奈非那韦

什么是奈非那韦？

奈非那韦是一种抗病毒药，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在您体内繁殖。

奈非那韦用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。奈非那韦不能治愈HIV或AIDS。

奈非那韦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有中度至重度肝病，则不应使用奈非那韦。

当某些药物与奈非那韦一起使用时，可能会发生严重的药物相互作用。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

在服药之前

如果您对奈非那韦过敏，或者患有中度或重度肝病，则不应服用这种药物。

与奈非那韦一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 阿夫唑嗪

• 匹莫齐

• 利福平

• 西地那非（肺动脉高压治疗）；

• 圣约翰草；

• 洛伐他汀或辛伐他汀；

• 二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱或甲基麦角新碱;

• 胺碘酮或奎尼丁;要么

• 口服咪达唑仑或三唑仑。

为确保奈芬那韦对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 糖尿病;

• 诸如血友病的出血性疾病；要么

• 高胆固醇或甘油三酸酯。

预计这种药物不会对未出生的婴儿有害，但是，如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结局并评估奈非那韦对婴儿的影响。

奈非那韦可使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

使用奈非那韦时，请勿哺乳。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女完全不应该母乳喂养。即使您的婴儿出生时没有感染艾滋病毒，您仍然可以通过母乳将病毒传播给婴儿。

奈非那韦（Nelfinavir）未被2岁以下的任何人使用。

我应该如何服用奈非那韦？

遵循处方标签上的所有指示。请勿过量或少量服用nelfinavir，或服用时间长于建议时间。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果与食物一起服用，奈非那韦最有效。

吞咽整个nelfinavir片剂。

如果您无法吞服整个片剂，请将其溶于少量水。搅拌混合物并立即饮用。为确保获得全部剂量，请在同一玻璃杯中再加一点水，轻轻旋转并立即饮用。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。奈非那韦的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

定期使用nelfinavir可获得最大收益。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

使用奈非那韦时，您可能需要经常进行血液检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用奈非那韦时应该避免什么？

如果您还服用了去羟肌苷，请在服用奈非那韦前1小时或之后2小时服用。

服用奈非那韦不会阻止您将艾滋病毒传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

奈非那韦的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；要么

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，水果呼吸异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻。

奈非那韦可以通过改变免疫系统的工作方式来增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用奈非那韦治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口疮，腹泻，胃痛，体重减轻;

• 胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；

• 唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；

• 心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼睛运动出现问题;

• 说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。

常见的副作用可能包括：

• 感染；

• 恶心，腹泻，气体，胃痛；

• 食欲不振;

• 皮疹;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

奈非那韦剂量信息

成人感染艾滋病毒的常用剂量：

每天两次口服1250毫克或每天3次口服750毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性暴露的成人剂量：

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服1250毫克，或每天3次口服750毫克
治疗时间：28天

评论：
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染替代方案的一部分
-该药物应与（拉米夫定或恩曲他滨）加（齐多夫定或司他夫定或阿巴卡韦或替诺福韦或地那诺）一起使用。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量：

2至13岁以下：每天两次口服45至55毫克/千克或每天3次口服25至35毫克/千克
最大剂量：2500毫克/天

-口服粉剂（50 mg / g）：
9到10.5公斤以下：每天两次口服500毫克或每天3次口服300毫克
10.5到12公斤以下：每天两次口服550毫克或每天3次口服350毫克
12到14公斤以下：每天两次口服650毫克或每天3次口服400毫克
14到16公斤以下：每天两次口服750毫克或每天3次口服450毫克
16至18公斤以下：每天3次口服500毫克
18至23公斤以下：每天600毫克，口服3次
23公斤或以上：每天3次口服750毫克

-片剂（250毫克）：
10至12公斤：每天两次口服500毫克或每天3次口服250毫克
13至18公斤：每天两次口服750毫克或每天3次口服500毫克
19至20公斤：每天两次口服1000毫克或每天3次口服500毫克
21公斤或以上：每天两次口服1000至1250毫克，或每天3次口服750毫克

13岁以上：
-片剂：每天两次口服1250毫克或每天3次口服750毫克

注释：对于每天两次给药，建议体重16公斤或以上的儿童服用250毫克片剂。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

还有哪些其他药物会影响奈非那韦？

许多药物可以与奈非那韦相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 其他任何抗病毒药物可治疗HIV；

• 波生坦

• 卡马西平

• 秋水仙碱;

• 氟替卡松

• 美沙酮

• 咪达唑仑注射液;

• 奥美拉唑

• 喹硫平

• 沙美特罗

• 华法林（Coumadin，Jantoven）

• 抗生素-阿奇霉素，利福布汀;

• 胆固醇药物-阿托伐他汀，瑞舒伐他汀;

• 预防器官移植排斥的药物-环孢素，西罗莫司，他克莫司

• 治疗阳imp或肺动脉高压的药物-阿伐那非（Stendra），西地那非（Viagra），他达拉非（Adcirca，Cialis）或伐地那非（Levitra，Staxyn）;要么

• 癫痫药-苯巴比妥，苯妥英钠。

该清单不完整，许多其他药物可以与奈非那韦相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：14.02。

对于消费者

适用于奈非那韦：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，奈非那韦可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奈非那韦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 混乱
• 脱水
• 皮肤干燥或发痒
• 果味的口臭
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 恶心
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 减肥

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 粘土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 心律不齐
• 食欲不振
• 肌肉震颤
• 嘈杂的呼吸
• 快速，深呼吸
• 反复晕厥
• 躁动
• 皮疹
• 胃痉挛
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

奈非那韦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 肠气
• 体内脂肪的重新分布或积累

对于医疗保健专业人员

适用于奈非那韦：口服粉剂，口服片剂

一般

大多数副作用为轻度严重。最常见的副作用是腹泻，通常轻度至中度。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达20％）

常见（1％至10％）：恶心，肠胃胀气

未报告频率：腹痛，消化不良，上腹痛，胃肠道出血，淀粉酶增加，口腔溃疡，胰腺炎，呕吐^[参考]

血液学

A型和B型血友病患者的出血增加（包括自发性皮肤血肿和血栓形成）与蛋白酶抑制剂有关。在许多报道的病例中，继续或重新开始使用蛋白酶抑制剂治疗，并且一些患者需要额外的VIII因子。蛋白酶抑制剂治疗与这些发作之间没有因果关系。 ^[参考]

常见（1％至10％）：淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少

未报告频率：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

HIV蛋白酶抑制剂治疗：

-未报告频率：血友病患者出血增加（包括自发性皮肤血肿，血栓形成） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST升高，ALT升高

未报告频率：GGT升高，肝功能检查异常，肝炎

上市后报告：黄疸，胆红素血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌酸激酶升高

未报告的频率：关节痛，关节炎，背痛，抽筋，肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌无力，肌病^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：皮炎，毛囊炎，真菌性皮炎，斑丘疹，瘙痒，出汗，荨麻疹^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，头痛，运动亢进，偏头痛，感觉异常，癫痫发作，嗜睡^[参考]

其他

未报告的频率：意外伤害，乏力，发烧，全身乏力，疼痛^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸困难，咽炎，鼻炎，鼻窦炎^[参考]

心血管的

售后报告：QTc延长，指出要点^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食症，碱性磷酸酶升高，LDH升高，高脂血症，高尿酸血症，高血糖症，低血糖症，脱水，体内脂肪重新分布/积聚

上市后报告：代谢性酸中毒

联合抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”）

HIV蛋白酶抑制剂治疗：

-售后报告：新发糖尿病，先前存在的糖尿病恶化，高血糖症，酮症酸中毒^[参考]

精神科

未报告的频率：焦虑，抑郁，情绪不稳定，失眠，睡眠障碍，自杀意念^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏反应（包括支气管痉挛，中度至重度皮疹，发烧，浮肿） ^[参考]

肾的

未报告频率：肾结石^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：性功能障碍，尿液异常^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

眼科

未报告频率：急性虹膜炎，眼疾^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次口服1250毫克或每天3次口服750毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服1250毫克，或每天3次口服750毫克
治疗时间：28天

评论：
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染替代方案的一部分
-该药物应与（拉米夫定或恩曲他滨）加（齐多夫定或司他夫定或阿巴卡韦或替诺福韦或地那诺）一起使用。
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

2至13岁以下：每天两次口服45至55毫克/千克或每天3次口服25至35毫克/千克
最大剂量：2500毫克/天

-口服粉剂（50 mg / g） ：
9到10.5公斤以下：每天两次口服500毫克或每天3次口服300毫克
10.5到12公斤以下：每天两次口服550毫克或每天3次口服350毫克
12到14公斤以下：每天两次口服650毫克或每天3次口服400毫克
14到16公斤以下：每天两次口服750毫克或每天3次口服450毫克
16至18公斤以下：每天3次口服500毫克
18至23公斤以下：每天600毫克，口服3次
23公斤或以上：每天3次口服750毫克

-片剂（250毫克） ：
10至12公斤：每天两次口服500毫克或每天3次口服250毫克
13至18公斤：每天两次口服750毫克或每天3次口服500毫克
19至20公斤：每天两次口服1000毫克或每天3次口服500毫克
21公斤或以上：每天两次口服1000至1250毫克，或每天3次口服750毫克

13岁以上：
-片剂：每天两次口服1250毫克或每天3次口服750毫克

注释：对于每天两次给药，建议体重16公斤或以上的儿童服用250毫克片剂。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A，评分5至6）：不建议调整。
中度或重度肝功能障碍（Child-Pugh B或C，得分至少7）：不推荐。

预防措施

在小于2岁的小儿患者中，发现该药物在所研究的剂量下是安全的。但是，不能确定可靠的有效剂量。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

评论：不可能通过透析大量去除（高度结合蛋白）

其他的建议

行政建议：
-随餐服用所有剂量（以获得最佳吸收）。
-对于无法吞咽药片的患者：将药片放在少量水中；一旦溶解，将混浊的液体充分混合，然后立即食用；用水冲洗玻璃杯并吞下冲洗液，以确保消耗完全部剂量。
-将测量剂量的口服粉剂与少量水，牛奶，配方奶粉，大豆配方奶粉，豆浆或膳食补充剂混合；混合后，消耗全部内含物以获得全剂量；如果混合物没有立即消耗掉，则必须在冷藏条件下储存，但储存不得超过6小时。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-储存在15C至30C（59F至86F）。
-存放在原瓶中并保持密闭。

重构/准备技术：
-禁止将酸性食品或果汁（例如，橙汁，苹果汁，苹果酱）与口服粉剂混合，否则可能会产生苦味。
-口服粉末不得在原容器中用水重新配制。

一般：
-每勺量（1 g）含50毫克（作为奈非那韦游离碱）。
-如果使用一茶匙测量口服粉剂，则一茶匙含有200毫克奈非那韦（4汤匙等于1茶匙）。

监控：
-血液学：血友病患者出血