Kaletra的用途：

• 它用于治疗HIV感染。

在服用卡乐曲之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Kaletra过敏（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）； Kaletra的任何部分（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：长时间的心电图QT或低钾水平。
• 如果您服用任何不得与Kaletra一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）（洛匹那韦和利托那韦口服溶液），例如某些用于高胆固醇，偏头痛或情绪问题的药物。 Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）有很多不能服用的药物。
• 如果您正在母乳喂养。服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）时请勿母乳喂养。
• 如果您有饲管。该药物不适用于某些类型的喂食管。
• 如果您正在服用双硫仑。
• 如果您服用甲硝唑。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用这种形式的Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。

这不是与Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Kaletra时，我需要了解或做什么？

对于所有服用Kaletra的患者（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物与许多其他药物相互作用。 Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）的副作用可能会增加，或者可能降低Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）的作用。其他药物副作用的机会也可能增加。这可能包括非常严重的，致命的或致命的副作用。请咨询您的医生和药剂师，以确保与所有其他药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）一起服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）是安全的。
• Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）发生高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 告诉医生您是否有高血糖的迹象，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 一些患有血友病的人在服用这种药物时出血的次数更多。如果您患有血友病，请咨询您的医生。
• 这种药物可能会导致高胆固醇和甘油三酸酯水平。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药不能治愈艾滋病。保持在医生的照料下。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）时，还应使用避孕套等其他避孕措施。
• 这种药中含有酒精和丙二醇。这些可能会对新生儿或幼儿造成非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。除非医生告诉您，否则不要在出生后的早产儿或14天以下的新生儿中使用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。

儿童：

• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您的孩子的体重发生变化，请咨询医生。 Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）的剂量可能需要更改。

如何最好地服用这种药物（Kaletra）？

按照医生的指示使用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。
• 重要的是，在治疗过程中，不要错过或跳过一定剂量的Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。
• 带食物。
• 仔细测量液体剂量。使用Kaletra随附的测量设备（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）。
• 如果您还服用了二羟肌苷，请在Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）之前至少1小时或之后2小时服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胸痛或压力。
• 头晕或昏倒。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 体内脂肪变化。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 当您开始服用治疗HIV的药物时，免疫系统可能发生变化。如果您不知道自己患有某种感染，则在服用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）时可能会出现感染。在开始使用Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）后，即使服用了几个月后，也要立即告诉医生您是否有任何新的症状。这包括发烧，嗓子疼，虚弱，咳嗽或呼吸急促等感染迹象。
• Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）发生了非常严重，有时甚至致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。
• Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）可能会导致某种类型的异常心跳（延长QT间隔）。如果心跳加快，不正常的心跳或晕倒，请立即致电医生。

Kaletra还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃痛或腹泻。
• 感到疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 背部，肌肉或关节疼痛。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Kaletra？

• 将液体（溶液）存放在冰箱或室温下。如果在室温下保存，请丢弃两个月后未使用的任何部件。
• 保护溶液不受热。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）时，请再次阅读。如果您对Kaletra（洛匹那韦和利托那韦口服溶液）有任何疑问，请咨询医生，药剂师或其他医疗保健提供者。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关lopinavir / ritonavir的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kaletra。

综上所述

Kaletra的常见副作用包括：血清胆固醇升高和血清甘油三酸酯升高。其他副作用包括：高血糖症和血清淀粉酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于lopinavir / ritonavir：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

洛匹那韦/利托那韦及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛匹那韦/利托那韦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 肿
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 尿液变黑
• 口干
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能向后移动
• 出汗
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 腹泻
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 异常疲倦或虚弱

如果服用lopinavir / ritonavir时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 混乱
• 凉爽，多汗的皮肤
• 食欲下降
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 头痛
• 敌意
• 易怒
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 剧烈的心跳缓慢
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 胃部不适
• 脸，脚踝或手肿胀
• 脚或小腿肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

洛匹那韦/利托那韦可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 大便异常
• ching
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮疹
• 睡觉有麻烦

发病率未知

• 体内脂肪的重新分布

对于医疗保健专业人员

适用于洛匹那韦/利托那韦：口服胶囊，口服液，口服片剂

一般

在临床研究中，该药物与有或没有依非韦伦或奈韦拉平的核苷逆转录酶抑制剂一起使用。最常见的副作用是腹泻，恶心，呕吐，高甘油三酯血症和高胆固醇血症。腹泻，恶心和呕吐在治疗开始时更常发生，而高甘油三酯血症和高胆固醇血症通常在以后发生。每天使用这种药物的次数比每天使用两次的次数要多。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达19.5％），恶心（高达10.3％）

常见（1％至10％）：淀粉酶增加，呕吐，腹痛（上下），脂肪酶增加，胃肠炎和结肠炎，消化不良，胰腺炎，胃食管反流病，痔疮，肠胃气胀，腹胀，便秘

罕见（0.1％至1％）：口腔炎和口腔溃疡，十二指肠炎，胃炎，胃肠道出血（包括直肠出血），口干，胃肠道溃疡，粪便失禁

未报告频率：异常粪便，吞咽困难，腹部不适，肠炎，小肠结肠炎，发疹，食道炎，胃部疾病，胃溃疡，出血性小肠结肠炎，口腔溃疡，牙周炎，腺炎，胃部不适，溃疡性口腔炎^[参考]

据报道，分别有多达8％和5％的患者淀粉酶和脂肪酶升高，是正常上限（2 x ULN）的2倍以上。

接受这种药物治疗的患者，包括那些发生高甘油三酯血症的患者，都发生了包括死亡在内的胰腺炎。尽管尚未建立因果关系，但甘油三酸酯明显升高是胰腺炎发展的危险因素。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：总胆固醇增加（最高39％），甘油三酸酯增加（最高36％）

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高甘油三酯血症，葡萄糖增加，尿酸增加，体重减轻，食欲下降，无机磷减少，血糖异常（包括糖尿病）

罕见（0.1％至1％）：乳酸性酸中毒，食欲增加，厌食

未报告频率：维生素缺乏症，维生素缺乏症，脱水，血脂异常，高淀粉血症，高脂血症，葡萄糖耐量下降，脂肪瘤病，肥胖症，高血糖症，新发糖尿病，原有糖尿病的加剧，酮症酸中毒，胰岛素抵抗，高脂血症

上市后报告：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，周围环境消瘦，面部消瘦，乳房增大，“类盘状外观”） ^[参考]

据报导，总胆固醇（大于300 mg / dL），甘油三酸酯（大于750 mg / dL），葡萄糖（大于250 mg / dL）和尿酸（大于12 mg / dL）增加。分别为％，最多36％，最多5％和最多5％的患者。据报道，多达2％的患者无机磷含量降低（小于1.5 mg / dL）。

在上市后的研究中，对接受蛋白酶抑制剂的HIV感染患者进行了高血糖发作，新发糖尿病和先前存在的糖尿病恶化的报道。在某些情况下，发生了糖尿病酮症酸中毒。尚未建立因果关系。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：GGT升高（最高29％），ALT增加（最高11％）

常见（1％至10％）：AST增加，肝炎（包括AST，ALT，GGT升高），总胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：肝肿大，胆管炎，肝脂肪变性，高胆红素血症

未报告频率：脂肪肝沉积，细胞溶解性肝炎，肝压痛，肝功能衰竭，胆囊炎，肝功能障碍

上市后报告：黄疸^[参考]

据报道，GGT（大于300单位/升），ALT（大于215单位/升），AST（大于180单位/升）和总胆红素（大于3.48 mg / dL）增加的比例高达29％ ，分别高达11％，10％和1％的患者。

在开始治疗前有潜在乙型或丙型肝炎或转氨酶水平明显升高的患者，发生进一步的转氨酶升高或肝失代偿的风险可能会增加。有肝功能不全的报道，有些病例导致死亡。与这种药物的因果关系尚未得到证实，因为这些病例通常发生在晚期HIV患者中，这些患者还患有潜在的慢性肝炎或肝硬化，并且正在服用多种同时用药。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达13.9％）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染

未报告频率：支气管炎，哮喘，支气管肺炎，呼吸困难，肺水肿，咽炎，鼻炎，咳嗽加重，鼻窦炎，流感^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳（包括乏力）

罕见（0.1％至1％）：体重增加

未报告的频率：发热，发冷，疼痛，全身性疼痛，背部和腹部肿大，胸痛，囊肿，水肿，外周水肿，面部水肿，流感综合征，肥大，不适，药物相互作用，药物水平升高，感染（细菌，病毒） ），中耳炎，乳房肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛（包括关节痛，背痛），肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌肉疾病（如无力，痉挛）

罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，骨坏死

未报告的频率：关节炎，关节炎，肌肉无力，关节疾病，骨关节炎，肢体疼痛，肌无力，肌炎，会阴脓肿^[参考]

据报道，多达5％的患者肌酸磷酸激酶升高（大于4倍ULN）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（包括偏头痛），神经病（包括周围神经病），头晕

罕见（0.1％至1％）：年龄，抽搐，眩晕，震颤，脑血管意外/事件，耳鸣，消化不良，感觉异常

未报告频率：健忘症，共济失调，平衡障碍，协调异常，脑梗塞，运动障碍，脑病，面瘫/麻痹，高渗，周围神经炎，嗜睡，高觉，锥体束外异常^[参考]

血液学

据报道，分别有多达5％和高达2％的患者中性粒细胞减少（小于0.75 x 10 [9] / L）和血红蛋白（小于8 g / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，贫血，血红蛋白减少，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴结病

罕见（少于0.1％）：溶血性贫血，血友病患者自发性出血

未报告频率：脾肿大^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，性欲下降，抑郁

未报告频率：影响不稳定，躁动，冷漠，精神错乱，迷失方向，情绪波动，神经质，思维异常^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括斑丘疹），皮肤感染（包括蜂窝组织炎，毛囊炎、,），获得性脂肪营养不良（包括面部消瘦），皮炎/皮疹（包括湿疹，脂溢性皮炎），盗汗，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：脱发，毛细血管炎，血管炎

未报告频率：痤疮，皮肤干燥，痤疮样皮炎，过敏性皮炎，剥脱性皮炎，特发性毛细血管炎，全身性皮疹，指甲病，皮脂溢，皮肤良性肿瘤，皮肤变色，皮肤肥大，皮肤溃疡，皮肤纹，肿胀的面部，多汗症，急性全身性皮疹性脓疱病

上市后报道：有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：CrCl计算值降低，肾衰竭

罕见（0.1％至1％）：肾炎

未报告频率：肾结石，肾脏疾病^[参考]

据报道，多达3％的患者计算的CrCl降低（低于50 mL / min）。 ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏（包括荨麻疹，血管性水肿）

未报告频率：药物超敏反应，严重的皮肤和粘膜超敏反应伴短暂性多器官功能衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：深静脉血栓形成，动脉粥样硬化（如心肌梗塞），房室（AV）传导阻滞，三尖瓣功能不全

未报告频率：静脉张开，心绞痛，心房纤颤，胸痛，心慌，体位性低血压，血栓性静脉炎，静脉曲张，血管炎，窦性心律停止，心动过速心动过速综合征，血管舒张

上市后报告：缓慢性心律失常，一度房室传导阻滞，二度房室传导阻滞，三度房室传导阻滞，QTc间隔延长，足尖扭转^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，月经失调（闭经，月经过多）

罕见（0.1％至1％）：血尿

未报告频率：射精障碍，阳imp，尿臭味异常，尿液异常^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力障碍

未报告频率：视觉障碍，眼疾^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建/活化综合征

未报告的频率：免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

内分泌

罕见（0.1％至1％）：性腺功能减退

未报告频率：库欣综合征，甲状腺功能减退，男性乳房发育^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤，脂肪瘤

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。