甲福辛（静脉注射）

混合的静脉解决方案

为减少耐药菌的产生并保持Mefoxin 1和其他抗菌药物的有效性，Mefoxin仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

1个

Mefoxin是Bioniche Teoranta的注册商标。

Mefoxin说明

头孢西丁钠是一种半合成的广谱头孢类抗生素，用于静脉内给药。它源自头孢菌素C，后者是由内生链霉菌产生的。它的化学名称是钠（6R，7S）-3-（羟甲基）-7-甲氧基-8-氧代-7- [2-（2-噻吩基）乙酰氨基] -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛二烯-2-羧酸氨基甲酸酯（酯）。经验式为C 16 H 16 N 3 NaO 7 S 2 ，分子量为449.44。结构式为：

头孢西丁钠每克头孢西丁活性含钠约53.8 mg（2.3毫克当量）。

预混的静脉注射液Mefoxin（头孢西丁注射液）以头孢西丁钠的无菌，无热原，冷冻等渗溶液形式提供。每50毫升含有头孢西丁钠（USP），相当于1克或2克头孢西丁。右旋糖水合剂USP已添加到上述剂量中以调节重量克分子渗透压浓度（分别为2克和1.1克至1克和2克剂量）。用碳酸氢钠调节pH，可能用盐酸调节pH。 pH约为6.5。解冻后，该溶液仅供静脉内使用。 Mefoxin的溶液范围从无色到浅琥珀色。

该塑料容器由特殊设计的多层塑料（PL 2040）制成。溶液与该容器的聚乙烯层接触，可以在有效期内沥出非常少量的塑料化学成分。该塑料的适用性和安全性已根据USP对塑料容器的生物学测试在动物中进行了测试，并通过组织培养毒性研究得到了证实。

Mefoxin-临床药理学

临床药理学

静脉注射1克头孢西丁后，第5分钟的血清浓度为110 mcg / mL，第4小时的血清浓度降至1 mcg / mL以下。静脉内给药后的半衰期为41至59分钟。大约85％的头孢西丁在6小时内不经肾脏排泄，导致尿液浓度高。丙磺舒减缓肾小管排泄并产生更高的血清水平并增加可测量的血清浓度的持续时间。

头孢西丁进入胸膜和关节液，在胆汁中可检测到抗菌浓度。

在已发表的年龄在64至88岁，年龄正常的肾功能患者（肌酐清除率从31.5至174.0 mL / min）的老年患者研究中，头孢西丁的半衰期为51至90分钟，导致血浆浓度高于年轻人。这些变化归因于与衰老过程相关的肾功能下降。

微生物学

头孢西丁的杀菌作用源于细胞壁合成的抑制。头孢西丁对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有体外活性。在存在革兰氏阴性细菌的β-内酰胺酶（青霉素酶和头孢菌素酶）的情况下，7α位的甲氧基为头孢西丁提供了高度的稳定性。

头孢西丁已被证明对以下微生物的大多数菌株均具有活性，如“适应症和用法”部分所述，无论是在体外还是在临床感染中。

金黄色葡萄球菌2 （包括产生青霉素酶的菌株）

表皮葡萄球菌2

无乳链球菌

肺炎链球菌

化脓性链球菌

肠球菌的大多数菌株，例如粪肠球菌，均具有抗性。

2

对甲氧西林/奥沙西林耐药的葡萄球菌应视为对头孢西丁耐药。

大肠杆菌

嗜血杆菌流感

克雷伯菌属。 （包括肺炎克雷伯菌）

摩根氏菌

淋病奈瑟氏球菌（包括产生青霉素酶的菌株）

奇异变形杆菌

寻常变形杆菌

Providencia spp。 （包括Providencia rettgeri ）

梭状芽胞杆菌

黑球菌

消化链球菌

拟杆菌

脆弱拟杆菌

卵形拟杆菌

拟杆菌

拟杆菌属

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。

头孢西丁对好氧微生物的体外最低抑菌浓度（MIC）为8 µg / mL或更低，而厌氧微生物对以下大多数（≥90％）菌株的抑菌浓度为16 µg / mL或更低；但是，头孢西丁在治疗由于这些微生物引起的临床感染中的安全性和有效性尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。

Eikenella corrodens [非β-内酰胺酶生产者]

产酸克雷伯菌

产气荚膜梭菌

普通杆菌（以前的拟杆菌（ Bacteroides bivius ））

头孢西丁在体外对多数铜绿假单胞菌和肠球菌以及许多阴沟肠杆菌菌株无效。

稀释技术

定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物敏感性的估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1 （肉汤或琼脂）或具有标准化接种物浓度和头孢西丁粉末标准化浓度的等效方法。 MIC值应根据以下标准进行解释：

为了测试好氧微生物3 ， 4 ， 5比淋球菌其他：

3

尽管有明显的体外易感性，但对耐甲氧西林/奥沙西林的葡萄球菌也应耐头孢西丁。

4

对于测试流感嗜血杆菌，这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌测试培养基（HTM） 1通过肉汤微量稀释法进行的测试。

5

对于测试链球菌，这些解释性标准仅适用于使用含2至5％裂解马血的阳离子调节的Mueller-Hinton肉汤通过肉汤微量稀释法进行的测试1 。

用于测试淋病奈瑟菌6 ：

6

解释性标准仅适用于使用带有1％确定的生长补充剂的GC琼脂基质并在5％CO 2 1中孵育的琼脂稀释法进行的测试。 “易感”的报告表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体可能会被抑制。 “中级”报告表明结果应被认为是模棱两可的，并且，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复测试。此类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用大剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止较小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗性”表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体不太可能被抑制；应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准头孢西丁粉应提供以下MIC值：

扩散技术

需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸有30μg头孢西丁的纸片来测试微生物对头孢西丁的敏感性。

实验室提供的有关使用30μg头孢西丁磁盘进行标准单磁盘药敏试验结果的报告应根据以下标准进行解释：

为了测试好氧微生物7 ， 8 ， 9比淋球菌其他：

7

尽管有明显的体外易感性，但对耐甲氧西林/奥沙西林的葡萄球菌也应耐头孢西丁。

8

对于测试流感嗜血杆菌，这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌测试培养基（HTM） 1通过圆盘扩散法进行的测试。

9

对于链球菌的测试，这些解释性标准仅适用于使用Mueller-Hinton琼脂和5％去纤维蛋白羊血并在5％CO 2 2中孵育的圆盘扩散法进行的测试。

用于测试淋病奈瑟菌10 ：

10

解释性标准仅适用于使用GC琼脂碱和1％确定的生长补充剂并在5％CO 2 2中孵育的圆盘扩散法进行的测试。

对于使用稀释技术的结果，解释应如上所述。

解释涉及在圆盘试验中获得的直径与头孢西丁的MIC的相关性。

与标准稀释技术一样，扩散方法要求使用实验室控制微生物，这些微生物用于控制实验室程序的技术方面。对于扩散技术，在这些实验室测试质量控制菌株中，30 µg头孢西丁圆盘应提供以下区域直径：

厌氧技术

对于厌氧菌，可以通过标准化测试方法3确定对头孢西丁作为MIC的敏感性。应当根据以下标准解释获得的MIC值：

解释与上述使用稀释技术得出的结果相同。

与其他敏感性技术一样，需要使用实验室控制微生物来控制实验室标准化程序的技术方面。标准头孢西丁粉应提供以下MIC值：

Mefoxin的适应症和用法

以塑料容器中的预混合溶液形式提供的Mefoxin仅用于静脉内使用。

治疗

Mefoxin被指定用于治疗由下列疾病中的指定微生物的易感菌株引起的严重感染。

• （1）下呼吸道感染，包括肺炎和肺脓肿，由肺炎链球菌引起，其他链球菌（不包括肠球菌，例如粪肠球菌[以前粪链球菌]），金黄色葡萄球菌（包括青霉素酶生产菌株），大肠杆菌，克雷伯氏菌种，流感嗜血杆菌和拟杆菌种。
• （2）大肠杆菌，克雷伯菌，变菌变形杆菌，摩根氏摩根氏菌，寻常变形杆菌和普罗维登斯氏菌（包括雷氏假单胞菌）引起的尿路感染。
• （3）由大肠杆菌，克雷伯菌属，包括易碎细菌在内的拟杆菌属和梭状芽胞杆菌属引起的腹内感染，包括腹膜炎和腹腔内脓肿。
• （4）妇科感染，包括子宫内膜炎，盆腔蜂窝组织炎，和由大肠杆菌引起盆腔炎，淋病奈瑟菌（包括青霉素酶生产菌株），拟杆菌属物种，包括脆弱拟杆菌，梭菌属，消化球菌曲霉，消化链球菌物种和无乳链球菌。与头孢菌素一样，甲硫辛对沙眼衣原体没有活性。因此，当Mefoxin用于治疗盆腔炎患者并且沙眼衣原体是可疑病原体之一时，应增加适当的抗衣原体覆盖范围。
• （5）败血症引起的肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（包括青霉素酶生产菌株），大肠杆菌，克雷伯氏菌物种，并且包括脆弱拟杆菌的物种。
• （6）由金黄色葡萄球菌（包括产生青霉素酶的菌株）引起的骨和关节感染。
• 引起的金黄色葡萄球菌（7）的皮肤和皮肤结构感染（包括青霉素酶生产菌株），表皮葡萄球菌，酿脓链球菌和其他链球菌（不包括肠球菌例如，粪肠球菌[以前粪链球菌]），大肠杆菌，奇异变形杆菌，克雷伯氏菌属物种，拟杆菌属种，包括脆弱芽孢杆菌，梭状芽胞杆菌种，黑球菌和链球菌种。

应进行适当的培养和药敏试验，以确定致病菌对甲福辛的药敏性。在等待这些研究结果的同时，可以开始治疗。

在随机的比较研究中，头孢西丁和头孢菌素在控制由对头孢菌素敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性棒引起的感染方面相对安全有效。 Mefoxin在存在细菌β-内酰胺酶（青霉素酶和头孢菌素酶）的情况下具有高度的稳定性。

由对某些头孢菌素具有抗性的需氧和厌氧革兰氏阴性细菌引起的许多感染对甲福辛有反应。同样，对某些青霉素抗生素（氨苄青霉素，羧苄青霉素，青霉素G）有抵抗力的需氧和厌氧细菌引起的许多感染也对Mefoxin产生反应。由易感性需氧菌和厌氧菌的混合物引起的许多感染对Mefoxin的治疗有反应。

预防

Mefoxin适用于在未受污染的胃肠道手术，阴道子宫切除术，腹部子宫切除术或剖宫产的患者中预防感染。

如果有感染迹象，应获取用于鉴定致病菌的培养标本，以便采取适当的治疗措施。

为了减少耐药菌的产生并保持Mefoxin和其他抗菌药物的有效性，Mefoxin仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

对头孢西丁和头孢菌素类抗生素表现出超敏反应的患者禁用Mefoxin。

警告事项

在对“ Mefoxin”进行治疗之前，应仔细询问患者是否对头孢西丁，头孢哌灵，青霉素或其他药物有过超敏反应。应谨慎对待对青霉素敏感的患者。对于任何表现出某种形式的过敏症（尤其是药物）的患者，应谨慎使用抗生素。如果对“ Mefoxin”发生了过敏反应，请停止吸毒。严重的超敏反应可能需要使用啡乙啡和其他紧急措施。

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括甲福辛）都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。

产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。

预防措施

一般

当因肾功能不全而导致尿量短暂或持续降低的患者服用Mefoxin时，应减少每日总剂量（见剂量和管理，治疗），因为此类个体可能会从常规剂量开始出现高浓度和长期的血清抗生素浓度。

有胃肠道疾病特别是结肠炎病史的个体应谨慎开抗生素（包括头孢菌素）。

与其他抗生素一样，长时间使用甲硫辛可能导致不敏感生物的过度生长。反复评估患者的病情至关重要。如果在治疗期间发生重感染，则应采取适当措施。

除非溶液澄清且密封完好，否则请勿使用。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具Mefoxin不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

给患者的信息

应建议患者仅将包括Mefoxin在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具Mefoxin处方来治疗细菌感染时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即时治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，以后将无法用Mefoxin或其他抗菌药物治疗。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才能解决。有时在开始使用抗生素治疗后，即使服用最后一剂抗生素后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室测试

与任何有效的抗菌剂一样，建议在长期治疗期间定期评估器官系统功能，包括肾，肝和造血功能。

药物相互作用

头孢菌素和氨基糖苷类抗生素并用后，肾毒性增加。

药物/实验室测试的相互作用

与头孢噻吩一样，高浓度的头孢西丁（> 100微克/ mL）可能会干扰Jaffé反应对血清和尿肌酐水平的测量，并导致所报告的肌酐水平适度增加。如果在给药后2小时内撤出了头孢西丁治疗的患者的血清样品中的肌酐，则不应进行分析。

尿液中的高浓度头孢西丁可能会干扰Porter-Silber反应对尿液中17-羟基皮质类固醇激素的测量，并导致所报告的适度度数虚假增加。

尿液中葡萄糖的假阳性反应可能发生。使用CLINITEST 11试剂片剂已观察到这一点。

11

Clinitest是Siemens Healthcare Diagnostics Inc.的商标。

致癌，诱变，生育力受损

头孢西丁尚未对动物进行长期研究，以评估其致癌或致突变性。在大鼠中接受400 mg / kg头孢西丁（大约是最大推荐人剂量的三倍）静脉内治疗的研究表明，对生育力或交配能力没有影响。

怀孕

尽管观察到胎儿体重略有下降，但在大鼠和小鼠中进行的胃肠外剂量约为最大推荐人剂量的1至7倍和一半，进行的生殖研究并未显示出致畸或胎儿毒性作用。

但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

在兔子中，头孢西丁与流产和产妇死亡的高发生率有关。认为这不是致畸作用，而是兔子对抗生素诱导的肠道菌群变化的异常敏感性的预期结果。

护理母亲

头孢西丁以低浓度排泄在人乳中。给一名护理妇女服用Mefoxin时应谨慎。

儿科用

尚未确定从出生到三个月大的小儿患者的安全性和有效性。在三个月及三个月以上的小儿患者中，头孢西丁的剂量增加与嗜酸性粒细胞增多和SGOT升高有关。

尚未确定可能从塑料中的单剂量IV制剂浸出的化学物质对小儿患者的潜在毒性作用。

老人用

在临床研究中接受头孢西丁的1,775名受试者中，有424名（24％）为65岁及以上，而124名（7％）为75岁及以上。在这些受试者与较年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高（请参阅临床药理学） 。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾脏功能可能有用（请参阅剂量和管理及注意事项）。

不良反应

头孢西丁通常耐受良好。最常见的不良反应是静脉注射后的局部反应。很少遇到其他不良反应。

局部反应

静脉给药已发生血栓性静脉炎。

过敏反应

皮疹（包括剥脱性皮炎和毒性表皮坏死溶解），荨麻疹，潮红，瘙痒，嗜酸性粒细胞增多，发烧，呼吸困难和其他过敏反应，包括过敏反应，间质性肾炎和血管性水肿。

心血管的

低血压。

胃肠道

腹泻，包括已记录的伪膜性结肠炎，可能在抗生素治疗期间或之后出现。恶心和呕吐的报道很少。

神经肌肉

重症肌无力可能加重。

血液

嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症包括粒细胞减少，中性粒细胞减少，贫血包括溶血性贫血，血小板减少和骨髓抑制。一些人可能会出现直接的直接Coombs测试阳性，尤其是那些患有氮质血症的人。

肝功能

SGOT，SGPT，血清LDH和血清碱性磷酸酶的短暂升高；和黄疸的报道。

肾功能

已经观察到血清肌酐和/或血液尿素氮水平升高。与头孢菌素一样，很少有急性肾衰竭的报道。 Mefoxin在肾功能测试中的作用很难评估，因为通常存在易患肾前氮质血症或肾功能受损的因素。

除上述用Mefoxin治疗的患者中观察到的不良反应外，据报道头孢菌素类抗生素还具有以下不良反应和改变的实验室测试结果：

荨麻疹，多形性红斑，史蒂文斯约翰逊综合征，血清病样反应，腹痛，结肠炎，肾功能不全，中毒性肾病，尿葡萄糖假阳性试验，包括胆汁淤积的肝功能异常，胆红素升高，再生障碍性贫血，出血，凝血酶原延长时间，全血细胞减少症，粒细胞缺乏症，重度感染，阴道炎（包括阴道念珠菌病）。

几种头孢菌素可能与癫痫发作有关，特别是在肾功能不全的患者中，如不减少剂量的话。 （请参阅剂量和用法。）如果发生与药物治疗有关的癫痫发作，应停药。如果临床适应症可以给予抗惊厥治疗。

过量

成年雌性小鼠和兔子的急性静脉内LD 50分别为约8.0 g / kg和大于1.0 g / kg。成年大鼠的急性腹膜内LD 50大于10.0 g / kg。

Mefoxin剂量和给药

注：Mefoxin®银河12容器仅用于静脉滴注。

12

银河®是百特国际公司的注册商标。

治疗

成人通常的剂量范围是每六至八小时1克至2克。剂量应由致病菌的易感性，感染的严重程度和患者的状况决定（有关剂量指南，请参见表1 ）。

如果沙眼衣原体是可疑病原体，则应增加适当的抗衣原体覆盖范围，因为头孢西丁钠对该生物体没有活性。

甲福辛可通过以下剂量调整用于肾功能减退的患者：

对于患有肾功能不全的成人，可以给予1克至2克的初始负荷剂量。加载剂量后，维持剂量的建议（表2 ）可用作指导。

当仅血清肌酐水平可用时，可以使用以下公式（基于患者的性别，体重和年龄）将其转换为肌酐清除率。血清肌酐应代表肾功能的稳定状态。

在进行血液透析的患者中，每次血液透析后应给予1至2克的负荷剂量，并应按表2所示给予维持剂量。

A组溶血性链球菌感染的抗生素治疗应维持至少10天，以预防风湿热或肾小球肾炎的风险。在葡萄球菌和其他涉及脓液的感染中，应在有指征的地方进行外科引流。

在三个月及三个月以上的小儿患者中，推荐剂量为每天80至160 mg / kg体重，分为四至六等剂量。较高剂量应用于更严重或更严重的感染。每日总剂量不应超过12克。

目前，不建议从出生到三个月大的儿科患者使用（请参阅注意事项）。

在肾功能不全的小儿患者中，应根据成人的建议调整剂量和给药频率（见表2 ）。

预防

有效的预防用途取决于给药时间。通常应在手术前半到一小时服用甲硫辛，这是在手术过程中足以在伤口中达到有效水平的足够时间。由于继续服用任何抗生素会增加不良反应的可能性，因此通常应在24小时内停止预防性给药，但是在大多数外科手术中，这不能降低随后感染的发生率。

为了在未受污染的胃肠道手术，阴道子宫切除术或腹部子宫切除术中进行预防性使用，建议以下剂量：

术前静脉注射2克（大约在初次切口前一小时到一小时），然后在首次给药后每6个小时静脉注射2克（不超过24小时）。

在上述指定的时间可以给予30至40 mg / kg的剂量。

对于进行剖宫产的患者，要么在夹紧脐带后立即静脉内单次2克剂量给药，要么在夹紧脐带后静脉内给予2克的3剂量方案，然后分别在4克和8个小时内静脉注射2克建议初始剂量后。 （请参阅临床研究。）

行政

这种预混合溶液仅用于静脉内使用。预混静脉内溶液Mefoxin银河®容器（PL 2040塑料）被任一给药使用无菌设备连续或间断输注。对于这种类型的输注，优选头皮静脉型针头。建议每48小时至少更换一次静脉给药装置。

对于患有菌血症，细菌性败血症或其他严重或威胁生命的感染的患者，或者由于营养不良，创伤，手术，糖尿病，心力衰竭等使人衰弱的疾病而导致抵抗力降低的风险较小的患者，首选静脉内途径，或恶性肿瘤，尤其是在存在或即将发生电击的情况下。

在室温25°C（77°F）或冷藏2-8°C（36-46°F）下解冻冷冻容器。请勿因浸入水中或微波辐射而强行解冻。

解冻后，用力挤压容器检查是否有微小泄漏。如果检测到泄漏，请丢弃溶液，因为无菌可能会受到影响。

使用前应目视检查容器中是否有颗粒物和变色。溶液的组分可能以冷冻状态沉淀，并且在达到室温时几乎不搅拌或不搅拌就溶解。溶液达到室温后搅拌。

如果溶液浑浊或形成沉淀，请勿使用。如果没有任何密封件或出口，请丢弃该容器。根据储存条件，Mefoxin的溶液倾向于变黑。但是，产品效能不会受到不利影响。

不应将添加剂引入该解决方案。

注意：请勿串联使用塑料容器。这样的使用将导致空气栓塞，这是由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出了残留的空气。

• 1从孔眼支架上吊起容器。
• 2从容器底部的出口处卸下塑料保护器。
• 3附加管理套件。请参阅随附的完整说明。

甲福辛可以通过管道系统施用，患者可以通过管道系统接受其他静脉内溶液。但是，在输注含甲福辛的溶液期间，建议暂时中止在同一部位施用任何其他溶液。

像大多数β-内酰胺类抗生素一样，Mefoxin溶液不应添加到氨基糖苷溶液中（例如硫酸庆大霉素，硫酸妥布霉素，硫酸丁胺卡那霉素），因为它们之间可能存在相互作用。但是，Mefoxin和氨基糖苷类药物可以分别给予同一名患者。

稳定性

Mefoxin，作为冷冻，预混，等渗银河®容器（PL 2040塑料）的溶液供应，维持解冻24小时后令人满意的效力在25℃（77°F）或在冷藏下21天，2的室温-8°C（36-46°F）。在这些时间段之后，所有未使用的解决方案均应丢弃。

不要冷冻。

Mefoxin如何提供

预混静脉内溶液Mefoxin在含有头孢西丁钠如下单剂量银河®容器（PL 2040塑料）提供：

No. 2G3506-1克头孢西丁当量，等渗于50 mL稀释剂中，其中含有约2克葡萄糖水合USP

NDC 67457-189-01（每盒24个）。

No. 2G3507-2克头孢西丁当量，在50 mL稀释剂中等渗，其中含有约1.1克含水葡萄糖USP

NDC 67457-216-50一盒24个。

特殊存放说明

存放于-20°C（-4°F）或以下。 [见使用建议银河®容器（PL 2040塑料）。]

甲福辛还可以干粉的形式在装有无菌头孢西丁钠（相当于1克或2克头孢西丁）的药瓶中使用，也可以在药房批量使用的小瓶中含有相当于10克头孢西丁的无菌头孢西丁钠（用于构造和静脉内给药）（参见相应的产品通告）。

临床研究

进行了一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，以确定在因剖宫产而因膜破裂而继发子宫内膜炎高风险的剖宫产患者中短期预防使用Mefoxin的疗效。患者随机接受三剂安慰剂（n = 58），单剂Mefoxin（2 g），随后两剂安慰剂（n = 64）或三剂Mefoxin方案（每剂包括2 g）（n = 60），通常在夹住脐带时开始静脉注射，第二和第三剂在术后4和8小时给予。子宫内膜炎发生在16/58（27.6％）接受安慰剂的患者，5/63（7.9％）接受单剂量Mefoxin的患者和3/58（5.2％）接受三剂Mefoxin的患者。接受Mefoxin和安慰剂治疗的两组在子宫内膜炎方面的差异具有统计学意义（p <0.01），支持Mefoxin。 Mefoxin的一剂和三剂方案之间的差异无统计学意义。

两项双盲，随机研究比较了单次2克静脉注射剂量的Mefoxin与单次2克静脉注射剂量的头孢替坦在预防手术部位相关感染（严重发病率）和非部位相关感染（轻微）中的功效。剖宫产后的患者）。在第一项研究中，接受Mefoxin治疗的患者有82/98（83.7％），而使用头孢替坦治疗的患者有71/95（74.7％）没有发生任何大病或小病。本研究结果的差异（95％CI：-0.03，+ 0.21）无统计学意义。在第二项研究中，接受甲氧磷辛治疗的65/75（86.7％）患者和接受头孢替坦治疗的62/76（81.6％）患者未见大病或小病。该研究结果的差异（95％CI：-0.08，+ 0.18）在统计学上无统计学意义