肝功能损害:不建议调整。
严重肝功能损害:无可用数据

预防措施

除了用于治疗HIV感染患者的复发性口腔或生殖器疱疹外,尚未确定初始生殖器疱疹发作,眼科带状疱疹,黑人和非裔美国人患有复发性生殖器疱疹或免疫功能低下患者的疗效和安全性。

肾功能不全患者应减少剂量。接受大于泛昔洛韦推荐剂量的肾病患者已发生急性肾衰竭。

老年人中泛昔洛韦的给药和监测应谨慎行事,以反映肾功能下降的频率更高,同时使用其他药物。

由于片剂中含有乳糖,患有遗传性半乳糖不耐症,严重的乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者应在服用泛昔洛韦前向其医疗保健人员咨询。

在儿科患者(小于18岁)中尚未确定安全性和有效性。

透析

血液透析
复发性生殖器疱疹,具有免疫功能的患者:透析后单剂口服250 mg
抑制复发性生殖器疱疹,具有免疫功能的患者:每次透析后口服125 mg
复发的口唇和生殖器疱疹,HIV感染患者:每次透析后口服250 mg
带状疱疹:每次透析后口服250 mg
复发性唇疱疹:透析后单剂口服250 mg

其他的建议

泛昔洛韦可以不考虑进餐而服用。

患者应注意泛昔洛韦不能治愈唇疱疹或生殖器疱疹。目前尚无有关是否会阻止生殖器疱疹传染给他人的数据。

如果出现头晕,嗜睡,神志不清或其他中枢神经系统副作用,应劝告患者不要驾驶或操作机器。

已知共有8种药物与泛昔洛韦相互作用。

  • 2种主要药物相互作用
  • 4种适度的药物相互作用
  • 2次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与泛昔洛韦相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与泛昔洛韦的相互作用。

已知与泛昔洛韦相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 克拉屈滨
  • 洋地黄毒
  • 恩替卡韦
  • 培美曲塞
  • 丙磺舒
  • 他莫替丁
  • 水痘病毒疫苗
  • 带状疱疹疫苗活

泛昔洛韦疾病相互作用

与泛昔洛韦有两种疾病相互作用,包括:

  • 肾功能不全
  • 肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。