左旋喹口服液的适应症和用法

左氧氟沙星口服液适用于在本节所列条件下治疗由指定微生物的易感分离株引起的轻度，中度和重度感染的成年人（≥18岁）。

医院内肺炎

左氧氟沙星用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，粘质沙雷氏菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，肺炎嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院内肺炎。临床上应采用辅助治疗。如果铜绿假单胞菌是有记载或推测的病原体，则建议与抗假性β-内酰胺类药物联合治疗[见临床研究（14.1）] 。

社区获得性肺炎：7-14天治疗方案

左氧氟沙星用于治疗因甲氧西林易感的金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌（包括耐多药性肺炎链球菌[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯氏菌，肺炎克雷伯氏菌，克雷伯氏菌，肺炎军团菌或肺炎支原体[参见剂量和用法（2.1）和临床研究（14.2）] 。

MDRSP分离物是对以下两种或更多种抗菌药物具有抗性的分离物：青霉素（MIC≥2 mcg / mL），第二代头孢菌素，例如头孢呋辛，大环内酯类，四环素类和甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。

社区获得性肺炎：5天治疗方案

左氧氟沙星为由于肺炎链球菌的治疗社区获得性肺炎的指示（不包括多药耐药株[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎支原体，或肺炎衣原体[见剂量和给药（2.1）和临床研究（14.3）] 。

复杂的皮肤和皮肤结构感染

左氧氟沙星可用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌，粪肠球菌，化脓性链球菌或奇异变形杆菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染[参见临床研究（14.5）] 。

简单的皮肤和皮肤结构感染

左氧氟沙星适用于治疗由于甲氧西林易感性金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的简单的皮肤和皮肤结构感染（轻度至中度），包括脓肿，蜂窝组织炎，fur疮，脓疱疮，脓皮病，伤口感染。

慢性细菌性前列腺炎

左氧氟沙星适用于治疗因大肠杆菌，粪肠球菌或易感甲氧西林表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎[见临床研究（14.6）] 。

吸入性炭疽（暴露后）

左氧氟沙星适用于吸入性炭疽（暴露后），以减少暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后疾病的发生或进展。左氧氟沙星的有效性基于人体中的血浆浓度，这是一个合理的可能预测临床获益的替代终点。左氧氟沙星尚未在人体中进行过暴露后预防吸入性炭疽的测试。尚未研究左氧氟沙星在成人中治疗超过28天的安全性或在小儿患者中治疗超过14天的安全性。仅当获益大于风险时才应使用延长的左氧氟沙星治疗[见剂量和给药方法（2.1，2.2 ）和临床研究（14.9）] 。

鼠疫

左氧氟沙星用于治疗鼠疫，包括鼠疫性耶尔森氏菌（鼠疫耶尔森氏菌）引起的鼠疫，包括肺炎和败血性鼠疫，并且对成人和6个月以上的儿科患者预防鼠疫。由于伦理和可行性原因，不能在患有鼠疫的人类中进行左氧氟沙星的功效研究。因此，该适应症的批准基于在动物中进行的功效研究[参见剂量和给药方法（2.1、2.2）和临床研究（14.10）] 。

复杂的尿路感染：5天治疗方案

左氧氟沙星被指定用于治疗大肠埃希菌，肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的复杂尿路感染[参见临床研究（14.7）] 。

复杂的尿路感染：10天治疗方案

左氧氟沙星用于治疗因粪肠球菌，阴沟肠杆菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的复杂尿路感染（轻度至中度） [见临床研究（14.8）] 。

急性肾盂肾炎：5或10天治疗方案

左氧氟沙星适用于治疗由大肠杆菌引起的急性肾盂肾炎，包括并发菌血症的病例[见临床研究（ 14.7，14.8）] 。

单纯性尿路感染

左氧氟沙星适用于治疗因大肠杆菌，肺炎克雷伯菌或腐烂葡萄球菌引起的单纯性尿路感染（轻度至中度）。

由于氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项（5.1-5.14）]，并且对于一些患者，单纯尿路感染是自限性的，因此，对于患有以下疾病的患者，应将左氧氟沙星储备用于治疗单纯尿路没有其他治疗选择。

慢性支气管炎的急性细菌性恶化

左氧氟沙星适用于治疗由于甲氧西林易感性金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌或卡他莫拉氏菌引起的慢性支气管炎（ABECB）急性细菌性加重。

由于氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项（5.1-5.14）]，并且对于某些患者，ABECB是自限性的，因此对于无其他治疗选择的患者，应将左氧氟沙星保留用于ABECB的治疗。

急性细菌性鼻窦炎：5天和10-14天的治疗方案

左氧氟沙星适用于治疗因肺炎链球菌，流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎（ABS） [请参阅临床研究（14.4）] 。

由于氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）已引起严重的不良反应[请参阅警告和注意事项（5.1-5.14）]，并且对于某些患者，ABS是自限性的，因此对于没有其他选择的患者，应将左氧氟沙星储备用于治疗ABS。

用法

为减少耐药菌的产生并保持左氧氟沙星和其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验疗法的选择。

文化和药敏测试

治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对左氧氟沙星的敏感性[见微生物学（12.4）] 。在这些试验的结果未知之前，可以开始用左氧氟沙星治疗。一旦获得结果，应选择适当的治疗方法。

与该类其他药物一样，铜绿假单胞菌的某些分离株在用左氧氟沙星治疗期间可能会很快产生耐药性。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验将提供有关病原体对抗菌剂的持续药敏性以及细菌耐药性可能出现的信息。

左旋喹口服溶液的剂量和给药

肾功能正常的成人患者的剂量

左氧氟沙星口服溶液的常规剂量是每24小时口服250 mg，500 mg或750 mg，如感染所指示并在表1中所述。

这些建议适用于肌酐清除率≥50 mL / min的患者。对于肌酐清除率<50 mL / min的患者，需要调整给药方案[见剂量和用法（2.3）] 。

小儿患者的剂量

下表2中描述了≥6个月大的儿科患者的剂量。

肾功能障碍成年人的剂量调整

肾功能不全时慎用左氧氟沙星。由于左氧氟沙星的消除可能会减少，因此在治疗之前和期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。

肌酐清除率≥50 mL / min的患者无需调整。

对于肾功能受损的患者（肌酐清除率<50 mL / min），有必要调整剂量方案，以免由于清除率降低而导致左氧氟沙星积聚[见在特定人群中使用（8.6）] 。

表3显示了如何根据肌酐清除率调整剂量。

药物与螯合剂的相互作用：抗酸剂，硫糖铝酸酯，金属阳离子，多种维生素

左氧氟沙星口服液

左氧氟沙星口服溶液应在含有镁，铝，硫糖铝，金属阳离子（如铁）的抗酸剂和含锌或去羟肌酸咀嚼/缓冲片剂或小儿科散剂的抗酸剂前至少两个小时或之后两个小时服用[请参阅药物相互作用（7.1）和患者咨询信息（17.2）] 。

管理说明

食品和左氧氟沙星口服溶液

建议在进食前1小时或进食2小时后服用左氧氟沙星口服溶液。

接受左氧氟沙星口服液治疗的患者的水合作用

口服左氧氟沙星的患者应保持足够的水分，以防止形成高浓度尿液。已经报道了喹诺酮类的结晶尿和圆筒状尿[见不良反应（6.1）和患者咨询信息（17.2）] 。

剂型和优势

口服溶液，25 mg / mL，黄色透明，呈绿黄色

禁忌症

左氧氟沙星是对左氧氟沙星或其他喹诺酮类抗生素过敏的人的禁忌症[见警告和注意事项（5.3）] 。

警告和注意事项

禁用和潜在的不可逆的严重不良反应，包括腱炎和腱断裂，周围神经病变和中枢神经系统影响

氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）与不同的身体系统造成的残疾以及潜在的不可逆的严重不良反应有关，这些不良反应可能在同一患者中同时发生。常见的不良反应包括肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病和中枢神经系统影响（晕眩，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和意识模糊）。这些反应可在开始使用左氧氟沙星后数小时至数周内发生。任何年龄或没有预先存在的危险因素的患者都经历过这些不良反应[参见警告和注意事项（5.2、5.3、5.4）] 。

在出现任何严重不良反应的最初征兆或症状时，立即停用左氧氟沙星。此外，在经历了任何与氟喹诺酮相关的严重不良反应的患者中，避免使用氟喹诺酮，包括左氧氟沙星。

肌腱炎和肌腱断裂

在所有年龄段，氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）都与肌腱炎和肌腱破裂的风险增加有关[见警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.2）] 。这种不良反应最常见于跟腱，也有肩袖，肩膀，手，二头肌，拇指和其他肌腱部位的不良反应。在开始使用左氧氟沙星后的数小时或数天内，或在完成氟喹诺酮治疗后的数月之内，可能会发生肌腱炎或肌腱破裂。肌腱炎和肌腱破裂可在双侧发生。

在60岁以上的患者，服用皮质类固醇药物的患者以及进行肾脏，心脏或肺移植的患者中，发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭和先前的肌腱疾病（如类风湿关节炎）。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者已有肌腱炎和肌腱断裂的报道。如果患者感到疼痛，肿胀，发炎或肌腱破裂，请立即停用左氧氟沙星。应建议患者在肌腱炎或肌腱破裂的最初迹象时休息，并就更换非喹诺酮类抗菌药物联系其医疗保健提供者。有肌腱疾病或肌腱破裂病史的患者应避免使用左氧氟沙星[见不良反应（6.3） ；患者咨询信息（17.3）] 。

周围神经病变

氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）与周围神经病变的风险增加相关。据报道，接受氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）的患者出现感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病，影响小轴突和/或大轴突，导致感觉异常，感觉不足，感觉异常和虚弱。左氧氟沙星开始后不久就可能出现症状，并且在某些患者中可能是不可逆的[见警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.1、6.2）] 。

如果患者出现神经病症状，包括疼痛，灼痛，刺痛，麻木和/或无力或其他感觉改变（包括轻触，疼痛，温度，位置感和振动感觉），请立即停用左氧氟沙星。在先前曾患有周围神经病的患者中，应避免使用氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星[请参阅不良反应（6） ，患者咨询信息（17.3）] 。

中枢神经系统的影响

氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）与中枢神经系统（CNS）效应增加的风险相关，包括惊厥，中毒精神病，颅内压升高（包括假瘤脑）。氟喹诺酮类药物也可能引起中枢神经系统刺激，可能导致震颤，躁动不安，焦虑，头昏眼花，神志不清，幻觉，妄想症，抑郁症，噩梦，失眠，并且很少有自杀念头或行为，包括完全自杀，特别是在患有精神分裂症的患者中抑郁症的病史或抑郁症的潜在危险因素。这些反应可能在首次服用后发生。如果在接受左氧氟沙星的患者中发生这些反应，请停用左氧氟沙星并采取适当的措施。与其他氟喹诺酮类药物一样，左氧氟沙星应谨慎用于患有已知或疑似中枢神经系统（CNS）疾病的患者，这些疾病可能使他们易发癫痫发作或降低癫痫发作阈值（例如，严重的脑动脉硬化，癫痫）或存在以下情况：其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素（例如某些药物治疗，肾功能不全）。 [见不良反应（6） ；药物相互作用（7.4，7.5 ） ;患者咨询信息（17.3）] 。

重症肌无力加重

氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）具有神经肌肉阻滞活性，并可能加重重症肌无力患者的肌肉无力。上市后的严重不良反应包括死亡和需要通气支持，与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。有重症肌无力史的患者应避免使用左氧氟沙星[见不良反应（6.3） ；患者咨询信息（17.3）]。

其他严重甚至有时是致命的不良反应

在接受氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）治疗的患者中，很少有其他严重的，有时甚至是致命的不良反应发生，其中一些是由于超敏反应，有些是由于病因不明。这些事件可能很严重，通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种：

• 发烧，皮疹或严重的皮肤病反应（例如中毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症）；
• 血管炎;关节痛肌痛血清病
• 过敏性肺炎；
• 间质性肾炎急性肾功能不全或衰竭；
• 肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭；
• 贫血，包括溶血和再生障碍性贫血；血小板减少症，包括血栓性血小板减少性紫癜；白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和/或其他血液学异常。

首次出现皮疹，黄疸或任何其他超敏反应迹象时，应立即停用左氧氟沙星并采取支持措施[见不良反应（6）；患者咨询信息（17.3）] 。

过敏反应

据报道，接受氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）治疗的患者出现严重的，有时甚至致命的超敏反应和/或过敏反应。这些反应通常在第一剂之后发生。某些反应伴有心血管衰竭，低血压/休克，癫痫发作，意识丧失，刺痛，血管性水肿（包括舌头，喉，喉或面部水肿/肿胀），气道阻塞（包括支气管痉挛，呼吸急促和急性呼吸道疾病）不适），呼吸困难，荨麻疹，瘙痒和其他严重的皮肤反应。首次出现皮疹或任何其他过敏反应迹象时，应立即停用左氧氟沙星。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗，包括氧气，静脉输液，抗组胺药，皮质类固醇，加压胺和气道处理，如临床上所表明的[见不良反应（6） ；患者咨询信息（17.3）] 。

肝毒性

接受左氧氟沙星治疗的患者有严重肝毒性（包括急性肝炎和致命事件）的售后报告。在超过7,000名患者的临床试验中，没有发现严重的药物相关性肝毒性的证据。严重的肝毒性通常在治疗开始后的14天内发生，大多数情况在6天内发生。大多数严重的肝毒性病例与超敏反应无关[见警告和注意事项（5.6）] 。大部分致命的肝毒性报告发生在65岁或65岁以上的患者中，大多数与超敏反应无关。如果患者出现肝炎的体征和症状，应立即停用左氧氟沙星[见不良反应（6）；患者咨询信息（17.3）]。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌药物（包括左氧氟沙星）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况制定适当的液体和电解质管理，蛋白质补充剂，艰难梭菌抗生素治疗以及手术评估[见不良反应（6.2） ，患者咨询信息（17.3）] 。

QT间期延长

一些氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）与心电图上QT间隔的延长和心律不齐的罕见情况有关。在上市后监测期间，接受氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）的患者自发报告了尖端扭转型室面炎的罕见病例。已知QT间隔延长的患者，未经纠正的低钾血症的患者以及接受IA类（奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（胺碘酮，索他洛尔）抗心律不齐药物的患者应避免使用左氧氟沙星。老年患者可能更容易受到QT间隔的药物相关影响[见不良反应（6.3） ，在特定人群中使用（8.5）和患者咨询信息（17.3）] 。

小儿患者的骨骼肌肉疾病和动物的关节病效应

左氧氟沙星仅在儿科患者（6个月及以上）中用于预防吸入性炭疽（暴露后）和鼠疫[见适应症和用法（1.7，1.8 ） ]。在接受左氧氟沙星治疗的儿科患者中，与对照组相比，肌肉骨骼疾病（关节痛，关节炎，肌腱病和步态异常）的发生率增加了[见特定人群的使用（8.4）] 。

在未成熟的大鼠和狗中，左氧氟沙星的口服和静脉内给药导致骨软骨病增加。对未用左氧氟沙星治疗的犬的承重关节进行组织病理学检查，发现软骨持续存在病变。其他氟喹诺酮类药物也会在各种物种的未成熟动物的负重关节中产生类似的糜烂和关节病的其他体征[见动物毒理学和/或药理学（13.2）] 。

血糖障碍

与其他氟喹诺酮类药物一样，左氧氟沙星有血糖紊乱的报道，包括症状性高血糖和低血糖症，通常发生在接受口服降糖药（例如格列本脲）或胰岛素同时治疗的糖尿病患者中。在这些患者中，建议仔细监测血糖。如果接受左氧氟沙星治疗的患者出现降血糖反应，应停用左氧氟沙星，并应立即开始适当的治疗[见不良反应（6.2） ；药物相互作用（7.3） ;患者咨询信息（17.4）] 。

光敏性/光毒性

中度至严重的光敏性/光毒性反应，后者可能表现为过度的晒伤反应（例如，灼伤，红斑，渗出，囊泡，起泡，水肿），涉及到暴露于光的区域（通常是脸部，颈部的“ V”型区域） （前臂的伸肌表面，手的背侧）可能与暴露于阳光或紫外线后的氟喹诺酮类药物有关。因此，应避免过度暴露于这些光源。如果发生光敏性/光毒性，应停止药物治疗[见不良反应（6.3） ；患者咨询信息（17.3）] 。

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具左氧氟沙星不可能给患者带来好处，并增加了产生耐药菌的风险[见患者咨询信息（17.2）] 。

不良反应

严重的和其他重要的不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下严重的药物不良反应，以及在其他方面很重要的不良反应：

• 禁用和可能发生不可逆的严重不良反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]
• 肌腱炎和腱断裂[请参阅警告和注意事项（5.2）]
• 周围神经病变[请参阅警告和注意事项（5.3）]
• 中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项（5.4）]
• 重症肌无力的加重[见警告和注意事项（5.5）]
• 其他严重甚至有时是致命的反应[请参阅警告和注意事项（5.6）]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.7）]
• 肝毒性[见警告和注意事项（5.8）]
• 艰难梭菌相关性腹泻[见警告和注意事项（5.9）]
• QT间隔的延长[请参阅警告和注意事项（5.10）]
• 小儿患者的肌肉骨骼疾病[见警告和注意事项（5.11）]
• 血糖紊乱[请参阅警告和注意事项（5.12）]
• 光敏性/光毒性[请参阅警告和注意事项（5.13）]
• 抗药性细菌的发展[见警告和注意事项（5.14）]

据报道，喹诺酮类药物包括左氧氟沙星会导致结晶尿和圆柱状尿症。因此，应保持接受左氧氟沙星治疗的患者充足的水分，以防止形成高浓度尿液[见剂量和用法（2.5）] 。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下述数据反映了29项汇总的3期临床试验中的7537名患者接受了左氧氟沙星的暴露。 The population studied had a mean age of 50 years (approximately 74% of the population was < 65 years of age), 50% were male, 71% were Caucasian, 19% were Black. Patients were treated with Levofloxacin for a wide variety of infectious diseases [see Indications and Usage (1)] . Patients received Levofloxacin doses of 750 mg once daily, 250 mg once daily, or 500 mg once or twice daily. Treatment duration was usually 3–14 days, and the mean number of days on therapy was 10 days.

The overall incidence, type and distribution of adverse reactions was similar in patients receiving Levofloxacin doses of 750 mg once daily, 250 mg once daily, and 500 mg once or twice daily. Discontinuation of Levofloxacin due to adverse drug reactions occurred in 4.3% of patients overall, 3.8% of patients treated with the 250 mg and 500 mg doses and 5.4% of patients treated with the 750 mg dose. The most common adverse drug reactions leading to discontinuation with the 250 and 500 mg doses were gastrointestinal (1.4%), primarily nausea (0.6%); vomiting (0.4%); dizziness (0.3%); and headache (0.2%). The most common adverse drug reactions leading to discontinuation with the 750 mg dose were gastrointestinal (1.2%), primarily nausea (0.6%), vomiting (0.5%); dizziness (0.3%); and headache (0.3%).

Adverse reactions occurring in ≥1% of Levofloxacin-treated patients and less common adverse reactions, occurring in 0.1 to <1% of Levofloxacin-treated patients, are shown in Table 4 and Table 5, respectively. The most common adverse drug reactions (≥3%) are nausea, headache, diarrhea, insomnia, constipation, and dizziness.

In clinical trials using multiple-dose therapy, ophthalmologic abnormalities, including cataracts and multiple punctate lenticular opacities, have been noted in patients undergoing treatment with quinolones, including Levofloxacin. The relationship of the drugs to these events is not presently established.

上市后经验

Table 6 lists adverse reactions that have been identified during post-approval use of Levofloxacin. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, reliably estimating their frequency or establishing a causal relationship to drug exposure is not always possible.

Table 6: Postmarketing Reports Of Adverse Drug Reactions

System/Organ Class	Adverse Reaction
血液和淋巴系统疾病	pancytopenia 再生障碍性贫血 白细胞减少症 溶血性贫血 [see Warnings and Precautions (5.6)] eosinophilia
免疫系统疾病	hypersensitivity reactions, sometimes fatal including: anaphylactic/anaphylactoid reactions anaphylactic shock angioneurotic edema serum sickness [see Warnings and Precautions (5.6, 5.7)]
精神病	精神病 偏执狂 isolated reports of suicidal ideation, suicide attempt and completed suicide [请参阅警告和注意事项（5.4）]
神经系统疾病	exacerbation of myasthenia gravis [see Warnings and Precautions (5.5)] anosmia ageusia parosmia dysgeusia peripheral neuropathy (may be irreversible) [see Warnings and Precautions (5.3)] isolated reports of encephalopathy abnormal electroencephalogram (EEG) dysphonia pseudotumor cerebri [see Warnings and Precautions (5.4)]
眼疾	葡萄膜炎 vision disturbance, including diplopia visual acuity reduced vision blurred scotoma
Ear and Labyrinth Disorders	hypoacusis 耳鸣
心脏疾病	isolated reports of torsade de pointes electrocardiogram QT prolonged [see Warnings and Precautions (5.10)] tachycardia
血管疾病	vasodilatation
呼吸，胸和纵隔疾病	isolated reports of allergic pneumonitis [see Warnings and Precautions (5.6)]
Hepatobiliary Disorders	hepatic failure (including fatal cases) 肝炎 jaundice [see Warnings and Precautions (5.6), (5.8)]
皮肤和皮下组织疾病	bullous eruptions to include: 史蒂文斯-约翰逊综合症 中毒性表皮坏死 Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) fixed drug eruptions 多形红斑 [see Warnings and Precautions (5.6)] photosensitivity/phototoxicity re 注意：本文档包含有关左氧氟沙星的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Levaquin品牌。 综上所述 较常见的副作用包括：腹泻和失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。 警告： Levaquin在治疗过程中或治疗后很少会引起肌腱损伤（例如肌腱炎，肌腱破裂）。如果您超过60岁，或者正在服用皮质类固醇（如泼尼松），或者您进行了肾脏，心脏或肺部移植，则患腱问题的风险会更大。如果出现关节/肌肉/肌腱疼痛或肿胀，请立即停止运动，休息并立即寻求医疗帮助。 重症肌无力患者不应使用左旋喹诺酮。这可能会导致病情恶化。如果出现肌肉无力或呼吸困难，请立即就医。 对于消费者 适用于左氧氟沙星：口服溶液，口服片剂 其他剂型： 静脉内溶液 警告 口服途径（片剂；解决方案） 氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）与同时发生的致残性和潜在不可逆的严重不良反应相关，包括肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中，请停用左氧氟沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无并发症的UTI，慢性支气管炎的急性细菌性加重或急性细菌性鼻窦炎没有其他替代治疗选择的患者，应保留左氧氟沙星的使用。氟喹诺酮类药物（包括左氧氟沙星）可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。 需要立即就医的副作用 左氧氟沙星（Levaquin中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用左氧氟沙星时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生： 比较普遍;普遍上 腹泻 罕见 搅动 水泡 混乱 腹泻（水样的和严重的），也可能是血腥的 感觉别人可以听到你的想法或控制你的行为 发热 腿，肩膀或手的小腿疼痛，发炎或肿胀，包括肌腱破裂或肌腱肿胀（腱炎） 皮肤发红和肿胀 看到，听到或感觉不到的东西 灼伤皮肤的感觉 剧烈的情绪或精神变化 胃痉挛或疼痛（严重） 皮疹，瘙痒或发红 发抖 异常行为 发病率未知 黑色柏油凳 模糊的视野 灼热，麻木，刺痛或疼痛感，包括周围神经病。 咳嗽 黑尿 呼吸困难 咀嚼，说话或吞咽困难 眼皮下垂 晕倒 快速或不规则心跳 全身肿胀 麻疹 嘶哑 关节或肌肉疼痛，包括肌腱破裂或肌腱肿胀（腱炎）。 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬 皮肤脱皮或松弛 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀 癫痫发作 严重头晕 严重疲劳 胸闷 不稳定或尴尬 异常出血或瘀伤 异常疲倦或虚弱 视力改变 声音变化 手臂，手，腿或脚无力，包括重症肌无力恶化。 不需要立即就医的副作用 左氧氟沙星可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 不常见 口味变化 便秘 头晕 睡意 头痛 头昏眼花 恶心 紧张 胃痛或不适 睡眠困难 阴道瘙痒和分泌物 呕吐 发病率未知 感到温暖或热 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部 出汗 对于医疗保健专业人员 适用于左氧氟沙星：复方散剂，静脉内溶液，口服溶液，口服片剂 一般 静脉和口服制剂最常报告的副作用包括恶心，头痛，腹泻，失眠，便秘和头晕。由于副作用，总体上有4.3％的患者停止治疗（3.8％的患者接受250 mg和500 mg剂量治疗； 5.4％的患者接受750 mg剂量治疗）。导致停药的最常见副作用是胃肠道（主要是恶心，呕吐），头晕和头痛。 雾化剂溶液配方最常报告咳嗽/咳嗽，消化不良和疲劳/乏力。 非常罕见的情况，会延长（长达数月或数年），致残，并且可能会产生不可逆的严重副作用，从而影响几种（有时是多种）系统器官类别和感觉（包括肌腱炎，肌腱破裂，关节痛，四肢疼痛，步态障碍等反应）据报道，在某些情况下，与喹诺酮和氟喹诺酮类药物的使用无关，与感觉异常，抑郁，疲劳，记忆力减退，睡眠障碍，听觉/视觉/味觉/气味受损有关的神经病，在某些情况下，与既往危险因素无关。 [参考] 呼吸道 常见（1％至10％）：呼吸困难 罕见（0.1％至1％）：:光 未报告频率：鼻炎，鼻窦炎，咽炎，支气管炎，慢性阻塞性气道疾病，喉炎，胸膜炎，肺炎，上呼吸道感染，哮喘，咳嗽，咯血，打hi，缺氧，胸膜积液，肺栓塞，呼吸功能不全，气道阻塞，急性呼吸窘迫综合征，误吸，支气管痉挛，肺气肿，肺炎，气胸，肺萎陷，肺水肿，呼吸抑制，呼吸系统疾病 上市后报告：过敏性肺炎（独立报告），声音障碍 雾化器解决方案： -非常常见（10％或更多）：咳嗽/生产性咳嗽（54％），呼吸困难，支气管分泌物变化（容量，粘度），咯血，强迫呼气量减少 -常见（1％至10％）：发声障碍，肺功能检查降低，呼吸音异常 -罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，支气管反应过度，阻塞性气道疾病[参考] 神经系统 据报道，感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病（影响小轴突和/或大轴突）导致感觉异常，感觉不足，感觉异常和虚弱。 一项调查报告了33例与此药物相关的周围神经病，严重程度从轻度和可逆性到严重和持续性不等。在1例中，一名51岁女性出现了“电”感觉，麻木，异常性疼痛，多发性严重肌腱炎，部分肌腱破裂，记忆力减退，神志不清和注意力不集中，并且某些症状在1年后持续存在。 [参考] 常见（1％至10％）：头痛，头晕 罕见（0.1％至1％）：抽搐，运动亢进，高渗，感觉异常，嗜睡，震颤，眩晕，步态异常，晕厥，消化不良 稀有（0.01％至0.1％）：耳鸣 未报告的频率：异常协调，昏迷，感觉不足，感觉异常，无力，肌肉不自主收缩，感觉异常，麻痹，语言障碍，木僵，脑病，腿抽筋，共济失调，偏头痛，癫痫发作，良性颅内高压，听力减退，听力障碍，外周血感觉神经病/感觉轴突性多发性神经病，周围感觉运动神经病/感觉运动轴突性多发性神经病，运动障碍，锥体外系疾病，低血糖昏迷 上市后报告：脑电图异常（EEG），重症肌无力加重，失眠，老龄，妄想症，脑病（独立报告），假性脑，轻度听觉，周围神经病变（有时不可逆） 雾化器解决方案： -非常常见（10％或以上）：味觉障碍（30％） -普通（1％至10％）：头痛，头晕，耳鸣 -罕见（0.1％至1％）：血虚症，嗜睡，周围神经病变，听力下降[参考] 其他 常见（1％至10％）：胸痛，水肿，念珠菌病 罕见（0.1％至1％）：乏力，碱性磷酸酶升高，真菌感染（包括念珠菌感染），病原体抵抗力 稀有（0.01％至0.1％）：发热 未报告频率：不适，LDH升高，血清甘油三酸酯升高，血清胆固醇升高，严峻，胸骨下胸痛，腹水，温度变化感，耳部疾病（未指定），腹部肿大，潮热，坏疽，类流感症状，腿痛，多器官衰竭，耳痛，脓肿，单纯疱疹，细菌感染，病毒感染，中耳炎，败血症，疼痛（包括背部，胸部，四肢的疼痛），疲劳，面部浮肿，潮红，病情加重 上市后报告：多器官功能衰竭 雾化器解决方案： -非常常见（10％或以上）：疲劳/乏力（25％），运动耐力下降 -普通（1％至10％）：发热 -罕见（0.1％至1％）：血液碱性磷酸酶升高[参考] 胃肠道 常见（1％至10％）：恶心，腹泻，便秘，腹痛，消化不良，呕吐 罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，胰腺炎，舌炎，胃炎，食道炎，肠胃气胀，口腔炎，假膜性/艰难梭状结肠炎 未报告频率：口干，吞咽困难，胃肠道出血，舌头水肿，胃食管反流，黑便，味觉变态，肠穿孔，肠梗阻，C艰难梭菌性腹泻，出血性腹泻，小肠结肠炎 雾化器解决方案： -常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘 -罕见（0.1％至1％）：R痒，消化不良，肠胃气胀，口腔真菌感染[参考] 在一项研究中，接受这种药物的490名研究患者中有11名（2.2％）发生了艰难梭菌相关性腹泻。 已有出血性腹泻的报道，在极少数情况下，这表明是小肠结肠炎（包括假膜性结肠炎）。 [参考] 精神科 常见（1％至10％）：失眠 罕见（0.1％至1％）：异常的梦，躁动，焦虑，精神错乱，神经质，抑郁，幻觉，梦night，睡眠障碍 稀有（0.01％至0.1％）：精神病性反应（伴幻觉，妄想症） 未报告的频率：攻击性反应，del妄，情绪不稳，注意力不集中，躁狂反应，精神错乱，中毒精神病，戒断综合征，精神病性障碍/具有自危行为的反应（包括自杀意念，自杀企图） 上市后报告：精神病，妄想症，自杀未遂（独立报告），自杀意念（独立报告），自杀完成（独立报告） 雾化器解决方案： -常见（1％至10％）：失眠 -罕见（0.1％至1％）：焦虑，沮丧[Ref] 尝试或完全自杀的报道，特别是有抑郁病史或潜在危险因素的患者。 [参考] 皮肤科 已经报道了粘膜皮肤反应，有时在第一次给药后。 胃肠外治疗后2天，一名78岁的女性发生了毒性表皮坏死。皮疹最初表现为红斑皮疹，水疱和粘膜脱落，但进展至包括粘膜在内的患者身体表面积的四分之三脱落。注意到尼科斯基为阳性。 一名15岁的男性因使用这种药物持续9天而发生致命的毒性表皮坏死溶解。皮疹发展了40多个小时，涉及尼古拉斯基征阳性，并累及眼睛，口腔，鼻腔和肛周粘膜，占其表面积的80％。 [参考] 常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒 罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，多汗症 罕见（0.01％至0.1％）：血管性水肿，药物嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），药疹固定 未报告频率：皮肤干燥，皮肤疾病，皮肤剥脱，皮肤溃疡，红斑疹，脱发，斑丘疹，结节性红斑，湿疹，皮肤粘膜反应 上市后报告：光敏性/光毒性反应，大疱性爆发（包括史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，急性全身性皮疹性脓疱病，固定性药物爆发，多形性红斑），白细胞碎裂性血管炎 雾化器解决方案： -普通（1％至10％）：皮疹 -罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒[参考] 肝的 常见（1％至10％）：肝酶增加（ALT / AST，碱性磷酸酶，GGT） 罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，血液胆红素升高 未报告频率：急性肝细胞损伤，胆囊炎，胆石症，肝昏迷，肝坏死，胆红素血症，严重肝损伤（包括致命的急性肝衰竭病例） 上市后报告：严重肝毒性（包括急性肝炎和致命事件），肝衰竭（包括致命病例），肝炎，黄疸 雾化器解决方案： -常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高 -罕见（0.1％至1％）：肝炎，高胆红素血症，肝功能异常[参考] 据报道，严重的肝损伤（包括致命的急性肝衰竭病例）主要在严重的基础疾病患者中发生。 一名74岁的女性在开始使用这种药物后出现了肝毒性，并显着增加AST（4962单位/升），ALT（7071单位/升），碱性磷酸酶（90单位/升）和总胆红素（2.5 mg / dL）。 。停药后一周内水平恢复正常。 严重的肝毒性通常在开始使用这种药物后的14天内（大多数在6天内）发生，大多数情况与超敏反应无关。大多数致命的肝毒性病例发生在65岁或65岁以上的患者中，并且大多数与超敏反应无关。 [参考] 泌尿生殖 常见（1％至10％）：阴道炎 罕见（0.1％至1％）：生殖器念珠菌病 未报告的频率：痛经，血尿，排尿困难，尿少，尿失禁，尿retention留，白带，生殖器瘙痒，射精失败，阳ot，白蛋白尿，念珠菌，结晶尿，肾小管炎，念珠菌性阴道炎，尿路 雾化器解决方案： -常见（1％至10％）：外阴真菌感染[参考] 新陈代谢 低血糖症已有报道，尤其是在糖尿病患者中。 一名79岁的2型糖尿病男性出现严重的低血糖症（血糖6 mg / dL），并在接受1剂这种药物（250 mg静脉注射）后6小时无反应。葡萄糖水平和输注后，血糖水平随后在40至159 mg / dL之间。但是，他没有恢复知觉，并于2天后死亡。 卟啉症患者的卟啉症发作与氟喹诺酮的使用有关。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：厌食症，高血糖症，高钾血症，低血糖症 未报告频率：血糖降低，低镁血症，口渴，糖尿病加重，脱水，低钾血症，痛风，高钠血症，低磷酸盐血症，体重减轻，体液超负荷，低钠血症，酸中毒，症状性低血糖，电解质异常 雾化器解决方案： -非常常见（10％或以上）：厌食 -普通（1％至10％）：血糖升高和降低 氟喹诺酮类： -未报告频率：卟啉症发作[参考] 心血管的 室性心律失常和扭转性心律失常已有报道，主要存在QT延长危险因素的患者。 该药物与1996年至2001年间向FDA报告的13例扭转性扭转性瘫痪有关。 一名88岁的女性在用这种药物治疗期间每天QTc间隔延长（每天500 mg）。到治疗的第四天，QTc间隔从450毫秒增加到577毫秒。患者经历室性心动过速后停止使用该药物。然后在停药2天后QTc间隔降至437毫秒。 一名65岁低钾血症（2.8 mEq / L），低镁血症（1.5 mEq / L）和肾功能不全（血清肌酐7.7 mg / dL，BUN 34 mg / dL）的妇女的QTc间隔为605 ms（基线） 435至485毫秒），数次足尖扭转和该药3天后（250毫克/天IV）的心脏骤停。停止使用该药和更换电解质后，QTc间隔缩短至399 ms，没有发生进一步的心律不齐。 低血压与快速或推注静脉输注有关。 [参考] 常见（1％至10％）：静脉炎 罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心lp，室性心律不齐，室性心动过速 罕见（0.01％至0.1％）：心动过速，低血压 未报告频率：心绞痛，心律不齐，心房纤颤，心动过缓，心力衰竭，脑血管疾病，循环衰竭，冠状动脉血栓形成，心脏传导阻滞，高血压，加重性高血压，心肌梗塞，体位性低血压，紫癜，室上性心动过速，深层血栓形成心室颤动 上市后报告：血管舒张，QT间隔延长/ ECG QT延长，点扭转 雾化器解决方案： -罕见（0.1％至1％）：心动过速，心电图QT延长[参考] 本地 常见（1％至10％）：注射部位反应（疼痛，发红） 未报告频率：注射部位疼痛，注射部位发炎[参考] 肌肉骨骼 罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌痛，骨骼疼痛，肌腱炎 罕见（0.01％至0.1％）：肌腱疾病（包括肌腱炎[例如跟腱]），肌肉无力 未报告的频率：关节炎，关节炎，病理性骨折，骨髓炎，滑膜炎，背痛，韧带破裂 售后报告：肌腱断裂（例如跟腱断裂），肌肉损伤（包括断裂），肌肉酶增加，横纹肌溶解 雾化器解决方案： -常见（1％至10％）：关节痛，肌痛 -罕见（0.1％至1％）：肌腱炎，肋软骨炎，关节僵硬[参考] 使用该药1至10天后，有489例研究患者中有4例（3217个治疗日）发生了跟腱断裂。 口服治疗6天后，一名77岁的女性发生了严重的横纹肌溶解症。她发展为急性肾衰竭（血清肌酐678微摩尔/升），高钾血症（6.8微摩尔/升），无尿，肌酸激酶升高（30,400国际单位/升），肌红蛋白血症（86,000 mcg / L）和急性肝细胞溶解（AST 555）国际单位/升，ALT 249国际单位/升）。血液透析可改善体液/电解质紊乱以及肌酸激酶和肌红蛋白水平；但是，该患者在13天后死于心肌梗塞和呼吸衰竭。 [参考] 肾的 一名73岁的男性在开始口服治疗后3天内出现了血管炎和急性肾功能衰竭。症状包括尿量明显减少（0.5至0.7 L /天），可触及的紫癜，皮肤红斑，血清肌酐（6.4 mg / dL）和BUN（190 mg / dL）增加。停药后4周内病情缓解。由于这可能是过敏反应，因此未尝试进行挑战。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：肾功能异常，急性肾衰竭（例如，由于间质性肾炎引起），血肌酐增加 未报告频率：肾结石，过敏性间质性肾炎，非蛋白氮增加 上市后报告：间质性肾炎 雾化器解决方案： -普通（1％至10％）：血肌酐升高 -罕见（0.1％至1％）：肾衰竭[参考] 过敏症 罕见（0.1％至1％）：过敏反应 稀有（0.01％至0.1％）：过敏 售后报告：过敏反应（有时是致命的，包括过敏性/类过敏反应，过敏性/类过敏性休克，血清病，血管性神经性水肿） 雾化器解决方案： -罕见（0.1％至1％）：过敏[参考] 已经报道了过敏和类过敏反应，有时在首次给药后。 [参考] 血液学 罕见（0.1％至1％）：贫血，粒细胞减少，血小板减少，嗜酸性粒细胞减少，白细胞减少 稀有（0.01％至0.1％）：中性粒细胞减少 未报告的频率：淋巴细胞减少，白细胞异常（未指定），血小板异常，粒细胞缺乏症，血肿，白细胞增多，淋巴结病，凝血酶原，紫癜，血小板增多症，严重的血液学副作用（例如全血细胞减少，粒细胞缺乏症，溶血性贫血） 上市后报告：溶血性贫血，全血细胞减少，再生障碍性贫血，凝血酶原时间延长，INR延长 雾化器解决方案： -罕见（0.1％至1％）：贫血，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少[参考] 全身性给药后，已报告严重的血液学副作用（例如全血细胞减少，粒细胞缺乏症，溶血性贫血）。 [参考] 眼科 稀有（0.01％至0.1％）：视觉障碍（例如视力模糊） 未报告的频率：眼科异常（包括白内障，多点点状双凸状浑浊），视力异常，眼痛，眼球震颤，结膜炎，短暂性视力丧失 售后报告：视力障碍（包括复视），视力下降，视力模糊，盲，葡萄膜炎 雾化器解决方案： -罕见（0.1％至1％）：视觉障碍[参考] 内分泌 罕见（0.01％至0.1％）：抗利尿激素（SIADH）的不适当分泌综合征[参考文献] 肿瘤的 未报告频率：癌[参考] 参考文献 1.“产品信息。左旋喹诺酮（左氧氟沙星）。” Ortho Pharmaceutical Corporation，Raritan，NJ。 2. 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Oh YR，Carr-Lopez SM，Probasco JM，Crawley PG“左氧氟沙星诱导的自身免疫性溶血性贫血”。 Ann Pharmacother 37（2003）：1010-3 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 肾功能障碍成年人的剂量调整 辖左氧氟沙星®在肾功能不全患者慎用。在治疗之前和治疗期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究，因为这些患者左氧氟沙星的消除可能会减少。 在肾功能不全（肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中，必须调整剂量方案，以避免因清除率降低而导致左氧氟沙星积聚[请参见在特定人群中使用（8.6）] 。肌酐清除率大于或等于50 mL / min的患者无需调整。 表3显示了如何根据肌酐清除率调整剂量。 表3：成年肾功能不全患者的剂量调整（肌酐清除率低于50 mL /分钟） 肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟 肌酐清除率20至49毫升/分钟 肌酐清除率10至19 mL /分钟 血液透析或慢性非卧床腹膜透析（CAPD） 每24小时750毫克 每48小时750毫克 初始剂量750毫克，然后每48小时500毫克 初始剂量750毫克，然后每48小时500毫克 每24小时500毫克 500 mg初始剂量，然后每24小时250 mg 500 mg初始剂量，然后每48小时250 mg 500 mg初始剂量，然后每48小时250 mg 每24小时250毫克 无需调整剂量 每48小时250毫克。 如果治疗简单的UTI，则无需调整剂量 没有有关剂量调整的信息 药物与螯合剂的相互作用：抗酸剂，硫糖铝酸酯，金属阳离子，多种维生素 左氧氟沙星®片剂应该给药之前至少两小时或含有镁，铝，以及胃溃宁，金属阳离子如铁抗酸剂后两小时，并用锌或去羟肌苷咀嚼/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末维生素制剂[请参阅药物相互作用（7.1）和患者咨询信息（17）] 。 重要管理说明 左氧氟沙星片®可以不考虑食物同服。 如果患者错过剂量，则应在下一次计划的剂量之前的8小时内的任何时间尽快服用。如果下一次服药前少于8个小时，请等到下一次计划服药。 水化患者接受左氧氟沙星片® 的接收左氧氟沙星患者充分水化®应保持，以防止高度浓缩的尿液的形成。已经报道了喹诺酮类的结晶尿和圆筒状尿[见不良反应（6.1）和患者咨询信息（17）] 。 警告：严重的不良反应，包括腱炎，肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统作用和重症肌无力加重 氟喹诺酮，左氧氟沙星包括®，已经禁用和已经发生一起可能不可逆转的严重不良反应[见相关警告和注意事项（5.1） ]，包括： 肌腱炎和肌腱破裂[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 周围神经病变[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 请停止左氧氟沙星®立即避免使用氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®的，在谁遇到这些严重不良反应的患者[见警告和注意事项（5.1 ）] 氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，可能加剧肌无力重症肌无力患者。避免左氧氟沙星®患者的重症肌无力的已知历史肌无力[见警告和注意事项（5.5） ]。 因为氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项（5.1-5.15），左氧氟沙星储备®在谁拥有以下指示没有替代治疗方案的患者使用： 单纯性尿路感染[见适应症和用法（1.12） ] 慢性支气管炎的急性细菌性加重[见适应症和用法（1.13） ] 急性细菌性鼻窦炎[见适应症和用法（1.14） ]。 左旋喹的适应症和用法 医院内肺炎 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为医院获得性肺炎的治疗由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，粘质沙雷氏菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，流感嗜血杆菌，或肺炎链球菌。临床上应采用辅助治疗。如果铜绿假单胞菌是有记载或推测的病原体，则建议与抗假性β-内酰胺类药物联合治疗[见临床研究（14.1） ] 。 社区获得性肺炎：7到14天治疗方案 左氧氟沙星®在成人患者被指示为社区获得性肺炎的治疗由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌（包括多药物抗性肺炎链球菌[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌，粘膜炎莫拉菌，肺炎衣原体，肺炎军团菌或肺炎支原体[参见剂量和用法（2.1）和临床研究（14.2） ] 。 MDRSP分离物是对以下两种或更多种抗菌药物具有抗性的分离物：青霉素（MIC≥2 mcg / mL），第二代头孢菌素，例如头孢呋辛，大环内酯类，四环素类和甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 社区获得性肺炎：5天治疗方案 左氧氟沙星®成年患者因肺炎链球菌的治疗社区获得性肺炎的指示（不包括多药耐药株[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎衣原体[见剂量和给药方法（ 2.1）和临床研究（14.3） ] 。 复杂的皮肤和皮肤结构感染 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性皮肤和皮肤结构感染，由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，粪肠球菌，化脓性链球菌，或奇异变形杆菌的治疗[见临床研究（14.5） ]。 简单的皮肤和皮肤结构感染 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为非复杂性皮肤和皮肤结构感染（轻度至中度），包括脓肿，蜂窝组织炎，疖，脓疱病，脓皮病，伤口感染，由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，或化脓性链球菌的治疗。 慢性细菌性前列腺炎 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为慢性细菌性前列腺炎的治疗中由于大肠杆菌，粪肠球菌，或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌[见临床研究（14.6） ]。 吸入性炭疽（暴露后） 左氧氟沙星®的适应症为吸入性炭疽（暴露后），以减少发病或暴露于雾化炭疽杆菌在成人和儿童患者，6个月及以上年龄疾病的进展[见剂量和给药方法（2.2） ]。左氧氟沙星®的有效性是基于人类实现血浆浓度，替代终点相当有可能预测临床益处。 左氧氟沙星®还没有在人体的暴露后预防吸入性炭疽热的被测试。左氧氟沙星®的成人为28天以后的治疗的持续时间或在儿科患者14天以上治疗的持续时间的安全性尚未研究。当长期受益大于风险的左氧氟沙星治疗®只应使用[见临床研究（14.9） ]。 鼠疫 左氧氟沙星®适用于治疗鼠疫，肺包括败血症和鼠疫，由于鼠疫耶尔森氏菌（鼠疫），并用于预防成人和儿童患者，6个月及以上年龄瘟疫[见剂量和给药方法（2.2） ]。 左氧氟沙星®的有效性研究不能在人类瘟疫的道德和可行性的理由进行。因此，该适应症的批准基于在动物中进行的功效研究[参见临床研究（14.10） ] 。 复杂的尿路感染：5天治疗方案 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性尿路感染，由于大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，或奇异变形杆菌的治疗[见临床研究（14.7） ]。 复杂的尿路感染：10天治疗方案 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为复杂性尿路感染的治疗（轻度至中度），由于粪肠球菌，阴沟肠杆菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌[见临床研究（14.8） ]。 急性肾盂肾炎：5或10天治疗方案 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为治疗急性肾盂肾炎由大肠杆菌，包括并发菌血症箱子引起[见临床研究（14.7 ， 14.8） ]。 单纯性尿路感染 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为单纯性尿路感染的治疗（轻度至中度）由于大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，或腐生葡萄球菌。 因为氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项（5.1-5.15） ]及对部分患者无并发症的尿路感染是自限性，储备左氧氟沙星®治疗的患者无并发症的尿路感染没有其他选择的人 慢性支气管炎的急性细菌性恶化 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为慢性支气管炎（ABECB）由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，或卡他莫拉菌的急性细菌恶化的治疗。 因为氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项（5.1-5.15） ]和一些患者ABECB是自限性，储备左氧氟沙星®治疗ABECB在谁没有替代治疗方案的患者。 急性细菌性鼻窦炎：5天和10-14天的治疗方案 左氧氟沙星®在成人患者的适应症为急性细菌性鼻窦炎（ABS）由于肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，或卡他莫拉菌的治疗[见临床研究（14.4） ]。 因为氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与严重不良反应相关联[见警告和注意事项（5.1-5.15） ]和一些患者ABS是自限性，储备左氧氟沙星®治疗ABS在谁没有替代治疗方案的患者。 用法 为了减少耐药细菌的发展，保持左氧氟沙星®和其他抗菌药物的有效性，左氧氟沙星®应仅用于治疗或预防的证明或强烈怀疑是由敏感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 文化和药敏测试 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的生物并确定其对左氧氟沙星的敏感性[见微生物学（12.4） ] 。治疗用左氧氟沙星®可这些测试是已知的结果之前开始;一旦获得结果，应选择适当的治疗方法。 与其它同类药物，铜绿假单胞菌的一些菌株可与左氧氟沙星®治疗期间产生耐药性较快。在治疗期间定期进行的培养和药敏试验将提供有关病原体对抗菌剂的持续药敏性以及细菌耐药性可能出现的信息。 左旋喹的剂量和给药 Levaquin®片剂在肌酐清除率≥50 mL / min的成人患者中的剂量 左氧氟沙星®片剂的常用剂量为250毫克，500毫克，或750毫克口服给药，每24小时，由感染所指示和在表1中描述。 这些建议适用于肌酐清除率≥50 mL /分钟的患者。对于肌酐清除率低于50 mL / min的患者，需要调整给药方案[见剂量和用法（2.3） ] 。 表1：肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟的成人患者中Levaquin®片剂的剂量 感染类型* 每24小时服用一次 持续时间（天） † * 由于指定的病原体[见适应症和用法（1） ] 。 † 序贯治疗（静脉内左氧氟沙星口服左氧氟沙星®片剂）可以在医疗保健提供者决定提起。 ‡ 由于甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌（包括多药耐药株[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌，粘膜炎莫拉菌，肺炎衣原体，嗜肺军团菌，或肺炎支原体[见适应症和用法（ 1.2） ] 。 § 由于肺炎链球菌（不包括多重耐药性分离株[MDRSP]），流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎支原体或肺炎衣原体[请参阅适应症和用法（1.3） ] 。 ¶ 在怀疑或确认暴露于气溶胶​​的炭疽芽孢杆菌后，应尽快开始给药。该指示基于代理端点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度在合理程度上可能预测临床获益[见临床研究（14.9） ] 。 ＃ 左氧氟沙星®的成人为28天以后的治疗的持续时间或在儿科患者14天以上持续时间的安全性尚未研究。与对照组相比，小儿肌肉骨骼不良事件的发生率有所增加[参见警告和注意事项（5.12） ，在特定人群中的使用（8.4）和临床研究（14.9） ] 。当效益大于风险的长期左氧氟沙星治疗®只应使用。 Þ 在怀疑或确认接触了鼠疫耶尔森氏菌后，应尽快开始用药。高剂量的左氧氟沙星的®通常用于治疗肺炎，可用于治疗瘟疫的，如果临床需要。 ß 该方案被表示为的CuTi由于大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌和AP由于大肠杆菌，包括并发菌血症的情况。 一种 由于粪便肠球菌，阴沟肠球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌等原因，该方案适用于cUTI。以及由于大肠杆菌而导致的AP。 医院内肺炎 750毫克 7至14 社区获得性肺炎‡ 500毫克‡ 7至14 ‡ 社区获得性肺炎§ 750毫克§ 5§ 复杂的皮肤和皮肤结构感染（SSSI） 750毫克 7至14 简单的SSSI 500毫克 7至10 慢性细菌性前列腺炎 500毫克 28 吸入性炭疽（暴露后），体重≥50 kg的成年和儿科患者¶ ， ＃或更大 500毫克 60 ＃ 体重30公斤至50公斤以下的儿科患者¶ ， ＃ 参见下面的表2 （2.2） 60 ＃ 重达50 kgÞ或更高的鼠疫，成年和小儿患者 体重30公斤至50公斤以下的儿科患者 500毫克 10至14 参见下面的表2 （2.2） 10至14 复杂性尿路感染（cUTI）或急性肾盂肾炎（AP） ß 750毫克 5 复杂性尿路感染（cUTI）或急性肾盂肾炎（AP） à 250毫克à 10个à 单纯性尿路感染 250毫克 3 慢性支气管炎（ABECB）的急性细菌恶化 500毫克 7 急性细菌性鼻窦炎（ABS） 750毫克 5 500毫克 10至14 Levaquin®片剂在小儿吸入性炭疽或瘟疫患者中的剂量 左氧氟沙星®片剂的剂量吸入性炭疽（暴露后）和鼠疫在谁权衡30千克以上儿科患者在下面表2中左氧氟沙星®片剂描述不能被施用给谁权衡，因为限制小于30公斤患者可用强度。对于体重不足30千克的小儿患者，可以考虑使用左氧氟沙星的替代制剂。 表2：Levaquin®片剂在体重30公斤或以上的小儿吸入性炭疽（暴露后）和鼠疫患者的剂量* 感染类型* 剂量 频率 持续时间† * 由于炭疽芽孢杆菌[见适应症和用法（1.13） ]和鼠疫耶尔森菌[见适应症和用法（1.14） ] 。 † 序贯治疗（静脉内注射左氧氟沙星口服左氧氟沙星®片剂）可以在医疗保健提供者决定提起。 ‡ 左氧氟沙星开始®片尽快疑似或确诊暴露于雾化炭疽杆菌后。 § 左氧氟沙星®在儿童患者中的14天以上治疗的持续时间的安全性尚未研究。 [请参阅警告和注意事项（5.12） ，在特定人群中使用（8.4）和临床研究（14.9） ] 。左氧氟沙星开始®片尽快疑似或确诊接触鼠疫杆菌后。 吸入性炭疽（暴露后） ‡ ， § 体重超过50公斤的小儿科患者 500毫克 每24小时 60天§ 体重30公斤至50公斤以下的儿科患者 250毫克 每12小时 60天§ 瘟疫¶ 体重超过50公斤的小儿科患者 500毫克 每24小时 10至14天 体重30公斤至50公斤以下的儿科患者 250毫克 每12小时 10至14天 肾功能障碍成年人的剂量调整 辖左氧氟沙星®在肾功能不全患者慎用。在治疗之前和治疗期间应进行仔细的临床观察和适当的实验室研究，因为这些患者左氧氟沙星的消除可能会减少。 在肾功能不全（肌酐清除率低于50 mL / min）的患者中，有必要调整剂量方案，以免由于清除率降低而导致左氧氟沙星积聚[见在特定人群中使用（8.6） ] 。肌酐清除率大于或等于50 mL / min的患者无需调整。 表3显示了如何根据肌酐清除率调整剂量。 表3：成年肾功能不全患者的剂量调整（肌酐清除率低于50 mL /分钟） 肌酐清除率大于或等于50 mL /分钟 肌酐清除率20至49毫升/分钟 肌酐清除率10至19 mL /分钟 血液透析或慢性非卧床腹膜透析（CAPD） 每24小时750毫克 每48小时750毫克 初始剂量750毫克，然后每48小时500毫克 初始剂量750毫克，然后每48小时500毫克 每24小时500毫克 500 mg初始剂量，然后每24小时250 mg 500 mg初始剂量，然后每48小时250 mg 500 mg初始剂量，然后每48小时250 mg 每24小时250毫克 无需调整剂量 每48小时250毫克。 如果治疗简单的UTI，则无需调整剂量 没有有关剂量调整的信息 药物与螯合剂的相互作用：抗酸剂，硫糖铝酸酯，金属阳离子，多种维生素 左氧氟沙星®片剂应至少两小时之前含有镁，铝，以及胃溃宁，金属阳离子，如铁，并用锌或去羟肌苷咀嚼维生素制剂/缓冲片剂或口服溶液儿科粉末抗酸剂之后施用两个小时[请参阅药物相互作用（7.1）和患者咨询信息（17） ] 。 重要管理说明 左氧氟沙星片®可以不考虑食物同服。 如果患者错过剂量，则应在下一次计划的剂量之前的8小时内的任何时间尽快服用。如果下一次服药前少于8个小时，请等到下一次计划服药。 接受Levaquin®片剂的患者的水合作用 的接收左氧氟沙星®患者充分水化应保持，以防止高度浓缩的尿液的形成。喹诺酮类药物已报道了结晶尿和圆筒状尿[见不良反应（6.1）和患者咨询信息（17） ] 。 剂型和优势 片剂，薄膜包衣，胶囊状 250毫克赤陶粉片，一侧印有“ 250”，另一侧印有“ Levaquin” 500毫克桃片，一侧印有“ 500”，另一侧印有“ Levaquin” 750毫克白色药片，一侧印有“ 750”，另一侧印有“ Levaquin” 禁忌症 左氧氟沙星®与已知的超敏性，以左氧氟沙星，或其它的喹诺酮抗菌剂的人是禁忌的[见警告和注意事项（5.3） ]。 警告和注意事项 禁用和潜在的不可逆的严重不良反应，包括腱炎和腱断裂，周围神经病变和中枢神经系统影响 氟喹诺酮，左氧氟沙星包括®，已经禁用和由可以在同一病人一起出现不同的身体系统可能不可逆转严重的不良反应相关联。常见的不良反应包括肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病和中枢神经系统影响（晕眩，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和意识模糊）。这些反应可开始左氧氟沙星®后数小时内发生周。任何年龄的或不具有预先存在的风险因素的患者都经历过这些不良反应[见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ， 5.4） ]。 请停止左氧氟沙星®立即在任何严重不良反应的第一个体征或症状。此外，避免使用谁经历过任何与氟相关的这些严重不良反应的氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，患者的。 肌腱炎和肌腱断裂 氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与各年龄段的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加有关[见警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.2） ]。这种不良反应最常见于跟腱，也有肩袖，肩膀，手，二头肌，拇指和其他腱部位的不良反应。肌腱炎或肌腱断裂可在数小时或左氧氟沙星开始®或只要氟喹诺酮治疗结束后几个月的几天内发生。肌腱炎和肌腱破裂可在双侧发生。 在60岁以上的患者，服用皮质类固醇药物的患者以及进行肾脏，心脏或肺移植的患者中，发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭和先前的肌腱疾病，例如类风湿关节炎。服用氟喹诺酮类药物但没有上述危险因素的患者已有肌腱炎和肌腱断裂的报道。请停止左氧氟沙星®立即如果患者经历疼痛，肿胀，炎症或肌腱断裂。应建议患者在肌腱炎或肌腱破裂的最初迹象时休息，并就更换非喹诺酮类抗菌药物联系其医疗保健提供者。左氧氟沙星应避免在®谁拥有肌腱疾病或肌腱断裂史的患者[见不良反应（6.3）和患者咨询资料（17） ]。 周围神经病变 氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与周围神经病变的风险增加有关。影响导致感觉异常小和/或大轴突感觉或感觉性轴索神经病的情况下，hypoesthesias，感觉迟钝和虚弱已报告患者接受氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®。左氧氟沙星可以开始后不久发生症状®和可能是不可逆在一些患者中[见警告和注意事项（5.1）和不良反应（6.1 ， 6.2） ]。 中止左氧氟沙星®立即如果神经病包括疼痛，灼热，刺痛，麻木，和/或无力或感觉的其它改变，包括轻触摸，疼痛，温度，位置感，振动感觉患者经历的症状。避免氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，在谁曾经历过周围神经病变的患者[见不良反应（6）和患者咨询资料（17） ]。 中枢神经系统的影响 精神病学不良反应 氟喹诺酮，左氧氟沙星包括®，已经与精神病不良反应，包括的风险增加有关：毒性精神病，幻觉，妄想或;抑郁或自杀念头；焦虑，躁动，躁动或神经质；混乱，del妄，迷失方向或注意力不集中；失眠或噩梦；记忆障碍。曾有尝试或完全自杀的报道，特别是在患有抑郁症病史或抑郁症潜在危险因素的患者中。这些反应可能在第一剂之后发生。如果这些反应发生在接受左氧氟沙星的患者®，停止左氧氟沙星®，制定适当的措施。 中枢神经系统不良反应 氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与癫痫发作（惊厥）的风险增加，颅内压增高（包括假性脑瘤），震颤，头晕和。与其他氟喹诺酮，左氧氟沙星®应谨慎患者已知或可疑的中枢神经系统（CNS）病症，其可以他们易患癫痫发作或降低癫痫发作阈值（例如，严重的脑动脉硬化，癫痫）中使用或在存在其他可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素（例如某些药物治疗，肾功能不全）。如果这些反应发生在接收左氧氟沙星®，中止左氧氟沙星®患者并建立适当的措施[见不良反应（6） ，药物相互作用（7.4 ， 7.5） ，和患者咨询信息（17） ]。 重症肌无力加重 氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，具有神经肌肉阻断活性，可能加剧肌无力重症肌无力患者。上市后的严重不良反应包括死亡和需要通气支持，与重症肌无力患者使用氟喹诺酮有关。避免左氧氟沙星®患者的重症肌无力的已知历史肌无力[见不良反应（6.3）和患者咨询资料（17） ]。 其他严重甚至有时是致命的不良反应 其他严重，有时甚至是致命的不良反应，有的因过敏，有的因病因不明，已在接受氟喹诺酮类与包括左氧氟沙星®治疗的患者鲜有报道。这些事件可能很严重，通常会在多次给药后发生。临床表现可能包括以下一种或多种： 发烧，皮疹或严重的皮肤病反应（例如中毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症）； 血管炎;关节痛肌痛血清病 过敏性肺炎； 间质性肾炎急性肾功能不全或衰竭； 肝炎;黄疸;急性肝坏死或衰竭； 贫血，包括溶血和再生障碍性贫血；血小板减少症，包括血栓性血小板减少性紫癜；白细胞减少症粒细胞缺乏症全血细胞减少症和/或其他血液学异常。 立即在皮疹，黄疸，或超敏反应和研究所支持性措施的任何其它符号的第一次出现中止左氧氟沙星®[见不良反应（6）和患者咨询信息（17） ]。 过敏反应 认真偶尔致命的过敏和/或过敏反应已报告接收与氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®治疗的患者。这些反应通常在第一剂之后发生。某些反应伴有心血管衰竭，低血压/休克，癫痫发作，意识丧失，刺痛，血管性水肿（包括舌头，喉，喉或面部水肿/肿胀），气道阻塞（包括支气管痉挛，呼吸急促和急性呼吸道疾病）不适），呼吸困难，荨麻疹，瘙痒和其他严重的皮肤反应。左氧氟沙星®应立即在皮疹或过敏的任何其他标志第一次出现中断。严重的急性超敏反应可能需要用肾上腺素和其他复苏措施进行治疗，包括氧，静脉输液，抗组胺药，皮质类固醇，加压胺和气道处理，如临床上所指示的[见不良反应（6）和患者咨询信息（17） ] 。 肝毒性 上市后严重的肝毒性（包括急性肝炎和致命事件）报告已收到与左氧氟沙星®治疗的患者。在超过7,000名患者的临床试验中，没有发现严重的药物相关性肝毒性的证据。严重的肝毒性通常在治疗开始后的14天内发生，大多数情况在6天内发生。大多数严重的肝毒性病例均与超敏反应无关[见警告和注意事项（5.6） ] 。大部分致命的肝毒性报告发生在65岁或65岁以上的患者中，大多数与超敏反应无关。左氧氟沙星如果患者发展体征和肝炎症状®应立即停药[见不良反应（6）和患者咨询信息（17） ]。 主动脉瘤和夹层的风险 流行病学研究表明，在使用氟喹诺酮类药物后两个月内，主动脉瘤和夹层动脉瘤的发生率增加，特别是在老年患者中。尚未确定增加风险的原因。在患者与已知的主动脉瘤患者或谁在为主动脉瘤的风险更大，左氧氟沙星储备®使用，只有当没有可用的替代抗菌治疗。 艰难梭菌相关性腹泻 难辨梭状芽孢杆菌-相关的腹泻（CDAD）已经报道使用的几乎所有的抗菌剂，左氧氟沙星，包括®，以及从轻度腹泻致命性结肠炎严重程度可能范围。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。 艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。 如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估[见不良反应（6.2）和患者咨询信息（17） ] 。 QT间期延长 一些氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®，已与在心电图和心律失常的少数情况下的QT间期延长有关。尖端扭转罕见病例患者上市后监测接受氟喹诺酮类，左氧氟沙星，包括在®已自发报告。左氧氟沙星®应避免在患者QT间隔的延长已知，患者未校正的低钾血症，和接收IA类（奎尼丁，普鲁卡因），或III类（胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药的患者。老年患者可能更容易受到QT间隔的药物相关影响[见不良反应（6.3） ，在特定人群中使用（8.5）和患者咨询信息（17） ] 。 小儿患者的骨骼肌肉疾病和动物的关节病效应 左氧氟沙星®仅用于预防吸入性炭疽（暴露后）和鼠疫儿童患者（6个月及以上年龄）表示[见适应证和用途（1.7 ， 1.8） ]。与对照相比，在儿科患者接受左氧氟沙星已观察到增加的肌肉骨骼病症的发病率（关节痛，关节炎，肌腱病变，和步态异常）®[见特殊人群中使用（8.4） ]。 在未成熟的大鼠和狗中，左氧氟沙星的口服和静脉内给药导致骨软骨病增加。对未用左氧氟沙星治疗的犬的承重关节进行组织病理学检查，发现软骨持续存在病变。其他氟喹诺酮类药物也会在各种物种的未成熟动物的承重关节中产生类似的糜烂和其他关节病迹象[见动物毒理学和/或药理学（13.2） ] 。 血糖障碍 氟喹诺酮，左氧氟沙星包括®，已与血糖障碍，包括症状性高血糖和低血糖相关联，通常是在糖尿病患者中接收与口服降糖剂（例如，格列本脲），或与胰岛素联合治疗。在这些患者中，建议仔细监测血糖。据报道严重的低血糖症导致昏迷或死亡。如果发生在患者的低血糖反应而与左氧氟沙星®，中止左氧氟沙星®处理，并立即开始适当的治疗[见不良反应（6.2） ，药物相互作用（7.3）和患者咨询信息（17） ]。 光敏性/光毒性 中度至严重的光敏性/光毒性反应，后者可能表现为过度的晒伤反应（例如，灼伤，红斑，渗出，囊泡，起泡，水肿），涉及到暴露于光的区域（通常是脸部，颈部的“ V”型区域） （前臂的伸肌表面，手的背侧）可能与暴露于阳光或紫外线后的氟喹诺酮类药物有关。因此，应避免过度暴露于这些光源。如果发生光敏性/光毒性，应停止药物治疗[见不良反应（6.3）和患者咨询信息（17） ] 。 耐药菌的发展 处方左氧氟沙星®在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指示不可能提供造福于患者，并增加耐药细菌的发展的风险[见患者咨询资料（17） ]。 不良反应 标签的其他部分详细讨论了以下严重的药物不良反应，以及其他重要的不良反应： 禁用并可能发生不可逆的严重不良反应[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 肌腱炎和肌腱破裂[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 周围神经病变[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 中枢神经系统影响[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 重症肌无力的加重[见警告和注意事项（5.5） ] 其他严重的，有时甚至是致命的反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ] 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.7） ] 肝毒性[参见警告和注意事项（5.8） ] 主动脉瘤和夹层的风险[请参阅警告和注意事项（5.9） ] 艰难梭菌相关性腹泻[请参阅警告和注意事项（5.10） ] QT间隔的延长[请参阅警告和注意事项（5.11） ] 小儿患者的肌肉骨骼疾病[请参阅警告和注意事项（5.12） ] 血糖紊乱[请参阅警告和注意事项（5.13） ] 光敏性/光毒性[请参阅警告和注意事项（5.14） ] 耐药细菌的发展[请参阅警告和注意事项（5.15） ] 结晶尿和cylindruria，已报告有喹诺酮类，左氧氟沙星，包括®。因此，左氧氟沙星接收®患者充分水化应保持，以防止一个高浓缩的尿液的形成[参见剂量和给药方法（2.5） ]。 临床试验经验 由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。 中的数据7537分中的患者29个汇集的3期临床试验如下所述反映暴露于左氧氟沙星®。研究的人口平均年龄为50岁（约74％的人口年龄小于65岁），其中男性占50％，白种人占71％，黑人占19％。患者用左氧氟沙星®处理各种各样的感染性疾病的[见适应症和用法（1） ]。患者接受左氧氟沙星®剂量的750 mg，每天一次，250 mg，每天一次，或500毫克每天一次或两次。治疗时间通常为3-14天，平均治疗天数为10天。 的总发病率，类型和不良反应的分布是在每日一次接收的750毫克左氧氟沙星剂量®患者相似，250 mg，每天一次，和500mg每天一次或两次。左氧氟沙星的停药®由于药物不良反应发生在患者的总的患者3.8％与250毫克和500毫克的剂量和与750毫克的剂量治疗的患者中为5.4％处理过的4.3％。导致停用250和500 mg剂量的最常见药物不良反应是胃肠道（1.4％），主要是恶心（0.6％）；呕吐（0.4％）;头晕（0.3％）;和头痛（0.2％）。导致停用750 mg剂量的最常见药物不良反应是胃肠道（1.2％），主要是恶心（0.6％），呕吐（0.5％）；头晕（0.3％）;和头痛（0.3％）。 在左氧氟沙星治疗过®患者和较不常见的不良反应的≥1％存在，在0.1至发生左氧氟沙星的<1％ -处理®患者的不良反应分别示于表4和表5。最常见的药物不良反应（≥3％）是恶心，头痛，腹泻，失眠，便秘和头晕。 表4：Levaquin®在临床试验中报告的常见不良反应（≥1％） * 系统/器官分类 不良反应 ％ （N = 7537） * 研究范围包括静脉注射和口服 † N = 7274 ‡ N = 3758（女士） 感染和侵扰 念珠菌病 1个 精神病 失眠† [请参阅警告和注意事项（5.4） ] 4 神经系统疾病 头痛 6 头晕[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 3 呼吸，胸和纵隔疾病 呼吸困难[请参阅警告和注意事项（5.7） ] 1个 胃肠道疾病 恶心 7 腹泻 5 便秘 3 腹痛 2 呕吐 2 消化不良 2 皮肤和皮下组织疾病 皮疹[请参阅警告和注意事项（5.7） ] 2 瘙痒 1个 生殖系统和乳腺疾病 阴道炎 1 ‡ 一般疾病和管理场所状况 浮肿 1个 injection site reaction 1个 胸痛 1个 Table 5: Less Common (0.1 to 1%) Adverse Reactions Reported in Clinical Trials with Levaquin ® (N = 7537) 系统/器官分类 不良反应 * N = 7274 感染和侵扰 genital moniliasis 血液和淋巴系统疾病 贫血 血小板减少症 granulocytopenia [see Warnings and Precautions (5.6) ] Immune System Disorders allergic reaction [see Warnings and Precautions (5.6 , 5.7) ] 代谢与营养失调 高血糖症 低血糖症 [see Warnings and Precautions (5.13) ] 高钾血症 精神病 anxiet 1.工作原理 Levaquin是左氧氟沙星的品牌（商品）名称。左氧氟沙星是一种抗生素，它可以杀死细菌。左氧氟沙星抑制两种细菌酶，拓扑异构酶IV和DNA促旋酶，这两种酶对于细菌DNA的生产和修复以及其他DNA过程至关重要。 左旋喹属于一种称为氟喹诺酮类抗生素的药物。 2.优势 Levaquin可用于治疗由易感细菌引起的皮肤，鼻窦，肾脏，膀胱和前列腺感染。但是，通常仅在其他替代治疗方法无效或无法使用时，才用于治疗尿路感染，慢性支气管炎或鼻窦炎。 Levaquin也可用于治疗某些类型的肺部感染。 当人们暴露于炭疽病时，可以作为预防措施。 对多种不同的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的敏感菌株有效，例如金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的菌株），表皮葡萄球菌（对甲氧西林敏感的分离株），肺炎链球菌（包括耐多药的菌株）分离株），化脓性链球菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌。对肺炎衣原体和肺炎支原体也有效。 有口服片剂，口服溶液剂，滴眼剂和注射剂形式。 左旋喹诺酮以左氧氟沙星的名称作为通用名出售。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括： 头痛，失眠，恶心，腹泻，便秘和腹痛。 左旋喹诺酮和其他氟喹诺酮类药物与肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变（手指和脚趾的神经痛）和中枢神经系统作用（影响大脑的副作用，包括精神病，抽搐，幻觉）有关。这些副作用可能是不可逆的，并且在某些患者中可能一起发生。在开始使用Levaquin后以及任何患者中，都可能会发生。如果发生任何这些非常严重的副作用，应立即停用Levaquin，并在将来避免使用所有氟喹诺酮类药物。 在60岁以上，服用皮质类固醇或有器官移植史的人群中，肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。先前的肌腱疾病或剧烈活动也可能增加风险。小儿患者的肌肉骨骼疾病的风险也较高。 可能会干扰糖尿病患者的血糖水平；需要仔细监测血糖。 与艰难梭菌相关的严重腹泻已与大多数抗生素（包括Levaquin）相关。在服用抗菌剂后的两个月内可能会发生这种情况。 可能引起光敏反应和皮肤裸露区域严重晒伤。 重症肌无力患者可能会加剧肌肉无力。 仅应由成年人（至少18岁）使用。 不适合患有重症肌无力，某些心律失常或儿科患者的患者（除非给予预防以防止吸入炭疽或鼠疫）。肾功能不好的人可能需要减少剂量。可能会导致肝损伤或心律失常。 可能与抗酸剂或含铁或锌的制剂发生相互作用。在这些准备工作之前至少两个小时或之后两个小时进行给药。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 Levaquin可治疗多种细菌感染。但是，它可能会导致一些非常严重且可能无法逆转的副作用，应仅用于治疗对其他治疗方法无反应的感染。 5.秘诀 可以口服Levaquin片剂而无需考虑食物。饭前一小时或饭后两小时服用口服左旋喹溶液。 制酸剂或含铁或锌的制剂之前或之后至少两个小时服用。 应完全按照指示进行，并在指定的时间范围内服用，以减少产生抗药性细菌的风险，除非副作用迫使及早停用。 确保在服用Levaquin时保持水分充足，以防止尿液中形成晶体。 如果肌腱疼痛，肿胀，发炎或破裂，请立即停用Levaquin，并与您的医疗保健提供者联系。 如果您的手指和脚趾感到疼痛，刺痛或麻木，请立即停止使用Levaquin，并与您的医疗保健提供者联系；严重腹泻；任何中枢神经系统影响（如妄想症，抑郁症，幻觉）；严重的皮疹，黄疸（皮肤发黄）或任何过敏反应迹象。 避免过度暴露于阳光或紫外线下，并在户外使用防晒霜。立即向医生报告明显的晒伤。 如果Levaquin使您感到头晕或疲劳，请勿驾驶或操作机械。避免饮酒。 6.响应和有效性 在一到两个小时内达到峰值水平，但可能最多需要三天的时间才能消除感染症状。 除非有副作用阻止您这样做，否则应按照Levaquin规定的整个疗程服用，并且您的医生建议您停止服用它。 7.互动 与Levaquin相互作用的药物可能会降低其效果，影响其作用时间，增加副作用或与Levaquin一起使用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与Levaquin相互作用的常见药物包括： 含镁或铝的抗酸剂 降血糖药，例如胰岛素或格列美脲 皮质类固醇，如泼尼松。可能会增加肌腱炎或肌腱破裂的风险 肠清洁剂，如甲基硫酸钠 乳酸菌 NSAID，例如布洛芬，双氯芬酸或萘普生 光敏剂，如氨基乙酰丙酸 丙磺舒 延长QTc的药物，例如胺碘酮，多潘立酮，美沙酮，恩丹西酮或氟哌啶醇 硫糖铝 含钙，铁或锌的补品 华法林 接种疫苗，例如卡介苗，霍乱或伤寒。 请注意，该列表并不全面，仅包括可能与Levaquin相互作用的常用药物。您应参阅Levaquin的处方信息以获取完整的交互列表。 参考文献 左旋喹诺酮（左氧氟沙星）[包装说明书]。修订于07/2019。 Janssen Pharmaceuticals，Inc.https：//www.drugs.com/pro/levaquin.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2019年12月28日。 药物相互作用（449） 酒精/食物相互作用（2） 疾病相互作用（10） 已知共有449种药物与Levaquin（左氧氟沙星）相互作用。 103种主要药物相互作用 295种中等程度的药物相互作用 51种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Levaquin（左氧氟沙星）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Levaquin（左氧氟沙星）的相互作用。 最常检查的互动 查看左旋喹诺酮（左氧氟沙星）与以下药物的相互作用报告。 Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗） 沙丁胺醇 氨氯地平 阿司匹林 环丙沙星（环丙沙星） 香豆素（华法林） mb（度洛西汀） 强力霉素 埃利奎斯（apixaban） 弗拉基（甲硝唑） 速尿 加巴喷丁 葡萄柚 布洛芬 Lasix（速尿） 左甲状腺素 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 二甲双胍 二甲双胍 美沙酮 美托洛尔 Mucinex（愈创甘油醚） 奥美拉唑 强的松 强的松 Singulair（孟鲁司特） 曲马多 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素D3（胆钙化固醇） 左旋喹诺酮（左氧氟沙星）酒精/食物相互作用 Levaquin（左氧氟沙星）与酒精/食物有2种相互作用 左旋喹诺酮（左氧氟沙星）疾病的相互作用 与左旋喹诺酮（左氧氟沙星）有10种疾病相互作用，包括： 结肠炎 中枢神经系统疾病 重症肌无力 周围神经病 QT间期延长 肌腱炎 结晶尿 糖尿病 血液透析 肾功能不全 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 凯福斯 宏标 灭滴灵 强的松 Bactrim DS 阿莫西林 强力霉素 头孢泊肟 异烟肼 阿奇霉素 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 Avatrombopag 用于终末期肝病和血小板减少症患者 AMG531（Romiplostim）临床试验对未治疗性障碍性贫血患者的临床试验后的长期随访研究 一项针对预防固体化疗的儿童和年轻人的romiplostim的研究 儿童的TPO-MIMITET用于血压衰竭 与标准抗菌方案相比，REZAFUNGIN的研究用于预防接受同种异体血液和骨髓移植的成年人中侵入性真菌疾病（尊重） 评估PF-06462700在日本参与者的疗效和安全性的研究 HBM9161皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3 期运营无缝、成组序贯设计研究 Efgartigimod在健康受试者中静脉输注的I期研究 Efgartigimod与rHuPH20在健康受试者中混合皮下给药的I期研究 一项在成年重症肌无力患者中评价INEBILIZUMAB疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期研究（含一个开放标签期）