福沙那韦口服混悬剂

Fosamprenavir口服混悬液的用途：

• 它用于治疗HIV感染。

在服用福沙那那韦口服混悬液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对福沙那韦，氨普那韦或福沙那韦口服混悬液的任何其他部分过敏。
• 如果您对福沙那韦口服混悬液过敏； fosamprenavir口服混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您服用任何不能与磷氨普那口服混悬剂一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于高胆固醇，偏头痛或情绪问题的药物。 fosamprenavir口服混悬剂禁止服用许多药物。
• 如果您正在服用圣约翰草。不要将圣约翰草与fosamprenavir口服混悬剂一起服用。这种药可能效果不佳。
• 如果您正在母乳喂养。服用fosamprenavir口服混悬液时请勿母乳喂养。

这不是与fosamprenavir口服混悬剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用fosamprenavir口服混悬剂对所有药物和健康有安全影响。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Fosamprenavir口服混悬剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用福沙那韦口服混悬剂。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您对磺胺（磺酰胺）过敏，请咨询医生。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。 fosamprenavir口服混悬剂的副作用可能会增加，或者可能会降低fosamprenavir口服混悬剂的效果。其他药物副作用的机会也可能增加。这可能包括非常严重的，致命的或致命的副作用。请咨询您的医生和药剂师，以确保您与所有其他药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用福沙那韦口服混悬液是安全的。
• fosamprenavir口服混悬液发生高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 一些患有血友病的人在服用这种药物时出血的次数更多。如果您患有血友病，请咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 可以进行乙肝或丙肝测试。服用fosamprenavir口服混悬液时，乙型或丙型肝炎感染可能会恶化。
• 这种药不能治愈艾滋病。保持在医生的照料下。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用fosamprenavir口服混悬液时，还应使用避孕套等其他避孕方法。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用福沙那韦口服混悬剂的益处和风险。

如何最好服用这种药物（去甲肾上腺素口服混悬液）？

按照医生的指示使用fosamprenavir口服混悬剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 不用食物服用fosamprenavir口服混悬液。
• 对于孩子，将福沙那韦口服混悬剂与食物一起服用。
• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用福沙那韦口服混悬液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要一种可测量福沙那韦口服混悬液的设备。
• 如果您在服用fosamprenavir口服混悬液后30分钟内呕吐，请再多加1剂。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示，继续服用fosamprenavir口服混悬液。
• 重要的是，在治疗过程中，不要错过或跳过一定剂量的fosamprenavir口服混悬液。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 一侧疼痛。
• 通过尿液时疼痛。
• 背痛，腹痛或尿中带血。可能是肾结石的迹象。
• 感觉很累或虚弱。
• 体内脂肪变化。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，咽喉，鼻子或眼睛上有疮。
• 当您开始服用治疗HIV的药物时，免疫系统可能发生变化。如果您不知道自己患有某种感染，那么服用福沙那韦口服混悬剂时可能会出现感染。开始服用fosamprenavir口服混悬剂后，即使已经服用了几个月，也要立即告诉医生您是否有任何新的症状。这包括发烧，嗓子疼，虚弱，咳嗽或呼吸急促等感染迹象。

Fosamprenavir口服混悬液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 腹泻。
• 胃部不适或呕吐。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Fosamprenavir口服混悬剂？

• 存放在室温或冰箱中。不要冻结。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对福沙那韦口服混悬液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

fosamprenavir常见的副作用包括：皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于fosamprenavir：口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

fosamprenavir及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用fosamprenavir时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 皮疹
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 尿液中的血液
• 胸痛或不适
• 腹泻
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 血液中大量胆固醇
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 出汗
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能出现福沙那韦的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 肚子痛

发病率未知

• 灼痛，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或口腔刺痛感

对于医疗保健专业人员

适用于fosamprenavir：口服混悬剂，口服片剂

一般

腹泻，皮疹，恶心，呕吐和头痛是临床试验中最常见的中度至重度副作用。使用该药的患者因副作用而停药的比例为6.4％，而采用比较疗法的患者为5.9％；导致停用该药的最常见副作用（发生率高达1％）包括腹泻，恶心，呕吐，AST升高，ALT升高和皮疹。 ^[参考]

皮肤科

据报道约有19％的患者出现皮疹（不论是否因果关系）。皮疹一般为斑丘疹，强度中等或中等，有瘙痒。皮疹发作的中位数分别为11天和13天，导致不到1％的患者停用该药。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：皮疹（高达19％）

常见（1％至10％）：皮疹/皮肤反应（包括红斑或斑丘疹性皮疹[有或没有瘙痒]）

罕见（0.01％至0.1％）：严重和/或危及生命的皮肤反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合症）

未报告频率：多形性红斑，瘙痒

上市后报告：血管性水肿

蛋白酶抑制剂：

-频率未报告：肥大^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达13％）

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，血清脂肪酶增加，大便稀疏，胃炎，腹胀，上腹痛，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：胃食管反流病

未报告频率：淀粉酶增加

上市后报告：口腔感觉异常^[参考]

据报道，高达8％的患者血清脂肪酶升高（大于正常[2 x ULN]上限的2倍）。

小儿患者呕吐的报道多于成年患者。 ^[参考]

其他

据报道，高达11％的患者空腹甘油三酯增加（大于750 mg / dL）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：空腹甘油三酸酯增加（高达11％）

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：发热，胆固醇升高

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体重增加，血脂增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

未报告频率：肝毒性^[参考]

据报道，分别有高达8％和6％的患者升高了ALT（大于5 x ULN）和AST（大于5 x ULN）。 ^[参考]

血液学

据报道3％的患者中性粒细胞绝对计数减少（少于750个细胞/ mm3）。

小儿患者中性粒细胞减少的报道要多于成年患者。 ^[参考]

常见（1％至10％）：嗜中性白血球减少绝对值，中性粒细胞减少

安普那韦：

-未报告频率：急性溶血性贫血

蛋白酶抑制剂：

-未报告频率：A型和B型血友病患者自发性出血^[参考]

新陈代谢

据报道，有2％的患者血糖升高（大于251 mg / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血糖升高，高脂血症，高甘油三酸酯血症

罕见（0.1％至1％）：厌食

未报告频率：高血糖，体内脂肪增加

上市后报告：高胆固醇血症

蛋白酶抑制剂：

-未报告频率：高甘油三酯血症，高胆固醇血症，胰岛素抵抗

-售后报告：新发糖尿病，原有糖尿病加重，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：血糖升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

心血管的

上市后报告：心肌梗塞^[参考]

肾的

上市后报告：肾结石^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌酸激酶升高，骨坏死

蛋白酶抑制剂：

-稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

-未报告频率：肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌炎^[参考]

精神科

未报告频率：抑郁/情绪障碍^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

初治患者：
-无利托那韦：每天两次，口服1400毫克
-与利托那韦：
---每天一次的方案：氟沙那那韦1400 mg加利托那韦100或200 mg每天口服一次
---每日两次方案：佛沙那韦700 mg加利托那韦100 mg每天口服两次

有蛋白酶抑制剂经验的患者：每天两次口服Fosamprenavir 700 mg加ritonavir 100 mg

评论：
-根据一些专家的建议，在怀孕期间不建议使用未加药的磷氨普那韦或每天一次的治疗方案。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服1400毫克
治疗时间：28天

评论：
-仅在经过专家咨询的情况下，作为替代方案的一部分，用作非职业性暴露后预防HIV感染
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
-首选剂量（与利托那韦合用）：每天一次口服fosamprenavir 1400 mg加利托那韦100 mg
-替代剂量（不含利托那韦）：每天两次，口服1400毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-仅在专家咨询下，作为预防HIV暴露后替代疗法的一部分
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能会因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

没有RITONAVIR ：
缺乏蛋白酶抑制剂的患者（2岁或以上） ：
口服混悬液：每天两次，每次30 mg / kg
-最大剂量：1400毫克/剂量

平板电脑：
-体重至少47公斤：每天两次口服1400毫克

与RITONAVIR ：
缺乏蛋白酶抑制剂的患者（4周龄或以上）和有蛋白酶抑制剂的患者（6月龄以上） ：
口服混悬液：
-体重少于11千克：福沙莫那韦45毫克/千克加上利托那韦7毫克/千克，每天口服两次
-体重11到15公斤以下：福沙莫那韦30毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-体重15至20公斤以下：氟沙那那23毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-体重至少20公斤：福沙莫那韦18毫克/公斤加利托那韦3毫克/公斤，每天口服两次
-最大剂量：福沙那韦700毫克/剂量;利托那韦100毫克/剂量

平板电脑：
-体重至少39公斤：福沙莫那韦700毫克加利托那韦100毫克，每天口服两次

评论：
-此药物仅应给出生后至少28周，出生后28天的婴儿服用。
-艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组不建议在6个月以下的婴儿中使用加强型fosamprenavir（使用利托那韦），或在未接受抗逆转录病毒的儿童（任何年龄）中使用未增强的fosamprenavir（无ritonavir）；有关其他信息，请参考当前指南。
-利托那韦胶囊可用于体重至少33公斤的患者。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

成年患者：
轻度肝功能不全（Child-Pugh评分范围从5到6） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次，口服700毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦700毫克，每天口服两次，加利托那韦100毫克，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 700 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

中度肝功能障碍（Child-Pugh评分范围从7到9） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次，口服700毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦450 mg，每天口服两次，加利托那韦100 mg，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 450 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

严重肝功能障碍（Child-Pugh评分范围从10到15） ：
-天真疗法：
---无利托那韦：每天两次口服350毫克
---与利托那韦：地沙莫那韦300毫克，每天口服两次，加利托那韦100毫克，每天一次
-蛋白酶抑制剂经验丰富的患者：每天两次口服Fosamprenavir 300 mg，再加上每天一次ritonavir 100 mg

儿科患者：无可用数据

评论：
-对于肝功能不全的成年人，应谨慎使用该药物。

剂量调整

成人：
与efavirenz共同管理：
-每日一次：每天一次fosamprenavir 1400 mg加利托那韦300 mg
-每日两次：每天两次，每天两次口服Fosamprenavir 700 mg加ritonavir

预防措施

禁忌症：
-先前已证明对活性成分或任何成分有明显的临床超敏反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征）
-与高度依赖CYP450 3A4的药物共同清除，血浆水平升高与严重和/或威胁生命的事件相关
-有或无利托那韦：与阿夫唑嗪，利福平，二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，圣约翰草，匹莫西德，咪达唑仑，三唑仑，洛伐他汀，辛伐他汀，地拉夫定，肺动脉高压，西地那非合用
-与利托那韦：与卢拉西酮，氟卡尼特，普罗帕酮共同给药

4周以下的患者尚未确定安全性和有效性；不建议将这种药物（有或没有利托那韦）用于6个月以下有蛋白酶抑制剂经验的患者。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：
-安普那韦是高度蛋白质结合的；不可能通过血液透析或腹膜透析进行大量清除。

其他的建议

行政建议：
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-口服混悬液：成年患者不吃食物，儿科患者不吃食物；如果在给药后30分钟内出现呕吐，请重新服用。
-口服混悬液：每次给药前都要剧烈摇动。
-片剂：可与食物一起服用或不与食物一起服用
-请勿使用高于本药加利托那韦批准剂量的组合（转氨酶升高的风险增加）。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服混悬液：储存在冰箱中或室温下（5C至30C [41F至86F]）；不要冻结。
-片剂：存放在受控的室温下（25C [77F]）；允许在15C至30C（59F至86F）之间进行游览；保持瓶子密闭。

一般：
-不建议每天服用这种药物加利托那韦的成人蛋白酶抑制剂患者。
-不建议任何儿科患者每天服用该药（有或没有利托那韦）。
-不建议在2岁以下的小儿患者中每日两次不使用利托那韦的药物。
-蛋白酶抑制剂试验的患者试验尚不足以确切得出结论，该药物加利托那韦和洛匹那韦-利托那韦在临床上是等效的；在有蛋白酶抑制剂经验的患者中开始使用这种药物加利托那韦时应考虑这一点。
-应咨询利托那韦的制造商产品信息（如果适用）。

监控：
-肝：对潜在肝病患者进行适当的实验室检查（在开始治疗之前和治疗期间）
-代谢：甘油三酸酯和胆固醇测试（开始之前和治疗期间）

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-如果服用联合激素避孕药：在治疗期间使用有效的替代避孕方法或其他屏障方法。
-如果出现严重/危及生命的皮肤反应或出现全身症状的中度皮疹，请立即停止使用该药物。
-不要使用高于建议的剂量。
-立即将任何感染迹象/症状通知医疗保健提供者。
-如果使用口服混悬液：每次使用前请剧烈摇动瓶子；冷藏可以改善味道。