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吉西他滨(静脉注射)

药品类别 抗代谢物

常用品牌名称

在美国

  • 吉姆萨尔
  • 侵染

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:抗肿瘤药

药理类别:抗代谢药

吉西他滨的用途

吉西他滨注射液与其他药物(例如卡铂)一起用于治疗晚期卵巢癌患者,该患者在用其他抗癌药物(基于铂)治疗后至少六个月后复发。

吉西他滨注射液还与其他药物(例如,紫杉醇)一起用于治疗接受了效果不佳的其他治疗(例如,蒽环类药物)的患者的转移性(已扩散的癌症)乳腺癌。

它还与其他药物(例如,顺铂)一起用于治疗已发展,扩散或无法通过手术治疗的非小细胞肺癌。

吉西他滨注射液还用于治疗已接受氟尿嘧啶治疗的胰腺癌,该胰腺癌已进展或扩散到身体的其他部位。

吉西他滨干扰癌细胞的生长,癌细胞最终被破坏。由于药物也会影响正常细胞的生长,因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他效果,例如脱发,可能并不严重,但可能会引起关注。停用吉西他滨治疗后可能会产生一些影响。

吉西他滨只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用吉西他滨之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于吉西他滨,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生,如果您对吉西他滨或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与吉西他滨注射液在儿童人群中的影响之间的关系尚未进行适当的研究。但是,由于这种药物的毒性,在考虑或发现毒性较小的替代品无效后,应谨慎使用。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制吉西他滨注射液在老年人中的使用。但是,老年女性患者比年轻女性对吉西他滨的治疗更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用吉西他滨时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将吉西他滨与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 麻疹病毒活疫苗
  • 流行性腮腺炎病毒疫苗
  • 轮状病毒活疫苗
  • 风疹病毒活疫苗
  • 水痘病毒活疫苗
  • 带状疱疹疫苗

通常不建议将吉西他滨与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用吉西他滨。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 腺病毒疫苗
  • 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
  • 霍乱疫苗,现场
  • 登革热四价疫苗
  • 氨基乙酰丙酸酯
  • 流感病毒活疫苗
  • 脊髓灰质炎病毒活疫苗
  • 天花疫苗
  • 伤寒疫苗
  • 华法林
  • 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响吉西他滨的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 水痘(包括最近的接触)或
  • 带状疱疹(带状疱疹)—小心使用。可能会增加疾病传播到身体其他部位的风险。
  • 感染-吉西他滨会降低您的身体抵抗感染的能力。
  • 肾脏疾病或
  • 严重的肝病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 肺部或呼吸问题-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

正确使用吉西他滨

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中为您提供吉西他滨。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢给予吉西他滨,因此针头应至少停留30分钟。

吉西他滨经常引起恶心和呕吐。它还会引起类似流感的症状,例如发冷,发烧,全身不适,头痛,肌肉疼痛和虚弱。即使您感到不适,也要继续接受药物,这一点非常重要。向您的医生或药剂师咨询减轻这些影响的方法。

使用吉西他滨的注意事项

非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保吉西他滨能正常工作。需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕期间接受吉西他滨可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时接受,也可能导致先天缺陷。女性患者在吉西他滨治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内应使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在吉西他滨治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的节育措施。如果您认为自己在接受吉西他滨时已怀孕,请立即告诉医生。

吉西他滨可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它也可以减少血小板的数量,而血小板是正确凝结血液所必需的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低的情况下,以减少感染或出血的风险:

  • 如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
  • 如果发现任何异常的出血或瘀伤,黑色,柏油样便,尿液或粪便中的血液,或发现皮肤上的红色斑点,请立即与医生联系。
  • 使用普通牙刷,牙线或牙签时要小心。您的医生,牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。另外,在进行任何牙科检查之前,请先咨询您的医生。
  • 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西,否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
  • 当使用锋利的物体(例如安全剃须刀,指甲或指甲剪)时,切勿割伤自己。
  • 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

吉西他滨可能引起肺部疾病(例如间质性肺炎,肺纤维化,肺水肿,成人呼吸窘迫综合征),可能危及生命,需要立即就医。如果您有新的或恶化的咳嗽,发烧,胸闷或呼吸困难,请立即与医生联系。

吉西他滨可能引起肾脏问题,包括溶血性尿毒症综合征,血栓性微血管病和肾衰竭。立即咨询医生,是否有胃痛,尿液中的血液,发烧,排尿增加或减少,查明皮肤上的红色斑点,面部,手指,脚或小腿肿胀,异常出血或淤青,异常疲劳或虚弱,或眼睛或皮肤发黄。

如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

吉西他滨可能导致一种称为毛细血管渗漏综合征的疾病。它可能导致液体从血管泄漏到人体组织中。如果您有红肿或浮肿并且排尿次数减少,呼吸困难,饱胀,头晕或晕厥,请立即致电医生。

如果您患有癫痫,头痛,精神错乱,视力问题,异常嗜睡,疲倦或虚弱,请立即告诉医生。这些可能是称为后可逆性脑病综合征(PRES)的严重神经系统问题的症状。

如果您打算生孩子,请在接受吉西他滨治疗之前先咨询您的医生。一些使用吉西他滨的男人已经变得不育(无法生育)。

吉西他滨的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛
  • 发冷
  • 尿液混浊
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 咳血
  • 腹泻
  • 呼吸困难或劳累
  • 移动困难
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 月经量增加或阴道流血
  • 关节痛
  • 力量不足或丧失
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛,抽筋,疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 流鼻血
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 伤口长期出血
  • 体重快速增加
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 红色或深棕色尿液
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 手,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 口腔肿胀或发炎
  • 腺体肿胀
  • 关节肿胀
  • 胸闷
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐

不常见

  • 胸部不适
  • 快,慢或不规则心跳
  • 头痛(突然和严重)
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 无法说话
  • 紧张
  • 嘈杂的呼吸
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 言语不清
  • 暂时失明
  • 手臂或腿部或身体一侧无力(突然而严重)

罕见

  • 快速,浅呼吸

发病率未知

  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 尿液混浊
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 黑尿
  • 减少或增加尿量
  • 尿量减少
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳或虚弱
  • 快,慢或不规则心跳
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 出汗增加
  • 不规则的呼吸
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 浅色凳子
  • 皮肤上的疮,尤其是大腿,乳房,阴茎或臀部的疮
  • 疮,贴边或水泡
  • 胃痛,持续
  • 手臂或腿部突然虚弱
  • 突然的剧烈胸痛
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 脱发
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 头发稀疏

不常见

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或温暖在注射部位

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常报道的副作用包括:注射部位的体征和症状。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于吉西他滨:静脉用粉剂,静脉注射剂

需要立即就医的副作用

吉西他滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用吉西他滨时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛
  • 发冷
  • 尿液混浊
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 咳血
  • 腹泻
  • 呼吸困难或劳累
  • 移动困难
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 月经量增加或阴道流血
  • 关节痛
  • 力量不足或丧失
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛,抽筋,疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 流鼻血
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 伤口长期出血
  • 体重快速增加
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 红色或深棕色尿液
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 手,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 口腔肿胀或发炎
  • 腺体肿胀
  • 关节肿胀
  • 胸闷
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐

不常见

  • 胸部不适
  • 快,慢或不规则心跳
  • 头痛(突然和严重)
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 无法说话
  • 紧张
  • 嘈杂的呼吸
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 言语不清
  • 暂时失明
  • 手臂或腿部或身体一侧无力(突然而严重)

罕见

  • 快速,浅呼吸

发病率未知

  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 尿液混浊
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 黑尿
  • 减少或增加尿量
  • 尿量减少
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳或虚弱
  • 快,慢或不规则心跳
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 出汗增加
  • 不规则的呼吸
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 浅色凳子
  • 皮肤上的疮,尤其是大腿,乳房,阴茎或臀部的疮
  • 疮,贴边或水泡
  • 胃痛,持续
  • 手臂或腿部突然虚弱
  • 突然的剧烈胸痛
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

吉西他滨可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 脱发
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 头发稀疏

不常见

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或温暖在注射部位

对于医疗保健专业人员

适用于吉西他滨:静脉注射粉剂,静脉注射液

血液学

非常常见(10%或更多):贫血(68%),中性粒细胞减少症(63%),白细胞减少症(62%),血小板减少症(24%),瘀斑(16%),出血(17%),骨髓抑制(通常轻度至中度)

常见(1%至10%):发热性中性粒细胞减少

非常罕见(少于0.01%):血小板增多

上市后报告:毛细血管渗漏综合征(CLS) [参考]

骨髓抑制是与吉西他滨治疗相关的主要剂量限制因素。

经常需要调整血液毒性的剂量。仅有不到1%的患者因贫血,白细胞减少症或血小板减少症而不得不中止治疗。 3/4级血小板减少症在老年人中更为常见,尤其是老年妇女。

随着吉西他滨的累积剂量接近20,000 mg / m2,血栓性血小板减少性紫癜的风险增加。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心/呕吐(69%),腹泻(19%),口腔炎(11%),口腔炎和口腔溃疡(11%)

普通(1%至10%):便秘

非常罕见(少于0.01%):缺血性结肠炎,肛门瘙痒[参考]

如果患者由于疾病而没有呕吐,通常可以通过服用氯丙嗪或小剂量5-羟色胺口服拮抗剂和糖皮质激素治疗来预防恶心。一项针对790名患者的研究发现,WHO 3级恶心和呕吐的发生率在65岁以下的患者中为22%,在65岁以上的患者中为12%。 [参考]

肝的

持续时间更长或更长时间的总累积剂量尚无肝毒性增加的证据。

非常常见(10%或更高):ALT增加(68%),AST增加(67%),碱性磷酸酶增加(55%),高胆红素血症(13%)

普通(1%至10%):

罕见(0.1%至1%):严重的肝毒性(包括肝衰竭和死亡),γ-谷氨酰转移酶(GGT)增加

上市后报告:肝静脉闭塞性疾病

肾的

即使停止治疗,肾衰竭也可能不可逆。 [参考]

非常常见(10%或更高):蛋白尿(45%),血尿(35%),BUN升高(16%)

常见(1%至10%):肌酐增加(8%)

罕见(0.1%至1%):肾衰竭,溶血性尿毒症综合征[参考]

其他

流感样症状通常在给药后数小时内发生。症状通常是自限性的,恢复通常在24至48小时内。少于1%的患者因流感样症状而停止使用。一些患者可从非甾体类抗炎药或对乙酰氨基酚中缓解。

在五例远端缺血改变的报告病例中,其中四例与顺铂和吉西他滨联合化疗有关,而一例吉西他滨为一线治疗的单一药物。 [参考]

非常常见(10%或更多):发烧(41%),乏力,发冷

常见(1%至10%):感觉异常

稀有(小于0.1%):辐射毒性,辐射回想

未报告频率:咳嗽,发冷,通常与辐射毒性有关的组织损伤模式[参考]

皮肤科

皮疹通常为黄斑或细颗粒性黄斑丘疹性瘙痒,轻度至中度,累及躯干和四肢。脱发通常很小。 [参考]

非常常见(10%或更多):过敏性皮疹经常与瘙痒相关(30%),脱发(15%)

常见(1%至10%):瘙痒,出汗

罕见(0.01%至0.1%):严重的皮肤反应(包括皮肤脱屑和大疱性皮疹),溃疡,囊泡和疮形成,脱屑

非常罕见(少于0.01%):赖尔氏综合症(毒性表皮坏死症,史蒂文斯·约翰逊综合症

上市后报告:蜂窝织炎[参考]

呼吸道

报告的某些呼吸困难可能是由于基础疾病引起的。 40%的研究人群由肺癌患者组成,而其他一些研究患者则具有其他恶性肿瘤的肺部表现。

肺损伤的不同类型可能与吉西他滨有关。服用皮质类固醇后迅速反应将意味着呼吸系统问题可能是由于超敏反应引起的。 [参考]

非常常见(10%或更多):呼吸困难(23%)

常见(1%至10%):咳嗽,鼻炎

罕见(0.1%至1%):间质性肺炎,支气管痉挛

罕见(0.01%至0.1%):肺水肿,成人呼吸窘迫综合征(ARDS)

非常罕见(小于0.01%):呼吸衰竭/死亡

未报告频率:肺纤维化,肺水肿[参考]

神经系统

不到1%的感觉异常是严重的。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,失眠,嗜​​睡,感觉异常

罕见(0.1%至1%):脑血管意外

上市后报告:后可逆性脑病综合征(PRES) [参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位反应(主要是轻度) [参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):超敏性[参考]

心血管的

许多患有心血管疾病的患者都有心血管疾病的病史。由于这些影响,有百分之二的患者中止了治疗。不到1%的患者因水肿而中断治疗。 [参考]

罕见(0.1%至1%):心律不齐(主要是室上性心律失常),心力衰竭

罕见(少于0.1%):低血压,高血压,心肌梗塞,心房颤动

非常罕见(小于0.01%):充血性心力衰竭

上市后报告:室上性心律失常[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染(16%),类似流感的症状

稀有(小于0.1%):类过敏反应

未报告频率:类似硬皮病的反应[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):水肿/周围水肿,包括面部水肿(停药后通常可逆)

常见(1%至10%):厌食[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛,肌痛[Ref]

参考文献

1.“产品信息。吉西他滨(吉西他滨)。”伊利诺伊州罗克福德市Mylan Institutional LLC。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

在吉西他滨给药后的每个21天周期的第1天和第8天在30分钟内静脉内1000 mg / m2与卡铂AUC 4结合在每个21天周期的第1天静脉内给予卡铂AUC 4

评论
-在每次服药之前,监测全血细胞计数,包括差异计数。

用途:与卡铂联合用于治疗晚期卵巢癌患者,该患者在完成铂类疗法后至少已复发6个月

通常的成人乳腺癌剂量

在吉西他滨给药前的第1天和第3天,在每个21天周期的第1天和第8天的30分钟内静脉滴注1250 mg / m2,与紫杉醇在第1天的3小时内静脉滴注紫杉醇175 mg / m2

评论
-在每次服药之前,监测全血细胞计数,包括差异计数。

用途:除非禁忌使用蒽环类药物,否则与紫杉醇联合用于一线治疗转移性乳腺癌的患者,该患者在先前使用含蒽环类药物的辅助化疗失败后

非小细胞肺癌的常规成人剂量

28天时间表
吉西他滨给药后第1天,第8天和第15天在30分钟内静脉滴注1000 mg / m2与顺铂100 mg / m2

21天时间表
吉西他滨给药后第1天和第8天在30分钟内静脉注射1250 mg / m2,与第1天顺铂100 mg / m2 IV

评论
-在每次服药之前,监测全血细胞计数,包括差异计数。

用途:与顺铂联合用于无法手术的局部晚期(IIIA或IIIB期)或转移性(IV期)非小细胞肺癌患者的一线治疗

胰腺癌的常规成人剂量

30分钟内静脉内1000 mg / m2
-第1周到第8周:前7周每周加药一次,然后休息一周
-第8周后:每个28天周期的第1、8和15天每周给药

评论
-在每次服药之前,监测全血细胞计数,包括差异计数。

用途:作为先前接受氟尿嘧啶(5-FU)治疗的患者的胰腺局部晚期(不可切除的II期或III期)或转移性(IV期)腺癌的一线治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全:可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
严重肝功能损害:永久停止治疗。

剂量调整

血液毒性
***建议在卵巢癌治疗当天调整剂量进行骨髓抑制
治疗第一天
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10(6)/ L或更高,而血小板计数为100,000 x 10(6)/ L或更高:建议不进行调整。
-绝对中性粒细胞计数小于1500 x 10(6)/ L或血小板计数小于100,000 x 10(6)/ L:延迟治疗周期。
治疗第8天
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10(6)/ L或更高,而血小板计数为100,000 x 10(6)/ L或更高:建议不进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数为1000至1499 x 10(6)/ L,或血小板计数为75,000至99,999 x 10(6)/ L:施用50%的全剂量。
-绝对嗜中性白血球计数小于1000 x 10(6)/ L或血小板计数小于75,000 x 10(6)/ L:停药治疗。
***对于卵巢癌前一周期骨髓抑制的推荐剂量修改
初次发生
-超过5天的中性粒细胞绝对计数低于500 x 10(6)/ L或超过3天的中性粒细胞绝对计数低于100 x 10(6)/ L或发热的中性粒细胞减少症或血小板低于25,000 x 10(6) )/ L由于毒性而使OR周期延迟超过一周:在第1天和第8天将剂量永久降低至800 mg / m2。
后续事件:
-如果在首次降低剂量后发生任何毒性:仅在第1天永久降低剂量至800 mg / m2。
***在乳腺癌治疗当天建议的剂量用于骨髓抑制
治疗第一天
-嗜中性白血球绝对计数为1500 x 10(6)/ L或更高,而血小板计数为100,000 x 10(6)/ L或更高:建议不进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数小于1500 x 10(6)/ L或血小板计数小于100,000 x 10(6)/ L:停药治疗。
治疗第8天
-绝对嗜中性白血球计数为1200 x 10(6)/ L或更高,而血小板计数为75,000 x 10(6)/ L或更高:不建议进行调整。
-绝对中性粒细胞计数为1000至1199 x 10(6)/ L,或血小板计数为50,000至75,000 x 10(6)/ L:按全剂量给药75%。
-绝对嗜中性白血球计数为700至999 x 10(6)/ L,血小板计数为50,000 x 10(6)/ L或更高:给药全剂量的50%。
-绝对中性粒细胞计数小于700 x 10(6)/ L或血小板计数小于50,000 x 10(6)/ L:停药治疗。
***针对胰腺癌和非小细胞肺癌骨髓抑制的推荐剂量修改
-绝对中性粒细胞计数为1000 x 10(6)/ L或更大,而血小板计数为100,000 x 10(6)/更大:不建议进行调整。
-绝对嗜中性白血球计数为500至999 x 10(6)/ L或血小板计数为50,000至99,999 x 10(6)/ L:按剂量的75%服用。
-绝对中性粒细胞计数少于500 x 10(6)或血小板计数少于50,000 x 10(6)/ L:停药治疗。

非血液毒性
永久终止以下任何一项的治疗:
-无法解释的呼吸困难或严重的肺毒性
-溶血性尿毒症综合征(HUS)或严重肾功能不全
-严重肝毒性
-毛细血管渗漏综合征(CLS)
-后可逆性脑病综合征(PRES)

-对于其他3级或4级非血液学不良反应,应暂停治疗或将剂量降低50%,直到解决。
-建议不要对脱发,恶心或呕吐进行剂量调整。

预防措施

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求
-在受控的20°C至25°C(68°F至77°F)室温下储存溶液(重构和稀释)。
-请勿冷藏,因为可能会发生结晶。
-如果重组后24小时内未使用吉西他滨溶液,则将其丢弃。

重构/准备技术
-该药的小瓶不含抗微生物防腐剂,仅供一次性使用。
-这种药物具有细胞毒性。请遵循适用的特殊处理和处置程序。
-在准备这种药物溶液时要谨慎行事并戴手套。
-如果该药物接触皮肤或粘膜,请立即彻底清洗皮肤或用大量水冲洗粘膜。由于真皮吸收,在动物研究中已经发生死亡。
-应查阅制造商的产品信息,以获取完整的重组说明。

IV兼容性
-用0.9%氯化钠注射液复溶

监控
-应在治疗开始前和治疗期间定期对肾和肝功能(包括转氨酶和血清肌酐)进行实验室评估。

已知共有207种药物与吉西他滨相互作用。

  • 37种主要药物相互作用
  • 152种中等程度的药物相互作用
  • 18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与吉西他滨相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与吉西他滨的相互作用。

最常检查的互动

查看吉西他滨与下列药物的相互作用报告。

  • Abraxane(与紫杉醇结合的蛋白)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 卡培他滨
  • 卡铂
  • 环丙沙星(环丙沙星)
  • 顺铂
  • 克里昂(胰酶)
  • 迪拉迪(氢吗啡酮)
  • 多西他赛
  • 依托泊苷
  • 拉帕替尼
  • Lovenox(依诺肝素)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 硫酸吗啡IR(吗啡)
  • Neupogen(非格司亭)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥沙利铂
  • 紫杉醇
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 利妥昔单抗
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 长春瑞滨
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

吉西他滨酒精/食物相互作用

吉西他滨与酒精/食物有1种相互作用

吉西他滨疾病相互作用

与吉西他滨有10种疾病相互作用,包括:

  • 感染
  • 心血管功能障碍
  • 溶血性尿毒症综合征
  • 骨髓抑制
  • 脑血管疾病
  • 浮肿
  • 肝功能障碍
  • 感觉异常
  • 肺功能障碍
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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