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盐酸吉西他滨

药品类别 抗代谢物

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剂量 |

互动互动

介绍

抗代谢抗肿瘤药；合成的嘧啶核苷。 ¹ ² ⁴

盐酸吉西他滨的用途

乳腺癌

对以前对含蒽环类药物的化疗无反应或禁忌使用此类化疗的患者，与紫杉醇联合用于转移性乳腺癌的一线治疗。^一种

非小细胞肺癌

用于无法手术，局部晚期（IIIA或IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌联合顺铂患者的初始治疗。 ¹ ⁵ ²⁷ ²⁸ ⁵⁴ ⁵⁸ ⁶⁸

在晚期或难治性晚期非小细胞肺癌患者中，曾经接受过含铂化疗方案⁴¹治疗的患者或未接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者，用作单一疗法† ³⁶ ³⁷ ³⁸ ^{49 49} ⁵⁰ ⁵¹ ⁵⁴事先化疗。 ³⁶ ³⁷ ³⁸ ⁵⁰ ⁵¹

通常建议仅在表现良好状态（ECOG表现状态为0或1，在选定的患者中为2）且可评估病灶的患者中使用化学疗法，以便在疾病无反应时可以中断治疗。 ⁵²根据几个因素，个体化使用化疗的决定，包括患者的偏好，毒性，生存获益，生活质量和治疗费用。 ⁵² ⁵⁴ ⁵⁵

胰腺癌

用作一线治疗¹ ¹⁰ ^57，用于姑息治疗胰腺局部晚期（不可切除的II期或III期）或转移性（IV期）腺癌。 ¹ ⁵

也用作先前用氟尿嘧啶治疗的患者的二线治疗。 ¹ ¹¹

膀胱癌

单独使用²² ²³ ²⁴或联合治疗⁵ （即顺铂） ⁵⁹ ⁵⁹ ⁶⁰来治疗晚期或转移性膀胱癌†。

在先前对基于顺铂方案的治疗没有反应的转移性膀胱癌患者中，包括一些肝转移患者，已观察到吉西他滨的客观反应。 ²⁴ ²⁵

卵巢癌

目前正在研究用于治疗晚期上皮性卵巢癌†。 ⁵ ⁶² ⁶³ ⁶⁴ ⁶⁵ ⁶⁶

胆道癌

推荐（接受）与顺铂联用用于治疗表现良好的患者，这些患者不可切除的局部晚期或转移性胆道癌†（肝内或肝外胆管癌，胆囊癌或壶腹癌），包括手术切除后不可切除的复发性疾病状态（ECOG性能状态为0或1）。 ⁷⁶ ⁷⁸ ⁸²

盐酸吉西他滨的剂量和给药

一般

有关正确处理和处置抗肿瘤剂的程序，请咨询专业参考。 ^1个
每次服用吉西他滨前都要进行CBC检查，包括鉴别和血小板检查。 ¹根据血液毒性程度，如果检测到骨髓抑制，则修改或暂时停用剂量。 ¹当与其他抗肿瘤药联合使用时，可能还需要调整伴随药物的剂量以达到血液和/或非血液学毒性。

行政

IV管理

通过静脉输注给药。 ¹ ¹¹ ⁵⁷

该药物仅用于静脉内使用。^一种

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

重组

通过分别添加5或25 mL 0.9％的氯化钠注射液（不含防腐剂）来重构含有200 mg或1 g吉西他滨的小瓶，以提供含有38 mg / mL的溶液（占冻干粉的置换体积）。 ¹ ³ ²¹摇动溶解。 ^1个

重建后的标有200 mg或1 g的样品瓶的总体积分别约为5.26或26.3 mL。 ¹ ³

较小的体积不应用于复原；浓度> 38 mg / mL可能会超过药物的溶解度并导致不完全溶解。 ¹ ³

准备适当剂量后，丢弃所有未使用的部分。 ^1个

稀释

可以不经进一步稀释或以在0.9％氯化钠注射液中进一步稀释至低至0.1 mg / mL的溶液形式静脉输注重组溶液。 ^1个

管理率

注入30分钟。 ^1个

长时间静脉输注（> 60分钟）会延长半衰期并增加毒性，包括临床上重要的骨髓抑制。 ¹ ¹⁵输注时间（药代动力学。参见下消除）应不超过60分钟。 ^1个

剂量

可作为吉西他滨盐酸盐使用；用吉西他滨表示的剂量。 ^1个

根据体表面积以及患者的耐受性和反应来个性化剂量。 ^1个

大人

乳腺癌

IV

在21天周期的第1天和第8天给出1.25 g / m ² ；第1天与紫杉醇175 mg / m ²联合给药，吉西他滨给药前3小时输注。^一种

患者应具有≥1500/毫米³的绝对粒细胞计数和≥100,000/ mm ³的前每个循环的血小板计数。 ^a根据治疗第8天获得的粒细胞和血小板计数调整剂量（见表1）。^一种

表1.联合吉西他滨联合紫杉醇治疗乳腺癌的血液学毒性剂量调整
绝对粒细胞计数（每mm ³ ）		血小板（每毫米³ ）	下一周期的吉西他滨剂量（以全剂量的百分比表示）
≥1200	和	> 75,000	100％
1000–1199	要么	50,000–75,000	75％
700–999	和	≥50,000	50％
<700	要么	<50,000	扣留剂量

如果患者经历3或4级非血液学毒性（除秃发，恶心/呕吐除外），则应根据临床医师的判断中断治疗或将剂量减少50％。^一种

非小细胞肺癌

顺铂联合治疗

尚未确定最佳剂量方案。 ^1个

在每个28天周期（第4周计划）的第1、8和15天施用1 g / m ² ，或者在每个21天周期（ 3周计划）的第1和8天施用1.25 g / m ² 。 ¹ ²⁷ ²⁸吉西他滨输注完成后第1天以100 mg / m ^2的剂量施用顺铂。 ^1个

如果患者经历3或4级非血液学毒性（除秃发，恶心/呕吐除外），则应根据临床医师的判断中断治疗或将剂量减少50％。^一种

吉西他滨对血液毒性的剂量调整见表2。

表2.吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌中对血液毒性的剂量修改
绝对粒细胞计数（每mm ³ ）		血小板（每毫米³ ）	吉西他滨剂量修饰（表示为全剂量的百分比）
≥1000	和	≥100,000	100％ ¹
500–999	要么	50,000–99,000	75％ ¹ ³
<500	要么	<50,000	扣留剂量，直到计数超过这些水平

单一疗法

每周一次1或1.25 g / m ² ，持续3周，然后休息1周。 ³⁶ ³⁷ ³⁸ ⁴¹ ⁴² ⁴⁴ ⁵⁰ ⁵¹

胰腺癌

初始加药周期

每周一次1 g / m ² ； ¹ ¹¹ ⁵⁷每周重复一次，可忍受长达7周，然后停药一周。 ¹如有必要，根据血液学毒性程度降低或停用剂量。（关于血液毒性的剂量调整，请参见表3。） ¹

表3.吉西他滨对胰腺癌血液毒性的剂量调整
绝对粒细胞计数（每mm ³ ）		血小板（每毫米³ ）	吉西他滨剂量修饰（表示为全剂量的百分比）
≥1000	和	≥100,000	100％ ¹
500–999	要么	50,000–99,000	75％ ¹ ³
<500	要么	<50,000	扣留剂量，直到计数超过这些水平

随后的加药周期

每周3次，每周一次1 g / m ² ，然后停药一周。 ^1个

如果患者的最低点是全日剂量，则在连续满周的情况下成功完成最初的7周或随后的3周治疗周期的患者，可连续3周每周增加剂量至1.25 g / m ² ，然后休息一周。绝对粒细胞和血小板计数分别> 1500和100,000 / mm ³ ，并且不存在WHO非血液学毒性> 1级。 ¹ ¹¹如果可以耐受以前的3周疗程（即，符合血液学参数且没有WHO非血液学毒性证据> 1的证据），则可在3周周期内将剂量进一步提高至1.5 g / m ² 。 ^1个

如有必要，根据血液学毒性程度降低或停用剂量。 ¹ （请参阅表3。）

在临床试验中，患者平均接受3个疗程。 ³

胆道癌†

IV

在每个21天周期的第1天和第8天给予吉西他滨1 g / m ² （输注30分钟）；与顺铂联用（吉西他滨治疗前1天和8天，以1小时输注25 mg / m ² ）。 ⁷⁶ ⁷⁸在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗持续了24周（8个周期）。 ⁷⁶ ⁷⁸

限度

请勿每周服用超过一次，因为这种剂量会增加中毒的风险。 ^¹¹⁶输液时间不宜超过60分钟。 ¹ （请参阅“剂量和给药方式”下的给药速率。）

特殊人群

肝功能不全

没有关于剂量调整的具体建议；谨慎使用。 ^1个

肾功能不全

没有关于剂量调整的具体建议；谨慎使用。 ^1个

老年患者

减少的间隙。 ¹大于65岁的患者无需进行剂量调整，但与血液学或非血液学毒性有关的调整除外（请参阅剂量和给药方式下的剂量）。 ^1个

女性患者

减少的间隙。 ¹除与血液学或非血液学毒性有关的剂量外，无其他剂量调整（请参阅剂量和用法中的剂量）。 ^1个

盐酸吉西他滨的注意事项

禁忌症

对吉西他滨或制剂中任何成分的超敏反应。^一种

警告/注意事项

警告事项

IV管理

静脉输注> 60分钟且给药频率高于每周一次，可能与毒性增加（例如，骨髓抑制）有关。 ¹ （请参阅“剂量和给药方式”下的给药速率。）

血液学影响

骨髓抑制，包括白细胞减少症，贫血和血小板减少症（通常是剂量限制的）可能需要输血。 ^a在每次给药前进行CBC，包括鉴别和血小板；相应地修改剂量。 ^1个

肺功能

据报导有严重的不利肺影响，有时是致命的（例如，肺水肿，间质性肺炎，肺纤维化，ARDS）。 ¹ ⁷⁰ ⁷¹在服用最后一剂药物后最多2周出现肺部症状。尽管停止治疗，但很少发生呼吸衰竭和死亡。 ^1个

据报道呼吸困难，偶尔伴有支气管痉挛。 ¹对于非小细胞肺癌同时接受胸腔放疗的患者，可能存在剂量限制性的肺毒性（例如，食管炎，肺纤维化和肺炎）。 ⁷²

对于出现严重不良肺部影响的患者，应立即停止治疗并迅速采取适当的支持治疗（例如利尿剂，皮质类固醇）。 ¹ ⁷⁰ ⁷¹

肾功能

溶血尿毒综合征和/或肾衰竭的风险；尽管治疗中断，但很少致命或需要透析。 ¹立即停止治疗并考虑对发生贫血的患者进行溶血尿毒症综合征的诊断，该患者有微血管病性溶血，血清胆红素或LDH升高，网状细胞增多和/或严重血小板减少症，有或没有肾衰竭的证据（例如， S _cr或BUN）。 ¹ ⁷⁰

肝功能

很少有严重的肝毒性，包括肝衰竭和死亡。 ^1个

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害；对动物^有胚胎毒性和胎儿毒性。 ^a如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知有潜在的胎儿危害。^一种

敏感性反应

很少出现过敏反应反应。^一种

一般注意事项

足够的患者评估和监测

仅在具有癌症化学治疗经验的合格临床医生的密切监督下进行管理。 ^a不良反应一般是可逆的，不需要中止治疗；但是，可能需要调整剂量。^一种

在治疗之前和治疗期间定期评估肾和肝功能。^一种

特定人群

怀孕

D类^（参见胎儿/新生儿发病率和死亡率在注意事项。）

哺乳期

不知道吉西他滨是否分配到人乳中。 ^a由于对哺乳婴儿的潜在风险，请停止护理。^一种

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 ¹ ³

老人用

间隙减小，半衰期延长。 ¹ ^a严重（3/4级）血小板减少症的发病率可能增加。^一种

肝功能不全

谨慎使用；在治疗之前和治疗期间定期评估肝功能。^一种

肾功能不全

谨慎使用；在治疗之前和治疗期间定期评估肾功能。^一种

女装

减少的间隙。 ¹与男性相比，女性对药物的耐受性较差，进展至随后的周期的可能性较小，并且血液系统毒性（如中性粒细胞减少症，血小板减少症）的可能性更大。 ¹ ³

常见不良反应

骨髓抑制，血清AST和ALT的短暂升高，蛋白尿，血尿，恶心，呕吐，疼痛，便秘，发烧，疲劳，皮疹，呼吸困难，腹泻，水肿，流感样症状，感染，脱发，口腔炎，嗜睡，感觉异常，和注射部位反应。^一种

盐酸吉西他滨药代动力学

吸收性

生物利用度

输液中断后长达30分钟，血浆血浆浓度达到峰值。^一种

分配

程度

分配量随输注时间的延长而增加。 ^a静脉输注<70分钟后未广泛分布到组织中（分布体积为50 L / m ² ）。 ^a长时间输注后，分布体积为370 L / m ² ，表明进入组织的平衡缓慢。^一种

血浆蛋白结合

微不足道。^一种

特殊人群

发行量受性别影响。^一种

消除

代谢

在细胞内转化为活性代谢物（吉西他滨二磷酸和吉西他滨三磷酸）。 ¹ ² ⁴ ¹⁹ ⁵⁸

淘汰路线

主要作为未改变的药物（<10％）和不活动的代谢物在尿液中排泄。^一种

半衰期

随着年龄增长。^一种

对于29岁，45岁，65岁和79岁的男性分别为42分钟，48分钟，61分钟和79分钟。^一种

对于29岁，45岁，65岁和79岁的女性，分别为49、57、73和94分钟。^一种

短暂输注后32-94分钟；长时间输注后245-638分钟。^一种

特殊人群

妇女和老年患者的清除率降低，半衰期延长。 ^1个

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

20–25°C（可能暴露于15–30°C）；不冷藏，因为可能会出现结晶。^一种

溶液在20–25°C下稳定24小时。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
5％葡萄糖水溶液
氯化钠0.9％

药物相容性

Y站点兼容性
兼容
氨磷汀
硫酸阿米卡星
氨茶碱
氨苄西林钠
氨苄西林钠–舒巴坦钠
阿尼芬净
Aztreonam
硫酸博来霉素
布美他尼
盐酸丁丙诺啡
酒石酸布托啡诺
葡萄糖酸钙
卡铂
卡莫斯汀
头孢唑林钠
头孢替坦二钠
头孢西丁钠
头孢他啶
头孢曲松钠
头孢呋辛钠
盐酸氯丙嗪
环丙沙星
顺铂
磷酸克林霉素
复方新诺明
环磷酰胺
阿糖胞苷
放线菌素
盐酸柔红霉素
地塞米松磷酸钠
右雷佐生
盐酸苯海拉明
盐酸多巴酚丁胺
多西他赛
盐酸多巴胺
多瑞培南
盐酸阿霉素
盐酸多西环素
氟哌啶醇
依那普利拉
依托泊苷
磷酸依托泊苷
法莫替丁
氟尿苷
氟康唑
磷酸氟达拉滨
氟尿嘧啶
硫酸庆大霉素
盐酸格拉司琼
氟哌啶醇乳酸
肝素钠
氢化可的松琥珀酸钠
盐酸氢吗啡酮
盐酸羟嗪
盐酸依达比星
异环磷酰胺
白细胞钙
利奈唑胺
劳拉西m
甘露醇
盐酸哌替啶
梅斯纳
盐酸甲氧氯普胺
甲硝唑
盐酸米托蒽醌
硫酸吗啡
盐酸纳布啡
盐酸恩丹西酮
奥沙利铂
紫杉醇
盐酸帕洛诺司琼
氯化钾
盐酸异丙嗪
盐酸雷尼替丁
碳酸氢钠
链霉素
替尼泊苷
蒂奥帕
替卡西林-克拉维酸二钠钾
硫酸妥布霉素
盐酸托泊替康
盐酸万古霉素
硫酸长春碱
硫酸长春新碱
酒石酸长春瑞滨
齐多夫定
不相容
阿昔洛韦钠
两性霉素B
头孢噻肟钠
速尿
更昔洛韦钠
亚胺培南–西司他丁钠
伊立替康盐酸
甲氨蝶呤钠
甲基泼尼松龙琥珀酸钠
丝裂霉素
培美曲塞二钠
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
氯丙嗪乙二磺酸盐

动作

特定于细胞周期，主要作用于细胞周期的S期；该药物还可能导致细胞在G ₁ -S边界停滞。 ^1个
二磷酸和三磷酸代谢物的联合作用导致DNA合成的抑制。 ¹ ² ⁴ ¹⁹ ²⁰ ⁵⁸
吉西他滨二磷酸通过抑制核糖核苷酸还原酶来干扰随后的从头核苷酸生产¹ ² ⁴ ⁵⁸ ，该酶负责催化DNA合成中所需的脱氧核苷三磷酸的形成。 ¹ ² ⁴ ⁵⁸
吉西他滨三磷酸通过与生理底物三磷酸脱氧胞苷竞争DNA聚合酶并掺入DNA中，从而抑制了DNA的合成。 ¹ ² ⁴ ⁵⁸将吉西他滨三磷酸掺入DNA链后，添加了一个额外的核苷酸，即正常碱基对，并终止了DNA合成，导致凋亡（程序性细胞死亡）。 ¹ ² ⁴ ⁵⁸
DNA聚合酶ε无法识别异常（吉西他滨）核苷酸并修复DNA链， ¹ ² ³ ⁴ ⁵⁸与其他核苷类似物（如阿糖胞苷）相比，导致吉西他滨的细胞内半衰期延长，并且被认为有助于吉西他滨相对于此类药物而言，抗肿瘤活性谱的扩展。 ⁴ ⁵⁸

给病人的建议

骨髓抑制的风险。^一个。
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。^一种
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性；临床医生建议女性避免怀孕的必要性。^一种
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^a （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

盐酸吉西他滨
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射，静脉输液	200毫克（吉西他滨）	吉姆萨尔	礼来公司
		1克（吉西他滨）	吉姆萨尔	礼来公司

AHFS DI Essentials™。 ©版权2020，某些修订版本，2013年7月9日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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综上所述

较常报道的副作用包括：注射部位的体征和症状。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于吉西他滨：静脉用粉剂，静脉注射剂

需要立即就医的副作用

吉西他滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吉西他滨时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

黑色柏油凳
牙龈出血
脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
尿液或大便中有血
模糊的视野
灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
胸痛
发冷
尿液混浊
混乱
咳嗽
咳血
腹泻
呼吸困难或劳累
移动困难
吞咽困难
头晕
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
发热
普遍感到不适或生病
头痛
嘶哑
月经量增加或阴道流血
关节痛
力量不足或丧失
食欲不振
下背部或侧面疼痛
肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
恶心
流鼻血
排尿困难或困难
皮肤苍白
麻痹
查明皮肤上的红色斑点
伤口长期出血
体重快速增加
红色或黑色，柏油样凳子
红色或深棕色尿液
流鼻涕
发抖
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
咽喉痛
出汗
手，脚踝，脚或小腿肿胀
口腔肿胀或发炎
腺体肿胀
关节肿胀
胸闷
睡眠困难
劳累呼吸困难
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱
体重异常增加或减少
呕吐

不常见

胸部不适
快，慢或不规则心跳
头痛（突然和严重）
荨麻疹，瘙痒，皮疹
无法说话
紧张
嘈杂的呼吸
手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
敲打耳朵
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
癫痫发作
言语不清
暂时失明
手臂或腿部或身体一侧无力（突然而严重）

罕见

快速，浅呼吸

发病率未知

蓝色的嘴唇和指甲
尿液混浊
咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
黑尿
减少或增加尿量
尿量减少
困难，快速，嘈杂的呼吸
颈静脉扩张
极度疲劳或虚弱
快，慢或不规则心跳
普遍感到疲倦或虚弱
出汗增加
不规则的呼吸
皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
浅色凳子
皮肤上的疮，尤其是大腿，乳房，阴茎或臀部的疮
疮，贴边或水泡
胃痛，持续
手臂或腿部突然虚弱
突然的剧烈胸痛
面部，手指，脚或小腿肿胀
眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

吉西他滨可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

排便困难
脱发
嗜睡或异常嗜睡
头发稀疏

不常见

出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

对于医疗保健专业人员

适用于吉西他滨：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（68％），中性粒细胞减少症（63％），白细胞减少症（62％），血小板减少症（24％），瘀斑（16％），出血（17％），骨髓抑制（通常轻度至中度）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

非常罕见（少于0.01％）：血小板增多

上市后报告：毛细血管渗漏综合征（CLS） ^[参考]

骨髓抑制是与吉西他滨治疗相关的主要剂量限制因素。

经常需要调整血液毒性的剂量。仅有不到1％的患者因贫血，白细胞减少症或血小板减少症而不得不中止治疗。 3/4级血小板减少症在老年人中更为常见，尤其是老年妇女。

随着吉西他滨的累积剂量接近20,000 mg / m2，血栓性血小板减少性紫癜的风险增加。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐（69％），腹泻（19％），口腔炎（11％），口腔炎和口腔溃疡（11％）

普通（1％至10％）：便秘

非常罕见（少于0.01％）：缺血性结肠炎，肛门瘙痒^[参考]

如果患者由于疾病而没有呕吐，通常可以通过服用氯丙嗪或小剂量5-羟色胺口服拮抗剂和糖皮质激素治疗来预防恶心。一项针对790名患者的研究发现，WHO 3级恶心和呕吐的发生率在65岁以下的患者中为22％，在65岁以上的患者中为12％。 ^[参考]

肝的

持续时间更长或更长时间的总累积剂量尚无肝毒性增加的证据。

非常常见（10％或更高）：ALT增加（68％），AST增加（67％），碱性磷酸酶增加（55％），高胆红素血症（13％）

普通（1％至10％）：

罕见（0.1％至1％）：严重的肝毒性（包括肝衰竭和死亡），γ-谷氨酰转移酶（GGT）增加

上市后报告：肝静脉闭塞性疾病

肾的

即使停止治疗，肾衰竭也可能不可逆。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：蛋白尿（45％），血尿（35％），BUN升高（16％）

常见（1％至10％）：肌酐增加（8％）

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，溶血性尿毒症综合征^[参考]

其他

流感样症状通常在给药后数小时内发生。症状通常是自限性的，恢复通常在24至48小时内。少于1％的患者因流感样症状而停止使用。一些患者可从非甾体类抗炎药或对乙酰氨基酚中缓解。

在五例远端缺血改变的报告病例中，其中四例与顺铂和吉西他滨联合化疗有关，而一例吉西他滨为一线治疗的单一药物。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：发烧（41％），乏力，发冷

常见（1％至10％）：感觉异常

稀有（小于0.1％）：辐射毒性，辐射回想

未报告频率：咳嗽，发冷，通常与辐射毒性有关的组织损伤模式^[参考]

皮肤科

皮疹通常为黄斑或细颗粒性黄斑丘疹性瘙痒，轻度至中度，累及躯干和四肢。脱发通常很小。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：过敏性皮疹经常与瘙痒相关（30％），脱发（15％）

常见（1％至10％）：瘙痒，出汗

罕见（0.01％至0.1％）：严重的皮肤反应（包括皮肤脱屑和大疱性皮疹），溃疡，囊泡和疮形成，脱屑

非常罕见（少于0.01％）：赖尔氏综合症（毒性表皮坏死症，史蒂文斯·约翰逊综合症

上市后报告：蜂窝织炎^[参考]

呼吸道

报告的某些呼吸困难可能是由于基础疾病引起的。 40％的研究人群由肺癌患者组成，而其他一些研究患者则具有其他恶性肿瘤的肺部表现。

肺损伤的不同类型可能与吉西他滨有关。服用皮质类固醇后迅速反应将意味着呼吸系统问题可能是由于超敏反应引起的。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（23％）

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻炎

罕见（0.1％至1％）：间质性肺炎，支气管痉挛

罕见（0.01％至0.1％）：肺水肿，成人呼吸窘迫综合征（ARDS）

非常罕见（小于0.01％）：呼吸衰竭/死亡

未报告频率：肺纤维化，肺水肿^[参考]

神经系统

不到1％的感觉异常是严重的。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头痛，失眠，嗜睡，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：脑血管意外

上市后报告：后可逆性脑病综合征（PRES） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（主要是轻度） ^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：超敏性^[参考]

心血管的

许多患有心血管疾病的患者都有心血管疾病的病史。由于这些影响，有百分之二的患者中止了治疗。不到1％的患者因水肿而中断治疗。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：心律不齐（主要是室上性心律失常），心力衰竭

罕见（少于0.1％）：低血压，高血压，心肌梗塞，心房颤动

非常罕见（小于0.01％）：充血性心力衰竭

上市后报告：室上性心律失常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（16％），类似流感的症状

稀有（小于0.1％）：类过敏反应

未报告频率：类似硬皮病的反应^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：水肿/周围水肿，包括面部水肿（停药后通常可逆）

常见（1％至10％）：厌食^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛^[Ref]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

在吉西他滨给药后的每个21天周期的第1天和第8天在30分钟内静脉内1000 mg / m2与卡铂AUC 4结合在每个21天周期的第1天静脉内给予卡铂AUC 4

评论：
-在每次服药之前，监测全血细胞计数，包括差异计数。

用途：与卡铂联合用于治疗晚期卵巢癌患者，该患者在完成铂类疗法后至少已复发6个月

通常的成人乳腺癌剂量

在吉西他滨给药前的第1天和第3天，在每个21天周期的第1天和第8天的30分钟内静脉滴注1250 mg / m2，与紫杉醇在第1天的3小时内静脉滴注紫杉醇175 mg / m2

评论：
-在每次服药之前，监测全血细胞计数，包括差异计数。

用途：除非禁忌使用蒽环类药物，否则与紫杉醇联合用于一线治疗转移性乳腺癌的患者，该患者在先前使用含蒽环类药物的辅助化疗失败后

非小细胞肺癌的常规成人剂量

28天时间表：
吉西他滨给药后第1天，第8天和第15天在30分钟内静脉滴注1000 mg / m2与顺铂100 mg / m2

21天时间表：
吉西他滨给药后第1天和第8天在30分钟内静脉注射1250 mg / m2，与第1天顺铂100 mg / m2 IV

评论：
-在每次服药之前，监测全血细胞计数，包括差异计数。

用途：与顺铂联合用于无法手术的局部晚期（IIIA或IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌患者的一线治疗

胰腺癌的常规成人剂量

30分钟内静脉内1000 mg / m2
-第1周到第8周：前7周每周加药一次，然后休息一周
-第8周后：每个28天周期的第1、8和15天每周给药

评论：
-在每次服药之前，监测全血细胞计数，包括差异计数。

用途：作为先前接受氟尿嘧啶（5-FU）治疗的患者的胰腺局部晚期（不可切除的II期或III期）或转移性（IV期）腺癌的一线治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
严重肝功能损害：永久停止治疗。

剂量调整

血液毒性：
***建议在卵巢癌治疗当天调整剂量进行骨髓抑制：
治疗第一天：
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10（6）/ L或更高，而血小板计数为100,000 x 10（6）/ L或更高：建议不进行调整。
-绝对中性粒细胞计数小于1500 x 10（6）/ L或血小板计数小于100,000 x 10（6）/ L：延迟治疗周期。
治疗第8天：
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10（6）/ L或更高，而血小板计数为100,000 x 10（6）/ L或更高：建议不进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数为1000至1499 x 10（6）/ L，或血小板计数为75,000至99,999 x 10（6）/ L：施用50％的全剂量。
-绝对嗜中性白血球计数小于1000 x 10（6）/ L或血小板计数小于75,000 x 10（6）/ L：停药治疗。
***对于卵巢癌前一周期骨髓抑制的推荐剂量修改：
初次发生：
-超过5天的中性粒细胞绝对计数低于500 x 10（6）/ L或超过3天的中性粒细胞绝对计数低于100 x 10（6）/ L或发热的中性粒细胞减少症或血小板低于25,000 x 10（6））/ L由于毒性而使OR周期延迟超过一周：在第1天和第8天将剂量永久降低至800 mg / m2。
后续事件：
-如果在首次降低剂量后发生任何毒性：仅在第1天永久降低剂量至800 mg / m2。
***在乳腺癌治疗当天建议的剂量用于骨髓抑制：
治疗第一天：
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10（6）/ L或更高，而血小板计数为100,000 x 10（6）/ L或更高：建议不进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数小于1500 x 10（6）/ L或血小板计数小于100,000 x 10（6）/ L：停药治疗。
治疗第8天：
-绝对嗜中性白血球计数为1200 x 10（6）/ L或更高，而血小板计数为75,000 x 10（6）/ L或更高：不建议进行调整。
-绝对中性粒细胞计数为1000至1199 x 10（6）/ L，或血小板计数为50,000至75,000 x 10（6）/ L：按全剂量给药75％。
-绝对嗜中性白血球计数为700至999 x 10（6）/ L，血小板计数为50,000 x 10（6）/ L或更高：给药全剂量的50％。
-绝对中性粒细胞计数小于700 x 10（6）/ L或血小板计数小于50,000 x 10（6）/ L：停药治疗。
***针对胰腺癌和非小细胞肺癌骨髓抑制的推荐剂量修改：
-绝对中性粒细胞计数为1000 x 10（6）/ L或更大，而血小板计数为100,000 x 10（6）/更大：不建议进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数为500至999 x 10（6）/ L或血小板计数为50,000至99,999 x 10（6）/ L：按剂量的75％服用。
-绝对中性粒细胞计数少于500 x 10（6）或血小板计数少于50,000 x 10（6）/ L：停药治疗。

非血液毒性：
永久终止以下任何一项的治疗：
-无法解释的呼吸困难或严重的肺毒性
-溶血性尿毒症综合征（HUS）或严重肾功能不全
-严重肝毒性
-毛细血管渗漏综合征（CLS）
-后可逆性脑病综合征（PRES）

-对于其他3级或4级非血液学不良反应，应暂停治疗或将剂量降低50％，直到解决。
-建议不要对脱发，恶心或呕吐进行剂量调整。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-在受控的20°C至25°C（68°F至77°F）室温下储存溶液（重构和稀释）。
-请勿冷藏，因为可能会发生结晶。
-如果重组后24小时内未使用吉西他滨溶液，则将其丢弃。

重构/准备技术：
-该药的小瓶不含抗微生物防腐剂，仅供一次性使用。
-这种药物具有细胞毒性。请遵循适用的特殊处理和处置程序。
-在准备这种药物溶液时要谨慎行事并戴手套。
-如果该药物接触皮肤或粘膜，请立即彻底清洗皮肤或用大量水冲洗粘膜。由于真皮吸收，在动物研究中已经发生死亡。
-应查阅制造商的产品信息，以获取完整的重组说明。

IV兼容性：
-用0.9％氯化钠注射液复溶

监控：
-应在治疗开始前和治疗期间定期对肾和肝功能（包括转氨酶和血清肌酐）进行实验室评估。

药物相互作用（207）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（10）

已知共有207种药物与吉西他滨相互作用。

37种主要药物相互作用
152种中等程度的药物相互作用
18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与吉西他滨相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与吉西他滨的相互作用。

最常检查的互动

查看吉西他滨与下列药物的相互作用报告。

Abraxane（与紫杉醇结合的蛋白）
安必恩（zolpidem）
阿提万（劳拉西m）
Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
Benadryl（苯海拉明）
卡培他滨
卡铂
环丙沙星（环丙沙星）
顺铂
克里昂（胰酶）
迪拉迪（氢吗啡酮）
多西他赛
依托泊苷
拉帕替尼
Lovenox（依诺肝素）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
MiraLAX（聚乙二醇3350）
硫酸吗啡IR（吗啡）
Neupogen（非格司亭）
Nexium（艾美拉唑）
奥沙利铂
紫杉醇
Protonix（pan托拉唑）
利妥昔单抗
螺旋藻（噻托溴铵）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
长春瑞滨
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
佐夫兰（奥丹西酮）

吉西他滨酒精/食物相互作用

吉西他滨与酒精/食物有1种相互作用

吉西他滨疾病相互作用

与吉西他滨有10种疾病相互作用，包括：

感染
心血管功能障碍
溶血性尿毒症综合征
骨髓抑制
脑血管疾病
浮肿
肝功能障碍
感觉异常
肺功能障碍
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史