奈拉拉宾

什么是奈拉拉滨？

Nelarabine是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Nelarabine用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞瘤。

Nelarabine也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Nelarabine可能会对您的中枢神经系统造成严重的副作用。如果您感到严重嗜睡，手或脚麻木，刺痛，行走困难，失去平衡或协调能力或手指使用困难，请立即致电医生。

服用奈拉拉滨时以及上次服药后至少3个月内避免怀孕。

在服药之前

如果您对奈拉拉滨过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 神经系统疾病；要么

• 事先对头，颈或脊髓进行化学疗法或放射治疗。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您怀孕，请勿使用奈拉拉滨。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用奈拉滨时以及最后一次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

接受奈拉拉滨的男人在治疗期间和治疗结束后至少3个月内应使用避孕套。

接受奈拉拉滨时，请勿哺乳。

奈拉拉滨如何服用？

Nelarabine以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

此药必须缓慢服用，输液可能需要2个小时才能完成。

Nelarabine可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了奈拉拉滨注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

药物过量的症状可能包括本药物指南中列出的某些副作用的严重形式。

接受奈拉拉滨时应该避免什么？

在您知道奈拉滨会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。用奈拉拉滨治疗几天后，您可能会感到困倦。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用奈拉拉滨时不要接受“活”疫苗。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。

奈拉滨的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

来那拉滨可能引起中枢神经系统严重的副作用。即使您停止接受奈拉拉滨，这些症状也可能不会消失。告诉医生您是否有：

• 极度嗜睡

• 失去平衡或协调；

• 走路有问题；

• 手或脚麻木或刺痛的感觉；

• 扣衣服或用手指捡起小物件的问题；

• 癫痫发作；要么

• 身体任何部位的虚弱或运动不足。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 肿瘤细胞衰竭的迹象-疲劳，虚弱，肌肉痉挛，恶心，呕吐，腹泻，心律快或慢，手脚或嘴巴发麻。

常见的副作用可能包括：

• 睡意（注射后几天）；

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 麻木或刺痛;

• 头痛，疲倦；要么

• 模糊的视野。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响奈拉拉滨？

其他药物可能会影响奈拉拉滨，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于奈拉滨：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除需要的作用外，奈拉滨还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奈拉拉滨时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部疼痛或抽筋
• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 步行和平衡变化
• 胸痛
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 冷汗
• 昏迷
• 抽搐
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿减少或不受控制
• 呼吸困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 快速或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 感觉异常寒冷
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 不协调
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部，侧面或胃痛
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 肌肉无力
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 噩梦
• 手，脚，指尖或嘴巴发麻，发麻，疼痛或虚弱
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 瘫痪或双腿严重无力
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速呼吸
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 言语不清
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 肠蠕动失控
• 无法解释的体重减轻
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 口味变化
• 记忆力减退
• 味觉丧失
• 记忆问题

不需要立即就医的副作用

奈拉拉滨可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 饱胀或肿胀的感觉
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 肌肉酸痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 胃压力
• 腹部或胃部肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于奈拉滨：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（99％），白细胞减少症（94％），血小板减少症（88％），发热性中性粒细胞减少症（12％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（23％），周围神经系统疾病（感觉和运动）（21％），头晕（21％），感觉不足（17％），感觉异常（15％），头痛（15％ ）

常见（1％至10％）：癫痫发作（例如抽搐，大惊厥，癫痫持续状态），共济失调，平衡障碍，震颤，消化不良

上市后报告：脱髓鞘和上行周围神经病的外观类似于格林-巴利综合征^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（50％），发热（23％），乏力（17％），周围水肿（15％），疼痛（11％）

常见（1％至10％）：步态异常^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（22％），腹泻（22％），呕吐（22％），便秘（21％）

常见（1％至10％）：口腔炎，腹痛，腹胀^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（26％），呼吸困难（20％），胸腔积液（10％）

常见（1％至10％）：喘息，鼻epi，劳累性呼吸困难^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高（10％）

常见（1％至10％）：高胆红素血症，天冬氨酸转氨酶升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（11％）

常见（1％至10％）：肿瘤溶解综合征，厌食症，低血糖，低钙血症，低镁血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉无力，关节痛，背痛，四肢疼痛

稀有（小于0.1％）：横纹肌溶解^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱，健忘，失眠，抑郁^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心动过速^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：tech（12％） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视物模糊^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（例如败血症，菌血症，肺炎，真菌感染）（39％） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血肌酐升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

第21天，第3天和第5天的2小时内静脉输注1500 mg / m2

评论：
-应采取措施预防高尿酸血症，例如水合，尿碱化和别嘌呤醇的预防。
-建议的治疗时间尚未明确。在临床试验中，通常会继续进行治疗，直到出现疾病进展，毒性不可接受，获益消失或患者成为骨髓移植候选人为止。

用途：用于治疗至少用2种化学疗法治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤患者。这种使用基于完全响应的诱导。

成年人淋巴瘤的常用剂量

第21天，第3天和第5天的2小时内静脉输注1500 mg / m2

评论：
-应采取措施预防高尿酸血症，例如水合，尿碱化和别嘌呤醇的预防。
-建议的治疗时间尚未明确。在临床试验中，通常会继续进行治疗，直到出现疾病进展，毒性不可接受，获益消失或患者成为骨髓移植候选人为止。

用途：用于治疗至少用2种化学疗法治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤患者。这种使用基于完全响应的诱导。

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

每天1小时静脉输注650 mg / m2，连续5天，每21天重复一次

评论：
-应采取措施预防高尿酸血症，例如水合，尿碱化和别嘌呤醇的预防。
-建议的治疗时间尚未明确。在临床试验中，通常会继续进行治疗，直到出现疾病进展，毒性不可接受，获益消失或患者成为骨髓移植候选人为止。

用途：用于治疗至少用2种化学疗法治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤患者。这种使用基于完全响应的诱导。

淋巴瘤的常用儿科剂量

每天1小时静脉输注650 mg / m2，连续5天，每21天重复一次

评论：
-应采取措施预防高尿酸血症，例如水合，尿碱化和别嘌呤醇的预防。
-建议的治疗时间尚未明确。在临床试验中，通常会继续进行治疗，直到出现疾病进展，毒性不可接受，获益消失或患者成为骨髓移植候选人为止。

用途：用于治疗至少用2种化学疗法治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤患者。这种使用基于完全响应的诱导。

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min：无可用数据
CrCl 50 mL / min或更高：不建议调整。

肝剂量调整

严重肝功能损害（总胆红素大于正常上限的3倍）：密切监视。

预防措施

美国盒装警告：
神经不良反应：
-已经报告了严重的神经系统不良反应（例如，精神状态改变，包括严重的嗜睡，中枢神经系统影响（包括抽搐），周围神经病变（从麻木和感觉异常到运动无力和麻痹）。也有与脱髓鞘相关的不良反应的报道，其外观与吉兰-巴雷综合症相似，其周围神经病变也在上升。
-停止治疗并不总是能使这些不良反应完全恢复。应监测患者的神经系统不良反应，并应停止治疗NCI 2级或更高级别的NCI常见毒性标准。

禁忌症：
-没有

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在具有使用癌症化学治疗剂经验的医师的指导下进行管理。
-给药前，目视检查药品是否有颗粒物和变色。
-成年患者输注2小时，儿科患者输注1小时。

储存要求：
-该药物应储存在25C（77F）。允许游览15C至30C（59F至86F）。

重构/准备技术：
-该药物是细胞毒性剂。在处理和准备过程中应小心谨慎。建议使用手套和其他防护服防止皮肤接触。应使用正确的无菌技术。
-给药前请勿稀释该药物产品。
-应将适当的剂量转移到聚氯乙烯（PVC）输液袋或玻璃容器中。

一般：
-该药物在30摄氏度以下的聚氯乙烯（PVC）输液袋和玻璃容器中稳定长达8小时。

监控：
-监测全血细胞计数（包括血小板）。

患者建议：
-在用这种药物治疗期间不要母乳喂养。
-在用这种药物治疗期间不要接受活疫苗。
-这种药物会引起嗜睡。在嗜睡得到解决之前，请勿驾驶或从事危险的职业或活动。