伊克珠单抗

什么是依克珠单抗？

伊克珠单抗是一种免疫抑制剂，用于治疗至少6岁的成人和儿童的斑块状牛皮癣。

伊克珠单抗在成人中用于治疗活动性银屑病关节炎或活动性强直性脊柱炎。

伊克珠单抗也用于成人，以治疗轴性脊椎关节炎。

伊克珠单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

伊克珠单抗会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，出汗，肌肉疼痛，体重减轻，皮肤疮，呼吸急促，咳嗽伴有红色或粉红色粘液，排尿增加或排尿疼痛，请致电医生。

您的医生可能会进行检查，以确保您没有结核病或其他感染。

在服药之前

如果您对ixekizumab过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或近期感染；

• 克罗恩病，溃疡性结肠炎；要么

• 结核病（或与结核病患者的密切接触）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Ixekizumab不允许6岁以下的任何人使用。

ixekizumab如何服用？

在开始使用ixekizumab治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

伊克珠单抗注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

注射时间取决于所治疗的疾病。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

ixekizumab每天不使用。您的第一剂可以同时注射两次。然后每2至4周给予一次更高剂量。

伊克珠单抗剂量基于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻，其剂量需求可能会改变。

仅在准备使用时准备注射剂。伊克珠单抗应显示为澄清至浅黄色液体。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

请勿摇动注射器或注射笔。

您的医疗保健提供者将向您显示在您的身体上应注射ixekizumab的位置。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。请勿将其注射到牛皮癣活跃的皮肤区域，或皮肤发红，淤青或变软的地方。

伊克珠单抗会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

将此药物存放在冰箱的原始容器中。避光，不要冻结。如果药物已经冷冻，请勿使用。

在注射剂量之前，请将注射笔或预装的注射器从冰箱中取出，并在室温下放置30分钟。请勿在微波炉中或热水下加热药物，也不要将其置于直射的阳光下。

如果需要，您可以在室温下将ixekizumab存放在其原始纸箱中，避光保存。请勿将药物退回冰箱。如果您在5天之内未使用过，请扔掉所有室温下保存的ixekizumab。

每个一次性使用的注射笔或预灌装的注射器仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用ixekizumab时应避免什么？

即使别人有与您相同的症状，也不要与他人共享ixekizumab 。

使用ixekizumab时不要接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

伊克珠单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：皮疹；胸闷，呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；您的脸，眼睑，嘴唇，嘴巴，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 腹泻（可能是流血的），胃痉挛；

• 皮肤下容易出现瘀伤，紫色或红色斑点；

• 发烧，发冷，肌肉疼痛；

• 皮肤疼痛

• 咳嗽，气短，咳嗽伴有红色或粉红色粘液；

• 排尿时排尿，疼痛或灼热增加；

• 口腔或咽喉处有疮或白斑（酵母菌感染或“鹅口疮”）；要么

• 肺结核的体征：发烧，咳嗽，盗汗，食欲不振，体重减轻和感到非常疲倦。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物的疼痛或发红；

• 恶心;

• 真菌感染；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依克珠单抗给药信息

斑块状牛皮癣的成人剂量：

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后在第2、4、6、8、10和12周注射80 mg，然后每4周皮下注射80 mg

用途：用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎通常的成人剂量：

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者，请使用斑块状牛皮癣的给药方案。
-该药物可以单独给药，也可以与传统的缓解疾病的抗风湿药（cDMARD）（例如甲氨蝶呤）联用。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者

通常的强直性脊柱炎成人剂量：

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-cDMARDs（例如柳氮磺胺吡啶），皮质类固醇，非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或镇痛药可在该药物治疗期间使用。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者

还有哪些其他药物会影响依克珠单抗？

其他药物可能会影响ixekizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

对于消费者

适用于ixekizumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

依克珠单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ixekizumab时是否立即与您的医生联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 排出或过度撕裂
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 排尿困难或困难
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 口或舌酸痛
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱
• 口腔或舌头上有白色斑点

不常见

• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 普遍感到不适或生病
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 发抖
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呕吐

罕见

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 直肠出血
• 皮肤发红
• 严重腹泻
• 严重的胃痛

不需要立即就医的副作用

ixekizumab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于ixekizumab：皮下溶液

皮肤科

常见（1％至10％）：荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病，炎症性肠病^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（11％）

常见（1％至10％）：血小板减少症^[Ref]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（26％），免疫原性（22％）

常见（1％至10％）：头晕感染，流行性感冒

罕见（0.1％至1％）：严重感染^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（17％），红斑，疼痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（包括鼻咽炎和鼻病毒感染）（14％）

罕见（0.1％至1％）：鼻炎^[Ref]

过敏症

未报告频率：严重的超敏反应（例如，过敏反应，血管性水肿，荨麻疹） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后在第2、4、6、8、10和12周注射80 mg，然后每4周皮下注射80 mg

用途：用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎的成人剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者，请使用斑块状牛皮癣的给药方案。
-该药物可以单独给药，也可以与传统的缓解疾病的抗风湿药（cDMARD）（例如甲氨蝶呤）联用。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者

强直性脊柱炎的成人剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-cDMARDs（例如柳氮磺胺吡啶），皮质类固醇，非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或镇痛药可在该药物治疗期间使用。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-避光直至使用。
-冷藏温度为2C至8C（36F至46F）。
-不要冻结。
-请勿使用已冻结的药物。
-不要摇晃。
-使用后将单剂量自动注射器或注射器丢入耐穿刺容器中。
-不是用天然橡胶乳胶制成的。

重构/准备技术：
准备使用自动注射器和预填充注射器：
-注射前，请从冰箱中取出自动注射器或预填充的注射器，并使其达到室温（30分钟），而无需卸下针帽。
-给药前目视检查颗粒物和变色。溶液应透明无色至浅黄色。
-如果液体中含有可见的颗粒，变色或浑浊（透明，无色至浅黄色除外），请勿使用。
-该产品不含防腐剂，因此请丢弃自动注射器或预填充注射器中剩余的所有未使用产品。
-根据制造商产品信息中的指示，指导患者使用自动注射器或预填充注射器注射全部剂量（1 mL），该剂量可提供80 mg药物。

一般：
-有2种输送系统（即自动注射器和预填充注射器）。每个系统的使用说明均包含有关准备和管理的更详细说明。
-该药物旨在在医生的指导和监督下使用。
-患者可以在使用自动注射器或预填充注射器进行皮下注射技术训练后自行注射。
-每次注射均应与之前的注射在不同的解剖位置（例如上臂，大腿或腹部的任何象限）进行，并且不要进入皮肤嫩，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。
-上，上臂的管理可由看护者或医疗保健提供者执行。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，以规则的预定间隔恢复加药。

患者建议：
-告知患者该药物可能会降低其免疫系统抵抗感染的能力。
-告知患者将任何感染史告知医疗保健提供者，并在出现任何感染症状时与他们的医疗保健提供者联系的重要性。
-如果患者出现严重的超敏反应症状，建议立即就医。