介绍

抗菌;从苦链霉菌培养中获得的氨基糖苷抗生素。 ^{1 2 14 23}

用于Neo-Rx

肝性脑病

肝性脑病的管理。 ^{1 2 11 13 26 27 28}用于抑制肝（门系统性）脑病患者的胃肠道中形成氨的细菌，作为蛋白质限制和支持疗法的辅助手段。 ^{1 2 11 13 26 27 28}随后的血氨减少可能导致神经功能改善。 ^{1 2 11 27}

尽管尚未明确确定这种辅助治疗的功效，但是¹²已经表明，不可吸收的二糖（乳果糖）是减少患有急性肝性脑病的成年人血氨的一线治疗，抗感染剂（例如口服新霉素或甲硝唑）是备择方案。 ^{11 28}

围手术期预防

辅助进行大肠的机械清洁，以进行结直肠手术患者的术前预防。 ^{2 3 6 13}与口服红霉素或甲硝唑联用，并适当饮食和通便。 ^{2 3 6}

结直肠手术患者的首选治疗方案是单独使用IV头孢西丁或IV头孢替坦。静脉注射头孢唑林和甲硝唑;口服红霉素和新霉素；或口服甲硝唑和口服新霉素。 ^{3 6}

高胆固醇血症

高胆固醇血症的治疗†。 ^{13 16 17 20 25}治疗价值可能部分归因于GI对胆固醇的吸收减少，从而导致粪便中的中性固醇作为胆固醇的消除得到增强。 ^{13 16 20}

不是一线或二线代理商；仅在尝试了所有常规治疗后使用。 ^{18 25}

胃肠道感染

不建议用于治疗任何胃肠道感染†。 ¹³

Neo-Rx剂量和给药

行政

口头管理

口服。 ^{1 2}

剂量

有硫酸新霉素形式；用硫酸盐表示的剂量。^一种

为了最大程度地降低毒性风险，请使用尽可能最低的剂量和最短的治疗时间。 ^{1 2}密切监视患者的氨基糖苷毒性，尤其是用于辅助治疗慢性肝功能不全时。 ^{1 2 11}

不建议治疗时间大于2周。 ^{1 2}权衡长期治疗所产生的肾毒性，永久性耳毒性和神经肌肉阻滞风险。 ¹如果延长治疗时间，请密切监测血清新霉素浓度以及肾，听觉和前庭功能。 ^1个

考虑患者的治疗前体重，肾脏状况和药物的血清浓度，个性化剂量。 ^b由于存在潜在的毒性，因此不建议采用不基于患者体重或血清药物浓度的固定剂量建议。 ^b

小儿患者

儿科一般剂量

口服

≤1个月大的新生儿†：AAP建议每6小时25 mg / kg。 ⁵

大于1个月的婴儿和儿童†：AAP建议每天100毫克/千克，分4次平均剂量服用。 ⁵

制造商指出，如果认为18岁以下的儿童需要新霉素†，则治疗时间不得超过2周^{1 2} 。 （请参阅“谨慎使用儿科”。）

肝性脑病

口服

儿童†：每天100 mg / kg，分4次服用，≤7天。 ²⁷

在开始新霉素治疗之前，应从饮食中去除蛋白质并避免利尿剂；在治疗过程中，蛋白质逐渐返回饮食。 ^{1 2}密切监视； ^{1 2 11}按指示进行支持治疗（包括血液制品）。 ^{1 2}

大人

肝性脑病

口服

肝昏迷：每天4–12 g，分次服用（例如，每天4剂），并由制造商和其他人推荐5-6天。 ^{1 2 26 28}

不能使用毒性较小的药物时发生的慢性肝功能不全：制造商建议每天最多4 g。 ^{1 2}

一些临床医生建议对于急性脑病¹¹每天2-3 g，每天1-2周；对于慢性脑病，建议每天1-2 g。 ¹¹

在开始新霉素治疗之前，应从饮食中去除蛋白质并避免利尿剂；在治疗过程中，蛋白质逐渐返回饮食。 ^{1 2}密切监视； ^{1 2 11}根据指示给予支持治疗（包括血液制品）。 ^{1 2}

围手术期预防

结直肠手术患者的机械清洁辅助

对于上午8点的手术：在手术前一天的下午1点，下午2点和晚上11点给予1 g硫酸新霉素和1 g红霉素碱。 ^{2 3 6}或者，在手术前一天的晚上7点和晚上11点服用2 g硫酸新霉素和2 g甲硝唑。 ³

在进行适当导尿的大肠癌手术前1-3天，应开始最少的残留物或清水饮食。 ^{2 3 6}

高胆固醇血症†

口服

每天0.5–2 g。 ^{16 25}不用于长期治疗。 ¹³

限度

大人

肝性脑病

慢性肝性脑病

最大值：每天4克。 ^{1 2}

特殊人群

肝功能不全

除了针对肝性脑病患者的剂量外，目前没有其他具体剂量建议。 ^{1 2 a}

肾功能不全

减少肾功能不全患者的剂量或停用药物。 ^1个

一些临床医生建议，对于GFR> 50 mL / min的患者，应每6小时给予一次剂量；对于GFR 10–50 mL / min的患者，应每12–18小时给予一次；对于GFR <10 mL / min的患者，应每18–24小时给予一次。分钟。 ²⁴

老年患者

由于年龄相关的肾功能下降，应谨慎选择剂量并密切监测肾功能。 ^{1 2}

Neo-Rx注意事项

禁忌症

• 对新霉素或其他氨基糖苷类药物过敏或严重毒性反应的历史。 ^{1 2}

• 肠梗阻。 ^{1 2}

• 炎症性或溃疡性胃肠道疾病；可能会增强新霉素对胃肠道的吸收。 ^{1 2}

警告/注意事项

警告事项

神经毒性和耳毒性

接受氨基糖苷类药物治疗的患者应进行密切的临床观察，因为可能存在耳毒性。 ^{1 2}

前庭和永久性双侧听觉耳毒性最常见于那些有过去或现在有肾功能损害病史的患者，那些接受其他耳毒性药物的患者以及那些接受大剂量或长期治疗的患者。 ^{1 2}

如果可行，请对年龄足以接受检查的患者进行串行，前庭和听力测试，尤其是在高危患者中。 ^{1 2}

在新霉素治疗之前和治疗期间定期进行前庭球舌神经（第八颅神经）功能测试。 ^{1 2}

麻木，皮肤刺痛，肌肉抽搐和抽搐也可能是神经毒性的迹象。 ^{1 2}

停药后继续存在听力损失的风险。 ^{1 2}

当给孕妇服用时，某些氨基糖苷类已引起胎儿耳毒性。 ^{1 2} （请参阅“注意事项”下的怀孕。）

肾毒性

接受氨基糖苷类药物治疗的患者应进行密切的临床观察，因为可能存在肾毒性。 ^{1 2}应在治疗前以及治疗期间每天或更频繁地评估肾功能。 ^{1 2}

肾毒性最常见于那些有过去或现在有肾功能损害病史的患者，那些接受其他肾毒性药物的患者以及那些接受大剂量或长期治疗的患者。 ^{1 2}

监测尿液中蛋白质排泄的增加，比重降低以及细胞和管型的存在。 ^{1 2}在治疗开始时和治疗期间定期获取Cl _cr ，S _cr和/或BUN。 ^{1 2}

如果出现肾功能不全，请减少剂量或停药。 ^{1 2}

神经肌肉阻滞

口服新霉素后出现神经肌肉阻滞和呼吸麻痹。 ^{1 2}

应考虑神经肌肉阻滞的可能性，尤其是在接受麻醉剂或神经肌肉阻滞剂（例如，微管尿素，琥珀酰胆碱，十甲铵）的患者或接受大量柠檬酸盐抗凝血液输注的患者中。 ^{1 2}

钙盐可能会逆转神经肌肉阻滞，但可能需要机械呼吸辅助。 ^{1 2}

敏感性反应

过敏症

氨基糖甙类药物引起严重的，偶发性的致敏反应，包括过敏反应。

交叉敏感性

交叉敏感性在氨基糖苷之间发生。 ^{1 2}

一般注意事项

抗感染药的选择和使用

为减少耐药菌的产生并保持新霉素和其他抗菌药的有效性，仅可用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 ²

选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 ²在缺乏此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 ²

局部滴注

局部冲洗或术中局部应用结合医疗程序后，迅速且几乎完全从身体表面（膀胱除外）吸收；即使有少量新霉素，不管肾功能如何，都可能发生神经毒性，肾毒性，神经肌肉阻滞或呼吸麻痹。 ^{1 2}

神经肌肉疾病

患有重症肌无力或帕金森氏症等神经肌肉疾病的患者慎用；由于可能对神经肌肉接头产生类似咖喱的作用，可能加重肌肉无力。 ^{1 2}

超级感染

非敏感细菌或真菌的可能出现和过度生长。 ^{1 2}如果发生重复感染，请进行适当的治疗。 ^{1 2}

吸收不良综合征

可能对多种物质产生吸收不良综合征，包括脂肪，氮，胆固醇，胡萝卜素，葡萄糖，木糖，乳糖，钠，钙，氰钴胺和铁。 ^{1 2}通常是可逆的并且与剂量有关；在长期治疗或高剂量（即每天12克）中最常见。 ^{1 2 13 23}

特定人群

怀孕

类D. ^{1 2}

如果对孕妇使用，可能对胎儿造成伤害。 ^{1 2}报告了在妊娠期间使用另一种氨基糖苷（即链霉素）时发生的完全性，不可逆性双侧先天性耳聋。 ^{1 2}

哺乳期

IM新霉素被分配到奶牛的乳汁中。不知道是否分配到人乳中。 ^{1 2}停止护理或药物。 ^{1 2}

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 ^{1 2}

如果认为18岁以下儿童需要新霉素†，请谨慎使用^{1 2，}并且不要治疗> 2周^{1 2，}因为可能会吸收胃肠道。 ^{1 2}

早产儿和新生儿的中毒风险增加了。 ^{1 2}

老人用

中毒风险增加；谨慎使用并密切监测肾功能。 ^{1 2}

在评估老年患者的肾功能时，Cl _cr可能比BUN或S _cr更有用。 ^{1 2}

肾功能不全

肾功能不全的患者发生肾毒性和耳毒性的风险更高。 ^{1 2}

肾功能不全的患者可能会产生毒性血液浓度，除非适当调节剂量。 ^{1 2}

常见不良反应

恶心， ^{1 2}呕吐， ^{1 2}腹泻， ^{1 2}腹部绞痛。 ^{13 23}

Neo-Rx的相互作用

神经毒性，耳毒性或肾毒性药物

与其他具有神经毒性，耳毒性或肾毒性作用的药物并用或相继使用可能会导致加成毒性，应尽可能避免。 ^{1 2}

由于加成作用或血清和组织中氨基糖苷浓度改变而导致耳毒性的风险增加，因此请勿与强效利尿剂同时使用。 ^{1 2}

特殊药物

Neo-Rx药代动力学

吸收性

生物利用度

胃肠道吸收差； ^{26 29}大约吸收了3％的口服剂量。 ^{1 2 21 22}粘膜受损或发炎可能会增加胃肠道吸收。 ²⁹

局部冲洗或术中局部应用药物后，与身体表面（膀胱除外）快速且几乎完全吸收。 ^{1 2}

血浆浓度

在成人中，单次4 g口服剂量在给药后1-4小时产生的血浆峰值浓度为2.5–6.1 mcg / mL。 ²¹

分配

程度

低浓度分布在肠壁和肌肉中。 ¹⁹

分布在动物的牛奶中；不知道是否分配到人乳中。 ^{1 2}

血浆蛋白结合

0–30％。 ^{1 2}

消除

淘汰路线

排泄物主要以粪便（97％）作为未改变的药物^{1 2 13 26}排泄，并以尿液（1％）排泄。 ^{13 21 22}

通过血液透析清除。 ^{1 2}

半衰期

肾功能正常的成年人：2-3小时。 ^{23 24 29}

严重肾功能损害：12-24小时。 ²⁴

稳定性

存储

口服

平板电脑

在密闭容器中20–25°C。 ²

口服液

15–30°C。 ^1个

动作与频谱

• 通常具有杀菌作用。 ^{1个2 B}

• 通过不可逆地结合30S核糖体亚基，抑制易感细菌中的蛋白质合成。 ^b

• 口服后，迅速抑制大多数肠道细菌的生长；这些被非致病性酵母替代，偶尔被产气肠杆菌的抗性菌株取代。 ^{1 2}服药后抑制持续48-72小时。 ^{1 2}

• 体外活性谱包括许多革兰氏阴性需氧菌和一些需氧革兰氏阳性菌。 ^{1 2}对真菌， ^b病毒， ^b和大多数厌氧细菌没有活性。 ^{1个2 B}

• 革兰氏阴性需氧菌：对肠杆菌，大肠杆菌和克雷伯菌具有体外活性。 ^{1 2}

• 在新霉素和其他氨基糖苷类药物之间存在部分交叉耐药性。 ^b

给病人的建议

• 告知患者抗菌剂（包括新霉素）应仅用于治疗细菌感染，而不应用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。 ²

• 即使几天后感觉好些，完成完整疗程的重要性。 ²

• 告知患者，不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效，并增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用新霉素或其他抗菌素治疗。 ²

• 告知患者对第八神经有毒性作用的风险，包括部分或全部耳聋。 ^{1 2}告知患者早产婴儿和新生儿急性毒性的可能性增加。 ^{1 2}

• 如果有耳毒性（头晕，眩晕，耳鸣，耳鸣，听力下降），其他神经毒性（麻木，皮肤刺痛，肌肉抽搐，癫痫发作）或肾毒性（例如尿量减少），请告知临床医生。 ^{1 2}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^{1 2}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 2}

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ^{1 2} （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于新霉素：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，新霉素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用新霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 听力下降
• 笨拙
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 睡意
• 排尿次数或尿量大大减少
• 气量增加
• 口渴
• 浅色，泡沫状，肥腻的大便
• 铃声或嗡嗡声或耳朵饱胀感
• 皮疹
• 不稳定
• 弱点

不需要立即就医的副作用

新霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口腔或直肠区域发炎或酸痛
• 恶心或呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于新霉素：复方散剂，口服液，口服片剂

一般

最常见的副作用包括腹泻，恶心和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐

未报告频率：粪便脂肪增加，流涎增加，脂肪泻，口腔炎^[参考]

新陈代谢

代谢综合征随着时间的延长而发生，包括粪便脂肪增加，脂肪泻，血清胡萝卜素减少和木糖吸收下降。代谢综合征期间发生的脂肪泻和腹泻可能非常严重。 ^[参考]

未报告频率：血清胡萝卜素减少，电解质紊乱，木糖吸收下降，低钙血症，低钾血症，低镁血症，吸收不良综合征^[参考]

神经系统

未报告的频率：神经肌肉阻滞剂/阻滞剂，神经毒性，眼球震颤，感觉异常，前庭毒性^[参考]

其他

未报告频率：药物发烧，耳毒性，永久性双侧耳毒性^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，交叉敏感性，超敏反应^[参考]

肝的

未报告的频率：胆红素水平升高，肝酶水平升高^[参考]

血液学

未报告频率：血液异常，溶血性贫血^[参考]

精神科

未报告频率：混乱，迷失方向^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮炎，瘙痒^[参考]

肾的

未报告频率：肾毒性^[参考]

免疫学的

未报告频率：超级感染^[参考]

长期治疗会导致过度感染。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸麻痹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠道准备的常规成人剂量

建议进行的上午8点手术：在手术前一天的下午1点，下午2点和晚上11点口服1克红霉素

评论：
-应咨询当地的肠道准备方案和/或制造商的产品信息。
-应根据需要补充静脉输液。

用途：辅助治疗，作为抑制肠道正常细菌菌群的一种方案（例如，术前准备肠道）

美国卫生系统药剂师学会（ASHP），美国传染病学会（IDSA），外科感染学会（SIS）和美国医疗卫生流行病学会（SHEA）建议：
口服1克，分为3剂，在手术前和机械排便准备后的下午和晚上约10个小时内服用

评论：该药物应与口服红霉素或甲硝唑联用，并应预防静脉注射。

用途：与机械排便配合使用时，可预防结直肠手术

成年人治疗肝性脑病的剂量

每天口服4至12克，分次服用
-治疗时间：5至6天

评论：
-开始治疗之前，应从饮食中去除蛋白质，并避免使用利尿剂。
-应按指示提供支持疗法。
-在治疗过程中，蛋白质应逐步恢复饮食。

用途：肝昏迷（门-全身性脑病）的辅助治疗

成年人通常的肝昏迷剂量

每天口服4至12克，分次服用
-治疗时间：5至6天

评论：
-开始治疗之前，应从饮食中去除蛋白质，并避免使用利尿剂。
-应按指示提供支持疗法。
-在治疗过程中，蛋白质应逐步恢复饮食。

用途：肝昏迷（门-全身性脑病）的辅助治疗

细菌感染的常用儿科剂量

美国儿科学会（AAP）建议：
新生儿期以外的小儿患者：每天4次，口服25 mg

用途：治疗某些轻度至重度肠感染

肠道准备的常用儿科剂量

ASHP，IDSA，SIS和SHEA建议：
儿科：口服15 mg / kg，分为3剂，在手术前和机械排便准备后的下午和晚上约10个小时内服用
-最大剂量：1克/天

评论：该药物应与口服红霉素或甲硝唑联用，并应预防静脉注射。

用途：与机械排便配合使用时，可预防结直肠手术

肾脏剂量调整

肾功能不全的患者：建议经常监测。

治疗期间发生肾功能不全或肾毒性：应减少剂量或停止治疗。

肝剂量调整

慢性肝功能不全：
肝昏迷：每天口服最多4克

评论：
-应进行频繁的药物浓度监测。
当使用这种药物来维持未能完全缓解的肝性脑病患者的生命时，毒性会逐渐增加。
-应权衡患者的利益与组织中药物蓄积相关的肾毒性，永久性耳毒性和神经肌肉阻滞的风险。

用途：不能将潜在毒性药物用于慢性肝功能不全的患者的肝昏迷（门-全身性脑病）的治疗

预防措施

美国盒装警告：
毒性反应：
-口服后发生该药物的全身吸收，并且可能发生毒性反应。
-使用这种药物治疗的患者应密切注意临床观察，因为与使用它们有关的潜在毒性。
-即使以推荐剂量使用，也有口服该药物后发生神经毒性（包括耳毒性）和肾毒性的报道。
-肾功能正常的患者在使用更高剂量的药物治疗和/或比建议的治疗时间更长时，可能会出现肾毒性，永久性双侧听觉耳毒性和前庭毒性。
-应进行串行，前庭和听力测试，以及肾功能测试（尤其是在高危患者中）。
-肾功能受损的患者发生肾毒性的风险更大。
-耳毒性通常会在发病中延迟，并且在治疗期间出现耳蜗损害的患者不会出现任何症状，以警告他们发生第八神经破坏，并且在停药后很长一段时间可能会发生完全性或部分性耳聋。
-应避免同时和/或顺序全身，口服或局部使用其他氨基糖苷类药物，包括巴龙霉素和其他潜在的肾毒性和/或神经毒性药物，如杆菌肽，顺铂，万古霉素，两性霉素B，多粘菌素B，粘菌素和紫霉素。因为毒性可能是累加的。
-增加中毒风险的其他因素是高龄和脱水。
-应避免将此药物与强效利尿剂（如乙炔酸或速尿）同时使用，因为某些利尿剂本身可能会引起耳毒性。
-另外，静脉注射利尿剂可通过改变血清和组织中抗生素的浓度来增强这种药物的毒性。

神经肌肉阻滞：
-口服该药后有神经肌肉阻塞和呼吸麻痹的报道。
-如果服用这种药物，应考虑是否存在神经肌肉阻塞和呼吸麻痹的可能性，尤其是对于接受麻醉剂，神经肌肉阻滞剂（例如微管尿素，琥珀酰胆碱，癸甲铵）的患者，或接受大量柠檬酸盐抗凝血液输注的患者。
-如果发生堵塞，钙盐可能会逆转这些现象，但可能需要机械呼吸辅助。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-在肠梗阻的情况下
-有对其他氨基糖苷类药物过敏或严重中毒史的患者
-患有炎症/溃疡性胃肠病的患者

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应以尽可能低的剂量在最短的时间内使用。
-一些专家建议将治疗的使用限制在2周以内。

储存要求：
-避光。

一般：
-该药物通过减少肠道中形成氨的细菌来改善与肝昏迷有关的神经系统症状。
-使用限制：该药物仅可用于治疗/预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

监控：
-常规：高峰和低谷水平
-泌尿生殖道：检查尿液的比重，蛋白质排泄，细胞/铸型的存在
-神经系统：监测前庭（第八颅神经）功能，尤其是在有危险因素的患者中
-其他：听觉功能监测，尤其是有危险因素的患者
-肾脏：开始治疗之前以及之后定期进行的肾功能（例如血尿素氮，血清肌酐，肌酐清除率），尤其是在有危险因素的患者中

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-即使病情好转，也应指导患者进行完整的治疗。