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氢氯噻嗪胶囊

药品类别 噻嗪类利尿剂
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  • 描述
  • 临床药理学
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  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 病人咨询信息
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

仅Rx

氢氯噻嗪胶囊说明

氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide,USP 12.5 mg)是氯噻嗪的3,4-二氢衍生物。它的化学名称是6-氯-3,4-二氢-2 H -1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。它的经验公式为C 7 H 8 ClN 3 0 4 S 2 ;分子量为297.74。其结构式为:

它是白色或几乎白色的结晶性粉末,微溶于水,但易溶于氢氧化钠溶液。

USP氢氯噻嗪胶囊为12.5毫克口服胶囊。

非活性成分:胶体二氧化硅,玉米淀粉,乳糖一水合物,硬脂酸镁。明胶硬壳由明胶,二氧化钛,十二烷基硫酸钠,FD&C蓝色#1,FD&C红色#3组成。胶囊用包含虫胶,脱水醇,异丙醇,丁醇,丙二醇,强氨溶液,黑色氧化铁和氢氧化钾的黑色墨水印刷。

氢氯噻嗪胶囊-临床药理学

氢氯噻嗪会阻止钠和氯离子的再吸收,从而增加通过远端小管的钠的量和排出的水量。存在于远端小管的一部分额外的钠在那里被交换成钾离子和氢离子。随着氢氯噻嗪的继续使用和钠的消耗,补偿机制趋于增加这种交换并可能导致钾,氢和氯离子的过度损失。氢氯噻嗪还会减少钙和尿酸的排泄,可能会增加碘化物的排泄并可能降低肾小球滤过率。已经显示出与氢氯噻嗪引起的电解质过度变化有关的代谢毒性与剂量有关。

药代动力学与代谢

口服氢氯噻嗪吸收良好(65%至75%)。充血性心力衰竭患者氢氯噻嗪的吸收减少。

给药后1至5个小时内观察到血浆峰值浓度,口服12.5至100 mg后为70至490 ng / mL。血浆浓度与给药剂量成线性关系。全血中氢氯噻嗪的浓度是血浆中的1.6至1.8倍。据报道与血清蛋白的结合约为40%至68%。据报道血浆消除半衰期为6至15小时。氢氯噻嗪主要通过肾脏途径消除。口服剂量为12.5至100 mg后,尿液中将出现55%至77%的给药剂量,大于95%的吸收剂量会作为未改变的药物从尿液中排出。在患有肾脏疾病的患者中,氢氯噻嗪的血浆浓度增加,并且消除半衰期延长。

与食物一起使用氢氯噻嗪胶囊时,其生物利​​用度降低10%,最大血浆浓度降低20%,达到最大浓度的时间从1.6小时增加到2.9小时。

药效学

噻嗪类药物的急性降压作用被认为是继利尿钠作用后血容量和心排血量减少的结果,尽管还提出了直接血管舒张机制。通过长期给药,血浆容量恢复正常,但是外周血管阻力降低。氢氯噻嗪抗高血压作用的确切机理尚不清楚。

噻嗪类不影响正常血压。作用开始于给药后2小时内,在约4小时观察到峰值作用,并且活性持续长达24小时。

临床研究

在一项87位为期4周的双盲,安慰剂对照,平行组试验中,接受氢氯噻嗪胶囊治疗的患者的坐姿收缩压和舒张压降低幅度明显大于接受安慰剂的患者。在比较12.5 mg氢氯噻嗪与25 mg的安慰剂对照试验中,12.5 mg的剂量保留了25 mg观察到的大多数安慰剂校正的血压降低。

氢氯噻嗪胶囊的适应症和用法

氢氯噻嗪胶囊可作为唯一的治疗药物或与其他抗高血压药合用于高血压治疗。与节省钾的利尿剂产品不同,氢氯噻嗪胶囊可用于不能冒高钾血症风险的患者,包括服用ACE抑制剂的患者。

怀孕使用

在其他情况下健康的女性中常规使用利尿剂是不合适的,并且会使母亲和胎儿受到不必要的危害。利尿剂不能预防妊娠毒血症的发生,也没有令人满意的证据表明它们可用于治疗已发展的毒血症。

怀孕期间的水肿可能源于病理原因或怀孕的生理和机械后果。利尿剂是由于病理原因引起的水肿,在怀孕时也是如此,就像没有怀孕时一样。可通过下肢抬高和使用支撑软管适当治疗因扩张子宫限制静脉回流而导致的妊娠相关性水肿。在这种情况下使用利尿剂降低血管内容积是不合逻辑且不必要的。正常妊娠期间存在高血容量,对胎儿和母亲均无害(在没有心血管疾病的情况下),但与水肿有关,包括大多数孕妇的全身水肿。如果这种水肿引起不适,则靠卧姿势通常可以缓解疼痛。在极少数情况下,这种水肿可能会导致极度不适,休息后无法缓解。在这些情况下,短期使用利尿剂可能会缓解症状,并且可能是合适的。

禁忌症

尿毒症患者禁忌氢氯噻嗪。也禁止对该产品或其他磺酰胺类药物过敏。

警告事项

糖尿病和低血糖

潜在的糖尿病可能会变得明显,服用噻嗪类药物的糖尿病患者可能需要调整胰岛素剂量。

肾病

肾脏功能受损的患者可能会产生噻嗪类药物的累积作用。在此类患者中,噻嗪类可能会导致氮质血症。

急性近视和继发性闭角型青光眼

氢氯噻嗪(一种磺酰胺)可引起特发性反应,导致急性短暂性近视和急性闭角型青光眼。症状包括视力下降或眼痛的急性发作,通常在药物启动后数小时至数周内发生。未经治疗的急性闭角型青光眼可导致永久性视力丧失。主要治疗方法是尽快终止氢氯噻嗪。如果眼内压保持不受控制,可能需要考虑及时的医学或外科治疗。发生急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺酰胺或青霉素过敏史。

预防措施

电解质和流体平衡状态

在已发表的研究中,临床上明显的低钾血症一直比接受高剂量氢氯噻嗪的患者少见,普遍接受12.5 mg氢氯噻嗪。但是,对于可能存在低钾血症风险的患者,应定期测定血清电解质。应观察患者的体液或电解质紊乱迹象,例如低钠血症,低氯性碱中毒以及低钾血症和低镁血症。

体液和电解质不平衡的警告信号或症状包括口干,口渴,虚弱,嗜睡,嗜睡,躁动,肌肉疼痛或抽筋,肌肉疲劳,低血压,少尿,心动过速以及胃肠道不适,例如恶心和呕吐。

低血钾症可能会发展,尤其是当存在严重肝硬化时,同时使用皮质类固醇或促肾上腺皮质激素(ACTH)或长期治疗后,会出现低钾血症。干扰摄入足够的口服电解质也会导致低血钾症。低钾血症和低镁血症可引起室性心律失常,或使心脏对洋地黄毒性作用的反应敏感或夸大。低钾血症可以通过补充钾或增加富含钾的食物的摄入量来避免或治疗。

稀释性低钠血症危及生命,在炎热天气下水肿患者可能会发生稀释性低钠血症;适当的治疗方法是用水限制而不是施用盐,除非在少数情况下低钠血症会危及生命。在实际的盐消耗中,适当的替代疗法是选择的治疗方法。

高尿酸血症

某些接受噻嗪类利尿剂的患者可能会出现高尿酸血症或急性痛风。

肝功能受损

肝功能受损的患者应谨慎使用噻嗪类药物。它们可以在患有严重肝病的患者中引起肝昏迷。

甲状旁腺疾病

噻嗪类药物可减少钙排泄,并且在接受噻嗪类药物长期治疗的少数患者中,甲状旁腺的病理变化伴有高钙血症和低磷血症。

药物相互作用

同时使用以下药物可能会与噻嗪类利尿剂发生相互作用:

酒精,巴比妥酸盐或麻醉品-直立性低血压可能会增强。

抗糖尿病药-可能需要调整抗糖尿病药的剂量(口服药物和胰岛素)。

其他降压药-加和作用或增强作用。

胆固醇(Cholestyramine)和Colestipol树脂-胆固醇(Coststyramine)和Colestipol树脂结合氢氯噻嗪,并分别降低其从胃肠道的吸收率达85%和43%。

皮质类固醇,促肾上腺皮质激素-电解质耗竭,尤其是低钾血症。

加压胺(例如去甲肾上腺素) -对加压胺的反应可能降低,但不足以阻止其使用。

非去极化的骨骼肌松弛剂(例如,微管尿素) -可能会增加对肌肉松弛剂的反应性。

-通常不宜使用利尿剂。利尿剂会降低锂的肾脏清除率,并大大增加锂中毒的风险。将此类制剂与氢氯噻嗪胶囊一起使用之前,请参阅锂制剂包装说明书。

非甾体类抗炎药-在某些患者中,非甾体类抗炎药的施用可以降低of,保钾和噻嗪类利尿剂的利尿,利钠和降压作用。当同时使用氢氯噻嗪胶囊和非甾体类抗炎药时,应密切观察患者,以确定是否获得了所需的利尿剂作用。

药物/实验室测试的相互作用

在进行甲状旁腺功能检查之前,应停用噻嗪类药物(请参阅注意事项)。

致癌,诱变,生育力受损

在国家毒理学计划(NTP)的主持下对小鼠和大鼠进行的为期两年的喂养研究未发现证据表明氢氯噻嗪对雌性小鼠(剂量约600 mg / kg / day)或雄性有致癌潜力和雌性大鼠(约100 mg / kg /天的剂量)。但是,NTP发现雄性小鼠肝癌的模棱两可的证据。鼠伤寒沙门氏菌菌株TA 98,TA 100,TA 1535,TA 1537和TA 1538的Ames致突变性测定中以及在中国仓鼠卵巢(CHO)的染色体畸变测试中或使用该试剂的体内测定中,氢氯噻嗪在体外均无遗传毒性小鼠生殖细胞染色体,中国仓鼠骨髓染色体以及果蝇性连锁隐性致死性状基因。仅在体外CHO姐妹染色单体交换(致死性)和小鼠淋巴瘤细胞(致突变性)测定中,使用浓度范围从43到1300 mcg / mL的氢氯噻嗪,以及在室温下进行的构巢曲霉非分离测定,均获得阳性测试结果。浓度未指定。

在研究中,氢氯噻嗪对雌雄同体的小鼠和大鼠的生育能力没有不利影响,在这些研究中,这些物种通过饮食,分别在受孕前和整个妊娠期分别暴露于高达100和4 mg / kg的剂量。

怀孕

致畸作用

怀孕类别B

在怀孕的小鼠和大鼠分别于主要器官发生期间分别以3000和1000 mg氢氯噻嗪/ kg的剂量口服给予氢氯噻嗪的研究没有提供对胎儿有害的证据。

但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

非致畸作用

噻嗪类药物穿过胎盘屏障并出现在脐带血中。成人有胎儿或新生儿黄疸,血小板减少和其他不良反应的风险。

护理母亲

噻嗪类药物从母乳中排出。由于哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止氢氯噻嗪。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人使用

服用氢氯噻嗪的老年人(即> 65岁)可能会出现更大的血压降低和副作用增加。因此,建议以最低可用剂量的氢氯噻嗪(12.5 mg)开始治疗。如果需要进一步滴定,应以12.5 mg为增量。

给患者的信息

非黑色素瘤皮肤癌

指导服用氢氯噻嗪的患者保护皮肤免受阳光照射,并定期进行皮肤癌筛查。

不良反应

与氢氯噻嗪有关的不良反应已证明与剂量有关。在对照临床试验中,每天一次12.5 mg氢氯噻嗪的不良反应与安慰剂相当。对于氢氯噻嗪25 mg及以上的剂量,已经报告了以下不良反应,并且在每个类别中,按照严重程度递减的顺序列出。

身体整体:虚弱。

心血管疾病:低血压,包括体位性低血压(可能因酒精,巴比妥类药物,麻醉药或降压药而加重)。

消化系统:胰腺炎,黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸),腹泻,呕吐、,骨炎,痉挛,便秘,胃刺激,恶心,厌食。

血液学:再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,白细胞减少症,溶血性贫血,血小板减少症。

过敏反应:过敏反应,坏死性血管炎(血管炎和皮肤血管炎),呼吸窘迫,包括肺炎和肺水肿,光敏,发烧,荨麻疹,皮疹,紫癜。

代谢:电解质失衡(请参阅注意事项),高血糖症,糖尿,高尿酸血症。

肌肉骨骼:肌肉痉挛。

神经系统/精神病:眩晕,感觉异常,头晕,头痛,躁动不安。

肾:肾功能衰竭,肾功能不全,间质性肾炎(请参阅警告)。

皮肤:包括史蒂文斯-约翰逊综合症在内的多形性红斑,包括毒性表皮坏死溶解的剥脱性皮炎,脱发。

特殊感觉:暂时性视力模糊,黄腐病。

泌尿生殖系统:阳Imp。

每当不良反应为中度或严重时,应减少噻嗪类药物的剂量或停止治疗。

上市后经验

非黑色素瘤皮肤癌

氢氯噻嗪与非黑色素瘤皮肤癌的风险增加有关。在Sentinel系统中进行的一项研究中,鳞状细胞癌(SCC)和服用大剂量累积剂量的白人患者的患病风险增加。在整个人群中,SCC的风险增加每年大约每16,000名患者增加1例病例,对于累积剂量≥50,000 mg的白人患者,每年每6700名患者大约增加1个SCC病例。

过量

观察到的最常见的体征和症状是由电解质消耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和过度利尿导致的脱水引起的。如果还进行了洋地黄的治疗,则低钾血症可能会加剧心律不齐。

如果过量,应采取对症和支持措施。应诱导呕吐或洗胃。通过既定程序纠正脱水,电解质失衡,肝昏迷和低血压。如果需要,请进行氧气或人工呼吸以改善呼吸系统。尚未确定通过血液透析去除氢氯噻嗪的程度。

在小鼠和大鼠中,氢氯噻嗪的口服LD50大于10 g / kg。

氢氯噻嗪胶囊的剂量和给药

控制高血压

USP的成人初始剂量氢氯噻嗪胶囊是每天一次,无论是单独服用还是与其他降压药联合服用。不建议每日总剂量大于50 mg。

氢氯噻嗪胶囊如何供应

USP氢氯噻嗪胶囊包含白色至类白色粉末,填充有大小为“ 4”的硬明胶胶囊,带有不透明的浅蓝色盖子和不透明的浅蓝色主体,在盖子上印有“ SG”,在主体上用黑色墨水印有“ 146”。它们以100瓶(69367-219-01),500瓶(NDC 69367-219-05)和1000瓶(NDC 69367-219-10)的形式提供。

分配在USP中定义的密封,耐光的容器中。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。避光,防潮,防冻,-20°C(-4°F)。保持容器密闭。

仅Rx
解决医疗查询:
威斯敏斯特药业有限公司
1-844-221-7294

由制造:
ScieGen Pharmaceuticals,Inc.
Hauppauge纽约11788

制造用于:
威斯敏斯特药业有限公司
纳什维尔,TN 37217

修订日期:05/20

主要显示面板-12.5毫克胶囊瓶标签

NDC 69367-219-05

仅RX

氢氯噻嗪12.5 mg
USP胶囊

500粒

威斯敏斯特
医药品

氢氯噻嗪
氢氯噻嗪胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:69367-219
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢氯噻嗪(氢氯噻嗪)氢氯噻嗪12.5毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
玉米淀粉
乳糖一水合物
硬脂酸镁
GELATIN,评论
二氧化钛
月桂基硫酸钠
FD&C蓝色1个
FD&C红号3
虫胶
异丙醇
丁基醇
丙二醇
氧化亚铁
氢氧化钾
产品特征
颜色蓝色(浅蓝色)得分没有分数
形状胶囊尺寸14毫米
味道印记代码SG; 146
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:69367-219-01 1瓶塑料100胶囊
2 NDC:69367-219-05 1瓶500胶囊,塑料
3 NDC:69367-219-10 1瓶,塑料,1000胶囊
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA203561 2019/06/07
贴标机-威斯敏斯特制药(079516651)
威斯敏斯特制药

对于消费者

适用于氢氯噻嗪:口服胶囊,口服片剂

需要立即就医的副作用

氢氯噻嗪及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氢氯噻嗪时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 血尿
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 模糊的视野
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 尿液混浊
  • 冷汗
  • 混乱
  • 便秘
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 咳血
  • 皮肤裂缝
  • 尿液变黑
  • 尿量减少或尿液浓缩能力降低
  • 尿频或尿量减少
  • 腹泻
  • 呼吸困难,快速或嘈杂,有时喘息
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势起床时头晕,头晕或头晕
  • 口干
  • 快速或不规则心跳
  • 发热
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 全身肿胀
  • 普遍感到不适或生病
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 排尿次数或尿量大大减少
  • 头痛
  • 麻疹
  • 血压升高
  • 饥饿加剧
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 食欲不振
  • 身体热量散失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉痉挛或疼痛
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻血
  • 手脚麻木,刺痛,疼痛或无力
  • 关节或肌肉疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮疹
  • 眼睛发红
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 皮肤红肿
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 鳞状皮
  • 癫痫发作
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 疮,痛或水泡
  • 尿液中的糖
  • 脸,手指,腿,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 唾液腺的压痛
  • 支气管分泌物增厚
  • 胸闷
  • 发抖
  • 呼吸困难
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 减肥异常
  • 吐血
  • 腿的无力和沉重
  • 体重增加
  • 喘息
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

氢氯噻嗪可能会出现一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 爬行
  • 对性交的兴趣减少
  • 排便困难(凳子)
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 脱发或头发稀疏
  • 无法勃起或勃起
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 肌肉痉挛
  • 查明皮肤上的红色或紫色斑点
  • 皮肤发红或其他变色
  • 躁动
  • 旋转感
  • 严重晒伤
  • 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于氢氯噻嗪:复方散剂,口服胶囊剂,口服溶液剂,口服片剂

新陈代谢

未报告频率:多达50%的患者(可能使患者易患心律不齐),代谢性碱中毒,低钠血症,低镁血症,高钙血症,50%的患者发生电解质失衡,高血糖,糖尿,高尿酸血症,轻度低钾血症(降低0.5 mEq / L)。高血糖症,血清尿酸水平升高,葡萄糖耐受不良以及对脂质状况的潜在有害影响(即血清胆固醇升高) [参考]

由于氢氯噻嗪可能使总血清胆固醇增加11%,LDL脂蛋白胆固醇增加12%,VLDL脂蛋白胆固醇水平增加50%,并且可能减少胰岛素分泌,因此在糖尿病患者和高胆固醇血症患者中应谨慎使用。大约3%的患者可能会出现真正的葡萄糖耐受不良。通常在停药后六个月内可逆。

高尿酸血症可能是患有痛风病史的重要考虑因素。低磷血症和低血清镁浓度可能会发生,但除营养不良的患者外,通常在临床上无意义。 [参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应,坏死性血管炎(血管炎和皮肤血管炎),呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿),光敏性,发烧,荨麻疹,皮疹,紫癜,毒性表皮坏死[参考]

到1991年为止,大约有34例已知的噻嗪类诱导的肺水肿病例,包括52次肺水肿发作(根据1996年的综述)。在某些情况下,小至12.5 mg的剂量与肺水肿的发生有关。发生这种不良反应的平均时间为44分钟,女性的相对危险度为9:1,平均年龄为56岁。死亡率是6%。一些专家认为这种副作用被严重低估了。 [参考]

皮肤科

未报告的频率:多形性红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征),剥脱性皮炎(包括中毒性表皮坏死溶解),脱发,红斑环形离心,急性湿疹性皮炎,morbilliform和白细胞碎裂性血管炎,光毒性皮炎[参考]

一名67岁的甲状腺功能低下,高钙血症,抑郁和高血压的妇女出现面部红斑,头痛,震颤,精神错乱和性格改变,伴有新的阳性ANA和抗nRNP阳性,并且在服用氢氯噻嗪的同时进行了与红斑狼疮一致的皮肤活检。 (HCTZ),左甲状腺素和阿米替林。终止HCTZ时爆发,但后来她出现了与症状性弥漫性间质性肺浸润相关的较高ANA滴度。她已成功接受皮质类固醇激素治疗。 [参考]

肾的

未报告频率:肾功能不全(表现为血清肌酐和BUN升高,可能是由于氢氯噻嗪引起的血管内容量减少所致),间质性肾炎,肾衰竭[参考]

尽管氢氯噻嗪已被用于治疗尿崩症,但据报道有病例报告认为该药物引起了这种情况。 [参考]

心血管的

尽管血清钾浓度下降相似,但有和没有左心室肥厚的患者,通过48小时动态心电图监测测量的室性早搏发生率是相同的。 [参考]

未报告频率:低血压,包括体位性低血压(可能被酒精,巴比妥类药物,麻醉药或降压药加重),心律不齐(包括室性室性早搏和完全性AV心脏传导阻滞) [参考]

胃肠道

噻嗪类利尿剂可能增加血清胆固醇和甘油三酸酯,导致胆固醇胆结石形成的风险增加。 1960年代曾报告与噻嗪类摄入有关的肠狭窄的报告,尽管这些患者使用的是氢氯噻嗪-钾联合产品。 [参考]

未报告的频率:胰腺炎,黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸),腹泻,呕吐,矽肺,抽筋,便秘,胃刺激性,恶心,厌食,急性胆囊炎[参考]

呼吸道

尽管罕见,但已报道了近40例氢氯噻嗪诱发的非心源性肺水肿,其中至少有2人死亡。在首次接触药物后的几分钟(10至150分钟)内会出现症状。相关症状包括呼吸困难,缺氧,呼吸窘迫,喘息,咳嗽,呼吸急促,头晕,恶心,呕吐,腹泻和低血压。 90%的病例发生在女性,平均剂量为38.7 mg。治疗方法各不相同,但停用氢氯噻嗪后大多数患者缓解,平均症状缓解3.5天。再挑战可能导致更严重的反应,甚至在初次暴露后数月至数年。不建议使用任何噻嗪类利尿剂进行再治疗。 [参考]

罕见(小于0.1%):急性非心源性肺水肿[参考]

免疫学的

氢氯噻嗪诱发的免疫溶血性贫血的病例很少。以下说明了一个致命案例:

一名53岁的高血压男子在开始使用氢氯噻嗪后18个月后出现恶心,呕吐,腹泻,进行性厌食和无力,巩膜黄疸,贫血伴球菌病,尿液深红色伴蛋白尿,胆红素尿,血红蛋白尿和乳酸脱氢酶水平升高。和甲基多巴。肝珠蛋白少于50 mg / dl。直接和间接Coombs测试均为阳性。病人突然死亡;尸检未发现明显的死亡原因,左心室肥大和轻度冠状动脉粥样硬化。 [参考]

罕见(少于0.1%):变应性血管炎,溶血性贫血,皮疹的发展与组织学上与亚急性皮肤狼疮相同[参考]

血液学

未报告频率:再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,白细胞减少症,溶血性贫血,血小板减少症[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌肉痉挛,肌痛[参考]

神经系统

频率未报告:虚弱,眩晕,感觉异常,头晕,头痛,躁动不安,发冷[参考]

眼科

频率未报告:暂时性视力模糊,对氢氯噻嗪的特异反应导致急性短暂性近视和急性闭角型青光眼,黄褐斑

泌尿生殖

未报告频率:阳Imp

参考文献

1. Benfield GF,Haffner C,Harris P,Stableforth DE“使用氢氯噻嗪/阿米洛利/噻吗洛尔联合药物的患者伪装成蛛网膜下腔出血的稀释性低钠血症”。柳叶刀2(1986):341

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3. Polanska AI,DN男爵“与氢氯噻嗪治疗有关的低钠血症”。 Br Med J 1(1978):175-6

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人水肿剂量

通常剂量:每天一次或两次,口服25毫克至100毫克

评论
-一些患者对间歇治疗有反应(例如,隔日或每周3至5天给药)。间歇加药不太可能发生过度的反应和不良的电解质失衡。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:单次或分两次服用,每天口服可增加至50毫克

评论
-与其他降压药同时使用时,患者通常每天不需要超过50毫克的剂量。

肾钙化病的成人剂量

初始:每天一次口服25毫克
维持剂量:每天两次可增加至50 mg

成年人骨质疏松症的常规剂量

初始:每天一次口服25毫克
维持剂量:每天可增加至50毫克

尿崩症的成人剂量

初始:每天一次口服50毫克
维持剂量:每天口服可增加至100 mg

通常的儿童水肿剂量

少于6个月:分2剂口服,最高3 mg / kg /天(最高1.5 mg /磅)

少于2年:单剂或分2剂每天口服1至2 mg / kg /天(0.5至1 mg /磅)
最大剂量每天37.5毫克

2至12岁:单剂或分2剂,每天口服1至2 mg / kg /天(0.5至1 mg /磅)
最大剂量每天100毫克

高血压的儿科常用剂量

少于6个月:分2剂口服,最高3 mg / kg /天(最高1.5 mg /磅)

少于2年:单剂或分2剂每天口服1至2 mg / kg /天(0.5至1 mg /磅)
最大剂量每天37.5毫克

2至12岁:单剂或分2剂,每天口服1至2 mg / kg /天(0.5至1 mg /磅)
最大剂量每天100毫克

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min:不推荐;在此水平以下,噻嗪类利尿剂无效。

肝剂量调整

肝功能受损或进行性肝病的患者应谨慎使用噻嗪类药物,因为体液和电解质平衡的轻微改变可能会引起肝昏迷。

剂量调整

许多水肿患者通过隔日或每周3至5天给予剂量对间歇治疗产生反应。与其他降压药合用时,患者通常不需要超过50毫克/天。

预防措施

儿科患者尚无良好对照的临床试验。有关该年龄组剂量的信息得到了小儿患者经验性使用的证据以及有关儿童高血压治疗的已发表文献的支持。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

建议定期监测电解质,特别是在老年患者和大剂量患者中。

氢氯噻嗪剂量应在早晨服用;如果患者按每天两次的给药时间表进行,则应在下午6点之前给予第二剂。

如果氢氯噻嗪与其他降压药同时使用,则可能需要降低后者的剂量,以最大程度地降低血压过度下降的风险。

在开始使用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗之前,应停止使用利尿剂,包括氢氯噻嗪2至3天,以降低初次低血压的风险。

1.工作原理

  • 氢氯噻嗪是利尿剂(这意味着它增加排尿),它通过抑制肾脏中盐的重吸收而起作用。
  • 氢氯噻嗪还通过未知的机制降低高血压患者的血压。血压正常的人通常不受氢氯噻嗪的影响。
  • 氢氯噻嗪属于被称为噻嗪利尿剂的药物类别。氢氯噻嗪可以缩写为HCTZ。

2.优势

  • 除其他药物外,还用于消除因心力衰竭,肝病,肾病以及类固醇或雌激素疗法引起的体内积液。
  • 间歇性(根据需要)治疗可能适合某些水肿患者。
  • 用于降低血压;当使用氢氯噻嗪用于这种适应症时,通常建议每日给药。
  • 通用氢氯噻嗪可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头痛,站立时头晕,脱水,皮肤反应和电解质消耗。酒精,生病或炎热天气可能会加剧这种影响。
  • 很少会引起急性角性青光眼。症状包括眼痛和视力下降,可能在药物启动后数小时或数周内出现。
  • 对磺胺类药物过敏的人可能引起过敏反应。
  • 当氢氯噻嗪与其他用于高血压的药物联合使用时,通常不需要大于50mg /天的剂量。更高的剂量也与更大的钾损失有关。
  • 可能会使某些人患上痛风或增加胆固醇或甘油三酸酯的水平。
  • 可能与其他药物相互作用,包括其他用于降低血压的药物,锂,口服降糖药,皮质类固醇和非甾体抗炎药。
  • 可能不适合某些人,包括痛风,糖尿病,肾脏或肝脏疾病,青光眼或哮喘。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

氢氯噻嗪可用于缓解水肿和治疗高血压,但可能不适合某些人,包括对磺胺过敏的人。

5.秘诀

  • 剂量可能需要根据个人情况进行调整;更高剂量需要医生的额外监控。
  • 向医生报告任何症状,例如意识混乱,头昏眼花,肌肉无力和胃肠道不适。
  • 如果您无法排尿,请寻求紧急医疗建议。
  • 立即向医生报告任何眼痛或视力障碍。
  • 服用氢氯噻嗪时避免饮酒,因为这可能会加剧一些头晕和脱水等副作用。
  • 服用氢氯噻嗪时,请注意不要在炎热的天气中过热或脱水。与您的医生讨论您应该喝多少液体。在某些情况下,喝过多的液体与不喝足够的液体一样有害。
  • 与氢氯噻嗪同时服用任何其他药物之前,请先咨询您的医生或药剂师,因为某些药物可能不合适(包括在柜台购买的药物)。

6.响应和有效性

  • 氢氯噻嗪在2小时内开始起作用,其峰值效应在4小时内发生。氢氯噻嗪的利尿和降血压作用可持续六至十二小时。

7.互动

与氢氯噻嗪相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与氢氯噻嗪一起使用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与氢氯噻嗪相互作用的常见药物包括:

  • 别嘌醇
  • 阿司匹林和非甾体抗炎药,例如双氯芬酸,布洛芬或消炎痛
  • 消胆胺或考来替泊
  • 皮质类固醇,如泼尼松,倍他米松,氢化可的松或甲基泼尼松
  • 促肾上腺皮质激素
  • 环孢素
  • 地高辛
  • 度洛西汀
  • 胰岛素
  • 甲氨蝶呤。

服用口服药物治疗糖尿病的人可能需要与医生讨论如何调整药物剂量。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与氢氯噻嗪相互作用的普通药物。您应参阅氢氯噻嗪的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

氢氯噻嗪。修订于07/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/hydrochlorothiazide.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年11月5日。

已知共有419种药物与氢氯噻嗪相互作用。

  • 13种主要药物相互作用
  • 369种中等程度的药物相互作用
  • 37种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氢氯噻嗪相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氢氯噻嗪的相互作用。

最常检查的互动

查看氢氯噻嗪与下列药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • 阿莫西林
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 速尿
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 氯沙坦
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 诺华(氨氯地平)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • 芬特明
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 强的松
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 螺内酯
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 氨苯蝶啶
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zyrtec(西替利嗪)

氢氯噻嗪酒精/食物相互作用

氢氯噻嗪与酒精/食物有2种相互作用

氢氯噻嗪疾病相互作用

与氢氯噻嗪有11种疾病相互作用,包括:

  • 无尿
  • 电解质损失
  • 肝病
  • 红斑狼疮
  • 肾功能障碍
  • 哮喘
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 甲状旁腺功能亢进
  • 高尿酸血症
  • 甲状腺功能检查

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。