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Lovenox(依诺肝素注射液)

药品类别 肝素

警告

  • 进行过任何类型的脊柱或硬膜外手术的人在使用这种药物时更有可能在脊柱周围出现出血问题。这种出血很少发生,但会导致无法长期移动身体(瘫痪)或无法消失的瘫痪。脊椎,某种硬膜外导管出现问题或进行过脊柱手术的人会增加患病风险。服用任何其他可能影响血液凝块的药物(如血液稀释剂(如华法林),阿司匹林或非甾体类抗炎药(NSAIDs))的风险也增加了。与医生交谈。
  • 在进行脊柱或硬膜外手术之前,请告诉您的医生您使用Lovenox(依诺肝素注射液)。如果您有任何神经问题的迹象,例如背痛,麻木或刺痛,肌肉无力,麻痹或失去膀胱或肠管,请立即致电医生。
  • 如果您最近或即将进行脊柱或硬膜外手术,请咨询您的医生。在使用Lovenox(依诺肝素注射液)和您的操作之间可能需要一段时间。与您的医生交谈。

Lovenox的用途:

  • 它用于稀释血液,以免形成凝块。
  • 它用于治疗血块。
  • 它用于减少患有不稳定型心绞痛或轻度心脏病的患者的心脏病发作次数。

在服用Lovenox之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对依诺肝素或Lovenox的任何其他部位过敏(依诺肝素注射液)。
  • 如果您对猪肉产品过敏,请咨询医生。
  • 如果您对Lovenox过敏(依诺肝素注射液); Lovenox的任何部位(依诺肝素注射液);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您在过去使用Lovenox(依诺肝素注射液),肝素或另一种类似药物时血小板计数较低。
  • 如果您有出血问题。

这不是与Lovenox(依诺肝素注射液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Lovenox(依诺肝素注射液)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Lovenox时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Lovenox(依诺肝素注射液)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
  • Lovenox(依诺肝素注射液)发生了严重的,有时甚至是致命的出血问题。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 如果您的体重不足100磅(45公斤),请当心。
  • 如果跌倒或受伤,或者撞到头,请立即致电医生。即使感觉良好也要与您的医生交谈。
  • 该药物引起了称为肝素诱导的血小板减少症(HIT)的问题。导致血液凝块的HIT称为肝素诱导的血小板减少和血栓形成(HITT)。 HIT和HITT可能致命或引起其他问题。他们可能会在停用Lovenox(依诺肝素注射液)后的几周内发生。如有疑问,请咨询医生。
  • 如果您年满65岁,请小心使用Lovenox(依诺肝素注射液)。您可能会有更多的副作用。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Lovenox(依诺肝素注射液)的益处和风险。

如何最好地服用这种药(Lovenox)?

按照医生的指示使用Lovenox(依诺肝素注射液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它是作为注射到腹部右侧或左侧皮肤脂肪部分的。
  • 不得将这种药物用于肌肉。
  • 如果您要给自己打针,您的医生或护士会教您如何打针。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用Lovenox(依诺肝素注射液)。
  • 使用前后请洗手。
  • 如果溶液混浊,泄漏或有颗粒,请勿使用。
  • 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色,请勿使用。
  • 使用前请坐下或躺下。
  • 每次拍摄时,将拍摄地点移动到该位置。
  • 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后,请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问,请与医生或药剂师联系。
  • 如果使用预灌装的注射器,在使用前不要清除注射器中的气泡。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出血迹象,例如吐血或咳嗽;看起来像咖啡渣的呕吐物;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血;没有原因或变得更大的瘀伤;或流血,你无法停止。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 头晕或昏倒。
  • 腿部或手臂肿胀,发热,麻木,颜色变化或疼痛。
  • 胸痛。
  • 气促。
  • 肤色改变。
  • 感觉一头雾水。
  • 头疼得厉害。
  • 手臂或腿肿胀。

Lovenox还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适。
  • 给予射击的刺激。
  • 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Lovenox?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Lovenox(依诺肝素注射液)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关依诺肝素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Lovenox。

综上所述

Lovenox的常见副作用包括:贫血和出血。其他副作用包括:发烧。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于依诺肝素:溶液

警告

注射途径(解决方案)

硬膜外或脊髓血肿可能会导致长期或永久性瘫痪,发生于用低分子量肝素或类肝素抗凝并接受神经麻或穿刺的患者。可能增加发生这些血肿的风险的因素包括:使用留置硬膜外导管,同时使用影响止血的药物(例如NSAIDs,血小板抑制剂或其他抗凝剂),外伤性或反复性硬膜外或脊髓穿刺,脊柱畸形或脊柱外科。依诺肝素钠给药和神经外科手术之间的最佳时机尚不清楚。经常监视患者的神经功能障碍。如果发现神经功能受损,则需要紧急治疗。在进行抗凝或要抗凝以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前,应考虑其风险/益处。

需要立即就医的副作用

依诺肝素(Lovenox中包含的活性成分)及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用依诺肝素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 牙龈出血
  • 咳血
  • 呼吸或吞咽困难
  • 头晕
  • 头痛
  • 月经量增加或阴道流血
  • 流鼻血
  • 麻痹
  • 伤口长期出血
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 红色或深棕色尿液
  • 气促

不常见

  • 瘀血
  • 胸部不适
  • 皮肤下的血液收集
  • 混乱
  • 鼻子和/或口腔持续出血或渗出,或手术伤口
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 发热
  • 易怒
  • 头昏眼花
  • 下腰痛
  • 小便时疼痛或灼痛
  • 手或脚肿胀
  • 胸闷
  • 注射部位失控的出血
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 喘息

罕见

  • 背疼
  • 灼痛,刺痛,发痒或刺痛感
  • 胸痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头晕
  • 极度疲劳
  • 晕倒
  • 快速或不规则心跳
  • 普遍感到不适或生病
  • 不规则的呼吸
  • 腿无力
  • 肠或膀胱功能问题
  • 皮疹或荨麻疹
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 突然晕倒
  • 面部,手指,脚,生殖器,嘴或舌头肿胀
  • 支气管分泌物增厚
  • 呼吸困难
  • 体重增加

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 深,深紫色的瘀伤
  • 荨麻疹
  • 心律不齐
  • 瘙痒,疼痛,发红或肿胀
  • 皮肤上的大块,扁平,蓝色或紫色的斑块
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤发红
  • 皮疹
  • 异常疲倦或虚弱
  • 腿无力或沉重

不需要立即就医的副作用

依诺肝素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 腹泻
  • 注射部位的刺激,疼痛或发红

对于医疗保健专业人员

适用于依诺肝素:注射液

一般

最常见的不良反应是出血,贫血,血小板减少,血清氨基转移酶升高,腹泻和恶心。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):大出血

罕见(0.1%至1%):房颤,心力衰竭

未报告频率:出血

上市后报道:人工心脏瓣膜病患者的休克,瓣膜血栓形成[参考]

血液学

常见(1%至10%):血小板减少症,贫血,血小板计数在100,000至50,000 / mm3之间

罕见(0.1%至1%):血小板计数少于50,000 / mm3

未报告频率:血小板增多

上市后报道:出血性贫血,血小板计数增加,嗜酸性粒细胞增多[参考]

肝的

常见(1%至10%):ALT无症状升高,AST无症状升高

未报告频率:肝酶增加

上市后报告:肝细胞肝损伤,胆汁淤积性肝损伤[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,腹泻

罕见(0.1%至1%):腹膜后出血[Ref]

本地

常见(1%至10%):注射部位血肿,注射部位疼痛,其他注射部位反应

罕见(0.1%至1%):局部刺激,注射部位皮肤坏死

上市后报告:注射部位结节[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):荨麻疹,瘙痒,红斑

罕见(0.1%至1%):大疱性皮炎

上市后报告:皮肤血管炎,皮肤坏死,脱发[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):周围水肿,水肿

稀有(少于0.1%):高钾血症

上市后报告:高脂血症,高甘油三酯血症[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):过敏反应

稀有(0.01%至0.1%):过敏/类过敏反应

非常罕见(小于0.01%):免疫过敏性血小板减少症

上市后报告:免疫过敏性血小板减少伴血栓形成[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难

罕见(0.1%至1%):肺水肿,肺炎[参考]

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):血尿[参考]

精神科

常见(1%至10%):混淆[参考]

其他

常见(1%至10%):发烧[参考]

神经系统

罕见(0.1%至1%):颅内出血

上市后报告:头痛,脊柱血肿[参考]

肌肉骨骼

上市后报告:治疗超过3个月后出现骨质疏松症[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Lovenox(依诺肝素)。” Rhone-Poulenc Rorer,宾夕法尼亚州学院维尔。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

髋膝关节置换手术

对于接受髋关节或膝关节置换手术的患者,Lovenox的推荐剂量为每12小时皮下注射30毫克。如果止血已确立,则在手术后12至24小时给予初始剂量。施用的通常持续时间为7至10天[参见临床研究(14.2)]

皮下注射一天一次的Lovenox剂量为40毫克,可以考虑进行髋关节置换手术长达3周。在手术前12(±3)小时给予初始剂量。

急性疾病中的内科病人

Lovenox的推荐剂量为皮下注射,每日一次40毫克,适用于因急性疾病期间严重受限的活动而有血栓栓塞并发症风险的医学患者。施用的通常持续时间为6至11天[参见临床研究(14.3)]

伴或不伴肺栓塞的深静脉血栓形成的治疗

对于急性深静脉血栓形成且无肺栓塞的患者,皮下注射Lovenox的推荐剂量为每12小时1 mg / kg ,可以在门诊患者在家中进行治疗。

Lovenox的推荐剂量是皮下注射每12小时1 mg / kg或每天每天皮下注射每天1.5 mg / kg,用于住院(医院)治疗急性深静脉血栓合并肺栓塞的患者或没有肺栓塞的急性深静脉血栓形成(谁不适合进行门诊治疗)。

在门诊和住院(医院)治疗中,应酌情开始华法林钠治疗(通常在Lovenox的72小时内)。继续Lovenox至少5天,直到达到治疗性口服抗凝作用为止(国际标准化比率2至3)。平均给药时间为7天[参见临床研究(14.4)]

不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞

对于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死的患者,Lovenox的推荐剂量为每12小时皮下注射1毫克/千克,并联合口服阿司匹林治疗(每天一次100至325毫克)。用Lovenox治疗至少2天,并持续直至临床稳定。通常的治疗时间为2到8天[请参阅警告和注意事项(5.2)和临床研究(14.5)]

急性ST段抬高型心肌梗死的治疗

Lovenox的推荐剂量是单次静脉推注30 mg加1 mg / kg皮下剂量,然后每12小时皮下注射1 mg / kg(仅前两个剂量最大100 mg,然后按1 mg / kg剂量给药) (剩余剂量)急性ST段抬高型心肌梗死患者。减少≥75岁患者的剂量[参见剂量和用法(2.4)]。除非有禁忌症,所有被确定患有STEMI的患者应立即给予阿司匹林,并继续每天75至325 mg一次给药。

当与溶栓剂(纤维蛋白特异性或非纤维蛋白特异性)联合给药时,在开始纤维蛋白溶解治疗前15分钟至30分钟后给药Lovenox。 Lovenox治疗的通常持续时间为8天或直到出院为止。

对于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,如果最后一次Lovenox皮下给药是在球囊充气之前少于8小时进行的,则无需额外剂量。如果最后一次Lovenox皮下给药是在球囊膨胀前8小时以上进行的,则应以0.3 mg / kg的Lovenox静脉推注[见警告和注意事项(5.2)]。

严重肾功能不全患者的减量

表1中描述了严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)患者的推荐预防和治疗剂量方案[参见在特定人群中的使用(8.7)和临床药理学(12.3)]

表1:严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL /分钟)患者的剂量方案
适应症剂量方案
腹部手术的预防每天一次皮下给药30 mg
髋关节或膝关节置换术中的预防每天一次皮下给药30 mg
急性疾病内科病人的预防每天一次皮下给药30 mg
与华法林钠联合应用时,无论有无肺栓塞,急性深静脉血栓形成的住院治疗每天一次皮下注射1 mg / kg
与华法林钠联用时的急性深静脉血栓形成的门诊治疗,无肺栓塞每天一次皮下注射1 mg / kg
与阿司匹林同时使用可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症每天一次皮下注射1 mg / kg
与阿司匹林联用时,治疗<75岁的患者急性ST段抬高型心肌梗死30 mg单次静脉推注加1 mg / kg皮下给药,然后每天一次皮下给药1 mg / kg
联合阿司匹林联合治疗≥75岁老年患者急性ST段抬高型心肌梗死每天一次皮下注射1 mg / kg
(无初始推注)

尽管对于肌酐清除率30至50 mL / min和肌酐清除率50至80 mL / min的患者,不建议调整剂量,但应经常观察这些患者的出血征象和症状。

老年ST段抬高型心肌梗死老年患者的推荐剂量

对于≥75岁的老年患者急性ST段抬高型心肌梗死的治疗,请勿使用初始静脉推注每12小时皮下注射一次0.75 mg / kg(仅前两个剂量最大剂量为75 mg,然后其余剂量为0.75 mg / kg剂量) [请参见在特定人群中使用(8.5)和临床药理学(12.3)]

除非肾脏功能受损,否则老年患者的其他适应症无需调整剂量[见剂量和用法(2.2)]

行政

不要通过肌肉注射来管理Lovenox。

仅通过静脉内或皮下注射来管理Lovenox。

Lovenox是一种透明,无色至浅黄色的无菌溶液,与其他肠胃外药品一样,在给药前应目视检查颗粒物和变色。

使用Lovenox多剂量小瓶时,请使用结核菌素注射器或同等品,以确保撤回适当体积的药物。

患者只有在医生确定适当的情况下,才可以通过皮下给药的方式自行注射,并根据需要进行医学随访。在进行自我注射(带或不带注射装置的帮助)之前,请提供有关皮下注射技术的适当培训。

皮下注射技术

  • 通过深层皮下注射将患者置于仰卧位以进行Lovenox给药。
  • 注射前请勿从预装注射器中排出气泡,以免损失药物。
  • 在左右前外侧和左右后外侧腹壁之间交替注射部位。
  • 将针的全长插入拇指和食指之间的皮肤褶皱中;在整个注射过程中保持皮肤褶皱。为了最大程度地减少瘀伤,完成注射后请勿摩擦注射部位。

Lovenox预充式注射器和刻度预充式注射器仅一次性使用,并且可提供注射后屏蔽针头的系统。

按照泡罩上的箭头方向剥开,从泡罩包装中取出预装的注射器。请勿通过拉动柱塞进行拆卸,因为这可能会损坏注射器。

  1. 直接从注射器上拉出针头护罩,以将其取下(请参阅图A)。如果需要少于规定剂量的注射器的全部容积,则弹出注射器内含物,直到将规定剂量留在注射器中。

    图A


    图A

  2. 使用标准技术进行注射,将柱塞推至注射器底部(见图B)。

    图B


    图B

  3. 从注射部位取下注射器,将手指放在柱塞杆上(见图C)。

    图C


    图C

  4. 使针头远离您和他人,并通过用力推动柱塞杆来激活安全系统。保护套将自动覆盖针头,并且会听到“喀哒”声,以确认防护罩已激活(请参见图D)。

    图D


    图D

  5. 立即将注射器丢入最近的利器容器中(见图E)。

    图E


    图E

注意:

  • 仅在清空注射器后才能激活安全系统。
  • 仅在从患者皮肤上拔下针头后,才必须启动安全系统。
  • 注射后请勿更换针头护罩。
  • 安全系统不得灭菌。

启动安全系统可能会导致液体飞溅最少。为了获得最佳安全性,请激活系统,同时将其向下放置,使其远离您自己和他人。

静脉注射

使用多剂量小瓶进行静脉注射。通过静脉管线管理Lovenox。请勿将Lovenox与其他药物混合或共同使用。在静脉推注Lovenox之前和之后,用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路装置,以防止药物混合。 Lovenox与生理盐水(0.9%)或5%的葡萄糖水溶液相容。

安全监控

在治疗期间,监测全血细胞计数,包括血小板和粪便潜血。

评估出血的体征和症状。

在肾功能不全的患者中,抗凝血因子Xa水平可用于监测Lovenox的抗凝作用。

如果在Lovenox治疗期间应出现异常的凝血参数或出血,则可使用抗Xa因子水平来监测Lovenox的抗凝作用[参见临床药理学(12.3)]

凝血酶原时间(PT)和活化的部分凝血活酶时间(aPTT)不足以监测Lovenox的抗凝作用。

警告:脊柱/硬膜外血肿

用低分子量肝素(LMWH)或类肝素抗凝并接受神经麻醉或进行脊柱穿刺的患者可能会发生硬膜外或脊髓血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。在安排患者进行脊柱手术时要考虑这些风险。这些患者可增加发生硬膜外或脊髓血肿的风险的因素包括:

  • 留置硬膜外导管的使用
  • 伴随使用其他影响止血的药物,例如非甾体类抗炎药(NSAID),血小板抑制剂和其他抗凝剂
  • 有外伤或反复硬膜外或脊髓穿刺的病史
  • 脊柱畸形或脊柱手术史
  • 尚不知道在Lovenox给药和神经外科手术之间的最佳时机

经常监测患者的神经功能障碍的体征和症状。如果发现神经功能受损,则需要紧急治疗。

在进行抗凝或抗凝抗凝治疗的患者进行神经介入治疗之前,要考虑其益处和风险[参见警告和注意事项(5.1)和药物相互作用(7) ]

Lovenox的适应症和用法

预防深静脉血栓形成

Lovenox的®指示用于深静脉血栓(DVT),这可能导致肺栓塞(PE)的预防:

  • 接受腹部手术的有血栓栓塞并发症风险的患者[参见临床研究(14.1) ]
  • 在住院期间和之后接受髋关节置换手术的患者中
  • 在进行膝关节置换手术的患者中
  • 在急性疾病期间由于活动受限而有血栓栓塞并发症风险的医学患者

急性深静脉血栓形成的治疗

Lovenox适用于:

  • 与华法林钠联用时,无论有无肺栓塞的急性深静脉血栓形成的住院治疗
  • 与华法林钠联合应用的急性深静脉血栓形成的门诊治疗无肺栓塞

不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症的预防

与阿司匹林同时使用时,Lovenox可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞的缺血性并发症。

急性ST段抬高型心肌梗死的治疗

Lovenox与阿司匹林同时使用已显示可降低接受溶栓治疗并接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的复发性心肌梗死或合并终点的发生率( PCI)。

Lovenox剂量和给药

预处理评估

除非迫切需要治疗,否则在开始Lovenox治疗之前,应评估所有患者的出血性疾病。

成人剂量

腹部手术

对于有腹部血栓栓塞并发症风险的腹部手术患者,Lovenox的推荐剂量为每天一次皮下注射40 mg (手术前2小时给予初始剂量)。通常的给药时间为7到10天[请参阅临床研究(14.1) ]

髋膝关节置换手术

对于接受髋关节或膝关节置换手术的患者,Lovenox的推荐剂量为每12小时皮下注射30毫克。如果止血已确立,则在手术后12至24小时给予初始剂量。通常的给药时间为7至10天[请参阅临床研究(14.2) ]

皮下注射一天一次的Lovenox剂量为40毫克,可以考虑进行髋关节置换手术长达3周。在手术前12(±3)小时给予初始剂量。

急性疾病中的内科病人

Lovenox的推荐剂量为皮下注射,每日一次40毫克,适用于因急性疾病期间严重受限的活动而有血栓栓塞并发症风险的医学患者。通常的给药时间为6到11天[参见临床研究(14.3) ]

伴或不伴肺栓塞的深静脉血栓形成的治疗

对于急性深静脉血栓形成且无肺栓塞的患者,皮下注射Lovenox的推荐剂量为每12小时1 mg / kg ,可以在门诊患者在家中进行治疗。

Lovenox的推荐剂量是皮下注射每12小时1 mg / kg或每天每天皮下注射每天1.5 mg / kg,用于住院(医院)治疗急性深静脉血栓合并肺栓塞的患者或没有肺栓塞的急性深静脉血栓形成(谁不适合进行门诊治疗)。

在门诊和住院(医院)治疗中,应酌情开始华法林钠治疗(通常在Lovenox的72小时内)。继续Lovenox至少5天,直到达到治疗性口服抗凝作用为止(国际标准化比率2至3)。平均给药时间为7天[见临床研究(14.4) ]

不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞

对于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死的患者,Lovenox的推荐剂量为每12小时皮下注射1毫克/千克,并联合口服阿司匹林治疗(每天一次100至325毫克)。用Lovenox治疗至少2天,并持续直至临床稳定。通常的治疗时间为2到8天[请参阅警告和注意事项(5.2)和临床研究(14.5) ]

急性ST段抬高型心肌梗死的治疗

Lovenox的推荐剂量是单次静脉推注30 mg加1 mg / kg皮下剂量,然后每12小时皮下注射1 mg / kg(仅前两个剂量最大100 mg,然后按1 mg / kg剂量给药) (剩余剂量)急性ST段抬高型心肌梗死患者。减少≥75岁患者的剂量[参见剂量和用法(2.4) ]。除非有禁忌症,所有被确定患有STEMI的患者应立即给予阿司匹林,并继续每天75至325 mg一次给药。

当与溶栓剂(纤维蛋白特异性或非纤维蛋白特异性)联合给药时,在开始纤维蛋白溶解治疗前15分钟至30分钟后给药Lovenox。 Lovenox治疗的通常持续时间为8天或直到出院为止。

对于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,如果最后一次Lovenox皮下给药是在球囊充气之前少于8小时进行的,则无需额外剂量。如果最后一次Lovenox皮下给药是在球囊充气前8小时以上进行的,则应按0.3 mg / kg的Lovenox进行静脉推注[请参阅警告和注意事项(5.2) ]。

严重肾功能不全患者的减量

表1中描述了严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL / min)患者的推荐预防和治疗剂量方案[见在特定人群中使用(8.7)和临床药理学(12.3) ]

表1:严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL /分钟)患者的剂量方案
适应症剂量方案
腹部手术的预防每天一次皮下给药30 mg
髋关节或膝关节置换术中的预防每天一次皮下给药30 mg
急性疾病内科病人的预防每天一次皮下给药30 mg
与华法林钠联合应用时,无论有无肺栓塞,急性深静脉血栓形成的住院治疗每天一次皮下注射1 mg / kg
与华法林钠联用时的急性深静脉血栓形成的门诊治疗,无肺栓塞每天一次皮下注射1 mg / kg
与阿司匹林同时使用可预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症每天一次皮下注射1 mg / kg
与阿司匹林联用时,治疗<75岁的患者急性ST段抬高型心肌梗死30 mg单次静脉推注加1 mg / kg皮下给药,然后每天一次皮下给药1 mg / kg
联合阿司匹林联合治疗≥75岁老年患者急性ST段抬高型心肌梗死每天一次皮下注射1 mg / kg
(无初始推注)

尽管对于肌酐清除率30至50 mL / min和肌酐清除率50至80 mL / min的患者,不建议调整剂量,但应经常观察这些患者的出血征象和症状。

老年ST段抬高型心肌梗死老年患者的推荐剂量

对于≥75岁的老年患者急性ST段抬高型心肌梗死的治疗,请勿使用初始静脉推注每12小时皮下注射0.75 mg / kg(仅前两个剂量最大剂量为75 mg,然后其余剂量为0.75 mg / kg剂量) [请参见在特定人群中使用(8.5)和临床药理学(12.3) ]

除非肾脏功能受损,否则老年患者的其他适应症无需调整剂量[见剂量和给药方法(2.2) ]

行政

不要通过肌肉注射来管理Lovenox。

仅通过静脉内或皮下注射来管理Lovenox。

Lovenox是一种透明,无色至浅黄色的无菌溶液,与其他肠胃外药品一样,在给药前应目视检查颗粒物和变色。

使用Lovenox多剂量小瓶时,请使用结核菌素注射器或同等品,以确保撤回适当体积的药物。

患者只有在医生确定适当的情况下,才可以通过皮下给药的方式自行注射,并根据需要进行医学随访。在进行自我注射(带或不带注射装置的帮助)之前,请提供有关皮下注射技术的适当培训。

皮下注射技术

  • 通过深层皮下注射将患者置于仰卧位以进行Lovenox给药。
  • 注射前请勿从预装注射器中排出气泡,以免损失药物。
  • 在左右前外侧和左右后外侧腹壁之间交替注射部位。
  • 将针的全长插入拇指和食指之间的皮肤褶皱中;在整个注射过程中保持皮肤褶皱。为了最大程度地减少瘀伤,完成注射后请勿摩擦注射部位。

Lovenox预充式注射器和刻度预充式注射器仅一次性使用,并且可提供注射后屏蔽针头的系统。

按照泡罩上的箭头方向剥开,从泡罩包装中取出预装的注射器。请勿通过拉动柱塞进行拆卸,因为这可能会损坏注射器。

  1. 将针头护罩从注射器上直接拉出,以将其取下(请参阅图A )。如果需要少于规定剂量的注射器的全部容积,则弹出注射器内含物,直到将规定剂量留在注射器中。

    图A

  2. 使用标准技术进行注射,将柱塞推至注射器底部(参见图B )。

    图B

  3. 将注射器从注射部位移开,将手指放在柱塞杆上(参见图C )。

    图C

  4. 使针头远离您和他人,并通过用力推动柱塞杆来激活安全系统。保护套将自动覆盖针头,并且会听到“喀哒”声,以确认防护罩已激活(请参见图D )。

    图D

  5. 立即将注射器丢入最近的利器容器中(参见图E )。

    图E

注意:

  • 仅在清空注射器后才能激活安全系统。
  • 仅在从患者皮肤上拔下针头后,才必须启动安全系统。
  • 注射后请勿更换针头护罩。
  • 安全系统不得灭菌。

启动安全系统可能会导致液体飞溅最少。为了获得最佳安全性,请激活系统,同时将其向下放置,使其远离您自己和他人。

静脉注射

使用多剂量小瓶进行静脉注射。通过静脉管线管理Lovenox。请勿将Lovenox与其他药物混合或共同使用。在静脉推注Lovenox之前和之后,用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路装置,以防止药物混合。 Lovenox与生理盐水(0.9%)或5%的葡萄糖水溶液相容。

安全监控

在治疗期间,监测全血细胞计数,包括血小板和粪便潜血。

评估出血的体征和症状。

在肾功能不全的患者中,抗凝血因子Xa水平可用于监测Lovenox的抗凝作用。

如果在Lovenox治疗期间应出现异常的凝血参数或出血,则可使用抗Xa因子水平来监测Lovenox的抗凝作用[参见临床药理学(12.3) ]

凝血酶原时间(PT)和活化的部分凝血活酶时间(aPTT)不足以监测Lovenox的抗凝作用。

剂型和优势

Lovenox是一种透明,无色至浅黄色的溶液,有两种浓度。

100 mg / mL浓度
单剂量预填充注射器30毫克/0.3毫升,40毫克/0.4毫升
单剂量带刻度的预填充注射器60毫克/0.6毫升,80毫克/0.8毫升,100毫克/ 1毫升
多剂量瓶300毫克/ 3毫升
150 mg / mL浓度
单剂量带刻度的预填充注射器120 mg / 0.8毫升,150 mg / 1毫升

禁忌症

Lovenox禁用于以下患者:

  • 活动性大出血
  • 过去100天内或在存在循环抗体的情况下免疫介导的肝素诱导的血小板减少症(HIT)的历史[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
  • 已知对依诺肝素钠过敏(例如瘙痒,荨麻疹,过敏/类过敏反应) [见不良反应(6.2) ]
  • 已知对肝素或猪肉产品过敏
  • 已知对苯甲醇的超敏反应(仅在Lovenox的多剂量配方中) [请参阅警告和注意事项(5.8) ]

警告和注意事项

出血风险增加

据报道,使用Lovenox和硬膜外或脊髓麻醉/镇痛或脊柱穿刺手术导致硬膜外或脊髓出血及随后的血肿病例,导致长期或永久性麻痹。在术后留置硬膜外导管,伴有止血或反复硬膜外穿刺或脊柱穿刺,或有脊柱外科手术或脊柱畸形史的患者,同时使用影响止血的其他药物(例如NSAID),发生这些事件的风险更高[参见盒装警告,不良反应(6.2)和药物相互作用(7) ]

为了降低与同时使用Lovenox以及硬膜外或脊髓麻醉/镇痛或脊椎穿刺相关的潜在出血风险,请考虑Lovenox的药代动力学[参见临床药理学(12.3) ] 。当Lovenox的抗凝作用较低时,最好进行硬膜外导管或腰椎穿刺的放置或取出。但是,尚不清楚在每位患者中达到足够低的抗凝作用的确切时机。

较低剂量(每天一次或两次30毫克,每天一次或两次40毫克,每天一次40毫克)后,导管的放置或拆除应至少延迟12个小时,而较高剂量(0.75毫克/千克)应至少延迟24小时每天两次,每天两次1 mg / kg或每天一次1.5 mg / kg)。在这些时间点仍然可以检测到抗Xa的水平,这些延迟不能保证可以避免神经性血肿。每天两次服用0.75 mg / kg或每天两次服用1 mg / kg的患者不应在每天两次的方案中接受第二次Lovenox剂量,以允许更长的延迟时间才能置放或取出导管。同样,尽管无法就移除导管后随后的Lovenox给药的时间提出具体建议,但应考虑到血栓形成的风险和出血的风险,基于获益风险评估,考虑将下一个剂量至少延迟四个小时。程序的背景和患者的危险因素。对于肌酐清除率小于30 mL / min的患者,还需要考虑其他因素,因为Lovenox消除的时间更长。考虑将导管拆除的时间加倍,对于较低剂量的Lovenox(每天30 mg,每天至少一次)至少24小时,对于较高剂量(1 mg / kg /天,至少每天48小时) [请参阅临床药理学(12.3) ) ]

如果医生决定在硬膜外或脊柱麻醉/镇痛或腰穿时使用抗凝剂,则必须经常进行监测以发现神经系统功能障碍的任何体征和症状,例如中线背痛,感觉和运动障碍(麻木或虚弱)。下肢)以及肠和/或膀胱功能障碍。指示患者如果遇到上述任何体征或症状,应立即报告。如果怀疑存在脊柱血肿的体征或症状,则应开始紧急诊断和治疗,包括考虑进行脊髓减压,即使这种治疗可能无法预防或逆转神经后遗症。

在出血风险增加的情况下,如细菌性心内膜炎,先天性或后天性出血性疾病,活动性溃疡性和血管增生性胃肠道疾病,出血性中风,或在脑,脊柱或眼科手术后不久,或同时接受治疗的患者中,应格外小心使用Lovenox与血小板抑制剂。

据报道,主要出血包括腹膜后和颅内出血。其中一些案例是致命的。

用Lovenox进行治疗期间,出血可能发生在任何部位。无法解释的血细胞比容下降或血压下降应导致寻找出血点。

经皮冠状动脉血运重建手术后出血风险增加

为了最大程度地减少不稳定型心绞痛,非Q波心肌梗死和急性ST段抬高型心肌梗死的血管器械手术后出血的风险,请严格遵守Lovenox推荐的剂量间隔。重要的是要在PCI后在穿刺部位实现止血。如果使用封闭装置,则可以立即移除护套。如果使用手动加压方法,则应在最后一次静脉/皮下Lovenox术后6小时将护套去除。如果要继续用Lovenox进行治疗,则应在去除鞘管后不超过6至8小时给予下一个预定的剂量。应观察手术部位是否有出血或血肿形成的迹象[见剂量和用法(2.1) ]

患有合并疾病的患者出血风险增加

Lovenox的患者应采用谨慎的方法,以保证他们的身体健康,包括出血,无控制的动脉高血压或近期有胃肠道溃疡,糖尿病性视网膜病变,肾功能不全和出血。

肝素诱发的血小板减少症伴或不伴血栓形成的风险

Lovenox可能导致肝素诱导的血小板减少症(HITTS)或肝素诱导的血小板减少症伴血栓形成(HITTS)。 HITTS可能导致器官梗塞,肢体缺血或死亡。密切监测任何程度的血小板减少症。

在过去100天内具有免疫介导的HIT病史或存在循环抗体的患者中,严禁使用Lovenox [请参阅禁忌症(4) ] 。循环抗体可能会持续数年。

如果自上次HIT发作起已过去100天以上且无循环抗体存在,则仅在具有HIT历史的患者中使用Lovenox。由于在这种情况下仍可能发生HIT,因此只有在仔细评估获益风险并考虑了非肝素替代治疗后,才可以决定在这种情况下使用Lovenox。

血小板减少症

服用Lovenox可导致血小板减少症。

在临床试验中,接受Lovenox的患者发生中度血小板减少症(血小板计数在100,000 / mm 3和50,000 / mm 3之间)的发生率为1.3%,接受肝素的患者为1.2%,接受安慰剂的患者为0.7%。

在同一试验中,接受Lovenox的患者的血小板计数低于50,000 / mm 3,发生率为0.1%,接受肝素的患者为0.2%,接受安慰剂的患者为0.4%。

任何程度的血小板减少症应密切监测。如果血小板计数低于100,000 / mm 3 ,则应停止Lovenox。

与其他肝素的互换性

Lovenox不能与肝素或其他低分子量肝素互换使用(单位为单位),因为它们的制造工艺,分子量分布,抗Xa和抗IIa活性,单位和剂量不同。这些药物都有各自的使用说明。

机械瓣膜人工瓣膜孕妇血栓形成的风险增加

使用Lovenox预防具有机械人工心脏瓣膜的孕妇的血栓预防可能会导致瓣膜血栓形成。在一项对具有机械人工瓣膜的孕妇进行Lovenox(每天两次,每次1 mg / kg)以减少血栓栓塞风险的临床研究中,每8名妇女中有2名出现血凝块,导致瓣膜阻塞并导致孕产妇和胎儿死亡。肝素/华法林组中无患者死亡(4名女性中有0名)死亡。在机械式人工心脏瓣膜的孕妇同时接受Lovenox预防血栓形成的情况下,瓣膜血栓形成的上市后报道也很少。患有机械人工瓣膜的女性在怀孕期间可能有更高的血栓栓塞风险,并且在怀孕时,死产,自然流产和早产导致的胎儿流失率更高。因此,可能需要经常监测峰值和谷值抗因子Xa的水平,并需要调整剂量[请参见在特定人群中使用(8.6) ]

苄醇防腐剂可能导致婴儿发生严重不良反应的风险

Lovenox多剂量小瓶未获准用于新生儿或婴儿。

在使用苯甲醇保存的药物(包括Lovenox多剂量小瓶)治疗的新生儿和低出生体重的婴儿中,可能发生包括“喘气综合征”在内的严重而致命的不良反应。 “喘气综合征”的特征在于中枢神经系统抑制,代谢性酸中毒和喘气。不知道可能发生严重不良反应的最小苯甲醇量(Lovenox多剂量小瓶每毫升包含15 mg苯甲醇) [请参见在特定人群中使用(8.4) ]。

由于苯甲醇可能会穿过胎盘,因此,如果在怀孕期间需要用Lovenox进行抗凝治疗,尽可能使用不含防腐剂的制剂[请参见在特定人群中使用(8.1) ]

不良反应

标签的其他部分还讨论了以下严重不良反应:

  • 脊柱/硬膜外血肿[请参阅盒装警告和警告及注意事项(5.1) ]
  • 出血风险增加[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 血小板减少症[请参阅警告和注意事项(5.5) ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在针对批准适应症的临床开发过程中,有15,918名患者暴露于Lovenox。其中包括1,228例预防有血栓栓塞并发症风险的患者进行腹部手术后深静脉血栓形成,1,368例预防髋或膝关节置换手术后深静脉血栓形成的预防,711例急性期活动受限严重的医疗患者预防深静脉血栓形成的预防疾病,1,578例用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞的缺血性并发症,10,176例用于治疗急性ST段抬高型心肌梗塞,857例用于治疗深静脉血栓形成(有或无肺栓塞)。在预防腹部或臀部或膝盖置换手术后深静脉血栓形成的临床试验中,或者在急性疾病期间活动严重受限的医学患者中,Lovenox的剂量范围为每天一次皮下注射40 mg至每天两次皮下注射30 mg。在预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症的临床研究中,剂量为每12小时1 mg / kg,在治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究中,Lovenox剂量为30 mg静脉推注,然后每12小时皮下注射1 mg / kg。

出血

在使用Lovenox进行临床试验期间,已报告以下主要出血事件的发生率(参见表2至7)。

表2:腹部和结直肠手术后的主要出血事件*
给药方案
适应症Lovenox
皮下每天40 mg
肝素
皮下5000 U q8h
*
出血并发症被认为是主要并发症:(1)如果出血引起重大临床事件,或(2)伴随血红蛋白降低≥2g / dL或输注2个或更多单位的血液制品。腹膜后,眼内和颅内出血始终被认为是主要出血。
腹部手术n = 555
23(4%)
n = 560
16(3%)
结直肠外科n = 673
28(4%)
n = 674
21(3%)
表3:髋关节或膝盖置换手术后的主要出血事件*
给药方案
适应症Lovenox
皮下每天40 mg
Lovenox
皮下注射30 mg q12h
肝素
皮下15,000 U / 24h
*
出血并发症被认为是主要并发症:(1)如果出血引起重大临床事件,或(2)伴随血红蛋白降低≥2g / dL或输注2个或更多单位的血液制品。腹膜后和颅内出血一直被认为是严重的。在膝关节置换手术试验中,眼内出血也被认为是主要出血。
Lovenox 30 mg每12小时在手术后12至24小时皮下启动,并在手术后长达14天
Lovenox 40 mg皮下注射,每天一次,直到手术前12个小时,持续到手术后7天
§
Lovenox 40 mg,每天皮下一次,出院后最多21天
髋关节置换手术,无需延长预防时间 n = 786
31(4%)
n = 541
32(6%)
扩大预防性髋关节置换手术
围手术期‡ n = 288
4(2%)
延长预防期§ n = 221
0(0%)
无需长期预防的膝关节置换术 n = 294
3(1%)
n = 225
3(1%)

注意:在临床试验中,在任何时候都没有术前每天40 mg的预防性疗法和术后每12小时30 mg的预防性疗法。髋关节置换术后预防期间延长的注射部位血肿发生在Lovenox患者中的占9%,而安慰剂患者占1.8%。

表4:严重疾病期间活动受限严重的内科患者的主要出血事件*
给药方案
适应症Lovenox
皮下每天20 mg
Lovenox
皮下每天40 mg
安慰剂
*
出血并发症被认为是严重的:(1)如果出血引起重大临床事件,(2)如果出血引起血红蛋白减少≥2g / dL或输注2个或更多单位的血液制品。尽管在试验期间未报告腹膜后和颅内出血,但一直认为腹膜后和颅内出血是严重的。
速率代表研究药物在最后一次给药后24小时内的大出血。
急性疾病中的内科病人n = 351
1(<1%)
n = 360
3(<1%)
n = 362
2(<1%)
表5:接受或不接受肺栓塞治疗的深静脉血栓形成的主要出血事件*
给药方案†
适应症Lovenox
每天皮下1.5 mg / kg
Lovenox
皮下注射1 mg / kg q12h
肝素
aPTT调整的静脉疗法
*
出血并发症被认为是主要并发症:(1)如果出血引起重大临床事件,或(2)伴随血红蛋白降低≥2g / dL或输注2个或更多单位的血液制品。腹膜后,眼内和颅内出血始终被认为是主要出血。
所有患者均在Lovenox或标准肝素治疗的72小时内开始接受华法林钠(根据PT调整剂量,以使INR达到2.0至3.0),并持续90天。
DVT和PE的治疗n = 298
5(2%)
n = 559
9(2%)
n = 554
9(2%)
表6:不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的主要出血发作
给药方案
适应症Lovenox *
皮下注射1 mg / kg q12h
肝素*
aPTT调整的静脉疗法
*
该速率代表给药后12小时内研究药物的严重出血。
同时服用阿司匹林疗法(每天100至325 mg)。
出血并发症被认为是严重的:(1)如果出血引起重大临床事件,或(2)伴随血红蛋白降低≥3g / dL或输注2个或更多单位的血液制品。眼内腹膜后和颅内出血一直被认为是严重的。
不稳定型心绞痛和非Q波MI n = 1578
17(1%)
n = 1529
18(1%)
表7:急性ST段抬高型心肌梗死的主要出血事件
给药方案
适应症Lovenox *
最初的30 mg静脉推注,然后在皮下q12h 1 mg / kg
肝素*
aPTT调整的静脉疗法
*
该比率代表长达30天的大出血(包括ICH)
如果出血引起与血红蛋白降低≥5g / dL相关的重大临床事件,则出血被认为是主要的。 ICH一直被认为是主要的。
急性ST段抬高型心肌梗死n = 10176
n(%)
n = 10151
n(%)
大出血(包括ICH) † 211(2.1) 138(1.4)
颅内出血(ICH) 84(0.8) 66(0.7)

血清氨基转移酶升高

据报道,分别有高达6.1%和5.9%的患者分别无症状地升高了天冬氨酸(AST [SGOT])和丙氨酸(ALT [SGPT])的水平,超过了实验室参考范围正常上限的三倍。在用Lovenox治疗期间。

由于氨基转移酶的测定在心肌梗塞,肝病和肺栓塞的鉴别诊断中很重要,因此应谨慎解释诸如Lovenox之类的药物可能引起的升高。

局部反应

皮下注射Lovenox可能会引起局部刺激,疼痛,血肿,瘀斑和红斑。

接受Lovenox预防或治疗DVT,PE的患者的不良反应

在接受髋关节或膝关节置换手术,腹部或结直肠外科手术或DVT治疗的患者的临床试验中,被认为可能或可能与Lovenox,肝素或安慰剂治疗相关的其他不良反应发生率为下面提供了Lovenox组中至少2%的物质(请参见表8至11)。

表8:接受Lovenox治疗的接受腹部或结直肠手术的患者中发生≥2%的不良反应
给药方案
Lovenox
皮下每天40 mg
n = 1228
肝素
皮下5000 U q8h
n = 1234
不良反应严重严重
出血<1 7 <1 6
贫血<1 3 <1 3
瘀斑0 3 0 3
表9:接受Lovenox治疗的接受髋关节或膝关节置换术的患者中,发生率≥2%发生不良反应
给药方案
Lovenox
皮下每天40 mg
Lovenox
皮下注射30 mg q12h
肝素
皮下15,000 U / 24h
安慰剂
皮下q12h
围手术期延长预防期
n = 288 *
n = 131 †
n = 1080
n = 766
n = 115
不良反应严重严重严重严重严重
*
数据代表在288例髋关节置换手术患者中,在手术前至手术前12小时每天皮下注射一次Lovenox 40 mg,在一项临床试验中,他们以盲目的方式围手术期接受Lovenox。
数据代表一项临床试验中,最初288名髋关节置换手术患者中的131名在围手术期结束时以盲目方式每天一次皮下注射Lovenox 40 mg,作为围手术期结束时的预防措施,最长可使用21天。
发热0 8 0 0 <1 5 <1 4 0 3
出血<1 13 0 5 <1 4 1个4 0 3
恶心 <1 3 <1 2 0 2
贫血0 16 0 <2 <1 2 2 5 <1 7
浮肿 <1 2 <1 2 0 2
周围水肿0 6 0 0 <1 3 <1 4 0 3
表10:在Lovenox治疗的急性疾病期间活动严重受限的医疗患者中,发生率≥2%的不良反应
给药方案
不良反应Lovenox
皮下每天40 mg
n = 360
安慰剂
每天皮下注射
n = 362
呼吸困难3.3 5.2
血小板减少症2.8 2.8
混乱2.2 1.1
腹泻2.2 1.7
恶心2.5 1.7
表11:接受Lovenox治疗的深静脉血栓形成伴或不伴肺栓塞治疗的患者中,发生率≥2%的不良反应
给药方案
Lovenox
1.5毫克/千克

共有181种药物与Lovenox(依诺肝素)相互作用。

  • 92种主要药物相互作用
  • 82种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Lovenox(依诺肝素)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Lovenox(enoxaparin)的相互作用。

最常检查的互动

查看Lovenox(依诺肝素)与以下药物的相互作用报告。

  • Aleve(萘普生)
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 香豆素(华法林)
  • 加巴喷丁
  • 肝素
  • 氢氯噻嗪
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 莫特林(布洛芬)
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 多种维生素
  • 萘普生
  • 奥美拉唑
  • 羟考酮
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 强的松
  • 辛伐他汀
  • 曲马多
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)
  • 华法林
  • 华法林
  • Xarelto(利伐沙班)

Lovenox(依诺肝素)酒精/食物相互作用

Lovenox(enoxaparin)与酒精/食物有2种相互作用

Lovenox(依诺肝素)疾病相互作用

与Lovenox(enoxaparin)有12种疾病相互作用,包括:

  • 血友病
  • 肝病
  • 消化性溃疡病
  • 视网膜病变
  • 亚急性细菌性心内膜炎
  • 活动性出血
  • 高血压
  • 肾功能不全
  • 血小板减少症
  • 早熟
  • 高血压
  • 肾脏疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。