伊克珠单抗预填充注射器

伊克珠单抗预填充注射器的用途：

• 它用于治疗斑块状牛皮癣。
• 它用于治疗牛皮癣关节炎。
• 它用于治疗强直性脊柱炎。

在服用伊克珠单抗预填充注射器之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对此药物过敏（ixekizumab预装注射器）；这种药物的任何部分（依克珠单抗预装注射器）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有活动性结核病（结核病）。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的列表（依克珠单抗预填充注射器）。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（依克珠单抗预填充注射器）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用伊克珠单抗预填充注射器时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（ixekizumab预装注射器）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在开始使用这种药物（ixekizumab预填充注射器）之前，您需要进行TB（结核病）测试。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 如果您患有溃疡性结肠炎或克罗恩氏病等炎症性肠病，请咨询您的医生。这种药物（ixekizumab预装注射器）发生了新的和恶化的炎症性肠病。有时这可能很糟糕。与您的医生交谈。
• 在使用这种药物（ixekizumab预装注射器）治疗之前，请确保您已掌握所有疫苗的最新信息。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。将某些疫苗与这种药物一起使用（ixekizumab预装注射器）可能会增加感染的机会或使疫苗无法正常工作。
• 使用该药物（ixekizumab预填充注射器）发生了过敏反应。有时，这些情况非常糟糕，人们不得不去医院。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（伊克珠单抗预填充注射器）？

按照医生的指示使用这种药物（ixekizumab预装注射器）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它以大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分的形式注射。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 在使用这种药物（ixekizumab预装注射器）之前，请将其从冰箱中取出并在室温下放置30分钟。
• 不要加热或微波炉。
• 使用前后请洗手。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 不要摇晃。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 不要进入受牛皮癣影响的皮肤。
• 请勿在距离肚脐1英寸的范围内进入皮肤。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 给予剂量后，将剩余的任何部分扔掉。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 如果您看不清楚，请其他人给您拍摄。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量，然后回到正常时间。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 皮肤上有温暖，发红或疼痛的皮肤或疮。
• 口腔或喉咙发红或白色斑点。
• 眼睛发红。
• 胃痛或腹泻。
• 血性腹泻。
• 减肥。
• 头晕或昏倒非常严重。

伊克珠单抗预填充注射器还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 胃部不适。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃依克珠单抗预填充注射器？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 存放在原始容器中以避光。
• 如果需要，您可以在室温下将这种药物（ixekizumab预填充注射器）在原始纸箱中保存最多5天。写下从冰箱中取出这种药物（依克珠单抗预填充注射器）的日期。如果在室温下保存且在5天内未使用，请丢弃此药物（ixekizumab预装注射器）。
• 在室温下存放后，请勿将这种药物（依克珠单抗预填充注射器）放回冰箱中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（ixekizumab预装注射器）时，请再次阅读。如果您对这种药物（ixekizumab预装注射器）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于ixekizumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

依克珠单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ixekizumab时是否立即与您的医生联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 排出或过度撕裂
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 排尿困难或困难
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 口或舌酸痛
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱
• 口腔或舌头上有白色斑点

不常见

• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 普遍感到不适或生病
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 发抖
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呕吐

罕见

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 直肠出血
• 皮肤发红
• 严重腹泻
• 严重的胃痛

不需要立即就医的副作用

ixekizumab可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于ixekizumab：皮下溶液

皮肤科

常见（1％至10％）：荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病，炎症性肠病^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（11％）

常见（1％至10％）：血小板减少症^[Ref]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（26％），免疫原性（22％）

常见（1％至10％）：头晕感染，流行性感冒

罕见（0.1％至1％）：严重感染^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（17％），红斑，疼痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（包括鼻咽炎和鼻病毒感染）（14％）

罕见（0.1％至1％）：鼻炎^[Ref]

过敏症

未报告频率：严重的超敏反应（例如，过敏反应，血管性水肿，荨麻疹） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后在第2、4、6、8、10和12周注射80 mg，然后每4周皮下注射80 mg

用途：用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的成人，可进行全身治疗或光疗

银屑病关节炎的成人剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-对于患有中度至重度斑块状牛皮癣的银屑病关节炎患者，请使用斑块状牛皮癣的给药方案。
-该药物可以单独给药，也可以与传统的缓解疾病的抗风湿药（cDMARD）（例如甲氨蝶呤）联用。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者

强直性脊柱炎的成人剂量

在第0周皮下注射160 mg（两次80 mg注射），然后每4周皮下注射80 mg

评论：
-cDMARDs（例如柳氮磺胺吡啶），皮质类固醇，非甾体抗炎药（NSAIDs）和/或镇痛药可在该药物治疗期间使用。

用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-避光直至使用。
-冷藏温度为2C至8C（36F至46F）。
-不要冻结。
-请勿使用已冻结的药物。
-不要摇晃。
-使用后将单剂量自动注射器或注射器丢入耐穿刺容器中。
-不是用天然橡胶乳胶制成的。

重构/准备技术：
准备使用自动注射器和预填充注射器：
-注射前，请从冰箱中取出自动注射器或预填充的注射器，并使其达到室温（30分钟），而无需卸下针帽。
-给药前目视检查颗粒物和变色。溶液应透明无色至浅黄色。
-如果液体中含有可见的颗粒，变色或浑浊（透明，无色至浅黄色除外），请勿使用。
-该产品不含防腐剂，因此请丢弃自动注射器或预填充注射器中剩余的所有未使用产品。
-根据制造商产品信息中的指示，指导患者使用自动注射器或预填充注射器注射全部剂量（1 mL），该剂量可提供80 mg药物。

一般：
-有2种输送系统（即自动注射器和预填充注射器）。每个系统的使用说明均包含有关准备和管理的更详细说明。
-该药物旨在在医生的指导和监督下使用。
-患者可以在使用自动注射器或预填充注射器进行皮下注射技术训练后自行注射。
-每次注射均应与之前的注射在不同的解剖位置（例如上臂，大腿或腹部的任何象限）进行，并且不要进入皮肤嫩，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。
-上，上臂的管理可由看护者或医疗保健提供者执行。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，以规则的预定间隔恢复加药。

患者建议：
-告知患者该药物可能会降低其免疫系统抵抗感染的能力。
-告知患者将任何感染史告知医疗保健提供者，并在出现任何感染症状时与他们的医疗保健提供者联系的重要性。
-如果患者出现严重的超敏反应症状，建议立即就医。