什么是亮丙瑞林？

亮丙瑞林会过度刺激人体自身某些激素的产生，从而导致该产生暂时关闭。亮丙瑞林可减少男性睾丸激素或女性雌激素的含量。

亮丙瑞林在男性中用于治疗前列腺癌的症状（但不能治疗癌症本身）。 Leuprolide用于女性中以治疗子宫内膜异位症（子宫外子宫内膜过度生长）或子宫肌瘤的症状。

亮丙瑞林还用于治疗至少2岁的男性和女性早熟（早发）青春期。

亮丙瑞林也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

首次开始使用亮丙瑞林时，您的症状可能会暂时恶化。告诉您的医生是否持续超过两个月。

如果您有癫痫发作，情绪或行为异常变化，请立即致电医生。

如果您怀孕，请不要使用。

在服药之前

如果您对亮丙瑞林或类似药物（如丁苯那林，戈舍瑞林，组蛋白，那法瑞林）过敏，或者如果您有未经医生检查的异常阴道出血，则不应使用亮丙瑞林。

亮丙瑞林可导致出生缺陷。如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

某些品牌或强度的亮丙瑞林仅用于治疗男性，请勿在女性或儿童中使用。始终检查您的药物，以确保您获得正确的品牌和强度。

告诉医生您是否曾经：

• 抑郁，精神疾病或精神病；

• 癫痫或癫痫；

• 血管疾病;

• 脑肿瘤或脊髓损伤；

• 心脏病，充血性心力衰竭，长期QT综合征;

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；要么

• 骨质流失的危险因素（骨质疏松症的个人或家族病史，吸烟，饮酒，长期服用类固醇或癫痫药）。

没有医疗建议，请勿给任何孩子服用这种药。

亮丙瑞林通常会使女性停止排卵或有月经期。但是，您仍然可以怀孕。使用避孕套或隔膜杀精剂以防止怀孕。亮丙瑞林可使激素避孕的效果降低（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂，阴道环）。

如果您在接受这种药物治疗的期间仍在继续，请致电医生。

使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何使用亮丙瑞林？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

不同品牌或强度的亮丙瑞林用于治疗不同的疾病。准确获得医生开具的品牌和强度非常重要。始终检查您的药物，以确保您收到了医生规定的正确品牌和类型。

Leuprolide每月一次或每3至6个月一次注射到皮肤下或肌肉中。医护人员可以教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明，请不要使用亮丙瑞林。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

随着激素适应亮丙瑞林，您的症状可能会暂时恶化。使用这种药物的儿童在治疗的最初几周可能会出现青春期症状增加（例如阴道流血）。

继续按照指示使用该药物，并在使用该药物2个月后告诉您的病情是否仍然恶化。

使用亮丙瑞林时，您可能需要经常进行医学检查。 Fensolvi治疗的儿童可能需要检查骨骼生长。

在室温下，将Lupron存放在原始纸箱中，远离湿气和热源。避光。

将Eligard或Fensolvi存放在冰箱中。不要冻结。您可以将药物取出并使其达到室温，然后再混合和注射剂量。混合药物必须在30分钟内使用。

您也可以在室温下将Eligard或Fensolvi用其原始包装存放长达8周。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用亮丙瑞林时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

亮丙瑞林的副作用

如果您有过敏反应的迹象（荨麻疹，出汗，心跳加快，头晕，呼吸困难，脸或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛），请寻求紧急医疗救助，红色或紫色皮疹扩散并导致起泡和脱皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 垂体问题-突然剧烈头痛，呕吐，眼睛或视力问题，情绪或行为改变;

• 骨痛，身体任何部位的活动不畅；

• 肿胀，体重迅速增加；

• 癫痫发作；

• 情绪或行为的异常变化（哭泣的咒语，愤怒，易怒）；

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳或or病；

• 排尿困难或困难;要么

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息。

很少见，但可能会出现严重的副作用。如果您有以下情况，请致电您的医生：

• 背部疼痛，异常感觉，麻木，虚弱或腿或脚有刺痛感;

• 肌肉无力或失去使用，肠或膀胱控制丧失；

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;要么

• 中风的迹象-突然的麻木或无力（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，说话含糊。

常见的副作用可能包括：

• 垂体问题；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛，有或没有粘液的咳嗽；

• 发烧，疲倦，不适

• 胃痛，恶心，呕吐，便秘；

• 喘息，胸闷，呼吸困难；

• 潮热，出汗；

• 头晕，情绪变化；

• 头痛，全身疼痛

• 阴道肿胀，瘙痒或分泌物；

• 体重变化；

• 睾丸尺寸减小；

• 对性的兴趣减少；要么

• 注射部位发红，疼痛，肿胀或渗血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响亮丙瑞林？

亮丙瑞林会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

其他药物可能会影响亮丙瑞林，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：17.01。

综上所述

普遍报告的亮丙瑞林的副作用包括：关节炎，乏力，睾丸尺寸减小，皮肤病学反应，水肿，胃肠道疾病，头痛，潮热，乳酸脱氢酶升高，疼痛，注射部位的症状和体征，排尿障碍和发汗。其他副作用包括：呼吸系统疾病，肝功能异常检查，脱水，头晕，呼吸困难，阳ot，血清碱性磷酸酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，失眠，肌痛，恶心和呕吐，神经肌肉疾病，感觉异常，延长的部分凝血活酶时间，睡眠障碍和眩晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于亮丙瑞林：悬浮粉1个月，悬浮粉3个月，悬浮粉4个月，悬浮粉6个月，溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，亮丙瑞林可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用亮丙瑞林时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

对于成年人

不常见

• 快速或不规则心跳

罕见

• 骨，肌肉或关节痛
• 晕倒
• 快速或不规则的呼吸
• 手或脚麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 血压突然严重下降并崩溃
• 胸闷
• 呼吸困难

仅限男性（成人）

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 夜间增加小便的冲动
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 关节疼痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 晚上醒来小便

罕见

• 腹股沟或腿部疼痛（尤其是小腿疼痛）

发病率未知

• 精神状态改变
• 心血管衰竭
• 双重视野
• 视觉变化
• 呕吐

仅限女性（成人）

罕见

• 焦虑
• 声音加深
• 增加头发生长
• 精神抑郁
• 情绪变化

为儿童

罕见

• 身体疼痛
• 注射部位灼热，发痒，发红或肿胀

仅针对女性（儿童）-预计在头几周内

罕见

• 阴道出血（持续）
• 白带（续）

不需要立即就医的副作用

可能会产生亮丙瑞林的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于成年人

比较普遍;普遍上

• 突然出汗和温暖的感觉（潮热）

不常见

• 注射部位出血，淤青，灼热，瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 对性交的兴趣减少
• 脚或小腿肿胀
• 乳房肿胀或压痛
• 睡眠困难
• 体重增加

仅限女性（成人）

比较普遍;普遍上

• 轻度不规则阴道出血
• 月经停止

不常见

• 阴道灼热，干燥或瘙痒
• 骨盆痛

仅限男性（成人）

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 注射部位疼痛或不适
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不常见

• 睾丸尺寸减小
• 无法勃起或勃起

对于医疗保健专业人员

适用于亮丙瑞林：肌内药盒，注射用肌内粉剂，缓释注射用肌内粉剂，皮下植入物，皮下药盒，皮下注射用缓释粉剂，皮下溶液

一般

最常见的副作用是全身疼痛，周围水肿，潮热，脱发，心电图改变，局部缺血。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（例如皮疹，瘙痒，荨麻疹，喘息或间质性肺炎，过敏反应） ^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道干燥（37％），乳房压痛（14％），性欲下降，勃起功能障碍，睾丸萎缩

常见（1％至10％）：尿频/尿急，血尿，尿路感染，卵巢过度刺激，睾丸酸痛/疼痛，乳房酸痛/压痛，阴茎疾病，阴道出血，男性乳房发育，乳腺改变，乳房增大，睾丸减少大小，阳imp

未报告频率：尿路梗阻^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：ECG改变（19％），局部缺血（19％），潮热

常见（1％至10％）：高血压，杂音，静脉炎，血栓形成，心律不齐，心绞痛，心肌梗塞^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：潮热（91％）

非常罕见（少于0.01％）：垂体中风

未报告频率：治疗前2天内血清睾丸激素浓度短暂升高，出现“耀斑”现象^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁症，失眠/睡眠障碍，焦虑，神经质，情绪变化，性欲降低，性欲增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕/头晕，头痛（有时严重）

罕见（0.1％至1％）：感觉异常

非常罕见（少于0.01％）：垂体中风（垂体腺瘤患者首次给药后） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心/呕吐，肠胃气胀，消化不良，胃肠炎/结肠炎，腹泻，吞咽困难，胃肠道出血，胃肠道疾病，消化性溃疡，直肠息肉^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（18％），多汗症

常见（1％至10％）：皮疹，痤疮，瘙痒，皮肤干燥，瘀斑，瘙痒，光敏性，脱皮，盗汗，皮肤色素沉着^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨/关节痛，肌痛，强直性脊柱病，关节炎，椎间盘边缘模糊，骨折，肌肉僵硬，肌肉无力/压痛，骨盆纤维化，痉挛/抽筋

罕见（0.1％至1％）：肌痛，下肢无力

未报告频率：腰酸，肌肉萎缩，四肢疼痛

上市后报告：脊柱骨折/瘫痪，腱鞘炎样症状^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

上市后报告：白细胞数量减少（WBC）

未报告频率：红细胞计数（RBC）/血细胞比容/血红蛋白减少，血小板减少症，白细胞减少症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻窦充血，胸闷，呼吸音降低，咯血，胸膜炎胸痛，肺部浸润，罗音/鼻炎，鼻炎，链球菌性喉炎，喘息/支气管炎，肺水肿，肺栓塞

未报告频率：间质性肺疾病（ILD） ^[参考]

本地

未报告频率：注射部位红斑，瘀斑，硬结，脓肿，疼痛，肿胀，结节，溃疡，刺激性，坏死^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳鸣，全身疼痛，周围水肿

未报告频率：异味/味觉障碍，眩晕

上市后报告：听力障碍^[参考]

肝的

未报告频率：肝炎，肝肿大，黄疸

上市后报告：肝功能不全^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：体重增加/减少

上市后报告：糖尿病^[参考]

眼科

未报告频率：视力障碍

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

LUPRON仓库：
每月一次7.5毫克IM
要么
每3个月22.5 mg IM
要么
每4个月30 mg IM
要么
每6个月30毫克

皮下：
ELIGARD ：
每月一次皮下注射7.5毫克
要么
每6个月皮下注射45毫克
乙酸丙酯
每天皮下1 mg

用途：姑息治疗晚期前列腺癌

成人子宫内膜异位症的常用剂量

每月一次，一次3.75毫克，最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库

评论：
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性，建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。

用途：子宫内膜异位症的治疗（包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变），子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善

子宫平滑肌瘤的常规成人剂量

每月一次，一次3.75毫克，最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库

评论：
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性，建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。

用途：子宫内膜异位症的治疗（包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变），子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善

正常的小儿性早熟剂量

IM注射：
2岁以上：
一个月的仓库注射：
25公斤以下：每月一次7.5毫克IM
大于25公斤至37.5公斤：每月11.25毫克即时消息
大于37.5公斤：每月一次15毫克IM
三个月的仓库注射：
每3个月11.25或30 mg IM

评论：
-剂量应按个人确定。
-治疗1至2个月后应检查激素水平，每次剂量变化均应检查激素水平，以确保充分抑制垂体促性腺激素。
-一旦确定了可导致足够的荷尔蒙抑制的剂量，大多数儿童在治疗期间通常可以维持该剂量；但是，由于在治疗期间体重会显着增加，因此应验证激素的抑制作用。
-应在医师决定的适当青春期开始年龄时停止治疗。

皮下注射：
2岁以上：
Fensolvi（长效制剂）：每6个月皮下注射45 mg
注意：短效配方已被长效配方替代。

评论：
-应根据体重变化调整剂量。
-在女性11岁之前和男性12岁之前考虑停止治疗。

用途：治疗中枢性性早熟（CPP）的儿童； CPP被定义为与青春期垂体促性腺激素激活有关的继发性特征的早期发作（女孩早于8岁，男孩早于9岁）；它可能显示出明显的骨龄增加，可能导致成年人身高降低

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

小儿患者：如果开始剂量未达到足够的激素和临床抑制，则应增加至下一个可用的更高剂量（例如，下一次每月注射11.25 mg或15 mg）。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对GnRH，GnRH激动剂类似物的超敏性
-怀孕

Eligard; Fensolvi：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
LUPRON DEPOT-PED：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-注射部位应定期变化。
-避免皮下有硬皮或纤维组织或可能被摩擦或压迫的地方（例如，用腰带或衣服腰带）

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-代谢：定期血糖和/或糖基化血红蛋白（HbA1c）

患者建议：
-这种药物会影响驾驶和使用机器的能力。