福沙那韦

什么是fosamprenavir？

Fosamprenavir是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在您体内繁殖。

Fosamprenavir用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。 Fosamprenavir适用于至少4周大的成年人和儿童。 fosamprenavir不能治愈HIV或AIDS。

Fosamprenavir也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

在服药之前

如果您对fosamprenavir过敏，则不要使用它。

与fosamprenavir一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 阿夫唑嗪

• 地拉夫定

• 利福平

• 圣约翰草；

• 西地那非（Revatio）用于治疗肺动脉高压（PAH）；

• 抗精神病药-鲁拉西酮，匹莫齐；

• 降胆固醇药-洛伐他汀，辛伐他汀;

• 麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱;

• 心律药物-氟卡尼，普罗帕酮;要么

• 镇静剂-口服咪达唑仑或三唑仑。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病，包括乙型或丙型肝炎；

• 肾脏疾病;

• 诸如血友病的出血性疾病；

• 糖尿病;要么

• 对磺胺类药物过敏。

告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

Fosamprenavir可使避孕药的效力降低。将fosamprenavir与ritonavir并用，并同时使用避孕药会增加肝功能检查异常的风险。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

不应将福沙那韦用于4周（28天）以下的婴儿。

我应该如何服用fosamprenavir？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Fosamprenavir片剂可带或不带食物服用。

儿童应随食物服用福沙那韦液体，成人则应随食物一起服用。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

福沙那韦的剂量基于儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

您将需要频繁的医学检查。

按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

将fosamprenavir片剂在室温下保存，远离水分和热量。

您可以将fosamprenavir液体储存在冰箱中，但不要使其冻结。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用fosamprenavir时应避免什么？

使用fosamprenavir不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

福沙那韦的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请停止服用fosamprenavir并立即致电医生：

• 皮肤苍白或发黄，尿色深，发烧，意识模糊或无力;

• 排尿增加或极度口渴;要么

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么

• 肾结石的症状-下背部或侧面突然剧烈疼痛，尿液中有血液，排尿时疼痛或灼痛。

Fosamprenavir会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用这种药物后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻;

• 说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。

fosamprenavir的常见副作用可能包括：

• 发烧或其他感染迹象；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 皮疹;

• 头痛;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响去甲肾上腺素？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物可能会影响fosamprenavir，某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

fosamprenavir常见的副作用包括：皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于fosamprenavir：口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

fosamprenavir及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用fosamprenavir时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 皮疹
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 尿液中的血液
• 胸痛或不适
• 腹泻
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 血液中大量胆固醇
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 出汗
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能出现福沙那韦的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 肚子痛

发病率未知

• 灼痛，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔刺痛感

对于医疗保健专业人员

适用于fosamprenavir：口服混悬剂，口服片剂

一般

腹泻，皮疹，恶心，呕吐和头痛是临床试验中最常见的中度至重度副作用。使用该药的患者因副作用而停药的比例为6.4％，而采用比较疗法的患者为5.9％；导致停用该药的最常见副作用（发生率高达1％）包括腹泻，恶心，呕吐，AST升高，ALT升高和皮疹。 ^[参考]

皮肤科

据报道约有19％的患者出现皮疹（不论是否因果关系）。皮疹一般为斑丘疹，强度中等或中等，有瘙痒。皮疹发作的中位数分别为11天和13天，导致不到1％的患者停用该药。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：皮疹（高达19％）

常见（1％至10％）：皮疹/皮肤反应（包括红斑或斑丘疹性皮疹[有或没有瘙痒]）

罕见（0.01％至0.1％）：严重和/或危及生命的皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合症）

未报告频率：多形性红斑，瘙痒

上市后报告：血管性水肿

蛋白酶抑制剂：

-频率未报告：肥大^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达13％）

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，血清脂肪酶增加，大便稀疏，胃炎，腹胀，上腹痛，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：胃食管反流病

未报告频率：淀粉酶增加

上市后报告：口腔感觉异常^[参考]

据报道，高达8％的患者血清脂肪酶升高（大于正常[2 x ULN]上限的2倍）。

小儿患者呕吐的报道多于成年患者。 ^[参考]

其他

据报道，高达11％的患者空腹甘油三酯增加（大于750 mg / dL）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：空腹甘油三酸酯增加（高达11％）

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：发热，胆固醇升高

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

未报告频率：肝毒性^[参考]

据报道，分别有高达8％和6％的患者升高了ALT（大于5 x ULN）和AST（大于5 x ULN）。 ^[参考]

血液学

据报道3％的患者中性粒细胞绝对计数减少（少于750个细胞/ mm3）。

小儿患者中性粒细胞减少的报道要多于成年患者。 ^[参考]

常见（1％至10％）：嗜中性白血球减少绝对值，中性粒细胞减少

安普那韦：

-未报告频率：急性溶血性贫血

蛋白酶抑制剂：

-未报告频率：A型和B型血友病患者自发性出血^[参考]

新陈代谢

据报道，有2％的患者血糖升高（大于251 mg / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血糖升高，高脂血症，高甘油三酸酯血症

罕见（0.1％至1％）：厌食

未报告频率：高血糖，体内脂肪增加

上市后报告：高胆固醇血症

蛋白酶抑制剂：

-未报告频率：高甘油三酯血症，高胆固醇血症，胰岛素抵抗

-售后报告：新发糖尿病，原有糖尿病加重，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血糖升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

心血管的

上市后报告：心肌梗塞^[参考]

肾的

上市后报告：肾结石^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌酸激酶升高，骨坏死

蛋白酶抑制剂：

-稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

-未报告频率：肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌炎^[参考]

精神科

未报告频率：抑郁/情绪障碍^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

初治患者：
-无利托那韦：每天两次，口服1400毫克
-与利托那韦：
---每天一次的方案：氟沙那那韦1400 mg加利托那韦100或200 mg每天口服一次
---每日两次方案：佛沙那韦700 mg加利托那韦100 mg每天口服两次

有蛋白酶抑制剂经验的患者：每天两次口服Fosamprenavir 700 mg加ritonavir 100 mg

评论：
-根据一些专家的建议，在怀孕期间不建议使用未加药的磷氨普那韦或每天一次的治疗方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服1400毫克
治疗时间：28天

评论：
-仅在经过专家咨询的情况下，作为替代方案的一部分，用作非职业性暴露后预防HIV感染
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
-首选剂量（与利托那韦合用）：每天一次口服fosamprenavir 1400 mg加利托那韦100 mg
-替代剂量（不含利托那韦）：每天两次，口服1400毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-仅在专家咨询下，作为预防HIV暴露后替代疗法的一部分
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

没有RITONAVIR ：
缺乏蛋白酶抑制剂的患者（2岁或以上） ：
口服混悬液：每天两次，每次30 mg / kg
-最大剂量：1400毫克/剂量

平板电脑：
-体重至少47公斤：每天两次口服1400毫克

与RITONAVIR ：
缺乏蛋白酶抑制剂的患者（4周龄或以上）和有蛋白酶抑制剂的患者（6月龄以上） ：
口服混悬液：
-体重少于11千克：福沙莫那韦45毫克/千克加上利托那韦7毫克/千克，每天口服两次
-体重11到15公斤以下：福沙莫那韦30毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-体重15至20公斤以下：氟沙那那23毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-体重至少20公斤：福沙莫那韦18毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-最大剂量：福沙那韦700毫克/剂量;利托那韦100毫克/剂量

平板电脑：
-体重至少39公斤：福沙莫那韦700毫克加利托那韦100毫克，每天口服两次

评论：
-此药物仅应给出生后至少28周，出生后28天的婴儿服用。
-艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组不建议在6个月以下的婴儿中使用加强型fosamprenavir（使用利托那韦），或在未接受抗逆转录病毒的儿童（任何年龄）中使用未增强的fosamprenavir（无ritonavir）；有关其他信息，请参考当前指南。
-利托那韦胶囊可用于体重至少33公斤的患者。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

成年患者：
轻度肝功能不全（Child-Pugh评分范围从5到6） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次，口服700毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦700毫克，每天口服两次，加利托那韦100毫克，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 700 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

中度肝功能障碍（Child-Pugh评分范围从7到9） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次，口服700毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦450 mg，每天口服两次，加利托那韦100 mg，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 450 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

严重肝功能障碍（Child-Pugh评分范围从10到15） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次口服350毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦300毫克，每天口服两次，加利托那韦100毫克，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 300 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

儿科患者：无可用数据

评论：
-对于肝功能不全的成年人，应谨慎使用该药物。

剂量调整

成人：
与efavirenz共同管理：
-每日一次：每天一次fosamprenavir 1400 mg加利托那韦300 mg
-每日两次：每天两次，每天两次口服Fosamprenavir 700 mg加ritonavir

预防措施

禁忌症：
-先前已证明对活性成分或任何成分有明显的临床超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征）
-与高度依赖CYP450 3A4的药物共同清除，血浆水平升高与严重和/或威胁生命的事件相关
-有或无利托那韦：与阿夫唑嗪，利福平，二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，圣约翰草，匹莫西德，咪达唑仑，三唑仑，洛伐他汀，辛伐他汀，地拉夫定，肺动脉高压，西地那非合用
-与利托那韦：与卢拉西酮，氟卡尼特，普罗帕酮共同给药

4周以下的患者尚未确定安全性和有效性；不建议将这种药物（有或没有利托那韦）用于6个月以下有蛋白酶抑制剂经验的患者。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：
-安普那韦是高度蛋白质结合的；不可能通过血液透析或腹膜透析进行大量清除。

其他的建议

行政建议：
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-口服混悬液：成年患者不吃食物，儿科患者不吃食物；如果在给药后30分钟内出现呕吐，请重新服用。
-口服混悬液：每次给药前都要剧烈摇动。
-片剂：可与食物一起服用或不与食物一起服用
-请勿使用高于本药加利托那韦批准剂量的组合（转氨酶升高的风险增加）。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服混悬液：储存在冰箱中或室温下（5C至30C [41F至86F]）；不要冻结。
-片剂：存放在受控的室温下（25C [77F]）；允许在15C至30C（59F至86F）之间进行游览；保持瓶子密闭。

一般：
-不建议每天服用这种药物加利托那韦的成人蛋白酶抑制剂患者。
-不建议任何儿科患者每天服用该药（有或没有利托那韦）。
-不建议在2岁以下的小儿患者中每日两次不使用利托那韦的药物。
-蛋白酶抑制剂试验的患者试验尚不足以确切得出结论，该药物加利托那韦和洛匹那韦-利托那韦在临床上是等效的；在有蛋白酶抑制剂经验的患者中开始使用这种药物加利托那韦时应考虑这一点。
-应咨询利托那韦的制造商产品信息（如果适用）。

监控：
-肝：对潜在肝病患者进行适当的实验室检查（在开始治疗之前和治疗期间）
-代谢：甘油三酸酯和胆固醇测试（开始之前和治疗期间）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-如果服用联合激素避孕药：在治疗期间使用有效的替代避孕方法或其他屏障方法。
-如果出现严重/危及生命的皮肤反应或出现全身症状的中度皮疹，请立即停止使用该药物。
-不要使用高于建议的剂量。
-立即将任何感染迹象/症状通知医疗保健提供者。
-如果使用口服混悬液：每次使用前请剧烈摇动瓶子；冷藏可以改善味道。