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左旋喹(注射剂)

药品类别 喹诺酮类

什么是左氧氟沙星?

左氧氟沙星是一种氟喹诺酮(flor-o-KWIN-o-lone)抗生素,可对抗体内细菌。左氧氟沙星用于治疗不同类型的细菌感染。左氧氟沙星还用于治疗接触炭疽或某些鼠疫的人。

氟喹诺酮类抗生素可能会导致严重或致残的副作用,这些副作用可能是不可逆的。左氧氟沙星应仅用于无法用较安全的抗生素治疗的感染。

左氧氟沙星也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

左氧氟沙星会引起严重的副作用,包括肌腱问题,神经损伤,严重的情绪或行为改变或低血糖。

如果您有以下症状,请停止使用该药并立即致电医生:头痛,饥饿,易怒,麻木,刺痛,灼痛,精神错乱,激动,偏执狂,记忆力或注意力不集中,自杀念头,突然疼痛您任何关节的运动问题。

在极少数情况下,左氧氟沙星可能会损害您的主动脉,从而可能导致危险的出血或死亡。如果您的胸部,胃部或背部感到剧烈而持续的疼痛,请寻求紧急医疗帮助。

在服药之前

如果您对左氧氟沙星或其他氟喹诺酮类(环丙沙星,吉非沙星,莫西沙星,氧氟沙星,诺氟沙星等)过敏,则不应使用这种药物。

左氧氟沙星可能会导致肌腱(将骨骼连接到人体肌肉的纤维)肿胀或撕裂,特别是在脚跟的跟腱中。这可能在治疗期间或停止使用左氧氟沙星后的几个月内发生。肌腱问题在某些人(儿童和老年人,或使用类固醇药物或进行器官移植的人)中更可能发生。

告诉医生您是否曾经:

  • 肌腱问题,骨骼问题,关节炎或其他关节问题(尤其是儿童);

  • 血液循环问题,动脉瘤,动脉变窄或变硬;

  • 心脏问题,高血压;

  • 遗传疾病,例如马凡氏综合症或艾勒丹洛斯综合症;

  • 糖尿病;

  • 肌肉或神经疾病,例如重症肌无力;

  • 肝病;

  • 肾脏疾病;

  • 癫痫或癫痫;

  • 头部受伤或脑瘤;

  • 长期QT综合征(在您或家人中);要么

  • 血液中钾水平低(低钾血症)。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物时,请勿哺乳。

左氧氟沙星如何服用?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

左氧氟沙星注射液是静脉注射液。医护人员会给您第一剂,并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明,请勿使用左氧氟沙星注射液。如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

左氧氟沙星必须至少在60分钟内缓慢注射。

左氧氟沙星通常最多服用14天。有些感染可能需要治疗4至8周。炭疽暴露通常要治疗60天。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

多喝一些液体,以使您的肾脏在使用这种药物时正常工作。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。左氧氟沙星注射液不能治疗病毒感染,例如流感或普通感冒。

该药物可能会影响药物筛查尿液测试,您可能会得到错误的结果。告诉实验室工作人员您正在使用左氧氟沙星。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。不要冻结。

如果我错过剂量怎么办?

如果错过了一剂左氧氟沙星注射剂,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用左氧氟沙星应避免什么?

除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性,请在使用抗腹泻药之前致电医生。

左氧氟沙星可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。告诉医生在阳光下是否有严重的灼痛,发红,瘙痒,皮疹或肿胀。

左氧氟沙星的副作用

如果您有过敏反应(荨麻疹,呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹,起泡和发红)的症状,请寻求紧急医疗帮助。剥皮)。

左氧氟沙星会引起严重的副作用,包括肌腱问题,对神经的副作用(可能会导致永久性神经损伤),严重的情绪或行为改变(仅一剂后)或低血糖(可能导致昏迷)。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 低血糖-头痛,饥饿,出汗,烦躁,头晕,恶心,心律加快或感到焦虑或摇晃;

  • 您的手,臂,腿或脚的神经症状-麻木,无力,刺痛,灼痛;

  • 严重的情绪或行为变化-神经质,精神错乱,躁动,妄想症,幻觉,记忆力问题,注意力不集中,自杀念头;要么

  • 肌腱破裂的迹象-突然疼痛,肿胀,瘀伤,压痛,僵硬,运动问题或任何关节的sound啪声或爆裂声(休息关节直到接受医疗或指导)。

在极少数情况下,左氧氟沙星可能会损害您的主动脉,即人体的主要血管。这可能导致危险的出血或死亡。如果您的胸部,胃部或背部感到剧烈而持续的疼痛,请寻求紧急医疗帮助。

另外,如果您有以下情况,请停止使用左氧氟沙星并立即致电医生:

  • 严重的胃痛,腹泻或流血的;

  • 快速或剧烈的心跳,胸部振颤,呼吸急促和突然头晕(就像您可能晕倒一样);

  • 任何皮疹的先兆,无论多轻。

  • 抽搐(抽搐);

  • 肌肉无力或呼吸困难;

  • 肝病-上腹部疼痛,食欲不振,尿色深,大便色泥,黄疸(皮肤或眼睛发黄);要么

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛。

常见的副作用可能包括:

  • 恶心,便秘,腹泻;

  • 头晕;

  • 头痛;要么

  • 睡眠问题(失眠)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响左氧氟沙星?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 茶碱

  • 血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬);

  • 利尿剂或“水丸”;

  • 心律药物;

  • 胰岛素或口服糖尿病药(定期检查血糖);

  • 治疗抑郁症或精神疾病的药物;

  • 类固醇药物(如泼尼松);要么

  • 非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)-阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响左氧氟沙星,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关左氧氟沙星的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Levaquin品牌。

综上所述

较常见的副作用包括:腹泻和失眠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

警告: Levaquin在治疗过程中或治疗后很少会引起肌腱损伤(例如肌腱炎,肌腱破裂)。如果您超过60岁,或者正在服用皮质类固醇(如泼尼松),或者您进行了肾脏,心脏或肺部移植,则患腱问题的风险会更大。如果出现关节/肌肉/肌腱疼痛或肿胀,请立即停止运动,休息并立即寻求医疗帮助。

重症肌无力患者不应使用左旋喹诺酮。这可能会导致病情恶化。如果出现肌肉无力或呼吸困难,请立即就医。

对于消费者

适用于左氧氟沙星:口服溶液,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

警告

口服途径(片剂;解决方案)

氟喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆的严重不良反应相关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,请停用左氧氟沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无并发症的UTI,慢性支气管炎的急性细菌性加重或急性细菌性鼻窦炎没有其他替代治疗选择的患者,应保留左氧氟沙星的使用。氟喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。

需要立即就医的副作用

左氧氟沙星(Levaquin中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用左氧氟沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 腹泻

罕见

  • 搅动
  • 水泡
  • 混乱
  • 腹泻(水样的和严重的),也可能是血腥的
  • 感觉别人可以听到你的想法或控制你的行为
  • 发热
  • 腿,肩膀或手的小腿疼痛,发炎或肿胀,包括肌腱破裂或肌腱肿胀(腱炎)
  • 皮肤发红和肿胀
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 灼伤皮肤的感觉
  • 剧烈的情绪或精神变化
  • 胃痉挛或疼痛(严重)
  • 皮疹,瘙痒或发红
  • 发抖
  • 异常行为

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 模糊的视野
  • 灼热,麻木,刺痛或疼痛感,包括周围神经病。
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 咀嚼,说话或吞咽困难
  • 眼皮下垂
  • 晕倒
  • 快速或不规则心跳
  • 全身肿胀
  • 麻疹
  • 嘶哑
  • 关节或肌肉疼痛,包括肌腱破裂或肌腱肿胀(腱炎)。
  • 肌肉痉挛,痉挛,疼痛或僵硬
  • 皮肤脱皮或松弛
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 严重头晕
  • 严重疲劳
  • 胸闷
  • 不稳定或尴尬
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 视力改变
  • 声音变化
  • 手臂,手,腿或脚无力,包括重症肌无力恶化。

不需要立即就医的副作用

左氧氟沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 口味变化
  • 便秘
  • 头晕
  • 睡意
  • 头痛
  • 头昏眼花
  • 恶心
  • 紧张
  • 胃痛或不适
  • 睡眠困难
  • 阴道瘙痒和分泌物
  • 呕吐

发病率未知

  • 感到温暖或热
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 出汗

对于医疗保健专业人员

适用于左氧氟沙星:复方散剂,静脉内溶液,口服溶液,口服片剂

一般

静脉和口服制剂最常报告的副作用包括恶心,头痛,腹泻,失眠,便秘和头晕。由于副作用,总体上有4.3%的患者停止治疗(3.8%的患者接受250 mg和500 mg剂量治疗; 5.4%的患者接受750 mg剂量治疗)。导致停药的最常见副作用是胃肠道(主要是恶心,呕吐),头晕和头痛。

雾化剂溶液配方最常报告咳嗽/咳嗽,消化不良和疲劳/乏力。

非常罕见的情况,会延长(长达数月或数年),致残,并且可能会产生不可逆的严重副作用,从而影响几种(有时是多种)系统器官类别和感觉(包括肌腱炎,肌腱破裂,关节痛,四肢疼痛,步态障碍等反应)据报道,在某些情况下,与喹诺酮和氟喹诺酮类药物的使用无关,与感觉异常,抑郁,疲劳,记忆力减退,睡眠障碍,听觉/视觉/味觉/气味受损有关的神经病,在某些情况下,与既往危险因素无关。 [参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难

罕见(0.1%至1%)::光

未报告频率:鼻炎,鼻窦炎,咽炎,支气管炎,慢性阻塞性气道疾病,喉炎,胸膜炎,肺炎,上呼吸道感染,哮喘,咳嗽,咯血,打hi,缺氧,胸膜积液,肺栓塞,呼吸功能不全,气道阻塞,急性呼吸窘迫综合征,误吸,支气管痉挛,肺气肿,肺炎,气胸,肺萎陷,肺水肿,呼吸抑制,呼吸系统疾病

上市后报告:过敏性肺炎(独立报告),声音障碍

雾化器解决方案:

-非常常见(10%或更多):咳嗽/生产性咳嗽(54%),呼吸困难,支气管分泌物变化(容量,粘度),咯血,强迫呼气量减少

-常见(1%至10%):发声障碍,肺功能检查降低,呼吸音异常

-罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,支气管反应过度,阻塞性气道疾病[参考]

神经系统

据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。

一项调查报告了33例与此药物相关的周围神经病,严重程度从轻度和可逆性到严重和持续性不等。在1例中,一名51岁女性出现了“电”感觉,麻木,异常性疼痛,多发性严重肌腱炎,部分肌腱破裂,记忆力减退,神志不清和注意力不集中,并且某些症状在1年后持续存在。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕

罕见(0.1%至1%):抽搐,运动亢进,高渗,感觉异常,嗜睡,震颤,眩晕,步态异常,晕厥,消化不良

稀有(0.01%至0.1%):耳鸣

未报告的频率:异常协调,昏迷,感觉不足,感觉异常,无力,肌肉不自主收缩,感觉异常,麻痹,语言障碍,木僵,脑病,腿抽筋,共济失调,偏头痛,癫痫发作,良性颅内高压,听力减退,听力障碍,外周血感觉神经病/感觉轴突性多发性神经病,周围感觉运动神经病/感觉运动轴突性多发性神经病,运动障碍,锥体外系疾病,低血糖昏迷

上市后报告:脑电图异常(EEG),重症肌无力加重,失眠,老龄,妄想症,脑病(独立报告),假性脑,轻度听觉,周围神经病变(有时不可逆)

雾化器解决方案:

-非常常见(10%或以上):味觉障碍(30%)

-普通(1%至10%):头痛,头晕,耳鸣

-罕见(0.1%至1%):血虚症,嗜睡,周围神经病变,听力下降[参考]

其他

常见(1%至10%):胸痛,水肿,念珠菌病

罕见(0.1%至1%):乏力,碱性磷酸酶升高,真菌感染(包括念珠菌感染),病原体抵抗力

稀有(0.01%至0.1%):发热

未报告频率:不适,LDH升高,血清甘油三酸酯升高,血清胆固醇升高,严峻,胸骨下胸痛,腹水,温度变化感,耳部疾病(未指定),腹部肿大,潮热,坏疽,类流感症状,腿痛,多器官衰竭,耳痛,脓肿,单纯疱疹,细菌感染,病毒感染,中耳炎,败血症,疼痛(包括背部,胸部,四肢的疼痛),疲劳,面部浮肿,潮红,病情加重

上市后报告:多器官功能衰竭

雾化器解决方案:

-非常常见(10%或以上):疲劳/乏力(25%),运动耐力下降

-普通(1%至10%):发热

-罕见(0.1%至1%):血液碱性磷酸酶升高[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,腹泻,便秘,腹痛,消化不良,呕吐

罕见(0.1%至1%):肠胃炎,胰腺炎,舌炎,胃炎,食道炎,肠胃气胀,口腔炎,假膜性/艰难梭状结肠炎

未报告频率:口干,吞咽困难,胃肠道出血,舌头水肿,胃食管反流,黑便,味觉变态,肠穿孔,肠梗阻,C艰难梭菌性腹泻,出血性腹泻,小肠结肠炎

雾化器解决方案:

-常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛,腹泻,便秘

-罕见(0.1%至1%):R痒,消化不良,肠胃气胀,口腔真菌感染[参考]

在一项研究中,接受这种药物的490名研究患者中有11名(2.2%)发生了艰难梭菌相关性腹泻。

已有出血性腹泻的报道,在极少数情况下,这表明是小肠结肠炎(包括假膜性结肠炎)。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠

罕见(0.1%至1%):异常的梦,躁动,焦虑,精神错乱,神经质,抑郁,幻觉,梦night,睡眠障碍

稀有(0.01%至0.1%):精神病性反应(伴幻觉,妄想症)

未报告的频率:攻击性反应,del妄,情绪不稳,注意力不集中,躁狂反应,精神错乱,中毒精神病,戒断综合征,精神病性障碍/具有自危行为的反应(包括自杀意念,自杀企图)

上市后报告:精神病,妄想症,自杀未遂(独立报告),自杀意念(独立报告),自杀完成(独立报告)

雾化器解决方案:

-常见(1%至10%):失眠

-罕见(0.1%至1%):焦虑,沮丧[Ref]

尝试或完全自杀的报道,特别是有抑郁病史或潜在危险因素的患者。 [参考]

皮肤科

已经报道了粘膜皮肤反应,有时在第一次给药后。

胃肠外治疗后2天,一名78岁的女性发生了毒性表皮坏死。皮疹最初表现为红斑皮疹,水疱和粘膜脱落,但进展至包括粘膜在内的患者身体表面积的四分之三脱落。注意到尼科斯基为阳性。

一名15岁的男性因使用这种药物持续9天而发生致命的毒性表皮坏死溶解。皮疹发展了40多个小时,涉及尼古拉斯基征阳性,并累及眼睛,口腔,鼻腔和肛周粘膜,占其表面积的80%。 [参考]

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒

罕见(0.1%至1%):荨麻疹,多汗症

罕见(0.01%至0.1%):血管性水肿,药物嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),药疹固定

未报告频率:皮肤干燥,皮肤疾病,皮肤剥脱,皮肤溃疡,红斑疹,脱发,斑丘疹,结节性红斑,湿疹,皮肤粘膜反应

上市后报告:光敏性/光毒性反应,大疱性爆发(包括史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死,急性全身性皮疹性脓疱病,固定性药物爆发,多形性红斑),白细胞碎裂性血管炎

雾化器解决方案:

-普通(1%至10%):皮疹

-罕见(0.1%至1%):荨麻疹,瘙痒[参考]

肝的

常见(1%至10%):肝酶增加(ALT / AST,碱性磷酸酶,GGT)

罕见(0.1%至1%):肝功能异常,血液胆红素升高

未报告频率:急性肝细胞损伤,胆囊炎,胆石症,肝昏迷,肝坏死,胆红素血症,严重肝损伤(包括致命的急性肝衰竭病例)

上市后报告:严重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件),肝衰竭(包括致命病例),肝炎,黄疸

雾化器解决方案:

-常见(1%至10%):ALT升高,AST升高

-罕见(0.1%至1%):肝炎,高胆红素血症,肝功能异常[参考]

据报道,严重的肝损伤(包括致命的急性肝衰竭病例)主要在严重的基础疾病患者中发生。

一名74岁的女性在开始使用这种药物后出现了肝毒性,并显着增加AST(4962单位/升),ALT(7071单位/升),碱性磷酸酶(90单位/升)和总胆红素(2.5 mg / dL)。 。停药后一周内水平恢复正常。

严重的肝毒性通常在开始使用这种药物后的14天内(大多数在6天内)发生,大多数情况与超敏反应无关。大多数致命的肝毒性病例发生在65岁或65岁以上的患者中,并且大多数与超敏反应无关。 [参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):阴道炎

罕见(0.1%至1%):生殖器念珠菌病

未报告的频率:痛经,血尿,排尿困难,尿少,尿失禁,尿retention留,白带,生殖器瘙痒,射精失败,阳ot,白蛋白尿,念珠菌,结晶尿,肾小管炎,念珠菌性阴道炎,尿路

雾化器解决方案:

-常见(1%至10%):外阴真菌感染[参考]

新陈代谢

低血糖症已有报道,尤其是在糖尿病患者中。

一名79岁的2型糖尿病男性出现严重的低血糖症(血糖6 mg / dL),并在接受1剂这种药物(250 mg静脉注射)后6小时无反应。葡萄糖水平和输注后,血糖水平随后在40至159 mg / dL之间。但是,他没有恢复知觉,并于2天后死亡。

卟啉症患者的卟啉症发作与氟喹诺酮的使用有关。 [参考]

罕见(0.1%至1%):厌食症,高血糖症,高钾血症,低血糖症

未报告频率:血糖降低,低镁血症,口渴,糖尿病加重,脱水,低钾血症,痛风,高钠血症,低磷酸盐血症,体重减轻,体液超负荷,低钠血症,酸中毒,症状性低血糖,电解质异常

雾化器解决方案:

-非常常见(10%或以上):厌食

-普通(1%至10%):血糖升高和降低

氟喹诺酮类:

-未报告频率:卟啉症发作[参考]

心血管的

室性心律失常和扭转性心律失常已有报道,主要存在QT延长危险因素的患者。

该药物与1996年至2001年间向FDA报告的13例扭转性扭转性瘫痪有关。

一名88岁的女性在用这种药物治疗期间每天QTc间隔延长(每天500 mg)。到治疗的第四天,QTc间隔从450毫秒增加到577毫秒。患者经历室性心动过速后停止使用该药物。然后在停药2天后QTc间隔降至437毫秒。

一名65岁低钾血症(2.8 mEq / L),低镁血症(1.5 mEq / L)和肾功能不全(血清肌酐7.7 mg / dL,BUN 34 mg / dL)的妇女的QTc间隔为605 ms(基线) 435至485毫秒),数次足尖扭转和该药3天后(250毫克/天IV)的心脏骤停。停止使用该药和更换电解质后,QTc间隔缩短至399 ms,没有发生进一步的心律不齐。

低血压与快速或推注静脉输注有关。 [参考]

常见(1%至10%):静脉炎

罕见(0.1%至1%):心脏骤停,心lp,室性心律不齐,室性心动过速

罕见(0.01%至0.1%):心动过速,低血压

未报告频率:心绞痛,心律不齐,心房纤颤,心动过缓,心力衰竭,脑血管疾病,循环衰竭,冠状动脉血栓形成,心脏传导阻滞,高血压,加重性高血压,心肌梗塞,体位性低血压,紫癜,室上性心动过速,深层血栓形成心室颤动

上市后报告:血管舒张,QT间隔延长/ ECG QT延长,点扭转

雾化器解决方案:

-罕见(0.1%至1%):心动过速,心电图QT延长[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位反应(疼痛,发红)

未报告频率:注射部位疼痛,注射部位发炎[参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):关节痛,肌痛,骨骼疼痛,肌腱炎

罕见(0.01%至0.1%):肌腱疾病(包括肌腱炎[例如跟腱]),肌肉无力

未报告的频率:关节炎,关节炎,病理性骨折,骨髓炎,滑膜炎,背痛,韧带破裂

售后报告:肌腱断裂(例如跟腱断裂),肌肉损伤(包括断裂),肌肉酶增加,横纹肌溶解

雾化器解决方案:

-常见(1%至10%):关节痛,肌痛

-罕见(0.1%至1%):肌腱炎,肋软骨炎,关节僵硬[参考]

使用该药1至10天后,有489例研究患者中有4例(3217个治疗日)发生了跟腱断裂。

口服治疗6天后,一名77岁的女性发生了严重的横纹肌溶解症。她发展为急性肾衰竭(血清肌酐678微摩尔/升),高钾血症(6.8微摩尔/升),无尿,肌酸激酶升高(30,400国际单位/升),肌红蛋白血症(86,000 mcg / L)和急性肝细胞溶解(AST 555)国际单位/升,ALT 249国际单位/升)。血液透析可改善体液/电解质紊乱以及肌酸激酶和肌红蛋白水平;但是,该患者在13天后死于心肌梗塞和呼吸衰竭。 [参考]

肾的

一名73岁的男性在开始口服治疗后3天内出现了血管炎和急性肾功能衰竭。症状包括尿量明显减少(0.5至0.7 L /天),可触及的紫癜,皮肤红斑,血清肌酐(6.4 mg / dL)和BUN(190 mg / dL)增加。停药后4周内病情缓解。由于这可能是过敏反应,因此未尝试进行挑战。 [参考]

罕见(0.1%至1%):肾功能异常,急性肾衰竭(例如,由于间质性肾炎引起),血肌酐增加

未报告频率:肾结石,过敏性间质性肾炎,非蛋白氮增加

上市后报告:间质性肾炎

雾化器解决方案:

-普通(1%至10%):血肌酐升高

-罕见(0.1%至1%):肾衰竭[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

稀有(0.01%至0.1%):过敏

售后报告:过敏反应(有时是致命的,包括过敏性/类过敏反应,过敏性/类过敏性休克,血清病,血管性神经性水肿)

雾化器解决方案:

-罕见(0.1%至1%):过敏[参考]

已经报道了过敏和类过敏反应,有时在首次给药后。 [参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):贫血,粒细胞减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞减少,白细胞减少

稀有(0.01%至0.1%):中性粒细胞减少

未报告的频率:淋巴细胞减少,白细胞异常(未指定),血小板异常,粒细胞缺乏症,血肿,白细胞增多,淋巴结病,凝血酶原,紫癜,血小板增多症,严重的血液学副作用(例如全血细胞减少,粒细胞缺乏症,溶血性贫血)

上市后报告:溶血性贫血,全血细胞减少,再生障碍性贫血,凝血酶原时间延长,INR延长

雾化器解决方案:

-罕见(0.1%至1%):贫血,中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少[参考]

全身性给药后,已报告严重的血液学副作用(例如全血细胞减少,粒细胞缺乏症,溶血性贫血)。 [参考]

眼科

稀有(0.01%至0.1%):视觉障碍(例如视力模糊)

未报告的频率:眼科异常(包括白内障,多点点状双凸状浑浊),视力异常,眼痛,眼球震颤,结膜炎,短暂性视力丧失

售后报告:视力障碍(包括复视),视力下降,视力模糊,盲,葡萄膜炎

雾化器解决方案:

-罕见(0.1%至1%):视觉障碍[参考]

内分泌

罕见(0.01%至0.1%):抗利尿激素(SIADH)的不适当分泌综合征[参考文献]

肿瘤的

未报告频率:癌[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾功能障碍成年人的剂量调整

辖左氧氟沙星®在肾功能不全患者慎用。在治疗之前和治疗期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究,因为这些患者左氧氟沙星的消除可能会减少。

在肾功能不全(肌酐清除率低于50 mL / min)的患者中,必须调整剂量方案,以避免因清除率降低而导致左氧氟沙星积聚[请参见在特定人群中使用(8.6)] 。肌酐清除率大于或等于50 mL / min的患者无需调整。

表3显示了如何根据肌酐清除率调整剂量。

表3:成年肾功能不全患者的剂量调整(肌酐清除率低于50 mL /分钟)
肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟肌酐清除率20至49毫升/分钟肌酐清除率10至19 mL /分钟血液透析或慢性非卧床腹膜透析(CAPD)
每24小时750毫克每48小时750毫克初始剂量750毫克,然后每48小时500毫克初始剂量750毫克,然后每48小时500毫克
每24小时500毫克500 mg初始剂量,然后每24小时250 mg 500 mg初始剂量,然后每48小时250 mg 500 mg初始剂量,然后每48小时250 mg
每24小时250毫克无需调整剂量每48小时250毫克。
如果治疗简单的UTI,则无需调整剂量
没有有关剂量调整的信息

药物与螯合剂的相互作用:抗酸剂,硫糖铝酸酯,金属阳离子,多种维生素

左氧氟沙星®片剂应该给药之前至少两小时或含有镁,铝,以及胃溃宁,金属阳离子如铁抗酸剂后两小时,并用锌或去羟肌苷咀嚼/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末维生素制剂[请参阅药物相互作用(7.1)和患者咨询信息(17)]

重要管理说明

左氧氟沙星片®可以不考虑食物同服。

如果患者错过剂量,则应在下一次计划的剂量之前的8小时内的任何时间尽快服用。如果下一次服药前少于8个小时,请等到下一次计划服药。

水化患者接受左氧氟沙星片®

的接收左氧氟沙星患者充分水化®应保持,以防止高度浓缩的尿液的形成。已经报道了喹诺酮类的结晶尿和圆筒状尿[见不良反应(6.1)和患者咨询信息(17)]

警告:严重的不良反应,包括腱炎,肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统作用和重症肌无力加重
  • 氟喹诺酮,左氧氟沙星包括®,已经禁用和已经发生一起可能不可逆转的严重不良反应[见相关警告和注意事项(5.1) ],包括:
    • 肌腱炎和肌腱破裂[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
    • 周围神经病变[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
    • 中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
    请停止左氧氟沙星®立即避免使用氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®的,在谁遇到这些严重不良反应的患者[见警告和注意事项(5.1 )]
  • 氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,可能加剧肌无力重症肌无力患者。避免左氧氟沙星®患者的重症肌无力的已知历史肌无力[见警告和注意事项(5.5) ]。
  • 因为氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项(5.1-5.15),左氧氟沙星储备®在谁拥有以下指示没有替代治疗方案的患者使用:
    • 单纯性尿路感染[见适应症和用法(1.12) ]
    • 慢性支气管炎的急性细菌性加重[见适应症和用法(1.13) ]
    • 急性细菌性鼻窦炎[见适应症和用法(1.14) ]。

左旋喹的适应症和用法

医院内肺炎

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为医院获得性肺炎的治疗由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌粘质沙雷氏菌大肠杆菌肺炎克雷伯菌流感嗜血杆菌,或肺炎链球菌。临床上应采用辅助治疗。如果铜绿假单胞菌是有记载或推测的病原体,则建议与抗假性β-内酰胺类药物联合治疗[见临床研究(14.1) ]

社区获得性肺炎:7到14天治疗方案

左氧氟沙星®在成人患者被指示为社区获得性肺炎的治疗由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌肺炎链球菌(包括多药物抗性肺炎链球菌[MDRSP]),流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌肺炎克雷伯菌粘膜炎莫拉菌肺炎衣原体,肺炎军团菌肺炎支原体[参见剂量和用法(2.1)和临床研究(14.2) ]

MDRSP分离物是对以下两种或更多种抗菌药物具有抗性的分离物:青霉素(MIC≥2 mcg / mL),第二代头孢菌素,例如头孢呋辛,大环内酯类,四环素类和甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。

社区获得性肺炎:5天治疗方案

左氧氟沙星®成年患者因肺炎链球菌的治疗社区获得性肺炎的指示(不包括多药耐药株[MDRSP]),流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌肺炎支原体肺炎衣原体[见剂量和给药方法( 2.1)和临床研究(14.3) ]

复杂的皮肤和皮肤结构感染

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性皮肤和皮肤结构感染,由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌粪肠球菌化脓性链球菌,或奇异变形杆菌的治疗[见临床研究(14.5) ]。

简单的皮肤和皮肤结构感染

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为非复杂性皮肤和皮肤结构感染(轻度至中度),包括脓肿,蜂窝组织炎,疖,脓疱病,脓皮病,伤口感染,由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌,或化脓性链球菌的治疗。

慢性细菌性前列腺炎

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为慢性细菌性前列腺炎的治疗中由于大肠杆菌粪肠球菌,或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌[见临床研究(14.6) ]。

吸入性炭疽(暴露后)

左氧氟沙星®的适应症为吸入性炭疽(暴露后),以减少发病或暴露于雾化炭疽杆菌在成人和儿童患者,6个月及以上年龄疾病的进展[见剂量和给药方法(2.2) ]。左氧氟沙星®的有效性是基于人类实现血浆浓度,替代终点相当有可能预测临床益处。

左氧氟沙星®还没有在人体的暴露后预防吸入性炭疽热的被测试。左氧氟沙星®的成人为28天以后的治疗的持续时间或在儿科患者14天以上治疗的持续时间的安全性尚未研究。当长期受益大于风险的左氧氟沙星治疗®只应使用[见临床研究(14.9) ]。

鼠疫

左氧氟沙星®适用于治疗鼠疫,肺包括败血症和鼠疫,由于鼠疫耶尔森氏菌鼠疫),并用于预防成人和儿童患者,6个月及以上年龄瘟疫[见剂量和给药方法(2.2) ]。

左氧氟沙星®的有效性研究不能在人类瘟疫的道德和可行性的理由进行。因此,该适应症的批准基于在动物中进行的功效研究[参见临床研究(14.10) ]

复杂的尿路感染:5天治疗方案

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性尿路感染,由于大肠杆菌肺炎克雷伯氏菌,或奇异变形杆菌的治疗[见临床研究(14.7) ]。

复杂的尿路感染:10天治疗方案

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性尿路感染的治疗(轻度至中度),由于粪肠球菌阴沟肠杆菌大肠杆菌肺炎克雷伯菌奇异变形杆菌铜绿假单胞菌[见临床研究(14.8) ]。

急性肾盂肾炎:5或10天治疗方案

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为治疗急性肾盂肾炎由大肠杆菌,包括并发菌血症箱子引起[见临床研究(14.714.8) ]。

单纯性尿路感染

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为单纯性尿路感染的治疗(轻度至中度)由于大肠杆菌肺炎克雷伯氏菌,或腐生葡萄球菌

因为氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项(5.1-5.15) ]及对部分患者无并发症的尿路感染是自限性,储备左氧氟沙星®治疗的患者无并发症的尿路感染没有其他选择的人

慢性支气管炎的急性细菌性恶化

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为慢性支气管炎(ABECB)由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌肺炎链球菌流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌,或卡他莫拉菌的急性细菌恶化的治疗。

因为氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项(5.1-5.15) ]和一些患者ABECB是自限性,储备左氧氟沙星®治疗ABECB在谁没有替代治疗方案的患者。

急性细菌性鼻窦炎:5天和10-14天的治疗方案

左氧氟沙星®在成人患者的适应症为急性细菌性鼻窦炎(ABS)由于肺炎链球菌流感嗜血杆菌,或卡他莫拉菌的治疗[见临床研究(14.4) ]。

因为氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项(5.1-5.15) ]和一些患者ABS是自限性,储备左氧氟沙星®治疗ABS在谁没有替代治疗方案的患者。

用法

为了减少耐药细菌的发展,保持左氧氟沙星®和其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星®应仅用于治疗或预防的证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时,在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

文化和药敏测试

治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对左氧氟沙星的敏感性[见微生物学(12.4) ] 。治疗用左氧氟沙星®可这些测试是已知的结果之前开始;一旦获得结果,应选择适当的治疗方法。

与其它同类药物,铜绿假单胞菌的一些菌株可与左氧氟沙星®治疗期间产生耐药性较快。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验将提供有关病原体对抗菌剂的持续药敏性以及细菌耐药性可能出现的信息。

左旋喹的剂量和给药

Levaquin®片剂在肌酐清除率≥50 mL / min的成人患者中的剂量

左氧氟沙星®片剂的常用剂量为250毫克,500毫克,或750毫克口服给药,每24小时,由感染所指示和在表1中描述。

这些建议适用于肌酐清除率≥50 mL /分钟的患者。对于肌酐清除率低于50 mL / min的患者,需要调整给药方案[见剂量和用法(2.3) ]

表1:肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟的成人患者中Levaquin®片剂的剂量
感染类型*每24小时服用一次持续时间(天) †
*
由于指定的病原体[见适应症和用法(1) ]
序贯治疗(静脉内左氧氟沙星口服左氧氟沙星®片剂)可以在医疗保健提供者决定提起。
由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌(包括多药耐药株[MDRSP]),流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,粘膜炎莫拉菌,肺炎衣原体,嗜肺军团菌,或肺炎支原体[见适应症和用法( 1.2) ]
§
由于肺炎链球菌(不包括多重耐药性分离株[MDRSP]),流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌,肺炎支原体或肺炎衣原体[请参阅适应症和用法(1.3) ]
在怀疑或确认暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后,应尽快开始给药。该指示基于代理端点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度在合理程度上可能预测临床获益[见临床研究(14.9) ]
左氧氟沙星®的成人为28天以后的治疗的持续时间或在儿科患者14天以上持续时间的安全性尚未研究。与对照组相比,小儿肌肉骨骼不良事件的发生率有所增加[参见警告和注意事项(5.12)在特定人群中的使用(8.4)和临床研究(14.9) ] 。当效益大于风险的长期左氧氟沙星治疗®只应使用。
Þ
在怀疑或确认接触了鼠疫耶尔森氏菌后,应尽快开始用药。高剂量的左氧氟沙星的®通常用于治疗肺炎,可用于治疗瘟疫的,如果临床需要。
ß
该方案被表示为的CuTi由于大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,奇异变形杆菌和AP由于大肠杆菌,包括并发菌血症的情况。
一种
由于粪便肠球菌,阴沟肠球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌等原因,该方案适用于cUTI。以及由于大肠杆菌而导致的AP。
医院内肺炎750毫克7至14
社区获得性肺炎‡ 500毫克‡ 7至14 ‡
社区获得性肺炎§ 750毫克§
复杂的皮肤和皮肤结构感染(SSSI) 750毫克7至14
简单的SSSI 500毫克7至10
慢性细菌性前列腺炎500毫克28
吸入性炭疽(暴露后),体重≥50 kg的成年和儿科患者¶ #或更大500毫克60 #
体重30公斤至50公斤以下的儿科患者¶ 参见下面的表2 (2.2) 60 #
重达50 kgÞ或更高的鼠疫,成年和小儿患者
体重30公斤至50公斤以下的儿科患者
500毫克10至14
参见下面的表2 (2.2) 10至14
复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP) ß 750毫克5
复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP) à 250毫克à 10个à
单纯性尿路感染250毫克3
慢性支气管炎(ABECB)的急性细菌恶化500毫克7
急性细菌性鼻窦炎(ABS) 750毫克5
500毫克10至14

Levaquin®片剂在小儿吸入性炭疽或瘟疫患者中的剂量

左氧氟沙星®片剂的剂量吸入性炭疽(暴露后)和鼠疫在谁权衡30千克以上儿科患者在下面表2中左氧氟沙星®片剂描述不能被施用给谁权衡,因为限制小于30公斤患者可用强度。对于体重不足30千克的小儿患者,可以考虑使用左氧氟沙星的替代制剂。

表2:Levaquin®片剂在体重30公斤或以上的小儿吸入性炭疽(暴露后)和鼠疫患者的剂量*
感染类型*剂量频率持续时间†
*
由于炭疽芽孢杆菌[见适应症和用法(1.13) ]鼠疫耶尔森菌[见适应症和用法(1.14) ]
序贯治疗(静脉内注射左氧氟沙星口服左氧氟沙星®片剂)可以在医疗保健提供者决定提起。
左氧氟沙星开始®片尽快疑似或确诊暴露于雾化炭疽杆菌后。
§
左氧氟沙星®在儿童患者中的14天以上治疗的持续时间的安全性尚未研究。 [请参阅警告和注意事项(5.12) ,在特定人群中使用(8.4)和临床研究(14.9) ] 。左氧氟沙星开始®片尽快疑似或确诊接触鼠疫杆菌后。
吸入性炭疽(暴露后) ‡ §
体重超过50公斤的小儿科患者500毫克每24小时60天§
体重30公斤至50公斤以下的儿科患者250毫克每12小时60天§
瘟疫
体重超过50公斤的小儿科患者500毫克每24小时10至14天
体重30公斤至50公斤以下的儿科患者250毫克每12小时10至14天

肾功能障碍成年人的剂量调整

辖左氧氟沙星®在肾功能不全患者慎用。在治疗之前和治疗期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究,因为这些患者左氧氟沙星的消除可能会减少。

在肾功能不全(肌酐清除率低于50 mL / min)的患者中,有必要调整剂量方案,以免由于清除率降低而导致左氧氟沙星积聚[见在特定人群中使用(8.6) ] 。肌酐清除率大于或等于50 mL / min的患者无需调整。

表3显示了如何根据肌酐清除率调整剂量。

表3:成年肾功能不全患者的剂量调整(肌酐清除率低于50 mL /分钟)
肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟肌酐清除率20至49毫升/分钟肌酐清除率10至19 mL /分钟血液透析或慢性非卧床腹膜透析(CAPD)
每24小时750毫克每48小时750毫克初始剂量750毫克,然后每48小时500毫克初始剂量750毫克,然后每48小时500毫克
每24小时500毫克500 mg初始剂量,然后每24小时250 mg 500 mg初始剂量,然后每48小时250 mg 500 mg初始剂量,然后每48小时250 mg
每24小时250毫克无需调整剂量每48小时250毫克。
如果治疗简单的UTI,则无需调整剂量
没有有关剂量调整的信息

药物与螯合剂的相互作用:抗酸剂,硫糖铝酸酯,金属阳离子,多种维生素

左氧氟沙星®片剂应至少两小时之前含有镁,铝,以及胃溃宁,金属阳离子,如铁,并用锌或去羟肌苷咀嚼维生素制剂/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末抗酸剂之后施用两个小时[请参阅药物相互作用(7.1)和患者咨询信息(17) ]

重要管理说明

左氧氟沙星片®可以不考虑食物同服。

如果患者错过剂量,则应在下一次计划的剂量之前的8小时内的任何时间尽快服用。如果下一次服药前少于8个小时,请等到下一次计划服药。

接受Levaquin®片剂的患者的水合作用

的接收左氧氟沙星®患者充分水化应保持,以防止高度浓缩的尿液的形成。喹诺酮类药物已报道了结晶尿和圆筒状尿[见不良反应(6.1)和患者咨询信息(17) ]

剂型和优势

片剂,薄膜包衣,胶囊状

  • 250毫克赤陶粉片,一侧印有“ 250”,另一侧印有“ Levaquin”
  • 500毫克桃片,一侧印有“ 500”,另一侧印有“ Levaquin”
  • 750毫克白色药片,一侧印有“ 750”,另一侧印有“ Levaquin”

禁忌症

左氧氟沙星®与已知的超敏性,以左氧氟沙星,或其它的喹诺酮抗菌剂的人是禁忌的[见警告和注意事项(5.3) ]。

警告和注意事项

禁用和潜在的不可逆的严重不良反应,包括腱炎和腱断裂,周围神经病变和中枢神经系统影响

氟喹诺酮,左氧氟沙星包括®,已经禁用和由可以在同一病人一起出现不同的身体系统可能不可逆转严重的不良反应相关联。常见的不良反应包括肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病和中枢神经系统影响(晕眩,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和意识模糊)。这些反应可开始左氧氟沙星®后数小时内发生周。任何年龄的或不具有预先存在的风险因素的患者都经历过这些不良反应[见警告和注意事项(5.2 , 5.3 , 5.4) ]。

请停止左氧氟沙星®立即在任何严重不良反应的第一个体征或症状。此外,避免使用谁经历过任何与氟相关的这些严重不良反应的氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,患者的。

肌腱炎和肌腱断裂

氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与各年龄段的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加有关[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.2) ]。这种不良反应最常见于跟腱,也有肩袖,肩膀,手,二头肌,拇指和其他腱部位的不良反应。肌腱炎或肌腱断裂可在数小时或左氧氟沙星开始®或只要氟喹诺酮治疗结束后几个月的几天内发生。肌腱炎和肌腱破裂可在双侧发生。

在60岁以上的患者,服用皮质类固醇药物的患者以及进行肾脏,心脏或肺移植的患者中,发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰竭和先前的肌腱疾病,例如类风湿关节炎。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者已有肌腱炎和肌腱断裂的报道。请停止左氧氟沙星®立即如果患者经历疼痛,肿胀,炎症或肌腱断裂。应建议患者在肌腱炎或肌腱破裂的最初迹象时休息,并就更换非喹诺酮类抗菌药物联系其医疗保健提供者。左氧氟沙星应避免在®谁拥有肌腱疾病或肌腱断裂史的患者[见不良反应(6.3)和患者咨询资料(17) ]。

周围神经病变

氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与周围神经病变的风险增加有关。影响导致感觉异常小和/或大轴突感觉或感觉性轴索神经病的情况下,hypoesthesias,感觉迟钝和虚弱已报告患者接受氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®。左氧氟沙星可以开始后不久发生症状®和可能是不可逆在一些患者中[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1 , 6.2) ]。

中止左氧氟沙星®立即如果神经病包括疼痛,灼热,刺痛,麻木,和/或无力或感觉的其它改变,包括轻触摸,疼痛,温度,位置感,振动感觉患者经历的症状。避免氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,在谁曾经历过周围神经病变的患者[见不良反应(6)和患者咨询资料(17) ]。

中枢神经系统的影响

精神病学不良反应

氟喹诺酮,左氧氟沙星包括®,已经与精神病不良反应,包括的风险增加有关:毒性精神病,幻觉,妄想或;抑郁或自杀念头;焦虑,躁动,躁动或神经质;混乱,del妄,迷失方向或注意力不集中;失眠或噩梦;记忆障碍。曾有尝试或完全自杀的报道,特别是在患有抑郁症病史或抑郁症潜在危险因素的患者中。这些反应可能在第一剂之后发生。如果这些反应发生在接受左氧氟沙星的患者®,停止左氧氟沙星®,制定适当的措施。

中枢神经系统不良反应

氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与癫痫发作(惊厥)的风险增加,颅内压增高(包括假性脑瘤),震颤,头晕和。与其他氟喹诺酮,左氧氟沙星®应谨慎患者已知或可疑的中枢神经系统(CNS)病症,其可以他们易患癫痫发作或降低癫痫发作阈值(例如,严重的脑动脉硬化,癫痫)中使用或在存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素(例如某些药物治疗,肾功能不全)。如果这些反应发生在接收左氧氟沙星®,中止左氧氟沙星®患者并建立适当的措施[见不良反应(6) ,药物相互作用(7.47.5) ,和患者咨询信息(17) ]。

重症肌无力加重

氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,具有神经肌肉阻断活性,可能加剧肌无力重症肌无力患者。上市后的严重不良反应包括死亡和需要通气支持,与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。避免左氧氟沙星®患者的重症肌无力的已知历史肌无力[见不良反应(6.3)和患者咨询资料(17) ]。

其他严重甚至有时是致命的不良反应

其他严重,有时甚至是致命的不良反应,有的因过敏,有的因病因不明,已在接受氟喹诺酮类与包括左氧氟沙星®治疗的患者鲜有报道。这些事件可能很严重,通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种:

  • 发烧,皮疹或严重的皮肤病反应(例如中毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合症);
  • 血管炎;关节痛肌痛血清病
  • 过敏性肺炎;
  • 间质性肾炎急性肾功能不全或衰竭;
  • 肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭;
  • 贫血,包括溶血和再生障碍性贫血;血小板减少症,包括血栓性血小板减少性紫癜;白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和/或其他血液学异常。

立即在皮疹,黄疸,或超敏反应和研究所支持性措施的任何其它符号的第一次出现中止左氧氟沙星®[见不良反应(6)和患者咨询信息(17) ]。

过敏反应

认真偶尔致命的过敏和/或过敏反应已报告接收与氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®治疗的患者。这些反应通常在第一剂之后发生。某些反应伴有心血管衰竭,低血压/休克,癫痫发作,意识丧失,刺痛,血管性水肿(包括舌头,喉,喉或面部水肿/肿胀),气道阻塞(包括支气管痉挛,呼吸急促和急性呼吸道疾病)不适),呼吸困难,荨麻疹,瘙痒和其他严重的皮肤反应。左氧氟沙星®应立即在皮疹或过敏的任何其他标志第一次出现中断。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗,包括氧,静脉输液,抗组胺药,皮质类固醇,加压胺和气道处理,如临床上所指示的[见不良反应(6)和患者咨询信息(17) ]

肝毒性

上市后严重的肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)报告已收到与左氧氟沙星®治疗的患者。在超过7,000名患者的临床试验中,没有发现严重的药物相关性肝毒性的证据。严重的肝毒性通常在治疗开始后的14天内发生,大多数情况在6天内发生。大多数严重的肝毒性病例均与超敏反应无关[见警告和注意事项(5.6) ] 。大部分致命的肝毒性报告发生在65岁或65岁以上的患者中,大多数与超敏反应无关。左氧氟沙星如果患者发展体征和肝炎症状®应立即停药[见不良反应(6)和患者咨询信息(17) ]。

主动脉瘤和夹层的风险

流行病学研究表明,在使用氟喹诺酮类药物后两个月内,主动脉瘤和夹层动脉瘤的发生率增加,特别是在老年患者中。尚未确定增加风险的原因。在患者与已知的主动脉瘤患者或谁在为主动脉瘤的风险更大,左氧氟沙星储备®使用,只有当没有可用的替代抗菌治疗。

艰难梭菌相关性腹泻

难辨梭状芽孢杆菌-相关的腹泻(CDAD)已经报道使用的几乎所有的抗菌剂,左氧氟沙星,包括®,以及从轻度腹泻致命性结肠炎严重程度可能范围。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染可能对抗菌治疗不利,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史,因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理,蛋白质补充,艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估[见不良反应(6.2)和患者咨询信息(17) ]

QT间期延长

一些氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®,已与在心电图和心律失常的少数情况下的QT间期延长有关。尖端扭转罕见病例患者上市后监测接受氟喹诺酮类,左氧氟沙星,包括在®已自发报告。左氧氟沙星®应避免在患者QT间隔的延长已知,患者未校正的低钾血症,和接收IA类(奎尼丁,普鲁卡因),或III类(胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药的患者。老年患者可能更容易受到QT间隔的药物相关影响[见不良反应(6.3)在特定人群中使用(8.5)和患者咨询信息(17) ]

小儿患者的骨骼肌肉疾病和动物的关节病效应

左氧氟沙星®仅用于预防吸入性炭疽(暴露后)和鼠疫儿童患者(6个月及以上年龄)表示[见适应证和用途(1.71.8) ]。与对照相比,在儿科患者接受左氧氟沙星已观察到增加的肌肉骨骼病症的发病率(关节痛,关节炎,肌腱病变,和步态异常)®[见特殊人群中使用(8.4) ]。

在未成熟的大鼠和狗中,左氧氟沙星的口服和静脉内给药导致骨软骨病增加。对未用左氧氟沙星治疗的犬的承重关节进行组织病理学检查,发现软骨持续存在病变。其他氟喹诺酮类药物也会在各种物种的未成熟动物的承重关节中产生类似的糜烂和其他关节病迹象[见动物毒理学和/或药理学(13.2) ]

血糖障碍

氟喹诺酮,左氧氟沙星包括®,已与血糖障碍,包括症状性高血糖和低血糖相关联,通常是在糖尿病患者中接收与口服降糖剂(例如,格列本脲),或与胰岛素联合治疗。在这些患者中,建议仔细监测血糖。据报道严重的低血糖症导致昏迷或死亡。如果发生在患者的低血糖反应而与左氧氟沙星®,中止左氧氟沙星®处理,并立即开始适当的治疗[见不良反应(6.2) ,药物相互作用(7.3)和患者咨询信息(17) ]。

光敏性/光毒性

中度至严重的光敏性/光毒性反应,后者可能表现为过度的晒伤反应(例如,灼伤,红斑,渗出,囊泡,起泡,水肿),涉及到暴露于光的区域(通常是脸部,颈部的“ V”型区域) (前臂的伸肌表面,手的背侧)可能与暴露于阳光或紫外线后的氟喹诺酮类药物有关。因此,应避免过度暴露于这些光源。如果发生光敏性/光毒性,应停止药物治疗[见不良反应(6.3)患者咨询信息(17) ]

耐药菌的发展

处方左氧氟沙星®在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指示不可能提供造福于患者,并增加耐药细菌的发展的风险[见患者咨询资料(17) ]。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下严重的药物不良反应,以及其他重要的不良反应:

  • 禁用并可能发生不可逆的严重不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 肌腱炎和肌腱破裂[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
  • 周围神经病变[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
  • 重症肌无力的加重[见警告和注意事项(5.5) ]
  • 其他严重的,有时甚至是致命的反应[请参阅警告和注意事项(5.6) ]
  • 过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.7) ]
  • 肝毒性[参见警告和注意事项(5.8) ]
  • 主动脉瘤和夹层的风险[请参阅警告和注意事项(5.9) ]
  • 艰难梭菌相关性腹泻[请参阅警告和注意事项(5.10) ]
  • QT间隔的延长[请参阅警告和注意事项(5.11) ]
  • 小儿患者的肌肉骨骼疾病[请参阅警告和注意事项(5.12) ]
  • 血糖紊乱[请参阅警告和注意事项(5.13) ]
  • 光敏性/光毒性[请参阅警告和注意事项(5.14) ]
  • 耐药细菌的发展[请参阅警告和注意事项(5.15) ]

结晶尿和cylindruria,已报告有喹诺酮类,左氧氟沙星,包括®。因此,左氧氟沙星接收®患者充分水化应保持,以防止一个高浓缩的尿液的形成[参见剂量和给药方法(2.5) ]。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

中的数据7537分中的患者29个汇集的3期临床试验如下所述反映暴露于左氧氟沙星®。研究的人口平均年龄为50岁(约74%的人口年龄小于65岁),其中男性占50%,白种人占71%,黑人占19%。患者用左氧氟沙星®处理各种各样的感染性疾病的[见适应症和用法(1) ]。患者接受左氧氟沙星®剂量的750 mg,每天一次,250 mg,每天一次,或500毫克每天一次或两次。治疗时间通常为3-14天,平均治疗天数为10天。

的总发病率,类型和不良反应的分布是在每日一次接收的750毫克左氧氟沙星剂量®患者相似,250 mg,每天一次,和500mg每天一次或两次。左氧氟沙星的停药®由于药物不良反应发生在患者的总的患者3.8%与250毫克和500毫克的剂量和与750毫克的剂量治疗的患者中为5.4%处理过的4.3%。导致停用250和500 mg剂量的最常见药物不良反应是胃肠道(1.4%),主要是恶心(0.6%);呕吐(0.4%);头晕(0.3%);和头痛(0.2%)。导致停用750 mg剂量的最常见药物不良反应是胃肠道(1.2%),主要是恶心(0.6%),呕吐(0.5%);头晕(0.3%);和头痛(0.3%)。

在左氧氟沙星治疗过®患者和较不常见的不良反应的≥1%存在,在0.1至发生左氧氟沙星的<1% -处理®患者的不良反应分别示于表4和表5。最常见的药物不良反应(≥3%)是恶心,头痛,腹泻,失眠,便秘和头晕。

表4:Levaquin®在临床试验中报告的常见不良反应(≥1%) *
系统/器官分类不良反应
(N = 7537)
*
研究范围包括静脉注射和口服
N = 7274
N = 3758(女士)
感染和侵扰念珠菌病1个
精神病失眠† [请参阅警告和注意事项(5.4) ] 4
神经系统疾病
头痛6
头晕[请参阅警告和注意事项(5.4) ] 3
呼吸,胸和纵隔疾病呼吸困难[请参阅警告和注意事项(5.7) ] 1个
胃肠道疾病恶心7
腹泻5
便秘3
腹痛2
呕吐2
消化不良2
皮肤和皮下组织疾病皮疹[请参阅警告和注意事项(5.7) ] 2
瘙痒1个
生殖系统和乳腺疾病阴道炎1 ‡
一般疾病和管理场所状况浮肿1个
injection site reaction 1个
胸痛1个
Table 5: Less Common (0.1 to 1%) Adverse Reactions Reported in Clinical Trials with Levaquin ® (N = 7537)
系统/器官分类不良反应
*
N = 7274
感染和侵扰genital moniliasis
血液和淋巴系统疾病贫血
血小板减少症
granulocytopenia
[see Warnings and Precautions (5.6) ]
Immune System Disorders allergic reaction [see Warnings and Precautions (5.6 , 5.7) ]
代谢与营养失调高血糖症
低血糖症
[see Warnings and Precautions (5.13) ]
高钾血症
精神病anxiet

1.工作原理

  • Levaquin是左氧氟沙星的品牌(商品)名称。左氧氟沙星是一种抗生素,它可以杀死细菌。左氧氟沙星抑制两种细菌酶,拓扑异构酶IV和DNA促旋酶,这两种酶对于细菌DNA的生产和修复以及其他DNA过程至关重要。
  • 左旋喹属于一种称为氟喹诺酮类抗生素的药物。

2.优势

  • Levaquin可用于治疗由易感细菌引起的皮肤,鼻窦,肾脏,膀胱和前列腺感染。但是,通常仅在其他替代治疗方法无效或无法使用时,才用于治疗尿路感染,慢性支气管炎或鼻窦炎。
  • Levaquin也可用于治疗某些类型的肺部感染。
  • 当人们暴露于炭疽病时,可以作为预防措施。
  • 对多种不同的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的敏感菌株有效,例如金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的菌株),表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株),肺炎链球菌(包括耐多药的菌株)分离株),化脓性链球菌大肠杆菌流感嗜血杆菌铜绿假单胞菌。对肺炎衣原体肺炎支原体也有效。
  • 有口服片剂,口服溶液剂,滴眼剂和注射剂形式。
  • 左旋喹诺酮以左氧氟沙星的名称作为通用名出售。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头痛,失眠,恶心,腹泻,便秘和腹痛。
  • 左旋喹诺酮和其他氟喹诺酮类药物与肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变(手指和脚趾的神经痛)和中枢神经系统作用(影响大脑的副作用,包括精神病,抽搐,幻觉)有关。这些副作用可能是不可逆的,并且在某些患者中可能一起发生。在开始使用Levaquin后以及任何患者中,都可能会发生。如果发生任何这些非常严重的副作用,应立即停用Levaquin,并在将来避免使用所有氟喹诺酮类药物。
  • 在60岁以上,服用皮质类固醇或有器官移植史的人群中,肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。先前的肌腱疾病或剧烈活动也可能增加风险。小儿患者的肌肉骨骼疾病的风险也较高。
  • 可能会干扰糖尿病患者的血糖水平;需要仔细监测血糖。
  • 艰难梭菌相关的严重腹泻已与大多数抗生素(包括Levaquin)相关。在服用抗菌剂后的两个月内可能会发生这种情况。
  • 可能引起光敏反应和皮肤裸露区域严重晒伤。
  • 重症肌无力患者可能会加剧肌肉无力。
  • 仅应由成年人(至少18岁)使用。
  • 不适合患有重症肌无力,某些心律失常或儿科患者的患者(除非给予预防以防止吸入炭疽或鼠疫)。肾功能不好的人可能需要减少剂量。可能会导致肝损伤或心律失常。
  • 可能与抗酸剂或含铁或锌的制剂发生相互作用。在这些准备工作之前至少两个小时或之后两个小时进行给药。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

Levaquin可治疗多种细菌感染。但是,它可能会导致一些非常严重且可能无法逆转的副作用,应仅用于治疗对其他治疗方法无反应的感染。

5.秘诀

  • 可以口服Levaquin片剂而无需考虑食物。饭前一小时或饭后两小时服用口服左旋喹溶液。
  • 制酸剂或含铁或锌的制剂之前或之后至少两个小时服用。
  • 应完全按照指示进行,并在指定的时间范围内服用,以减少产生抗药性细菌的风险,除非副作用迫使及早停用。
  • 确保在服用Levaquin时保持水分充足,以防止尿液中形成晶体。
  • 如果肌腱疼痛,肿胀,发炎或破裂,请立即停用Levaquin,并与您的医疗保健提供者联系。
  • 如果您的手指和脚趾感到疼痛,刺痛或麻木,请立即停止使用Levaquin,并与您的医疗保健提供者联系;严重腹泻;任何中枢神经系统影响(如妄想症,抑郁症,幻觉);严重的皮疹,黄疸(皮肤发黄)或任何过敏反应迹象。
  • 避免过度暴露于阳光或紫外线下,并在户外使用防晒霜。立即向医生报告明显的晒伤。
  • 如果Levaquin使您感到头晕或疲劳,请勿驾驶或操作机械。避免饮酒。

6.响应和有效性

  • 在一到两个小时内达到峰值水平,但可能最多需要三天的时间才能消除感染症状。
  • 除非有副作用阻止您这样做,否则应按照Levaquin规定的整个疗程服用,并且您的医生建议您停止服用它。

7.互动

与Levaquin相互作用的药物可能会降低其效果,影响其作用时间,增加副作用或与Levaquin一起使用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与Levaquin相互作用的常见药物包括:

  • 含镁或铝的抗酸剂
  • 降血糖药,例如胰岛素或格列美脲
  • 皮质类固醇,如泼尼松。可能会增加肌腱炎或肌腱破裂的风险
  • 肠清洁剂,如甲基硫酸钠
  • 乳酸菌
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸或萘普生
  • 光敏剂,如氨基乙酰丙酸
  • 丙磺舒
  • 延长QTc的药物,例如胺碘酮,多潘立酮,美沙酮,恩丹西酮或氟哌啶醇
  • 硫糖铝
  • 含钙,铁或锌的补品
  • 华法林
  • 接种疫苗,例如卡介苗,霍乱或伤寒。

请注意,该列表并不全面,仅包括可能与Levaquin相互作用的常用药物。您应参阅Levaquin的处方信息以获取完整的交互列表。

参考文献

左旋喹诺酮(左氧氟沙星)[包装说明书]。修订于07/2019。 Janssen Pharmaceuticals,Inc.https://www.drugs.com/pro/levaquin.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。

已知共有449种药物与Levaquin(左氧氟沙星)相互作用。

  • 103种主要药物相互作用
  • 295种中等程度的药物相互作用
  • 51种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Levaquin(左氧氟沙星)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Levaquin(左氧氟沙星)的相互作用。

最常检查的互动

查看左旋喹诺酮(左氧氟沙星)与以下药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 沙丁胺醇
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 环丙沙星(环丙沙星)
  • 香豆素(华法林)
  • mb(度洛西汀)
  • 强力霉素
  • 埃利奎斯(apixaban)
  • 弗拉基(甲硝唑)
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 葡萄柚
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 二甲双胍
  • 美沙酮
  • 美托洛尔
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 奥美拉唑
  • 强的松
  • 强的松
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

左旋喹诺酮(左氧氟沙星)酒精/食物相互作用

Levaquin(左氧氟沙星)与酒精/食物有2种相互作用

左旋喹诺酮(左氧氟沙星)疾病的相互作用

与左旋喹诺酮(左氧氟沙星)有10种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 中枢神经系统疾病
  • 重症肌无力
  • 周围神经病
  • QT间期延长
  • 肌腱炎
  • 结晶尿
  • 糖尿病
  • 血液透析
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。