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拉米夫定和齐多夫定

药品类别 抗病毒组合

拉米夫定和齐多夫定

拉米夫定和齐多夫定是什么?

拉米夫定和齐多夫定是抗病毒药物,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在体内繁殖。

拉米夫定和齐多夫定是用于治疗HIV的联合药物,HIV是一种可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的病毒。拉米夫定和齐多夫定不能治愈HIV或AIDS。

拉米夫定和齐多夫定也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对含有拉米夫定或齐多夫定的任何药物有过敏反应,请勿服用拉米夫定和齐多夫定。

齐多夫定会削弱您的免疫系统并引起感染迹象(发烧,口疮,皮肤疮,流感症状,皮肤苍白)。您的血液将需要经常检查。长期服用齐多夫定会导致肌肉无力,或类似于HIV引起的“消瘦综合症”而导致肌肉组织丢失。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。

如果您曾经感染过乙型肝炎,则在停止使用该药后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。

在服药之前

如果您对拉米夫定过敏,则不应服用该药。请勿将Combivir与含有拉米夫定,齐多夫定或恩曲他滨的任何其他药物一起服用。这包括Atripla,Biktarvy,Cimduo,Combivir,Complera,Descovy,Emtriva,Epzicom,Genvoya,Odefsey,Retrovir,Stribild,Symfi,Triumeq,Trizivir和Truvada。

拉米夫定和齐多夫定也会引起严重或致命的肝脏问题。告诉医生您是否患有肝脏疾病,尤其是乙肝。

拉米夫定和齐多夫定不应用于治疗体重不足66磅的青少年艾滋病毒。

告诉医生您是否曾经:

  • 肾脏疾病;

  • 胰腺疾病(尤其是在服用这种药物的儿童中);要么

  • 如果您服用病毒唑治疗丙型肝炎。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,长期服用HIV药物或女性,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用拉米夫定和齐多夫定?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

您可以将拉米夫定和齐多夫定与食物一起服用或不服用。

按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果您曾经患有乙型肝炎,那么在您停止使用拉米夫定和齐多夫定后的几个月内,这种病毒可能变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用拉米夫定和齐多夫定时应该避免什么?

避免服用其他含有山梨糖醇成分的药物,通常在液体药物中用作甜味剂。询问您的药剂师是否不确定药物是否含有该成分。

使用拉米夫定和齐多夫定不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。

拉米夫定和齐多夫定的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有以下情况,请寻求紧急医疗帮助:异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 肝脏问题-腹部周围肿胀,右侧上腹部疼痛,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 低血红细胞(贫血)-皮肤苍白,异常疲倦,头晕或呼吸短促,手脚冰凉;

  • 白细胞计数低-发烧,口疮,皮肤疮,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难;要么

  • 胰腺炎-上腹部的严重疼痛扩散到背部,恶心和呕吐。

拉米夫定和齐多夫定会影响您的免疫系统,可能会引起某些副作用(服用这种药物后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:

  • 新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;

  • 说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么

  • 颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛;

  • 恶心,腹泻;

  • 疲倦,全身不适;

  • 感冒症状,如鼻塞,打喷嚏,窦痛,咳嗽;要么

  • 体内脂肪流失(尤其是手臂,腿,脸和臀部的脂肪)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

拉米夫定和齐多夫定剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量:

每天两次口服1片

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

非职业性暴露的成人剂量:

美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天

评论:
-推荐作为优选的基于NNRTI或基于蛋白酶抑制剂的治疗方案的一部分,用于非职业性暴露后预防HIV感染;也推荐作为替代方案的一部分(基于NNRTI,基于蛋白酶抑制剂或三重NRTI)
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成人职业接触剂量:

美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)

评论:
-建议作为HIV暴露后预防替代方案的一部分
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-最佳的预防时间是未知的,并且可能因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量:

至少30公斤:每天两次口服1片

评论:
-对于体重不足30公斤的患者,建议使用单个成分;拉米夫定和齐多夫定的制造商产品信息应查阅。

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响拉米夫定和齐多夫定?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 更昔洛韦

  • 干扰素要么

  • 利巴韦林。

此列表不完整。其他药物可能会影响拉米夫定和齐多夫定,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

综上所述

拉米夫定/齐多夫定的常见副作用包括:恶心,恶心和呕吐。其他副作用包括:中性粒细胞减少症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于拉米夫定/齐多夫定:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

齐多夫定与血液毒性有关,包括中性粒细胞减少症和严重的贫血,特别是在晚期人类免疫缺陷病毒(HIV-1)病患者中;齐多夫定的长期使用与症状性肌病有关;乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,包括致命病例已经报道了使用核苷类似物,包括拉米夫定和齐多夫定,已经报道了其抗坏血酸。如果临床或实验室检查结果提示存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,则停用拉米夫定/齐多夫定。据报道,合并感染乙型肝炎病毒(HBV)和HIV-1且停用拉米夫定的患者严重加重了乙型肝炎。停用拉米夫定/齐多夫定并被HIV-1和HBV共同感染的患者,应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适,可能需要开始抗乙肝治疗。

需要立即就医的副作用

拉米夫定/齐多夫定及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用拉米夫定/齐多夫定时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 发热
  • 皮肤苍白
  • 咽喉痛
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 手,手臂,脚或腿灼痛,刺痛,麻木或疼痛
  • 肌肉压痛和无力
  • 恶心
  • 严重的胃痛
  • 皮疹
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 溃疡疮
  • 胸部不适或疼痛
  • 发冷
  • 抽搐
  • 黑尿
  • 食欲下降
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 模糊
  • 快速,不规则或剧烈的心跳
  • 快速,浅呼吸
  • 饱腹感
  • 总体感觉不适
  • 全身疲倦和虚弱
  • 荨麻疹或伤口,发痒
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头发痒,浮肿或肿胀
  • 四肢抽搐
  • 关节或肌肉疼痛
  • 浅色凳子
  • 失去膀胱控制
  • 肌肉疼痛,痉挛,僵硬或抽筋
  • 红色的皮肤病变常带有紫色中心
  • 眼睛发红
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 针脚的感觉
  • 嗜睡
  • 口腔,嘴唇或舌头上的疮,溃疡或白斑
  • 疮,口疮或水泡
  • 刺痛
  • 突然失去意识
  • 脚或小腿肿胀
  • 手,手臂,脚或腿发麻,灼痛,麻木或疼痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 不稳定或尴尬

不需要立即就医的副作用

拉米夫定/齐多夫定可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头痛

不常见

  • 咳嗽
  • 食欲下降
  • 腹泻
  • 头晕
  • 轻度胃痛
  • 睡眠困难

发病率未知

  • 模糊的视野
  • 体内脂肪再分配或积累
  • 皮肤和粘膜变黑
  • 口干
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 脱发
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 出汗
  • 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
  • 颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或触痛
  • 头发稀疏
  • 呼吸困难,无法解释

对于医疗保健专业人员

适用于拉米夫定/齐多夫定:口服片剂

一般

据报道,拉米夫定和齐多夫定分别或共同给药具有副作用。对于这些副作用中的许多副作用,尚不清楚它们是否归因于拉米夫定,齐多夫定,用于治疗HIV感染的其他药物或潜在的疾病过程。 [参考]

神经系统

在一项先进的HIV疾病研究中,齐多夫定报道了头痛(42%),嗜睡(8%),头晕(6%),感觉异常(6%)和味觉变态(5%);据报道只有头痛的发生率比安慰剂高得多。在这项研究中,使用齐多夫定的患者中有不到5%发生了癫痫,眩晕,听力下降,痛觉过敏,震颤和晕厥。

在一项无症状的HIV感染研究中,使用齐多夫定的患者分别有58%和20.8%(使用1500 mg)和62.5%和17.9%(使用500 mg)的患者发生头痛和头晕。 [参考]

非常常见(10%或更多):头痛(高达35.1%),神经病(高达12.4%),头晕(高达10.4%)

未报告频率:晕厥,味道变态

上市后报告:感觉异常,周围神经病,癫痫发作

拉米夫定:

-普通(1%至10%):头痛

-罕见(0.01%至0.1%):周围神经病变/神经病,感觉异常

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):头痛,头晕

-常见(1%至10%):神经病,感觉异常,嗜睡,味觉变态

-稀有(0.01%至0.1%):抽搐

-未报告频率:全身性癫痫发作,癫痫持续状态,眩晕,韦尼克综合征,听力下降,痛觉过敏,震颤,晕厥[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(33%),腹泻(18%),恶心和呕吐(13%),腹部不适和疼痛(高达11.3%)

常见(1%至10%):腹部绞痛,消化不良,淀粉酶升高,真菌胃肠道(GI)感染,胃肠道不适和疼痛,气态症状,呕吐

罕见(0.1%至1%):胰腺炎

未报告频率:肠胃气胀

上市后报告:口腔粘膜色素沉着,口腔炎,胰腺炎

拉米夫定:

-常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹部不适,疼痛或抽筋,腹泻

-罕见(0.1%至1%):胰腺炎,异常胰酶

-稀有(0.01%至0.1%):血清淀粉酶升高

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):恶心,胃肠道疼痛,腹泻,呕吐

-常见(1%至10%):腹部不适和疼痛,真菌性胃肠道感染,胃肠道不适和疼痛,气体症状,淀粉酶升高,消化不良

-罕见(0.1%至1%):肠胃胀气

-罕见(0.01%至0.1%):口腔粘膜色素沉着,胰腺炎

-未报告频率:便秘,吞咽困难,舌头浮肿,发炎,牙龈出血,直肠出血,唇水肿,口腔溃疡[参考]

据报道,使用拉米夫定加齐多夫定的患者中有4.2%的患者淀粉酶升高(大于正常上限[2 x ULN]的2倍),而使用齐多夫定的患者中有1.5%的患者出现淀粉酶升高。基线时有轻度实验室异常的患者发生率较高。

在一项先进的HIV疾病研究中,齐多夫定报告有恶心(46%),胃肠道疼痛(20%),腹泻(12%),呕吐(6%)和消化不良(5%);据报道只有恶心的发生率比安慰剂高得多。在这项研究中,据报道,使用齐多夫定的患者不足5%,便秘,吞咽困难,舌头水肿,勃起,肠胃气胀,牙龈出血,直肠出血,唇水肿和口腔溃疡。

在早期有症状的HIV疾病研究中,齐多夫定报告有恶心(61%),呕吐(25%)和消化不良(6%)。在一项无症状的HIV感染研究中,使用齐多夫定的患者中有57.3%,16.4%和8.1%(使用1500 mg)和51.4%,17.2%和6.4%(使用500 mg)的患者出现恶心,呕吐和便秘,分别。 [参考]

其他

在一项先进的HIV疾病研究中,齐多夫定报道了乏力(19%),发烧(16%)和不适(8%)。在这项研究中,使用齐多夫定的患者中仅有不到5%的人感到发冷,流行性感冒综合症和胸痛。

在早期有症状的HIV疾病研究中,使用齐多夫定的患者中有69%出现乏力。在一项无症状的HIV感染研究中,使用齐多夫定的患者分别有10.1%和55.6%(使用1500 mg),8.6%和53.2%(使用500 mg)的患者表现为乏力和不适。 [参考]

很常见(10%或更多):不适和疲劳(27%);耳鼻喉感染(高达11.3%)

常见(1%至10%):发烧或发冷;病毒性耳,鼻和喉咙感染;病毒感染

上市后报告:弱点

拉米夫定:

-常见(1%至10%):疲劳,不适,发烧

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):虚弱,发烧,全身不适

-常见(1%至10%):耳,鼻和喉咙感染;病毒性耳,鼻和喉咙感染;病毒感染

-罕见(0.1%至1%):全身疼痛

-稀有(0.01%至0.1%):寒冷,胸痛,流感样综合征

-未报告频率:流感综合症

抗逆转录病毒疗法:

-频率未报告:体重增加[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻部症状和体征(20%),咳嗽(18%),喉咙和扁桃体不适和疼痛(高达11.6%)

常见(1%至10%):支气管炎,鼻窦炎,呼吸障碍,上呼吸道炎症

未报告频率:呼吸困难,鼻炎

上市后报告:呼吸音异常/喘息

拉米夫定:

-普通(1%至10%):咳嗽,鼻部症状

齐多夫定:

-常见(1%至10%):喉咙和扁桃体不适和疼痛,鼻窦炎,支气管炎,呼吸障碍,上呼吸道炎症,呼吸困难

-罕见(0.01%至0.1%):咳嗽

-未报告频率:鼻出血,咽炎,鼻炎,声音嘶哑[参考]

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道齐多夫定有呼吸困难(5%)。在这项研究中,据报道,使用齐多夫定的患者不到5%时出现咳嗽,鼻epi,咽炎,鼻炎,鼻窦炎和声音嘶哑。 [参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):肌肉骨骼疼痛(高达13.5%)

常见(1%至10%):肌痛,关节痛

上市后报告:肌肉无力,肌酸磷酸激酶(CPK)升高,横纹肌溶解

拉米夫定:

-常见(1%至10%):关节痛,肌肉疾病

-稀有(0.01%至0.1%):横纹肌溶解

齐多夫定:

-常见(1%至10%):肌肉骨骼疼痛,肌痛

-罕见(0.1%至1%):肌病

-未报告频率:症状性肌病,肌炎,背痛,关节痛,肌肉痉挛,抽搐

联合抗逆转录病毒疗法:

-未报告频率:骨坏死[参考]

肌病和肌炎(病理变化与HIV-1疾病产生的病理变化相似)与齐多夫定的长期使用有关。

在一项先进的HIV疾病研究中,齐多夫定的肌痛(8%)的发生率明显高于安慰剂。在这项研究中,使用齐多夫定的患者中,不到5%的人报告了背痛,关节痛,肌肉痉挛,抽搐和肌病。

在一项齐多夫定研究中,CD4细胞计数低于200 / mm3的经治疗患者中有8%发生肌痛和CPK升高,而CD4细胞计数较高的患者中均未发生肌痛和CPK升高。减少剂量并未影响肌病的进程,尽管停药有时会改善症状,通常在一个月内。肌肉活检显示萎缩性纤维,有时呈坏死性纤维,衣衫red的红色纤维,线粒体和纤维状肌浆内含物大量积聚。 [参考]

精神科

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道齐多夫定的失眠率(5%)明显高于安慰剂。在这项研究中,据报道,使用齐多夫定的患者不足5%时出现焦虑,困惑,抑郁,情绪不稳,神经质和精神敏锐度下降。 [参考]

非常常见(10%或更多):失眠和其他睡眠障碍(高达11.6%)

常见(1%至10%):抑郁症

拉米夫定:

-常见(1%至10%):失眠

齐多夫定:

-常见(1%至10%):睡眠障碍,失眠

-少见(0.01%至0.1%):焦虑,抑郁,精神敏锐度下降

-未报告频率:躁狂,神志不清,情绪激动,情绪不稳定,神经质[参考]

肝的

分别有3.7%,1.7%和0.8%的患者使用拉米夫定加齐多夫定报道了ALT(大于5 x ULN),AST(大于5 x ULN)和胆红素(大于2.5 x ULN)升高,使用齐多夫定的患者分别为3.6%,1.8%和0.4%。基线时有轻度实验室异常的患者发生率较高。

据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。

据报道,在HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染的患者中,接受HIV-1和干扰素α联合抗逆转录病毒疗法联合或不联合利巴韦林治疗的患者出现肝代偿失调(部分致命)。

据报道,拉米夫定停药后,乙型肝炎患者严重急性加重。

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道,使用齐多夫定的患者中只有不到5%的患者进行了肝功能检查(包括AST水平升高)的变化。

在开始齐多夫定治疗后2周,一名既往患有乙型肝炎的患者出现了急性肝衰竭。 [参考]

常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,肝功能异常

罕见(0.1%至1%):胆红素升高

未报告频率:严重肝肿大伴脂肪变性,肝代偿失调

上市后报告:肝脂肪变性,乙肝的治疗后恶化

拉米夫定:

-罕见(0.1%至1%):肝酶升高(AST,ALT)

-罕见(0.01%至0.1%):肝炎,肝功能异常

齐多夫定:

-常见(1%至10%):血液中肝酶水平升高(包括ALT,AST),血液中胆红素水平升高

-罕见(0.01%至0.1%):肝脏疾病(例如,严重的肝肿大伴脂肪变性)

-未报告频率:肝功能检查(包括AST水平升高),急性肝衰竭[参考]

血液学

常见(1%至10%):中性粒细胞减少,贫血,淋巴体征/症状,白细胞减少

罕见(0.1%至1%):血小板减少

上市后报告:贫血(包括纯红细胞发育不全和治疗过程中出现的贫血),淋巴结病,脾肿大

拉米夫定:

-罕见(0.1%至1%):中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,白细胞减少

-非常罕见(少于0.01%):纯红细胞发育不良

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):粒细胞减少症,贫血

-常见(1%至10%):中性粒细胞减少,白细胞减少,淋巴体征/症状,白细胞减少,血小板减少

-罕见(0.1%至1%):全血细胞减少症(骨髓发育不全)

-稀有(0.01%至0.1%):纯红细胞发育不良

-非常罕见(少于0.01%):再生障碍性贫血

-未报告频率:贫血加重,溶血性贫血,血液学毒性(包括中性粒细胞减少症,严重贫血),淋巴结肿大[参考]

据报告,使用拉米夫定的患者中有7.2%,2.9%和0.4%的中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数低于750 / mm3),贫血(血红蛋白低于8 g / dL)和血小板减少症(血小板低于50,000 / mm3)。加齐多夫定的比例分别为5.4%,1.8%和1.3%。基线时有轻度实验室异常的患者发生率较高。

拉米夫定有时偶有严重的中性粒细胞减少和贫血。

粒细胞减少症(小于750 / mm3)的报告率为6.4%(CD4高达500,使用1500 mg,500),4%(CD4大于200,使用1200 mg,500),10% (使用1500毫克的CD4大于200)和使用齐多夫定的患者中的47%(使用1500毫克的CD4小于200)。贫血(血红蛋白低于8 g / dL)的报告比例为6.4%(CD4高达500,使用1500 mg时为CD4),1.1%(CD4高达500,使用500 mg时为500),4%(CD4大于200时,1200 mg时)使用齐多夫定的患者中有3%(CD4大于200使用1500 mg),有29%(CD4小于200使用1500 mg)。

齐多夫定与血液学毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)有关,特别是在患有晚期HIV-1疾病的患者中。较高剂量(1200至1500 mg /天)和晚期HIV疾病(尤其是基线骨髓储备较差)的患者,尤其是CD4细胞计数低于100 /毫米3。这些血液学效应通常在治疗4至6周后观察到。在基线时中性粒细胞计数,血红蛋白水平和血清维生素B12水平较低的患者中性白细胞减少症的发生率增加。

据报道,使用齐多夫定和利巴韦林的HIV-1 / HCV合并感染患者贫血加剧。

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道少于5%的使用齐多夫定的患者发生淋巴结病。 [参考]

新陈代谢

据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。

在一项先进的HIV疾病研究中,齐多夫定报道了厌食症(占11%)。在这项研究中,使用齐多夫定的患者中,少于5%的患者体内脂肪的重新分布/积累据报道。

在一项无症状的HIV感染研究中,使用齐多夫定的患者中有19.3%(使用1500 mg)和20.1%(使用500 mg)的患者出现厌食。

据报道,通过抗逆转录病毒疗法可以体内脂肪的重新分布/积累;因果关系尚未建立。 [参考]

常见(1%至10%):厌食和/或食欲下降

上市后报告:高血糖症,体内脂肪的重新分布/积累,乳酸性酸中毒

拉米夫定:

-非常罕见(少于0.01%):乳酸性酸中毒

-售后报告:高乳酸血症(常见),乳酸性酸中毒(罕见),体内脂肪的重新分布/积累

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):厌食

-罕见(0.01%至0.1%):乳酸性酸中毒(无低氧血症)

-未报告频率:体内脂肪,高乳酸血症的重新分布/累积

抗逆转录病毒疗法:

-未报告频率:体内脂肪的重新分布/累积(包括中型肥胖,子宫颈脂肪增大,外周消耗,面部消耗,乳房增大,“类盘状外观”),血脂水平升高,血糖水平升高[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,出汗,真菌性皮肤感染,痤疮和毛囊炎,病毒性皮肤感染

未报告频率:瘙痒

上市后报告:脱发,多形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,荨麻疹

拉米夫定:

-普通(1%至10%):皮疹,脱发

-罕见(0.01%至0.1%):血管性水肿

齐多夫定:

-非常常见(10%或以上):皮疹

-常见(1%至10%):出汗/发汗,真菌性皮肤感染,痤疮和毛囊炎,病毒性皮肤感染

-罕见(0.1%至1%):瘙痒

-稀有(0.01%至0.1%):指甲和皮肤色素沉着,荨麻疹

-未报告频率:脂肪萎缩,皮肤和指甲色素沉着变化,中毒性表皮坏死溶解,白细胞碎裂性血管炎(伴嗜酸性粒细胞增多和发烧),指甲色素沉着(很少伴有粘膜皮肤色素沉着或过度发汗),体臭[参考]

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道齐多夫定可引起皮疹(17%)和发汗(5%)。在这项研究中,使用齐多夫定的患者中,只有不到5%的人报告痤疮,瘙痒,荨麻疹,指甲色素沉着和体臭。

在齐多夫定治疗的前1或2个月内,指甲出现了淡蓝色或棕黑色变色,如果停用该药物,通常会在2个月内消失。由于纵向条纹或横向带出现了变色。 [参考]

心血管的

在一项先进的HIV疾病研究中,使用齐多夫定的患者中只有不到5%的患者发生血管舒张。 [参考]

未报告频率:静脉炎

上市后报告:心肌病,血管炎

齐多夫定:

-罕见(0.01%至0.1%):心肌病

-未报告频率:血管舒张[参考]

免疫学的

未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)

眼科

未报告频率:视力障碍

齐多夫定:

-未报告频率:弱视,畏光,黄斑水肿[参考]

在一项先进的HIV疾病研究中,使用齐多夫定的患者中只有不到5%报道了弱视和畏光。

在梅毒继发性前葡萄膜炎病史的患者中,至少有1例黄斑水肿被认为与齐多夫定明确相关。 [参考]

过敏症

上市后报告:过敏反应(包括过敏反应)

齐多夫定:

-频率未报告:致敏反应(包括过敏反应) [参考]

内分泌

上市后报告:男性乳房发育

齐多夫定:

-稀有(0.01%至0.1%):男性乳房发育症[参考]

泌尿生殖

在一项先进的HIV疾病研究中,据报道少于5%的使用齐多夫定的患者的尿频,尿路犹豫,排尿困难和多尿症。 [参考]

齐多夫定:

-稀有(0.01%至0.1%):尿频

-未报告频率:尿路犹豫,排尿困难,多尿症[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次口服1片

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天

评论
-推荐作为优选的基于NNRTI或基于蛋白酶抑制剂的治疗方案的一部分,用于非职业性暴露后预防HIV感染;也推荐作为替代方案的一部分(基于NNRTI,基于蛋白酶抑制剂或三重NRTI)
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)

评论
-建议作为HIV暴露后预防替代方案的一部分
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-最佳的预防时间是未知的,并且可能因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

至少30公斤:每天两次口服1片

评论
-对于体重不足30公斤的患者,建议使用单个成分;拉米夫定和齐多夫定的制造商产品信息应查阅。

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min:不推荐;应该使用单个组件。

评论
-如果减少肾功能不全患者所需的任何一种成分的剂量,应使用单独的成分。

肝剂量调整

不建议;应该使用单个组件。

评论
-肝功能不全的患者齐多夫定水平升高,这可能会增加血液学毒性的风险;血液毒性应经常监测。

预防措施

美国盒装警告
-血液毒性:齐多夫定与血液学毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)有关,特别是在患有晚期HIV-1疾病的患者中。
-肌病:齐多夫定的长期使用与症状性肌病有关。
-乳酸和严重脂肪变性的肝病:据报道,使用核苷类似物和其他抗逆转录病毒药物导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括死亡)。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应停用该药。
乙型肝炎的恶化:据报道,在停用拉米夫定后合并感染HBV和HIV-1的患者中,乙型肝炎严重急性加重。停药后,应通过临床和实验室随访密切监测合并感染患者的肝功能至少几个月。如果合适,可能需要开始/恢复抗乙肝治疗。

不建议将这种药物用于体重不足30公斤的小儿患者。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-如果患者无法可靠地吞服片剂,请使用每种成分的口服液体制剂。
-不要在出现剂量限制副作用的患者中使用这种药物;使用各个组件。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求
-在2C和30C(36F和86F)之间存储。

监控
-血液学:血液计数(在晚期HIV-1疾病患者中频繁;在其他HIV-1感染的患者中定期)
-肝功能:HIV-1 / HBV合并感染的患者的肝功能,需进行临床和实验室随访(停止治疗后至少几个月)

已知共有310种药物与拉米夫定/齐多夫定相互作用。

  • 35种主要药物相互作用
  • 242种中等程度的药物相互作用
  • 33种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与拉米夫定/齐多夫定相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与拉米夫定/齐多夫定的相互作用。

最常检查的互动

查看拉米夫定/齐多夫定与下列药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 肾上腺素(肾上腺素)
  • Bactrim(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • Bactrim IV(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 迪斯科维(恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺)
  • 依法韦仑
  • 亚铁(硫酸亚铁)
  • Flanax抗酸剂液体(氢氧化铝/氢氧化镁/二甲硅油)
  • Glucophage XR(二甲双胍)
  • 智力(etravirine)
  • Isentress(raltegravir)
  • 洛匹那韦/利托那韦
  • 奈韦拉平
  • 诺维(利托那韦)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 普力马(结合雌激素)
  • 雷雅兹(atazanavir)
  • Septra(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • Sudafed充血(伪麻黄碱)
  • 替诺福韦
  • Topfit维生素B复合物(多种维生素)
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zithromax(阿奇霉素)

拉米夫定/齐多夫定酒精/食物相互作用

拉米夫定/齐多夫定与酒精/食物有2种相互作用

拉米夫定/齐多夫定疾病相互作用

拉米夫定/齐多夫定有5种疾病相互作用,包括:

  • 骨髓抑制
  • 肌病
  • 肝毒性
  • 胰腺炎
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。