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茚地那韦
茚地那韦
什么是茚地那韦？
茚地那韦是一种抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。
茚地那韦用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。茚地那韦不能治愈HIV或AIDS。
茚地那韦也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以与茚地那韦相互作用，并且某些药物不应一起使用。
在服药之前
如果您对茚地那韦过敏，则不应使用它。
与茚地那韦一起使用时，某些药物会引起危险或危及生命的副作用。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：
阿夫唑嗪
胺碘酮
西沙必利
西地那非（Revatio，用于治疗肺动脉高压）；
抗精神病药-鲁拉西酮，匹莫齐；
麦角药物-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱;
降低胆固醇的药物-洛伐他汀，辛伐他汀;要么
镇静药-口服咪达唑仑，阿普唑仑，三唑仑。
为确保茚地那韦对您安全，请告诉您的医生是否曾经：
肝硬化或其他肝脏疾病；
肾脏疾病或肾结石；
糖尿病;
出血性疾病（indinavir可能导致血友病患者出血）；要么
高胆固醇。
不知道茚地那韦是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。
如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结果并评估茚地那韦对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
茚地那韦未经18岁以下的任何人许可使用。
我应该如何服用茚地那韦？
遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。
如果您餐后至少1小时或饭后2小时空腹服用Indinavir，效果最好。
您也可以将茚地那韦与便餐一起食用，例如干面包加果冻，玉米片加脱脂牛奶和糖。避免吃高脂餐。
茚地那韦通常每24小时服用一次。每天在同一时间服药。
将茚地那韦与一整杯水（8盎司），脱脂牛奶，果汁，咖啡或茶一起服用。服用茚地那韦时，每天至少喝6杯水以防止肾结石。
定期使用茚地那韦以获得最大益处。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。
使用茚地那韦时，您需要经常进行血液检查。
艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。
存放在室温下，远离湿气和热源。将胶囊以及吸湿防腐剂的包装或小罐保存在原始容器中。不使用时，请保持瓶子密闭。
如果我错过剂量怎么办？
记住时，请立即服用错过的剂量。如果您迟到了2个小时以上，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用过量的症状可能包括恶心，呕吐，腹泻，下背部疼痛和尿液中的血液。
服用茚地那韦时应该避免什么？
如果您还服用了二肌苷，请在服用茚地那韦前1小时或之后1小时空腹服用。
服用茚地那韦不会阻止您将艾滋病毒传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
茚地那韦的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
排尿困难或困难;
血细胞疾病-皮肤苍白或发黄，发烧，尿色深，混乱或无力;
高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻;
肾结石的症状-一侧或腰部疼痛，排尿疼痛或困难，尿液中的血液;
肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么
（如果您还使用“他汀”胆固醇药）-无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是在您还发烧，异常疲倦和尿色较深的情况下。
茚地那韦可以通过改变免疫系统的工作方式来增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用茚地那韦治疗后数周或数月，可能会出现症状。告诉医生您是否有：
新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口疮，腹泻，胃痛，体重减轻;
胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；
唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；
心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼球运动出现问题;
说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。
常见的副作用可能包括：
胃痛，恶心，呕吐，腹泻；
消化不良，胃灼热；
食欲变化；
头痛，头晕，虚弱或疲倦；
背疼;
皮疹，瘙痒，皮肤干燥；
味觉改变；
感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；要么
体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。
这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
茚地那韦剂量信息
成人感染艾滋病毒的常规剂量：
每8小时口服800毫克
用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV感染
成人和青少年抗逆转录病毒药物指南小组建议：每8小时口服800 mg
-与利托那韦：茚地那韦800毫克加利托那韦100至200毫克，每天口服两次
评论：
-由于抗病毒效力欠佳，毒性不可接受，药丸负担高或药理问题，不再推荐使用该药物。
-由于给药频率，体液需求和副作用（例如肾结石，结晶尿），不推荐使用未经增强的茚地那韦作为初始疗法；由于体液需求和副作用，不建议使用茚地那韦加利托那韦作为初始治疗。
-饭前1小时或饭后2小时应服用未增强的茚地那韦（可与脱脂牛奶或低脂餐一起服用）；茚地那韦加利托那韦可以不考虑进餐而服用。
-有关更多信息，请参考当前指南。
还有哪些其他药物会影响茚地那韦？
许多药物可以与茚地那韦相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：
喹硫平
利福平
圣约翰草；
心脏或血压药物-氨氯地平，非洛地平，硝苯地平，尼卡地平，奎尼丁;
胆固醇药物-阿托伐他汀（Lipitor），瑞舒伐他汀（Crestor）;
勃起功能障碍药物-西地那非（Viagra），他达拉非（Cialis），伐地那非（Levitra）;
其他艾滋病毒药物-阿扎那韦，地拉夫定，依非韦伦，奈非那韦，奈韦拉平，利托那韦，沙奎那韦;
癫痫药-卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠;要么
类固醇药物-地塞米松，泼尼松等。
这份清单不完整，许多其他药物也可以与茚地那韦相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：11.01。
综上所述
茚地那韦的常见副作用包括：肾结石和尿石症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于茚地那韦：口服胶囊
需要立即就医的副作用
茚地那韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用茚地那韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 尿中有血
- 肋骨下方剧烈的背部疼痛
不常见
- 腹部或胃痛
- 发冷
- 黏土色凳子
- 黑尿
- 头晕
- 发热
- 头痛
- 瘙痒
- 食欲不振
- 恶心
- 皮疹
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
罕见
- 混乱
- 脱水
- 皮肤干燥或发痒
- 果味的口臭
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 皮肤苍白
- 劳累呼吸困难
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
- 减肥
不需要立即就医的副作用
茚地那韦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 改变味觉
- 腹泻
- 睡眠困难
- 普遍性弱点
不常见
- 胃酸或酸
- 酸反流
- ching
- 咳嗽
- 普遍感到不适或生病
- 胃灼热
- 食欲增加
- 消化不良
- 嗜睡
对于医疗保健专业人员
适用于茚地那韦：口服胶囊，口服片剂
胃肠道
据报道，多达2.1％的患者血清淀粉酶升高（大于正常[200％ULN]上限的200％）。 [参考]
非常常见（10％或更多）：恶心（最高35.3％），腹泻（最高24.6％），呕吐（最高17.8％），腹痛（最高16.6％），消化不良
常见（1％至10％）：酸反流，血清淀粉酶增加，肠胃气胀，口干
未报告频率：口疮性口炎，唇炎，便秘，勃起，胃炎，牙龈炎，舌痛，牙龈出血，感染性肠胃炎，味觉障碍，嘴唇干燥
上市后报道：胰腺炎，腹胀，口腔感觉异常[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：头痛（高达25.2％），口味变态（高达19.1％），头晕（高达10.7％）
常见（1％至10％）：嗜睡，感觉不足，感觉异常
未报告频率：感觉异常，束缚，神经痛，周围神经病变，震颤，眩晕，硬膜外脂肪瘤，感觉丧失，晕厥，周围感觉异常
上市后报告：脑血管疾病[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：虚弱/疲劳（高达24.3％）
常见（1％至10％）：发烧，全身不适
未报告频率：水肿/肿胀，体重增加，胸痛，发冷，流感样疾病，真菌感染，疼痛，潮红，血管脂肪瘤病
上市后报告：血清甘油三酸酯增加，血清胆固醇增加[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：皮疹（高达19.1％），皮肤干燥（高达16.2％）
常见（1％至10％）：瘙痒
未报告频率：体臭，接触性皮炎，皮炎，毛囊炎，单纯疱疹，带状疱疹，盗汗，皮脂溢，皮肤病，皮肤感染，出汗，白细胞碎裂性血管炎
上市后报道：皮疹（包括史蒂文斯－约翰逊综合征，多形红斑），超敏反应性血管炎，色素沉着，脚趾甲向内生长，甲沟炎，荨麻疹，脱发[参考]
肝的
非常常见（10％或更高）：无症状性高胆红素血症（主要表现为间接胆红素升高；约14％），总血清胆红素升高（高达11.9％），ALT升高，AST升高
常见（1％至10％）：黄疸
未报告频率：胆囊炎，胆汁淤积，肝细胞溶解，肝硬化
上市后报告：肝炎，肝功能衰竭，肝功能异常[参考]
无症状高胆红素血症（总胆红素至少为2.5 mg / dL [43 mcmol / L]）据报道在约14％的患者中，主要是间接胆红素升高。在不到1％的患者中，这与ALT，AST或碱性磷酸酶升高有关。大多数患者在不降低剂量的情况下继续治疗，并且胆红素值逐渐降低至基线。据报道，高剂量的高胆红素血症的剂量大于2.4克/天，而剂量高达2.4克/天。
据报告，总血清胆红素（大于250％ULN），ALT（大于500％ULN）和AST（大于500％ULN）增加的比例分别为11.9％，4.9％和3.7％。患者分别。 [参考]
肾的
非常常见（10％或更多）：肾结石/尿路结石（包括伴或不伴血尿（包括镜检血尿）的胁腹疼痛；约12.4％）
常见（1％至10％）：侧腹疼痛，肾积水，需要放置支架
罕见（0.1％至1％）：肌酐升高
未报告频率：乳头坏死
上市后报告：肾结石/尿路结石（有时会导致肾功能不全，急性肾衰竭，有或没有菌血症的肾盂肾炎），间质性肾炎（偶有茚地那韦晶体沉积物），肾功能不全，肾衰竭[参考]
肾结石事件的累积频率随着药物暴露时间的延长而增加；但是，随着时间的流逝，风险保持相对恒定。在临床试验中出现肾结石/尿路结石的患者中，有246例中有7例发展为肾积水，而246例中有11例进行了支架置入。急性发作后，246例患者中有12例停止治疗。通常，肾结石病（包括伴或不伴血尿的侧腹疼痛[包括微观性血尿]）与肾功能不全无关，并通过补水和暂时中断治疗（例如1至3天）而得以解决。肾结石/尿路结石的报道剂量大于2.4克/天，而剂量高达2.4克/天。
据报道，多达0.2％的患者肌酐增加（大于300％ULN）。
在上市后的经验中，一些患者停止使用这种药物后，间质性肾炎没有解决。 [参考]
泌尿生殖
药物引起的神经病导致勃起功能障碍。 [参考]
非常常见（10％或更多）：血尿，蛋白尿，结晶尿
常见（1％至10％）：排尿困难
未报告频率：夜尿，经前期综合征，脓尿，肾绞痛，尿频，尿路感染，尿液异常，尿沉渣异常，勃起功能障碍
上市后报告：白细胞减少症[参考]
血液学
据报道，嗜中性粒细胞减少（少于750 / mm3），血红蛋白减少（少于7 g / dL）和血小板计数（少于50,000 / mm3）的比例高达5.1％，2.4％和0.9％。患者分别。 [参考]
非常常见（10％或更多）：平均细胞体积增加，中性粒细胞减少
常见（1％至10％）：血红蛋白减少，贫血
罕见（0.1％至1％）：血小板数减少
未报告频率：血小板增加，淋巴结病，脾脏疾病，溶血性贫血
上市后报道：血友病，血小板减少，贫血包括急性溶血性贫血的自发性出血增加[参考]
新陈代谢
据报道，高达1.6％的患者血糖升高（大于250 mg / dL）。 [参考]
常见（1％至10％）：厌食，食欲增加，葡萄糖增加
未报告频率：胰岛素抵抗
上市后报告：体内脂肪的重新分布/积累（包括中枢型肥胖，子宫颈脂肪增大，周围消瘦，面部消瘦，乳房增大，“类骨样外观”），新发糖尿病，高血糖症，先前存在的糖尿病恶化，高甘油三酯血症，高胆固醇血症[参考]
精神科
常见（1％至10％）：失眠
未报告频率：躁动，磨牙，梦境异常，焦虑，焦虑症，智力下降，兴奋，神经质，神经质疾病，睡眠障碍，神经症
上市后报告：抑郁[参考]
肌肉骨骼
滑液中的药物沉积可能导致患者患上单关节炎。在患者的膝关节中测得的关节内药物水平为1.36 mcg / mL。 [参考]
常见（1％至10％）：背痛，肌痛
未报告频率：腿痛，急性单关节炎，肠病，粘膜囊炎，肌肉痉挛，肌肉无力，僵硬，肌肉骨骼疼痛，肩痛
上市后报告：关节痛，关节炎，肌炎，横纹肌溶解，肌酸磷酸激酶升高，骨坏死[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难/呼吸困难/呼吸急促，上呼吸道感染，咽炎
未报告的频率：口臭，咽部充血，肺炎，罗音/菱形，呼吸衰竭，鼻窦疾病，鼻窦炎，呼吸窘迫[参考]
过敏症
未报告频率：食物过敏
上市后报告：过敏反应，荨麻疹，血管炎[参考]
心血管的
未报告频率：高血压，心慌
上市后报告：心血管疾病（包括心肌梗塞，心绞痛） [参考]
免疫学的
未报告的频率：免疫重建综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）
眼科
未报告的频率：适应障碍，视力模糊，眼痛，眼睛肿胀，眼眶水肿[参考]
内分泌
未报告频率：溢乳，高泌乳素血症[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成人感染艾滋病毒的常规剂量
每8小时口服800毫克
用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV感染
成人和青少年抗逆转录病毒药物指南小组建议：每8小时口服800 mg
-与利托那韦：茚地那韦800毫克加利托那韦100至200毫克，每天口服两次
评论：
-由于抗病毒效力欠佳，毒性不可接受，药丸负担高或药理问题，不再推荐使用该药物。
-由于给药频率，体液需求和副作用（例如肾结石，结晶尿），不推荐使用未经增强的茚地那韦作为初始疗法；由于体液需求和副作用，不建议使用茚地那韦加利托那韦作为初始治疗。
-饭前1小时或饭后2小时应服用未增强的茚地那韦（可与脱脂牛奶或低脂餐一起服用）；茚地那韦加利托那韦可以不考虑进餐而服用。
-有关更多信息，请参考当前指南。
肾脏剂量调整
数据不可用
肝剂量调整
肝硬化引起的轻至中度肝功能障碍：每8小时口服600 mg
严重肝功能障碍：无可用数据
剂量调整
伴随疗法：
-与delavirdine共同给药（每天3次，每次400 mg）：应考虑每8小时口服减量至600 mg。
-与伊曲康唑（每日两次，每次200 mg）或酮康唑共同给药：应每8小时口服减量至600 mg。
-与利福布汀共同给药：应每8小时口服一次剂量增加至1000 mg。
评论：
-如果该药物与利福布汀一起使用，则应将利福布汀的标准剂量减少一半；应咨询制造商有关利福布汀的产品信息。
预防措施
禁忌症：
-对活性成分或任何成分的临床显着超敏反应
-与阿夫唑嗪，胺碘酮，二氢麦角胺，麦角新碱，麦角胺，甲基麦角新碱，西沙必利，洛伐他汀，辛伐他汀，卢拉西酮，匹莫齐特，口服咪达唑仑，三唑仑，阿普唑仑，西地那非共同给药（用于治疗肺动脉高压）
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
行政建议：
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-必须每8小时间隔一次
-饭前1小时或饭后2小时用水（以达到最佳吸收）；或者，可以与其他液体（例如脱脂牛奶，果汁，咖啡，茶）或便餐（例如干面包加果冻，果汁和咖啡以及脱脂牛奶和糖；玉米片，脱脂牛奶和糖）一起服用）;不要服用高热量，高脂肪和高蛋白的食物（吸收减少）。
-确保患者保持足够的水分（至少1.5 L / 24小时）。
-如果与去羟肌苷一起使用，应空腹至少间隔1小时；请咨询制造商有关二羟肌苷的产品信息。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
储存要求：
-在室温下（15C至30C [59F至86F]）存放在密闭的瓶子中；防潮。
-分配并存储在原始容器中；将干燥剂放在瓶中。
一般：
-除了适当的补水外，肾结石症/尿路结石症患者的医疗管理可能包括暂时中断（例如1至3天）或停止治疗。
-胶囊对水分敏感。
监控：
-肾脏：无症状的重度白细胞增多症患者的尿液分析（通常）
患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-在每24小时内，喝大量的液体，至少1.5 L（约48盎司）。
已知共有440种药物与茚地那韦相互作用。
- 166种主要药物相互作用
- 224种中等程度的药物相互作用
- 50种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看茚地那韦和下列药物的相互作用报告。
- 乙酰水杨酸（阿司匹林）
- 阿扎那韦
- Baricon（硫酸钡）
- 地塞米松强化剂（地塞米松）
- 葡聚糖40（葡聚糖，低分子量）
- 在0.9％的氯化钠中的葡聚糖70 6％（葡聚糖，高分子量）
- 抗原（epoetin alfa）
- 银杏叶（银杏）
- 格列吡嗪XL（格列吡嗪）
- 甘油（甘油）
- 盐酸胍（胍）
- 碘化物（碘化钠）
- L-精氨酸（精氨酸）
- 硫酸吗啡IR（吗啡）
- 奥美拉唑
- 扑热息痛（对乙酰氨基酚）
- 青霉素G普鲁卡因（普鲁卡因青霉素）
- 利托那韦
- 酿酒酵母+ MOS（酿酒酵母lyo）
- Salonpas止痛药（水杨酸甲酯外用药）
- 沙奎那韦
- 西地那非
- 丙戊酸钠（丙戊酸）
- 维生素A，D（多种维生素）
- 维生素B复合物100（多种维生素）
- 华法林
茚地那韦酒精/食物的相互作用
茚地那韦与酒精/食物有2种相互作用
茚地那韦疾病相互作用
与茚地那韦有5种疾病相互作用，包括：
- 肾结石症
- 血友病
- 肝病
- 高血糖症
- 高脂血症
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
百村伸一 教授
临床试验
- 用于用一线osimertinib（LAT-Flosi）处理的少殖民NSCLC的LAT
- 针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作
- 使用Tritanium®C前颈笼进行一或两层的前颈椎切除术和融合（Stryker）
- 躯干稳定练习对脑瘫生活质量和沟通的影响
- 食管测量和CT扫描测量的比较
- 可口的利多卡因凝胶对接受胃肠道上镜检查的患者的GAG反射作用
- 口咽运动和中风后阻塞性睡眠呼吸暂停
- 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法
- 对青少年和成年人中的lanadelumab的研究，以防止与正常C1抑制剂（C1-INH）对非高 - 抗敏力血管性水肿的急性攻击
- TY-9591在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR阳性突变患者中的研究