阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定是抗病毒药物,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在体内繁殖。
阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定(Trizivir)是用于治疗HIV的联合药物,可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定不能治愈HIV或AIDS。
Trizivir也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有过敏反应的迹象,请停止服用这种药物并立即致电医生。皮疹;恶心,呕吐,腹泻,胃痛;全身不适,极度疲劳,身体酸痛;呼吸急促,咳嗽,喉咙痛。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。
如果您曾经感染过乙型肝炎,则在停止使用Trizivir后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。
如果您曾经对Trizivir或任何含有abacavir,lamivudine或zidovudine的药物有过敏反应,请勿服用abacavir,lamivudine和zidovudine,包括Combivir,Epivir,Epzicom,Retrovir或Ziagen。对阿巴卡韦产生过敏反应后,切勿再次使用它。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,长期服用HIV药物或女性,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
Trizivir还会对肝脏造成严重或危及生命的后果,尤其是如果您患有乙型或丙型肝炎。
告诉医生您是否曾经:
骨髓抑制;
肾脏疾病;
肝脏疾病(尤其是如果您还使用利巴韦林或干扰素α);
心脏病或高血压;要么
心脏病的危险因素,例如吸烟,糖尿病或高胆固醇。
首次开始使用Trizivir之前,或者如果出于与过敏反应无关的原因停药后重新开始服药,可能需要进行血液检查。
告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
Trizivir不应用于治疗体重不足90磅的青少年HIV。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
您可以带或不带食物一起服用Trizivir。
Trizivir带有药物指南和警告卡,列出了过敏反应的症状。阅读此信息并了解要注意的症状。始终随身携带电子钱包卡。
按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
如果您曾经感染过乙型肝炎,则在停止服用Trizivir后这种情况可能会复发或变得更糟。停止使用该药几个月后,您可能需要经常进行血液检查以检查您的肝功能。
存放在室温下,远离湿气和热源。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
在完全用完药物之前,请先补充您的处方。如果您错过几次剂量,一旦再次开始服用这种药物,您可能会有危险甚至致命的过敏反应。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。
服用这种药不会阻止您将艾滋病毒传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有来自以下两个特定副作用组的过敏反应症状,请停止使用Trizivir并立即致电医生:
第一组-发烧;
第2组-皮疹;
第3组-恶心,呕吐,腹泻,胃痛;
第4组-一般不适,极度疲劳,身体酸痛;
第5组-呼吸急促,咳嗽,喉咙痛。
一旦对这种药物产生过敏反应,就永远不能再使用它。如果出于任何原因停止服用Trizivir,请先咨询医生,然后再开始服用。
Trizivir可能引起其他严重的副作用,可能不是过敏反应的迹象。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
白细胞计数低-发烧,口疮,皮肤疮,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难;
低血红细胞(贫血)-皮肤苍白,异常疲倦,头晕或呼吸短促,手脚冰凉;要么
肝脏问题-上腹部周围肿胀,右侧上腹部疼痛,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有以下情况,请寻求紧急医疗帮助:异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。
阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定会影响您的免疫系统,可能会引起某些副作用(服用这种药物后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;
说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。
常见的副作用可能包括:
头痛;
虚弱或疲倦;
恶心,呕吐;要么
体内脂肪的形状或位置发生变化(尤其是在您的手臂,腿,脸,脖子,乳房和腰部)。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
成人感染艾滋病毒的常规剂量:
每天两次口服1片
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用或单独使用,用于治疗HIV-1感染
非职业性暴露的成人剂量:
美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天
评论:
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的替代方案;仅当不能使用或不应该使用基于NNRTI或蛋白酶抑制剂的方案时才推荐使用这种三重NRTI方案。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。
成人职业接触剂量:
美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在经过专家咨询的情况下,才能用作预防HIV暴露后的替代方案
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。
艾滋病毒感染的常规儿科剂量:
至少40公斤:每天两次口服1片
注释:对于体重不足40公斤的患者,建议使用单独的成分。应当咨询阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的制造商产品信息。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用或单独使用,用于治疗HIV-1感染
许多药物会影响阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:8.01。
常用的阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定的副作用包括:腹泻,恶心,恶心和呕吐。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定:口服片剂
口服途径(平板电脑)
超敏反应:abacavir是一种阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的组合,已引起严重的,有时甚至是致命的超敏反应,涉及多个器官。携带HLA-B * 5701等位基因的患者发生对阿巴卡韦过敏反应的高风险;尽管未携带HLA-B * 5701等位基因的患者发生了超敏反应,但先前对阿巴卡韦有超敏反应的患者和HLA-B * 5701阳性的患者禁忌使用abacavir,拉米夫定和齐多夫定。在开始用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定治疗或重新开始用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定治疗之前,应筛查所有患者的HLA-B * 5701等位基因,除非患者先前已有HLA-B * 5701等位基因评估。如果怀疑超敏反应,无论HLA-B * 5701的状态如何,甚至在可能进行其他诊断时,都应立即停用abacavir,拉米夫定和齐多夫定。其他含阿巴卡韦的产品,因为可能在数小时内发生更严重的症状,包括死亡。没有阿巴卡韦过敏史的患者在重新引入含阿巴卡韦的产品后也很少发生类似的严重反应。血液学毒性:齐多夫定是阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的组合,与血液学毒性有关,包括中性粒细胞减少症和严重贫血,特别是在晚期人类免疫缺陷病毒(HIV-1)疾病患者中。使用核苷类似物(包括阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定)的致命病例已有报道。如果临床或实验室检查结果提示存在乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,请停用阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定联合用药。乙型肝炎病情加重:共感染乙型肝炎病毒(HBV)的患者报告严重乙型肝炎急性加重)和HIV-1,并终止了拉米夫定(阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定组合的组成部分)。停用硫酸阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定并被HIV-1和HBV共同感染的患者,应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适,可能需要开始抗乙型肝炎治疗。
除需要的作用外,阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定时,如果发生以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定:口服片剂
列出的许多副作用通常发生在阿巴卡韦超敏反应患者中(例如,恶心,呕吐,腹泻,发烧,嗜睡,皮疹)。 [参考]
阿巴卡韦曾发生严重的,有时甚至致命的超敏反应。此类反应包括多器官衰竭和过敏反应,通常发生在阿巴卡韦治疗的前6周内(中位发病时间:9至11天)。然而,阿巴卡韦超敏反应在治疗期间的任何时间都发生过。
具有人类白细胞抗原B * 5701(HLA-B * 5701)等位基因的患者发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高;但是,这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。在9项含阿巴卡韦产品的临床试验中,约有8%的患者报告了阿巴卡韦超敏反应,其中没有对患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查。在排除HLA-B * 5701携带者的临床试验中,怀疑为abacavir过敏反应的发生率为1%。
阿巴卡韦超敏反应的特征在于以下至少两个主要体征/症状:(1)发烧; (2)皮疹; (3)胃肠道症状(包括恶心,呕吐,腹泻,腹痛); (4)体质症状(包括全身不适,疲劳,成就感); (5)呼吸道症状(包括呼吸困难,咳嗽,咽炎)。几乎所有反应都包括发烧和/或皮疹(通常是斑丘疹或荨麻疹);但是,也有反应,没有发烧或出疹子。至少有10%的超敏反应患者报告的体征/症状包括皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,呼吸困难,咳嗽,发烧,乏力/嗜睡,不适,头痛,肝功能检查升高和肌痛。过敏的其他体征/症状包括口腔溃疡,喉咙痛,成人呼吸窘迫综合征,呼吸衰竭,水肿,淋巴结肿大,低血压,结膜炎,过敏反应,感觉异常,淋巴细胞减少,肝炎,肝衰竭,肌溶解,关节痛,肌酸磷酸激酶升高,肌酐升高肌酐,肾功能衰竭,胸部X线检查结果异常(主要是浸润,局部浸润)和死亡。
继续治疗会导致阿巴卡韦超敏反应的症状加重,停用阿巴卡韦后通常会缓解。超敏反应后重启阿巴卡韦会导致数小时内出现更严重的症状,包括危及生命的低血压和死亡。极少数情况下,重新启动阿巴卡韦的患者在数小时内发生了危及生命的反应,这些患者因超敏反应症状以外的原因(或仅因超敏反应的一种主要症状而停药)而停用了它。 [参考]
常见(1%至10%):过敏反应
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-上市后报告:过敏反应(包括过敏反应)
阿巴卡韦:
-常见(1%至10%):过敏反应(包括发烧,皮疹[丘疹,荨麻疹],疲劳,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,咽炎,全身不适,成就感,呼吸困难,咳嗽,嗜睡,头痛,肌痛,关节痛,肌溶解,水肿,胸部X线检查异常[主要是局部浸润],感觉异常,过敏性反应,肝炎,肝衰竭,肾衰竭,低血压,喉咙痛,成人呼吸窘迫综合征,呼吸衰竭,死亡,淋巴结肿大,粘膜损伤[结膜炎,口腔溃疡],多形性红斑,肝功能检查升高,肌酸磷酸激酶升高,肌酐升高,淋巴细胞减少症[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高52%),恶心和呕吐(最高22%),腹泻(最高15%)
常见(1%至10%):腹胀,腹部不适和疼痛,气态症状,消化不良症状,便秘
罕见(0.1%至1%):口干/唾液流涎
未报告频率:腹部绞痛
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:腹部疼痛,口腔粘膜色素沉着,口腔炎,消化不良
阿巴卡韦:
-常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
-罕见(0.01%至0.1%):胰腺炎
拉米夫定:
-常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻,腹痛,上腹痛
-罕见(0.01%至0.1%):血清淀粉酶升高,胰腺炎
-未报告频率:口腔溃疡和病变
齐多夫定:
-非常常见(10%或以上):恶心
-常见(1%至10%):呕吐,腹痛,腹泻
-罕见(0.1%至1%):肠胃胀气
-罕见(0.01%至0.1%):口腔粘膜色素沉着,消化不良,胰腺炎[参考]
在阿巴卡韦的扩大治疗方案中观察到胰腺炎。 [参考]
很常见(10%或更多):不适和疲劳(高达29%)
常见(1%至10%):温度调节障碍(发烧和/或发冷),疼痛,耳/鼻/喉咙感染
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-上市后报告:弱点
阿巴卡韦:
-普通(1%至10%):发烧,嗜睡,疲劳
拉米夫定:
-常见(1%至10%):疲劳,不适,发烧
-未报告频率:耐药性乙型肝炎病毒(HBV)
齐多夫定:
-普通(1%至10%):不适
-不常见(0.1%至1%):发烧,全身疼痛,乏力
-稀有(0.01%至0.1%):寒冷,胸痛,流感样综合征
据报道,使用含拉米夫定的抗逆转录病毒疗法在HIV-1 / HBV合并感染的患者中出现了拉米夫定耐药的HBV。
据报道,在使用阿巴卡韦的患者中,主要与已知分别与SJS和TEN相关的药物联合使用,可疑的Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性表皮坏死溶解(TEN)。
当不能排除阿巴卡韦超敏反应时,很少报告有多形性红斑,SJS或TEN病例。
在齐多夫定治疗的前1或2个月内,指甲出现了浅蓝色或棕黑色变色,如果停用该药物,通常会在2个月内消失。由于纵向条纹或横向带出现了变色。 [参考]
非常常见(10%或更多):汗水和皮脂异常(主要是皮肤干燥;高达19%)
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:脱发,多形红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,荨麻疹
阿巴卡韦:
-常见(1%至10%):皮疹(无全身症状)
-非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,多形性红斑
-未报告频率:斯氏综合症
拉米夫定:
-普通(1%至10%):皮疹,脱发
齐多夫定:
-罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒
-稀有(0.01%至0.1%):指甲和皮肤色素沉着,荨麻疹,出汗
-未报告频率:指甲变色,指甲色素沉着过度,白细胞碎裂性血管炎(伴嗜酸性粒细胞增多和发烧) [参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达18%)
常见(1%至10%):头晕,味觉减退
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:感觉异常,周围神经病变,癫痫发作,头晕
阿巴卡韦:
-普通(1%至10%):头痛
拉米夫定:
-普通(1%至10%):头痛
-非常罕见(少于0.01%):周围神经病变,感觉异常
齐多夫定:
-非常常见(10%或以上):头痛
-普通(1%至10%):头晕
-稀有(0.01%至0.1%):感觉异常,嗜睡,抽搐,味觉障碍,晕厥
-未报告频率:全身性癫痫发作,癫痫持续状态,眩晕,韦尼克氏综合征[参考]
据报道有6%的患者ALT升高(大于正常上限[5 x ULN]的5倍)。
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。
在阿巴卡韦的扩大获取计划中观察到了GGT升高。
据报道,在HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染的患者中,接受HIV-1和干扰素α联合抗逆转录病毒疗法联合或不联合利巴韦林治疗的患者出现肝代偿失调(部分致命)。
据报道,拉米夫定停药后,乙型肝炎患者严重急性加重。
在开始齐多夫定治疗后2周,一名既往患有乙型肝炎的患者出现了急性肝衰竭。 [参考]
常见(1%至10%):ALT升高,肝功能检查异常
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-上市后报告:肝脂肪变性,胆红素升高,转氨酶升高,乙肝治疗后加重
阿巴卡韦:
-未报告频率:GGT升高
拉米夫定:
-罕见(0.1%至1%):肝酶升高(AST,ALT)
-罕见(0.01%至0.1%):肝炎
-未报告频率:肝功能代偿失调
齐多夫定:
-普通(1%至10%):血液中肝酶水平升高,血液中胆红素水平升高
-罕见(0.01%至0.1%):肝脏疾病(例如,严重的肝肿大伴脂肪变性)
-未报告频率:急性肝衰竭[参考]
常见(1%至10%):中性粒细胞减少,白细胞减少
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:再生障碍性贫血,贫血(包括纯红细胞发育不全和治疗过程中发生的严重贫血),淋巴结病,血小板减少症,脾肿大
阿巴卡韦:
-未报告频率:粒细胞缺乏症
拉米夫定:
-罕见(0.1%至1%):中性粒细胞减少,贫血,血小板减少
-非常罕见(少于0.01%):纯红细胞发育不良
齐多夫定:
-常见(1%至10%):贫血,中性粒细胞减少症,白细胞减少症
-罕见(0.1%至1%):血小板减少症,全血细胞减少症(骨髓发育不全)
-稀有(0.01%至0.1%):纯红细胞发育不良
-非常罕见(少于0.01%):再生障碍性贫血
-未报告频率:血液学毒性(包括中性粒细胞减少症,严重贫血),贫血加重[参考]
据报道5%的患者出现中性粒细胞减少(小于750 / mm3)。
有报道称在多药治疗方案中加入阿巴卡韦可引起粒细胞缺乏症。
拉米夫定有时偶有严重的中性粒细胞减少和贫血。
齐多夫定与血液学毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)有关,特别是在患有晚期HIV-1疾病的患者中。较高剂量(1200至1500 mg /天)和晚期HIV疾病(尤其是基线骨髓储备较差)的患者,尤其是CD4细胞计数低于100 /的患者,贫血,中性粒细胞减少和白细胞减少症的报道更为频繁。毫米3。这些血液学效应通常在治疗4至6周后观察到。在基线时中性粒细胞计数,血红蛋白水平和血清维生素B12水平较低的患者中性白细胞减少症的发病率增加。
据报道,使用齐多夫定和利巴韦林的HIV-1 / HCV合并感染患者贫血加剧。 [参考]
常见(1%至10%):进食问题(主要是厌食/食欲不振),高甘油三酸酯血症,高淀粉血症
未报告频率:高血糖
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:高乳酸血症(常见),乳酸性酸中毒(罕见),食欲不振/食欲下降,体内脂肪的重新分布/积累
阿巴卡韦:
-常见(1%至10%):厌食
-未报告频率:乳酸性酸中毒,高乳酸血症,体内脂肪的重新分布/累积
拉米夫定:
-未报告频率:乳酸性酸中毒,高乳酸血症,体内脂肪的重新分布/累积
齐多夫定:
-常见(1%至10%):厌食
-罕见(0.01%至0.1%):乳酸性酸中毒(无低氧血症)
-未报告频率:乳酸性酸中毒,高乳酸血症,体内脂肪的重新分布/累积
联合抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:体内脂肪的重新分布/累积(包括中型肥胖,子宫颈脂肪增大,外周消耗,面部消耗,乳房增大,“类盘状外观”),代谢异常(例如,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,胰岛素抵抗,高血糖,高脂血症) [参考]
据报道,分别有2%,2%和少于1%的患者发生了高甘油三酯血症(大于750 mg / dL),高淀粉血症(大于2 x ULN)和高血糖(大于13.9 mmol / L)。
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。
据报道,通过抗逆转录病毒疗法可以体内脂肪的重新分布/积累;因果关系尚未建立。 [参考]
据报道7%的患者CPK升高(大于ULN的4倍)。
肌病和肌炎(病理变化与HIV-1疾病产生的病理变化相似)与齐多夫定的长期使用有关。
在一项齐多夫定研究中,CD4细胞计数低于200 / mm3的经治疗患者中有8%发生肌痛和CPK升高,而CD4细胞计数较高的患者中均未发生肌痛和CPK升高。减少剂量并未影响肌病的进程,尽管停药有时会改善症状,通常在一个月内。肌肉活检显示萎缩性纤维,有时呈坏死性纤维,衣衫red的红色纤维,线粒体和纤维状肌浆内含物大量积聚。 [参考]
常见(1%到10%):肌酸磷酸激酶(CPK)升高,肌肉骨骼疼痛,肌肉疼痛
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:肌痛,关节痛,肌肉无力,横纹肌溶解
拉米夫定:
-常见(1%至10%):关节痛,肌肉疾病
-稀有(0.01%至0.1%):横纹肌溶解
齐多夫定:
-普通(1%至10%):肌痛
-罕见(0.1%至1%):肌病
-未报告频率:症状性肌病,肌炎
联合抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:骨坏死[参考]
常见(1%至10%):睡眠障碍,抑郁症,焦虑症
未报告的频率:恶化已存在的抑郁症
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:失眠,其他睡眠障碍
拉米夫定:
-常见(1%至10%):失眠
齐多夫定:
-常见(1%至10%):失眠
-少见(0.01%至0.1%):焦虑,抑郁,精神敏锐度下降
-未报告频率:混乱,躁狂,夸大[参考]
常见(1%至10%):病毒性呼吸道感染
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:呼吸音异常/喘息
拉米夫定:
-普通(1%至10%):鼻部症状,咳嗽
齐多夫定:
-罕见(0.1%至1%):呼吸困难
-罕见(0.01%至0.1%):咳嗽
未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)
未报告频率:肾征/症状
未报告频率:排尿困难
齐多夫定:
-稀有(0.01%至0.1%):尿频
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:心肌病,血管炎
阿巴卡韦:
-售后报告:心肌梗塞(MI)
齐多夫定:
-罕见(0.01%至0.1%):心肌病,可逆性充血性心力衰竭,血管舒张[参考]
一项观察性研究调查了联合抗逆转录病毒疗法患者心梗的发生率,发现在过去6个月内使用阿巴卡韦可增加心梗的风险。由保荐人进行的临床试验汇总分析显示,与对照组相比,阿巴卡韦治疗的患者没有发生MI的额外风险。总体而言,来自观察性队列和临床试验的可用数据尚无定论。 [参考]
阿巴卡韦,拉米夫定和/或齐多夫定:
-售后报告:男性乳房发育
齐多夫定:
-稀有(0.01%至0.1%):男性乳房发育症[参考]
齐多夫定:
-未报告频率:黄斑水肿
在梅毒继发性前葡萄膜炎病史的患者中,至少有1例黄斑水肿被认为与齐多夫定明确相关。
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天两次口服1片
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用或单独使用,用于治疗HIV-1感染
美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天
评论:
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的替代方案;仅当不能使用或不应该使用基于NNRTI或蛋白酶抑制剂的方案时才推荐使用这种三重NRTI方案。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服1片
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在经过专家咨询的情况下,才能用作预防HIV暴露后的替代方案
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。
至少40公斤:每天两次口服1片
注释:对于体重不足40公斤的患者,建议使用单独的成分。应当咨询阿巴卡韦,拉米夫定和齐多夫定的制造商产品信息。
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用或单独使用,用于治疗HIV-1感染
CrCl低于50 mL / min:不推荐;应该使用单个组件。
轻度肝功能不全(Child-Pugh A):不推荐;应该使用单个组件。
中度或重度肝功能障碍(Child-Pugh B或C):禁忌
美国盒装警告:
-超敏反应:阿巴卡韦报道严重(有时是致命的)超敏反应(多器官受累)。具有人类白细胞抗原B * 5701(HLA-B * 5701)等位基因的患者发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高;但是,这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。事先对阿巴卡韦过敏反应的患者和HLA-B * 5701阳性患者禁用该药。在开始或重新开始用这种药物治疗之前,应对所有患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查(除非先前已记录了HLA-B * 5701等位基因评估)。不管HLA-B * 5701的状态如何,如果怀疑存在超敏反应,即使可以进行其他诊断,也应立即停药。对这种药物超敏反应后,切勿重新启动该药物或任何其他含阿巴卡韦的产品,因为更严重的症状(包括死亡)可在数小时内发生。没有阿巴卡韦超敏反应史的患者在重启含阿巴卡韦的产品后也报告了类似的严重反应。
-血液毒性:齐多夫定与血液学毒性(包括中性粒细胞减少和严重贫血)有关,特别是在患有晚期HIV-1疾病的患者中。
-肌病:齐多夫定的长期使用与症状性肌病有关。
-乳酸和严重脂肪变性的肝病:据报道,使用核苷类似物和其他抗逆转录病毒药物导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括死亡)。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应停用该药。
乙型肝炎的恶化:据报道,在停用拉米夫定后合并感染HBV和HIV-1的患者中,乙型肝炎严重急性加重。停药后,应通过临床和实验室随访密切监测合并感染患者的肝功能至少几个月。如果合适,可能需要开始/恢复抗乙肝治疗。
不建议将这种药物用于体重不足40公斤的儿科患者。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-可在不考虑食物的情况下进行管理
一般:
-开始使用HLA-B * 5701等位基因之前,应先筛选该药物。
-在开始使用这种药物之前,应检查病史,以事先接触任何含阿巴卡韦的产品(以防止有阿巴卡韦过敏史的患者再次服用)。
-基线病毒载量较高(超过100,000拷贝/ mL)的患者单独使用此药的有限数据
监控:
-血液学:血液计数(在晚期HIV-1疾病患者中频繁;在其他HIV-1感染的患者中定期)
-肝功能:HIV-1 / HBV合并感染的患者的肝功能,需进行临床和实验室随访(停止治疗后至少几个月)
患者建议:
-务必阅读每一份新药和补充药的配药指南和警告卡(以及有关阿巴卡韦超敏反应的信息);携带警告卡。
-如果出现过敏反应的迹象/症状,请立即与医生联系;超敏反应后,请勿重启该产品或任何其他含阿巴卡韦的产品。
-如果除超敏反应以外,由于某种原因停止了该药物的使用,请在未咨询医生的情况下重启该药物(或任何其他含阿巴卡韦的产品);必须随时提供医疗服务。
已知共有316种药物与阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定相互作用。
查看阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定与下列药物的相互作用报告。
阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定与酒精/食物有5种相互作用
阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |