格力克斯

GLYRX-PF的适应症和用法

GLYRX®-PF表示：

在麻醉中（所有年龄段）

•

用于减少诱导麻醉和插管过程中唾液，气管支气管和咽部的分泌物，减少胃液分泌物的量和酸度以及阻断心脏抑制性反射，

•

术中抵消手术或药物引起的或迷走神经反射相关的心律失常，以及

•

用于保护胆碱能药物如新斯的明和吡啶斯的明的外周毒蕈碱作用，以逆转由于非去极化剂引起的神经肌肉阻滞。

消化性溃疡（成人）

•

当需要快速的抗胆碱能作用或不耐受口服药物时，可作为辅助疗法治疗消化性溃疡。

GLYRX-PF剂量和给药

一般剂量和管理信息

•

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

•

GLYRX®-PF可以肌肉内或静脉内施用，有或没有稀释。

成人用药

麻醉前用药

GLYRX®-PF的推荐剂量为0.004毫克/千克通过肌内注射，麻醉诱导的预期时间之前30〜60分钟，或在麻醉前麻醉剂和/或镇静剂施用的时间给出。

术中用药

GLYRX®-PF可以在外科手术，以抵消药物诱导的或迷走神经的反应和它们相关联的心律不齐（例如，心动过缓）期间使用。它应以0.1 mg的单剂量静脉内给药，并根据需要以2-3分钟的间隔重复。尝试确定心律不齐的病因，并进行纠正副交感神经失调所需的外科手术或麻醉操作。

逆转神经肌肉阻滞

GLYRX®-PF的推荐剂量为0.2毫克，每次1毫克新斯的明或5mg吡斯的明的。为了最小化心脏副作用，可以通过静脉内注射同时施用药物，并且可以在同一注射器中混合药物。

消化性溃疡

GLYRX®-PF的通常推荐剂量为0.1mg在4小时的时间间隔，每天3或4次，静脉内或肌内施用。需要更深层的作用时，可给予0.2毫克。一些患者可能只需要单剂量。给药频率应由患者的反应决定，每天最多四次。

小儿患者用药

麻醉前用药

GLYRX®-PF的儿科患者的推荐剂量是0.004毫克/公斤肌肉内，给定的麻醉诱导的预期时间之前或在时间30〜60分钟的麻醉前麻醉剂和/或镇静给药。 2岁以下的患者可能需要高达0.009毫克/公斤的剂量。

术中用药

如果用作麻醉前给药，因为GLYRX®-PF的作用持续时间长，另外GLYRX®-PF为抗胆碱能作用在术中很少用到;在需要的情况下，建议的儿科静脉注射剂量为0.004 mg / kg，单次剂量不超过0.1 mg，可以根据需要以2-3分钟的间隔重复一次。尝试确定心律不齐的病因，并进行纠正副交感神经失调所需的外科手术或麻醉操作。

逆转神经肌肉阻滞

GLYRX®-PF的推荐剂量儿科为0.2毫克，每次1毫克新斯的明或5mg吡斯的明的。为了使心脏副作用的出现最小化，可以通过静脉内注射同时施用药物，并且可以在同一注射器中混合药物。

消化性溃疡

GLYRX®-PF不用于儿科患者的治疗消化性溃疡的指示。

准备和处理

稀释剂相容性

在水中或盐水中添加5％和10％的葡萄糖，在0.45％的氯化钠中添加5％的葡萄糖，然后在0.9％的氯化钠中添加林格注射液。

稀释剂不相容

乳酸林格氏液。

外加剂相容性

物理相容性

该清单并不表示格隆溴铵与这些药物共同给药的临床实用性或安全性。 GLYRX®-PF为混合和注射用下面的注射剂型相容的：硫酸阿托品，USP;毒扁豆碱水杨酸酯；盐酸苯海拉明;磷酸可待因，USP；盐酸苄基喹酰胺;盐酸氢吗啡酮，USP；氟哌利多酒石酸左啡烷;利多卡因（USP）;盐酸哌替啶; USP;溴吡啶斯的明硫酸吗啡，USP；盐酸纳布啡盐酸羟吗啡酮;盐酸普鲁卡因（USP）;盐酸异丙嗪，USP；新斯的明甲基硫酸盐，USP；东pol碱HBr，USP;酒石酸布托啡诺;柠檬酸芬太尼;盐酸三甲苯甲酰胺;和盐酸羟嗪。 GLYRX®-PF可以经由生理盐水的行驶输注管给药。

外加剂不相容

身体不相容

因为格隆溴铵的稳定性的pH为6.0以上可疑在同一注射器与美索比妥钠不结合GLYRX®-PF，氯霉素钠琥珀酸盐，茶苯海明，戊巴比妥钠，硫喷妥钠钠，司可巴比妥钠，碳酸氢钠，地西泮，地塞米松磷酸钠或喷他佐辛乳酸盐。这些混合物将导致pH值高于6.0，并可能导致气体产生或沉淀。

预装注射器的使用说明

1.通过验证以下内容对注射器进行外观检查：

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没有注射器损坏

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缺少外部颗粒

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内部无颗粒

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正确的药物颜色

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药品名称

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药物强度

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填充量

•

行政途径

•

到期日期，以确保药物尚未到期

2.轻轻推入柱塞杆，以在塞尖帽仍处于开启状态时打破塞子丢失

3.拧开以卸下烙铁头盖。 （参见图1）：

图1。

4.丢弃尖端盖。

5.排出气泡。

6.调整无菌材料的剂量（如果适用）。

7.将注射器连接到适当的静脉接口。

•

注射之前，请确保注射器牢固地连接到针头或无针鲁尔接头装置（NLAD）。

8.按下柱塞杆以输送药物。在整个给药过程中，确保柱塞杆上保持压力。

9.从NLAD中取出注射器（如果适用），并丢弃到适当的容器中。

•

为防止针刺受伤，在将针头连接到注射器时，请勿重新盖好针头。

笔记：

所有步骤必须按顺序进行

--

不要重新消毒注射器

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请勿在无菌场所使用本产品

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请勿在任何时候将任何其他液体引入注射器

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该产品仅用于单剂量

剂型和优势

GLYRX®-PF（格隆溴铵注射）是一种透明，无色，用于注射的可作为0.2毫克/毫升和0.4毫克/毫升2（0.2毫克/毫升）的单剂量小瓶中并作为1毫克/ 5毫升（0.2毫克溶液/ mL）单剂量预填充注射器。

禁忌症

GLYRX®-PF禁用于：

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对格隆溴铵或其任何非活性成分过敏的患者。

•

消化性溃疡患者并发以下疾病：青光眼；梗阻性尿病（例如，前列腺肥大引起的膀胱颈梗阻）；胃肠道阻塞性疾病（如门失弛缓症，幽门十二指肠狭窄等）；麻痹性肠梗阻，老年人或虚弱的病人的肠道无力；急性出血时心血管状态不稳定；严重溃疡性结肠炎；中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎；重症肌无力。

警告和注意事项

急性青光眼的沉淀

格隆溴铵可引起青光眼患者的瞳孔散大和眼压升高。建议青光眼患者一旦出现急性闭角型青光眼症状（眼部疼痛和发红，并伴有瞳孔散大），应立即就医。

嗜睡或视力模糊

GLYRX®-PF可能导致困倦或视力模糊。在这些问题解决之前，警告患者不要参加需要精神觉醒的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备或从事危险工作。

热量虚脱

在发热，高的环境温度，并且存在/或身体锻炼过程中，可以与使用抗胆碱能药包括GLYRX®-PF（由于出汗减少），特别是在儿童和老年人的发生热虚脱。建议患者避免劳累和高环境温度接收GLYRX®-PF后。

肠梗阻

腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在与GLYRX®-PF这种情况下的治疗是不恰当的，并可能对人体有害。避免在这些情况下的患者中使用。

心动过速

调查给予GLYRX®-PF因为可能出现的增加心脏率之前的任何心动过速。患有冠状动脉疾病，充血性心力衰竭，心律不齐，高血压或甲状腺功能亢进的患者慎用。

肾功能不全患者的使用风险

肾功能衰竭患者的肾消灭格隆溴铵可能会严重受损。在该人群中可能需要调整剂量[参见临床药理学（12.3） ]。

自主神经病，肝病，溃疡性结肠炎，前列腺肥大或食管裂孔疝

使用GLYRX®-PF在老年人和所有患者的自主神经病变，肝脏病，溃疡性结肠炎，前列腺肥大或食管裂孔疝，因为抗胆碱药物可能会加重这些条件谨慎。考虑降低剂量，并密切监测老年人和患有自主神经病，肝病，溃疡性结肠炎，前列腺肥大或食管裂孔疝的患者。

胃排空延迟/胃停滞

使用抗胆碱能药物，包括GLYRX®-PF，消化性溃疡的治疗中可能产生胃排空/胃潴留的延迟。监视患者的症状，如呕吐，消化不良，早饱，腹胀和腹痛加剧。请停止GLYRX®如果这些症状出现或加重治疗-PF治疗。

感光度

患者可能会感到眼睛对光敏感。建议患者接受GLYRX®-PF后保护他们的眼睛光。

不良反应

在临床研究或上市后报告中确定了以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的，来自不确定的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

抗胆碱药的不良反应包括口干症（口干）；尿he留和retention留；散瞳引起的视力模糊和畏光（瞳孔散大）；睫状肌麻痹眼压增加；心动过速心出汗减少;味觉下降；头痛;紧张睡意;弱点;头晕;失眠;恶心;呕吐阳抑制泌乳；便秘; feeling肿的感觉；严重的过敏反应，包括过敏/类过敏反应；过敏症荨麻疹，瘙痒，皮肤干燥和其他皮肤症状；某种程度上的精神错乱和/或兴奋，尤其是在老年人中。

格隆溴铵的上市后经验报告了以下不良反应：恶性体温过高；心律不齐（包括心动过缓，室性心动过速，室颤）；心脏停搏;高血压;低血压癫痫发作和呼吸停止。上市后的报告包括与格隆溴铵和抗胆碱酯酶联合使用相关的心脏传导阻滞和QTc间隔延长的病例。也有注射部位反应，包括瘙痒，水肿，红斑和疼痛的报道。

药物相互作用

GLYRX®-PF与其它抗胆碱能药物或药物与抗胆碱能活性，如吩噻嗪，抗帕金森药，或三环抗抑郁药，同时使用可以强化抗毒蕈碱效应，并导致增加的抗胆碱能副作用。

GLYRX®-PF的联合给药和氯化钾中的蜡基质可以提高氯化钾引起的胃肠损伤的严重程度的较慢胃肠传输时间的结果。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

妊娠期间使用格隆溴铵的可用数据有限，尚未发现与药物相关的先天缺陷和流产的风险，但是，大多数报道的暴露发生在孕早期。大部分可用数据基于剖宫产时发生的暴露研究，这些研究尚未发现对母体结局或婴儿Apgar评分有不利影响（请参见数据）。

在怀孕大鼠和家兔在器官形成期间口服（大鼠）和肌肉内（兔子）给予格隆溴铵的动物生殖研究中，在640倍和10倍建议最大人类剂量（MRHD）1毫克下未见致畸作用（以mg / m 2为基础）（分别参见数据） 。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

数据

人数据

几十年来，已发表的随机对照试验比较了剖宫产术中孕妇使用格隆溴铵和另一种抗毒蕈碱剂的效果，但尚未发现母婴不良反应。在正常剂量（0.004 mg / kg）下，格隆溴铵似乎不会在很大程度上影响胎儿心率或胎儿心率变异性。对产妇进行肌肉内给药后，脐静脉和动脉血中以及肾上腺液中格隆溴铵的浓度较低。因此，格隆溴铵似乎并未大量穿透胎盘屏障。

尚无关于器官发生期间格隆溴铵暴露的安全性的研究，因此，不可能就怀孕期间格隆溴铵暴露后出生缺陷的风险得出任何结论。此外，尚无胎儿暴露于格隆溴铵后流产风险的数据。

动物资料

在大鼠中以大约65 mg / kg /天的饮食剂量（用暴露量为每日建议最大人类每日剂量1 mg / mg 2的约640倍）进行格隆溴铵的生殖研究，并在肌肉注射剂量大于1 mg / kg的兔子中进行了这项研究。到0.5 mg / kg /天（以mg / m 2为基础，暴露量约为每日建议最大人类剂量的10倍）。这些研究对胎儿没有致畸作用。

给予格隆溴铵的大鼠生殖能力的临床前研究导致断奶时受孕率和存活率降低。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳或动物乳中是否存在格隆溴铵，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶生产的影响的数据。与其他抗胆碱能药一样，格隆溴铵可能会抑制泌乳[见不良反应（6）] 。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对格隆溴铵注射液的临床需求，以及格隆溴铵注射液或潜在的母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响。

儿科用

对于消化性溃疡的治疗，尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

在小儿患者中已观察到与静脉注射格隆溴​​铵作为药物或麻醉期间发生的节律不齐。

婴儿，唐氏综合症患者以及痉挛性麻痹或脑损伤的小儿患者对抗胆碱能药的反应可能会增加，从而增加了产生副作用的可能性。

一种矛盾的反应，其特征在于过度兴奋可以在儿科患者接受大剂量抗胆碱能药包括GLYRX®-PF的发生。婴儿和幼儿特别容易受到抗胆碱能药物的毒性作用。

老人用

GLYRX®-PF的临床研究没有包括65岁及以上，以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他疗法的发生频率较高。

肾功能不全

肾功能衰竭患者的肾消灭格隆溴铵可能会严重受损。可能需要调整剂量[见临床药理学（12.3）] 。

过量

为了对抗周围的抗胆碱能作用，成年人可以静脉注射0.25毫克的季铵盐抗胆碱酯酶，例如新斯的明甲基硫酸盐（不会穿过血脑屏障）。该剂量可以每五到十分钟重复一次，直到抗胆碱能过度活跃被逆转或达到最大2.5毫克为止。小儿患者应按比例减少剂量。新斯的明的重复剂量指示应基于对心率下降和肠鸣音恢复的密切监测。

如果发生中枢神经系统症状（例如，兴奋，躁动，抽搐，精神病性行为），可以使用毒扁豆碱（确实穿过血脑屏障）。成人应缓慢静脉注射毒扁豆碱0.5至2 mg，并根据需要重复使用，直至总计5 mg。小儿患者应按比例减少剂量。

为了抵抗低血压，应与辅助治疗一起给予静脉输液和/或升压药。发烧应对症治疗。

用药过量后，可能会发生类似库拉的动作，即神经肌肉阻滞导致肌肉无力和可能的瘫痪。如果对呼吸肌肉产生类似咖喱的作用，应进行人工呼吸并保持呼吸，直到恢复有效的呼吸作用。

GLYRX-PF说明

GLYRX®-PF是合成的抗胆碱能剂。适用于肌内或静脉内给药。每1 GLYRX毫升®-PF含有0.2毫克格隆溴铵，注射用水，氯化钠作为等渗剂，和盐酸或氢氧化钠作为pH调节剂的。 GLYRX®-PF不含防腐剂。

格隆溴铵是一种季铵盐，具有以下化学名称：（ RS ）-[3-（ SR ）-羟基-1,1-二甲基吡咯烷溴化铵]α-环戊基扁桃酸酯。分子式为C 19 H 28 BrNO 3 ，分子量为398.34。格隆溴铵的结构式如下：

格隆溴铵为白色，无味的结晶性粉末。它可溶于水和乙醇，几乎不溶于氯仿和乙醚。它在生理pH值完全被离子化。 GLYRX®-PF是一种透明，无色，无菌的液体pH为2.0 - 3.0。在环境室温（24°C）下，正辛醇/水体系中的格隆溴铵的分配系数为0.304（log 10 P = -1.52）。

GLYRX-PF-临床药理学

作用机理

与其他抗胆碱能药（抗毒蕈碱剂）一样，格隆溴铵可抑制乙酰胆碱对神经节后胆碱能神经支配的结构以及对乙酰胆碱有反应但缺乏胆碱能神经支配的平滑肌的作用。这些外周胆碱能受体存在于平滑肌，心肌，窦房结，房室结，外分泌腺的自主神经效应细胞中，并在一定程度上存在于自主神经节中。因此，它减少了胃分泌物的体积和游离酸度，并控制了过多的咽，气管和支气管分泌物。

药效学

格隆溴铵可拮抗胆碱能药物（如抗胆碱酯酶）引起的毒蕈碱症状（如支气管炎，支气管痉挛，心动过缓和肠动力亢进）。格隆溴铵的高极性季铵基团限制了它通过脂质膜（如血脑屏障）的通道，而硫酸阿托品和氢溴酸东pol碱相反，后者是高度非极性的叔胺，容易穿透脂质屏障。因此，与服用抗胆碱药后发生中枢神经系统相关的副作用的发生率相比，这种副作用较低，化学上为叔胺的抗胆碱药可以很容易地越过这一障碍。对于静脉内注射，通常在一分钟内即可见效。肌内给药后，在15至30分钟内注意到起效，在约30至45分钟内出现峰值效应。迷走神经阻滞作用持续2至3个小时，抗唾液酸作用持续7个小时，比阿托品更长。

药代动力学

以下药物动力学信息和结论是从使用非特异性测定方法的已发表研究中获得的。

分配

格隆溴铵的平均分布体积估计为0.42±0.22 L / kg。

消除

代谢

尚未研究格隆溴铵在人体内的代谢。

排泄

据报道，静脉注射后的平均清除率和平均t 1/2值分别为0.54±0.14L / kg / hr和0.83±0.27hr。静脉内注射0.2 mg放射性标记的格隆溴铵后，给药后48小时在尿液中回收了85％回收的剂量，胆汁中也回收了一些放射性。 IM格鲁溴铵成人给药后，平均t 1/2值据报道介于0.55至1.25小时之间。超过80％的IM剂量在尿液和胆汁中以未改变的药物形式恢复，而IM剂量的一半在3小时内排泄。下表总结了一项研究的药代动力学参数的平均值和标准偏差。

特定人群

小儿患者：

对婴儿和儿童静脉注射（5μg/ kg格隆溴铵）后，平均t 1/2值据报道分别在21.6和130.0分钟之间和在19.2和99.2分钟之间。

肾功能不全的患者：

在一项研究中，对接受肾移植的尿毒症患者进行静脉内给予格隆溴铵。平均消除半衰期（46.8分钟）明显长于健康患者（18.6分钟）。格隆溴铵的平均浓度下时间曲线（10.6hr-μg/ L），平均血浆清除率（0.43 L / hr / kg）和平均3小时尿液排泄（0.7％）也有显着差异高于对照组（分别为3.73hr-μg/ L，1.14 L / hr / kg和50％）。这些结果表明在肾衰竭患者中格隆溴铵的消除受到严重损害。

非临床毒理学

致癌，诱变和生育能力受损

致癌作用

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

诱变

尚未进行评估格隆溴铵的致突变性的研究。

生育能力受损

在大鼠生殖研究中，格隆溴铵的饮食管理以剂量相关的方式导致受孕率降低。对狗的其他研究表明，这可能是由于精胺分泌减少所致，这在高剂量的格隆溴铵中很明显。

供应，储存和处理方式

GLYRX®-PF（格隆注射液）是提供：

25秒内包装0.2 mg / mL单剂量小瓶（NDC 51754-6000-4）

25秒内包装的0.4 mg / 2 mL（0.2 mg / mL）单剂量小瓶（NDC 51754-6001-4）

10秒钟包装的1 mg / 5 mL（0.2 mg / mL）单剂量预填充一次性注射器（NDC 51754-6015-3）

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。 [请参见USP控制的室温]。

病人咨询信息

嗜睡或视力模糊：告知患者GLYRX®-PF可能导致困倦或视力模糊。警告患者在这些问题解决之前，请勿操作汽车或其他机械或进行危险工作[请参阅警告和注意事项（5.2）]。

热虚脱：告知患者在发热，高环境温度的存在和/或身体锻炼过程中，可以与使用抗胆碱能药，包括GLYRX®-PF（由于出汗减少），特别是在儿童和老年人的发生热虚脱。建议患者避免消耗及高环境温度接收GLYRX®-PF后[见警告和注意事项（5.3）]。

光灵敏度：告知患者，格隆溴铵注射可能导致眼睛的畏光和接收GLYRX®-PF [见警告和注意事项（5.9）]后，以保护他们的眼睛从光。

药物相互作用：告知患者GLYRX®-PF可以与其他药物发生相互作用。劝告患者向其医疗保健提供者报告使用任何其他药物的情况[请参见药物相互作用（7） ]。

制造和分销：

Exela制药科学有限责任公司

雷诺瓦，NC 28645

包装/标签主要显示面板5 mL注射器标签

仅NDC 51754-6015-1 Rx

GLYRX®-PF

格隆溴铵注射液1 mg / 5 mL

（0.2毫克/毫升）

5 mL单剂量预填充注射器。丢弃未使用的部分。

适用于IM或IV。

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。 [请参阅USP控制的室温]

包装/标签主要显示面板-5毫升注射器纸箱

仅NDC 51754-6015-3 Rx

GLYRX®-PF

庆大霉素注射液

1毫克/ 5毫升（0.2毫克/毫升）

用于静脉或肌肉注射

10 x 5 mL单剂量预填充注射器

丢弃未使用的部分

包装/标签主要显示板-1 mL样品瓶标签

仅接收NDC 51754-6000-1

格力克斯

庆大霉素注射液

0.2毫克/毫升

用于静脉或肌肉注射

1 mL单剂量小瓶

丢弃未使用的部分

包装/标签主要显示面板-1毫升纸箱

仅接收NDC 51754-6000-4

格力克斯

庆大霉素注射液

0.2毫克/毫升

用于静脉或肌肉注射

25 x 1 mL单剂量小瓶

丢弃未使用的部分

Exela制药科学有限责任公司

包装/标签主要显示板2 mL样品瓶标签

仅接收NDC 51754-6001-1

格力克斯

庆大霉素注射液

0.4毫克/ 2毫升（0.2毫克/毫升）

用于静脉或肌肉注射

2 mL单剂量瓶

丢弃未使用的部分

包装/标签主要显示面板-2毫升瓶装纸箱

仅接收NDC 51754-6001-4

格力克斯

庆大霉素注射液

0.4毫克/ 2毫升

用于静脉或肌肉注射

25 x 2 mL单剂量瓶

丢弃未使用的部分

Exela制药科学有限责任公司

注意：本文档包含有关格隆溴铵的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Glyrx-PF。

对于消费者

适用于格隆溴铵：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 吸入胶囊，吸入溶液
• 解

需要立即就医的副作用

格隆溴铵（Glyrx-PF中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用格隆溴铵时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 排尿疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部不适或疼痛
• 腹胀或胃胀
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 头晕
• 干he
• 口干
• 晕倒
• 心率增加
• 头昏眼花
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 快速呼吸
• 呼吸急促或呼吸困难
• 鼻塞
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 呕吐
• 喘息
• 皱纹的皮肤

如果在服用格隆溴铵时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

• 低血压
• 肌肉无力
• 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

格隆溴铵的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 情绪改变
• 焦虑
• 攻击，攻击或强迫
• 肿的
• 口味改变
• 嘴唇干裂
• 哭了
• 皮肤干燥
• 舌干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 换气过度
• 心律不齐
• 易怒
• 味觉丧失
• 吟
• 紧张
• 疼痛
• 皮肤苍白
• 通过气体
• 皮疹
• 躁动
• 发抖
• 睡觉有麻烦
• 眼球运动不受控制

对于医疗保健专业人员

适用于格隆溴铵：复方散剂，吸入胶囊，吸入溶液，注射液，静脉内溶液，口服溶液，口服片剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（40％），呕吐（40％），便秘（35％）

未报告的频率：腹胀，腹痛，胃部不适，嘴唇干裂，肠胃气胀，呕吐，舌干^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（30％）

未报告频率：心率增加，面色苍白^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

未报告的频率：惊厥，消化不良，眼球震颤

上市后报告：味觉下降^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿retention留（15％）

上市后报告：抑制泌乳^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：鼻窦炎（15％），上呼吸道感染（15％）

未报告频率：肺炎，气管切开术感染，尿路感染^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻塞（30％）

未报告频率：支气管分泌物黏度增加，鼻干^[参考]

精神科

未报告频率：烦躁，躁动，躁动，异常行为，攻击性，哭泣，冲动控制障碍、,吟，情绪改变^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤干燥，瘙痒，皮疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：脱水^[参考]

其他

未报告频率：疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。