亮丙瑞林注射液的用途：

• 它用于延迟过早成熟的孩子的青春期。

在服用亮丙瑞林注射剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您的孩子对亮丙瑞林注射液（CPP）过敏；亮丙瑞林注射液（CPP）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生过敏情况以及孩子的症状。
• 如果您的孩子小于2岁。不要给2岁以下的孩子注射亮丙瑞林（CPP）。

如果您的孩子怀孕了：

• 如果您的孩子怀孕了，请不要给他们服用亮丙瑞林注射液（CPP）。

如果您的孩子正在母乳喂养婴儿：

• 确保您的孩子在服用亮丙瑞林注射液（CPP）时不会母乳喂养婴儿。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保您的孩子在服用其所有药物和健康问题时都可以安全地服用亮丙瑞林注射液（CPP）。未经医生许可，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用亮丙瑞林注射剂时我需要了解或做什么？

• 告诉您的孩子的所有医疗保健提供者您的孩子正在服用亮丙瑞林注射液（CPP）。这包括您孩子的医生，护士，药剂师和牙医。
• 经常检查孩子的血液。与您孩子的医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您孩子的所有医疗保健提供者和实验室工作人员，您的孩子服用了亮丙瑞林注射液（CPP）。
• 在服药的最初几周内，这种药物可能会提高孩子体内的某些激素水平。诸如阴道流血或斑点的青春期迹象可能会发生，或者在变得好转之前变得更糟。告诉医生您的孩子在经过2个月的护理后是否有任何新的征兆，或者您的孩子是否仍然有青春期征兆。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 如果您的孩子已育龄，则在开始使用亮丙瑞林注射液（CPP）之前需要进行妊娠试验，以确保她没有怀孕。

如果您的孩子怀孕了：

• 如果您的孩子在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您的孩子怀孕或正在服用亮丙瑞林注射液（CPP）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（亮丙瑞林注射液）？

按照您的孩子的医生的指示给予亮丙瑞林注射液（CPP）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射成肌肉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您孩子的医生，以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 癫痫发作。
• 手臂或腿肿胀或麻木。
• 阴道出血不正常。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 骨痛非常严重。
• 胸痛。
• 腹痛非常严重。
• 亮丙瑞林注射液（CPP）很少发生严重的垂体腺问题（垂体中风）。大多数情况下，这是在第一次给药后2周内发生的。如果您的孩子突然头痛，呕吐，昏倒，情绪变化，眼睛无力，无法动眼或视力改变，请立即致电医生。
• 在儿童中使用这种药物已经发生了行为和情绪变化。这包括表现出侵略性，哭泣，沮丧，情绪起伏，躁动不安，生气和易怒。如果您的孩子有任何新的或更糟的行为或情绪变化，请立即致电您的孩子的医生。

亮丙瑞林注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 头痛。
• 潮热。
• 出汗很多。
• 青春痘（粉刺）。
• 体重增加。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或扔出亮丙瑞林注射液？

• 如果您需要在家中储存亮丙瑞林注射液（CPP），请与您孩子的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果您的孩子的症状或健康问题没有改善或恶化，请致电孩子的医生。
• 不要与他人共享您孩子的毒品，也不要将任何人的毒品交给您的孩子。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对亮丙瑞林注射液（CPP）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报告的亮丙瑞林的副作用包括：关节炎，乏力，睾丸尺寸减小，皮肤病学反应，水肿，胃肠道疾病，头痛，潮热，乳酸脱氢酶升高，疼痛，注射部位的症状和体征，排尿障碍和发汗。其他副作用包括：呼吸系统疾病，肝功能异常检查，脱水，头晕，呼吸困难，阳ot，血清碱性磷酸酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，失眠，肌痛，恶心和呕吐，神经肌肉疾病，感觉异常，延长的部分凝血活酶时间，睡眠障碍和眩晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于亮丙瑞林：悬浮粉1个月，悬浮粉3个月，悬浮粉4个月，悬浮粉6个月，溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，亮丙瑞林可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用亮丙瑞林时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

对于成年人

不常见

• 快速或不规则心跳

罕见

• 骨，肌肉或关节痛
• 晕倒
• 快速或不规则的呼吸
• 手或脚麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 血压突然严重下降并崩溃
• 胸闷
• 呼吸困难

仅限男性（成人）

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 夜间增加小便的冲动
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 关节疼痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 晚上醒来小便

罕见

• 腹股沟或腿部疼痛（尤其是小腿疼痛）

发病率未知

• 精神状态改变
• 心血管衰竭
• 双重视野
• 视觉变化
• 呕吐

仅限女性（成人）

罕见

• 焦虑
• 声音加深
• 增加头发生长
• 精神抑郁
• 情绪变化

为儿童

罕见

• 身体疼痛
• 注射部位灼热，发痒，发红或肿胀

仅针对女性（儿童）-预计在头几周内

罕见

• 阴道出血（持续）
• 白带（续）

不需要立即就医的副作用

可能会产生亮丙瑞林的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于成年人

比较普遍;普遍上

• 突然出汗和温暖的感觉（潮热）

不常见

• 注射部位出血，淤青，灼热，瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 对性交的兴趣减少
• 脚或小腿肿胀
• 乳房肿胀或压痛
• 睡眠困难
• 体重增加

仅限女性（成人）

比较普遍;普遍上

• 轻度不规则阴道出血
• 月经停止

不常见

• 阴道灼热，干燥或瘙痒
• 骨盆痛

仅限男性（成人）

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 注射部位疼痛或不适
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不常见

• 睾丸尺寸减小
• 无法勃起或勃起

对于医疗保健专业人员

适用于亮丙瑞林：肌内药盒，注射用肌内粉剂，缓释注射用肌内粉剂，皮下植入物，皮下药盒，皮下注射用缓释粉剂，皮下溶液

一般

最常见的副作用是全身疼痛，周围水肿，潮热，脱发，心电图改变，局部缺血。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（例如皮疹，瘙痒，荨麻疹，喘息或间质性肺炎，过敏反应） ^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道干燥（37％），乳房压痛（14％），性欲下降，勃起功能障碍，睾丸萎缩

常见（1％至10％）：尿频/尿急，血尿，尿路感染，卵巢过度刺激，睾丸酸痛/疼痛，乳房酸痛/压痛，阴茎疾病，阴道出血，男性乳房发育，乳腺改变，乳房增大，睾丸减少大小，阳imp

未报告频率：尿路梗阻^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：ECG改变（19％），局部缺血（19％），潮热

常见（1％至10％）：高血压，杂音，静脉炎，血栓形成，心律不齐，心绞痛，心肌梗塞^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：潮热（91％）

非常罕见（少于0.01％）：垂体中风

未报告频率：治疗前2天内血清睾丸激素浓度短暂升高，出现“耀斑”现象^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁症，失眠/睡眠障碍，焦虑，神经质，情绪变化，性欲降低，性欲增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕/头晕，头痛（有时严重）

罕见（0.1％至1％）：感觉异常

非常罕见（少于0.01％）：垂体中风（垂体腺瘤患者首次给药后） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心/呕吐，肠胃气胀，消化不良，胃肠炎/结肠炎，腹泻，吞咽困难，胃肠道出血，胃肠道疾病，消化性溃疡，直肠息肉^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（18％），多汗症

常见（1％至10％）：皮疹，痤疮，瘙痒，皮肤干燥，瘀斑，瘙痒，光敏性，脱皮，盗汗，皮肤色素沉着^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨/关节痛，肌痛，强直性脊柱病，关节炎，椎间盘边缘模糊，骨折，肌肉僵硬，肌肉无力/压痛，骨盆纤维化，痉挛/抽筋

罕见（0.1％至1％）：肌痛，下肢无力

未报告频率：腰酸，肌肉萎缩，四肢疼痛

上市后报告：脊柱骨折/瘫痪，腱鞘炎样症状^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

上市后报告：白细胞数量减少（WBC）

未报告频率：红细胞计数（RBC）/血细胞比容/血红蛋白减少，血小板减少症，白细胞减少症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻窦充血，胸闷，呼吸音降低，咯血，胸膜炎胸痛，肺部浸润，罗音/鼻炎，鼻炎，链球菌性喉炎，喘息/支气管炎，肺水肿，肺栓塞

未报告频率：间质性肺疾病（ILD） ^[参考]

本地

未报告频率：注射部位红斑，瘀斑，硬结，脓肿，疼痛，肿胀，结节，溃疡，刺激性，坏死^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳鸣，全身疼痛，周围水肿

未报告频率：异味/味觉障碍，眩晕

上市后报告：听力障碍^[参考]

肝的

未报告频率：肝炎，肝肿大，黄疸

上市后报告：肝功能不全^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：体重增加/减少

上市后报告：糖尿病^[参考]

眼科

未报告频率：视力障碍

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

LUPRON仓库：
每月一次7.5毫克IM
要么
每3个月22.5 mg IM
要么
每4个月30 mg IM
要么
每6个月30毫克

皮下：
ELIGARD ：
每月一次皮下注射7.5毫克
要么
每6个月皮下注射45毫克
乙酸丙酯
每天皮下1 mg

用途：姑息治疗晚期前列腺癌

成人子宫内膜异位症的常用剂量

每月一次，一次3.75毫克，最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库

评论：
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性，建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。

用途：子宫内膜异位症的治疗（包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变），子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善

子宫平滑肌瘤的常规成人剂量

每月一次，一次3.75毫克，最多6个月
要么
每3个月11.25 mg仓库

评论：
-对于接受此药治疗子宫内膜异位症的女性，建议使用激素替代疗法以减少骨矿物质密度损失和血管舒缩症状。

用途：子宫内膜异位症的治疗（包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位症的病变），子宫平滑肌瘤引起的贫血患者术前血液学改善

正常的小儿性早熟剂量

IM注射：
2岁以上：
一个月的仓库注射：
25公斤以下：每月一次7.5毫克IM
大于25公斤至37.5公斤：每月11.25毫克即时消息
大于37.5公斤：每月一次15毫克IM
三个月的仓库注射：
每3个月11.25或30 mg IM

评论：
-剂量应按个人确定。
-治疗1至2个月后应检查激素水平，每次剂量变化均应检查激素水平，以确保充分抑制垂体促性腺激素。
-一旦确定了可导致足够的荷尔蒙抑制的剂量，大多数儿童在治疗期间通常可以维持该剂量；但是，由于在治疗期间体重会显着增加，因此应验证激素的抑制作用。
-应在医师决定的适当青春期开始年龄时停止治疗。

皮下注射：
2岁以上：
Fensolvi（长效制剂）：每6个月皮下注射45 mg
注意：短效配方已被长效配方替代。

评论：
-应根据体重变化调整剂量。
-在女性11岁之前和男性12岁之前考虑停止治疗。

用途：治疗中枢性性早熟（CPP）的儿童； CPP被定义为与青春期垂体促性腺激素激活有关的继发性特征的早期发作（女孩早于8岁，男孩早于9岁）；它可能显示出明显的骨龄增加，可能导致成年人身高降低

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

小儿患者：如果开始剂量未达到足够的激素和临床抑制，则应增加至下一个可用的更高剂量（例如，下一次每月注射11.25 mg或15 mg）。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对GnRH，GnRH激动剂类似物的超敏性
-怀孕

Eligard; Fensolvi：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
LUPRON DEPOT-PED：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-注射部位应定期变化。
-避免皮下有硬皮或纤维组织或可能被摩擦或压迫的地方（例如，用腰带或衣服腰带）

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-代谢：定期血糖和/或糖基化血红蛋白（HbA1c）

患者建议：
-这种药物会影响驾驶和使用机器的能力。