静脉注射使用亚胺培南和注射用西司他丁(IV)可用于治疗由金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,克雷伯菌属,粘质沙雷氏菌。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)可用于治疗由粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌属,摩根氏菌等易感菌株引起的泌尿道感染(复杂和不复杂) ,变形杆菌(Proteus vulgaris) ,普罗维登斯(Provenncia rettgeri) ,绿脓杆菌( Pseudomonas aeruginosa)。
亚胺培南和西司他丁注射液(IV)用于治疗由粪便肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,柠檬酸杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌属,摩根氏菌,变形杆菌属,铜绿假单胞菌,双歧杆菌属,梭菌属,真细菌属,肽球菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱型芽孢杆菌) ,梭菌属。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)用于治疗由粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌组成的易感菌株引起的妇科感染。阴道加德纳菌,克雷伯菌属,变形杆菌属,双歧杆菌属,消化球菌属,消化链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱芽孢杆菌)。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)用于治疗由粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属种,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌属,拟杆菌属的易感菌株引起的细菌败血症包括脆弱芽孢杆菌。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)用于治疗由粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌属,铜绿假单胞菌等易感菌株引起的骨和关节感染。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)可用于治疗由粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,不动杆菌属,柠檬酸杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌等易感菌株引起的皮肤和皮肤结构感染。 ,克雷伯菌属,摩氏摩根,普通变形杆菌,雷氏普罗威登斯菌,绿脓假单胞菌,沙雷菌属,消化球菌物种,消化链球菌物种,拟杆菌物种,包括脆弱拟杆菌,梭杆菌物种。
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)可用于治疗由金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株)易感株引起的心内膜炎。
为了减少耐药菌的产生并保持亚胺培南和西司他丁注射液(IV)和其他抗菌药物的有效性,亚胺培南和西司他丁注射液(IV)仅应用于治疗已被证实或强烈怀疑为感染的感染。由易感细菌引起。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验疗法的选择。
仅用于静脉注射
•成年患者中注射亚胺培南和西司他丁的剂量(IV)应基于可疑或已确认的病原体敏感性,如下表1所示。推荐的亚胺培南和西司他丁注射剂量(IV)代表亚胺培南的给药量。溶液中也存在等量的西司他丁。
•注射亚胺培南和西司他丁的剂量建议(IV)代表亚胺培南的给药量。溶液中也存在等量的西司他丁。
•对于肌酐清除率大于或等于90 mL / min的患者,应使用这些剂量。如表3所示,肌酐清除率低于90 mL / min的患者必须减少剂量[见剂量和用法(2.3)]。
•建议最大每日总剂量不超过4克/天。
•在20到30分钟内静脉输注500毫克。
•在40至60分钟内静脉内输注1,000 mg。
•在输液过程中出现恶心的患者,输注速度可能会减慢。
怀疑或已证实的病原体易感性 | 注射用亚胺培南和西司他丁的剂量(IV) |
---|---|
如果怀疑或证明是由于易感染细菌引起的感染 | 每6小时500毫克 要么 每8小时1,000毫克 |
如果怀疑或证明感染是由中等敏感性的细菌引起的[请参见微生物学(12.4)] | 每6小时1,000毫克 |
不建议在儿童中枢神经系统感染的患者中使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV),因为有癫痫发作的危险[请参见在特定人群中使用(8.4)]。
肾功能不全的<30 kg的儿科患者不推荐使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV),因为没有可用的数据[见在特定人群中使用(8.4)]。
根据对成年人的研究,小儿患者的每日最大总剂量不应超过4 g /天[参见剂量和用法(2.1)]。
下表2列出了非CNS感染儿科患者的推荐剂量:
年龄 | 剂量(毫克/千克)* , † | 频率(小时) |
---|---|---|
| ||
大于或等于3个月大的年龄 | ||
15–25 mg / kg | 每6小时 | |
小于或等于3个月大(大于或等于1,500克体重) | ||
4周至3个月大 | 25毫克/千克 | 每6小时 |
1-4周龄 | 25毫克/千克 | 每8小时 |
小于1周龄 | 25毫克/千克 | 每12小时 |
肌酐清除率低于90 mL / min的患者需要减少亚胺培南和西司他丁的注射剂量(IV),如表3所示。血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。使用下面描述的Cockroft-Gault方法计算肌酐清除率:
男性: | (重量(千克))×(140 –年限) |
(72)×血清肌酐(mg / 100 mL) |
女性:(0.85)×(男性计算得出的值)
肌酐清除率(mL / min) | ||||
---|---|---|---|---|
大于或等于90 | 小于90至大于或等于60 | 小于60至大于或等于30 | 小于30至大于或等于15 | |
| ||||
注射用亚胺培南和西司他丁的剂量(IV) * , † 如果怀疑或证明是由于易感染细菌引起的感染: | 每6小时500毫克 | 每6小时400毫克 | 每6小时300毫克 | 每6小时200毫克 |
要么 | ||||
每8小时1,000毫克 | 每6小时500毫克 | 每8小时500毫克 | 每12小时500毫克 | |
注射用亚胺培南和西司他丁的剂量(IV) * , † 如果怀疑或证明感染是由中等敏感性的细菌引起的[参见微生物学(12.4) ] | 每6小时1,000毫克 | 每8小时750毫克 | 每6小时500毫克 | 每12小时500毫克 |
在肌酐清除率小于30或大于或等于15 mL / min的患者中,癫痫发作的风险可能会增加[见警告和注意事项(5.2)和在特定人群中使用(8.6)] 。肌酐清除率低于15 mL / min的患者不应接受亚胺培南和西司他丁注射液(IV),除非在48小时内进行血液透析。没有足够的信息建议腹膜透析患者推荐使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)。
当对接受血液透析的肌酐清除率低于15 mL / min的患者进行治疗时,请按照以上表3中的建议,对肌酐清除率低于30至大于或等于15 mL / min的患者使用剂量建议[请参阅剂量和用法(2.3)]。血液透析期间,亚胺培南和西司他丁均已从循环系统中清除。血液透析后,患者应在每次血液透析结束后的一定时间间隔内注射亚胺培南和西司他丁注射液(IV)。应当仔细监测透析患者,尤其是那些患有中枢神经系统疾病的患者;对于进行血液透析的患者,仅当益处超过癫痫发作的潜在风险时才建议使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV) [请参阅警告和注意事项(5.2)]。
亚胺培南和西司他丁注射液(IV)小瓶
小瓶(复原后)
注射用亚胺培南和西司他丁(IV)是一种无菌粉末混合物,可在单剂量小瓶中重构,其中包含:
对本产品任何成分均显示超敏反应的患者禁忌使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)。
据报道,接受β-内酰胺类药物治疗的患者会出现严重的,甚至致命的过敏反应。这些反应更容易发生于对多种过敏原敏感的个体。有青霉素过敏史的人的报告,当用另一种β-内酰胺治疗时,他们经历了严重的过敏反应。在开始使用亚胺培南和西司他汀注射治疗之前,应仔细询问先前对青霉素,头孢菌素,其他β-内酰胺和其他过敏原的过敏反应。如果对注射用亚胺培南和西司他丁(IV)发生过敏反应,请立即停药。严重的过敏反应需要临床指示的紧急治疗。
在用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)治疗期间,据报道有癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应,例如精神错乱和肌阵挛活动,特别是当超过推荐剂量时[见不良反应(6.1,6.2)]。这些经历最常见于中枢神经系统疾病(例如,脑损伤或癫痫病史)和/或肾功能受损的患者[见特定人群的使用(8.6)] 。然而,有报道称,对于没有公认的或没有记载的潜在中枢神经系统疾病或肾功能受损的患者,中枢神经系统有不良反应。
已知癫痫发作的患者应继续抗惊厥治疗。如果发生局灶性震颤,肌阵挛或癫痫发作,应从神经方面对患者进行评估,如果尚未开始进行抗惊厥治疗,则应重新检查亚胺培南和西司他丁注射剂(IV)的剂量,以确定是否应降低剂量或使用抗菌剂停药。
文献中的病例报告表明,向接受丙戊酸或双丙戊酸钠的患者共同给药碳青霉烯类药物(包括亚胺培南和西司他丁注射液)可降低丙戊酸浓度。由于这种相互作用,丙戊酸浓度可能降至治疗范围以下,因此增加了发作性癫痫发作的风险。增加丙戊酸或丙戊酸钠的剂量可能不足以克服这种相互作用。一般不建议同时使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)和丙戊酸/双丙戊酸钠。对于癫痫发作中丙戊酸或双丙戊酸钠控制良好的患者,应考虑使用碳青霉烯类以外的抗菌药物来治疗感染。如果有必要注射亚胺培南和西司他丁注射液(IV),则应考虑补充抗惊厥治疗[见药物相互作用(7.3)]。强烈建议严格遵守推荐的剂量和给药方案,尤其是在已知因素易引起惊厥活动的患者中。
据报道,几乎所有的抗菌剂(包括亚胺培南和注射用西司他丁(IV))都使用艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。
产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌药物的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗菌药物治疗以及手术评估。
与其他抗菌药物一样,长时间使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)可能导致不敏感生物的过度生长。反复评估患者的病情至关重要。如果在治疗期间发生重感染,则应采取适当措施。
在没有确诊的或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具亚胺培南和西司他丁注射剂(IV)不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。
以下严重不良反应在“警告和注意事项”部分中进行了详细说明。
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
成年病人
在临床研究期间,对1,723例患者使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)进行治疗。表4显示了在用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)治疗的成年患者的临床研究期间报告的不良反应发生率。
身体系统 | 不良反应 | 频率 (%) |
---|---|---|
| ||
本地管理站点 | 静脉炎/血栓性静脉炎 | 3.1% |
注射部位疼痛 | 0.7% | |
注射部位的红斑 | 0.4% | |
静脉硬结 | 0.2% | |
胃肠道 | 恶心 | 2.0% |
腹泻 | 1.8% | |
呕吐 | 1.5% | |
皮肤 | 皮疹 | 0.9% |
瘙痒 | 0.3% | |
荨麻疹 | 0.2% | |
血管的 | 低血压 | 0.4% |
身体整体 | 发热 | 0.5% |
神经系统 | 癫痫发作 | 0.4% |
头晕 | 0.3% | |
嗜睡 | 0.2% |
在每个身体系统内,按照严重程度递减的顺序列出了在不到0.2%的患者中报告的其他不良反应或在药物上市后报告的其他不良反应(请参见表5 )。
身体系统 | 不良反应 |
---|---|
胃肠道 | 伪膜性结肠炎(伪膜性结肠炎症状发作),出血性结肠炎 |
肠胃炎 | |
腹痛 | |
舌炎 | |
舌头Pa毛 | |
肥大 | |
胃灼热 | |
咽痛 | |
唾液增多 | |
中枢神经系统 | 脑病 |
混乱 | |
肌阵挛 | |
感觉异常 | |
眩晕 | |
头痛 | |
特殊感官 | 听力损失 |
耳鸣 | |
呼吸道 | 胸部不适 |
呼吸困难 | |
换气过度 | |
胸椎痛 | |
心血管的 | 心pit |
心动过速 | |
皮肤 | 多形红斑 |
血管神经性水肿 | |
冲洗 | |
紫osis病 | |
多汗症 | |
皮肤纹理变化 | |
念珠菌病 | |
外阴瘙痒症 | |
本地管理站点 | 灌注静脉感染 |
身体整体 | 多关节痛 |
虚弱/虚弱 | |
肾的 | 寡尿/无核 |
多尿 |
不利的实验室变化
在临床试验期间报告了以下不利的实验室变化:
肝:丙氨酸转氨酶(ALT或SGPT),天冬氨酸转氨酶(AST或SGOT),碱性磷酸酶,胆红素和乳酸脱氢酶(LDH)增加
血红蛋白:嗜酸性粒细胞增多,库姆氏试验阳性,白细胞增加,血小板增多,血红蛋白和血细胞比容降低,单核细胞增多,凝血酶原时间异常,淋巴细胞增多,嗜碱性粒细胞增多
电解质:血清钠减少,钾增加,氯化物增加
肾: BUN,肌酐升高
尿液分析:尿蛋白,尿红细胞,尿白细胞,尿样,尿胆红素和尿尿胆原原的存在。
小儿患者
身体系统 | 不良反应 | 频率 (%) |
---|---|---|
| ||
本地管理站点 | 静脉炎 | 2.2% |
静脉内刺激 | 1.1% | |
胃肠道 | 腹泻 | 3.9% |
肠胃炎 | 1.1% | |
呕吐 | 1.1% | |
皮肤 | 皮疹 | 2.2% |
肾的 | 尿液变色 | 1.1% |
身体系统 | 不良反应 | 频率 (%) |
---|---|---|
| ||
胃肠道 | 腹泻 | 3% |
中枢神经系统 | 抽搐 | 5.9% |
心血管的 | 心动过速 | 1.5% |
皮肤 | 皮疹 | 1.5% |
身体整体 | 口腔念珠菌病 | 1.5% |
肾的 | 寡尿/无核 | 2.2% |
不利的实验室变化
在178个3个月大的儿科患者的研究中报告了以下不利的实验室变化:AST(SGOT)增加,血红蛋白/血细胞比容降低,血小板增加,嗜酸性粒细胞增多,ALT(SGPT)增加,尿蛋白增加,中性粒细胞减少。
在135例患者(新生儿至3个月大)的研究中报告了以下不利的实验室变化:嗜酸性粒细胞增加,AST(SGPT)增加,血清肌酐增加,血小板计数增加/减少,胆红素增加/减少,ALT(SGPT)增加,碱性磷酸酶增加,血细胞比容增加/减少。
在批准亚胺培南和西司他丁注射液(IV)的批准后使用期间,已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
身体系统 | 不良反应 |
---|---|
胃肠道 | 肝炎(包括暴发性肝炎) |
肝功能衰竭 | |
黄疸 | |
牙齿和/或舌头的染色 | |
血液学 | 全血细胞减少症 |
骨髓抑制 | |
血小板减少症 | |
中性粒细胞减少 | |
白细胞减少症 | |
溶血性贫血 | |
中枢神经系统 | 震颤 |
精神幻觉,包括幻觉 | |
运动障碍 | |
搅动 | |
特殊感官 | 口味变态 |
皮肤 | 史蒂文斯-约翰逊综合征 |
有毒的表皮坏死溶解 | |
身体整体 | 药物热 |
肾的 | 急性肾功能衰竭 |
尿液变色 |
不利的实验室变化
自该药物上市以来报告的实验室不利变化是:
血液学:粒细胞缺乏症。
对已发表的文献和自发的不良反应的研究表明,成人和儿童患者的不良反应谱相似。
据报道,接受更昔洛韦,亚胺培南和西司他丁注射液(IV)的患者普遍癫痫发作。除非潜在益处大于风险,否则这些药物不应与亚胺培南和西司他丁注射剂(IV)并用。
注射亚胺培南和西司他丁(IV)和丙磺舒并用会导致亚胺培南的血浆水平和半衰期增加。因此,不建议将丙磺舒与注射用亚胺培南和西司他丁(IV)同时使用。
文献中的病例报告表明,向接受丙戊酸或双丙戊酸钠的患者共同给药碳青霉烯类药物(包括亚胺培南和西司他丁注射液)可降低丙戊酸浓度。由于这种相互作用,丙戊酸浓度可能降至治疗范围以下,因此增加了发作性癫痫发作的风险。尽管这种相互作用的机制尚不清楚,但来自体外和动物研究的数据表明,碳青霉烯类可能抑制丙戊酸的葡萄糖醛酸代谢物(VPA-g)水解回丙戊酸,从而降低了丙戊酸的血清浓度[参见警告和注意事项(5.3)]。一般不建议同时使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)和丙戊酸/双丙戊酸钠。对于癫痫发作中丙戊酸或双丙戊酸钠控制良好的患者,应考虑使用碳青霉烯类以外的抗菌药物来治疗感染。
风险摘要
少数在孕妇中使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV)的上市后病例的可用数据不足以识别任何与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良的母体或胎儿结局风险。
用亚胺培南和西司他丁钠(单独或联合使用)对小鼠,大鼠,兔子和猴子的推荐剂量(根据人体表面积)为0.4至2.9倍(RHD)的发展毒性研究表明,没有药物诱发胎儿畸形。
用亚胺培南/西司他丁对食蟹猴以类似于RHD的剂量(基于体表面积)给药的胚胎发育研究表明,胚胎损失增加(参见数据) 。
对于所指出的人群,主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在一般人群中,重大出生缺陷的背景风险为临床认可的妊娠的2-4%,流产为15-20%。
数据
动物资料
用亚胺培南和西司他丁(单独或联合使用)对小鼠,大鼠和兔子进行生殖毒性研究,没有证据显示对胚胎胎儿(小鼠,大鼠和兔子)或产前/产后(大鼠)发育有影响。
亚胺培南分别以900和60 mg / kg / day的剂量分别静脉注射给大鼠(妊娠天数(GD)7至17)和兔子(GD 6至18),约为RHD的2.9和0.4倍(基于身体)表面积)。
西司他丁分别以1,000和300 mg / kg /天的剂量皮下给予大鼠(GD 6至17)和静脉内给予兔(GD 6至18),约为RHD的3.2和1.9倍(基于体表面积) )。
亚胺培南/西司他丁以高达320 mg / kg / day(GD 6至15)的剂量静脉内施用于小鼠。在两项独立的研究中,对大鼠(产后6至17天GD和产后21天至15天的GD)分别以最高80 mg / kg /天的剂量静脉内和以320 mg / kg /天的皮下剂量对亚胺培南/西司他丁给药。较高的剂量大约等于RHD(基于体表面积)。
亚胺培南/西司他丁在器官发生过程中以100 mg / kg /天的速度静脉注射给怀孕的食蟹猕猴,约为RHD(基于体表面积)的0.6倍,其输注速度与人类临床使用相近,与胎儿畸形无关,但存在相较于对照组,胚胎损失增加。通过静脉推注以40 mg / kg /天的剂量在器官发生过程中向怀孕的食蟹猕猴施用亚胺培南/西司他丁,这会产生显着的母体毒性,包括死亡和胚胎胎儿丢失。
风险摘要
关于母乳中亚胺培南/西司他丁的存在的数据不足,也没有对母乳喂养的孩子或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对注射用亚胺培南和西司他丁(IV)的临床需求,以及注射用亚胺培南和西司他丁(IV)或潜在的母体状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响。
依米培南和西司他丁注射剂(IV)在儿童中的使用得到了成人的充分和对照试验,以及对儿科患者的临床研究的证据支持[见剂量和给药方法(2.2)和临床药理学(12.3)] 。
不建议在患有中枢神经系统感染的儿科患者中使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV),因为有癫痫发作的危险。
肾功能不全的30公斤以下的小儿患者不建议使用亚胺培南和西司他丁注射液(IV),因为目前尚无相关数据。
在大约3600名18岁以下,年龄在18岁以下的亚胺培南和西司他汀注射液临床研究中,包括上市后研究,大约2800名受试者接受了亚胺培南和西司他丁注射液(IV)研究。在接受亚胺培南和西司他丁注射液(IV)的受试者中,可获得约800名65岁以上受试者的数据,其中包括约300名75岁以上受试者。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
无需根据年龄调整剂量[请参见临床药理学(12.3)] 。在肾功能不全的情况下,必须调整剂量[参见剂量和用法(2.3)]。
肾功能不全患者必须调整剂量[见剂量和给药方法(2.3)] 。肌酐清除率小于或等于30 mL / min的成年患者,无论是否进行血液透析,其发作活动的风险均高于无肾功能损害的患者[见警告和注意事项(5.2)] 。因此,建议这些患者严格遵守给药指南并定期监测肌酐清除率。
如果剂量过大,请停用亚胺培南和西司他丁注射液(IV),对症治疗,并根据需要制定支持措施。亚胺培南和西司他丁注射液(IV)是可血液透析的。
亚胺培南和西司他丁注射液(IV)是一种无菌制剂,亚胺培南是一种青霉菌抗菌剂,而西司他丁是一种肾脱氢肽酶抑制剂,并加入了碳酸氢钠作为缓冲液。注射用亚胺培南和西司他丁(IV)是用于静脉内给药的抗菌药物。
Imipenem (N-formimidoylthienamycin monohydrate) is a crystalline derivative of thienamycin, which is produced by Streptomyces cattleya . Its chemical name is (5 R ,6 S )-3-[[2-(formimidoylamino)ethyl]thio]-6-[ (R) -1-hydroxyethyl]-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate. It is an off-white, nonhygroscopic crystalline compound with a molecular weight of 317.37. It is sparingly soluble in water and slightly soluble in methanol. Its empirical formula is C 12 H 17 N 3 O 4 S∙H 2 O, and its structural formula is:
Cilastatin sodium is the sodium salt of a derivatized heptenoic acid. Its chemical name is sodium (Z) -7[[ (R) -2-amino-2-carboxyethyl]thio]-2-[ (S) -2,2-dimethylcyclopropane carboxamido]-2-heptenoate. It is an off-white to yellowish-white, hygroscopic, amorphous compound with a molecular weight of 380.43. It is very soluble in water and in methanol. Its empirical formula is C 16 H 25 N 2 O 5 SNa, and its structural formula is:
Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) is buffered to provide solutions in the pH range of 6.5 to 8.5. There is no significant change in pH when solutions are prepared and used as directed [ see How Supplied/Storage and Handling (16.1)] . The 250 mg/250 mg vial contains 250 mg imipenem (anhydrous equivalent) and 250 mg cilastatin as sodium salt. The inactive ingredient is sodium bicarbonate 10 mg as a buffer. The 500 mg/500 mg vial contains 500 mg imipenem (anhydrous equivalent) and 500 mg cilastatin as sodium salt. The inactive ingredient is sodium bicarbonate 20 mg as a buffer. Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) 250 mg/250 mg contains 18.8 mg of sodium (0.8 mEq) and Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) 500 mg/500 mg contains 37.5 mg of sodium (1.6 mEq). Solutions of Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) range from colorless to yellow. Variations of color within this range do not affect the potency of the product.
After constitution it is to be solubilized in a suitable parenteral fluid prior to intravenous infusion.
Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) is a combination of imipenem and cilastatin. Imipenem is a penem antibacterial drug [see Microbiology (12.4)] . Cilastatin sodium is a renal dehydropeptidase inhibitor that limits the renal metabolism of imipenem.
Intravenous infusion of Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) over 20 minutes results in peak plasma levels of imipenem antimicrobial activity that range from 21 to 58 mcg/mL for the 500 mg dose, and from 41 to 83 mcg/mL for the 1,000 mg dose. At these doses, plasma levels of imipenem antimicrobial activity decline to below 1 mcg/mL or less in 4 to 6 hours. Peak plasma levels of cilastatin following a 20-minute intravenous infusion of Imipenem and Cilastatin for Injection (IV) range from 31 to 49 mcg/mL for the 500 mg dose, and from 56 to 88 mcg/mL for the 1,000 mg dose.
分配
The binding of imipenem to human serum proteins is approximately 20% and that of cilastatin is approximately 40%.
Imipenem has been shown to penetrate into human tissues, including vitreous humor, aqueous humor, lung, peritoneal fluid, CSF, bone, interstitial fluid, skin, and fascia. As there are no adequate and well-controlled studies of imipenem treatment in these additional body sites, the clinical significance of these tissue concentration data is unknown.
After a 1 gram dose of Imipenem and Cilastatin for Injection (IV), the following average levels of imipenem were measured (usually at 1 hour post dose except where indicated) in the tissues and fluids listed in Table 9:
Tissue or Fluid | ñ | Imipenem Level mcg/mL or mcg/g | 范围 |
---|---|---|---|
Vitreous Humor | 3 | 3.4 (3.5 hours post dose) | 2.88–3.6 |
Aqueous Humor | 5 |
适用于西司他丁/亚胺培南:溶液粉
西司他丁/亚胺培南及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用西司他丁/亚胺培南时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
西司他丁/亚胺培南可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于西司他丁/亚胺培南:注射剂,肌肉注射剂
常见(1%至10%):注射部位的静脉炎/血栓性静脉炎
罕见(0.1%至1%):注射部位疼痛,注射部位红斑,静脉硬结,局部疼痛和注射部位硬结
未报告频率:灌注静脉感染,注射部位刺激,注射部位反应[参考]
与粒细胞减少症患者相比,粒细胞减少症患者更容易出现与药物相关的恶心和/或呕吐。 [参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
罕见(0.01%至0.1%):伪膜性结肠炎
非常罕见(少于0.01%):出血性结肠炎,胃肠炎,腹痛,舌炎,舌头乳头肥大,烧心,流涎增加
未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,口腔念珠菌病,便秘
上市后报告:牙齿和/或舌头的染色[参考]
常见(1%至10%):皮疹(如发烟性皮疹)
罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹
稀有(0.01%至0.1%):多形性红斑,血管性水肿/血管神经性水肿,剥脱性皮炎
非常罕见(少于0.01%):多汗症,皮肤纹理变化,念珠菌病
上市后报道:史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死
β-内酰胺类:
-未报告频率:严重的皮肤不良反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应[DRESS],急性全身性皮疹性脓疱病) [Ref]
常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多
罕见(0.1%至1%):血小板增多症,库姆斯试验阳性,凝血酶原时间延长,血红蛋白减少
未报告频率:嗜酸性粒细胞增加,白细胞增加,血小板增加,血红蛋白和血细胞比容减少,单核细胞增加,凝血酶原时间异常,淋巴细胞增加,嗜碱性粒细胞增多,嗜中性粒细胞减少,血小板计数增加/减少,血细胞比容增加/减少,贫血
上市后报告:全血细胞减少症,骨髓抑制,中性粒细胞减少症,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,粒细胞缺乏症[参考]
常见(1%至10%):血清转氨酶升高
罕见(0.1%至1%):胆红素升高
未报告的频率:ALT升高,AST升高,胆红素升高/降低
上市后报告:肝炎(包括暴发性肝炎),黄疸,肝衰竭[参考]
常见(1%至10%):碱性磷酸酶增加
罕见(0.1%至1%):发烧
非常罕见(小于0.01%):潮红,乏力/虚弱
未报告频率:LDH增加,血清钠减少,钾增加,氯化物增加,面部浮肿,疼痛,重度感染
上市后报告:药物热[参考]
罕见(0.1%至1%):癫痫发作,肌阵挛性活动,头晕,嗜睡
罕见(0.01%至0.1%):脑病,感觉异常,震颤,听力下降
非常罕见(少于0.01%):重症肌无力,头痛,眩晕,耳鸣加重
未报告频率:肌阵挛
上市后报告:震颤,运动障碍,味觉变态[参考]
罕见(0.1%至1%):低血压
非常罕见(小于0.01%):心pit,心动过速,发[参考]
罕见(0.1%至1%):混乱
上市后报告:精神障碍(包括幻觉),躁动
罕见(0.1%至1%):BUN增加,肌酐增加
稀有(0.01%至0.1%):少尿/无尿
上市后报告:急性肾衰竭[参考]
稀有(0.01%至0.1%):多尿
非常罕见(少于0.01%):外阴瘙痒症
没有报告的频率:尿蛋白的存在,尿红细胞的存在,尿白细胞的存在,尿管的存在,尿胆红素的存在,尿液尿胆原原的存在,尿蛋白的增加,尿细菌的存在
上市后报告:尿液变色[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应
β-内酰胺类:
-频率未报告:超敏(过敏)反应[参考]
非常罕见(少于0.01%):胸部不适,呼吸困难,换气过度,咽痛[参考]
非常罕见(少于0.01%):多关节痛,胸椎痛[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H菌,克雷伯菌属,粘质沙雷氏菌等易感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌物种而怀疑/证实感染:每6小时静脉注射1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而导致的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌物种而怀疑/证实感染:每6小时静脉注射1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌物种而怀疑/证实感染:每6小时静脉注射1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌种类而怀疑/证实感染:每6小时静脉输注1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌类(包括脆弱类杆菌)易感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌物种而怀疑/证实感染:每6小时静脉注射1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗:
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠埃希菌,克雷伯菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌,拟杆菌等(包括脆弱拟杆菌)的敏感菌株而导致的细菌败血症
-粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌,肠杆菌,铜绿假单胞菌的易感菌株引起的骨和关节感染
-心内膜炎归因于金黄色葡萄球菌易感菌株(产生青霉素酶的菌株)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,无乳链球菌(B链球菌),肠杆菌属,大肠杆菌,阴道加德纳菌,克雷伯菌,变形杆菌,双歧杆菌属,肽球菌的易感菌株而引起的妇科感染菌属,肽链球菌属,丙酸杆菌属,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌)
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的菌株),肠杆菌,柠檬杆菌,肠杆菌,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,变形杆菌,铜绿假单胞菌,双歧杆菌,梭菌,真细菌属,Peptococcus属,Peptostreptococcus属,Propionibacterium属,Bacteroides属(包括脆弱的B杆菌),Fusobacterium属
-由于金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),不动杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,流感嗜血杆菌,副流感H,克雷伯菌,沙雷氏菌的敏感菌株而引起的下呼吸道感染
-由于粪肠球菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌,摩根氏菌,寻常变形杆菌,普罗特里斯氏菌,普罗维登斯氏菌,绿脓杆菌等易感菌株而引起的尿路感染(复杂和不复杂)
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
如果由于中等敏感性细菌物种而怀疑/证实感染:每6小时静脉注射1 g(亚胺培南成分)
用途:用于治疗因粪便大肠杆菌,金黄色葡萄球菌(产生青霉素酶的分离株),表皮葡萄球菌,不动杆菌属,柠檬酸杆菌属,肠杆菌属,大肠杆菌,克雷伯菌属,M morganii,P菌株的易感菌株而引起的皮肤和皮肤结构感染的治疗寻常型,雷氏假单胞菌,铜绿假单胞菌,沙雷氏菌种,肽球菌种,肽链球菌种,拟杆菌属(包括脆弱类杆菌),梭菌属
美国传染病学会(IDSA)建议:
-切口手术部位感染:每6小时静脉注射500 mg
-皮肤,筋膜和肌肉的结节性感染:每6至8小时静脉输注1 g
评论:
-推荐作为单药治疗肠道或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-与其他药物一起,推荐作为治疗由于混合感染而引起的皮肤,筋膜和肌肉坏死性感染的首选方案
-有关更多信息,请参考当前指南。
如果怀疑/证实是由于易感染细菌引起的感染:每6小时静脉注射500 mg(亚胺培南组分)或每8小时静脉注射1 g(亚胺培南组分)
If infection suspected/proven due to bacterial species with intermediate susceptibility: 1 g (imipenem component) IV every 6 hours
Use: For the treatment of skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
Infectious Diseases Society of America (IDSA) Recommendations :
-Incisional surgical site infection: 500 mg IV every 6 hours
-Necrotizing infections of the skin, fascia, and muscle: 1 g IV every 6 to 8 hours
评论:
-Recommended as a single-drug regimen for treatment of incisional surgical site infections after intestinal or genitourinary tract surgery
-With other agents, recommended as a preferred regimen for the treatment of necrotizing infections of the skin, fascia, and muscle due to mixed infections
-Current guidelines should be consulted for additional information.
IDSA and American Thoracic Society Recommendations: 500 mg IV every 6 hours
Duration of therapy: 7 days
评论:
-With other agents, recommended as an empiric treatment regimen for clinically suspected ventilator-associated pneumonia in units where such coverage is appropriate
-Recommended as initial empiric therapy for hospital-acquired pneumonia (non-ventilator-associated pneumonia)
-Suspected ventilator-associated pneumonia: Dose may need to be reduced in patients less than 70 kg to prevent seizures.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) Recommendations :
Continuous (all exchanges) :
-Loading dose: 250 mg/L intraperitoneally
-Maintenance dose: 50 mg/L intraperitoneally
Intermittent (1 exchange daily): 500 mg intraperitoneally in alternate exchange
评论:
-Recommended for the treatment of peritoneal dialysis (PD)-related peritonitis
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Recommended for non-CNS infections
Uses: For the treatment of :
-Bacterial septicemia due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, P aeruginosa, Serratia species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Bone and joint infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Enterobacter species, P aeruginosa
-Endocarditis due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates)
-Gynecologic infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, S agalactiae (group B streptococci), Enterobacter species, E coli, G vaginalis, Klebsiella species, Proteus species, Bifidobacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis)
-Intraabdominal infections due to susceptible strains of PRIMAXIN is indicated for the treatment of intra-abdominal infections caused by susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, Proteus species, P aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Lower respiratory tract infections due to susceptible strains of S aureus (penicillinase-producing isolates), Acinetobacter species, Enterobacter species, E coli, H influenzae, H parainfluenzae, Klebsiella species, S marcescens
-Skin and skin structure infections due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), S epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species (including B fragilis), Fusobacterium species
-Urinary tract infections (complicated and uncomplicated) due to susceptible strains of E faecalis, S aureus (penicillinase-producing isolates), Enterobacter species, E coli, Klebsiella species, M morganii, P vulgaris, P rettgeri, P aeruginosa
American Academy of Pediatrics Recommendations :
7 days or younger: 25 mg/kg IV every 12 hours
Greater than 7 days: 25 mg/kg IV every 8 hours
1 month or older: 15 to 25 mg/kg IV 4 times a day
Maximum dose: 4 g/day
评论:
-Caution is recommended when using for treatment of CNS infections due to increased risk of seizures.
-In patients 1 month or older, the higher dose is recommended for P aeruginosa infections.
-Current guidelines should be consulted for additional information.
Less than 1 week, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 12 hours
1 to 4 weeks, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 8 hours
4 weeks to 3 months, at least 1500 g: 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
3 months or older: 15 to 25 mg/kg (imipenem component) IV every 6 hours
Maximum dose: 4 g/day
已知总共有34种药物与西司他丁/亚胺培南相互作用。
查看西司他丁/亚胺培南与下列药物的相互作用报告。
西司他丁/亚胺培南与酒精/食物有1种相互作用
西司他丁/亚胺培南有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |