伊达霉素

仅Rx

仅供静脉使用

伊达霉素说明

IDAMYCIN®（盐酸伊达比星为注射液，USP）是用于静脉内使用的无菌的，半合成的抗肿瘤蒽环类抗生素。在化学上，盐酸伊达比星是5,12- Naphthacenedione，9-乙酰基-7 - [（3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-α-L-来苏-hexopyranosyl）氧基] -7,8,9,10-四氢-6,9,11-三羟基盐酸盐（7S-顺式）。结构式如下：

IDAMYCIN是一种无菌的冻干粉，用于重建和静脉内给药，仅以20 mg一次性使用的小瓶形式提供。

每个20毫克的小瓶包含20毫克盐酸依达比星，USP和200毫克橙红色冻干粉状乳糖NF（含水）。

伊达霉素-临床药理学

作用机理

盐酸依达比星是柔红霉素的DNA插入类似物，对核酸合成具有抑制作用，并与拓扑异构酶II相互作用。蒽环类化合物结构第4位不存在甲氧基，使该化合物具有较高的亲脂性，与其他蒽环类化合物相比，可增加细胞摄取的速率。

药代动力学

每天以单药或与阿糖胞苷合用静脉滴注10至12 mg / m 2达柔比星3至4天后，已在具有正常肾脏和肝功能的成人白血病患者中进行了药代动力学研究。依达比星的血浆浓度最好由两室或三室开放模型描述。单药中伊达比星的清除速度较慢，单药使用时估计的平均终末半衰期为22小时（范围为4至48小时），与阿司匹林联合使用时为20小时（范围为7至38小时）。阿糖胞苷。主要活性代谢物伊达比星醇的消除比母体药物的消除要慢得多，据估计其平均终末半衰期超过45小时。因此，其血浆水平可维持8天以上。

分布图显示了快速分布期，分布量非常大，可能反映了广泛的组织结合。对白血病患者的细胞（有核血液和骨髓细胞）药物浓度的研究表明，注射后几分钟，细胞中达达比星浓度达到峰值。有核血液和骨髓细胞中伊达比星和伊达比星醇的浓度是血浆浓度的一百倍以上。血浆和细胞中伊达比星的消失率与大约15小时的终末半衰期相当。柔红霉素在细胞中的终末半衰期约为72小时。根据首次给药后的平均血浆水平和半衰期，在用药的第2天和第3天，白血病患者预测的药物和代谢物蓄积程度分别为1.7倍和2.3倍，并且提示每天×3疗程后的动力学。在与药代动力学研究中获得的最大血浆水平相似的浓度下，依达柔比星和依达柔比星醇与人血浆蛋白结合的百分比分别平均为97％和94％。结合是浓度无关的。血浆清除率是预期肝血浆流量的两倍，表明广泛的肝外代谢。

形成的主要活性代谢物是柔红霉素。由于idarubicinol具有细胞毒活性，因此推测可能有助于idarubicin的作用。

该药物主要通过胆汁消除，而通过肾脏排泄程度较小，主要以柔红霉素的形式消除。

特殊人群的药代动力学

依达比星在小儿白血病患者中的剂量为4.2至13.3 mg / m 2 / day×3，研究表明剂量动力学无关。每天×3或每周×3给药后，该药物的半衰期之间没有差异。在静脉内治疗的小儿白血病患者中测定了伊达比星和伊达比星醇的脑脊液（CSF）水平。在给药后18至30小时获得的21个CSF样品中的2个（0.14和1.57 ng / mL）中检出了依达比星，而在给药后18至30小时获得的21个CSF样品中的20个中检出了依达比星醇（平均值= 0.51 ng / mL;范围为0.22至1.05 ng / mL）。这些发现的临床相关性未知。

尚未对依达比星的药代动力学在患有肝功能不全的白血病患者中进行评估。预期在中度或重度肝功能不全的患者中，伊达比星的代谢可能受损，并导致更高的全身药物水平。依达比星的处置也可能受到肾脏损害的影响。因此，对于肝和/或肾功能不全的患者，应考虑减少剂量（参见剂量和管理）。

药物相互作用

尚未进行正式的药物相互作用研究。

临床研究

已进行了四项前瞻性随机研究（三项美国和一项意大利文），以比较伊达比星（IDR）和柔红霉素（DNR）的疗效和安全性，每项研究均与阿糖胞苷联用对先前未经治疗的成年急性髓性白血病患者进行诱导治疗（AML）。这些数据汇总在下表中，并显示三项美国研究中的两项研究中IDR方案的完全缓解率显着提高，而三项美国研究中的两项表明IDR方案的总体生存期显着更长。

对于用于合并的可选方案尚无共识；但是，在美国的对照试验中使用了以下合并方案。患者接受与诱导使用相同的蒽环类药物巩固治疗。

研究1和3使用2个疗程的巩固治疗，分别由伊达比星12或13 mg / m 2每天持续2天（或DNR 50或45 mg / m 2每天2天）和阿糖胞苷25 mg / m静脉推注2次，然后连续输注4天每天200 mg / m 2 （研究1），或连续输注5天每天100 mg / m 2 （研究3）。建议在开始巩固之前和各疗程之间休息4至6周。在开始每个巩固疗程之前，必须进行血液学恢复。

研究2使用了3个巩固疗程，每隔21天或在血液恢复后进行。每一疗程由伊达比星15毫克/米2静脉内1剂（或DNR 50毫克/米2静脉内1剂），阿糖胞苷100毫克/米2每12小时10剂和6-硫鸟嘌呤100毫克/米2口服组成10剂。如果发生严重的骨髓抑制，则随后的疗程将所有药物的剂量减少25％。此外，该研究包括4个疗程的维持治疗（与诱导使用相同的蒽环类药物2天，阿糖胞苷5天）。

在一项美国研究中，在2个研究组的诱导过程中，毒性和发育不全的持续时间相似，除了一项研究中IDR研究组的粘膜炎增加。在巩固期间，在所有三项研究中，IDR臂发育不良的持续时间更长，而在两项研究中，粘膜炎更为频繁。在合并期间，在两项被列表的研究中，IDR组的输血要求更高，而研究3中IDR组的患者在静脉使用抗生素上花费的时间更多（研究3使用了更高剂量的伊达比星）。

巩固和维持疗法在延长缓解期和生存期方面的益处尚未得到证实。

考虑到在研究2的维持阶段患者经历了相当大的毒性（包括缓解期死亡），因此不建议使用伊达霉素（注射用盐酸达德比星）进行密集维持。

在意大利试验中，IDR手臂的患者出现更高的诱导死亡率。由于在美国的试验中未在类似年龄的患者中注意到这一点，因此可以推测这是由于支持治疗水平的差异所致。

伊达霉素的适应症和用法

伊达霉素（注射用盐酸达柔比星，USP）与其他批准的抗白血病药物联合用于成人急性髓细胞白血病（AML）的治疗。这包括M1到M7的法裔美英（FAB）分类。

警告事项

伊达霉素（注射用盐酸达德比星，USP）旨在在白血病化疗经验丰富的医生的指导下进行给药。

伊达霉素是一种有效的骨髓抑制剂。除非受益人保证有风险，否则不应将伊达霉素用于先前因药物治疗或放疗引起的先前存在骨髓抑制的患者。

给予治疗，诱导，巩固或维持剂量的这种药物后，所有患者都会出现严重的骨髓抑制。需要仔细的血液学监测。据报道，在严重的骨髓抑制期间，由于感染和/或出血导致死亡。应当有足够的实验室和支持性资源来监视药物耐受性并保护和维持受药物毒性损害的患者的设施。必须有可能迅速彻底地治疗严重的出血病和/或严重的感染。

既往心脏病和先前使用高累积剂量蒽环类药物或其他潜在的心脏毒性药物的治疗是伊达比星诱导的心脏毒性风险增加的辅助因素，在开始治疗之前应权衡此类患者中伊达比星治疗的获益比与IDAMYCIN。

用IDAMYCIN治疗可能会发生致命的充血性心力衰竭，急性威胁生命的心律不齐或其他心肌病，表现出心肌毒性。指出了用于治疗充血性心力衰竭和/或心律不齐的适当治疗措施。

在治疗过程中应仔细监测心脏功能，以最大程度降低其他蒽环类化合物所描述类型的心脏毒性风险。伴随或先前放射至纵隔心包区或患有贫血，骨髓抑制，感染，白血病性心包炎和/或心肌炎的患者，发生此类心肌毒性的风险可能更高。尽管没有可靠的方法来预测充血性心力衰竭，但蒽环类药物引起的心肌病通常与治疗前的基线水平降低左心室射血分数（LVEF）有关。

由于肝和/或肾功能损害可影响IDAMYCIN的治疗，因此在治疗之前和治疗期间，应通过常规临床实验室测试（使用血清胆红素和血清肌酐作为指标）评估肝和肾功能。在许多III期临床试验中，如果胆红素和/或肌酐血清水平超过2 mg％，则不给予治疗。但是，在一项III期试验中，胆红素水平在2.6至5 mg％之间的患者接受了蒽环类药物，剂量减少了50％。如果胆红素和/或肌酐水平高于正常范围，应考虑减少伊达霉素的剂量。 （请参阅剂量和管理。）

怀孕类别D

依达比星在大鼠中的剂量为1.2 mg / m 2 /天或人类剂量的十分之一，具有胚胎毒性和致畸性，对大坝无毒。依达比星即使在2.4 mg / m 2 /天或人类剂量的十分之一的剂量下对兔也具有胚胎毒性，但不会致畸。

没有关于伊达比星不利影响人类生育力或致畸的结论性信息。有报告说，在孕中期孕妇暴露于伊达比星后会导致胎儿死亡。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。如果在怀孕期间使用伊达霉素，或者如果患者在治疗期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。应建议有生育能力的妇女避免怀孕。

预防措施

一般

用伊达霉素（注射用盐酸达德比星，USP）治疗时，需要密切观察患者并进行仔细的实验​​室监测。继发于白血病细胞快速溶解的继发性高尿酸血症。在开始治疗之前，必须采取适当的措施来预防高尿酸血症并控制任何全身性感染。

伊达霉素的外渗可引起严重的局部组织坏死。即使在输注针抽吸后血液恢复良好，也可能伴随或不伴随刺痛或灼热感而发生外溢。如果出现渗出的迹象或症状，应立即终止注射或输注，并在另一条静脉中重新开始。 （请参阅剂量和管理。）

实验室测试

建议经常进行全血细胞计数并监测肝和肾功能检查。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对伊达比星进行正式的长期致癌性研究。当在实验模型（包括细菌系统，培养的哺乳动物细胞和雌性Sprague-Dawley大鼠）中进行测试时，依达比星及相关化合物已显示具有诱变和致癌特性。

在雄性犬中，每周3次（每周一次，以mg / m 2为基础，每周一次，每次1.8 mg / m 2 /天，以人的剂量的七分之一），或人类剂量的3倍，观察到睾丸萎缩对精子发生有抑制作用精子成熟，很少或没有成熟精子。恢复8周后，这些效果不易逆转。

怀孕类别D

（请参阅警告。）

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于伊达比星对哺乳期婴儿可能产生严重的不良反应，因此母亲在服用这种药物之前应停止哺乳。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

老人用

与年轻患者相比，接受诱导疗法的60岁以上患者经历充血性心力衰竭，严重心律不齐，胸痛，心肌梗塞和LVEF无症状下降的频率更高（请参阅“不良反应”）。

不良反应

在全球范围内的对照临床试验中，大约有550例AML患者接受了伊达霉素（注射用盐酸伊达比星，USP）联合阿糖胞苷的治疗。此外，在超过550个急性白血病患者中，使用伊豆霉素作为单药或联合治疗的非对照试验得到了治疗。下表列出了美国研究2（请参阅临床研究）中报告的不良经验，并代表了其他研究中的经验。这些不良经历构成了所有已报告或观察到的经历，包括那些与药物无关的经历。接受AML诱导疗法的患者因疾病而病重，正在接受多次输血，并伴有包括潜在毒性抗生素和抗真菌药在内的药物治疗。很难确定研究药物对不良经历的影响。

IDR组的发育不全持续时间和粘膜炎的发生率比DNR组更大，尤其是在一些美国对照试验的巩固期中（见临床研究）。

以下信息反映了基于美国对照临床试验的经验。

骨髓抑制

严重的骨髓抑制是与伊达霉素治疗有关的主要毒性，但是为了根除白血病克隆，需要药物的这种作用。在骨髓抑制期间，患者有发生感染和出血的危险，这可能危及生命或致命。

胃肠道

恶心和/或呕吐，粘膜炎，腹痛和腹泻的报道频繁，但在不到5％的患者中很严重（相当于WHO 4级）。很少有穿孔严重的小肠结肠炎的报道。仪器干预可能会增加穿孔的风险。发生严重腹痛的患者应考虑穿孔的可能性，并应采取适当的步骤进行诊断和处理。

皮肤科

据报道经常发生脱发，并且发生了皮肤反应，包括全身性皮疹，荨麻疹以及手掌和脚底的大疱性红皮疹。皮肤反应通常归因于抗生素治疗。据报道，注射部位有荨麻疹等局部反应。服用伊豆霉素已引起因先前放疗引起的皮肤反应的恢复。

肝肾

已经观察到肝和肾功能测试的变化。这些变化通常是短暂的，发生在败血症的发生中，而患者正在接受潜在的肝毒性和肾毒性抗生素及抗真菌药。肾功能严重改变（相当于WHO 4级）发生在不超过1％的患者中，而肝功能严重改变（相当于WHO 4级）发生在不到5％的患者中。

心脏的

据报道，接受AML诱导治疗的患者出现充血性心力衰竭（通常归因于体液过多），严重的心律失常，包括房颤，胸痛，心肌梗塞和LVEF无症状下降。心肌功能不全和心律不齐通常是可逆的，发生于败血症，贫血和积极的静脉输液。该事件在60岁以上的患者和已有心脏病的患者中报道得更为频繁。

过量

没有针对伊达霉素（注射用盐酸达德比星，USP）的解毒剂。据报道，在接受AML治疗的患者中有2例致命过量。剂量在三天内为135 mg / m 2，在三天内为伊达比星的45 mg / m 2和柔红霉素的90 mg / m 2 。

可以预料，依达比星的过量服用会导致严重和长期的骨髓抑制，并可能增加胃肠道毒性的严重性。需要充分的支持治疗，包括血小板输注，抗生素和对粘膜炎的对症治疗。急性过量对心脏功能的影响尚不完全清楚，但暴露的2例患者中有1例发生严重的心律不齐。可以预料，非常高剂量的依达比星可能会引起急性心脏毒性，并且可能与更高的延迟性心力衰竭发生率有关。

尚未对依达柔比星进行透析的患者进行处置研究。深刻的多室行为，广泛的血管外分布和组织结合以及血浆库中可用的低未结合部分使得常规腹膜或血液透析不太可能改变治疗效果或毒性。

伊达霉素剂量和给药

（请参阅警告）

对于成人AML患者的诱导治疗，建议遵循以下剂量方案：

伊达霉素（注射用盐酸达柔比星，USP）与阿糖胞苷联用，缓慢（10至15分钟）静脉内注射，每天12 mg / m 2，持续3天。阿糖胞苷可以每天100 mg / m 2连续输注7天，或阿糖胞苷25 mg / m 2静脉推注，然后阿糖胞苷200 mg / m 2每天连续5天给药。在第一个诱导疗程后有明确的白血病证据的患者，可以进行第二个疗程。患有严重粘膜炎的患者应延迟第二个疗程的给药，直到从这种毒性中恢复过来，并建议将剂量降低25％。在肝和/或肾功能不全的患者中，应考虑减少伊达霉素的剂量。如果胆红素水平超过5 mg％，则不应给予伊达霉素。 （请参阅警告。）

合并在延长缓解期和生存期方面的好处尚未得到证实。对于用于合并的可选方案尚无共识。 （有关美国临床研究中使用的剂量，请参见临床研究。）

溶液制备

由于可能会发生与伊达霉素相关的皮肤反应，因此必须谨慎操作粉末和配制溶液。意外接触伊达霉素的皮肤应用肥皂和水彻底清洗，如果眼睛受累，应立即使用标准冲洗技术。建议在药物的制备和给药过程中使用护目镜，手套和防护衣。

伊达霉素20 mg小瓶应与20 mL注射用水（USP）混合，以使最终浓度为1 mg / mL盐酸伊达比星。不建议使用抑菌稀释剂。重构的溶液是低渗的，必须遵循通过自由流动的静脉输注的推荐给药程序。

小瓶中的物质处于负压状态，以最大程度地减少重构过程中的气雾形成。因此，插入针头时应格外小心。必须避免吸入重构期间产生的任何气溶胶。

在冷藏（2°至8°C，36°至46°F）和受控室温（15°至30°C，59°至86°）的条件下，复原的溶液在72小时（3天）内具有物理和化学稳定性F）。以适当的方式丢弃未使用的解决方案（请参阅处理和处置）。

服用伊达霉素时要小心，以减少静脉渗透的机会。它还可能减少局部反应（如荨麻疹和红斑）的机会。在静脉注射伊达霉素期间，即使在输注针抽吸后血液恢复良好的情况下，也可能发生外渗，伴有或不伴有刺痛或烧灼感。如果出现任何渗出的迹象或症状，则应立即终止注射或输注并在另一条静脉中重新开始。如果已知或怀疑发生了皮下渗水，建议在渗水区域放置间歇性冰袋（立即1/2小时，然后每天1/2小时，共3天，每天3次）四肢升高。由于外渗反应的进行性，应经常检查注射区域，如果有局部反应的迹象，例如疼痛，红斑，水肿或囊泡，应及早进行整形外科咨询。如果溃疡开始或外渗部位持续剧烈疼痛，应考虑早期广泛切除受累区域。

应将Idamycin缓慢（超过10至15分钟）投与自由运行的氯化钠注射液USP（0.9％）或5％葡萄糖注射液USP的静脉输注管中。管路应连接到蝶形针或其他合适的装置，并最好插入大静脉中。

不兼容

除非有具体的相容性数据，否则伊达霉素不应与其他药物混合使用。肝素会沉淀。长时间与任何碱性pH溶液接触都会导致药物降解。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。

处理与处置

应考虑处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。 1–8不能完全同意指南中建议的所有步骤都是必要或适当的。

伊达霉素如何供应

伊达霉素（注射用盐酸伊达比星，USP）
NDC 0013-2526-86 20 mg单剂量小瓶。单瓶装。

存放在15°至30°C（59°至86°F）的受控室温下，并避光。

参考资料

1. ONS临床实践委员会。癌症化学治疗指南和实践建议。宾夕法尼亚州匹兹堡：肿瘤护理学会。 1999：32–41。
2. 安全处理肠胃外抗肿瘤药物的建议。华盛顿特区;美国国立卫生研究院临床中心药学系和癌症护理服务安全部； 1992年。美国卫生与公共服务部，公共卫生服务出版物NIH 92-2621。
3. AMA科学事务委员会。肠胃外抗肿瘤药物处理指南。贾玛1985; 253：1590–1591。
4. 国家细胞毒性暴露研究委员会-处理细胞毒性剂的建议。 1987年。可从马萨诸塞州药房和联合健康科学学院细胞毒性暴露国家研究委员会主席Louis P. Jeffrey，Sc.D.获得，马萨诸塞州波士顿，龙伍德大街179号。
5. 澳大利亚临床肿瘤学会：安全处理抗肿瘤药物的指南和建议。澳大利亚医学杂志。 1983年； 1：426–428。
6. Jones RB，Frank R，MassT。化学治疗剂的安全处理：西奈山医学中心的报告。 CA Cancer J临床。 1983; 33：258-263。
7. 美国医院药剂师协会。 ASHP处理细胞毒性和危险药物的技术援助公告。我是J Hosp Pharm。 1990年； 47：1033-1049。
8. 控制职业接触有害药物（OSHA工作实践准则）。我是J Health-Syst Pharm。 1996; 53：1669-1685。

LAB-0130-2.0
2006年1月

注意：本文档包含有关idarubicin的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称伊达霉素。

对于消费者

适用于伊达比星：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，伊达比星（伊达霉素中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用idarubicin时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳血
• 咳嗽或声音嘶哑
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 发烧或发冷
• 月经量增加或阴道流血
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 伤口长期出血
• 红色或深棕色尿液
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 口腔和嘴唇上的疮
• 异常出血或瘀伤

不常见

• 快速或不规则心跳
• 关节痛
• 注射部位疼痛
• 脚和小腿肿胀

罕见

• 皮疹或荨麻疹
• 胃痛（严重）

不需要立即就医的副作用

伊达比星可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 腹泻
• 头痛
• 恶心和呕吐

不常见

• 皮肤变黑或发红（X射线治疗后）
• 手指，脚趾或脸发麻或发麻

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 快速或不规则心跳
• 气促
• 脚和小腿肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于伊达比星：静脉注射粉剂，静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：出血（高达63％），贫血，严重的白细胞减少症，严重的中性粒细胞减少症，血小板减少症

未报告频率：骨髓抑制（剂量依赖性），全血细胞减少症^[参考]

对于AML的诱导治疗，WBC最低值中位数为[Ref]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐（高达82％），腹部绞痛/腹泻（高达73％），灼热感，粘膜炎/口腔炎，厌食

常见（1％至10％）：胃肠道出血

罕见（0.1％至1％）：脱水，食管炎，结肠炎（包括严重的小肠结肠炎/中性粒细胞减少性肠炎并穿孔）

非常罕见（少于0.01％）：胃糜烂或溃疡^[参考]

-静脉注射伊达比星引起的恶心和呕吐最早可在静脉注射后15至30分钟见到，并可通过适当的止吐疗法轻松控制。

-粘膜炎可能很严重，尤其是在接受多个白血病诱导疗程的患者中。

-严重腹痛的患者应怀疑有胃肠道穿孔。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达77％）

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，受辐照皮肤过敏（放射回想反应）

罕见（0.1％至1％）：皮肤和指甲色素沉着，荨麻疹，蜂窝织炎（可能很严重），组织坏死

非常罕见（小于0.01％）：肢端红斑（手掌和脚底红斑性皮疹）

未报告频率：荨麻疹，局部毒性^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达20％）

常见（1％至10％）：癫痫发作^[参考]

心血管的

据报道，在接受急性髓性白血病（AML）诱导治疗的患者中，出现充血性心力衰竭（通常归因于体液过多），严重的心律不齐，包括心房纤颤，胸痛，心肌梗塞和LVEF无症状下降。心肌功能不全和心律不齐通常是可逆的，并发生在败血症，贫血和积极静脉输液的情况下。在60岁以上的患者和先前患有心脏病的患者中，该事件的报道更为频繁。 ^[参考]

常见（1％至10％）：心动过缓，窦性心动过速，心律失常，无症状的左心室射血分数降低，充血性心力衰竭，心肌病，局部静脉炎，血栓性静脉炎

罕见（0.1％至1％）：ECG异常（例如非特异性ST段改变），心肌梗塞，休克

稀有（0.01％至0.1％）：脑出血

非常罕见（少于0.01％）：心包炎，心肌炎，房室和束支传导阻滞

未报告频率：严重心律失常，包括房颤，胸痛，心肌梗塞，心肌供血不足，LVEF无症状下降，心电图改变，潮红，静脉炎，血栓性静脉炎，血栓栓塞^[参考]

本地

未报告频率：局部皮肤刺激，外渗（导致炎症，血栓性静脉炎和/或组织坏死） ^[参考]

在外溢的情况下，大多数专家建议在患处局部使用冰袋。事实证明，局部DMSO在涉及其他蒽环类药物的外渗病例中非常有用；其在伊达比星外渗情况下的用途尚不清楚。 ^[参考]

肝的

已经观察到肝功能测试的变化。这些变化通常是短暂的，发生在败血症的发生中，而患者正在接受潜在的肝毒性抗生素和抗真菌药。不到5％的患者发生了肝功能的严重改变（相当于WHO 4级）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：胆红素和血清转氨酶升高（20％至40％） ^[参考]

肾的

在大型临床试验中，只有不到5％的患者报道了肾脏副作用，包括新的或恶化的肾功能不全（可能与高尿酸血症有关），潜在的肾毒性抗菌药物治疗和/或脱水。肾病综合症与急性骨髓性白血病患者使用其他蒽环类药物有关。 ^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：治疗后1至2天尿液呈红色^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（高达95％）

罕见（0.1％至1％）：败血症/败血症^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：尿毒症

未报告频率：肿瘤溶解综合征^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：继发性白血病（急性髓细胞性白血病和骨髓增生异常综合症） ^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧（高达26％），发冷^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。