伦伐替尼

lenvatinib是什么？

Lenvatinib用于治疗甲状腺癌。 Lenvatinib通常是在尝试了放射性碘但没有成功后才给予的。

当其他药物无效时，Lenvatinib与Everolimus（Afinitor）一起用于治疗晚期肾癌。

Lenvatinib与pembrolizumab（Keytruda）一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌（一种子宫癌），这种子宫内膜癌已经发展，无法通过手术或放射线切除。

Lenvatinib也可用于治疗无法通过手术切除的肝癌。

Lenvatinib也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

一些服用lenvatinib的人在胃或肠内出现了穿孔（洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。如果您有严重的胃痛或在进食时感到窒息和and咽，请寻求紧急医疗救助。

如果您有严重的副作用迹象，请立即致电医生，包括：严重的胸痛，呼吸急促，脚踝肿胀，麻木或无力，精神错乱，严重的头痛，语言或视力问题，癫痫（抽搐），异常出血，咳血，尿色深，大便呈泥土色或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

在服药之前

如果您对lenvatinib过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病，高血压；

• 心脏病，心力衰竭，中风或血液凝块;

• 头痛或视力问题；

• 出血问题；

• 胃或肠的穿孔（洞或眼泪）；

• 癫痫发作；

• 肾脏疾病;要么

• 肝病。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。如果您怀孕，请勿使用lenvatinib。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用lenvatinib期间以及上次服药后至少30天，使用有效的节育措施防止怀孕。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用避孕药来预防怀孕，因为lenvatinib可能会伤害未出生的婴儿。

使用这种药物母乳喂养婴儿是不安全的。最后一次服药后至少也要一周不喂母乳。

我应该如何服用lenvatinib？

Lenvatinib通常每天服用一次。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天同一时间服用lenvatinib，带或不带食物。

要获得全剂量，您可能需要联合使用不同剂量（强度）的lenvatinib胶囊。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

如果无法完全吞服胶囊，请按以下步骤将胶囊溶解在水中：

• 量取一汤匙水或苹果汁，然后将液体倒入小玻璃杯中。

• 将胶囊（整个，不要压碎或破碎）放入液体中。只使用一剂足够的胶囊。

• 让胶囊溶解在液体中至少10分钟。然后，再搅拌混合物至少3分钟。

• 立即喝这种混合物。在玻璃杯中再加一点水或果汁，轻轻旋转并立即饮用。

通常会使用Lenvatinib，直到您的身体不再对药物产生反应为止。

如果您呕吐或严重腹泻，请致电医生。服用lenvatinib时，长时间生病会导致脱水和肾衰竭。

使用lenvatinib时，您可能需要吃药以预防腹泻。仔细按照医生的指示开始服用止泻药。

您将需要经常进行血液和尿液检查，并且您的血压将需要经常检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果延迟服药时间超过12小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用lenvatinib时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Lenvatinib的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些服用lenvatinib的人在胃或肠内出现了穿孔（洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。如果您有严重的胃痛，或者在进食或饮水时感到窒息或窒息，请致电医生。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 严重腹泻；

• 头痛，精神错乱，精神状态改变，视力下降，癫痫发作（抽搐）；

• 排尿很少或没有;

• 异常出血（鼻出血，月经大量出血）或任何其他无法停止的出血；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 心脏问题-胸部疼痛，下颌或肩膀疼痛，肿胀，体重迅速增加，呼吸急促;

• 血块的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或语言障碍;

• 肝脏问题-尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（口周围，手指和脚趾周围）;要么

• 血压升高-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵的撞击，焦虑，流鼻血。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 流血的;

• 胃痛，恶心，呕吐，腹泻；

• 食欲不振，体重减轻；

• 甲状腺功能检查异常；

• 肌肉或关节疼痛；

• 手臂和腿肿胀；

• 口疮

• 皮疹;

• 手或脚上的皮肤发红，发痒或脱皮；

• 头痛，疲倦；要么

• 咳嗽，呼吸困难，声音嘶哑。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lenvatinib剂量资讯

甲状腺癌通常的成人剂量：

每天一次口服24毫克
治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于局部复发或转移，进展性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）

肾细胞癌通常的成人剂量：

每天一次口服18毫克联合5毫克依维莫司
治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

注释：有关推荐的依维莫司剂量信息，请参阅依维莫司处方信息。

用途：与依维莫司合用，用于一种先前的抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌（RCC）

肝癌通常的成人剂量：

-体重少于60公斤：每天一次口服8毫克
-体重60公斤或以上：每天一次口服12毫克

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于不可切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗

子宫内膜癌通常的成人剂量：

每天20 mg口服一次，与pembrolizumab 200 mg IV组合，每3周30分钟一次，疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：与派姆单抗联合用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合治愈性或辐射

哪些其他药物会影响lenvatinib？

Lenvatinib会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

其他药物可能会影响lenvatinib，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于lenvatinib：口服胶囊，口服胶囊

需要立即就医的副作用

lenvatinib及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用lenvatinib时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 视力模糊或其他视力改变
• 胸痛或不适
• 发冷
• 尿液混浊
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 咳血
• 尿频或尿量减少
• 情绪低落
• 腹泻
• 呼吸或吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 皮肤和头发干燥
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 感觉冷
• 发热
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 心率增加
• 月经量增加或阴道流血
• 下背部或侧面疼痛
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉僵硬
• 紧张
• 流鼻血
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 伤口长期出血
• 快速或不规则的呼吸
• 体重快速增加
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 皮肤发红，肿胀或疼痛
• 手脚皮肤的结垢
• 严重头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 胃痛和腹胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 手或脚刺痛
• 震颤
• 皮肤溃疡
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不常见

• 粘土色凳子
• 说话困难
• 胃灼热或消化不良
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 严重的腹部或胃部疼痛，痉挛或灼痛
• 胃痛或压痛
• 劳累呼吸困难
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 小开口异常
• 伤口愈合不良
• 食欲不振
• 严重恶心或呕吐

不需要立即就医的副作用

lenvatinib可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 口味变化或丧失
• 减轻体重
• 口干
• 脱发或头发稀疏
• 瘙痒或皮疹
• 肌肉或关节痛
• 口腔肿胀或发炎
• 睡眠困难
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于lenvatinib：口服胶囊

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（73％）

常见（1％至10％）：低血压，QT延长，动脉血栓栓塞事件，心脏功能障碍（心脏衰竭，心室功能下降，肺水肿） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更高）：蛋白尿（34％），肾功能不全（14％）

常见（1％至10％）：肌酐升高，肾衰竭^[参考]

血液学

很常见（10％或更多）：出血事件（35％）

常见（1％至10％）：血小板数减少^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：高胆红素血症，碱性磷酸酶升高，ALT增加，AST增加

非常罕见（小于0.01％）：肝功能衰竭，急性肝炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（67％），恶心（47％），口腔炎（41％），呕吐（36％），腹痛（31％），便秘（29％），口腔疼痛（25 ％），口干（17％），消化不良（13％）

常见（1％至10％）：胃肠道穿孔/瘘管，血清淀粉酶增加，脂肪酶增加^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（38％），消化不良（18％），头晕（15％）

常见（1％至10％）：可逆性后脑白质脑病综合征^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：TSH抑制功能障碍（高达88％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（54％），体重减轻（51％）

常见（1％至10％）：脱水，低白蛋白血症，低镁血症，低血糖，低钙血症，高钙血症，高钾血症，高胆固醇血症^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：掌-红斑感觉异常（32％），皮疹（21％），脱发（12％）

常见（1％至10％）：过度角化^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染（11％） ^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：牙齿和口腔感染（10％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛（62％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（67％），周围水肿（21％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（12％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：言语障碍（31％），咳嗽（24％），鼻epi（12％）

常见（1％至10％）：肺栓塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲状腺癌通常的成人剂量

每天一次口服24毫克
治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于局部复发或转移，进展性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）

肾细胞癌通常的成人剂量

每天一次口服18毫克联合5毫克依维莫司
治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

注释：有关推荐的依维莫司剂量信息，请参阅依维莫司处方信息。

用途：与依维莫司合用，用于一种先前的抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌（RCC）

肝癌通常的成人剂量

-体重少于60公斤：每天一次口服8毫克
-体重60公斤或以上：每天一次口服12毫克

治疗时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于不可切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗

子宫内膜癌的常规成人剂量

每天20 mg口服一次，与pembrolizumab 200 mg IV组合，每3周30分钟一次，疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：与派姆单抗联合用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合治愈性或辐射

肾脏剂量调整

-轻度（CrCl 60至89 mL / min）至中度（CrCl 30至59 mL / min）肾功能不全：建议不调整。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：
1）对于分化型甲状腺癌（DTC），每天口服一次剂量应降至14 mg。
2）对于肾细胞癌（RCC），每天口服一次剂量应减少至10 mg。
3）对于子宫内膜癌，每天口服一次剂量应减至10 mg。
-终末期肾脏疾病：无可用数据

肝剂量调整

-轻度（Child-Pugh A）到中度（Child-Pugh B）肝功能不全：不建议调整。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C） ：
1）对于分化型甲状腺癌（DTC），每天口服一次剂量应降至14 mg。
2）对于肾细胞癌（RCC），每天口服一次剂量应降至10 mg。
3）对于子宫内膜癌，每天口服一次剂量应减至10 mg。

剂量调整

与依维莫司合用时，应先降低该药物的剂量，然后再降低依维莫司的剂量，以降低两种药物的不良反应。有关其他剂量修改信息，请参阅依维莫司处方信息。

当将该药物与pembrolizumab联合用于子宫内膜癌的治疗时，中断一种或两种药物的治疗或酌情减少该药物的剂量。 pembrolizumab不建议减少剂量。根据pembrolizumab处方信息停用或停用pembrolizumab。

基于先前剂量水平的剂量减少：
每天一次口服24 mg初始剂量：
-首次出现：每天口服一次，剂量降至20 mg。
-第二次发生：每天口服一次剂量降至14 mg。
-第三次发生：每天口服一次，剂量应减至10 mg。
每天一次口服的初始剂量为18毫克：
-首次出现：每天口服一次，剂量减至14 mg。
-第二次发生：每天口服一次，剂量减至10 mg。
-第三次发生：每天口服一次，剂量应减至8 mg。
每天一次口服的初始剂量为12毫克：
-首次出现：每天一次口服剂量降低至8 mg。
-第二次发生：每天口服一次，剂量降至4 mg。
-第三次发生：每隔一天口服减量至4 mg。
每天一次口服的初始剂量为8毫克：
-首次出现：每天口服一次，剂量应减至4 mg。
-第二次发生：每隔一天口服减量至4 mg。
-第三次发生：停止治疗。

不良反应的推荐剂量修改：
高血压：
-3年级：尽管进行了降压治疗，但仍保留3年级的预扣；当高血压控制在2级或更低时，以降低的剂量恢复。
-4年级：永久停止治疗。
心脏功能障碍：
-3级：保留，直到提高到0级至1级或基线为止；以降低的剂量恢复或停药，具体取决于不良反应的严重程度和持续性。
-4年级：永久停止治疗。
动脉血栓栓塞事件：
-任何等级：永久停止治疗。
肝毒性：
-3年级或4年级：保留，直到提高到0年级至1年级或基线；可以降低剂量恢复或根据肝毒性的严重性和持续性终止治疗。永久终止肝功能衰竭。
肾功能损害或衰竭：
-3年级或4年级：保留，直到提高到0级至1级或基线；以降低的剂量恢复或根据肾功能不全的严重程度和持续性而停药。
蛋白TE
-24小时内蛋白尿量超过2克：每24小时内扣留蛋白尿量小于或等于2克；以减少的剂量恢复。永久停用肾病综合征。
胃肠穿孔：
-任何等级：永久停止治疗。
QT延长：
-从基线增加大于500毫秒或大于60毫秒：保留直到改善到小于或等于480毫秒或基线；以减少的剂量恢复。
可逆性后白细胞性肺病综合征（RPLS） ：
-任何等级：保留至完全解决为止；以降低的剂量恢复或根据神经系统症状的严重程度和持续性而停药。
其他不良反应：
-持续或无法忍受的2或3级不良反应或4级实验室异常：暂缓至0至1级或基线。以降低的剂量恢复。
-4级不良反应：永久停止治疗。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

由于该药物与血浆蛋白的高结合力，因此预计不会透析。

其他的建议

行政建议：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-此药应每天在同一时间服用。
-如果错过剂量且无法在12小时内服用，请跳过该剂量并在通常时间服用下一个剂量。

监控：
-心血管：血压（治疗前1周，前2个月每2周一次，然后至少每月一次），心脏代偿失调的体征和症状，ECG，电解质
-内分泌：TSH水平（每月）
-肝：ALT，AST（治疗前，前2个月每2周一次，然后至少每月一次）
-新陈代谢：血清电解质，血钙水平（至少每月一次）
-肾脏：蛋白尿（治疗前和开始后定期）