哌醋甲酯透皮系统的用途：

• 它用于治疗过度活跃的注意力不足问题。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用哌醋甲酯透皮系统之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对哌醋甲酯或哌醋甲酯透皮系统的任何其他部位过敏。
• 如果您对哌醋甲酯透皮系统过敏；哌醋甲酯透皮系统的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：青光眼，躁动，焦虑或甲状腺过度活跃。
• 如果您或家人有以下任何健康问题：血管疾病，高血压，心脏结构问题或其他心脏问题，或Tourette综合征或抽动症。
• 如果您曾经中风。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。

这不是与哌醋甲酯透皮系统相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的哌醋甲酯透皮系统都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用哌醋甲酯透皮系统时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用哌醋甲酯透皮系统。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您看到哌醋甲酯透皮系统如何影响您。
• 服用哌醋甲酯透皮系统的成年人发生了心脏病，中风和猝死。患有某些心脏问题或心脏缺陷的儿童也可能突然死亡。如果您的心跳快，慢或异常，请立即致电医生。身体一侧无力；说话或思考有困难；余额变动；下垂在脸的一侧；视力改变；胸痛或压迫;气促;或严重头晕或昏倒。
• 在开始使用哌醋甲酯透皮系统之前，您可能需要做一些心脏检查。如有疑问，请咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用哌醋甲酯透皮系统是否有更大的癫痫发作机会。
• 服用哌醋甲酯透皮系统时避免饮酒。
• 如果您将哌醋甲酯透皮系统与某些其他药物合用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 很少有哌醋甲酯透皮系统发生低血球计数。如果发现无法解释的瘀伤或出血，请立即致电医生。感染迹象，例如发烧，发冷或嗓子疼；或感到非常疲倦或虚弱。
• 避免使用热源（例如日光灯，晒黑床，加热垫，电热毯，加热灯，桑拿浴室，热水浴池，加热的水床）。避免长时间热水浴或日光浴。您的体温可能会升高，并导致过多的药物进入体内。
• 这种药物可能会导致贴剂贴上或贴上部位皮肤颜色消失。有时，这在其他地区也发生过。即使哌醋甲酯透皮系统停止后，这种情况也可能持续。如果您或您的家人中有人患有称为白癜风的皮肤问题，则机会更高。与医生交谈。
• 如果咀嚼或吞咽该药可能会造成伤害。这包括使用过的补丁。如果已将哌醋甲酯透皮系统放入口中，请立即致电医生或毒物控制中心。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（哌醋甲酯透皮系统）？

按照医生的指示使用哌醋甲酯透皮系统。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿使用裁剪或外观不正确的补丁。
• 使用前后请洗手。
• 将贴片放在臀部清洁，干燥，健康的皮肤上。请勿将贴片放在腰围上。
• 切勿割伤，擦伤，湿疹或损坏皮肤。
• 早上戴上补丁，9小时后起飞，或者按照医生的指示起飞。
• 每次更改补丁时，请将补丁放在新区域。
• 沐浴，游泳或淋浴时产生的水可能会使贴片粘得不好或掉下。如果贴片脱落，请勿用手指触摸粘性面。
• 如果贴片脱落，请在同一髋关节的其他部位穿上新的贴片。在正常时间关闭新补丁。
• 如果您长期或以高剂量服用哌醋甲酯透皮系统，它可能效果不佳，您可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果哌醋甲酯透皮系统无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 限制使用咖啡因（例如茶，咖啡，可乐）和巧克力。与哌醋甲酯透皮系统一起使用可能会导致神经紧张，颤抖和心跳加快。
• 如果长时间使用哌醋甲酯透皮系统，请检查血液。与您的医生交谈。
• 如果您正在服用哌醋甲酯透皮系统并且血压高，请在使用可能会升高血压的OTC产品之前与您的医生交谈。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。

如果我错过了剂量怎么办？

• 您可以在当天晚些时候应用补丁。然后在您的正常时间取下补丁。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 关节痛。
• 皮肤或嘴上有紫色斑点。
• 视力改变。
• 癫痫发作。
• 摇晃。
• 无法控制身体动作。
• 出汗很多。
• 躁动不安。
• 手或脚的颜色从浅色变为蓝色或红色。
• 手或脚有麻木，疼痛，刺痛或发冷的感觉。
• 手指或脚趾上的任何疮或伤口。
• 肌肉疼痛或无力，尿色深或排尿困难。
• 肤色改变。
• 改变性兴趣。
• 如果勃起疼痛（阴茎硬）或​​勃起持续时间超过4小时，请立即致电医生。即使没有性行为，也可能发生这种情况。如果不立即治疗，可能会导致持久的性问题，并且您可能无法做爱。
• 哌醋甲酯透皮系统发生了新的或更坏的行为和情绪变化，如思维，愤怒和幻觉改变。如果您或家庭成员有精神或情绪问题，例如抑郁症或躁郁症，或者家庭成员自杀，请告诉您的医生。如果有幻觉，请立即致电医生。改变您的行为方式；或情绪变化的迹象，例如抑郁，自杀，神经质，情绪起伏，不正常的想法，焦虑或对生活缺乏兴趣。

哌醋甲酯透皮系统还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 口干。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 减肥。
• 感到紧张和兴奋。
• 不饿。
• 睡眠困难。
• 胃痛或胃灼热。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 皮肤过敏。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃哌醋甲酯透皮系统？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将贴剂放在小袋中。在打开托盘后的2个月内使用。
• 取下皮肤贴片后，请确保将贴片的粘性面相互折叠。丢弃儿童和宠物无法接触的旧补丁。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充哌醋甲酯透皮系统时，请再次阅读。如果您对哌醋甲酯透皮系统有任何疑问，请咨询医生，药剂师或其他医疗保健提供者。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

哌醋甲酯的常见不良反应包括：失眠，恶心，头痛，呕吐，食欲下降和口干。其他副作用包括：焦虑症，抽动症，多汗症和易怒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于哌醋甲酯：口服胶囊缓释，口服胶囊缓释双相30/70，口服胶囊缓释双相40/60，口服胶囊缓释双相50/50，悬浮液缓释口服粉剂，口服液，口服片剂，口服咀嚼片，口服片缓释，口服片缓释，口服片崩解

其他剂型：

• 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，哌醋甲酯可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用哌醋甲酯时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 快速的心跳

不常见

• 胸痛
• 发热
• 关节痛
• 皮疹或荨麻疹

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 视力模糊或其他视力改变
• 皮肤结s，干燥或剥落
• 肌肉痉挛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤鳞屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 癫痫发作
• 不受控制的人声爆发或抽动（不受控制的反复身体运动）
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 搅动
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 牙龈出血
• 鼻子流血
• 胸部不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 头晕
• 双重视野
• 睡意
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 感觉周围不是真实的
• 感到悲伤或空虚
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 头痛
• 月经期较重
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪波动
• 肌肉疼痛，僵硬或痉挛
• 恶心
• 紧张
• 手麻木
• 过度反应
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 指尖和脚趾发白或发冷
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 眼睛发红
• 皮肤红肿或鳞屑
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 躁动
• 右上腹压痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重或突然的头痛
• 发抖
• 言语缓慢
• 儿童生长减慢
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 突然失去协调
• 突然的口齿不清
• 出汗
• 腺体肿胀
• 说话或激动时无法控制
• 暴露于低温下时手指或脚趾发麻或疼痛
• 颤抖或颤抖
• 震颤
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 异常行为
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥
• 皮肤或眼睛发黄

如果服用哌醋甲酯有以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 焦虑
• 眼睛的瞳孔更大，更大或更大
• 时间，地点或人的困惑
• 黑尿
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 眼睛，嘴，鼻子或喉咙干燥
• 错误或异常的幸福感
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 增强眼睛对光的敏感性
• 意识丧失
• 肌肉疼痛，僵硬或抽搐
• 紧张
• 过度反应
• 敲打耳朵
• 快速，浅呼吸
• 出汗
• 震颤
• 异常兴奋，紧张或躁动

不需要立即就医的副作用

哌醋甲酯可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 肚子痛

不常见

• 愤怒
• 恐惧
• 易怒
• 头皮脱发
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于哌醋甲酯：口服胶囊缓释，复方口服缓释粉，口服液，口服片剂，咀嚼片口服，口服咀嚼片缓释，崩解片剂缓释，口服片剂缓释，经皮薄膜缓释

一般

较常见的不良反应包括食欲下降，腹痛，恶心，呕吐，消化不良，失眠，体重减轻，焦虑，头昏，烦躁，影响不稳定性，心动过速和血压升高。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：嗜睡，耳朵感染，发热，疲劳，耳朵和迷宫疾病，虚弱，损伤/中毒/程序并发症

上市后报告：高热^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：精神疾病（27.9％），失眠（13.3％），易怒（11％）

常见（1％至10％）：焦虑，不安，睡眠障碍，躁动，影响不稳定性，攻击性，抑郁，情绪低落，行为异常，磨牙症，精神错乱，最初的失眠，性欲下降，神经质，情感贫困，紧张，恐慌攻击

罕见（0.1％至1％）：精神病，幻觉（听觉，视觉，触觉），愤怒，自杀观念，情绪变化，情绪波动，泪液，抽动，原有抽动或图雷特氏综合症恶化，警惕性高

稀有（少于0.1％）：躁狂，神志不清，性欲障碍

非常罕见（少于0.01％）：自杀企图/完全自杀，短暂的情绪低落，思维异常，冷漠，重复性行为，过度专注

未报告频率：妄想，思想障碍，悔状态，无腹泻^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（27.1％），新陈代谢和营养失调（11.5％）

常见（1％至10％）：厌食症，体重减轻，口渴^[Ref]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道疾病（23.5％），口干（21.5％），恶心（12.2％），呕吐（10.2％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛（上腹部和全身），腹泻，消化不良，牙痛，胃部不适

罕见（0.1％至1％）：便秘^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经系统疾病（23.5％），头痛（23.2％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，震颤，嗜睡，发抖，精神运动亢进，嗜睡，眩晕，感觉异常，晕车，晕车，紧张性头痛

罕见（0.1％至1％）：镇静，震颤

非常罕见（少于0.01％）：抽搐，胆囊收缩运动，可逆性缺血性神经功能缺损，脑血管疾病（血管炎，脑出血，脑血管意外，脑动脉炎，脑阻塞），抗精神病药物恶性综合症（NMS）

未报告的频率：大惊厥，偏头痛，镇静，5-羟色胺综合征（与5-羟色胺药物合用） ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：生殖系统和乳房疾病

罕见（少于0.1％）：男性乳房发育

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（19.1％），呼吸/胸/纵隔疾病（10.6％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咳嗽，口咽/咽喉痛，鼻窦炎，呼吸困难^[参考]

肌肉骨骼

在7至10岁的患者中，持续服药（即每周7天接受哌醋甲酯治疗）超过14个月，以及在36个月以上（10至13岁的年龄）接受新哌醋甲酯治疗的患者的自然亚组中，与未接受药物治疗的患者相比，已观察到暂时的生长速度减慢（平均而言，三年内身高增长减少了约2厘米，体重增加了约2.7公斤）。在没有证据表明增长反弹的情况下，观察到这种增长速度的放缓。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼和结缔组织疾病（14.4％），

常见（1％至10％）：关节扭伤，关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，肌肉抽搐，肌肉紧绷，肌肉痉挛

非常罕见（少于0.01％）：肌肉抽筋

未报告频率：横纹肌溶解，生长抑制，关节痛^[Ref]

本地

非常常见（10％或更多）：给药部位和全身疾病（12.9％）

上市后报告：补丁程序网站的反应^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心Pal，心动过速，心脏疾病，血管疾病，心律不齐，高血压，潮热，血压和心率变化（通常会增加）

罕见（0.1％至1％）：心脏杂音

罕见（少于0.1％）：心绞痛

非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停，心肌梗塞，周围寒冷，雷诺现象，心源性猝死

未报告频率：室上性心动过速，心动过缓，心室前收缩，心外收缩

上市后报告：心绞痛，心动过缓，室上性心动过速，室性早搏，胸痛，胸口不适^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，荨麻疹，发烧，头皮脱发/脱发，皮炎，皮肤多汗症，皮肤和皮下组织异常

罕见（0.1％至1％）：血管神经性水肿，大疱性疾病，剥脱性疾病

罕见（少于0.1％）：黄斑疹，红斑

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少性紫癜，剥脱性皮炎，多形性红斑，固定药疹^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染和侵扰（45.2％）

常见（1％至10％）：免疫系统疾病，流行性感冒^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼部疾病，眼痛

罕见（0.1％至1％）：复视，视力模糊

稀有（小于0.1％）：视觉调节困难，瞳孔散大，视觉障碍

未报告频率：干眼症

上市后报告：视力障碍，瞳孔散大，复视^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：血尿，尿频

未报告频率：勃起增加，勃起时间延长，阴茎异常勃勃^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高

非常罕见（少于0.01％）：肝功能异常，肝昏迷，血碱性磷酸酶升高，血胆红素升高

上市后报告：肝细胞损伤，急性肝功能衰竭^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（血管性水肿，过敏反应，耳廓肿胀，皮疹） ^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症，血小板减少症，贫血，血小板计数降低，白血球计数异常

上市后报告：全血细胞减少症，血小板减少症，紫癜性血小板减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人注意缺陷的常见剂量

立即发布（IR）：
口服片剂，口服溶液，可咀嚼片剂：
平均剂量：20到30毫克，分2或3剂分口服，最好在饭前30到45分钟
最大剂量：60毫克/天

扩展发布（ER）：
ER 8小时口服片剂（Ritalin SR）：当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时，可以使用；可作为20毫克片剂使用；最大剂量：60毫克/天

ER 12小时口服片剂（Concerta） ：
没食子酸甲酯
-初始剂量：每天口服18或36毫克
目前正在使用IR哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：如果目前的IR剂量为每天5 mg，每天2次或3次，则每天口服一次18 mg
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天10 mg，每天2次或3次，则每天口服一次36 mg
-初始剂量：如果目前的IR剂量为每天15毫克，每天2次或3次，则每天口服54毫克
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天20 mg，每天2次或3次，则每天口服72 mg
每周滴定18 mg滴定以达到最佳反应
最大剂量：72毫克/天

ER 40/60口服胶囊（Aptensio XR）：
初始剂量：每天口服10毫克
-每周滴定10毫克的滴定度；根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量：60毫克/天

ER 30/70口服胶囊（Metadate CD）
初始剂量：每天口服20 mg
-根据观察到的耐受性和功效程度，每周滴定10至20 mg滴定液
最大剂量：60毫克/天

ER 30/70咀嚼片（QuilliChew ER）
初始剂量：每天一次口服20毫克
-以10、15或20 mg的增量向上或向下滴定以达到良好耐受的治疗剂量
最大剂量：60毫克/天

ER 20/80口服胶囊（Adhansia XR）
初始剂量：每天口服25 mg
-根据临床获益和耐受性的评估，以不少于5天的间隔滴定10至15 mg的滴定液
最大剂量：100毫克/天（超过85毫克/天的剂量与不良反应增加有关）

ER 20/80口服混悬液（Quillivant XR）
初始剂量：每天一次口服20毫克
-每周以10至20 mg的剂量滴定，直至达到耐受性良好的治疗剂量
最大剂量：60毫克/天

ER夜间剂量口服胶囊（Jornay PM）
初始剂量：每天晚上8点口服20 mg；在第二天早上和第二天整个下午6:30 PM和9:30 PM之间调整时间以优化耐受性和功效
-每周以20 mg的剂量滴定，直到达到耐受良好的治疗剂量
最大剂量：100毫克/天

评论：
-个性化治疗；选择起始剂量时应使用临床判断。
-许多缓释（ER）产品均配制成可与速释哌醋甲酯同时释放速释哌醋甲酯，这表示为“速释百分比/缓释百分比”。
-由于每种产品的药代动力学特性不同，因此请勿以毫克/毫克替代产品。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应，请减少剂量；如果经过1个月的适当剂量调整后仍未观察到改善，请考虑停药。
-有关其他管理的说明，请参见其他评论/管理建议，包括有或没有食物（鼓励与有或没有食物保持一致），打开胶囊等。

使用：用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

发作性睡病的成人剂量

立即发布（IR）：
口服片剂，口服溶液，可咀嚼片剂：
平均剂量：20到30毫克，分2或3剂口服，最好在饭前30到45分钟
最大剂量：60毫克/天

扩展发布（ER）：
ER 8小时口服片剂（Ritalin SR）：当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时，可以使用；可作为20毫克片剂使用；最大剂量：60毫克/天

评论：
-如果药物引起失眠，请在下午6点之前服用最后一剂。

使用：发作性睡病的治疗

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

6岁或以上：
立即发布（IR）：
口服片剂，口服溶液，可咀嚼片剂：
初始剂量：每天两次口服5 mg（早餐和午餐之前）
-逐渐增加剂量，每周增加5至10 mg；根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量：60毫克/天

扩展发布（ER）：
ER 8小时口服片剂（Ritalin SR）：当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时，可以使用；可作为20毫克片剂使用；最大剂量：60毫克/天

ER 12小时口服片剂（Concerta） ：
没食子酸甲酯
-初始剂量：每天口服18 mg
目前正在使用IR哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：如果目前的IR剂量为每天5 mg，每天2次或3次，则每天口服一次18 mg
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天10 mg，每天2次或3次，则每天口服一次36 mg
-初始剂量：如果目前的IR剂量为每天15毫克，每天2次或3次，则每天口服54毫克
-初始剂量：如果当前IR剂量为每天20 mg，每天2次或3次，则每天口服72 mg
每周滴定18 mg滴定以达到最佳反应
维持剂量：
-6至12岁的儿童：每天口服18至54毫克
-13岁以上的青少年：每天口服18至72毫克；不超过2毫克/千克/天
最大剂量：54毫克/天（6至12岁）； 72毫克/天（13岁或以上）

ER 50/50口服胶囊（Ritalin LA）：
年龄：6至12岁：
没食子酸甲酯
-初始剂量：每天一次口服20毫克；可以每天一次以较低的剂量开始口服10 mg
目前使用速释（IR）或缓释（SR）哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天两次，每次5 mg，则每天口服一次10 mg
-初始剂量：如果当前IR剂量为每天2次或每天两次，SR剂量为每天20 mg，则每天口服一次20 mg
-初始剂量：如果目前的IR剂量为15 mg，每天2次，则每天口服一次30 mg
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天2次或每天两次，SR剂量为每天40 mg，则每天口服一次40 mg
-初始剂量：如果当前的IR剂量为每天2次或每天两次，SR剂量为60毫克，则每天口服60毫克
每周以10 mg的剂量逐步滴定以达到最佳疗效
最大剂量：60毫克/天

ER 40/60口服胶囊（Aptensio XR）：
初始剂量：每天口服10毫克
-每周滴定10毫克的滴定度；根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量：60毫克/天

ER 30/70口服胶囊（Metadate CD）
初始剂量：每天口服20 mg
-根据耐受性和观察到的疗效程度，每周滴定10至20 mg
最大剂量：60毫克/天

ER 30/70咀嚼片（QuilliChew ER）
初始剂量：每天一次口服20毫克
-以10、15或20 mg的增量向上或向下滴定以达到良好耐受的治疗剂量
最大剂量：60毫克/天

ER 25/75口腔崩解片（Cotempla XR）
初始剂量：每天一次口服17.3 mg
-根据患者的需要和反应，每周滴定8.6 mg至17.3 mg
最大剂量：51.8毫克/天

ER 20/80口服胶囊（Adhansia XR）
初始剂量：每天口服25 mg
-根据临床获益和耐受性的评估，以不少于5天的间隔滴定10至15 mg的滴定液
最大剂量：85毫克/天（超过70毫克/天的剂量会增加不良反应）

ER 20/80口服混悬液（Quillivant XR）
初始剂量：每天一次口服20毫克
-每周以10至20 mg的剂量滴定，直至达到耐受性良好的治疗剂量
最大剂量：60毫克/天

ER夜间剂量口服胶囊（Jornay PM）
初始剂量：每天晚上8点口服20 mg；在第二天早上和第二天整个下午6:30 PM和9:30 PM之间调整时间以优化耐受性和功效
-每周以20 mg的剂量滴定，直到达到耐受良好的治疗剂量
最大剂量：100毫克/天

透皮贴剂，延长释放9小时（Daytrana）
-在需要效果的2小时前应用补丁，并在应用9小时后删除；建议的剂量滴定时间表：
第1周：每天一次在髋部涂抹10 mg补丁； 9小时后删除
第2周：每天一次将15毫克的贴剂涂抹到臀部区域； 9小时后删除
第3周：每天一次将20毫克的贴剂涂抹到臀部区域； 9小时后删除
第4周：每天一次将30毫克的贴剂涂在臀部。 9小时后删除
-根据患者的需求和反应个性化最终剂量和佩戴时间；从其他哌醋甲酯制剂转换而来的患者应遵循上述滴定时间表

评论：
-个性化治疗；选择起始剂量时应使用临床判断。
-许多缓释（ER）产品经配制可与速释哌醋甲酯同时释放速释哌醋甲酯，这表示为“速释百分比/缓释百分比”。
-由于每种产品的药代动力学特性不同，因此请勿以毫克/毫克替代产品。
-所有哌醋甲酯产品均经FDA批准用于6岁或6岁以上的小儿患者，但有1个例外；延长释放的50/50口服胶囊（Ritalin LA）仅经FDA批准用于6至12岁的患者。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应，请减少剂量；如果经过1个月的适当剂量调整后仍未观察到改善，请考虑停药。
-有关其他管理的说明，请参见其他评论/管理建议，包括食用或不食用（鼓励食用或不食用保持一致），打开胶囊等。

使用：用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

发作性睡病的小儿常规剂量

6岁或以上：
立即发布（IR）：
口服片剂，口服溶液，可咀嚼片剂：
初始剂量：每天两次口服5 mg（早餐和午餐之前）
-逐渐增加剂量，每周增加5至10 mg；根据患者需求和反应个性化剂量
最大剂量：60毫克/天

扩展发布（ER）：
ER 8小时口服片剂（Ritalin SR）：当滴定的8小时IR剂量对应于可用的8小时ER片剂时，可以使用；可作为20毫克片剂使用；最大剂量：60毫克/天

使用：发作性睡病的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年：
-尚未对该药物进行过系统研究，年龄不超过65岁
-ER 20/80口服胶囊（Adhansia XR）尚未在72年以上的患者中进行过研究
-ER 12小时口服片剂（Concerta）未标记用于65岁或以上的患者

剂量调整：缓释产品通常不应以mg / mg取代，因为它们都有不同的药代动力学特征

从其他哌醋甲酯产品切换：
-ER 20/80口服胶囊（Adhansia XR）; ER 30/70咀嚼片（QuilliChew ER）; ER夜间剂量口服胶囊（Jornay PM）：停用以前的哌醋甲酯产品并按照“常规剂量”中的说明进行滴定

-透皮贴剂，延长释放时间9小时（Daytrana）：遵循常规剂量中列出的滴定时间表

预防措施

美国盒装警告：
该药物以及其他中枢神经系统兴奋剂，含有哌醋甲酯的产品和苯丙胺具有很高的滥用和依赖性的可能性。谨慎地对有药物依赖或酒精中毒史的患者服用该药物。在开处方之前评估滥用的风险，并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。

长期滥用可导致明显的耐受性和心理依赖性以及不同程度的异常行为。可能会发生弗兰克精神病发作，尤其是在肠胃外虐待时。停药期间需要仔细的监督，因为可能会出现严重的抑郁症。长期治疗后退出治疗可能会掩盖可能需要随访的潜在疾病症状。

未确定6岁以下患者的安全性和有效性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
立即发布：
-小儿科：每天早餐和午餐前口服两次
-成人：每天口服2至3次，最好在饭前30至45分钟服用

延长发布时间（ER）：相对于餐食和餐食成分的给药时间可能需要单独调整；通常，坚持不停地进食或不进食

-ER 8小时口服片剂（Ritalin SR）：全吞咽；不要挤压或咀嚼
-ER 12小时口服片剂（Concerta）：每天早上一次带食物或不带食物服用；吞下整个食物，不要咀嚼，分裂或压碎
-ER 20/80口服混悬液（Quillivant XR）：每天早晨一次口服，有或没有食物；在测量剂量之前，剧烈摇动瓶子至少10秒钟；用封闭的口服剂量分配器测量剂量
-ER 20/80口服胶囊（Adhansia XR）：每天早上一次带食物或不带食物服用；吞咽整个食物或打开胶囊并撒在少量苹果酱或酸奶上；将内含物撒在苹果酱或酸奶上后，请在10分钟内食用；请勿压碎，咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 25/75口腔崩解片（Cotempla XR）：每天早上一次口服，无论有无食物；刚用完药之前，用干手从泡罩包装中取出箔纸，不要将药片推过箔纸。将药片放在舌头上，使其崩解而不会咀嚼或压碎；无需液体即可服用片剂
-ER 30/70口服胶囊（Metadate CD）：每天早晨一次口服，有或没有食物；用水或开胶囊吞下整片，撒在少量苹果酱上，然后加水或其他液体。内容物撒在苹果酱上后，立即食用；请勿压碎，咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 30/70咀嚼片（QuilliChew ER）：每天口服一次，有或没有食物；如果需要滴定剂量，可以将计分的片剂分成两半；苯丙酮尿症患者应该知道这种药物含有苯丙氨酸
-ER 40/60口服胶囊（Aptensio XR）：每天早晨一次，无论是否有食物都口服（患者应建立一种常规的饮食模式并坚持食用）；吞咽整个食物或打开胶囊并撒在少量苹果酱上；内容物撒在苹果酱上后，立即食用；请勿压碎，咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER 50/50口服胶囊（Ritalin LA）：每天口服一次；吞服整个或开放的胶囊，并撒在少量冷或室温的苹果酱上；内容物撒在苹果酱上后，立即食用；请勿压碎，咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-ER夜间剂量口服胶囊（Jornay PM）：每天晚上连续口服一次，有或没有食物（一旦达到最佳给药时间，则保持一致的给药时间）；吞咽整个或开放并撒在苹果酱上；内容物撒在苹果酱上后，立即食用；请勿压碎，咀嚼或分割胶囊或胶囊内容物
-透皮贴剂，延长释放9小时（Daytrana）：在需要效果的2小时前，将贴剂的粘性面涂到臀部的干燥部位，并在9小时后去除；应鼓励患者使用每个纸箱附带的给药图来监测施用和清除时间；避免涂抹在油性，损坏或发炎的皮肤上；避免在同一部位使用，交替使用臀部，避免腰围，因为衣服可能会导致贴片脱落

重构/准备技术：
-ER 20/80口服混悬液（Quillivant XR）：
-分配前用水冲净；轻敲瓶子，直到粉末自由流动；添加指定量的水；将奶瓶适配器完全插入奶瓶的颈部，装回奶瓶盖；剧烈前后摇动至少10秒钟，以准备悬浮液；复原后在室温下稳定4个月
TRANSDERMAL PATCH 9小时延长发行版（Daytrana）：
-打开包装袋并去除保护衬里后立即贴上补丁；不要剪补丁
-用手掌将贴片牢固按压到位约30秒钟；沐浴，游泳或淋浴时接触水可能会影响贴剂的粘附；如果贴片在磨损过程中部分或完全脱落，则应丢弃该贴片，并在其他位置应用新的贴片；不应使用敷料，胶带或其他常见粘合剂来粘贴或重新粘贴补丁；不管使用多少贴剂，一天的建议总佩戴时间不应超过9小时。
-应用场所不应暴露于直接外部热源，例如吹风机，加热垫，电热毯，热水床等。
-去除斑块：缓慢剥离，必要时可涂油性产品以利于去除；建议患者不要使用任何其他产品来去除贴剂或胶粘剂
-贴剂处理：将贴剂的胶粘剂侧折叠至其自身，冲洗马桶或将其丢弃在适当的有盖容器中。未使用的贴剂应从包装袋中取出，与保护性衬里分开，折叠到其自身上，并按照与用过的贴剂相同的方式进行处理。
-请咨询产品标签以获取带有插图的更详细说明。

储存要求：
-避免光照，避免潮湿
-延长释放的20/80口服混悬液（Quillivant XR）：复溶后在室温下稳定4个月
-透皮贴剂，延长释放9小时（Daytrana）：应在打开密封的托盘或外袋后2个月内使用或处置贴剂

一般：
-该药物应与其他措施（心理，教育，社会）一起使用，作为多动症总治疗的一部分。
-定期重新评估持续使用的需求；尚未确定在儿科患者中使用的长期疗效。
-以适当的间隔监测儿科患者的生长（身高和体重）；未达到预期体重增长或体重增加的患者可能需要中断治疗。
-该药物极有可能被滥用和依赖，因此应建议患者/护理人员购买药物以防止滥用；应指导患者/护理人员遵守有关药物处置的法律和法规。

监控：
治疗前筛查：
-评估心脏疾病的存在；在开始治疗之前，应进行体格检查和仔细的病史，包括猝死或室性心律失常的家族病史
-评估滥用风险
治疗期间：
-心血管：监测心率，血压，数字变化
一般：监视滥用，滥用和转移的风险
-小儿患者：以适当的时间间隔监测身高和体重
-精神病学：监视行为变化，精神病症状，包括躁郁症，精神病或躁狂症状，或紧急自杀意念/行为
-对于经皮贴剂的患者：监测皮肤色素沉着的迹象

患者咨询：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-患者应了解这是一种受控物质，因为它可能被滥用并导致依赖性；该药物应存放在安全的地方，并在不再需要时及时处理。
-患者应了解与使用有关的严重心血管风险，并且如果出现症状，例如劳累性胸痛，无法解释的晕厥或任何其他提示心脏疾病的症状，则应立即联系其医疗服务提供者。
-患者/护理人员应意识到这种药物可能会导致生长减慢和体重减轻；儿科患者应常规监测身高和体重。
-使用透皮贴剂的患者如果发现皮肤颜色消失/改变，应被告知致电医疗人员。
-应警告患者避免饮酒；大量服用这种药物的酒精会导致哌醋甲酯的更快释放。
-应当指示患者，如果手指和脚趾出现循环问题，阴茎异常勃起或任何新的或恶化的精神病或躁狂症状，应立即与医疗保健提供者联系。

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